关于抗肿瘤药物超说明书用药讲解
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****医院肿瘤治疗药物超常规、超剂量、新途径的用药方案肿瘤治疗超常规、超剂量通常是指使用比常规剂量大50-100倍以上的化疗药物进行静脉点滴,使血液中的药物浓度达到较高水平,以提高疗效。
根据肿瘤诊疗规范要求,临床医生和临床药师通过讨论:病人基本情况、诊断、治疗计划、药品说明书的使用、可能出现的不良反应或后果以及应对措施、疗效和不良事件发生情况评估、病人和家属意见等详细分析、记录,同时上报医教科批准后决定实施。
治疗中和治疗后要求严密观察病人生命体征、尿量等情况。
目前临床上常用的大剂量化疗药物有氨甲喋呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、顺铂、卡铂、异环磷酰胺、马法兰、马利兰、卡氮芥、噻替哌、足叶乙甙、米托蒽醌等。
接受大剂量抗癌症和肿瘤药物后,由于大量细胞在短期内崩解,核酸分解代谢增加,产生大量尿酸,在输尿管内形成结晶,引起尿闭,导致肾功能损害,同时药物本身对肾脏也有一定的毒性,因此,接受大剂量化疗的病人应注意几点:(1)水化:水化是指给患者足够液体,一般2000~2500毫升,一矫正由于呕吐等反应所指的脱水,还需每日增加饮水量5000毫升以上,使每日尿量不低于3000毫升,促使代谢产物尽快排出体外减少对肾脏的毒性。
(2)应用解毒剂:大剂量异环磷酰胺治疗的病人在开始治疗前和治疗中分别应用美安解毒,氨甲喋呤常规应用甲酰四氢叶酸钙解毒,以减少毒副反应提高疗效。
(3)顺铂和异环磷酰胺都可以引起严重的胃肠道反应,因此,在用药期间要注意调节饮食。
(4)为减少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜损害,一般服用复合维生素B、维生素B2等,同时注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重症状。
(5)定期复查血象:化疗常致骨髓抑制、白细胞和血小板下降最明显。
当白细胞低于×109/L时,应注意保护性隔离,避免感冒,以免继发感染。
抗肿瘤药使用说明书使用说明书一、药物名称抗肿瘤药物(以下简称“药物”)二、适应症用于治疗恶性肿瘤,包括但不限于乳腺癌、肺癌、结直肠癌等。
三、用法与用量1. 用法:本药物供静脉输注使用,禁止其他途径使用。
2. 用量:(1) 成人:根据患者具体情况,酌情调整剂量。
一般建议每(具体时间)mg,每日(具体次数)次。
(2) 儿童:儿童用药应在医生指导下进行,具体用量按体重和年龄而定。
四、禁忌症对该药物过敏者禁用本药物。
如出现过敏反应,请立即停用药物并就医。
五、注意事项1. 严格按照医生或药师的指导使用本药物。
2. 使用过程中如出现不适反应,请立即就医并告知医生当前使用的药物。
3. 在用药期间请避免饮酒,同时请患者避免接触孕妇和儿童。
4. 药物存储应放在干燥、阴凉处,并避免阳光直射。
5. 用药前请检查药物包装,如发现包装破损或过期,请勿使用。
六、药物副作用1. 常见副作用包括但不限于恶心、呕吐、乏力等,如出现副作用,请就医咨询。
2. 长期使用本药物可能导致骨髓功能抑制或免疫功能下降,应定期监测相关指标。
七、与其他药物的相互作用1. 请告知医生您目前正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、保健品等。
2. 患者在使用本药物时应避免同时使用其他药物。
八、药物治疗期间的注意事项1. 使用本药物期间,患者需定期复查身体各项指标,以确保疗效。
2. 如出现药物副作用,请立即就医并告知医生当前使用的药物。
3. 患者治疗期间请注意饮食规律,保持充足的营养摄入。
九、存储与运输1. 药物储存在干燥、阴凉处,并避免直接阳光曝晒。
2. 请勿将药物暴露在幼儿可触及的地方。
3. 运输过程中请避免剧烈摇晃或挤压。
十、包装规格本药物以瓶装、袋装等不同规格供应。
十一、批准文号(具体批准文号)十二、生产企业(具体生产企业名称与地址)以上为抗肿瘤药使用说明书,如有疑问,请咨询医生或药师。
抗肿瘤药物超说明书用药的现状、原因及建议-药学论文-基础医学论文-医学论文——文章均为WORD文档,下载后可直接编辑使用亦可打印——1992 年美国医院药师协会明确了超说明书用药的含义,超说明书用药是指药品使用的适应证, 给药方法或剂量不在国家食品药品监督管理局批准的说明书之内的用法, 具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书中用法不同[1].近年来, 医患纠纷突起, 超说明书用药问题也备受医药学界瞩目。
抗肿瘤药物的特殊性在于肿瘤临床治疗进展更新快, 抗肿瘤药物多为细胞毒药物、在应用中常常需要联合用药等。
作者针对抗肿瘤药物超说明书用药问题进行分析探讨, 具体报告如下。
1抗肿瘤药物超说明书用药现状据国外文献报道, 超说明书用药是非常普遍的现象, 在普通成人用药中占7.5%~40.0%[2].抗肿瘤药物超说明书用药情况, 在美国 5 种使用最广泛的抗肿瘤药物的处方中有50% 都是超适应证用药。
其中, 单克隆抗体利妥昔单抗(美罗华)的处方中有75% 的用法是超适应证的[3];国内万正兰等[4];对本院病历抽查结果显示, 809 条抗肿瘤药用药记录中, 超说明书用药记录229 条, 占28.3%.总之在我国超说明书用药的情况尚缺乏严密的调查性研究数据。
目前, 全球有与超说明书用药相关立法的国家共7 个,分别是美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、印度和日本。
除印度禁止超说明书用药外, 其余 6 国均允许合理的超说明书用药, 但仅英国和爱尔兰明确规定了超说明书处方权[5].我国对此既无统一概念, 更无明确立法。
虽然2010 年 3 月1 日, 广东省药学会印发了《药品未注册用法专家共识》,2013 年四川省药学会发布《四川省药学会超说明书用药专家共识》,但这些《共识》仅为地方性行业规范, 对医疗机构临床用药并非强制性规定, 不具有法律效力。
2超说明书用药分类2. 1超适应证抗肿瘤药物超适应证情况包括抗肿瘤药物用于肿瘤之外的疾病, 如甲氨蝶呤片用于类风湿性关节炎的治疗, 来曲唑用于男性不育症等。
****医院肿瘤治疗药物超常规、超剂量、新途径的用药方案肿瘤治疗超常规、超剂量通常是指使用比常规剂量大50-100倍以上的化疗药物进行静脉点滴,使血液中的药物浓度达到较高水平,以提高疗效。
根据肿瘤诊疗规范要求,临床医生和临床药师通过讨论:病人基本情况、诊断、治疗计划、药品说明书的使用、可能出现的不良反应或后果以及应对措施、疗效和不良事件发生情况评估、病人和家属意见等详细分析、记录,同时上报医教科批准后决定实施。
治疗中和治疗后要求严密观察病人生命体征、尿量等情况。
目前临床上常用的大剂量化疗药物有氨甲喋呤、环磷酰胺、阿糖胞苷、顺铂、卡铂、异环磷酰胺、马法兰、马利兰、卡氮芥、噻替哌、足叶乙甙、米托蒽醌等。
接受大剂量抗癌症和肿瘤药物后,由于大量细胞在短期内崩解,核酸分解代谢增加,产生大量尿酸,在输尿管内形成结晶,引起尿闭,导致肾功能损害,同时药物本身对肾脏也有一定的毒性,因此,接受大剂量化疗的病人应注意几点:(1)水化:水化是指给患者足够液体,一般2000~2500毫升,一矫正由于呕吐等反应所指的脱水,还需每日增加饮水量5000毫升以上,使每日尿量不低于3000毫升,促使代谢产物尽快排出体外减少对肾脏的毒性。
(2)应用解毒剂:大剂量异环磷酰胺治疗的病人在开始治疗前和治疗中分别应用美安解毒,氨甲喋呤常规应用甲酰四氢叶酸钙解毒,以减少毒副反应提高疗效。
(3)顺铂和异环磷酰胺都可以引起严重的胃肠道反应,因此,在用药期间要注意调节饮食。
(4)为减少氨甲喋呤所造成的口腔黏膜损害,一般服用复合维生素B、维生素B2等,同时注意不要吃刺激性和太硬的食物以免加重症状。
(5)定期复查血象:化疗常致骨髓抑制、白细胞和血小板下降最明显。
当白细胞低于1.0×109/L时,应注意保护性隔离,避免感冒,以免继发感染。
肿瘤化学治疗药物超说明书用药知情同意书
姓名:性别:年龄:科室:床位:住院号:临床诊断:
涉及药品名称:
规格:剂型:生产厂家:
为了您健康利益的最大化,我们针对您的病情,建议超说明书使用上述药品。
为了让您更好的理解,我们进行如下善意告知:
1.您的病情,目前临床常规使用药品并不理想。
在充分考虑药品不良反应、禁忌证、注意事项,权衡患者的利益大于可能出现的危险,我们认为被告知药品超说明书用法是您目前的最佳治疗方案。
2.该药品超说明书使用不是用于临床试验或科研目的,否则您有权力拒绝接受。
3.您有权力要求医师用通俗的语言对本知情同意书所载内容进行讲解,在医师讲解后您有权力向其提问,并应当得到科学、客观的回答。
4.您已经被告知并理解,使用被告知药品可能发生意外或不良反应,如果发生医疗意外情况或不良反应,医生将按有关诊治常规积极救治病人,使您尽快康复。
我声明,经医生告知,我已充分理解上述情况,同意接受被告知药品超说明书用法,并接受此种治疗可能发生的医疗风险。
患者或家属(监护人)签名:与患者关系:
医师签名:
日期:年月日时分v。
抗肿瘤药适应症及使用说明一、引言随着医学科技的不断进步,抗肿瘤药物的研发与应用也取得了长足的发展。
在对抗肿瘤的过程中,抗肿瘤药物是不可或缺的治疗方式之一。
本文将探讨抗肿瘤药物的适应症及使用说明,以帮助读者更好地理解和正确使用这些药物。
二、抗肿瘤药适应症抗肿瘤药物适应症的确定是基于患者的病情和综合评估。
不同的抗肿瘤药物适用于不同类型的肿瘤。
下面将根据肿瘤类型进行分类介绍。
1.固体肿瘤对于固体肿瘤,抗肿瘤药物通常作为辅助联合化疗或辅助放疗的一部分使用。
具体的适应症如下:- 乳腺癌:早期和晚期乳腺癌患者均可使用抗肿瘤药物来进行辅助治疗。
- 肺癌:非小细胞肺癌患者可通过手术或放化疗后,使用抗肿瘤药物来预防复发或转移。
- 结直肠癌:手术治疗后,某些患者需使用抗肿瘤药物以降低复发的风险。
2.血液系统肿瘤血液系统肿瘤包括白血病、淋巴瘤等疾病。
治疗这些类型的肿瘤通常采用化学药物,如以下适应症所示:- 急性淋巴细胞白血病:常规治疗方案包括抗肿瘤药物的联合应用,以消除患者体内的癌细胞。
- 恶性淋巴瘤:针对不同亚型的淋巴瘤,选择合适的抗肿瘤药物进行治疗。
三、抗肿瘤药使用说明除了了解抗肿瘤药物的适应症外,正确使用这些药物也是非常重要的。
以下是一些使用抗肿瘤药的基本规范和注意事项。
1.医嘱指导使用抗肿瘤药物应在医生的指导下进行。
医生会根据患者的具体情况,制定治疗方案,并告知用药的剂量、频次和疗程。
2.用药途径抗肿瘤药物可以通过口服、静脉注射、皮下注射等途径进行。
具体的用药途径应根据药物性质和患者情况来确定。
3.药物贮存和保管抗肿瘤药物应保存在干燥、阴凉、避光的地方,远离儿童。
在使用前,请检查药物的有效期和包装的完整性。
4.个体化用药不同患者对抗肿瘤药物的耐受性可能存在差异,因此,在使用过程中需要密切关注患者的身体反应,并根据具体情况进行剂量调整。
5.不良反应的监测与处理抗肿瘤药物可能会引起一系列不良反应,如恶心、呕吐、脱发等。
抗肿瘤药品适应症及使用说明肿瘤是一种严重危害人类健康的疾病,为了有效地治疗肿瘤并提高患者的生存率,抗肿瘤药品的研发与使用变得至关重要。
本文将重点介绍抗肿瘤药品的适应症及使用说明,旨在提供医药工作者和患者正确合理地使用抗肿瘤药品的指导。
一、适应症抗肿瘤药品是为了治疗和控制肿瘤而设计的药物,因此其使用必须遵循适应症的限制。
医生在选择抗肿瘤药品时,需根据患者的具体情况,如肿瘤类型、分期、基因突变等因素进行综合评估。
以下是常见的抗肿瘤药品及其适应症举例:1. 化疗药物化疗药物被广泛应用于多种肿瘤的治疗中,适应症包括但不限于:乳腺癌、肺癌、胃癌、卵巢癌等。
具体使用方案需根据不同肿瘤类型及病情而定,通常由医生根据患者的身体状况制定个体化的方案。
2. 靶向抑制剂靶向抑制剂是一类能够干扰肿瘤细胞生长信号通路的药物,适应症取决于药物作用的特定靶点。
例如,EGFR抑制剂适用于EGFR突变的非小细胞肺癌患者,HER2抑制剂适用于HER2阳性的乳腺癌患者等。
3. 免疫调节剂免疫调节剂是通过激活或抑制特定人体免疫细胞的活性,来增强机体免疫系统对肿瘤的攻击能力。
适应症包括但不限于:黑色素瘤、肾细胞癌、非小细胞肺癌等。
二、使用说明抗肿瘤药品具有较强的药理作用和副作用,因此,正确的使用方法能够最大程度地减少副作用,提高治疗效果。
以下是使用抗肿瘤药品的一些建议和说明:1. 用药时机与剂量抗肿瘤药品的使用需遵循医生的指导,按照规定药物、剂量、频率进行使用。
对于口服药物,应注意根据饭前或饭后服用要求进行用药。
另外,剂量的调整需根据患者的身体状况、肝肾功能等综合因素决定。
2. 药物相互作用在使用抗肿瘤药品期间,患者应避免与其他药物同时应用,以免发生药物相互作用。
如果有其他药物需要同时使用,应及时告知医生,以寻求合理的药物联用方案。
3. 副作用与不良反应抗肿瘤药品的使用可能伴随着一系列的副作用与不良反应,如恶心、呕吐、脱发、免疫抑制等。
抗肿瘤药的适应症及使用说明肿瘤是一种常见的严重疾病,而抗肿瘤药物则被广泛应用于肿瘤的治疗过程中。
抗肿瘤药物的适应症和使用说明是指该药物在何种情况下可以使用以及使用该药物时应注意的注意事项。
本文将详细介绍抗肿瘤药物的适应症和使用说明,供读者参考。
一、抗肿瘤药物的适应症抗肿瘤药物的适应症根据不同的药物种类和作用机制而有所不同。
下面将针对几种常见的抗肿瘤药物进行说明。
1. 化疗药物:化疗药物是一类通过杀灭或抑制恶性肿瘤细胞生长和扩散的药物。
适应症包括但不限于乳腺癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等。
根据患者具体的情况和病理类型,医生会综合考虑选择适合的化疗方案。
2. 靶向药物:靶向药物是通过作用于肿瘤细胞上特定的信号通路或靶点,以达到控制肿瘤生长和扩散的目的。
适应症包括但不限于慢性髓性白血病、乳腺癌、肺癌等。
需要强调的是,靶向药物大多数适应于特定基因突变的肿瘤亚型,因此需要进行基因检测以确定是否适合使用。
3. 免疫治疗药物:免疫治疗药物通过调节患者自身的免疫系统,增强对肿瘤细胞的识别和攻击能力。
适应症包括但不限于黑色素瘤、肺癌、淋巴瘤等。
免疫治疗的适应症一般需要较高的免疫状态和适宜的患者选择条件。
二、抗肿瘤药物的使用说明1. 使用前咨询医生:在使用抗肿瘤药物之前,务必咨询医生并按照医生的指导进行用药。
仅凭个人的判断选择药物和用量是非常危险的,使用药物应遵循医生的专业建议。
2. 严格按照说明书用药:药物的说明书详细列出了药物的使用方法、剂量、频率等重要信息。
使用抗肿瘤药物时,应仔细阅读并严格按照说明书的要求用药。
3. 注意药物的副作用和不良反应:抗肿瘤药物常常伴随着一系列的副作用和不良反应。
如恶心、呕吐、脱发等。
在用药过程中,应密切观察和记录自身的身体状况,并及时向医生汇报,以便及时调整治疗方案。
4. 注意药物的相互作用:抗肿瘤药物与其他药物之间可能存在相互作用,影响药效或增加副作用。
因此,在使用抗肿瘤药物的同时,应向医生准确汇报正在使用的其他药物,以便医生进行合理的药物管理。