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放射性核素在临床上的应用临床核医学的出现在为人类的健康诊断与疾病治疗带来巨大利益的同时，由于放射性同位素的使用过程中会产生气态、液态或和固态的放射性的废物，另一方面，放射性药物在接受诊疗的患者体内难以全部短时间排出，因此，在临床核医学诊疗的实践中，不仅会给接受诊疗患者本身，甚至还可能对相关工作人员以及公众带来额外的辐射照射,潜在有一定的福射危害风险。
为此，有必要开展患者以及相关工作人员及公众的剂量评价与风险评估。
一．放射性药物的发展历史、特点及分类1.1发展历史放射性药物（radiopharmaceuticals）系指含有放射性核素、用于医学诊断治疗的一类特殊制剂。
放射性药物的发展经历了适合显像和治疗用的放射性核素的产生、标记方法的进步、显像药物的商品化几方面。
1931年发明了回旋加速器，1946年核反应堆投产，使医用放射性核素的供给得到保证。
1965年市售的钼-锝放射性核素发生器问世，可以就地分离出长半衰期放射性核素衰变产生的短半衰期放射性核99Tc（半衰期6.02小时，能素，使在偏远地区医院也能得到适合核医学显像的m量141keV）。
同时标记技术也相继得到发展，1970年开始用亚锡离子（Sn+2）99Tc标机化合物，用Sn+2还原方法制得的m99Tc-DTPA开始用于临还原锝制备m99Tc-硫胶体（m99Tc-sulfur colloid）药盒试制成功。
床，1966年用于肝、脾显像的m商品形式供应的放射性核素显像药物的成功开发，大大地促进了放射性药物的发展和临床应用，各种放射性药物在工厂里事先做成商品药盒，在医院里使用时，加入放射性核素后只需简单操作就可应用于患者，有人称之为核医学的革命。
20世纪80年代开始正电子衰变放射性核素11C、13N、15O、18F等机体天然存在的元素标记的放射性药物用于以代谢显像为主的PET显像。
实现了脑、心脏疾病的早期诊断和肿瘤的良性、恶性判断。
近年来单克隆抗体、癌基因反义寡核苷酸、受体放射性核素现象和放射性核素治疗的相继开发研究，放射性药物的发展促进了分子核医学（molecular nuclear medicine）的新的进步。
放射诊疗管理规定第一章总则第一条为了加强对放射诊疗的管理，确保放射诊疗的安全有效进行，保护人体健康，维护社会公共利益，根据有关法律法规，制定本管理规定。
第二条放射诊疗是指利用放射线或放射性物质进行医学诊断、治疗及研究的活动。
第三条放射诊疗活动包括放射诊断、放射治疗、核医学诊断治疗等。
第二章放射诊疗机构第四条放射诊疗机构是指从事放射诊疗活动的医疗机构、科研机构等。
第五条放射诊疗机构应当具备下列条件：（一）有相应的设备、设施和人员，能够满足放射诊疗的需求；（二）有合法的执业医师或专业技术人员从事放射诊疗活动；（三）有符合安全规范的放射源和放射性医疗器械；（四）有健全的质量保证和质控制体系；（五）有安全防护措施，保障患者和工作人员的安全。
第六条放射诊疗机构应当按照相关法律法规和标准，进行申报、审批、备案等程序，并定期接受监督检查。
第三章放射诊疗人员第七条从事放射诊疗活动的医师应当具备相应的放射诊疗资质，通过国家认可的考试，并持有相应的证书。
第八条放射诊疗人员应当严格遵守操作规程，正确使用放射源和放射性医疗器械，保证操作安全，并定期接受技术培训和考核。
第九条放射诊疗人员应当保护好自身和患者的安全，严格遵守放射防护规定，佩戴防护设备。
第四章放射诊疗设备第十条放射诊疗设备应当具备国家安全标准要求，并通过国家监督部门的检测合格方可使用。
第十一条放射诊疗设备的维护保养应当按照相关规定进行，并定期检查和维修。
第十二条放射诊疗设备的购置、使用、报废等事项应当按照有关法律法规和规范进行，不得擅自处理。
第五章放射源和放射性医疗器械第十三条放射源和放射性医疗器械应当获取相应的许可证，并定期验收和检测。
第十四条放射源和放射性医疗器械的采购、使用、保管、报废等事项应当按照相关法律法规和规范进行，确保安全使用。
第十五条放射源和放射性医疗器械的保管人应当具备专业知识，严格按照规定进行保管，并定期检查和报告。
第六章质量保证和质控制第十六条放射诊疗机构应当制定质量保证手册，明确质量目标和要求，并定期组织评审和改进。
核医学（临床篇）习题及参考答案一、单选题（共50题，每题1分，共50分）1、放射性核素骨显像通常能较X射线检查提前多长时间发现骨转移性瘤( )A、1~~2年B、6~12个月C、3~6个月D、7~9个月E、1~2个月正确答案：C2、反向分布图像是指( )A、运动显像灌注缺损不明显，而静息显像时可见明显的灌注稀疏区B、运动显像灌注缺损明显，而静息显像时可见明显的灌注稀疏区C、运动显像灌注缺损不明显，而静息显像时也无明显的灌注稀疏区D、运动显像灌注正常分布，而静息显像时可见明显的灌注稀疏区E、运动显像灌注缺损不明显，而静息显像时正常分布正确答案：A3、与99mTc-IDA结构最为相似的生理物质是( )A、球蛋白B、胆汁酸C、维生素B12D、胆红素E、葡萄糖醛酸正确答案：D4、关于18F-FDG PET骨骼恶性肿瘤显像说法错误的是( )A、18F-FDG PET/CT在骨肉瘤和尤文肉瘤分级、分期、预后判断、疗效评价及监测复发方面有非常意要的价值,但在病灶良恶性诊断方面价值有限B、18F-FDG PET/CT探测肿瘤淋巴结及远处转移时敏感性高于其他影像学检查,因此在肿瘤分期方面更具优势C、18F-FDG PET/CT可以探测各种类型(溶骨性、成骨性及混合性)的骨转移瘤,但其探测成骨性骨转移的敏感性更高D、18F-FDG PET/CT在诊断乳腺癌及肺癌骨转移,敏感性及特异性均高于骨显像E、多发骨髓瘤是一种浆细胞恶性肿瘤,多累及骨髓,18F-FDG PET/CT主要用于其疗效评价及预后判断正确答案：C5、下列哪个疾病无甲状腺摄131I 率减低的表现( )A、外源性甲状腺激素摄入过多B、继发性甲状腺功能减退C、先天性甲状腺过氧化酶缺陷D、亚急性甲状腺炎E、原发性甲状腺功能减退正确答案：C6、初诊甲状腺功能亢进的患者(未用过甲状腺功能亢进药物治疗前),其甲状腺摄131I 率的典型特征是( )A、在服131I 后第24小时的摄131I 率明显升高,峰时位于第24小时B、在服131I 后第24小时的摄131I 率低于正常范围C、在服131I 后第3~6小时的摄131I 率低于正常范围D、在服131I 后第24小时的摄131I 率高于正常范围且伴速度增快E、以上都不对正确答案：D7、18F-FDG代谢可能较低的是( )A、高分化肝细胞肝癌B、中、低分化肝细胞肝癌C、肝脏腺癌D、肝脏转移癌E、肝脏淋巴瘤正确答案：A8、正常儿童、青少年骨显像与成人有差异,全身骨骼影像较成人普遍增浓,最为明显的部位是( )A、脊柱B、头颅C、关节D、骨干E、骨骺正确答案：E9、肝胆动态显像最常用于诊断( )A、慢性胆囊炎B、十二指肠胃反流C、胆结石D、总胆管梗阻E、急性胆囊炎正确答案：E10、生理情况下，下列器官摄取FDG最少的是( )A、脑B、心肌C、肝脏D、肺E、肠道正确答案：D11、患者女性,57岁,有环境,出现认知障碍,行动迟缓,行为异常。
放射性药品管理制度范文概述：放射性药品是一类特殊的药品，其具有放射性特性，因此其管理制度需要特别严格。
本文将从放射性药品的定义、分类、管理方式、使用范围、管理责任等方面进行详细阐述，并对放射性药品管理制度的重要性进行分析，以期提高我国放射性药品管理的水平。
一、放射性药品的定义和分类放射性药品是指含有放射性核素的药品，其放射性核素在体内发射辐射以治疗疾病或诊断疾病。
根据使用的放射性核素和药物的用途，放射性药品可以分为诊断用和治疗用两大类。
诊断用放射性药品是指用于放射性核素显像或放射性核素扫描等诊断目的的药品。
诊断用放射性药品的特点是放射性核素的半衰期较短，药物在体内停留时间短暂。
常见的诊断用放射性药品有甲状腺扫描药物、骨扫描药物等。
治疗用放射性药品是指用于放射性核素治疗疾病或缓解症状的药品。
治疗用放射性药品的特点是放射性核素的半衰期较长，药物在体内停留时间较长。
常见的治疗用放射性药品有铁毒蓝注射液、氟胺素注射液等。
二、放射性药品的管理方式1. 生产和流通环节的管理放射性药品的生产和流通环节需要严格管理，主要包括生产许可证的核发、质量控制和质量检验等方面。
生产厂家必须具备相关的技术和经验，并且需要通过国家药监部门的审查和监管。
2. 进口和出口的管理放射性药品的进口和出口也需要按照相关规定进行管理，主要包括进口许可证的核发、进口质量检验和出口备案等。
进口和出口放射性药品的数量、质量和流向必须符合国家相关法规和国际标准。
3. 存储和运输的管理放射性药品的存储和运输环节需要特别谨慎，以防止放射性核素泄漏和辐射危害。
存储场所必须满足一定的防护要求，同时需定期检测和清洁。
运输过程需要采取特殊的包装和防护措施，以确保药品的安全和完整。
4. 使用和处置的管理放射性药品的使用和处置需要遵循严格的程序和规定。
使用者必须具备相关的专业知识和技能，并且需要按照剂量和使用要求进行操作，以减少辐射危害。
药品的处置需要符合国家相关法规和规定，包括废物的分类、包装和封存等。
