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硬脂酸镁标准⼀、概述硬脂酸镁，化学式为Mg(CH3(CH2)16COO)2，是⼀种⽩⾊细腻的粉末，由硬脂酸与氢氧化镁反应⽣成。
由于其独特的物理和化学性质，硬脂酸镁在制药、⻝品、化妆品等多个⾏业⼴泛应⽤。
了解和掌握硬脂酸镁的标准特性对于保证产品的质量和安全性⾄关重要。
⼆、物理性质1.外观：⽩⾊细腻的粉末，⽆⾁眼可⻅的杂质。
2.颗粒度：应满⾜⼀定的粒度分布要求，以保证其在应⽤中的均匀性和溶解性。
3.流动性：良好的流动性对于⽣产和处理过程中的操作⾄关重要。
4.松密度：表示硬脂酸镁的堆积性能，对包装和存储有影响。
5.吸湿性：硬脂酸镁易吸湿，应存放在⼲燥的环境中。
三、化学性质1.溶解性：硬脂酸镁在⽔、⼄醇等有机溶剂中有⼀定的溶解度，但在强酸强碱条件下不稳定。
2.酸碱度：呈弱碱性，pH值⼀般在7-8之间。
3.稳定性：在正常储存和使⽤条件下稳定，但在强氧化剂或⾼温条件下可能发⽣分解。
4.反应性：与强酸、强碱反应⽣成相应的盐和醇。
四、质量标准1.纯度：硬脂酸镁的纯度应达到99%以上，其中杂质如硫酸盐、重⾦属等应符合相关规定。
2.微⽣物限度：在⽣产过程中应严格控制微⽣物限度，确保产品在使⽤过程中的安全性。
3.粒度分布：应符合国家或⾏业标准，以保证其在应⽤中的性能。
4.外形：应呈细腻的粉末状，⽆⾁眼可⻅的⼤颗粒或结块。
5.松密度：应根据国家或⾏业标准进⾏控制，以满⾜⽣产和包装的需要。
6.流动性：硬脂酸镁应具有良好的流动性，以确保在⽣产过程中的顺畅输送。
7.⼲燥失重：在规定的条件下进⾏⼲燥失重测试，以评估产品的含⽔量。
8.灼烧残渣：按规定条件灼烧样品后，测量残留物的质量，⽤于评估产品的纯度。
9.溶液澄清度：将⼀定量样品溶解在适当溶剂中，观察溶液的澄清度，⽤以评价产品的质量。
10.重⾦属：通过原⼦吸收光谱法等⽅法检测重⾦属含量，确保产品安全。
11.砷盐：采⽤原⼦荧光光谱法等⽅法检测砷盐含量，保证产品质量和安全。
12.微⽣物限度：应符合国家相关规定，以确保产品的卫⽣状况和安全性。
硬脂酸镁是一种常用的辅料，广泛应用于制药、化妆品和食品工业中。
它具有良好的稳定性和润滑性能，被广泛用作药物制剂的包衣剂、润滑剂和溶剂。
硬脂酸镁的质量控制非常重要，因此药典标准对其进行了详细的规定。
下面将为您介绍硬脂酸镁辅料药典标准，以保证制药行业的安全和质量。
一、名称和性质：硬脂酸镁（Magnesium Stearate），分子式为Mg(C18H35O2)2，相对分子质量为591.27。
它是一种白色或类白色结晶粉末，无臭、无味。
在常温下稳定，不溶于水，微溶于乙醇和乙醚。
二、标准要求：1. 外观：硬脂酸镁应为白色或类白色结晶粉末，不得有异物。
2. 纯度：硬脂酸镁的纯度应不低于99.0%。
3. 重金属：重金属含量不得超过0.001%。
4. 水分：水分含量不得超过1.0%。
5. 酸值：酸值应不大于2.0mg KOH/g。
6. 碱度：碱度应不大于0.5ml 0.1N HCl。
7. 氯化物：氯化物含量不得超过0.35%。
8. 硫酸盐：硫酸盐含量不得超过0.6%。
9. 油脂：油脂含量不得超过1.0%。
三、检测方法：1. 外观检查：取适量样品，目测外观是否为白色或类白色结晶粉末，观察是否有异物。
2. 纯度检验：采用高效液相色谱法（HPLC）进行检测，以评估硬脂酸镁的纯度。
3. 重金属检测：采用原子吸收光谱法（AAS）进行检测，判断重金属含量是否符合标准。
4. 水分测定：采用干燥法进行测定，确定水分含量是否在规定范围内。
5. 酸值测定：采用酸碱滴定法，以测定硬脂酸镁中的酸值。
6. 碱度测定：采用酸碱滴定法，以测定硬脂酸镁中的碱度。
7. 氯化物测定：采用氯离子选择电极法，检测硬脂酸镁中的氯化物含量。
8. 硫酸盐测定：采用重银滴定法，测定硬脂酸镁中的硫酸盐含量。
9. 油脂测定：采用重量法，测定硬脂酸镁中的油脂含量。
四、包装和储存：硬脂酸镁应储存在干燥、通风、阴凉的地方，避免阳光直射。
包装应符合相关规定，常见的包装方式有塑料袋、纸板桶等。
硬脂酸镁对人有害吗
硬脂酸镁少量使用对人体通常无毒害作用，但是长期过量使用则对身体有害。
硬脂酸镁是一种具有特殊气味的白色无砂性粉末。
这种产品在水、乙醇或乙醚中不溶，所以常被用来作为润滑剂、抗粘合剂、助流剂来使用，此外该物质在药理学中也被经常使用，一般其可以作为油性药物以及护肤药物的辅助材料，人体与其接触时皮肤会有一种滑腻的感觉。
硬脂酸镁少量使用对人体通常无毒害作用，但是长期过量使用则对身体有害。
具体危害如下：
1、硬脂酸镁在合成过程中，所用的原料中含有许多有害成分，虽然没有任何不良反应,但如果长期大量摄入这种化合物，就会导致患者皮肤出现损伤，还有可能导致其出现肝中毒症状。
2、长期过量使用硬脂酸镁还会对人体的免疫系统产生很大影响，降低人体自身免疫功能，导致人体抗病力下降，从而出现各种免疫性疾病。
硬脂酸镁的用量范围
硬脂酸镁是一种常用的药物成分，常用于治疗便秘和胃酸过多等症状。
但是，使用硬脂酸镁时需要注意用量范围，以免出现不良反应。
硬脂酸镁的用量范围一般为每次服用0.5-1.5克，每日不超过3克。
对于老年人和肝肾功能不全的患者，应该减少用量，避免出现不良反应。
如果使用硬脂酸镁超过了推荐的用量范围，可能会出现腹泻、腹痛、恶心、呕吐等不良反应。
严重的情况下，还可能会导致电解质紊乱和肾功能损害等问题。
因此，在使用硬脂酸镁时，一定要按照医生或药师的建议使用，不要自行增加用量或延长使用时间。
同时，如果出现不良反应，应该及时停止使用并咨询医生的建议。
硬脂酸镁是一种常用的药物成分，但是使用时需要注意用量范围，以免出现不良反应。
如果有任何疑问或不适，应该及时咨询医生的建议。
硬脂酸镁辅料药典标准硬脂酸镁是一种常用的辅料药典标准。
硬脂酸镁是一种镁盐，化学式为Mg(C17H35COO)2，分子量为591.27。
它是一种白色结晶粉末，无臭，味微苦。
硬脂酸镁具有良好的溶解性和稳定性，在药物制剂中起着重要的作用。
硬脂酸镁在药物制剂中常用作乳化剂、稳定剂和润滑剂。
它可以增加药物的溶解度，提高药物的生物利用度。
此外，硬脂酸镁还可以改善药物的质地，使药物更易于制剂和使用。
硬脂酸镁在制备乳剂时起到乳化稳定剂的作用。
乳剂是一种由液态药物分散在水相或油相中形成的均匀分散体系。
硬脂酸镁可以使油相和水相之间形成稳定的乳化体系，使乳剂具有良好的稳定性和均匀性。
硬脂酸镁还常用作制备软膏、霜剂和栓剂等外用制剂的基础。
它可以增加制剂的黏度和粘附性，使制剂更易于附着在皮肤或黏膜表面。
同时，硬脂酸镁还可以增加制剂的柔软度和延展性，使制剂更易于涂抹和吸收。
硬脂酸镁还可以用作口服制剂的润滑剂。
口服制剂是指通过口腔进入体内的药物制剂，如片剂、胶囊等。
硬脂酸镁可以减少制剂与口腔黏膜的摩擦，降低患者服用药物时的不适感，并提高药物的可接受性和依从性。
硬脂酸镁作为一种常用的辅料药典标准，在药物制剂中具有广泛的应用。
根据药典标准，硬脂酸镁的质量应符合一定的要求。
例如，硬脂酸镁的含量应在98.0%~102.0%之间，水分含量应小于2.0%，重金属含量应小于0.001%等。
总之，硬脂酸镁是一种重要的辅料药典标准，具有良好的溶解性和稳定性，在药物制剂中起着重要的作用。
它可以作为乳化剂、稳定剂和润滑剂使用，并且符合药典标准的质量要求。
随着药物研究的不断发展，硬脂酸镁在药物制剂中的应用将会越来越广泛。
硬脂酸镁的功效与作用
硬脂酸镁是一种镁的有机盐，具有多种功效和作用，下面我们来详细介绍。
1. 镇静安眠：硬脂酸镁可通过增加GABA（γ-氨基丁酸）的活
性而产生镇静和安眠的效果。
GABA是一种神经递质，能够
抑制中枢神经系统的活动，从而减少紧张和焦虑感，帮助人们更快入睡。
2. 参与酶的活性：硬脂酸镁是许多酶的辅助因子，可以改善酶的催化活性，从而促进许多生化反应的进行。
这对维持身体正常的新陈代谢过程至关重要。
3. 抗炎作用：硬脂酸镁具有抗炎的效果，可以减轻关节炎、风湿病等炎症引起的疼痛和肿胀。
它可以抑制炎症介质的释放，减少炎症反应的程度。
4. 缓解便秘：硬脂酸镁具有润肠通便的作用，可以促进肠道蠕动，增强排便功能。
它可以吸收肠道中的水分，并软化粪便，减少便秘和肠道积聚物的形成。
5. 补充镁元素：硬脂酸镁是一种补充镁元素的有效途径。
镁是人体所需的重要微量元素之一，参与多种生理代谢和酶活动。
补充硬脂酸镁可以增加体内镁的含量，有助于维持身体的正常代谢和功能。
总的来说，硬脂酸镁具有镇静安眠、参与酶的活性、抗炎作用、
缓解便秘和补充镁元素等多种功效和作用。
然而，需要注意的是，使用硬脂酸镁前应注意剂量和使用方法，避免过量使用或不当使用导致副作用。
最好在医生的指导下使用。
药用硬脂酸镁型号1. 引言药用硬脂酸镁是一种常用的药物辅料，广泛应用于制药工业中。
本文将介绍药用硬脂酸镁的基本信息、特性、应用领域以及常见的型号。
2. 药用硬脂酸镁基本信息药用硬脂酸镁，化学名称为镁硬脂酸盐，化学式为Mg(C18H35O2)2。
它是一种白色结晶性粉末，无臭，味微苦。
药用硬脂酸镁在水中不溶，但可在热水中悬浮。
3. 药用硬脂酸镁的特性药用硬脂酸镁具有以下特性：•低毒性：药用硬脂酸镁是一种无毒物质，对人体无害。
•稳定性：药用硬脂酸镁具有良好的化学稳定性，不易分解。
•润滑性：药用硬脂酸镁具有良好的润滑性，可用作制剂的滑动剂。
•稠化性：药用硬脂酸镁可增加药物制剂的黏度，改善其流变性质。
•乳化性：药用硬脂酸镁可用作乳化剂，使油水混合物形成稳定的乳状悬浮液。
4. 药用硬脂酸镁的应用领域药用硬脂酸镁广泛应用于制药工业中，主要用途包括以下几个方面：4.1 药物制剂药用硬脂酸镁可用作制剂的辅料，常用于制备软膏、乳膏、霜剂等外用制剂。
它具有良好的润滑性和稠化性，可增加制剂的质地和黏度，改善使用感受。
4.2 胶囊剂药用硬脂酸镁可用作胶囊剂的填充剂，用于包裹固体药物。
它具有良好的流动性和包裹性，可保护药物不受外界环境的影响。
4.3 口服制剂药用硬脂酸镁可用作口服制剂的润滑剂，用于改善药物的口感和咽喉感受。
它具有良好的润滑性和乳化性，可使药物在口腔中更易于咽下。
4.4 注射剂药用硬脂酸镁可用作注射剂的乳化剂，用于制备油水乳状悬浮液。
它具有良好的乳化性和稳定性，可使药物在注射时更易于分散和吸收。
5. 常见的药用硬脂酸镁型号目前市场上常见的药用硬脂酸镁型号包括以下几种：•HMB-1：药用硬脂酸镁粉末，适用于制备软膏、乳膏等外用制剂。
•HMB-2：药用硬脂酸镁胶囊剂用填充剂，用于包裹固体药物。
•HMB-3：药用硬脂酸镁口服制剂用润滑剂，用于改善药物的口感和咽喉感受。
•HMB-4：药用硬脂酸镁注射剂用乳化剂，用于制备油水乳状悬浮液。
硬脂酸镁的用途和用量
硬脂酸镁是一种白色粉末，化学式为Mg(C18H35O2)2，常用作药物、防腐剂、润滑剂和表面活性剂等。
1. 药物
硬脂酸镁在医药行业中常被用作泻剂和缓释剂。
它能够通过减缓肠道
的吸收速度，使得药物在体内停留时间更长，从而发挥更好的治疗效果。
此外，在一些口服制剂中也可以加入一定量的硬脂酸镁来增加口感，提高悬浮稳定性。
2. 防腐剂
硬脂酸镁具有良好的防腐性能，可以用于防止食品、化妆品、药品等
产品中的微生物污染和变质。
它可以与其他防腐剂配合使用，提高其
抑菌效果，并且不会对人体造成危害。
3. 润滑剂
硬脂酸镁具有较好的润滑性能，可以用于制造各种润滑油、润滑脂和
润滑膏等产品。
它可以有效地减少机器零件之间的摩擦和磨损，延长
机械设备的使用寿命。
4. 表面活性剂
硬脂酸镁可以用作表面活性剂，具有较好的分散性和乳化性能。
它可以将水和油相互分散，从而制造出各种乳液、乳膏、洗涤剂等产品。
此外，它还可以用于制造化妆品中的乳霜、乳液等产品，使其更易于吸收。
总体来说，硬脂酸镁具有广泛的用途，并且在许多领域中都有着重要的地位。
不同领域所需用量也不同，需要根据具体情况进行调整。
硬脂酸镁的功能主治什么是硬脂酸镁硬脂酸镁是一种无色至微黄色的结晶性粉末，化学式为Mg(C18H35O2)2，分子量为591.27。
它是由硬脂酸（一种常见的脂肪酸）和镁离子组成的化合物。
硬脂酸镁具有一系列的功能和主治，下面将逐一介绍。
功能主治硬脂酸镁常用于医药领域和化妆品制造业。
以下是硬脂酸镁的主要功能和主治：1.润滑药物性质：硬脂酸镁可用作外用润滑剂，用于治疗皮肤干燥和瘙痒等症状。
它能够增加皮肤表面的滑润性，减少因皮肤干燥导致的不适感。
在一些外用药膏和乳液中，硬脂酸镁可以增强药物的贮留时间和渗透性。
2.抗炎作用：硬脂酸镁可以减少皮肤炎症和瘙痒的不适感。
它具有抗菌和抗炎的特性，可以缓解皮肤过敏、湿疹、荨麻疹等炎症问题。
3.保湿功能：硬脂酸镁可以保持皮肤水分，预防和治疗干燥。
它可以形成润滑性的屏障层，防止水分的流失，并促进皮肤的保湿作用。
4.稳定药物：硬脂酸镁在制药过程中常用作药物的稳定剂。
它可以保持药物的稳定性，并延长药物的有效期。
5.调理皮肤：硬脂酸镁可用于某些化妆品中，如面霜、乳液、唇膏等。
它具有调理皮肤的功效，可以改善皮肤的质地和光泽。
6.增加产品质感：硬脂酸镁常被用作增稠剂，可以增加化妆品的质感和黏稠度。
它可以使乳液和霜类产品更加丰满，质地更加细腻。
7.调节药理效果：在某些药物制剂中，硬脂酸镁可以调节药物的吸收和释放速度，增强药物的疗效。
总结一下，硬脂酸镁具有润滑、抗炎、保湿、稳定药物、调理皮肤、增加产品质感和调节药理效果等功能主治。
除了在医药领域和化妆品制造业中的应用，硬脂酸镁也可以用作食品添加剂、塑料制造和涂料等领域。
以上是硬脂酸镁的功能主治的简单介绍，它在医药和化妆品领域发挥了重要作用。
当然，在使用或应用硬脂酸镁时，我们还需要根据具体情况和专业指导做更详细的了解和决策。
中文名硬脂酸镁
英文名Magnesium Stearate
别名一十八酸镁
十八酸镁盐
硬酯酸镁
十八(碳)酸镁
硬质碳酸镁
硬脂酸鎂
硬酯酸鎂
英文别名
Octadecanoic acid magnesium salt
dibasicmagnesiumstearate
Dolomol
magnesiumdistearate
Magnesiumstearatemedicinal
petracmg20nf
stearatedemagnesium
MAGNESIUM OCTADECANOATE
magnesium dioctadecanoate
octadecanoate, magnesium salt (1:1)
CAS 557-04-0
EINECS 209-150-3
化学式C36H70MgO4
分子量591.254
inchi
InChI=1/C18H36O2.Mg/c1-2-3-4-5-6-7-8-9-10-11-12-13-14-15-16-17-18(19)20; /h2-17H2,1H3,(H,19,20);/q;+2/p-1
熔点130-140℃
水溶性Insoluble
物化性质
色疏松细粉，手感滑腻，不溶于水、乙醇和乙醚，溶于热水、醚，遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。
在室温水中溶解度77-79mg/L，溶于热的乙醇。
遇酸分解为硬脂酸和相应的镁盐。
微有特臭，有滑腻感。
产品用途该品用作聚氯乙烯热稳定剂，以及化妆品年面粉、润肤油膏和医药片剂原料（赋形药、润滑药）；用于校木粉中使之润滑光亮透明；油漆工业作透明平光剂等。
作为聚氯乙烯稳定剂使用的金属皂类多系镉、钡、钙、锌、镁的高级脂肪酸盐，成基是硬脂酸是月桂酸的盐类。
金属皂类稳定剂的性能随着金属的种类和酸根的不同而异，大体规律如下：耐热性：镉、锌皂初期耐热性好；钡、钙、镁、锶皂长期耐热性好，铅皂处于中间。
耐候性：镉、锌、铅、钡、锡皂较好。
加工性：铅、镉皂的润滑性好，但酸根对润滑性也很有影响。
广泛用于食品、医药、涂料、塑料、橡胶、纺织等
危险品标志 Xi - 刺激性物品
刺激性物品
风险术语R36/37/38 - 刺激眼睛、呼吸系统和皮肤。
安全术语S26 - 不慎与眼睛接触后，请立即用大量清水冲洗并征求医生意见。
S37/39 - 戴适当的手套和护目镜或面具。
上游原料硫酸镁氢氧化钠硬脂酸
硬脂酸镁- 标准
本品是镁与硬脂酸化合而成。
系以硬脂酸镁(C36H7QMg()4)与棕榈酸镁（C32HS2Mg0 4)为主要成分的混合物。
按干燥品计算，含M g应为4 .0%〜5 .0%。
硬脂酸镁- 性状
本品为白色轻松无砂性的细粉；微有特臭；与皮肤接触有滑腻感。
本品在水、乙醇或乙醚中不溶。
最后更新：2015-10-26 16:21:34
硬脂酸镁- 鉴别
取本品5.0g，置圆底烧瓶中，加无过氧化物乙醚50ml、稀硝酸20ml与水20ml，加热回流至完全溶解，放冷，移至分液漏斗中，振摇，放置分层，将水层移人另一分液漏斗中；用水提取乙醚层2 次，每次4ml，合并水层;用无过氧化物乙醚15ml清洗水层，将水层移人50ml量瓶中，加水稀至刻度，摇匀，作为供试品溶液，应显镁盐的鉴别反应（通则0301) 。
在硬脂酸与棕榈酸相对含量检查项下记录的色谱图中，供试品溶液色谱中两主峰的保留时间应分别与对照品溶液两主峰的保留时间一致。
最后更新：2015-10-26 16:22:23
硬脂酸镁- 检查
酸碱度
取本品l.0 g，加水20.0ml, 水浴上加热1分钟并时时振摇，放冷，滤过，取续滤液10.0ml，加溴麝香草酚蓝指示液0.05ml,用盐酸滴定液（0.lmol/L )或氢氧化钠滴定液（O .lmol/L )滴至溶液颜色发生变化，滴定液用量不得过0.05ml.
氯化物
量取鉴别(1)项下的供试品溶液1.0ml，依法检査（通则0801)，与标准氣化钠溶液10.Oml制成的对照液比较，不得更浓（0.10%)。
硫酸盐
量取鉴别（1 )项下的供试品溶液1.0ml，依法检査（通则0802)，与标准硫酸钾溶液6 .0ml制成的对照液比较，不得更浓(0 .6%）。
干燥失重
取本品，在80°C干燥至恒重，减失重量不得过5.0% (通则0831) 。
铁盐
取本品O.50g，炽灼灰化后，加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸，放冷，滤过，滤液加过硫酸铵50mg，用水稀释成35ml，依法检查（通则0807)，与标准铁溶液5.Oml 用同一方法制成的对照液比较，不得更深(0.01% )。
镉盐
取本品0.05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加人标准镉溶液（精密量取镉单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml 中含镉0.3Mg 的溶液0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。
照原子吸收分光光度法(通则0406第二法），在228. 8nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定（0. 0003%)。
镍盐
取本品0 .05g两份，精量称定，分别置高压消解罐中，一份中加硝酸2ml消化后，定量转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另一份中精密加人标准镍溶液(精密量取镍单元素标准溶液适量，用水定量稀释制成每lml 中含镍O.5ug的溶液)0.5ml，同法操作，作为对照品溶液。
照原子吸收分光光度法（通则0406第二法），在232.0nm的波长处分别测定吸光度，计算，应符合规定(0. 0005%)。
重金属
取本品2.0g，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸0.5〜1.0ml，使恰润湿，低温加热至硫酸除尽，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，在500〜600°C炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸2ml, 置水浴上蒸干后加水1 5m l与稀醋酸2ml，加热溶解后，放冷，加醋酸盐缓冲液（pH 3.5 )2m l与水适量使成25ml，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十五。
硬脂酸与棕榈酸相对含量
取本品O.lg，精密称定，置锥形瓶中，加三氟化硼的甲醇溶液[取三氟化硼一水合物或二水合物适量（相当于三氟化硼14g) ，加甲醇溶解并稀释至100ml，摇匀）5ml,摇匀，加热回流10分钟使溶解，从冷凝管加正庚烷4ml，再回流10分钟，冷却后加饱和氯化钠溶液20ml，振摇，静置使分层，将正庚烷层通过装有无水硫酸钠O.lg (预先用正庚烷洗涤）的玻璃柱，作为供试品溶液。
照气相色谱法（通则0521)试验。
用聚乙二醇20M为固定相的毛细管柱，起始温度70°C，维持2 分钟，以每分钟5°C的速率升温至240°C，维持5 分钟；进样口温度为220°C, 检测器温度为260°C。
分别称取棕榈酸甲酯与硬脂酸甲酯对照品适量，加正庚烷制成每lml中分别约含15mg与lOmg的溶液，取1M1注入气相色谱仪，棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰的分离度应大于3 .0。
精密量取供试品溶液lml, 置100ml量瓶中，用正庚烷稀释至刻度，摇匀，取1ul注人气相色谱仪，调节检测灵敏度，使棕榈酸甲酯峰与硬脂酸甲酯峰应能检出。
微生物限度
取本品，依法检查（通则1105与通则1106 ),每lg 供试品中需氧菌总数不得过lOOOcfu、霉菌和酵母菌总数不得过lOOcfu，不得检出大肠埃希菌。
硬脂酸镁- 含量测定
取本品约0.2 g，精密称定，加正丁醇-无水乙醇（1 : 1)溶液50ml,加浓氨溶液5ml 与氨-氯化铵缓冲液(pHlO.O)3ml, 再精密加人乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/U25ml与铬黑T指示剂少许，混匀，于40〜50°C水浴上加热至溶液澄清，用锌滴定液（0.05mol/L )滴定至溶液自蓝色转变为紫色，并将滴定的结果用空白试验校正. 每lml乙二胺四醋酸二钠滴定液（0.05mol/L) 相当于1. 215mg 的Mg。
