药剂科质控标准

药剂科质量与安全管理质控指标根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全管理考核指标：1．调剂工作：（1）门诊处方总数复核率100%. （2）力争门诊处方通用名使用率≥95％(抽查100张处方)，（3）住院处方复核率90%，处方双签字率90%。

（4）发药出门差错率＜1/10000。

（5）中药饮品误差±5%。

（6）麻醉药品、精神药品、医疗性毒性药品严格按特殊药品管理制度执行。

（7）无伪劣药品和”四无”药品（厂家、批准文号、生产批号、有效期）。

（8）建立各种管理制度。

（9）药品质量严格把关，标签、标识清晰。

（10）抗菌药的金额占总药品金额的20～30%。

抗菌药使用率：住院≤60%、门急诊≤40%；普通门诊≤20%，定期通报促使临床持续性改进。

（11）药品收入占总收入比例≤45%。

2．药库管理指标（1）主渠道进药，常规药品满足临床需求。

严格执行药品集中招标采购和药品物价政策。

（2）严格执行采购、验收、保管管理制度，无伪劣药品及“四无”药品。

（3）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品严格按特殊药品管理执行。

（4）库存药品总金额＜1.5月。

（5）年报损率＜0.25%。

（6）药品供应满足率＞96%，中药院内配合率＞90%。

（7）每季盘点帐物相符、自查盘点更正后达100%合格。

（8）药品储存合理，药品完好率100%，中药饮片95%。

（9）月报有效期药品预警。

3.临床药学室（1）协助处理科务工作并做好记录。

（2）做好科室文书档案的收集整理工作数据真实可靠，定期出各有关报表。

（3）每月编辑一份药讯。

（4）做好药品知识的宣传工作。

（5）收集药品器材不良反应监察报告，每季一小结，每年一总结。

（6）收集药学情报资料做好药学咨询。

（7）做好工作日志，及反馈信息。

（8）做好书籍、报刊、杂志的整理、保管工作4、药学工作管理情况考核主要指标（1）特殊药品管理：麻醉药品管理“五专”( 专方、专柜、专人、专册、专帐)，精神药品做到“三专”(专人、专柜、专帐)；毒性药品及贵重药品专人专柜管理。

药剂科质控指标 Ting Bao was revised on January 6, 20021药剂科质量与安全控制指标根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《自治区二级综合医院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全控制指标，公共部分见“赤峰学院第二附属医院对科室药事工作的考核细则”，每项指标达不到扣一分（每分扣绩效工资10元：责任到人的扣个人、无责任人的扣科室）：一、药剂科质控指标：1、有与药事相关的各种管理制度、组织、流程、培训、演练。

2、制定本院的“药品处方集”和“基本用药目录”，每年药品增减调整率≤5%。

3、制定本院的“高危位药品目录”、“抗菌药物分级目录”、“精麻药品目录”和“抗肿瘤药品目录”、“突发事件急救药品目录”。

4、医院抗菌药物品种原则上不超过35种。

5、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

6、头霉素类抗菌药物不超过2个品规。

7、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。

8、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。

9、氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不超过4个品规。

10、深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

11、临时采购抗菌药物每年不超过5次。

12、建立药品质控体系（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。

13、执行药品招标制度，无违规采购，供应商资质齐全。

14、开展临床药学工作（资质、工作记录）。

二、药房质控指标：1、质控小组（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。

2、药学人员熟练掌握与调剂相关的各种制度、流程、并有会议和检查记录。

3、处方（医嘱）总复核率100%(抽查100张处方)。

4、处方合格率≥95%(抽查100张处方)。

5、通用名使用率≥95％(抽查100张处方)。

6、年发药出门差错率＜0.01%。

药剂科质控方案
一、处罚
1、查不良反应上报情况,发现漏报或未及时上报者,发现1例扣
200元。

2、发生输液反应立即向临床药学报告,临床药学人员到科室填写
报告,发现漏报或未及时报告者,发现1例扣50元。

3、查临床科室药品保管,发现过期、失效、变质药品1种每个品
种扣100元。

4、查全院麻醉药品,基数不对每个品种扣500元,未专人专屉加
锁保管扣100元,没有完整的交接班记录和药品使用记录扣100元,空安瓿未及时回收缺1个扣100元,并扣科室管理奖500元。

5、查处方,不规范或用药不适宜每张处方扣50元,开具超常处
方每张处方扣100元。

6、查病历,用药不合理者每份扣50元。

7、药剂科各班组有病人投诉,1次扣班组管理奖200元。

8、药剂科出现过期、失效、变质药品,扣责任班组1次100元。

9、门诊窗口发出药品不准退换(药品质量问题和药品不良反应除
外),因医生原因导致退药的一次扣500元。

二、奖励
1、报不良反应1例奖励50元。

2、药剂科一线班组无病人投诉,每月奖管理奖200元。

3、药剂科药品没有出现质量问题,每月奖各班组管理奖200元。

4、每季度对处方书写正确,用药合理者评比,前3名各奖300元、200元、100元。

5、每季度对病历中抗菌药物用药合理者前3名各奖300元、200元、100元。

6、药剂科三基考试前5名各奖500元、400元、300元、200元、100元。

7、药剂科科内技术比赛前3名各奖300元、200元、100元。

8、药剂科科内质控每半年评选一次,前三名各奖600元、400元、200元。

药剂科质量控制标准引言概述：药剂科质量控制标准是药剂科室中确保药品质量和安全性的重要措施。

合理的质量控制标准能够确保药品的有效性和稳定性，保障患者的用药安全。

本文将从药剂科质量控制标准的制定、实施、监测、评估和改进等五个方面进行详细阐述。

一、质量控制标准的制定1.1 制定药品质量标准：制定药品质量标准是质量控制的基础。

药剂科应根据药典、相关法规和临床需求，制定合理的药品质量标准。

标准应包括药品的质量要求、检验方法和判定标准等内容。

1.2 制定操作规范：药剂科应制定药品的操作规范，明确各个环节的质量控制要求。

操作规范应包括药品的接收、储存、配制、灭菌、包装等环节的详细要求，确保每个环节都符合质量控制标准。

1.3 制定质量控制文件：药剂科应制定质量控制文件，明确质量控制的具体要求和责任分工。

文件应包括质量控制的目标、程序、记录和文件管理等内容，确保质量控制工作有章可循。

二、质量控制标准的实施2.1 药品的采购与接收：药剂科应建立药品采购与接收的程序，确保采购的药品符合质量标准。

包括对供应商的评估、药品的验收、记录和不合格品的处理等环节。

2.2 药品的储存与保管：药剂科应建立药品储存与保管的规范，确保药品在储存过程中不受损坏和变质。

包括药品的分类储存、温湿度的控制、有效期的管理和库存的盘点等环节。

2.3 药品的配制与灭菌：药剂科应建立药品配制与灭菌的操作规范，确保配制的药品符合质量要求。

包括药品的准确称量、配制方法的规范、灭菌的条件和效果的监测等环节。

三、质量控制标准的监测3.1 药品的质量检验：药剂科应建立药品质量检验的程序，对采购的药品和配制的药品进行质量检验。

包括外观检查、理化性质的测定、微生物限度的检验等项目。

3.2 药品的稳定性研究：药剂科应开展药品的稳定性研究，评估药品在储存期间的质量变化。

包括药品的稳定性试验、稳定性数据的分析和评估等环节。

3.3 药品的不良事件监测：药剂科应建立药品的不良事件监测系统，及时收集、分析和报告药品的不良事件。

药剂科质量与安全控制指标根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《自治区二级综合医院评审标准》等有关文件的规定和要求，结合本科工作实际，制定以下质量与安全控制指标，公共部分见“赤峰学院第二附属医院对科室药事工作的考核细则”，每项指标达不到扣一分（每分扣绩效工资10元：责任到人的扣个人、无责任人的扣科室）：一、药剂科质控指标：1、有与药事相关的各种管理制度、组织、流程、培训、演练。

2、制定本院的“药品处方集”和“基本用药目录”，每年药品增减调整率w 5%3、制定本院的“高危位药品目录”、“抗菌药物分级目录”“精麻药品目录”和“抗肿瘤药品目录” 、“突发事件急救药品目录”。

4、医院抗菌药物品种原则上不超过35种。

5、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种，具有相似或相同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。

6、头霉素类抗菌药物不超过2个品规。

7、三代及四代头孢菌素（含复方制剂）类抗菌药物口服剂型不超过5个品规，注射剂型不超过8个品规。

&碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。

9、氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不超过4个品规。

精心整理10、深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。

11、临时采购抗菌药物每年不超过5次。

12、建立药品质控体系（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。

13、执行药品招标制度，无违规采购，供应商资质齐全。

14、开展临床药学工作（资质、工作记录）。

二、药房质控指标：1、质控小组（小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实）。

2、药学人员熟练掌握与调剂相关的各种制度、流程、并有会议和检查记录。

3、处方（医嘱）总复核率100%（抽查100张处方）。

4、处方合格率》95%（抽查100张处方）。

....■■'■ I5、通用名使用率》95% （抽查100张处方）。

6、年发药出门差错率V 0.01%。

\ \ \ ]7、药品帐物相符率99.9%，有记录。

药剂科质量控制标准1药剂科质量控制标准在药剂科工作中，质量控制是非常重要的环节，它直接关系到患者的用药安全和治疗效果。

因此，建立科学的质量控制标准是至关重要的。

本文将详细介绍药剂科质量控制标准的相关内容。

一、药品采购管理1.1 选择合格的药品供应商在采购药品时，首先要选择合格的药品供应商。

供应商应具有合法的生产资质和药品注册证，且产品质量符合国家标准。

1.2 严格执行采购程序在采购药品过程中，要严格执行采购程序，包括审核供应商资质、签订合同、验收货物等环节，确保采购的药品符合质量标准。

1.3 建立药品档案建立药品档案，记录采购的药品信息，包括药品名称、生产批号、有效期等，以便跟踪管理和溯源。

二、药品存储管理2.1 确保存储条件符合要求药品的存储条件对药品的质量有着重要影响，要确保存储环境符合药品要求的温度、湿度等条件。

2.2 定期检查药品存储定期检查药品存储情况，包括温湿度记录、药品有效期监控等，确保药品存储符合标准。

2.3 严格控制药品出入库对药品的出入库要有明确的记录和程序，避免药品受到污染或损坏，确保药品质量。

三、药品配制管理3.1 严格遵守操作规程在药品配制过程中，严格遵守操作规程，包括配方准确、称量精确、操作规范等，确保配制的药品质量可控。

3.2 定期检查设备仪器定期检查药品配制所使用的设备仪器，确保设备仪器的正常运转和准确性，避免因设备问题导致药品质量问题。

3.3 建立药品配制记录建立药品配制记录，记录每一批次的配制情况，包括操作人员、时间、配方等信息，以便追溯和核查。

四、药品质量检测4.1 建立质量检测标准建立药品质量检测标准，包括外观、理化指标、微生物指标等，确保药品质量符合标准。

4.2 定期开展质量检测定期对药品进行质量检测，包括自检、互检和委托检测，及时发现问题并采取措施加以处理。

4.3 建立不合格品处理流程建立不合格品处理流程，对不合格的药品要及时处理，包括退货、销毁等，防止不合格品流入患者体内。

药剂科质量控制标准1引言概述：药剂科质量控制标准是保证药品质量和安全性的重要环节。

本文将从五个方面详细阐述药剂科质量控制标准的内容和要求。

一、药品质量控制标准1.1 物理性质：药品的外观、颜色、气味、溶解性等物理性质是药剂科质量控制的重要指标。

药品应符合国家标准规定的外观要求，如颜色一致、无异味等。

1.2 化学成分：药品的化学成分直接关系到其疗效和安全性。

药剂科应根据药品的化学成分要求，进行定性和定量分析，确保药品符合规定的成分含量。

1.3 纯度要求：药品的纯度是指药品中除有益成分外的杂质含量。

药剂科应根据国家标准要求，对药品进行纯度检测，确保药品纯度符合规定的标准。

二、药品生产质量控制标准2.1 生产工艺：药品的生产工艺是保证药品质量的关键。

药剂科应制定严格的生产工艺流程，并进行合理的工艺验证，确保药品生产过程的可控性和稳定性。

2.2 质量控制点：药剂科应在药品生产过程中设立关键的质量控制点，对关键环节进行监控和控制。

如原材料采购、生产过程中的关键步骤等。

2.3 检测方法：药剂科应建立合适的检测方法，对药品进行定性和定量分析。

检测方法要准确可靠，并符合国家标准要求。

三、药品包装质量控制标准3.1 包装材料：药品包装材料应符合国家标准要求，具备良好的物理性能和化学稳定性。

药剂科应对包装材料进行选择和检测，确保包装材料的质量符合要求。

3.2 包装工艺：药剂科应制定合理的包装工艺流程，并进行工艺验证，确保药品包装过程的可控性和稳定性。

3.3 包装标识：药品包装上的标识应符合国家标准要求，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息。

药剂科应对包装标识进行审核和确认，确保标识的准确性和完整性。

四、药品储存质量控制标准4.1 储存条件：药品的储存条件直接关系到其质量和有效期。

药剂科应制定合理的储存条件，如温度、湿度等，确保药品在储存过程中不受损坏或变质。

4.2 储存容器：药剂科应选择合适的储存容器，如密封瓶、铝箔袋等，确保药品在储存过程中不受外界环境的影响。