包糖衣工艺
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包糖衣的操作方法
包糖衣的操作方法主要分为以下几个步骤:
1. 准备糖衣材料:糖粉、蛋清、食用色素等。
2. 准备糖衣的目标物品,如水果、巧克力等。
3. 将糖粉过筛,去除颗粒,以免糖衣出现不均匀的颗粒。
4. 加入适量的蛋清,搅拌均匀,直到形成没有颗粒的糊状物。
可根据需要调整蛋清的量。
5. (可选)加入食用色素调色,根据需要进行调整颜色的加入量。
6. 将目标物品用糖衣扫或者叉子沾取蛋清,然后沾取糖衣,使其均匀地包裹住目标物品。
7. 将包好糖衣的目标物品放置在凉爽干燥的地方,待糖衣完全干燥硬化即可。
需要注意的是,包糖衣的过程中要尽量避免糖衣的温度过高,避免蛋清出现凝固现象。
另外,包糖衣后的物品可能需要进行二次糖衣,以保证糖衣的均匀和坚固性。
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
包糖衣的工艺Prepared on 21 November 2021包糖衣的工艺糖衣片以蔗糖为主要包衣材料。
糖衣具有一定的防潮、隔绝空气作用;可掩盖药物的不良气味;改善外观,易于吞服,对片剂崩解度影响较小。
包糖衣生产工艺流程如下图。
1.(1)(2)10%~15%明胶浆、30%~35%(3)30min,一般包3~52.(1(2)单糖浆交替加入。
(320~30min,重复操作15~183.(1(2(340℃以下低温10~15层。
4.包有色糖衣层(1)包有色糖衣层的目的使片剂美观和便于识别。
(2)包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
5.打光(1)打光的目的增加片剂的光泽美观和表面疏水防潮性能。
(2)打光材料虫蜡细粉,即米心蜡(川蜡)精制后加入2%硅油混匀冷却后磨成的细粉(80目筛)。
(3)操作要点每万片用量约5~10g,打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时,停止包衣锅转动并盖上锅盖,转动数次使锅内温度降至室温,撒入适量蜡粉(总量的2/3),开动包衣锅,使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽,再撒下余下蜡粉,直至片剂表面极为光亮。
如打光有困难,可置帆布打光机中打光。
6.干燥将以打光的片剂移至硅胶干燥器或石灰干燥橱中干燥,温度45℃左右,相对湿度50%室温干燥12h以上。
糖衣硅胶干燥装置,启动电动机使硅胶盘转动,将包衣片置入其内干燥,硅胶盘内硅胶硅胶吸湿后,随时由电热器烘干,湿气由排风机排出室外,调节控制阀使热风在室内循环。
包糖衣工艺较复杂,在相当程度上依赖于操作着的经验和技艺。
实际:单糖浆浓度为70%(70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆,一般情况下以一次性用完为好,不可反复加热。
)隔离层:2层,分别加入2%与1%的明胶糖浆液,每次加入后要撒滑石粉(每200kg素片用5kg滑石粉),明胶(每200kg素片用60g与30g明胶)预先要用3倍的水浸泡。
包衣的材料与工序
(一)糖衣
包糖衣在相当程度上依赖操作者的经验和技艺,在操作细节方面,因人、因地(生产厂)而异,但就一般情况而言,包糖衣主要分为以下
几个步骤:
1.包隔离层:其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中
的水分浸入片芯。
2.包粉衣层:为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入糖浆和
滑石粉的办法。
3.包糖衣层:粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松,因此应再包糖
衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。
4.包有色糖衣层:包有色糖衣层与上述包糖衣层的工序完全相同,目的是为了片剂的美观和便于识别,区别仅在于在糖浆中添加了食用
色素。
5.打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
(二)薄膜衣
采用悬浮(流化)包衣技术和设备是包薄膜衣的最佳方法,但目前
国内主要是采用滚转包衣法在普通包衣锅内进行包衣(国外采用此法时,所用的设备多为高效包衣机或埋管包衣机,生产效率较高,环境污染
较少)。
包制薄膜衣的材料主要分为胃溶型、肠溶型和水不溶型三大类。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是将药物制剂包覆上一层糖衣,以改善药物口感、掩盖药物的苦味、延缓药物的释放速度等。
下面就是片剂包糖衣的工艺流程:
1. 准备工作:首先需要测量出药物包衣所需的糖衣的重量和颜色。
然后准备药片的原材料和所需的设备,如片剂压片机、旋转涂膜机、干糖机、振动筛等。
2. 压片:将药物原料与辅料按照一定的配方比例混合均匀,然后将其放入片剂压片机中压制成形状规则的药片。
3. 涂膜:将压制好的药片放入旋转涂膜机中,通过旋转和喷雾的方式,将糖衣涂覆在药片表面。
涂膜机通过喷雾系统均匀地喷洒糖衣溶液,使其在药片表面形成一层均匀的糖衣。
4. 干燥:将经过涂膜的药片放入干糖机中,进行干燥处理。
干糖机通过热风干燥药片,使糖衣迅速干燥并固化,以便后续处理。
5. 成型:糖衣干燥后,药片表面形成了坚硬而光滑的糖衣。
然后将干燥好的片剂放入振动筛中,通过振动筛的振动,将多余的糖粉颗粒筛去,使药片表面更加光滑。
6. 检验:将制成的糖衣片剂进行质量检验,包括外观、重量、硬度、分散、溶解等指标的检测。
只有合格的片剂才能进行包装和销售。
7. 包装:合格的片剂包糖衣后,将其进行包装,通常包括药品标签、说明书和密封包装。
包装过程需要严格遵守相关标准和规定,确保药品安全性和完整性。
总结起来,片剂包糖衣的工艺流程主要包括准备工作、压片、涂膜、干燥、成型、检验和包装等环节。
这些环节需要严格按照生产操作规程进行操作,并配合质量控制和检验,确保最终产品的质量和安全性。
同时,片剂包糖衣的工艺流程也需要根据具体的药品特性和要求进行合理的调整和优化。
片剂包糖衣的工艺流程
《片剂包糖衣的工艺流程》
片剂包糖衣是一种将药片表面覆盖上一层薄薄的糖衣,既可以美化药品外观,又能改善药片的口感和稳定性。
下面将介绍片剂包糖衣的工艺流程。
1. 制备药片:首先需要制备好要包糖衣的药片,确保其表面平整、无结疤、无凸凹。
2. 熔融糖液:将所需的糖类原料(一般为蔗糖)加入适量的水中,进行熔融。
熔融的温度要控制在特定的范围内,通常在70℃-80℃。
3. 包糖衣:将经过熔融的糖液倒入包糖机中,待糖液均匀覆盖在药片表面后,启动包糖机进行旋转,使糖液均匀包裹在药片表面。
4. 干燥:将被包糖衣的药片放入烘干室中,进行干燥处理。
这个过程需要控制好温度和湿度,以保证糖衣的干燥均匀。
5. 修饰:对干燥后的药片进行修饰,比如可以再次包糖衣或者进行磨光,以确保药片的表面平整光滑。
6. 包装:最后将包糖衣的药片进行包装,严格按照GMP要求进行灭菌、密封、标识等工艺。
片剂包糖衣的工艺流程虽然看似简单,但实际操作中需要严格遵守各项工艺参数,保证产品的质量和安全性。
同时,需要对制备的药片、糖液、包糖机等设备进行严格的清洁和保养,确保其符合药品生产的卫生要求。
最终生产出的包糖衣片剂,不仅能够提高药品的口感和美观度,还能够提高患者的依从性和治疗效果。
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
糖衣片包衣流程及操作方法
糖衣片是一种常见的药物制剂形式,通常用于调味、掩盖药物的苦味,以及保护药物免受湿气和光照的影响。
糖衣片的包衣流程可以分为以下几个步骤:
1. 准备药片基核:首先,需要准备药物的基核,也就是药片的核心。
这一步通常是通过药物压片机将药物组分压制成固体形式。
2. 准备糖衣液:糖衣片的包衣主要是通过将糖衣液涂覆在药片核心上来实现的。
糖衣液是由糖衣剂和适当的溶剂(如水)混合而成的溶液。
制备糖衣液时需要注意调整糖衣剂和溶剂的比例,以及控制糖衣液的浓度。
3. 包衣:将药片核心放置于包衣机(一种特殊的设备)上,然后通过旋转和喷洒糖衣液的方式,将糖衣液均匀地覆盖在药片核心上。
包衣机在操作时需要设置适当的旋转速度和喷洒量,以确保糖衣液均匀覆盖,且不会过厚或过薄。
4. 干燥:包衣完成后,药片需要进行干燥以去除多余的水分。
通常会将包衣后的药片放置在通风干燥的环境中,或使用干燥设备进行烘干。
5. 反复重复:在实际操作中,糖衣片通常需要进行多道包衣,以增加包衣的厚度和均匀性。
这意味着需要反复进行包衣、干燥和再次包衣的步骤,直至达到所需的包衣效果。
需要注意的是,糖衣片的包衣流程和操作方法可能会因药物的特性、制造工艺和设备的不同而有所差异。
在实际操作中,需要根据具体的药物和设备要求进行调整和优化。
此外,糖衣片的包衣过程需要遵循相关药品生产的规范和标准,确保产品的质量和安全性。
糖衣片包衣工艺流程糖衣片是一种常见的药物包衣工艺,目的是为了掩盖药物的苦味和提供保护。
下面将介绍糖衣片包衣的工艺流程。
第一步是准备工作。
首先,需要准备好所需的药物和包衣材料,如糖衣、植物胶、涂层剂等。
然后,需要对药物进行筛选和研磨,以确保药物粒径均匀。
最后,清洁和消毒工作场所,确保无尘和无菌的环境。
第二步是制备包衣溶液。
将植物胶和涂层剂按照一定比例加入适量的溶剂中,如水或有机溶剂,搅拌均匀。
根据药物的特性,可以添加一些辅助剂,如染料、增稠剂等。
第三步是涂衣。
将药物颗粒放入旋转涂衣机或喷涂机中,将包衣溶液均匀地涂在药物颗粒表面。
涂衣机或喷涂机会旋转或喷洒,使药物颗粒在涂衣溶液中进行均匀的涂衣。
第四步是烘干。
涂衣完成后,需要将涂有包衣溶液的药物颗粒进行烘干。
这样可以使涂衣溶液中的溶剂挥发,使药物颗粒表面形成坚硬的包衣层。
第五步是修复。
在烘干过程中,可能会出现包衣不均匀或有孔洞的情况,因此需要进行修复。
对于表面不平整的部分,可以使用研磨工具进行研磨,使表面光滑。
对于孔洞较大的部分,可以使用涂衣溶液进行再次涂衣修复。
第六步是糖衣。
在包衣工艺的最后一步,需要将包衣溶液中加入糖粉,并将药物颗粒在旋转涂衣机中旋转。
糖衣会附着在药物颗粒表面,形成一个甜而脆的外层。
最后,将制作好的糖衣片进行包装和储存。
糖衣片需要进行包装,以保持其质量和稳定性。
通常采用铝箔袋或塑料瓶进行包装,然后存放在无菌和避光的环境中。
总而言之,糖衣片包衣工艺流程主要包括准备工作、制备包衣溶液、涂衣、烘干、修复、糖衣和包装。
这个工艺流程可以使药物表面形成一层保护性的糖衣,提高药物的口感和稳定性。
糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
包衣过程中控制及解决方式包衣过程中控制及解决方式包衣是片剂生产过程中的一个重要环节,如何做好包衣工作直接影响着包衣片的质量,所以我根据所了解的包衣工艺给出我个人对包衣的一些看法。
首先来说下糖包衣的工艺:糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素,其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
一般糖包衣有以下六个步骤:1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上,再加上个别片芯有一定的松片等,若直接包隔离层,极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象,而影响片剂质量,故需包上2-3层粉衣层,增加片芯硬度和耐磨性。
2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。
3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。
4、糖衣层单糖浆。
5、着色层有色糖浆。
6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
糖包衣的物料最好新鲜配制,以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量,常用物料有以下几种配制方法。
1、单糖浆的配制:一般浓度在68-70%,于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水,通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖,慢慢地加入容器中,边加边搅拌,待溶液沸腾,把浮在上面的泡沫撇干净停止加热,趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。
2、明胶浆的配制:一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。
取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上,使明胶全部膨胀,于水浴中加热溶解备用。
3、2%明胶糖浆配制:取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水,与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。
4、有色糖浆的配制:可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定,如柠檬黄用量为0.5g/万片,将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。
5、滑石粉:包粉衣主要物料作增量剂。
6、川蜡:白色或类白色块状物,用前需精制,在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是一种常见的药物包衣工艺,它可以改善药片的口感、延长药效时间、掩盖药物的苦味等作用。
下面我们将详细介绍片剂包糖衣的工艺流程。
首先,准备工作。
在进行片剂包糖衣工艺之前,需要准备好所需的原材料和设备。
原材料包括片剂、糖衣液、色素等,设备包括糖衣机、干燥箱、喷雾设备等。
确保所有设备和原材料都处于良好状态,以确保包糖衣工艺的顺利进行。
其次,片剂预处理。
在进行包糖衣工艺之前,需要对片剂进行预处理。
首先是表面处理,可以采用喷雾法或滚动法,使片剂表面均匀涂覆一层均匀的糖衣液。
然后进行干燥,以确保片剂表面干燥均匀。
接下来是包糖衣工艺的关键步骤——包糖衣。
包糖衣的过程一般包括底漆、包衣和光亮三个步骤。
首先是底漆,即在片剂表面涂覆一层均匀的糖衣液,使其表面光滑。
然后是包衣,即在底漆的基础上再涂覆一层糖衣液,使其包裹片剂。
最后是光亮,即在包衣的基础上再进行一次涂覆,以增加片剂的光泽度。
最后,是包糖衣的干燥与检验。
完成包糖衣之后,需要将片剂置于干燥箱中进行干燥,以确保糖衣干燥均匀。
同时,还需要对包糖衣后的片剂进行质量检验,确保包糖衣的质量符合要求。
总结,片剂包糖衣工艺流程包括准备工作、片剂预处理、包糖衣和干燥与检验四个主要步骤。
在进行包糖衣工艺时,需要严格按照工艺流程操作,确保每个步骤都符合要求,以确保最终包糖衣的质量。
希望本文的介绍可以对片剂包糖衣工艺有所帮助。
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糖衣片(包衣)生产工艺1.流程:片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光(1)隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层,以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有:10%的玉米朊乙醇溶液15%~20%的虫胶乙醇溶液10%的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料,使用时注意包衣厚度,防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂,所以应注意防爆防火,采用低温千燥(40~50℃),每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
操作要点片芯置包衣锅内,开动包衣锅,加适量胶浆,能使片芯表面润湿为度,用戴橡皮手套的手帮助搅拌,使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止,继续搅拌,使其均匀黏附于片芯上,开始加热或吹热风30~50℃,每层干燥时间约30min,一般包3~5层。
注意防爆防火,因包隔离层使用的是有机溶剂。
(2)粉衣层为消除片剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
(3)糖衣层使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后,搅拌使片面湿润即可,然后逐次减少用量,40℃以下低温缓缓吹风干燥,使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层,一般重复包10~15层。
(4)有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同,只是糖浆中添加了食月色素,主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8~15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆(在糖浆中添加食用色素,色泽由浅到深,用量逐次减少,避免产生花斑。
开始温度控制在37℃,逐渐降至室温,上色至最后一层时不宜太湿或太干,否则不易打光。
包糖衣工艺加入时间: 2010-3-10 11:56:55 浏览次数:370包糖衣主要分为以下几个步骤:(1)包隔离层。
其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。
(2)包粉衣层。
为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法,在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。
(3)包糖衣层。
粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松,因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。
操作要点是加入稍稀的糖浆,逐次减少用量(湿润片面即可),在低温(40%)下缓缓吹风干燥,一般约包制10~15层。
(4)包有色糖衣层。
与上述包糖衣层的工序完全相同,目的是为了片剂美观和便于识别,区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。
每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深,以免产生花斑,一般约需包制8~15层。
(5)打光。
其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡;用前需精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除悬浮杂质,并掺入2%的硅油混匀,冷却后刨成80目的细粉使用,每万片约用3~5kg。
包糖衣技术1、包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。
胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。
混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。
隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量:片面无棱角。
糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。
包衣过程、注意点及对策在特定的设备中按特定的工艺将糖料或其它能成膜的材料涂覆在药物固体制剂的外表面,使其干燥后成为紧密粘附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层,这个多功能保护层就叫做包衣。
包衣有很多种,用得最多的是糖包衣,下面我们对包糖衣技术以及包衣过程常见问题及对策做个简单介绍。
包糖衣技术:包衣单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。
胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。
混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。
隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量:片面无棱角。
糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为10-15层。
记录单糖浆用量。
外观质量:片面光滑细腻.打光:设定包衣锅转数为7-9转。
向包好的片子加入0.14kg虫白蜡,在包衣锅的转动中滚光,至片面光亮、色泽均一,无花斑。
晾片:晾片时间:8小时以上选片:将包衣片装入洁净的容器中,挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。
补充一点:1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤,除去杂质,使包衣更漂亮。
2.片芯硬度要大,为深弧型冲头压出的片子。
3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
4.打光,一般每公斤片子加入川蜡1-2g。
二、包糖衣时易出现的问题中草药制成素片后,大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。
包糖衣工艺
加入时间: 2010-3-10 11:56:55 浏览次数:370
包糖衣主要分为以下几个步骤:
(1)包隔离层。
其目的是为了形成一层不透水的屏障,防止糖浆中的水分浸入片芯。
(2)包粉衣层。
为了尽快消除片剂的棱角,多采用交替加入糖浆和滑石粉的办法,在隔离层的外面包上一层较厚的粉衣层。
(3)包糖衣层。
粉衣层的片子表面比较粗糙、疏松,因此应再包糖衣层使其表面光滑平整、细腻坚实。
操作要点是加入稍稀的糖浆,逐次减少用量(湿润片面即可),在低温(40%)下缓缓吹风干燥,一般约包制10~15层。
(4)包有色糖衣层。
与上述包糖衣层的工序完全相同,目的是为了片剂美观和便于识别,区别仅在于在糖浆中添加了食用色素。
每次加入的有色糖浆中色素的浓度应由浅到深,以免产生花斑,一般约需包制8~15层。
(5)打光。
其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的米心蜡,常称为川蜡;用前需精制,即加热至80~100℃熔化后过100目筛,去除悬浮杂质,并掺入2%的硅油混匀,冷却后刨成80目的细粉使用,每万片约用3~5kg。
包糖衣技术
1、包衣
单糖浆:向夹层锅中加入规定量纯化水,再加入蔗糖,加热至沸腾,搅拌使糖完全溶解后,保持沸腾状态10分钟,制成略粘稠溶液,称重,备用。
胶糖浆:将规定量桃胶加入量杯中,加入纯化水,在温水浴中加热至桃胶完全溶解,再加入单糖浆,混合均匀,称重,备用。
混合浆:向夹层保温罐中加入规定量单糖浆,再加入滑石粉,加
热至75-85℃,搅拌均匀,保温备用。
隔离层:设定包衣锅转数为7-9转/分,通入60-70℃热风,将片子预热到35-40℃,将配好的胶糖浆一次加入,干燥35-50分钟。
记录胶糖浆用量。
粉衣层:设定包衣锅转数7-9转/分,进风温度60-70℃,启动蠕动泵,向包好隔离层的片子分次喷入混合浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为20-25层。
记录混合浆用量。
外观质量:片面无棱角。
糖衣层:设定包衣锅转数为7-9转,向包好粉衣层的片子分次加入单糖浆,匀浆。
重复上述操作。
包衣层数为10-15层。
记录单糖浆用量。
外观质量:片面光滑细腻.
打光:设定包衣锅转数为7-9转。
向包好的片子加入0.14kg虫白蜡,在包衣锅的转动中滚光,至片面光亮、色泽均一,无花斑。
晾片:晾片时间:8小时以上
选片:将包衣片装入洁净的容器中,挑出缺角、裂片、花斑、片面不整等次品。
补充一点;
1.配制好的糖浆最好经纱布(2-3层)过滤,除去杂质,使包衣更漂亮。
2.片芯硬度要大,为深弧型冲头压出的片子。
3.单糖浆每次加入量一般每公斤片子20ml左右。
4.打光,一般每公斤片子加入川蜡1-2g。
二、包糖衣时易出现的问题
中草药制成素片后,大多都需要包糖衣(特别时浸膏片)。
在实际操作中常遇到如下的问题
1、粘片
多发生在包隔离层。
原因是素片表面不光华,单糖浆加入过量且温度低,水分蒸发慢,搅拌不及时,彼此粘附所致。
对策:一是糖浆应控制在40℃~50℃,与素片的比例宜为800~900ml/30kg。
二是糖浆的含糖量应恒定,宜为360g/L。
三是搅拌要及时,均匀,锅温保持在50℃.
2、露边
当颗粒含水量多,加之压力调节不当,素片多有毛边。
在加入糖浆后,素片边缘毛边部位粘附糖浆量多,经包衣锅内摩擦,糖浆渐失去,致使素片边缘显露。
对策:一是素片要充分干燥,水分控制在2%~3%。
素片在过筛除去小颗粒时,可稍加用力,让毛边去掉。
二是适当增加包衣层数。
三是适当控制锅内湿度,以免水分散发过快。
3、龟裂
一是素片硬度不附合要求,上浆后,水分向素片内渗透,当素片的张力大于包衣层的表面张力时,可出现龟裂。
二是滑石粉质量差,有碳酸盐,包衣后经放置,碳酸根与酸性浸膏反应生成二氧化碳,致使片衣龟裂。
对策:一是素片的硬度要适中,减少包衣过程中水分内渗,除控制糖浆合滑石粉的用量外,还要注意调节好锅内温度,做到
多次薄层快干。
二是选择质量好的医用滑石粉。
三是成品分装,确保密闭防潮。
4、色斑
其产生的原因,一是可溶性色素在干燥过程中发生迁移,二是上色浆时片面凹凸不平,三时着色时片温过高(此时温度不易超过40℃)。
四是色浆调配不均或每次加入量不等。
对策:选用不溶性色素,如“色淀”(Lake);对色素用温水除盐(色素含盐量在30%以下);要使包衣片片面平整光滑,一旦出现色斑,用“淡色浆拉”处理,控制锅温及吹风时间,配制色浆一定要完全搅匀。