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初级药师相关专业知识-3-1（总分：50.00 ，做题时间：90 分钟）一、（总题50，分数：50.00）1. 我国国家基本药物调整的周期一般为A．一年B．二年C．三年D．四年E．五年（分数： 1.00 ）A.B. √C.D.E.解析：根据我国国家基本药物管理的有关规定。
2. 《药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得A．配备常用药品和和急救药品以外的其他药品B．配备常用药品和急救药品C．配备中成药D．配备非处方药以外的药品E．使用中药饮片（分数： 1.00 ）A. √B.C.D.E.解析：3. 药剂学中的灭菌指A．杀灭病原微生物B．杀灭细菌芽胞C．抑制微生物生长D．杀灭致病微生物及芽胞E．杀灭所有微生物及芽胞（分数： 1.00 ）A.B.C.D.E. √ 解析：灭菌系指用物理或化学等方法杀灭或除去所有微生物繁殖体和芽胞的手段。
灭菌效果应以杀死芽胞为准。
4. 麻醉药品的处方保存A．1年B．2年C．3年D．4年E．5年（分数： 1.00 ）A.B.C. √D.E.解析：按照麻醉药品的处方保存时间规定。
5. 不属调剂部门的是A．门诊药房B．中心摆药站C．急诊药房D．病房药房E．药库（分数： 1.00 ）A.B.C.D.E. √ 解析：按照医疗机构中调剂部门的类型。
6. 审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡的审批部门是A．国务院药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．省级卫生主管部门D．设区的市级人民政府卫生主管部门E．设区的市级药品监督管理部门（分数： 1.00 ）A.B.C.D. √E.解析：按照《麻醉药品精神药品管理条例》规定设区的市级人民政府卫生主管部门负责审批麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡。
7. 药品商品名称字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体A．2倍B ．4倍C．1/4D．1/3E．1/2（分数： 1.00 ）A.B.C.D.E. √解析：8. 甘油不可用作A．透皮吸收的促进剂B．乳膏基质的保湿剂C．注射剂的潜溶剂D．膜剂的增塑剂E．气雾剂中的抛射剂分数： 1.00 ）A.B.C.D.E. √ 解析：气雾剂的抛射剂一般有氟氯烷烃、碳氢化合物及压缩气体三类。
片剂包糖衣的工艺流程片剂包糖衣是一种常见的药物包衣工艺，它可以改善药物的口感、稳定性和溶解性，提高患者的依从性。
下面我们来详细介绍片剂包糖衣的工艺流程。
首先，准备工作。
在进行片剂包糖衣的工艺流程之前，需要准备好所需的原材料和设备。
原材料包括片剂、糖衣剂、填料等，设备包括包衣机、干燥箱、喷雾枪等。
确保设备清洁、无异物，并进行设备验证和清洁验证。
其次，制备糖衣液。
将糖衣剂加入适量的水中，搅拌溶解，得到糖衣液。
在此过程中，需要控制糖衣液的浓度、温度和pH值，确保符合工艺要求。
然后，包糖衣。
将片剂放入包衣机内，启动机器，将糖衣液均匀地喷洒在片剂表面。
在此过程中，需要控制包衣机的转速、喷雾量和温度，确保糖衣均匀、光滑。
同时，需要注意避免出现粘连、起坑、脱衣等现象。
接着，固化干燥。
包糖衣后的片剂需要进行固化干燥，以确保糖衣牢固、不粘连。
将包糖衣的片剂放入干燥箱中，进行适当的烘干处理。
在此过程中，需要控制干燥温度、湿度和时间，确保片剂的质量和稳定性。
最后，包装出库。
经过包糖衣工艺流程的片剂，需要进行包装出库。
将片剂进行包装，标注相关信息，进行质量检验，最终出库。
在此过程中，需要严格按照相关规定进行操作，确保片剂的质量和安全性。
总之，片剂包糖衣的工艺流程是一个复杂的过程，需要严格控制各个环节，确保片剂的质量和稳定性。
只有严格按照工艺要求进行操作，才能生产出高质量的包糖衣片剂，满足临床和患者的需求。
希望本文对片剂包糖衣的工艺流程有所帮助，谢谢阅读！。
包糖衣的工艺流程
《包糖衣的工艺流程》
包糖衣是一种传统的糖果制作工艺，经过多道工序精心制作而成。
这种糖果外表晶莹剔透，外包一层细腻的糖衣，口感香甜，是许多人喜爱的小吃之一。
下面我们来详细介绍一下包糖衣的工艺流程。
首先，准备原料。
制作包糖衣的主要原料包括砂糖、水、玉米糖浆、食用色素和食用香精等。
其中砂糖和水的比例要根据具体的配方进行调整，以保证糖浆的浓稠度和口感适宜。
接下来，将砂糖、水和玉米糖浆混合在一起，放在加热设备中进行熬煮。
熬煮的过程中需要不断搅拌，以防止糖浆烧焦。
当糖浆熬煮至指定的温度后，加入食用色素和香精，使其具有惊人的颜色和口味。
然后，将熬煮好的糖浆倒入模具中，等待其冷却并凝固。
这个过程需要耐心等待，以确保糖浆完全凝固成型。
最后，将冷却凝固的糖浆从模具中取出，放入专门的机器中进行包糖衣的处理。
这个机器会不断旋转，使糖浆均匀的被包住一层薄薄的糖衣。
包糖衣的工艺需要技术和经验，操作人员需要熟练掌握机器的使用方法，以及对糖浆的处理技巧。
经过以上的步骤，一个口感香甜，外观漂亮的包糖衣糖果就制
作完成了。
包糖衣的工艺流程虽然复杂，但是通过专业的技巧和细心的操作，制作出来的糖果必定能够受到大家的喜爱。
第五节片剂的包衣典型工艺-片剂生产工艺一、概述在固体制剂外包衣，是制剂生产最常用的方法。
现代包衣技术是由包糖衣技术经多年的开展而来的。
片剂压制成型后，在压制片外表上均匀地包上以糖浆为主要材料的衣层，使片心与外界隔离，这一包裹层的材料称为“衣料〞，被包的压制片称“片心〞或“素片〞，包成的片剂称“包衣片〞。
虽然糖衣产品外形美观，但由于片剂包糖衣的生产周期长、劳动保护差、要求操作者技术相当熟练等因素，使糖衣片剂的开展受到了很大的限制。
即使在包衣工艺中应用流化床的空气悬浮技术、包衣糖浆的雾化系统、铝色淀以及高效的枯燥系统取得了提高生产效率、改善颜色的均匀度、减少片重增重幅度等进展，然而，包糖衣仍然主要依靠经验操作。
目前固体剂型包衣的目的除到达美观、可口、改善药物稳定性外，更重要的是用于改善药物的生物药剂学性质及弥补药物本身存在的物理化学缺陷。
〔一〕包衣的种类根据包衣材料不同，片剂的包衣通常分糖衣、薄膜衣两类，其中薄膜衣又可分为胃溶性、肠溶性及不溶性三类〔二〕包衣的目的1、掩盖片剂的不良气味；2、防潮、避光、隔绝空气以增加药物的稳定性；3、控制药物的释放部位，在胃液中易因酸性或胃酶而破坏的药物，可包肠溶衣；有些对胃有刺激性的药物如某些强电解质，以及可引起呕吐如吐根碱等的药物都应包以肠溶衣；4、控制药物的释放速度，如到达长效等；5、将有配伍禁忌的药物分开，可将一种药物压成片心，片心外包隔离层后，再将另一种药物加于包衣材料中包于隔离层外，也可将两种发生反响的药物分别制成颗粒，包衣后混合压片，以减少接触时机；6、改善片剂的外观。
〔三〕对包衣片心的要求用于包衣的压制片片心，在弧度、硬度和崩解度等方面应与一般压制片有不同的要求。
1、弧度；在外形上必须具有适宜的弧度，一般选用深弧度，尽可能减小棱角，以利于减少片重增重幅度，防止衣层包后在边缘处断裂；2、硬度；片心的硬度应较一般压制片高，不低于5g/cm2,脆碎度也应较一般压制片低，不得超过%。
片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是将药物制剂包覆上一层糖衣，以改善药物口感、掩盖药物的苦味、延缓药物的释放速度等。
下面就是片剂包糖衣的工艺流程：
1. 准备工作：首先需要测量出药物包衣所需的糖衣的重量和颜色。
然后准备药片的原材料和所需的设备，如片剂压片机、旋转涂膜机、干糖机、振动筛等。
2. 压片：将药物原料与辅料按照一定的配方比例混合均匀，然后将其放入片剂压片机中压制成形状规则的药片。
3. 涂膜：将压制好的药片放入旋转涂膜机中，通过旋转和喷雾的方式，将糖衣涂覆在药片表面。
涂膜机通过喷雾系统均匀地喷洒糖衣溶液，使其在药片表面形成一层均匀的糖衣。
4. 干燥：将经过涂膜的药片放入干糖机中，进行干燥处理。
干糖机通过热风干燥药片，使糖衣迅速干燥并固化，以便后续处理。
5. 成型：糖衣干燥后，药片表面形成了坚硬而光滑的糖衣。
然后将干燥好的片剂放入振动筛中，通过振动筛的振动，将多余的糖粉颗粒筛去，使药片表面更加光滑。
6. 检验：将制成的糖衣片剂进行质量检验，包括外观、重量、硬度、分散、溶解等指标的检测。
只有合格的片剂才能进行包装和销售。
7. 包装：合格的片剂包糖衣后，将其进行包装，通常包括药品标签、说明书和密封包装。
包装过程需要严格遵守相关标准和规定，确保药品安全性和完整性。
总结起来，片剂包糖衣的工艺流程主要包括准备工作、压片、涂膜、干燥、成型、检验和包装等环节。
这些环节需要严格按照生产操作规程进行操作，并配合质量控制和检验，确保最终产品的质量和安全性。
同时，片剂包糖衣的工艺流程也需要根据具体的药品特性和要求进行合理的调整和优化。
片剂包糖衣的工艺流程
《片剂包糖衣的工艺流程》
片剂包糖衣是一种将药片表面覆盖上一层薄薄的糖衣，既可以美化药品外观，又能改善药片的口感和稳定性。
下面将介绍片剂包糖衣的工艺流程。
1. 制备药片：首先需要制备好要包糖衣的药片，确保其表面平整、无结疤、无凸凹。
2. 熔融糖液：将所需的糖类原料（一般为蔗糖）加入适量的水中，进行熔融。
熔融的温度要控制在特定的范围内，通常在70℃-80℃。
3. 包糖衣：将经过熔融的糖液倒入包糖机中，待糖液均匀覆盖在药片表面后，启动包糖机进行旋转，使糖液均匀包裹在药片表面。
4. 干燥：将被包糖衣的药片放入烘干室中，进行干燥处理。
这个过程需要控制好温度和湿度，以保证糖衣的干燥均匀。
5. 修饰：对干燥后的药片进行修饰，比如可以再次包糖衣或者进行磨光，以确保药片的表面平整光滑。
6. 包装：最后将包糖衣的药片进行包装，严格按照GMP要求进行灭菌、密封、标识等工艺。
片剂包糖衣的工艺流程虽然看似简单，但实际操作中需要严格遵守各项工艺参数，保证产品的质量和安全性。
同时，需要对制备的药片、糖液、包糖机等设备进行严格的清洁和保养，确保其符合药品生产的卫生要求。
最终生产出的包糖衣片剂，不仅能够提高药品的口感和美观度，还能够提高患者的依从性和治疗效果。
糖衣片（包衣）生产工艺1.流程：片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光（1）隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液15％～20%的虫胶乙醇溶液10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料，使用时注意包衣厚度，防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约30min，一般包3～5层。
操作要点片芯置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片芯表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片芯上，开始加热或吹热风30~50℃，每层干燥时间约30min，一般包3~5层。
注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。
（2）粉衣层为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
（3）糖衣层使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10～15层。
（4）有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8～15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。
开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。
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片剂包糖衣的工艺流程
片剂包糖衣是一种常见的制药工艺，它可以改善药片的口感和稳定性，提高药品的质量和药效。
下面我们将介绍片剂包糖衣的工艺流程。
首先，制备糖衣液。
将适量的砂糖和明胶加入适量的水中，加热搅拌至完全溶解，然后降温至40-50摄氏度，最后加入适量的色素和香精，充分搅拌均匀即可。
其次，准备包衣机。
将片剂放入包衣机内，打开机器，使其旋转均匀，保持片剂表面光滑。
然后，开始包糖衣。
将制备好的糖衣液均匀地喷洒在旋转的片剂上，同时控制温度和湿度，使糖衣均匀地附着在片剂表面。
包糖衣的过程中需要注意糖衣液的喷洒速度和片剂的旋转速度，以确保糖衣的厚度均匀一致。
包糖衣的过程中需要注意控制糖衣的厚度，一般情况下，糖衣的厚度约为片剂直径的10%左右，过厚或者过薄都会影响包糖衣的效果。
最后，干燥和固化。
包糖衣后的片剂需要在干燥室中进行干燥和固化，使糖衣完全干燥并固定在片剂表面。
干燥的温度和时间需要根据具体的药品和工艺要求进行调整，通常在40-50摄氏度的温度下进行干燥，时间约为30-60分钟。
在整个包糖衣的过程中，需要严格控制各项工艺参数，确保包糖衣的质量和稳定性。
同时，要做好清洁和消毒工作，保持生产环境的整洁和卫生。
总的来说，片剂包糖衣是一项需要严格控制工艺参数和注意细节的制药工艺，只有做到每一个环节都符合要求，才能生产出质量稳定、口感好的包糖衣片剂。
希望本文介绍的片剂包糖衣工艺流程对大家有所帮助。
中药糖衣的工艺流程一、准备工作。
做中药糖衣之前呀，得把各种材料和工具都准备好。
这就好比大厨做菜前要备好食材和厨具一样。
咱们需要有已经制成的中药片芯，这可是主角哦。
然后呢，还得有包衣材料，像蔗糖、滑石粉这些可不能少。
工具方面，要有包衣锅，这就像是中药片芯的“小舞池”，它们要在这个锅里穿上漂亮的糖衣。
还有喷枪之类的，这就像是给糖衣做造型的小助手。
二、片芯处理。
有了这些东西之后呢，先得看看咱们的中药片芯是不是合格。
这就像检查参加舞会的嘉宾是不是穿戴整齐一样。
片芯的表面得光滑平整，如果有一些小瑕疵，可能就会影响糖衣的效果。
要是发现片芯有点粗糙或者形状不太规则，还得稍微处理一下呢。
三、包隔离层。
接下来就是很重要的一步啦，包隔离层。
为啥要有隔离层呢？这就像是给中药片芯先穿上一件打底衫。
一般会用一些粘性比较好的材料，比如明胶浆之类的。
把这些材料均匀地涂在片芯的表面，就像给片芯轻轻地抹上一层乳液。
这一步是为了防止后面的糖衣材料和片芯直接接触，发生一些不好的反应。
这一层不需要太厚，薄薄的一层就好，就像女孩子化淡妆一样，恰到好处。
四、包粉衣层。
隔离层弄好之后呀，就开始包粉衣层喽。
这时候滑石粉就派上用场啦。
把滑石粉和糖浆混合起来，然后在包衣锅里让片芯翻滚起来，就像小孩子们在沙堆里打滚一样。
每次加一点混合好的粉衣材料，让片芯一点一点地裹上。
这个过程要很有耐心哦，就像一点点给娃娃做衣服一样。
片芯在锅里不停地翻滚，慢慢地就穿上了一层白白的“粉衣”，是不是很神奇呢？这一层可以多包几层，让片芯看起来更圆润饱满。
五、包糖衣层。
粉衣层弄好了，就轮到糖衣层闪亮登场啦。
这可是最甜蜜的一步呢。
把蔗糖制成糖浆，然后把裹着粉衣的片芯再放到包衣锅里，慢慢地浇上糖浆。
片芯就像在吃糖葫芦一样，一点点地沾上甜甜的糖浆。
这时候包衣锅还是要不停地转动，让糖浆均匀地裹在片芯上。
每裹一层糖浆，可能还得稍微烘干一下，就像给刚刚涂好的指甲油吹干一样。
这样一层一层地裹，糖衣就越来越厚啦。
包糖衣的工艺流程
包糖衣是一种美味可口的甜点，外面裹着一层薄薄的糖衣，口感酥脆，甜而不腻。
制作包糖衣需要经过一系列的工艺流程，下面我们来详细介绍一下。
首先，准备食材和工具。
制作包糖衣需要用到糖、水、玉米糖浆等原料，以及锅、搅拌勺、烤箱等工具。
确保食材的新鲜和工具的清洁，这样可以确保包糖衣的口感和质量。
其次，制作糖浆。
将糖和水按照一定的比例放入锅中，加热至糖完全溶解，然后加入玉米糖浆，继续加热至糖浆呈现出金黄色并且有一定的粘稠度。
这个过程需要不断搅拌，以免糖浆粘锅。
接下来，涂抹糖浆。
将制作好的糖浆均匀涂抹在事先准备好的甜点表面，可以是蛋糕、饼干或者水果。
要迅速将糖浆涂抹均匀，以免糖浆凝固变硬。
然后，烘烤。
将涂抹好糖浆的甜点放入预热好的烤箱中，以中低温度烘烤一定时间，直到糖浆表面呈现金黄色并且完全干燥。
这个过程需要时刻观察，以免烤焦或者糖浆未完全干燥。
最后，冷却定型。
将烤好的甜点取出放置在室温下，待糖浆完全冷却凝固之后即可。
冷却的时间根据甜点的大小和厚度而定，一般需要十几分钟到半个小时不等。
通过以上工艺流程，我们就可以制作出美味可口的包糖衣甜点了。
在制作过程中，需要注意糖浆的温度和浓度，以及涂抹的均匀和烘烤的时间，这些都会影响到最终的口感和质量。
希望大家在制作包糖衣的过程中能够按照工艺流程认真操作，制作出更加完美的甜点。
怎样才能做好糖衣片的包衣（实操培训）包衣是片剂生产过程中的一个重要环节，如何做好包衣工作直接影响着糖衣片的质量。
所以首先我们要了解包糖衣的生产工艺；包糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素、川蜡。
一般包糖衣有以下五个步骤（即包糖衣生产工艺流程）：隔离层粉衣层糖衣层色糖衣层闷锅打光（1）隔离层：包隔离层时，将片心置包衣锅中滚动，加入隔离层包衣材料的溶液糖浆明胶浆，使均匀地粘附片心上，吹风，为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上，可加入适量的撒粉如滑石粉等，到恰不粘连为止，根据需要可重复以上操作若干次，至隔离层达到规定的厚度。
（2）粉衣层：指在包完隔离层后，为使片剂的棱角尽快包没，在包衣时加入较多的撒粉为填料的衣层。
包粉衣层时，需将片剂置洁净的包衣锅中，在片剂滚动中加入糖浆明胶浆，使片剂表面均匀湿润后，撒滑石粉适量，使粘着在片剂的表面，继续滚动并吹风干燥。
重复以上操作若干次，直到片剂棱角消失为止。
（3）糖衣层：指在粉衣层的外面糖浆明胶浆润湿并干燥，使片剂外包上一层由蔗糖结晶形成的衣层。
片剂包糖衣层可使其表面更细腻美观。
包衣方法与隔离层相似。
（4）色糖衣层：糖衣片多着色，使能增加美观，又便于识别或起到遮光作用。
即在糖浆中加柠檬黄/胭脂红进行包衣即可。
一般均在最后数层糖衣中着色。
（5）闷锅打光：为使糖衣片更美观，在上完色糖衣层后，将锅头停止转动进行闷锅，1-2分钟启动锅头旋转半圈，使片子干燥均匀，重复以上操作大约15-30分钟后将蜡粉总量的三分之二撒入包衣锅内，启动包衣锅滚动使蜡粉在糖衣外表面附上极薄一层蜡，直至片面光滑夺目、这样可以使片子更加美观兼有防潮作用。
其次我们要懂得包糖衣物料的配制；一般的包糖衣物料最好新鲜配制，以防止贮存时的霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。
1、单糖浆的配制：一般浓度在65－75%，在夹层锅中加入称量好的纯化水，加热至沸然后将已称量好的蔗糖慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待蔗糖完全溶解，溶液沸腾后，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过120目筛备用。
包糖衣的工艺流程包糖衣是一种制作糖果的工艺，通过将糖果外部涂上一层糖衣，既能增加糖果的色彩和光泽度，又能保持糖果内部的新鲜度和口感。
下面将介绍一下包糖衣的工艺流程。
首先，制作糖衣的材料是由糖粉、水和明胶组成。
这些原材料需要根据一定的配比比例进行混合，确保糖衣的质地和黏度适合包裹糖果。
一般来说，糖粉与水的比例是1:0.6，而明胶的用量根据需要来决定。
接下来，混合好的材料需要放置一段时间，以便明胶充分溶解。
这个过程称为膨润，可以使糖衣变得光滑均匀。
通常需要将混合物放置约30分钟，确保明胶完全溶解。
然后，将糖果放置在包糖衣的机器上，这个机器通常是一个旋转式的平台。
糖果通过旋转的方式，可以使糖衣均匀地覆盖在糖果表面。
在放置糖果之前，需要在糖果上喷洒一层脱模油，以防止糖衣粘附在机器上或者糖果之间相互粘连。
在糖果放置完成后，机器会自动将糖衣液体通过喷雾器均匀喷洒在糖果上。
喷洒的过程通常需要进行多次，以确保糖衣能够覆盖糖果的每一个角度。
同时，为了增加糖果的色彩，还可以在糖衣中添加一些食用色素，使得糖果更加诱人。
一旦喷洒完成，糖衣需要干燥一段时间，让水分蒸发出去。
这个过程称为回甜，需要静置数小时或者一夜。
同时，为了防止糖衣表面形成粗糙的纹理，可以将糖果在干燥之前进行磨光处理，使得糖衣更加平滑。
最后，经过一段时间的干燥，糖衣就会变得坚硬，此时可以将糖果取出，进行包装。
包装的过程需要注意，糖果需要在密封性较好的装袋内，以防止糖衣受潮变软。
总的来说，包糖衣的工艺流程包括混合材料、膨润、放置糖果、喷洒糖衣、干燥和包装等步骤。
通过这些步骤，可以制作出外观光泽度高、口感新鲜的糖果。
当然，不同类型的糖果可能会有细微的差异，但基本的工艺原理是相似的。
片剂车间生产工艺以及质量要求This manuscript was revised by the office on December 22, 2012片剂车间生产工艺以及质量要求片剂生产工艺流程：【主药，辅料】粉碎过筛混合－加入黏合剂制软材干燥－加入润滑剂整粒－半成品含量测定压片－测定片差崩解含量包衣包装检验入库糖衣工序工艺流程：片剂（片芯）包隔离衣包粉底衣糖衣色糖衣打光干燥糖衣片操作过程以及工艺通则：1．所用原料辅料经检验合格，车间凭合格报告单领取物料，且经两人核对无误，存放应有明显标志。
2．原辅料的准备与处理要分别按照工艺要求进行粉碎，过筛，混合。
3．配料前应两人核对，称取准确；机械设备完好，符合清洁要求；主药含量在以下者，用递增法混合，置搅拌混合机中搅拌均匀。
4．制软材，选用适宜黏合剂搅匀，要求握之成团，触之则散。
5．制颗粒宜选用规定目数筛网制粒，细粉与颗粒比例适宜。
6．干燥采用箱式烘箱，湿粒铺置烘盘中厚度适宜，严格按照工艺要求控制干燥温度，由低温逐步升高至规定温度，并将烘箱内湿气排出，定时翻盘，按时检测湿粒水分，控制颗粒硬度。
7．整粒选用适宜筛网，以上片剂细粉量应控制在20％左右，－片剂细粉量控制在30％左右，以下片剂细粉量控制在40％左右，用递加稀释法加入润滑剂崩解剂等混匀。
8．半成品含量测定：①取样：分多点取样，然后用四分法取样，取样要有代表性。
②测定含量。
9．片重计算，车间工艺员根据半成品含量以及内控指标计算生产片重，经车间技术员复核无误。
10．片选用适宜冲头，冲模，试压后检查平均片重。
必须符合片重限度，崩解，硬度，合格后正式开车压片，正式生产半小时后取样作含量测定，按照规定时间抽检平均片重。
11. 包衣经过检查合格的片剂(片芯),严格按照包衣工艺进行包衣，定时检查包衣质量。
12．按照具体片剂品种质量检测要求标准进行检测，各项检验应在合格范围内。
13．包装选择适宜包材，瓶子洗净烘干，批号清晰，贴签端正，装量准确。
糖衣片（包衣）生产工艺1.流程：片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光（1）隔离层首先在片芯上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。
用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液15％～20%的虫胶乙醇溶液10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆其中最常用的是玉米朊的隔离层。
CAP为肠溶性高分子材料，使用时注意包衣厚度，防止在胃中不溶解。
因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约30min，一般包3～5层。
操作要点片芯置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片芯表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。
可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片芯上，开始加热或吹热风30~50℃，每层干燥时间约30min，一般包3~5层。
注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。
（2）粉衣层为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层主要材料是糖浆、滑石粉。
常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。
操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。
为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
（3）糖衣层使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。
操作要点加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10～15层。
（4）有色糖衣层包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。
一般约需包制8～15层。
包有色糖衣层的材料着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。
开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。
（5）打光其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。
一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。
操作要点每万片用量约5～10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。
如打光有困难，可置帆布打光机中打光。
（6）实际单糖浆浓度为70%（70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆，一般情况下以一次性用完为好，不可反复加热。
）隔离层：2层，分别加入2%与1%的明胶糖浆液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用5kg滑石粉），明胶（每200kg素片用60g与30g明胶）预先要用3倍的水浸泡。
粉衣层：12～14层，分别加入3000ml的粉浆液，粉浆用1：3的滑石粉和单糖浆配制而成。
每一层撒浆前，先要将加热、热风和排风依次停掉，等锅内负压为零时方可撒浆。
每一层撒完浆，等片子混匀后（一般5min左右），开始加热（一般10～15min左右）[依次开排风、热风和加热]。
糖衣层：10层左右，分别加入800～2000ml的单糖浆，包四至五层后开始逐渐降低温度，最后停掉加热，直接用室温加热，加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。
打光：分别加入（每200kg素片）150g与50g的川蜡打光，第二次加入的50g川蜡与30ml的硅油预先混匀。
此过程中只开排风。
2.包糖衣过程中可能发生的问题与处理办法（1）色泽不匀或花斑原因在于有色糖浆用量过少又未混匀，包衣时干燥温度过高，糖晶析出过快致片面粗糙不平；衣层未干即打光；可溶性色素干燥过程中"迁移"；中药片因受潮变色。
处理方法：“加厚衣层”或“加深颜色”。
（2）脱壳原因在于片芯本身不干；包衣时未及时充分干燥，水分进入片芯；衣层与片剂膨胀系数不同。
处理方法：除包衣片芯干燥外，包糖衣时严格控制加料量和速度，注意干燥温度和程度。
如发现脱壳，则洗除衣层重新包衣。
（3）片面裂纹：原因在于糖浆与滑石粉的用量不当；温度高干燥快，析出粗糖晶使片面留有裂缝；酸性药物与滑石粉中的碳酸盐反应生成二氧化碳，或糖衣片过分干燥。
处理方法：包衣时控制糖浆与滑石粉用量、干燥温度与干燥程度，使用不含碳酸盐的滑石粉，并注意贮藏温度。
（4）露边和高低不平原因在于包衣物料用量不当，温度过高或吹风过早；片芯形状不好，边缘太厚；包衣锅角度太小，片子在锅内下降速度太快，碰撞滚动使棱角部分糖浆、滑石粉分布少。
处理方法：调整用量，糖浆以均匀润湿片面为度，粉料以能在片面均匀黏附一层为宜；在片剂表面不见水分时再吹风，以免干燥过快，甚至产生皱皮现象；调整衣锅至最佳角度；露边不严重继续包数层粉衣层，以包严为止。
（5）黏锅原因在于糖浆过量，或搅拌不匀，锅温较低时更易发生。
处理方法：包衣操作时要搅拌均匀，糖浆浓度应恒定，用量适当，锅温不宜太低。
（6）糖浆不粘锅原因在于锅壁上蜡未除尽；操作时电炉使用过早；包衣锅安装角度太小。
处理办法：洗净锅壁蜡粉；采用吹热风、电炉低温等方法，使片子和锅壁均匀升温；适当调试包衣锅角度。
（7）打不光擦不亮原因在于片面糖晶大而粗糙；打光的片剂过干或太湿；蜡粉受潮、用量过多。
处理方法：控制好包衣条件，调整衣片干湿度和蜡粉用量。
3.糖衣工艺（1）糖衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素，其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
（2）底层由于片芯硬度很少能达到6kg以上，再加上个别片芯有一定的松片等，若直接包隔离层，极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象，而影响片剂质量，故需包上2-3层粉衣层，增加片芯硬度和耐磨性。
（3）糖衣层单糖浆。
（4）着色层有色糖浆。
（5）抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
4.糖衣物料配制方法糖衣物料最好新鲜配制，以防止贮存时霉变及其他污染而影响包衣质量，常用物料有以下几种配制方法。
（1）单糖浆的配制一般浓度在68-70%，于适宜的夹层容器中加入计算称量好的纯化水，通过蒸气加热至沸然后将已称量好的蔗糖，慢慢地加入容器中，边加边搅拌，待溶液沸腾，把浮在上面的泡沫撇干净停止加热，趁热过100目筛至糖浆贮存容器中保温备用。
（2）明胶浆的配制一般含明胶量为10-15%宜新鲜配制用量120g/万片。
取明胶适量于不锈钢容器中加入10倍量的蒸馏水浸泡12小时以上，使明胶全部膨胀，于水浴中加热溶解备用。
（3）2%明胶糖浆配制取明胶适量浸泡至完全膨胀于夹层容器中加热添加剩余蒸馏水，与浸泡过的明胶一起加热至沸腾后加入计算好的蔗糖煮沸过滤备用。
（4）有色糖浆的配制可溶性食用色素糖浆用量一般为0.03-0.3%或视具体品种色深浅而定，如柠檬黄用量为0.5g/万片，将色素溶解逐次加入一定量的单糖浆中使用应由浅至深。
（5）滑石粉包粉衣主要物料作增量剂。
（6）川蜡白色或类白色块状物，用前需精制，在水浴中加热80-100℃溶解过100目筛除去杂质、冷却后备用，用时粉碎成80目的细粉，可适量加些二甲基硅油作保光剂。
5.布洛芬糖衣片包衣工艺一、配浆（1）单糖浆制备称量蔗糖3份、（2）混合浆制备称取单糖浆3份，加滑石粉2份，搅拌均匀，过胶体磨，保温60℃备用。
浓度=（3*60%+2）/5=76%。
（3）色糖浆制备称取单糖浆10kg，加入柠檬黄溶液100ml，搅拌均匀后备用。
（4）另备5kg澄明的单糖浆备用（用冰糖配制）。
二、参数计算（1）加入素片Ø0.9m的糖衣锅素片加入量30kg，求算Ø1.5m的包衣锅应加素片多少公斤？D12 R12 V1 W1D22 R22 V1 W2X：30=1.52:0.92X=83.3kg注：Ø读fai，四声。
ØO表示圆的直径。
按Alt键+小键盘0248或0216。
（2）计算混悬浆量由于粉衣层增重大约是素片的0.6倍。
混悬浆量=（0.6*素片重量）/76%=63kg。
（3）单糖浆量的计算：以上备用的三种糖浆之和。
=（3/5）*63+10+5=53kg（4）川蜡粉末用量：糖衣片总重量的0.1%。
川蜡粉末量=素片重量*1.8*0.2%=0.144kg三、操作流程（1）准备工作：空运转包衣锅，加热，在锅内壁涂抹薄薄一层混悬浆，吹干。
（2）素片加入包衣锅中，转动包衣锅，吹热风，加入混悬浆适量，吹干。
（3）每隔8-10分钟加一次，每次加入量约1kg，直到加完为止。
（4）用干粉包两层，吹干。
（5）用单糖浆包3-5层，吹干。
（6）用色糖浆包8-10层，吹干透。
（7）用单糖浆包5-8层，不干透。
（8）停止，覆盖。
（焖片）20分钟。
（9）加入川蜡，打光，30分钟。
（10）硅胶干燥器，干燥24小时。
