《ACS他汀强化治疗中国专家共识》
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急性冠脉综合征非血运重建患者抗血小板治疗中国专家共识
药物相互作用治疗建议
服用阿司匹林和（或）氯吡格雷时，不推荐常规服用质子泵抑制剂（PPI）以预防胃肠道不良反应，对于高胃肠道风险的患者可考虑更换其他抑酸药如组胺H2受体拮抗剂；对于有消化道溃疡需要服用PPI的ACS患者，建议由心内科、消化内科以及普内科医师共同评估，制定治疗方案。
2005年CPACS (中国急性冠脉综合征临床路径研究) 63%ACS患者接受了单纯药物治疗
63%
PCI或CABG
52%
PCI或 CABG
单纯药物 治疗
3级医院
单纯药物治疗
80%
PCI或CABG
2级医院
入组2,823ACS患者
入组1731ACS患者
入组1092ACS患者
Ruilin G, et al. Heart published online 11 Oct 2007; doi:10.1136/hrt.2007.119750
ACS的病理生理基础
2、急性血栓形成 男性68%首发AMI和心脏猝死 出现在冠脉狭窄＜50%的病例。 女性50%首发AMI和心脏猝死
ACS的病理生理基础
一旦斑块破裂，便激活血小板和凝血系统，在破裂斑块的基础上形成富含血小板的止血血栓。 当损伤严重，则在血小板血栓的基础上形成以纤维蛋白和红细胞为主的闭塞性血栓—红色血栓，冠脉血流完全中断，ECG一般表现为ST段抬高。 当损伤较轻，形成的血栓为非闭塞性，以血小板为主—白色血栓。形成白色血栓时，冠脉血流没有完全中断，可以冲击血栓而栓塞末梢小动脉，表现为UA或NSTEMI。
氯吡格雷及其治疗建议
NSTEACS患者中不准备进行早期（5d内）诊断性冠脉造影或冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者，立即给予氯吡格雷负荷剂量300mg，继以75mg/d。除非有高出血风险，建议持续应用12个月。 ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者无论是否采用纤溶治疗，应该给予氯吡格雷75mg/d，至少持续14d，并且建议长期治疗，如1年。如患者<75岁给予负荷剂量300mg（75岁以上和出血高危的患者不用负荷剂量）。 正在服用氯吡格雷，拟行择期CABG的患者，建议术前停用氯吡格雷至少5d，除非急诊手术。
服用阿司匹林和（或）氯吡格雷时，不推荐常规服用质子泵抑制剂（PPI）以预防胃肠道不良反应，对于高胃肠道风险的患者可考虑更换其他抑酸药如组胺H2受体拮抗剂；对于有消化道溃疡需要服用PPI的ACS患者，建议由心内科、消化内科以及普内科医师共同评估，制定治疗方案。
2005年CPACS (中国急性冠脉综合征临床路径研究) 63%ACS患者接受了单纯药物治疗
63%
PCI或CABG
52%
PCI或 CABG
单纯药物 治疗
3级医院
单纯药物治疗
80%
PCI或CABG
2级医院
入组2,823ACS患者
入组1731ACS患者
入组1092ACS患者
Ruilin G, et al. Heart published online 11 Oct 2007; doi:10.1136/hrt.2007.119750
ACS的病理生理基础
2、急性血栓形成 男性68%首发AMI和心脏猝死 出现在冠脉狭窄＜50%的病例。 女性50%首发AMI和心脏猝死
ACS的病理生理基础
一旦斑块破裂，便激活血小板和凝血系统，在破裂斑块的基础上形成富含血小板的止血血栓。 当损伤严重，则在血小板血栓的基础上形成以纤维蛋白和红细胞为主的闭塞性血栓—红色血栓，冠脉血流完全中断，ECG一般表现为ST段抬高。 当损伤较轻，形成的血栓为非闭塞性，以血小板为主—白色血栓。形成白色血栓时，冠脉血流没有完全中断，可以冲击血栓而栓塞末梢小动脉，表现为UA或NSTEMI。
氯吡格雷及其治疗建议
NSTEACS患者中不准备进行早期（5d内）诊断性冠脉造影或冠状动脉旁路移植术（CABG）的患者，立即给予氯吡格雷负荷剂量300mg，继以75mg/d。除非有高出血风险，建议持续应用12个月。 ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者无论是否采用纤溶治疗，应该给予氯吡格雷75mg/d，至少持续14d，并且建议长期治疗，如1年。如患者<75岁给予负荷剂量300mg（75岁以上和出血高危的患者不用负荷剂量）。 正在服用氯吡格雷，拟行择期CABG的患者，建议术前停用氯吡格雷至少5d，除非急诊手术。
《ACS患者强化他汀治疗专家共识》他汀安全性解读0708最终加审批号
SLD_LPT_150702_5192 有效期：2016年7月1日
2013年IDEAL肝功能亚组分析 评估基线ALT增高的患者阿托伐他汀80mg治疗影响
•
•
IDEAL研究事后分析，共8863例患者有基线ALT记录
其中7782 (87.8%) 例ALT正常， 1081 (12.2%) 例ALT高于正常上限
长期强化治疗是为达到治疗目标的强化，建议LDL-C水平达到<70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅>50%， 目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善ACS患者的预后
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
SLD_LPT_150702_5192 有效期：2016年7月1日
2008年荟萃分析，评估不同强度他汀治疗的 疗效和安全性
SLD_LPT_150702_5192 有效期：2016年7月1日
肌肉安全性
《共识》对他汀肌肉安全性的推荐
• 不同他汀的严重肌肉不良事件发生率存在差别，但总体发 生率低。
• 一旦患者出现肌肉症状并伴CK>5ⅹULN，应停止他汀类 药物治疗。
• 回顾性分析显示，高剂量辛伐他汀增加肌损害风险，临床 应慎用
• According to the Expert Liver Panel, patients with chronic liver disease, nonalcoholic fatty liver disease, or nonalcoholic steatohepatitis may safely receive statin therapy.
• 产品说明书中取消“他汀治疗者常规定期监测肝酶” • 现在的产品说明书推荐：在开始他汀治疗前或临床出现
他汀类药物安全性评价专家共识(全文)
他汀类药物安全性评价专家共识（全文）他汀类药物（简称他汀）降脂疗效好和心血管获益明确已得到反复证实和充分肯定。
但因其应用广泛，诸多与此药物相关的不良反应屡见报道。
正确认识和处理临床应用中出现的他汀不良反应十分重要。
2011年国内心血管病学和临床血脂学专家针对他汀与癌症风险、肾脏损害、新发糖尿病风险、肝脏损害和肌病等5个主要问题进行了仔细、认真地讨论，并将专家的主要观点集中发表在中华心血管病杂志2011年第3期上，这对国人正确使用他汀起到很好推动作用[1]。
2012年美国食品药物管理局（FDA）发布他汀类说明书需要修改的告示，再次引起人们关注他汀安全性[2]。
2013年10月中国食品药品监管总局（CFDA）发布修订他汀类药品说明书通知，进一步提醒中国医生和患者关注他汀安全性。
最近，美国脂质协会专题就他汀安全性问题发表更新版专家共识[3]。
他汀使用的潜在风险和获益已成为中国医生和广大患者共同关注的公共健康问题。
为此，专家组经充分讨论，针对目前他汀主要安全性问题及其处理对策达成如下共识。
一、他汀与肝脏安全性2012年FDA推荐在服用他汀前应进行肝酶检测，此后只有当临床需要时才检测肝酶，并建议删除原有他汀药物说明中关于"服用他汀的患者需常规定期监测肝酶"的规定。
2013年CFDA并未完全赞同FDA的建议，因此，中国医生仍应关注他汀肝脏安全性。
1．他汀引起肝脏损害的发生率：早期临床试验及长期大规模随机对照临床试验均发现，他汀应用与血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）及门冬氨酸氨基转移酶（AST）水平升高存在相关性。
目前认为所有他汀都可能引发肝酶增高。
在所有接受他汀治疗患者中，约1%～2%出现肝酶水平升高超过正常值上限3倍，停药后肝酶水平即可下降。
在一项包含9 360例药物警戒数据中，他汀所致肝脏不良反应发生风险与未服用他汀者比较增加3倍，其中以肝酶升高为常见[4]。
与他汀可能相关的肝脏损害发生率为1.2/10万，急性肝功能衰竭发生率约为0.2/100万，提示他汀类药物确实有罕见特异性肝损害[5]。
血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识
老年人他汀药物治疗的其他临床试验
3.老年心力衰竭 • CORONA(Rosuvastatin in Older Patients with Systolic Heart Failure）瑞舒伐他汀治疗组心 血管死亡、心梗、卒中主要联合终点发生 率与安慰剂组差异无统计学差异。但老年 患者对瑞舒伐他汀治疗依从性、耐受性及 安全性良好。 • Shah 观察3年，出院后使用他汀的心衰患者 比未用者生存率更高。
老年人使用他汀类药物的二级预防 证据
• 中国冠心病二级预防研究（CCSPS）4870例 心梗患者，随机服用血脂康胶囊1.2g/d（含 洛伐他汀10mg）或安慰剂，平均随访4年。 2550例60-75岁老年亚组分析显示：血脂康 组总死亡危险降低35%，冠心病病死率降低 34%，不良反应发生率与对照组无统计学差 异。
血脂异常老年人使用他汀类药 物中国专家共识
老年人血脂异常特点
• 血脂水平随着增龄发生变化，基因、环境 因素、生活方式与衰老过程中的血脂异常 密切相关。 • 我国流行病学调查显示，TC、LDL-C、TG水 平随着年龄增加逐渐升高；与欧美国家相 比，我国老年人TC、LDL-C、TG平均水平低 于西方人群，以轻、中度增高为主。
他汀类 使用与 否对退 伍军人 死亡率 的比较 研究
汇总 分析
平均 67.3 岁， 46.4% >70岁
退休军 人
老年人使用他汀类药物的一级预防证据
研究 文献 JUPFTER 研究 类别 随机 安慰 对照 亚组 年龄 例数 5695 ≥70岁 人群 LDLC<3.38且 超敏 CRP≥2.0的 无心血管 疾病 没有心梗 病史的高 胆固醇血 症男性 他汀 瑞舒伐 他汀 20mg/d 随访期 （年） 5 结论 一级终点事件比 安慰剂组降低
血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识
血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识――避免盲目应用大剂量他汀类药物动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD ）是导致老年人死亡和影响生活质量的主要疾病。
而随着年龄增长，ASCVD患病率和病死率相应增加。
他汀类药物是安全、有效的调脂药物。
然而，医生对老年人使用他汀类药物是否获益以及长期治疗安全性存在担忧。
2010年，我国发布了血脂异常老年人使用他汀类药物的中国专家共识”；2015年，我国血脂领域专家借鉴近年发布的国际血脂管理指南和临床证据，对指南进行了修订。
一、老年人血脂异常特点流行病学调查结果显示，随着年龄增加，总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）水平逐渐增加。
与欧美国家相比，我国老年人的TC、LDL-C和TG平均水平均低于西方人群，以轻、中度增高为主。
二、临床证据老年人临床试验和老年亚组的结果显示，他汀类药物明显降低心脑血管病的患病率、病死率和心脑血管事件的发生率。
但目前缺乏转为80岁以上老年人设计的他汀类药物防治心脑血管的临床试验数据。
三、治疗目标共识建议，应用他汀前，充分权衡治疗获益风险比，根据个体特点确定老年人他汀类药物治疗的目标、种类和剂量，推荐调脂治疗目标见表1。
表1老年人血脂异常调脂治疗的目标值[mmol∕L（mg∕dl）]注:非HDL-C = TC-HDL-C i K其他危险因素包括：年龄（男耳45 岁，女"岁）、吸烟、HDL-C < 1.04 Inlnot/L（40 mg∕dl）j BMI ⅛28 <g∕∏ιj、早发缺血性心血管病家族史四、药物的选择国内现有他汀类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀、瑞舒伐他汀和匹伐他汀。
洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀和匹伐他汀为亲脂性他汀类药物；普伐他汀、瑞舒伐他汀为亲水性他汀类药物。
血脂康胶囊的主要调脂成分为洛伐他汀及他汀类同系物，1.2 g的血脂康胶囊约含10 mg洛伐他汀。
2024他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识
2024他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识他汀类药物用千心血管疾病(CVD)一级预防和二级预防的临床价值无可争议，其降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C入减少CVD发病及死亡风险的益处已在大量研究及广泛人群中得到证实，是国内外众多指南一致推荐的血脂管理及防治动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的基石药物。
近年来，随着他汀类药物应用人群的不断扩大、新型降脂药物的相继问世，医学信息的可及性增加和大众媒体科普宣讲的普及，有关他汀类药物使用的顾虑有增加趋势，他汀不耐受诊断与处理的问题逐渐突出。
尽管国内外多个学术机构／组织相继发布了他汀不耐受相关指南或共识，但他汀不耐受的定义和诊断标准并不完全一致，致使临床实践中他汀不耐受的诊断与处理尚欠科学，他汀不耐受被高估的清况时有发生。
多项研究提示，我国人群的他汀类药物使用率和血脂达标率明显低千发达国家，究其原因，主要与患者对他汀类药物相关不良反应的担忧及临床医师对他汀不耐受的诊断与处理欠规范有关。
为提高人们对他汀不耐受的科学认知水平，规范他汀类药物的临床使用，提高我国人群血脂达标率，国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会特组成专家组，全面复习他汀不耐受的全球相关研究数据包括中国人群他汀类药物使用和耐受渭况的相关资料，参考国外他汀不耐受相关指南与共识，制定了《他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识》，提出了适合我国人群的他汀不耐受基本定义、科学诊断标准及干预策略，以期改善我国他汀类药物的临床应用现状提高我国ASCV D的防治水平。
1、中国人群他汀类药物的应用现状中国人群血脂异常的患病率高治疗率达标率低，这是我国CV D负担持续加重的主要原因之一中国脑卒中筛查与预防项目(CNSSPP)数据显示，40岁以上居民血脂异常患病率高达43%，其中3.4mmol/� LDL-C < 4.1 mmol/L者占18.4%,lDL-C � 4.1mmol/L者占8.1%但血脂异常患者中仅18.9%接受降脂治疗，.2%得到充分控制。
血脂异常老年人使用他汀类药物中国专家共识知识讲解
老年人使用他汀类预防的二级预防证日据：疗效和安全性
13
1. CCSPS研究： J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1015-22.. 2. GRACE研究：Arch Med Sci, 2013, 9(3):418-426. 3. Foody, et al.2006: J Am Geriatr soc, 2006,
3
10 审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日
荟萃分析：老年冠心病二级预防中，他汀治疗后心血管事件 风险降低22-30%
一项对9项研究、纳入19569例（65-82岁）冠心病患者的荟萃分析：
(4S、CARE、 LIPID、 HPS 、PLAC I 、REGRESS 、FLARE、LIPS、 PROSPER研究)
审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日
老年人使用他汀类预防的二级预防证据：疗效和安全性
1. 4.
4IDsE研A究L研：究cir:cJuAlaMtioAn, ,21090957, ,29964(1(129):)4:2241317-4-2241485..25. .CSAARGEA研研究究：:cAirncunlaIntitoenrn, 2M0e0d7,,111959(86,):172090(-97)0:678. 16-.6P8R9O. 3V.ETNITT-研TI究MI：22A研n究n I:nNteErnngMl eJdM, 2ed00, 72,010447, (315)0:1(1-915)2:1495-1504
Reduction in LDL-C mmol/L (mg/dL)
1. Lancet 2005; 366: 1267–78
Reduction in LDL-C mmol/L (mg/dL)
13
1. CCSPS研究： J Am Geriatr Soc. 2007 Jul;55(7):1015-22.. 2. GRACE研究：Arch Med Sci, 2013, 9(3):418-426. 3. Foody, et al.2006: J Am Geriatr soc, 2006,
3
10 审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日
荟萃分析：老年冠心病二级预防中，他汀治疗后心血管事件 风险降低22-30%
一项对9项研究、纳入19569例（65-82岁）冠心病患者的荟萃分析：
(4S、CARE、 LIPID、 HPS 、PLAC I 、REGRESS 、FLARE、LIPS、 PROSPER研究)
审批编号：402.632,022,有效期至2016年06月09日
老年人使用他汀类预防的二级预防证据：疗效和安全性
1. 4.
4IDsE研A究L研：究cir:cJuAlaMtioAn, ,21090957, ,29964(1(129):)4:2241317-4-2241485..25. .CSAARGEA研研究究：:cAirncunlaIntitoenrn, 2M0e0d7,,111959(86,):172090(-97)0:678. 16-.6P8R9O. 3V.ETNITT-研TI究MI：22A研n究n I:nNteErnngMl eJdM, 2ed00, 72,010447, (315)0:1(1-915)2:1495-1504
Reduction in LDL-C mmol/L (mg/dL)
1. Lancet 2005; 366: 1267–78
Reduction in LDL-C mmol/L (mg/dL)
超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识(完整版)
超高危动脉粥样硬化性心血管疾病患者血脂管理中国专家共识（完整版）动脉粥样硬化性心血管疾病（atherosclerotic cardiovascular disease，ASCVD）在欧洲心脏病学会（ESC）/欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）血脂异常管理指南中已定义为"极高危"，但ASCVD患者主要不良心血管事件（major adverse cardiovascular events，MACE）的再发风险存在差异。
2018年美国心血管病学会（ACC）与美国心脏协会（AHA）发表了胆固醇临床实践管理指南，将ASCVD患者的风险进一步细分为极高风险和非极高风险患者，并进行不同的治疗推荐，强调极高风险人群在高强度/最大耐受剂量他汀类药物治疗的同时，也提出了非他汀类药物在临床应用中的推荐。
2017年ACC专家组就"非他汀类药物治疗在降低低密度脂蛋白胆固醇（low density lipoprotein cholesterol，LDL-C）及ASCVD管理中的作用"制定了专家共识。
但是，我国人群对于大剂量、高强度他汀类药物治疗的耐受性和安全性较差，患者发生肝毒性、肌肉毒性的风险明显高于欧美国家患者，而中等强度他汀类药物治疗即可使我国的大多数患者LDL-C达标。
此外，除了单一高强度的他汀治疗，联合降脂方案也可显著降低患者的LDL-C水平。
因此，本共识专家组对ASCVD危险分层提出进一步的建议和标准，找出超高危ASCVD患者，推荐相应的降脂治疗方案，更加明确地指导ASCVD的二级预防。
一、超高危ASCVD人群的定义临床ASCVD包括急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）、心肌梗死（myocardial infarction，MI）史、稳定或不稳定心绞痛、冠状动脉或其他血管重建术、缺血性卒中、短暂性脑缺血发作和周围血管病变（peripheral artery disease，PAD）等，以上均为动脉粥样硬化相关性疾病。
《ACS他汀强化治疗中国专家共识》
NSTEMI-ACS治疗的终极目标： 降低死亡，预防CV事件
2011 ESC NSTEMI管理指南1
NSTE-ACS是一种不稳定的冠脉状态，容易再 发缺血事件和其他导致近远期死亡或MI的并发 症。ACS管理策略（包括抗缺血、抗栓药物治 疗以及冠脉血运重建等）均指向（directed to ）预防和降低这些并发症和改善预后
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
急性冠心病事件发生率
上升8.1%
2013中国心血管病报告
35~44 岁男性急性冠心病 事件发生率
上升30.3%
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
《ACS患者强化他汀治疗专家共识》 强化他汀治疗的主要适用人群
• 所有ACS患者，包括： ✓急诊PCI ✓择期PCI ✓药物治疗者
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
《共识》对强化他汀治疗的定义
• 强化他汀治疗的定义：大剂量和/或大幅度降低LDL-C值 的他汀治疗
• 急性期强化治疗是他汀剂量的强化
– 建议使用他汀产品说明书推荐的最大耐受剂量 – 目的是保护心肌、降低围术期心梗和主要不良心脏事件发生率；
• 长期强化治疗是为达到治疗目标的强化
– 建议LDL-C水平达到<70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅>50% – 目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善ACS患者的预后
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
3. 通常使用大剂量他汀，如阿托伐他汀80mg qd等；
4. 长 期 强 化 他 汀 治 疗 目 标 是 LDL-C<1.8mmol/L 或 降 幅 >50%；
他汀不耐受的临床诊断与处理中国专家共识(2024)解读PPT课件
药物代谢动力学因素
药物相互作用
他汀类药物与其他药物（如某些抗生 素、抗真菌药等）同时使用，可能影 响他汀的代谢和清除，导致血药浓度 升高，增加不耐受风险。
肝脏代谢差异
不同个体肝脏对他汀类药物的代谢能 力存在差异，可能导致部分患者体内 药物蓄积，引发不耐受反应。
免疫机制及其他可能原因
免疫反应
01
部分患者对他汀类药物成分或辅料产生过敏反应，导致不耐受
误区提示
并非所有服用他汀类药物的患者都会 出现不耐受反应，因此不能一概而论 ；同时，也不能因为担心不耐受反应 而拒绝使用他汀类药物进行治疗。
03
他汀不耐受发生机制探讨
遗传因素影响
基因多态性
某些基因变异可能导致他汀药物代谢或 效应的个体差异，增加不耐受风险。
VS
家族遗传倾向
有家族性高脂血症或对他汀类药物敏感性 的遗传背景，可能增加患者不耐受的几率 。
患者教育和科普宣传工作
制作通俗易懂的教育材料
01
包括宣传册、动画视频等，帮助患者了解他汀不耐受
的相关知识。
开展患者科普讲座和义诊活动
02 邀请专家为患者讲解他汀不耐受的处理方法和注意事
项，提供现场咨询和答疑服务。
利用互联网和社交媒体进行科普宣传
03
通过微信公众号、微博等平台发布他汀不耐受的相关
知识，扩大科普宣传的覆盖面和影响力。
本共识由国内心血管领域知名 专家组成编写组，经过多轮讨
论和修改，最终达成共识。
共识的制定对于规范他汀不耐 受的诊断和处理流程，提高临 床医生的诊疗水平具有重要意
义。
同时，本共识也为患者提供了 更加安全、有效的治疗方案选 择，有助于改善患者的生活质 量和预后。
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SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
NSTE-ACS是一种不稳定的冠脉状态，容易再 发缺血事件和其他导致近远期死亡或MI的并发 症。ACS管理策略（包括抗缺血、抗栓药物治 疗以及冠脉血运重建等）均指向（directed to ）预防和降低这些并发症和改善预后
2007 AHA/ACC NSTE-ACS管理指南2 运用这些原则并结合理性的临床判断，是为 了降低有症状提示的UA/NSTEMI患者的心 脏损伤和死亡风险
• 所有ACS患者，包括：
急诊PCI
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
择期PCI
药物治疗者
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
《共识》对强化他汀治疗的定义
• 强化他汀治疗的定义：大剂量和/或大幅度降低LDL-C值 的他汀治疗 • 急性期强化治疗是他汀剂量的强化
2009 年vs 2007年北京市25 岁以上居民急性冠心病事件发生率
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
急性冠心病事件发生率
35~44 岁男性急性冠心病 事件发生率
上升8.1%
上升30.3%
2013中国心血管病报告
《ACS患者强化他汀治疗专家共识》 强化他汀治疗的主要适用人群
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
《共识》对ACS患者强化他汀治疗 具体方案的推荐
1. ACS患者入院后，应尽早 (24小时内) 启动强化他汀治疗；
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
2. 入院后应常规在 24小时内进行基线血脂水平检测，但强化 他汀治疗并不依赖于基线血脂水平，对于基线 LDL-C 水平 低于1.8mmol/L（70mg/dl）的患者，同样能够从强化他 汀治疗中获益；
1995年对比2010年
30天死亡率（%）
无再灌注治疗：18.9%vs 8.7%; 调整 OR. 0.47,95% CI,0.32-0.70 溶栓治疗 ：8.2% to 2.1%;
调整OR, 0.29,95% CI, 0.11-0.76,
PPCI：8.7% to 3.2%; 调整 OR, 0.29,95% CI, 0.15-0.58
分析法国15年间STEMI患者30天死亡率显著降低， 主要归因于对AMI患者管理的大幅改善，包括更频 繁实施再灌注治疗，更频繁使用PPCI作为再灌注治 疗手段，和使用基于循证证据的药物治疗（包括抗栓 药物，他汀，beta受体阻滞剂，ACEI/ARB）
“早期强化”他汀治疗国人证据不断积累： ——预防围术期心梗
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
ACS患者“早期强化”他汀治疗的意义（一）：
预防围术期心梗
治疗干预 术前24h阿托伐 80mg vs 未用他汀
研究
入选患者 择期PCI（包括无症状、稳 定和不稳定心绞痛），之前 未用他汀（n=668）
围术期MI（CK-MB） ↓44% （P=0.014）
——
入选13项研究，共3341例 接受PCI治疗患者
术前高剂量他汀 vs 低剂量或无他汀
30天MACE(死亡， MI，目标血管重 ↓ 44%，P<0.00001 建)↓ 44%， P<0.00001
1. Briguori C, et al. J Am Coll Cardiol. 2009;54:2157-2163 2.David E, et al. J. Am. Coll. Cardiol. 2010;56;1099-1109; 3. Patti G, et al. Circulation. 2011;123:1622-1632
术后30天主要心脏 事件(再发MI，心力 广州军区 入院后30min内阿托伐 ACS，急诊或择 衰竭，再发心绞痛需 ALT>3XULN：两组均无 广州总医 40mg vs 20mg，各维持1 期PCI，n=100 住院治疗)：40mg组 CK>10XULN：两组均无 2 院邱健等 个月 较20mg组显著降低 （P<0.05） 30天MACE事件 【心脏死亡, 非致死 AST/ALT >3XULN：两组均无 Xing Long NSTE-ACS患者， PCI术前12h阿托伐80mg， 性MI,血管重建 3 Yu等 之后40mg/d vs安慰剂 CK>5XULN：两组均无 n=81 （PCI或CABG）】 显著降低(P=0.0161) 广西医科 术前2天阿托伐他汀80mg/d，大剂量阿托伐他汀显 大学第一 不稳定心绞痛患 术后40mg/d 著降低炎性因子hs—— 附属医院 者，n=48 vs瑞舒伐他汀20mg/d ,术 CRP的水平 李浪等4 后10mg/d （P<0.05） 河北医大 回顾性分析，择 术前常规剂量他汀治疗vs非 围术期心肌损伤发生 二院崔炜 期PCI患者 —— 他汀治疗 率：NS 5 等 n=293 1. 2. 3. 4. 5. 李京倡， 张晓 中国现代医学杂志 2012;22(31):61-64 吴涛, 邱健, 洪长江等 实用医学杂志 2011;27(13):2422-2424 Xing Long Yu, et al. Coron Artery Dis.2011;22(1):87-91 苏强，李浪. 临床心血管病杂志 2013,29(6):420-426 李汭傧, 崔 炜, 刘 凡等 临床荟萃 2012;7(18):1580-1583
– 建议使用他汀产品说明书推荐的最大耐受剂量 – 目的是保护心肌、降低围术期心梗和主要不良心脏事件发生率；
• 长期强化治疗是为达到治疗目标的强化
– 建议LDL-C水平达到<70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅>50% – 目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善ACS患者的预后
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
ACS患者早期强化他汀治疗的意义（二）： 早期强化，更早带来心血管事件风险降低的获益
同为AMI患者，不同时间启动他汀获益不同
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
CARE和LIPID ↓1.0%的绝对风险 CARE：入选AMI后3-20 个月的患者，LIPID：入选 P=0.02 ACS后3-36个月的患者，普 安慰剂 致死或非致死卒中（%）
1. 2. 3. 4.
PCI术前使用大剂量他汀以降低围术期心梗是合理 的（IIa，A/B*）
所有无禁忌症的NSTEMI-ACS患者，无论胆固醇水 平，应于入院后早期（1-4天）开始他汀治疗
所有无禁忌症的STEMI患者，应于入院后早期开 始或继续大剂量他汀治疗，无需考虑初始胆固醇 水平（I，A） 所有无禁忌症的STEMI患者应开始或继续高强度 他汀治疗（I，B）
无再灌注治疗
溶栓治疗
PPCI
JAMA. 2012;308(10):998-1006
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
分析STEMI患者48小时内药物管理变化： 早期他汀治疗是30天死亡降低的重要原因之一
抗血小板药物
药物使用比例（%） 药物使用比例（%）
GP IIb/IIIa抑制剂
Perers E et al. Int J Cardiol. 2005;103:120-127.
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
死亡率： 女性6.4%； 男性5.8%
累积死亡率 (%)
NSTEMI-ACS治疗的终极目标： 降低死亡，预防CV事件
2011 ESC NSTEMI管理指南1
MACE事件
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
NAPLES II1
所有院内事件（死 亡，MI，血管重 建）↓37% （P=0.029）
入选21项侵入性手术前他 2010 年JACC 汀治疗研究，共4805例患 术前他汀治疗与常规 术后MI 2 荟萃分析 者，侵入性手术定义为PCI、 治疗对照 （↓ 43%，P<0.0001） CABG和非心脏手术 2011年 Circulation 荟萃分析3
3. 通常使用大剂量他汀，如阿托伐他汀80mg qd等； 4. 长 期 强 化 他 汀 治 疗 目 标 是 LDL-C<1.8mmol/L 或 降 幅 >50%； 5. 强化剂量的他汀治疗应维持3-6个月，其间复查血脂水平， 并可适当调整他汀剂量，确保LDL-C 水平低于 70mg/dl或 降幅>50%
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
《共识》为何推荐
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急性期“尽早”“强化”他汀治疗？
综观ACS、PCI相关指南： “早期”“强化”他汀管理策略受到推荐
2011ACCF/AHA/ SCAI PCI指南 1 2011 ESC NSTEACS指南 2 2012 ESC STEMI 指南 3 2013 ACCF/AHA STEMI 指南 4
1. European Heart Journal (2011) 32, 2999–3054 2. JACC 2007,50(7):e1–157
我国ACS发病率呈上升趋势
• 2013中国心血管病报告： 2007 年~2009年，北京市25岁以上居民发 生急性冠心病事件共68,390 例，年龄2/10 万）
研究 郑州大学 第一医院 李京倡等1 入选患者 ACS择期PCI术 （包括急性MI和 UAP），n=136 治疗干预 术前12h阿托伐80mg，术 后80mg/d vs术前12h 20mg，术后20mg/d，连 续服用6个月 主要终点 随访1年MACE： 80mg组显著低于 20mg组（P<0.01) 安全性 两组患者均未出现肝肾功能严重损害、 肌痛等严重不良反应 ALT增高：8.9% vs 5.9%，P>0.05 肌无力：2.9% vs 1.5%，P>0.05
NSTE-ACS是一种不稳定的冠脉状态，容易再 发缺血事件和其他导致近远期死亡或MI的并发 症。ACS管理策略（包括抗缺血、抗栓药物治 疗以及冠脉血运重建等）均指向（directed to ）预防和降低这些并发症和改善预后
2007 AHA/ACC NSTE-ACS管理指南2 运用这些原则并结合理性的临床判断，是为 了降低有症状提示的UA/NSTEMI患者的心 脏损伤和死亡风险
• 所有ACS患者，包括：
急诊PCI
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择期PCI
药物治疗者
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
《共识》对强化他汀治疗的定义
• 强化他汀治疗的定义：大剂量和/或大幅度降低LDL-C值 的他汀治疗 • 急性期强化治疗是他汀剂量的强化
2009 年vs 2007年北京市25 岁以上居民急性冠心病事件发生率
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急性冠心病事件发生率
35~44 岁男性急性冠心病 事件发生率
上升8.1%
上升30.3%
2013中国心血管病报告
《ACS患者强化他汀治疗专家共识》 强化他汀治疗的主要适用人群
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《共识》对ACS患者强化他汀治疗 具体方案的推荐
1. ACS患者入院后，应尽早 (24小时内) 启动强化他汀治疗；
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2. 入院后应常规在 24小时内进行基线血脂水平检测，但强化 他汀治疗并不依赖于基线血脂水平，对于基线 LDL-C 水平 低于1.8mmol/L（70mg/dl）的患者，同样能够从强化他 汀治疗中获益；
1995年对比2010年
30天死亡率（%）
无再灌注治疗：18.9%vs 8.7%; 调整 OR. 0.47,95% CI,0.32-0.70 溶栓治疗 ：8.2% to 2.1%;
调整OR, 0.29,95% CI, 0.11-0.76,
PPCI：8.7% to 3.2%; 调整 OR, 0.29,95% CI, 0.15-0.58
分析法国15年间STEMI患者30天死亡率显著降低， 主要归因于对AMI患者管理的大幅改善，包括更频 繁实施再灌注治疗，更频繁使用PPCI作为再灌注治 疗手段，和使用基于循证证据的药物治疗（包括抗栓 药物，他汀，beta受体阻滞剂，ACEI/ARB）
“早期强化”他汀治疗国人证据不断积累： ——预防围术期心梗
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
ACS患者“早期强化”他汀治疗的意义（一）：
预防围术期心梗
治疗干预 术前24h阿托伐 80mg vs 未用他汀
研究
入选患者 择期PCI（包括无症状、稳 定和不稳定心绞痛），之前 未用他汀（n=668）
围术期MI（CK-MB） ↓44% （P=0.014）
——
入选13项研究，共3341例 接受PCI治疗患者
术前高剂量他汀 vs 低剂量或无他汀
30天MACE(死亡， MI，目标血管重 ↓ 44%，P<0.00001 建)↓ 44%， P<0.00001
1. Briguori C, et al. J Am Coll Cardiol. 2009;54:2157-2163 2.David E, et al. J. Am. Coll. Cardiol. 2010;56;1099-1109; 3. Patti G, et al. Circulation. 2011;123:1622-1632
术后30天主要心脏 事件(再发MI，心力 广州军区 入院后30min内阿托伐 ACS，急诊或择 衰竭，再发心绞痛需 ALT>3XULN：两组均无 广州总医 40mg vs 20mg，各维持1 期PCI，n=100 住院治疗)：40mg组 CK>10XULN：两组均无 2 院邱健等 个月 较20mg组显著降低 （P<0.05） 30天MACE事件 【心脏死亡, 非致死 AST/ALT >3XULN：两组均无 Xing Long NSTE-ACS患者， PCI术前12h阿托伐80mg， 性MI,血管重建 3 Yu等 之后40mg/d vs安慰剂 CK>5XULN：两组均无 n=81 （PCI或CABG）】 显著降低(P=0.0161) 广西医科 术前2天阿托伐他汀80mg/d，大剂量阿托伐他汀显 大学第一 不稳定心绞痛患 术后40mg/d 著降低炎性因子hs—— 附属医院 者，n=48 vs瑞舒伐他汀20mg/d ,术 CRP的水平 李浪等4 后10mg/d （P<0.05） 河北医大 回顾性分析，择 术前常规剂量他汀治疗vs非 围术期心肌损伤发生 二院崔炜 期PCI患者 —— 他汀治疗 率：NS 5 等 n=293 1. 2. 3. 4. 5. 李京倡， 张晓 中国现代医学杂志 2012;22(31):61-64 吴涛, 邱健, 洪长江等 实用医学杂志 2011;27(13):2422-2424 Xing Long Yu, et al. Coron Artery Dis.2011;22(1):87-91 苏强，李浪. 临床心血管病杂志 2013,29(6):420-426 李汭傧, 崔 炜, 刘 凡等 临床荟萃 2012;7(18):1580-1583
– 建议使用他汀产品说明书推荐的最大耐受剂量 – 目的是保护心肌、降低围术期心梗和主要不良心脏事件发生率；
• 长期强化治疗是为达到治疗目标的强化
– 建议LDL-C水平达到<70mg/dl(1.8mmol/L)或降幅>50% – 目的是降低近远期心血管事件和死亡，最终改善ACS患者的预后
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
ACS患者早期强化他汀治疗的意义（二）： 早期强化，更早带来心血管事件风险降低的获益
同为AMI患者，不同时间启动他汀获益不同
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
CARE和LIPID ↓1.0%的绝对风险 CARE：入选AMI后3-20 个月的患者，LIPID：入选 P=0.02 ACS后3-36个月的患者，普 安慰剂 致死或非致死卒中（%）
1. 2. 3. 4.
PCI术前使用大剂量他汀以降低围术期心梗是合理 的（IIa，A/B*）
所有无禁忌症的NSTEMI-ACS患者，无论胆固醇水 平，应于入院后早期（1-4天）开始他汀治疗
所有无禁忌症的STEMI患者，应于入院后早期开 始或继续大剂量他汀治疗，无需考虑初始胆固醇 水平（I，A） 所有无禁忌症的STEMI患者应开始或继续高强度 他汀治疗（I，B）
无再灌注治疗
溶栓治疗
PPCI
JAMA. 2012;308(10):998-1006
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
分析STEMI患者48小时内药物管理变化： 早期他汀治疗是30天死亡降低的重要原因之一
抗血小板药物
药物使用比例（%） 药物使用比例（%）
GP IIb/IIIa抑制剂
Perers E et al. Int J Cardiol. 2005;103:120-127.
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
死亡率： 女性6.4%； 男性5.8%
累积死亡率 (%)
NSTEMI-ACS治疗的终极目标： 降低死亡，预防CV事件
2011 ESC NSTEMI管理指南1
MACE事件
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
NAPLES II1
所有院内事件（死 亡，MI，血管重 建）↓37% （P=0.029）
入选21项侵入性手术前他 2010 年JACC 汀治疗研究，共4805例患 术前他汀治疗与常规 术后MI 2 荟萃分析 者，侵入性手术定义为PCI、 治疗对照 （↓ 43%，P<0.0001） CABG和非心脏手术 2011年 Circulation 荟萃分析3
3. 通常使用大剂量他汀，如阿托伐他汀80mg qd等； 4. 长 期 强 化 他 汀 治 疗 目 标 是 LDL-C<1.8mmol/L 或 降 幅 >50%； 5. 强化剂量的他汀治疗应维持3-6个月，其间复查血脂水平， 并可适当调整他汀剂量，确保LDL-C 水平低于 70mg/dl或 降幅>50%
中国介入心脏病学杂志 2014,22(1):4-6
《共识》为何推荐
SLD_LPT_150602_5088 有效期：2016年6月15日
急性期“尽早”“强化”他汀治疗？
综观ACS、PCI相关指南： “早期”“强化”他汀管理策略受到推荐
2011ACCF/AHA/ SCAI PCI指南 1 2011 ESC NSTEACS指南 2 2012 ESC STEMI 指南 3 2013 ACCF/AHA STEMI 指南 4
1. European Heart Journal (2011) 32, 2999–3054 2. JACC 2007,50(7):e1–157
我国ACS发病率呈上升趋势
• 2013中国心血管病报告： 2007 年~2009年，北京市25岁以上居民发 生急性冠心病事件共68,390 例，年龄2/10 万）
研究 郑州大学 第一医院 李京倡等1 入选患者 ACS择期PCI术 （包括急性MI和 UAP），n=136 治疗干预 术前12h阿托伐80mg，术 后80mg/d vs术前12h 20mg，术后20mg/d，连 续服用6个月 主要终点 随访1年MACE： 80mg组显著低于 20mg组（P<0.01) 安全性 两组患者均未出现肝肾功能严重损害、 肌痛等严重不良反应 ALT增高：8.9% vs 5.9%，P>0.05 肌无力：2.9% vs 1.5%，P>0.05