生药学-第四章 生药的安全性评价
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《生药学》(105010008)(4008)供中药学、中药资源与开发专业使用一说明1、该课程的目的和任务生药学是一门研究生药质量的应用型基础学科,是应用本草学、植物学、动物学、化学、药理学和中医学等学科知识,研究生药的质量(真实性、有效性和安全性)以及质量的变化规律、研究生药的资源以及资源的可持续利用的科学。
2、课程的基本要求本课程的主要任务是使学生通过本门课程的学习,全面、系统地了解和掌握现代生药学的基本理论、基本知识和基本技能,具备生药鉴定、生药质量检验、质量标准制定的理论知识与实践技能;掌握一定数量的国内外常用生药的基本生药学知识(基原、鉴定、化学成分、药理作用等)。
3、学时安排34学时。
4、教材选用情况生药学李萍主编中国医药科技出版社2010年9月第二版二、教学内容绪论(2学时)[基本内容]第一节生药学的性质和任务(1学时)第二节生药学的发展简史及发展方向(1学时)[基本要求]1、掌握生药学的研究内容和任务。
2、了解生药学在药学科学中的地位和作用。
3、了解生药学的起源和发展。
上篇生药学的基本理论与方法第一章生药的拉丁名第二章生药的真实性鉴定(2学时)[基本内容]第一章生药的拉丁名第二章生药真实性鉴定的意义(1学时)第二章生药真实性鉴定的方法(1学时)[基本要求]1、掌握性状鉴定的一般方法。
2、掌握显微鉴定的一般方法。
3、掌握理化鉴定的一般方法。
4、了解DNA分子遗传标记鉴定的一般方法。
第三章生药的有效性评价(4学时)[基本内容]第一节生药化学成分的分析方法(1学时)第二节定量分析方法的方法学验证和生物效应评价法(1学时)第三节生药中各类成分及定性定量分析(1学时)第四节生药多类成分的同时定量分析(1学时)[基本要求]1、掌握生药的有效性评价的主要内容和方法。
2、了解苷类(氰苷、蒽醌苷、黄酮苷、皂苷、强心苷)、生物碱、挥发油、鞣质的成分分布、结构类型。
3、掌握它们理化性质及常用定性定量分析方法。
绪论一、名词解释:1.“生药”2.“中药”3.“草药”4.“道地药材”二、单项选择题:1.我国十六世纪以前对药学贡献最大的著作( )A.《本草图经》B.《本草纲目拾遗》C.《本草纲目》D.《证类本草》2.《本草纲目》是明代李时珍所著,其中收载药物( )A.730种B.1082种C.1892种D.12092种答案:一、名词解释:1.“生药”:来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材。
2.“中药”:中医用以治病的药物,是根据中医学的理论和临床经验用于医疗保健的药物。
3.“草药”:局部地区民间草医用以治病或地区性口碑相传的民间药。
4.“道地药材”:来源于特定产区的货真质优的生药。
二、单项选择题:1.C2.C第一章生药的分类与记载第一节生药的分类简答题:生药学多采用按天然属性及药用部分的分类方法进行分类,其优点为何?答案:答:按天然属性及要用部分的分类方法进行分类,便于学习和研究生药的外形和内部构造,掌握各类生药的外形和显微特征及其鉴定方法。
第二节生药的记载填空题:1.基源项包括、、和。
2.生药的拉丁名通常由和两部分组成。
答案:填空题:1.原植(动)物的科名植(动)物名称学名药用部分2.动植物学名药用部分第二章生药的化学成分及其生物合成第一节生物的出生代谢产物与次生代谢产物一、名词解释:1.初生代谢2.次生代谢二、填空题:1.初生代谢产物包括、、、、、。
2.次生代谢产物包括、、、、、、。
答案:一、名词解释:1.初生代谢:合成必需的生命物质的代谢过程。
2.次生代谢:利用初生代谢产物又产生对生物体本身常常无明显作用的化合物的过程。
二、填空题:1.糖类氨基酸蛋白质脂肪酸酯类核酸2.生物碱萜类挥发油酚类醌类内酯类苷类第二节生药的化学成分单项选择题:1.挥发油常用的显色试剂是( )A.醋酐浓硫酸B.α-萘酚浓硫酸C.香草醛浓硫酸D.异羟肟酸铁2.用水合氯醛试液透化装片后,可观察( )A.淀粉粒B.糊粉粒C.脂肪油D.草酸钙结晶答案:单项选择题:1.C2.D第三章生药的鉴定第一节生药鉴定的意义简答题:1.何为生药的鉴定?2.开展生药鉴定的中药意义主要体现在哪些方面?答案:1.答:生药的鉴定是综合利用传统的和现代的检测手段,依据国家药典、有关政策法规及有关专著、资料等对生药进行真实性、纯度及品质优良度的评价,最终达到确保生药的真实性、安全性和有效性。
绪论1.生药(crude drug):未经加工或只经简单加工,具有预防、医疗和保健作用的植物、动物和矿物等天然来源的药材,统称为“生药”。
2.生药学(pharmacognosy):是研究生药的质量和变化规律,探讨其资源和可持续利用的一门学科。
3.中药(traditional Chinese medicines,TCMs):指中医用以治病的药物,是根据中医学的理论和临床经验应用于医疗保健的药物。
4.草药(herbal medicines):一般指局部地区民间草医用以治病或地区性口碑相传的民间药,其中也有本草书上记载的药物。
5.中草药(Chinese herbal medicines):中药和草药的统称。
6.道地药材:指来源于特定产区的货真质优的生药,是中药材质量监控的一项独具特色的综合判别标准的体现。
7.生药学的主要任务:1)研究生药质量及其变化规律①研究生药质量评价方法包括真实性、有效性和安全性评价方法。
②研究生药质量变化的规律及其调控2)研究生药资源及其可持续利用8.药物著作:《神农本草经》汉 365种药现知我国最早的药物著作,分上、中、下三品《新修本草》即《唐本草》唐 884 苏敬我国及世界第一部药典;首次有图文鉴定的方法《本草纲目》明代 1892种李时珍著;我国十六世纪以前医药成就大总结,是我国本草史上最伟大的著作;按药物自然属性作为分类基础,为自然分类的先驱一.生药的分类和记载大纲1.生药的分类法:1)按用药部位分类法分为植物药、动物药、矿物药和海洋药。
2)按化学成分分类法按有效成分或主成分分,如含生物碱类生药、含挥发油类生药、含苷类生药。
3)按自然系统分类法按界、门、纲、目、科、属和种分类排列。
(教材为此分类法)4)按药理作用或中药功效分类法按功效或药理作用分。
2.生药的记载大纲:包括名称、来源(或基原)、植(动)物形态、采制、产地、现状、性状、显微特征、化学成分、理化鉴别、检查、含量测定、药理作用、功效、附注。
生药学研究思路与方法探讨-中药品质评价及质量控制摘要:生药学是一门充满生机的传统学科[1],中药质量评价和质量控制是其三大研究方向之一[1]。
本文结合现代中药质量评价和质量控制研究介绍了生药学该研究方向的主要研究内容、方法和思路,并提出了一些新的思路和方法,可为现代生药学研究提供有益的参考[2]。
关键词:生药学思路:品质评价;质量控制生药学是研究具有医疗或保健功能的天然、未加工或简单加工的动植物和矿物的质量变化,探索其资源和可持续利用的科学[3-4]。
它是应用本草学、动植物学、化学、药理学和中医学等学科知识与现代科技对生药进行综合研究的一门学科[5-6]。
当代生药学的主要研究方向为:“中药资源与可持续利用”、“中药物质基础与机理”、“中药品质评价与质量控制”[2]。
本文主要从第三个方面进行阐述并提出新的研究思路和方法。
中药质量的认识、评价和质量控制是保证其安全有效的重要和必要手段,在中药研究、生产和临床应用中发挥着极为重要作用[7]。
中药品质评价是指建立一定的方法和指标来评价中药的质量优劣[8]。
中药质量控制是在中药质量评价体系的基础上建立起来的一系列质量标准和规范,是对中药形成过程中各个环节的质量进行监控、评价和控制的标准依据[9],包括:一是提供评价方法,二是提供控制指标,其目的是在确保中药的安全、有效前提下,保证其质量均匀、疗效稳定[10]。
中药品质评价和质量控制的研究内容包括真伪与品种鉴别、有害物检测和成分的定性、定量分析等[11]。
1 中药真伪与品种鉴定研究中药真伪鉴别是质量评价和质量控制的最基本内容,直接影响中药的疗效和安全[11]。
早期的中药质控的鉴别特征,依托于药材的表面特征、质地、断面、形状、大小、颜色、气味等[12]。
显微镜的发明为中药鉴别带来了革命性的进展,目前已有四种鉴定方法:基原鉴定法、显微鉴定法、性状鉴定法和初步理化鉴定法[9, 13]。
随着现代分析技术和相应计算机软件的不断发展普及[12],荧光光谱、紫外光谱、红外光谱、薄层色谱、气相色谱、高效液相色谱、核磁共振、扫描电子显微镜、分子生物学技术及其他色谱技术均被应用于中药质量控制[9,12-13]。
生药学各章详细习题并答案生药学各章详细习题及答案第一章绪论1、生药学的定义和任务是什么?2、解释生药学中的“生药”一词的含义。
3、生药学的研究内容有哪些?4、如何理解生药鉴定的含义?5、生药鉴定的标准有哪些?第二章植物形态学基础1、什么是植物的器官?包括哪些类型?2、简述植物组织的类型及其特征。
3、阐述植物生长发育的过程及其影响因素。
4、什么是植物的分类单位?分类单位有哪些?第三章植物分类学基础1、什么是植物分类学?其目的和任务是什么?2、植物分类学中的主要分类依据是什么?3、如何理解和应用植物的命名规则?4、如何使用《中国植物志》查询植物信息?第四章植物化学成分基础1、什么是植物的化学成分?包括哪些类型?2、什么是生物碱?举例说明其在生药鉴定中的应用。
3、黄酮类化合物的结构类型及其药理作用是什么?4、比较和分析不同类型植物激素的特征和作用。
第五章生药鉴定1、生药鉴定的方法有哪些?其原理是什么?2、如何进行生药的性状鉴定?需要观察哪些特征?3、生药的显微鉴定有何特点?需要进行哪些操作?4、如何利用理化方法进行生药的真伪鉴定和品质评价?第六章生药资源1、什么是生药资源?其分布和类型有哪些?2、中国和世界各地的生药资源状况如何?3、影响生药资源的因素有哪些?如何进行生药资源的保护和管理?4、比较分析不同采收时期和不同部位对生药质量的影响。
第七章生药的采收、加工和储存1、生药的采收原则是什么?需要考虑哪些因素?2、生药的加工方法有哪些?其目的和原理是什么?3、生药的储存过程中可能出现的变质现象有哪些?如何预防和处理?4、阐述影响生药储存质量的因素及其控制措施。
第八章生药的质量标准与质量控制1、生药质量标准的内容包括哪些方面?其制定依据是什么?2、生药质量控制的意义和目标是什么?如何进行质量控制?3、生药质量评价的方法有哪些?其特点和应用范围是什么?4、HPLC、GC、UV等分析技术在生药质量评价中的应用及其优缺点。
第一节生药学的性质和任务教学大纲基本要求:掌握生药学的性质和任务。
知识要点:生药(crude drug)是指未经加工或经简单加工,具有预防、医疗和保健作用的植物、动物和矿物等天然来源的药物。
生药学(pharmacognosy)是研究生药的质量和变化规律,探讨其资源和可持续利用的一门科学。
生药学的主要任务是:(一)研究生药质量及其变化规律1. 研究生药质量评价方法学包括真实性、有效性和安全性评价方法。
2. 研究生药质量变化的规律及调控(二)研究生药资源及其可持续利用第二节生药学的发展简史教学大纲基本要求:1、掌握重要的本草著作。
2、了解生药学的起源和发展趋势。
3、了解生药学在药学学科中的地位和作用知识要点:成书于秦、汉时期(公元前约200年)的《神农本草经》是我国已知最早的药物学专著。
《新修本草》(又称“唐本草”),被认为是我国最早的一部国家药典,也是世界上最早的一部由国家颁布的药典。
《本草纲目》这部著作是我国16世纪以前医药成就的总结,该书按药物自然属性分类,每药标名为纲,列事为目,名称统一,结构严谨,为自然分类的先驱。
第一章分类与记载大纲教学大纲基本要求:1、掌握生药的拉丁名。
2、了解生药的分类和记载大纲。
知识要点:我国生药品种繁多,据《中华本草》记载,总数约有8980种,其中常用生药约500余种。
常见的分类方法有:1. 按药用部位分类法;2. 按化学成分分类法;3. 按自然系统分类法;4. 按药理作用或中医功效分类法。
Ch. P.、《中药大辞典》、《中药志》、《中药辞海》等著作均按生药中文名称的笔划顺序,以字典形式编排。
生药的记载内容主要包括名称、来源、植(动)物形态、采制、产地、性状、显微特征、化学成分、理化鉴别、检查、含量测定、药理作用、功效、附注等。
生药的拉丁名是国际上通用的名称,生药的拉丁名来源于原植(动)物学名,由学名中的属名、种加词附加其根、茎、叶、花、果实或角、骨等药用部位组成。
绪论一、名词解释生药学:研究生药的基源鉴定、生产加工、活性成分、药理作用、品质评价及资源利用等问题的科学。
生药:也称“天然药物”,指来源于天然的、未经加工或只经简单加工的植物类、动物类和矿物类药材。
从广义上说,生药包括一切来源于天然的中药、草药、民族药和提制化学药物的原料药材,兼有生货原药之意。
道地药材:经过中医临床长期应用优选出来的,在特定地域,通过特定生产过程所产的,较在其他地区所产的同种药材品质佳、疗效好,具有较高知名度的药材。
二、四大怀药(山药、地黄、牛膝、菊花)四大皖药(牡丹皮、木瓜、菊花、白芍)浙八味(白术、白芍、浙贝母、杭白菊、延胡索、玄参、笕麦冬、温郁金)三、生药学的研究内容及任务1、准确识别、鉴定生药基源种类同名异物东北蓼科蓼蓝华东十字花科菘蓝大青叶华南蕨床科植物马蓝江西、湖北等地马鞭草科路边青同物异名穿心莲:一见喜、榄核莲、苦草、四方莲、圆锥须药草人参:古名:鬼盖、神草、人微、土精、人衔、地精产地不同:石柱参、东洋参、高丽参、长白参加工方法不同:生晒参、白人参(糖参)、红参野生和栽培:野参、圆参三七:山漆、金不换、血参、春七、冬七、田三七2、调查、考证生药资源新药用植物或同种植物新的用途、新的成分、功效不断被发现:萝芙木(降血压利血平)、长春花、喜树、红豆杉(抗癌成分长春新碱、喜树碱和紫杉醇)。
3、评价生药品质、制定质量标准质量标准(真实、有效、安全)4、为中药材生产规范化服务《中药材生产质量管理规范》第一章生药的分类与记载一、生药的分类按自然系统分类法优点:这种分类法便于学习和研究同科同属生药在形态、性状、组织构造、化学成分与功效等方面的共同点,并比较其特异性,以揭示其规律性,有利于寻找具有类似成分、功效的植(动)物,扩大生药资源。
如蓼科大多含蒽醌类成分、五加科大多含皂苷。
缺点:生药的性状和显微鉴定不易掌握按天然属性及药用部位分类优点:商品学角度比较便利(药房管理)。
便于比较各类生药的外部形态和内部构造,有利于学习生药的性状鉴定和显微鉴定缺点:生药的化学成分不易记忆如:何首乌主要含蒽醌类成分,人参主要含有皂苷按化学成分分类优点:这种分类方法便于学习和研究生药的有效成分和理化分析,也有利于研究有效成分与疗效的关系,以及含同类成分的生药与科属之间的关系缺点:对有效成分不明或含有成分不详的生药难以分类。