膝关节镜设备
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关节镜配套手术器械使用说明书一、【结构组成】手术器械由剪刀、咬骨钳、穿孔钳、活检钳、滑膜抓钳、关节刀、刮匙、闭孔器、镜鞘和开孔套管组成。
具体见如下结构示意图:1-后柄 2-前柄 3-钳杆 4 -剪刀头图1 剪刀结构示意图1—动柄 2—固定柄 3—推杆 4—钳头图2 咬骨钳结构尺寸示意图1—钳头 2—推杆 3—前柄 4—后柄图3 穿孔钳结构示意图1—后柄 2—前柄 3—钳杆 4—钳头图4 活检钳结构尺寸示意图1—基柄 2—动柄 3—推杆 4—钳头图5-1 135A型滑膜抓钳结构示意图1—动柄 2—基柄 3—钳杆 4—钳头图5-2 135B型滑膜抓钳结构示意图图6 关节刀结构尺寸示意图图7 刮匙结构尺寸示意图1—锁紧套 2—鞘座 3—阀门 4—套管图9 镜鞘结构尺寸示意图1—套管座 2—接座 3—接管图10 开孔套管结构尺寸示意图二、【适用范围】临床时在关节镜配合下,用于成人膝、肩和髋关节的诊断和手术治疗。
三、【主要性能参数】手术器械与人体组织接触的部件由符合GB1220-2007且用于医用的30Cr13、12Cr18Ni9、05Cr17Ni4Cu4Nb材料制成,具有良好的耐腐蚀性能;工作部位的表面粗糙度Ra参数值的最大数值为0.8um,其余最大值为1.6um。
剪刀、咬骨钳、穿孔钳、活检钳、滑膜抓钳、关节刀、刮匙的工作部位,经热处理后硬度规定为40-58HRC。
其余性能参数见表:表1 剪刀规格尺寸表单位:mm主要性能:1.剪刀头的动片、固定片应进行热处理,处理后的硬度规定为40-58HRC。
2.剪切刃口应锋利,有一定的剪切力,剪切后的断口应整齐。
3. 剪刀各连接部位应牢固可靠,焊缝应光滑平整,不得有堆焊、脱焊、虚焊现象。
表2 咬骨钳规格尺寸表主要性能:1.咬骨钳钳头动片应进行热处理,处理后的硬度规定为40-58HRC。
2.咬骨钳各连接部位应牢固可靠,焊缝应光滑平整,不得有堆焊、脱焊、虚焊现象。
3.咬骨钳应开闭灵活,松紧适度,不得有卡滞现象。
膝关节镜操作考核标准1. 背景介绍膝关节镜是一种微创手术技术,用于诊断和治疗膝关节疾病。
为了确保膝关节镜操作的质量和安全性,需要建立一套明确的操作考核标准。
本文档旨在制定膝关节镜操作考核标准,以便进行手术技能的评估和培训。
2. 操作考核标准膝关节镜操作考核标准应包括以下方面:2.1. 仪器准备- 确保膝关节镜设备和器械完好无损,并进行必要的清洁和消毒。
- 检查光源和摄像系统的正常工作。
- 确认麻醉和镇痛药物准备完备。
2.2. 患者准备- 确保患者已经接受必要的术前评估和检查。
- 正确安放患者,使其处于合适的操作姿势。
- 应用适当的消毒药物,准备手术区域。
2.3. 手术技术- 准确选择膝关节镜的进入点和方向。
- 技术熟练地导入膝关节镜,并调整视角和焦距。
- 能够准确识别和评估膝关节内各个部位的病变情况。
- 熟练掌握膝关节镜器械操作技巧,如切削、缝合和吸引等。
- 能够正确判断膝关节镜手术中的意外情况并作出应对。
2.4. 操作注意事项- 严格遵循无菌操作规范,防止术中感染。
- 注意保护周围结构,如肌肉、韧带和半月板等。
- 进行操作时应平稳、轻柔,避免损伤关节组织。
- 根据情况正确选择适当的手术方式和器械。
2.5. 安全措施- 确保止血措施得当,防止术中和术后出血。
- 操作过程中,要谨慎避免穿刺器械损伤血管和神经。
- 若出现紧急情况,应及时采取紧急救治措施。
3. 考核评价膝关节镜操作考核评价应综合考虑以下因素:3.1. 技术熟练度- 操作过程中的顺利程度和流畅性。
- 对器械操作的熟练程度。
- 对膝关节内结构的准确认识和评估能力。
3.2. 安全意识- 能否遵循无菌操作规范。
- 是否注意保护周围结构和防止损伤。
3.3. 急救能力- 对术中突发意外情况的处理能力。
4. 培训和认证为了提高膝关节镜操作的质量和安全性,应定期进行相关培训和考核,并颁发相应的操作认证证书。
培训内容应包括操作技术的讲解和示范,以及实际操作的模拟训练。
美国施乐辉关节镜体说明书生产者名称:美国施乐辉公司关节镜制作材料:镜身为医用不锈钢,镜头为蓝宝石镜头,中间为柱状晶体。
使用范围:在膝关节,肩关节,髋关节,肘关节等关节的关节镜手术中使用。
产品性能:分辨率≥7.43LP/mm(L=20mm)3622型关节镜体:口径:外径4mm视向角:30°视场角:115°工作长度:160mm3623型关节镜体:口径:外径4mm视向角:70°视场角:115°工作长度:160mm关节镜体清洗1. 把镜子浸泡在含酶的中性溶液中。
2. 用刷子擦净所有缝隙中看得见得残留碎屑,注意不要刮伤任何光学表面。
3. 用含酶的中性的清洗液的网垫擦净光学表面。
4. 然后用温水冲洗。
5. 光学表面用含异丙醇的网垫擦净。
然后用蒸馏水漂洗。
6. 或者用含丙酮的网垫擦洗光学表面。
然后用蒸馏水漂洗。
关节镜体的消毒方法方法:100% 环氧乙烷温度:131 +/-5华氏度(等于55摄氏度+/-3度)湿度:35-70%用量:736 mg/l时间:60 分钟服务哲学仅由Smith & Nephew授权的服务中心提供修理和调整服务如果需要服务,在退还仪器之前,联系您的经Smith & Nephew授权的客户服务代理人,向他询问您的返还授权号(RA),而且授权代理人也可以解释可行的归还服务和维修的程序。
需要服务的项目必须仔细包装好,以邮寄的方式(邮资已付)归还给Smith & Nephew,您的授权代理人会给您提供另外的指导。
注: 如果归还的产品已经由未授权的第三方维修车间和/或用未经Smith & Nephew公司同意的消毒方法消毒和/或和其他的机械设施接触后损伤,可能会额外收取成本费,不管是否出现在保修期内。
施乐辉关节镜手动器械说明书生产者名称:美国施乐辉公司手动器械制作材料:医用精钢制造。
手动器械名称及产品性能:滑杆结构,所配备的手动器械全部为不可拆卸无销钉设计。
膝关节镜一、膝关节镜手术设备1、内镜照明系统:冷光源主机、导光纤维2、内镜电视摄像系统:监视器、摄像头、信号转换器3、电动刨削系统:主机、刨削操作手柄、可替换的刨削刀头(半月板刨削刀、全半径刨削刀、修整刨削刀、前端刨削刀、清理刨削刀、磨削器)、脚踏控制器4、灌注系统:简易灌注系统、电动水泵灌注系统5、低温等离子手术系统(冷融切系统):主机、脚踏控制器、连接导线、不同类型汽化棒棒头6、辅助设备:吸引系统、电动气压止血仪、录像机、影视视频打印机等二、膝关节镜手术器械1、观察镜:0°、30°、70°,以30°常用。
2、基本手术器械:穿刺套管(4.5-5.8mm)、探针、篮钳(直头、上弯15°、左右弯30°、45°、90°)剪刀、游离体钳、齿钳、各种刨削头。
3、特殊器械:双固定螺钉、半月板缝合器、交叉韧带重建器械等。
三、麻醉方式和手术体位1、麻醉方式:椎管内麻醉或全身麻醉、局部麻醉2、手术体位:仰卧位(1)平卧式:患者仰卧,双腿自然放置于手术床上(2)下垂式:患者仰卧,去除手术台下肢台板,双小腿自然下垂,患肢大腿侧方使用大腿固定架四、操作流程1、患者麻醉后,根据医生习惯和手术需要摆合适体位,协助消毒铺巾。
2、手术设备放置患者健侧肢体侧,接通电源,检查各机器性能的完好性。
3、打开电源开关,连接目镜、冷光源导线、冲洗和吸引导管、刨削操作手柄、等离子导线,根据机器不同和手术需要调至合适参数。
4、在调节光源系统时,在满足手术需要情况下尽量将亮度调至最低。
5、灌注液选用等渗盐水或乳酸Ringer液,灌注系统在连接时,通常用“Y”型管连接两袋3000ml装灌注液。
为达到有效关节扩张,在利用重力原理时,液体应悬挂在距手术台面以上1-1.5m处,进、出水管的口径必须保证在5-7mm 的内径。
应用水泵时,注意水泵压力的设定,通常膝关节有效扩张压力为60mmHg-80mmHg。
美国施乐辉关节镜体以及器械中文说明书_( )美国施乐辉关节镜体以及器械中文说明书一、简介美国施乐辉关节镜体以及器械是一种先进的医疗设备,广泛应用于关节手术领域。
该器械具有精确的操作性能和可靠的质量,可以极大地提高手术的成功率和患者的康复速度。
本说明书将详细介绍美国施乐辉关节镜体以及器械的使用方法和注意事项。
二、使用方法1. 准备工作在使用美国施乐辉关节镜体以及器械之前,需要先进行准备工作。
首先,确保手术区域的清洁和消毒,以防止感染的发生。
其次,确认操作人员已经穿戴好手术衣和手套,并且进行必要的器械消毒。
2. 镜体插入将美国施乐辉关节镜体插入患者的关节内。
在插入过程中,需要注意器械的角度和深度,确保其能够准确观察到关节的情况。
同时,要避免对关节组织造成任何伤害,保证手术的安全性和有效性。
3. 系统连接将美国施乐辉关节镜体与其他器械系统连接起来,以便进行进一步的操作。
在连接过程中,要确保系统的稳定和可靠,以保证手术的顺利进行。
4. 手术操作根据实际需要,进行关节手术操作。
在操作过程中,要根据情况选择合适的器械,并注意操作的技巧和力度。
同时,要随时观察关节的情况,及时调整器械的位置和角度,确保手术的成功。
三、注意事项1. 使用前仔细阅读说明书,并按照操作要求正确使用美国施乐辉关节镜体以及器械。
2. 操作前要进行充分的准备工作,确保手术区域的清洁和消毒,以及操作人员的穿戴和器械的消毒。
3. 操作过程中要注意细节,保证器械的准确使用。
避免对关节组织造成任何伤害。
4. 操作后要及时清洗和消毒器械,保证其卫生和可靠性。
5. 如有任何异常情况发生,应立即停止操作,并及时咨询专业人士的意见。
四、维护保养1. 美国施乐辉关节镜体以及器械应存放在干燥、洁净的环境中。
避免与湿气、尘土等物质接触,以免损坏器械。
2. 定期检查器械的功能和性能,确保其正常工作。
如有损坏或故障,应立即更换或修理。
3. 进行系统连接时,要注意对接口的清洁和稳固性,以确保操作的顺利进行。
手术间关节镜动力系统使用说明一、准备工作1.检查系统完整性:确认设备的各个组件齐全,无损坏。
2.验证电源接口:确保电源接头与电源插座相匹配并稳固连接。
3.准备动力源:确保手术间有稳定的电源供应,电压符合设备要求。
4.清洁消毒:通过消毒溶液对设备进行清洁消毒,避免交叉感染。
二、组装设备1.安装控制台:将控制台放置在手术间操作台上,确保设备稳定平整。
2.连接动力源:将动力源连接到控制台的电源插座上,并确保连接牢靠。
3.连接动力手柄:将手术手柄插头插入控制台的相应接口中,确保连接牢靠。
4.连接进入通道:将进入通道固定在手术手柄上,并确保连接牢靠。
三、操作步骤1.启动设备:按下控制台上的启动按钮,等待设备自检完成并显示正常工作状态。
2.调整输出力量:通过控制台上的力量控制旋钮,调整输出力量的大小以适应手术需求。
3.操作手术手柄:将手柄握在手中,通过手柄上的控制按钮进行手术操作。
4.转换工作模式:根据实际需要,可以通过控制台上的模式选择按钮切换不同的工作模式,如单向运动、连续运动等。
5.监控显示:时刻关注控制台上的监控显示屏,确保相关参数正常,如电源、力量输出等。
6.结束手术:手术完成后,按下控制台上的停止按钮,将设备关闭,断开电源连接。
四、维护保养1.每次使用后,对设备进行清洁消毒,确保设备的卫生可靠。
2.定期检查并更换设备的磨损部件,确保设备的正常运行。
3.定期进行设备的校准和维修,以确保设备的精确性和可靠性。
4.避免水分进入设备内部,防止设备受潮。
5.在设备不使用时,应妥善保管,避免受到碰撞和挤压。
五、注意事项1.在操作设备时,应严格按照使用说明进行操作,避免错误操作。
2.在使用设备过程中,注意手术手柄的力量输出,避免给患者带来过大的压力和刺激。
3.操作设备时,医生应注意手术进程的控制,避免过度操作导致组织损伤。
5.设备的使用和维护应由专业人员进行,不得擅自拆卸或改动设备。
总结:关节镜动力系统是一种帮助医生进行关节镜手术的设备,使用前需要进行准备工作和设备组装,操作时应严格按照使用说明进行,并保持设备的维护保养,以确保设备的正常运行和手术的顺利进行。
关节镜主要技术参数和性能要求:一、摄像主机:1、1/2英寸三晶片即超三晶片设计2、多种输出方式3、分辨率1280*1024解像度4、灵敏度************5、信噪比大于70DB。
6、8级图像增强功能。
7、10倍数字信号处理系统。
8、增益功能。
9、快门速度:1/50秒~1/10,00010、逐行扫描技术。
11、多功能摄像头可进行16种设置12、轻重量的摄像头,电缆长度为大于:3.5米。
13、摄像头电缆抗扭曲设计。
二、光源1、500W高功率氙灯,可用于各种手术,满足所有科室需要。
2、色温6000K。
3、氙灯寿命保证使用500小时。
4、提供手动、自动两种光源调节模式。
5、红外线滤镜功能, 使手术中灼伤的可能性降到最低。
6、灯泡寿命显示功能,7、自动待机保护功能8、光亮程度显示功能。
9、光纤长度达3.6米。
兼容性好,可兼容各厂家的光纤。
三、显示器26寸医用液晶显示器四、台车五、动力系统1、一机多用,同时连接刨削手柄和手钻摆锯手柄.可满足多种手术。
2、刀头窗锁功能。
3、扭矩:32OZ-IN4、自动转速记忆功能。
5、手柄带大孔径吸引通道。
6主要错误自我诊断功能。
7、可提供三种转动模式:正转、反转、摆转。
8有直型、弯型及可同时使用于软组织和骨的刨头,磨头,摆锯10、正反转转速:100-5000rpm,磨头转速100-8000rpm,摆转转速:100-3000rmp。
六、膝关节镜系统1、关节镜:(1)、蓝宝石镜面.独特的玻璃金属焊接模式,适合多种消毒方式.(2)、镜头:4.0mm*70°.(3)、镜头视野范围:115度。
(4)镜头具防雾设计。
2、基本手动器械:(1)无销钉设计。
(2)器械轻、薄,更便于使用、同时耐用。
(3)可提供四种手柄选择,有雪茄柄器械(4)多种造型:左弯、右弯、上翘、杆翘、直头。
(5)多种蓝钳头:方头,圆头,90度,180度,窄口圆头等。
9.1、计算机CPU E5700;内存1G;硬盘500G;DVD刻录; 20寸宽屏液晶显示器;9.2、专业级真彩色图像采集卡(含动态采编模块);9.3、医学图文管理系统软件包(关节镜);9.4、脚踏采集开关及相关电缆线;9.5、佳能4880彩色喷墨打印机;9.6、工作站专用台车。
关节镜手术系统采购需求一、主要技术性能、功能要求用于全身各个关节的镜下探查及治疗的关节镜主机设备。
一)关节镜数字化高清摄像和光源主机系统1、数字化高清摄像控制器1套:分辨率≥1920 X 1080线,主机有HD-DVI,HD-SDI,DV高清数字接口,有USB接口。
2、数字化高清摄像头2个3、高清调焦耦合器2个:通用镜头接口。
4、氙光源系统或LED光源系统1套:灯泡寿命500个工作小时或以上5、配套光纤2条:长度不少于3.6m,可高温高压消毒。
6、监视器1台:≥26寸医用专业监视器,16:9比例。
7、台车1部:专用内窥镜台车二)高清关节镜镜头及配套入路系统1、30°斜面镜头1条:直径约4mm、宝石镜面广角镜,可通用于膝关节、肩关节、髋关节手术使用。
2、关节镜入路系统1套,可用于肩关节、髋关节、膝关节手术,配备钝头穿刺锥1个。
三)动力刨削系统1、动力主机系统1套:具有刨刀自动识别、转速记忆功能,正转、反转、往复转多种运转模式。
2、超轻手控膝关节刨削手柄1个:有正转/反转/往复转控制按钮,有吸引控制开关,可高温高压消毒。
四)多功能等离子体手术系统1套1、能完成下列手术:半月板成型、软骨成型、粘连分离、滑膜清理、肩关节囊紧缩、腕关节成型、跟腱炎、髌腱炎、肱二头肌炎打孔等治疗。
二、配置需求:1、高清摄像主机和光源系统1套,摄像头及光纤各2条。
2、动力系统一套,动力手柄1条。
3、低温等离子射频主机1台4、关节镜及配套镜鞘1套5、26寸或以上医用显示器及台车1套三、售后服务要求:1)免费提供操作、维护、维修培训;2)提供用户操作手册(含电子版)、维修手册(★电路图);3)保修期:整机保修2年(含)以上; 4)注明易损件(如摄像头、光纤、动力手柄、光源系统、关节镜及配套镜鞘)使用寿命、单价。
5)注明免费保修期后维保价格。
6)维护响应时间:≤24小时。
7)软件免费重装及升级。
8)提供数据采集接口协议。