2012年国家基本药物目录(化学药品和生物制品部分)

2012年版国家基本药物目录解读3月16日,卫生部公布2012年版《国家基本药物目录》,目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分,其中,化学药品和生物制品317种,中成药203种,共计520种。

2012年版目录同2009年版目录相比,品种上有明显增加,但剂型和规格上有严格规定,所以剂型和规格的数量并没有大幅增加。

2012年版国家基本药物目录有三个明显变化:一、剂型和规格有明确的规定。

同以往相比,内容细化到具体剂型、具体规格、具体酸根或盐,变化对比如下表。

根据以往相关政策的附录规定(如2010年版医保),口服常释剂型包括口服普通片剂、肠溶片、分散片,硬胶囊、肠溶胶囊、软胶囊(胶丸)等,而这次明确规定具体剂型,部分不符合剂型的产品将剔除出基本药物目录。

对药品规格的限定,令部分原来在2009年版基药目录的产品,被剔除出2012年版基药目录。

例如辛伐他汀的规格有5mg、10mg、20mg、30mg、40mg、50mg、80mg,而2012年版基药目录则规定只有10mg和20mg。

而根据SFDA数据库显示,辛伐他汀片批文有130个,其中符合新目录要求的只有93个。

这次基药目录对剂型和规格的界定,将直接影响未来药品基药招标的走向。

二、2012年版基药目录要求部分药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。

新版基药目录中,在备注栏中有56个品种在标明“△”,说明该药品品种需要医师指导,而2009年版基药目录则没有相关备注。

三、化学药中增加抗肿瘤大类。

2012年版基药目录共收录26个品种,其中紫杉醇、奥沙利铂、卡铂等常用品种都有收录。

其它化学药大类中,治疗精神障碍药、血液系统用药、抗微生物药都增加了超过10个品种。

中成药方面,内科用药品种增加最多,由原来73个增加到137个,接近翻倍增长。

妇科用药方面亦有12个品种的增加。

增加品种方面,化学药增加了112个品种,其中缬沙坦、氨氯地平、阿卡波糖等慢性病用药都有新收录。

《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》培训大纲一、2012年版《国家基本药物临床应用指南》（化学药品和生物制品）（一）培训目标。

掌握各系统、章节疾病概述、诊断要点、药物治疗和注意事项等内容，以及基层常见病、多发病和需要现场及时抢救的急诊与危重症应用基本药物的处理。

熟悉较为复杂疾病应用基本药物的初步处理。

了解复杂或疑难疾病应用基本药物的有关处理。

（二）授课学时及重点内容。

1．第一章急诊及危重症和第十一章急性中毒掌握：猝死和心肺复苏、高血压危象、急性左心衰、动物咬蜇伤、中暑、淹溺、电击伤、鼠药中毒、有机磷杀虫剂中毒、急性酒精中毒。

熟悉：休克、破伤风、亚硝酸盐中毒、苯二氮卓类中毒。

了解：糖尿病急性病发症、氰化物中毒、阿片类药物中毒、瘦肉精中毒。

2．第二章感染性疾病掌握：上呼吸道病毒感染、流行性感冒、急性化脓性扁桃体炎、急性气管支气管炎、慢性支气管炎急性加重、社区获得性肺炎、急性膀胱炎、肾盂肾炎、细菌性食物中毒、细菌性痢疾、猩红热、肠道寄生虫病。

熟悉：化脓性脑膜炎、流行性脑脊髓膜炎、病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、霍乱、阿米巴病、败血症、百日咳、钩端螺旋体病、血吸虫病、华支睾吸虫病、肺吸虫病。

了解：急性脓胸、肺脓肿、感染性心内膜炎、新型隐球菌脑膜炎、结核性脑膜炎、流行性乙型脑炎、流行性出血热、布鲁菌病、炭疽、黑热病、绦虫病、囊虫病、包虫病。

3．第三章呼吸系统疾病掌握：支气管哮喘、慢性阻塞性肺病、支气管扩张症、咯血。

熟悉：慢性肺源性心脏病、急性呼吸衰竭。

了解：肺血栓栓塞症。

4．第四章消化系统疾病掌握：急性胃炎、慢性浅表性胃炎、慢性萎缩性胃炎、胆汁返流性胃炎、胃食管返流病、消化性溃疡、便秘、肠易激综合征、功能性消化不良、急性胰腺炎、消化道出血。

熟悉：药物性肝病、肝硬化、酒精性肝病、溃疡性结肠炎、慢性腹泻。

了解：食道喷门粘膜撕裂综合征、应激性溃疡、幽门梗阻、非酒精性脂肪性肝病、慢性胰腺炎。

5．第五章心血管系统疾病掌握：高血压病、冠心病、风湿性心脏病。

《国家基本药物目录》(2012年版)【法规类别】药品管理【发文字号】中华人民共和国卫生部令第93号【发布部门】卫生部(已撤销)【发布日期】2013.03.13【实施日期】2013.05.01【时效性】现行有效【效力级别】部门规章中华人民共和国卫生部令（第93号）《国家基本药物目录》（2012年版）已经2012年9月21日卫生部部务会议讨论通过，现予以发布，自2013年5月1日起施行。

2009年8月18日发布的中华人民共和国卫生部令第69号同时废止。

部长陈竺2013年3月13日国家基本药物目录（2012年版）说明基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。

国家基本药物目录是各级医疗卫生机构配备使用药品的依据。

一、目录的构成目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药和中药饮片3部分。

目录后附有索引。

化学药品和生物制品为中文笔画索引、中文拼音索引和英文索引；中成药为中文笔画索引、中文拼音索引。

二、目录的编排化学药品和生物制品、中成药分别按药品品种编号，有“注释”的除外。

不同剂型同一主要化学成分或处方组成的编一个号，重复出现时标注“*”号。

药品编号的先后次序无特别涵义。

“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用。

三、目录的分类化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，共317个品种；中成药主要依据功能分类，共203个品种；中药饮片不列具体品种，用文字表述。

药品的使用不受目录分类类别的限制，但应遵照有关规定。

四、品种的名称化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名称（International Nonproprietary Names，INN）中表达的化学成分的部分，剂型单列，有“注释”的药品除外；未标明酸根或盐基的药品，其主要化学成分相同而酸根或盐基不同的均为目录的药品；酯类衍生物的药品单独标明。

中成药采用药品通用名称。

2023年中药学类之中药学（师）题库与答案单选题（共30题）1、防己黄芪汤中黄芪的作用是A.益气固表，利水消肿B.补气升阳，利水消肿C.补气生津，益卫固表D.益卫固表，托疮生肌E.补脾肺气，固表止汗【答案】 A2、叶先端钝，基部截形或稍心形，边缘具钝锯齿，蒴果椭圆形或3裂，气微，味微苦的药材是A.薄荷B.紫花地丁C.荆芥D.青蒿E.穿心莲【答案】 B3、普通处方印刷用纸为A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色【答案】 A4、胃热呕吐宜选用A.黄连B.酒黄连C.姜黄连D.吴萸制黄连E.黄连炭【答案】 C5、属于"逆治"法的是A.热因热用B.寒者热之C.阳病治阴D.以通治通E.用热远热【答案】 B6、下列不属于妊娠慎用药的是A.姜黄B.大黄C.穿山甲D.莪术【答案】 D7、2012年版《国家基本药物目录》化学药品和生物制品共有A.520种B.203种C.307种D.317种E.1260种【答案】 D8、药物的有效期是A.药物含量降低10%所需的时间B.药物含量降低一半所需的时间C.药物失效的时间D.药物开始变质的时间E.药物药效降低10%所需要的时间【答案】 A9、阴胜则阳病所出现的病理表现是A.虚热B.虚寒C.实寒D.寒热错杂【答案】 C10、羚角钩藤汤和镇肝熄风汤均有的药物是A.芦根，甘草B.玄参，白芍C.白芍，甘草D.桔梗，贝母E.生地黄，桑叶【答案】 C11、羚角钩藤汤与镇肝息风汤组成中均含有的药物是A.芦根、甘草B.玄参、白芍C.白芍、甘草D.桔梗、贝母E.生地、桑叶【答案】 C12、大黄抑制肾髓质的NaA.利尿消肿B.抗肿瘤C.降血脂D.氮质血症【答案】 A13、具有"云锦花纹"的是A.商陆B.天麻C.何首乌D.山慈菇E.党参【答案】 C14、关黄柏药材来源于A.芸香科B.樟科C.五加科D.豆科E.毛莨科【答案】 A15、红花的药理作用不包括A.镇痛B.镇静C.降血脂D.兴奋子宫【答案】 B16、热熔法制备栓剂的工艺流程是A.熔融基质→加入药物（混匀）→注模→冷却→刮削取出→包装B.熔融基质→注模→加入药物（混匀）→冷却→刮削取出→包装C.基质→药物→混匀→注模→冷却→刮削取出→包装D.熔融基质→加入药物（混匀→搓成型→包装E.熔融基质→加入药物→制成团块→模压成型→包装【答案】 A17、具有肝毒性的花椒毒素是哪个药物的成分A.独活B.五加皮C.秦艽D.防己E.雷公藤【答案】 A18、汤剂煎煮方法不同影响药物作用的因素与下列哪项无关（）。