2010ADR分析

1 .不良反应.

2010年我院159例药品不良反应病例报告分析

药物名称 剂型 ADR表现

抗感染药——青霉素类

阿莫西林 胶囊 躯干、四肢红斑伴瘙痒

阿莫西林 胶囊 弥漫性水肿性红斑

！ 阿莫西林 胶囊 大疱表皮松解坏死型药疹

阿莫西林 胶囊 红斑、瘙痒

阿莫西林 胶囊 面部，胸上部，四肢潮红，肿胀伴针刺感

抗感染药——头孢菌素类

头孢氨苄 片剂 红斑-丘疹，紫癜样皮疹，伴瘙痒

头孢氨苄 片剂 瘀斑样皮疹

！ 头孢氨苄 片剂 大疱型表皮松解坏死型药疹

头孢氨苄 片剂 红斑丘疹伴瘙痒

头孢唑林钠 注射剂 皮疹

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 皮疹

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 荨麻疹型药疹

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 发疹型药疹

头孢哌酮/舒巴坦钠（4） 注射剂 便菌群比例失调

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 排便次数增多

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 红色粟粒样疹

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 真菌感染

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 白细胞及中性粒细胞下降

头孢哌酮/舒巴坦钠 注射剂 腹泻

氯唑西林 注射剂 头颈上肢对称性红斑丘疹伴瘙痒

氯唑西林 注射剂 红斑，斑丘疹

头孢曲松钠 注射剂 头痛，头晕

头孢曲松钠 注射剂 红斑、丘疹

头孢曲松钠 注射剂 红斑，丘疹伴瘙痒

头孢曲松钠 注射剂 白细胞减少及中性粒细胞减少

头孢曲松钠 注射剂 皮疹 2 头孢曲松钠 注射剂 红斑丘疹，面手足肿胀

头孢曲松钠 注射剂 皮疹、肿胀伴瘙痒

！ 头孢曲松钠 注射剂 大疱表皮松解型药疹

头孢曲松钠 注射剂 水肿性红斑，部分融合成片

头孢孟多 注射剂 药疹，药物热

头孢孟多 注射剂 水肿性红色皮疹融合成片

头孢替安 注射剂 肝功能酶学增高

头孢他美酯 片剂 红疹、瘙痒

头孢他美酯 片剂 胃灼热、腹胀、腹部不适

头孢拉定 胶囊 红斑伴瘙痒

头孢克肟 胶囊 红斑，瘙痒，双下肢轻微浮肿

头孢吡肟 注射剂 红斑，丘疹

抗感染药——氟喹诺酮类

左氧氟沙星 注射剂 麻疹、猩红热样皮疹

左氧氟沙星 注射剂 倦怠无力、面目肌肉抽搐

！ 左氧氟沙星 注射剂 大疱表皮松解型药疹

左氧氟沙星 注射剂 便菌群比例失调

左氧氟沙星 注射剂 白细胞及中性粒细胞比例降低

左氧氟沙星 注射剂 沿静脉走向胳膊红肿，痒，呼吸困难

左氧氟沙星 注射剂 真菌感染

左氧氟沙星 注射剂 恶心、呕吐、头晕、头痛

左氧氟沙星 注射剂 失眠，头痛头晕，皮疹红斑

左氧氟沙星 胶囊 双下肢红色丘疹伴瘙痒

左氧氟沙星 胶囊 红斑丘疹伴瘙痒

抗感染药——碳青霉烯类

美罗培南 注射剂 大便菌群比例失调

美罗培南 注射剂 粟粒样皮疹

亚胺培南/西司他汀 注射剂 肠道菌群比例失调

抗感染药——林可霉素类

克林霉素 注射剂 红斑伴瘙痒，药物热

抗感染药——万古霉素类

替考拉宁 注射剂 血小板减少，周身瘀点、瘀斑

万古霉素 注射剂 高热，心慌

抗感染药——硝基咪唑类 3 甲硝唑 注射剂 发疹型药疹

人工牛黄甲硝唑胶囊 胶囊 荨麻疹样皮疹

抗结核病药

吡嗪酰胺 胶囊 高尿酸血症

呼吸系统用药

酮替芬 片剂 排尿困难

布地奈德 气雾剂 口腔感染，溃疡

茶碱缓释片 片剂 心悸

多索茶碱 注射剂 心悸

多索茶碱 注射剂 恶心、呕吐

消化系统用药

双歧杆菌乳杆菌三联活菌片 片剂 红斑，水肿，水疱，大疱

奥美拉唑钠 注射剂 头痛

奥美拉唑钠 注射剂 恶心、呕吐

黄连素 片剂 阴囊水肿？

柳氮磺吡啶 片剂 药疹

兰索拉唑 片剂 恶心、呕吐、腹泻

复方甘草酸苷 片剂 血压升高

复方甘草酸单胺S 注射剂 血压升高

复方甘草酸单铵 注射剂 头痛、头晕

复方甘草酸铵 注射剂 面部皮疹

甘草酸二铵氯化钠 注射剂 皮疹

甘草酸二铵氯化钠 注射剂 药物热，皮疹

颠茄 片剂 斑疹，瘙痒

消旋山莨菪碱（5） 注射剂 口干、视物不清

解热镇痛药

安痛定 注射剂 药疹，药物热

！ 去痛片（2） 片剂 多形红斑型药疹

复方氨酚烷胺 胶囊 多型红斑型药疹

复方氨酚烷胺 胶囊 周身红斑伴瘙痒，口唇阴囊糜烂

！ 感冒胶囊 胶囊 四肢水肿性红斑，大炮伴疼痛

感冒胶囊 胶囊 周身潮红，小丘疹伴肿胀，脱屑

！ 感冒胶囊 胶囊 多形性红斑药疹

感冒胶囊 胶囊 麻疹，猩红热杨药疹 4 感冒胶囊 胶囊 红斑丘疹伴瘙痒

感冒胶囊 胶囊 药物性皮炎伴口腔糜烂

扑热息痛 片剂 周身红斑，伴口周肿胀、糜烂

！ 扑热息痛 片剂 多形性红斑药疹

扑热息痛 片剂 周身潮红，肿胀伴瘙痒

扑热息痛 片剂 红斑伴瘙痒

扑热息痛 片剂 弥漫性红斑，药物热

！ 扑热息痛 片剂 表皮松解型药疹

！ 扑热息痛 片剂 周身红斑，浮肿，脱屑伴瘙痒

扑热息痛 片剂 红斑丘疹伴瘙痒

扑热息痛 片剂 双小腿肿痛，红斑瘙痒

扑热息痛 片剂 手足红斑、斑丘疹伴瘙痒

维C银翘片 片剂 药物性皮炎伴口腔糜烂

萘丁美酮 胶囊 血压升高

循环系统用药

硝酸异山梨酯片 片剂 头痛

单硝酸异山梨酯 片剂 头痛

单硝酸异山梨酯氯化钠 注射剂 头痛

氟桂利嗪 胶囊 精神抑郁

桂哌齐特 注射剂 头痛、头晕

！ 吲哒帕胺 片剂 多型红斑型药疹

吲哒帕胺 片剂 红斑、斑丘疹伴瘙痒

神经系统用药

吡拉西坦 注射液 恶心，风团

丁咯地尔 片剂 皮疹，血压不稳定

奥卡西平 片剂 手足红斑、斑丘疹伴瘙痒

卡马西平 片剂 周身红斑、瘙痒，面部浮肿，肝功能、心肌酶异常

卡马西平 片剂 红色丘疹伴瘙痒

卡马西平 片剂 红斑丘疹伴瘙痒

多巴丝肼 片剂 腹泻

咪达唑仑 注射液 血压下降

血液系统用药

氨甲环酸 注射剂 头颈部红色皮疹

内分泌系统用药 5 罗格列酮 片剂 胃肠道反应

吡格列酮 片剂 心率加快，早搏

诺和锐30 注射剂 皮下硬结

甲巯咪唑 片剂 全身关节疼痛

甲巯咪唑 片剂 粟粒样皮疹

！ 甲巯咪唑 片剂 肝功能实验值增高，白细胞及中性粒细胞下降

甲巯咪唑 片剂 肝功能转氨酶升高

甲巯咪唑 片剂 丘疹，瘙痒

！ 别嘌醇 片剂 周身红斑水疱，口腔黏膜散在糜烂，结膜充血，阴囊及龟头包皮糜烂

泌尿系统

！ 呋塞米 注射剂 重性多形红斑型药疹

！ 甘露醇 注射剂 肉眼血尿

抗肿瘤药

长春西汀 注射剂 过敏，浑身哆嗦

卡铂 注射剂 血小板下降

吉他西滨 注射剂 血小板下降

奥沙利铂 注射剂 腹泻

奥沙利铂 注射剂 药物热

硼替佐米 注射液 红色斑丘疹伴瘙痒

柔红霉素 注射剂 恶心，呕吐

环磷酰胺 注射剂 肉眼血尿

顺铂 注射剂 恶心、呕吐

利妥昔单抗 注射剂 药物热

免疫系统用药

粒细胞刺激因子 注射液 骨痛

沙利度胺 片剂 嗜睡、双手颤动

强的松 片剂 面部潮红

强的松 片剂 高血糖，高血压

胸腺肽 注射剂 药物热

皮肤科用药

阿维A（10） 胶囊 血脂升高

黑豆溜油软膏 软膏 丘疹伴瘙痒

中药制剂 6 抗病毒口服液 口服液 红斑、丘疹、瘙痒

双黄连 口服液 皮疹，肿胀、瘙痒

强筋健骨片 片剂 斑疹、斑丘疹伴瘙痒

！ 芦荟 胶囊 大疱表皮松解型药疹

丹红注射液 注射剂 血压下降

！ 参麦注射液 注射剂 胸闷，呼吸困难，口唇紫绀

注：“!”标识为严重不良反应的病例报告。部分不良反应有两种或两种以上药物引起，故统计例数多于159例。

讨论：

本年度上报的159例ADR，抗感染药引发ADR 60例，占37.7%；解热镇痛药引发ADR22例，占13.8%；消化系统用药引发ADR18例，占11.3%；另中药引发ADR6例，占3.8%。与往年相比，中药所占比例有所降低。

本年度严重不良反应共18例，占11.3%，其中由阿莫西林、头孢氨苄、头孢曲松、左氧氟沙星、扑热息痛、芦荟引起的大疱表皮松解坏死型药疹6例；去痛片、感冒胶囊、扑热息痛、吲哒帕胺、呋塞米引起的多形红斑型药疹6例；感冒胶囊、扑热息痛、别嘌醇引起的重型药疹3例；甲巯咪唑引起肝功能实验值增高、白细胞及中性粒细胞下降1例；甘露醇引起肉眼血尿1例；参麦引起过敏性休克1例。其中，4例由抗菌药引起，7例由解热镇痛药引起，提示这两类药的不良反应要引起关注，对有药物过敏史或过敏性疾病史的患者要慎用。

本年度159例药品不良反应中，60例由抗感染药物引起，其中药疹35例；腹泻、便菌群比例失调9例；口腔真菌感染2例；白细胞及中性粒细胞下降3例；头晕、头痛3例；药物热3例；肝功能酶学增高1例；胃灼热、腹胀、腹部不适1例倦怠无力、面目肌肉抽搐1例；静脉炎1例；血小板下降1例。口服及注射剂型抗菌药引发过敏反应均多见，在做好皮肤过敏试验的同时，还要提醒患者如有过敏，及时就医，及早处理。美罗培南、头孢哌舒引发的腹泻、便菌群比例失调近年来报道颇多，细菌耐药形势日趋严重，广谱抗菌素的应用使得腹泻、真菌感染等问题相继出现，对于老年、肝肾功能不良的长程用药患者，可预防性应用活菌制剂，但应与抗菌药物间隔2小时以上；出现真菌感染征兆时，加用抗真菌药物。头孢曲松引发ADR9例，尤其在儿科应用时，要根据年龄，甚至月龄、日龄调整给药剂量，同时加强用药后的监护。左氧氟沙星今年上报ADR11例，除皮疹外，尚有便菌群比例失调、白细胞及中性粒细胞下降、静脉炎、真菌感染、恶心呕吐、头晕头痛、失眠，在应用中要加强监护。

解热镇痛药引发ADR22例，重症病例7例，分别由扑热息痛、感冒胶囊、去痛片引起，这些是大多数家庭常备的非处方药，除应用广泛，与超剂量、长程