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食品安全法英文版USDA美国农业部翻译Food Safety Law USDA Translation: Ensuring Safe and Healthy Food SupplyThe Food Safety Law is a crucial document that guides the regulatory framework for food production, processing, and distribution in the United States. It is a comprehensive law that outlines the responsibilities of the government, food producers, and consumers in ensuring that the food supply is safe, healthy, and reliable.The United States Department of Agriculture (USDA) is responsible for implementing and enforcing the Food Safety Law. As part of its duties, the USDA translates the law into various languages to ensure that it is accessible to a wider audience, including those whose first language is not English.The USDA's translation of the Food Safety Law into English is essential for several reasons. First, it ensures that all stakeholders are aware of their roles and responsibilities in the food production chain. By providing clear and concise information, the USDA translation helps to reduce the risk of foodborne illnesses and other health hazards caused by unsafe food practices.Second, the USDA translation is a valuable tool for food producers as it helps them to understand the regulations and standards they must comply with to ensure that their products are safe for consumption. This is particularly important forsmall-scale producers who may not have the resources to hire legal experts to help them navigate the complex regulations.Third, the USDA translation helps to address the language barrier that can prevent some consumers from accessing critical information regarding food safety. By making the Food Safety Law available in multiple languages, the USDA ensures that all consumers, regardless of their background, can make informed decisions about the food they eat.The Food Safety Law covers a wide range of areas that are critical to ensuring a safe food supply. These include food labeling, inspection, and testing, as well as standards for food additives and contaminants. The law also provides guidelines for the handling and storage of food, as well as regulations relating to food imports and exports.To enforce the Food Safety Law, the USDA works closely with other federal agencies, including the Food and Drug Administration (FDA) and the Centers for Disease Control and Prevention (CDC). The USDA also collaborates with state and local governments, as well as industry groups and consumer organizations, to develop and implement food safety policies and programs.In conclusion, the USDA translation of the Food Safety Law plays a crucial role in ensuring a safe and reliable food supply for all Americans. By providing clear and accessible information, the USDA helps food producers, regulators, and consumers to work together to ensure that the food we eat is healthy, nutritious, and free from harm. As the world continues to grapple with the challenges of food safety, the USDA's translation of the Food Safety Law will remain an indispensable tool in ensuring that our food supply is safe, healthy, and sustainable.。
食品安全现代化法案(F S M A)背景:根据美国CDC的统计在4千8百万美国人每年因食物中毒（大约6个人里面会有1个食物中毒）在这些人里面，每年大约会有3000人因食物中毒而死亡。
FDA调查表示在每年960宗的食品召回中36.9%的等级1和2的召回是直接由于进口食品导致的。
导致原因是缺少对供应商的控制。
供应商食品安全对于美国消费者以及企业来说是一个很大的问题。
FSMA的目的●奥巴马总统在2011年1月4号的时候签署了FSMA让该法案变成法律。
2011年1月16日在联邦登记中公布。
两年后，主要建议的规则发表公开评论。
TheFSMA向创建一个预防系统而不是等供应链污染事件发生之后再做出反应迈出了很大一步。
从国外进口的产品到美国国内的食品经营机构的运作，透明度和文件化的程序，都是为了一个目的就是建立食品行业最好的做法。
FSMA是在2015年9月正式实施的FSMA范围：FSMA法规21CFR117.1部分明确指出，以下企业需要FSMAPC合规：●生产加工包装或者存放人类食品的建筑。
●需符合美国FD&C法规415部分要和美国FDA注册的企业（农场和餐饮除外）●美国国内以及进口美国食品●下面不需要完全合规以及需要部分合规FSMA法案适用于美国本土的食品公司，以及在美国以外区域的制造，加工，以及包装储存人类食品的食品企业最终提供给美国市场的。
任何设施符合FDA的最新食品设施登记条列里面需要通过FDA登记都必须通过FSMA除非法规声明不需要。
后面提供哪一些需要通过FSMA和风险分析和基于风险的控制（harpc）和现行良好制造规范（cGMP）的要求。
食品加工厂种类FSMA HARPC（FSMA预防控制部分）FDACGMPs鱼类需合规-水产品HACCP法规不需合规需合规牡蛎养殖需合规不需合规不需合规鸡蛋需合规需合规需合规水果和蔬菜在蔬果安全下面合规不需合规不需合规谷物需要部分合规不需合规不需合规不需合规不需合规不需合规屠宰和之后加工红/白肉乳制品需合规需合规需合规蔬果包装厂房需合规-蔬果安全条款需合规需合规–果汁HACCP 不需合规需合规未经过巴氏杀菌和巴氏杀菌的果汁酱菜/水果产品需合规需合规需合规热处理的低酸食品包装在密封需符合微生物危害21CFR113部分需符合微生物危害21CFR113部分需合规的容器中海鲜产品（罐头，脱水，粉）需合规-水产品HACCP法规不需合规需合规ForeignSupplierVerificationProgram(FSVP)外国供应商验证计划就是FSMA的一部分，他的目的只不过在于加快FDA审核的速度，就是拥有FSVP证书的厂家能够更快的通过文件的审核。
美国食品安全现代化法案（FSMA）的常见问题解答什么是FSMA，有什么要求？What is FSMA and what are the requirements?FDA食品安全现代化法案（FSMA）旨在建立问责制机制，以主动识别和控制美国的食品供应中的食品安全风险。
同时，FSMA还寻求通过第三方认证和外国供应商验证计划（FSVP）为进口食品提供更高的安全保障。
FSMA与FDA验厂检查有何不同？How is FSMA different from FDA inspection?食品安全现代化法案（FSMA）是FDA的法律法规。
FDA（美国食品和药物管理局）是负责执法的政府机构。
FDA进行检查以验证是否符合法规。
FDA强制执行FSMA法规以及FSMA之前的其他FDA法规，例如食品，药品和化妆品法案（FD＆C法案）和其他FDA法规。
什么是FSVP，有什么要求？What is FSVP and what are the requirements?FSVP（外国供应商验证计划）是基于FSMA法规，旨在规范和约束将商品进口到美国进行深加工的企业和主体的一个项目。
根据FSVP供应商的批准要求，食品进口商必须分析进口食品的危害，评估其外国供应商的表现以及进口食品可能带来的潜在风险，并进行适当的验证活动，如现场审核，抽样，检测和审查记录。
NSF所提供的进口供应商认证审核可用于满足FSVP供应商的现场审核验证活动要求。
供应商验证活动有哪些其他选项？What other options are there for supplier verification activities?无论是国内还是国外，供应商的控制措施，包括记录审查和测试，都必须由外部代理人进行验证。
现场审核可由买方或第三方的具备资质的审核员进行。
买方不能仅依靠复核供应商的内审结果或相关记录进行评估。
买方还必须要求供货商对审核过程中出现的不符合项采取相应的纠偏措施；另外，买方必须保留这些评估记录。
《食品和药品管理局食品安全现代化法》(FSMA)背景介绍In English1美国食品药品管理局（FDA）提供此译文作为面向广大国际读者的一种服务。
我们希望您觉得此译文对您有用。
虽然本局努力获取尽可能忠于英文原文的译文，但是我们意识到译文不可能如英文原文那么精确、清楚或完整。
本文件的正式版本是英文版。
美国疾病预防和控制中心最近公布的数据显示，每年大约有四千八百万名美国人（每六个美国人中就有一人）罹患食源性疾病，约有十二万八千人住院，还有三千人因此死亡。
这是一个严重的公共健康威胁，但这个问题在很大程度上可以预防。
《美国食品和药品管理局食品安全现代化法》2011年1月4日由奥巴马总统签署后成为法律。
这项法律使食品和药品管理局可以通过确保食物供应安全而更好地保护公众健康。
该法使管理局更多地致力于食品安全问题的预防，而不是主要依靠事发后作出反应。
新法还赋予食品和药品管理局新的执法授权，旨在提高基于风险预防的安全标准的遵守比例，并帮助管理局在问题一旦发生时可以更好地应对和遏制。
这项法律还给予食品和药品管理局新的工具，使进口食品和国产食品面对同样的监管标准，同时指示管理局与州和地方政府部门一道，建立一体化的全国食品安全体系。
建立一个新的、基于预防的食品安全体系需要一段时间。
食品和药品管理局正在为完成这项工作制定程序。
国会在这项立法中设立了具体的执行日期。
一些授权很快开始生效，比如食品和药品管理局要求公司召回食品的授权；还有一些需要管理局着手筹备，发布相应的规定和指导文件。
食品和药品管理局每年获得的拨款影响其人员编制和关键业务，同时也会影响管理局实施新法的进度。
食品和药品管理局致力于通过开放的程序，并在确保所有利益攸关方有机会表达意见的情况下执行新的法规。
以下是新法赋予食品和药品管理局的主要授权和任务。
该法的具体执行日期在括号中加以说明：预防食品和药品管理局将首次依法获得授权，要求在食物供应链的各个环节建立全面的、基于科学的预防性控制机制。
美国FDA食品安全现代化法案概述该法案订立了一系列新的规定和要求，包括：1. 食品企业必须实施预防性控制措施，以防止食品安全问题的发生，并采取措施确保符合消费者的食品安全标准。
2. 食品供应链的全球范围内的原产地控制，以加强对进口食品的监管。
3. 对食品生产者和进口商实施更严格的监管和检查，包括要求他们检查其生产过程并在必要时修复问题。
4. 为FDA提供更多的资源和培训，以确保其有能力监管和执法这些新规定。
此外，该法案还规定了对食品安全问题的更加积极和及时的回应机制，以减少食品安全问题对公共健康的影响。
总的来说，美国FDA食品安全现代化法案的目标是通过加强监管和提升企业的责任感来提高食品安全水平，保护消费者的利益和健康。
通过这些措施，法案希望减少食品污染和食品相关疾病的发生，提高食品供应链的透明度和可追溯性，增强人们对食品安全的信心。
美国FDA食品安全现代化法案的实施对食品行业产生了深远的影响，有助于改善整个食品供应链的安全性和透明度。
这对保护公众免受食品安全问题的危害，提高人们对食品的信心，促进商业竞争力都是非常重要的。
根据FDA的要求，食品企业需要制定预防性控制措施，来防止食品安全问题的发生。
这种预防性的方法被称为“风险分析和关键控制点”（HACCP），它强调了企业需要对生产过程进行全面的风险评估，识别潜在的风险点，并制定控制措施来减少这些风险。
这不仅可以减少食品安全问题的发生，也可以提高企业自身的品牌形象和可信度，同时增强食品行业的整体可持续性。
此外，美国FDA食品安全现代化法案还要求食品供应商进行更加严格的原产地控制，以加强对进口食品的监管。
这意味着企业需要对其供应链进行全面的审查，确保进口食品的来源是安全可靠的。
这不仅有利于保护消费者的健康，减少进口食品的风险，也对全球食品行业的整体可持续性做出了积极的贡献。
对于食品生产者和进口商，美国FDA食品安全现代化法案也实施更严格的监管和检查。
食品安全现代化法案修正删除并加入以下部分第1节简称；参考条目；内容目录。
（a）简称--此《法案》可被引用作"FDA（美国食品药物管理局）食品安全现代化法案"；（b）参考条目--除非另有说明，此法案中所有针对某部分或条款进行的修订，均需参考《联邦食品药物及化妆品法案》（美国法典第21编301条）所对应的部分或条款。
（c）内容目录--此《法案》的内容目录如下：第1节简称；参考条目；目录。
第一篇提高防御食品安全问题的能力第101节记录审查第102节食品工厂的登记注册第103节危害分析和风险防控第104节绩效标准第105节产品安全标准第106节防范蓄意掺假第107节收费职权第108节国家农业和食品防御战略第109节食品和农业协调委员会第110节构建国内能力第111节食品的卫生运输第112节食品过敏症和过敏反应的管理第113节新的膳食成分第114节初级生鲜牡蛎在收获后加工时的指导性要求第115节港口购物第116节涉及酒精的工厂第二篇提高检测和应对食品安全问题的能力第201节国内、国外工厂及入境港口检测物品的确定；年度报告第202节食品分析的实验室认证第203节实验室网络的整合协调第204节优化食品和记录的跟踪与溯源第205节监控第206节强制召回的职权第207节食品的"行政扣押"第208节净化处理的标准及方案第209节改善国家、地方、地区以及部落食品安全官员的培训第210节强化食品安全第211节改善需报告的食品注册第三篇提高进口食品的安全性第301节国外供应商的审核方案第302节自愿合格进口商方案第303节要求提供食品进口证明的职权第304节进口食品发货的预先通报第305节国外政府食品安全构建能力第306节国外食品工厂的检验第307节第三方审计的认证第308节美国食品与药物管理局海外办事处第309节走私食品第四篇其它规定第401节食品安全资金第402节雇员保障第403节管辖权；主管部门第404节国际协议的遵守第405节预算绩效分析第一篇提高防御食品安全问题的能力第101节记录审查（a）总体来说，第414（a）条款（即《美国法典》第21编第350c（a）条款）修改如下：（1）删除从标题开始直至"食品的……是"的全部内容，并插入以下内容：'对记录的审查'-'（1）掺假的食品---如果部长有理由相信某一食品以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品受到了如下影响'。
《FDA食品安全现代化法案》删除并加入以下部分第1节简称；参考条目；内容目录。
（a）简称——此《法案》可被引用作“FDA（美国食品药物管理局）食品安全现代化法案”；（b）参考条目——除非另有说明，此法案中所有针对某部分或条款进行的修订，均需参考《联邦食品药物及化妆品法案》（美国法典第21编301条）所对应的部分或条款。
（c）内容目录——此《法案》的内容目录如下：第1节简称；参考条目；目录。
第一篇提高防御食品安全问题的能力第101节记录审查第102节食品工厂的登记注册第103节危害分析和风险防控第104节绩效标准第105节产品安全标准第106节防范蓄意掺假第107节收费职权第108节国家农业和食品防御战略第109节食品和农业协调委员会第110节构建国内能力第111节食品的卫生运输第112节食品过敏症和过敏反应的管理第113节新的膳食成分第114节初级生鲜牡蛎在收获后加工时的指导性要求第115节港口购物第116节涉及酒精的工厂第二篇提高检测和应对食品安全问题的能力第201节国内、国外工厂及入境港口检测物品的确定；年度报告第202节食品分析的实验室认证第203节实验室网络的整合协调第204节优化食品和记录的跟踪与溯源第205节监控第206节强制召回的职权第207节食品的―行政扣押‖第208节净化处理的标准及方案第209节改善国家、地方、地区以及部落食品安全官员的培训第210节强化食品安全第211节改善需报告的食品注册第三篇提高进口食品的安全性第301节国外供应商的审核方案第302节自愿合格进口商方案第303节要求提供食品进口证明的职权第304节进口食品发货的预先通报第305节国外政府食品安全构建能力第306节国外食品工厂的检验第307节第三方审计的认证第308节美国食品与药物管理局海外办事处第309节走私食品第四篇其它规定第401节食品安全资金第402节雇员保障第403节管辖权；主管部门第404节国际协议的遵守第405节预算绩效分析第一篇提高防御食品安全问题的能力第101节记录审查（a）总体来说，第414(a)条款（即《美国法典》第21编第350c(a)条款）修改如下：（1）删除从标题开始直至“食品的……是”的全部内容，并插入以下内容：‘对记录的审查’-‘（1）掺假的食品---如果部长有理由相信某一食品以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品受到了如下影响’。
《FDA食品安全现代化法案》修正删除并加入以下部分第1节简称；参考条目；内容目录。
（a）简称——此《法案》可被引用作“FDA（美国食品药物管理局）食品安全现代化法案”；（b）参考条目——除非另有说明，此法案中所有针对某部分或条款进行的修订，均需参考《联邦食品药物及化妆品法案》（美国法典第21编301条）所对应的部分或条款。
（c）内容目录——此《法案》的内容目录如下：第1节简称；参考条目；目录。
第一篇提高防御食品安全问题的能力第101节记录审查第102节食品工厂的登记注册第103节危害分析和风险防控第104节绩效标准第105节产品安全标准第106节防范蓄意掺假第107节收费职权第108节国家农业和食品防御战略第109节食品和农业协调委员会第110节构建国内能力第111节食品的卫生运输第112节食品过敏症和过敏反应的管理第113节新的膳食成分第114节初级生鲜牡蛎在收获后加工时的指导性要求第115节港口购物第116节涉及酒精的工厂第二篇提高检测和应对食品安全问题的能力第201节国内、国外工厂及入境港口检测物品的确定；年度报告第202节食品分析的实验室认证第203节实验室网络的整合协调第204节优化食品和记录的跟踪与溯源第205节监控第206节强制召回的职权第207节食品的―行政扣押‖第208节净化处理的标准及方案第209节改善国家、地方、地区以及部落食品安全官员的培训第210节强化食品安全第211节改善需报告的食品注册第三篇提高进口食品的安全性第301节国外供应商的审核方案第302节自愿合格进口商方案第303节要求提供食品进口证明的职权第304节进口食品发货的预先通报第305节国外政府食品安全构建能力第306节国外食品工厂的检验第307节第三方审计的认证第308节美国食品与药物管理局海外办事处第309节走私食品第四篇其它规定第401节食品安全资金第402节雇员保障第403节管辖权；主管部门第404节国际协议的遵守第405节预算绩效分析第一篇提高防御食品安全问题的能力第101节记录审查（a）总体来说，第414(a)条款（即《美国法典》第21编第350c(a)条款）修改如下：（1）删除从标题开始直至“食品的……是”的全部内容，并插入以下内容：‘对记录的审查’-‘（1）掺假的食品---如果部长有理由相信某一食品以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品受到了如下影响’。
（2）在‘与此条款有关的’之后插入：‘，部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品’；（3）删除最后一句；并且（4）在结尾之处插入如下内容:“(2) 食用或接触该食品-如果部长有理由认为食用或接触某种食品，以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品，会对人类或动物造成严重的健康问题甚至死亡，则在部长指定的官员或者雇员的要求下，任何从事生产、加工、包装、配送、接收、存储或者进口这些食品的个人（农场和餐馆除外）都应允许该官员或雇员在出示有效证件并持有写给其本人的书面通知的情况下，在适当的时间和权限内并以适当的方式查看并拷贝所有和该食品以及部长有理由认为可能以相似的方式受到影响的任何其他食品的相关记录，以有助于部长判断使用或接触该食品是否会对人类或动物造成严重的健康问题甚至死亡。
”“（3）申请-第（1）段和（2）段中所述要求适用于所有由相关人或者其代表人以任何形式（包括纸质和电子格式）在任何地点保存下来的关于上述食品的制造、加工、包装、配送、接收、存储或进口环节的记录。
”（b）一致性修订-在第704节（a）条款第（1）项中的（B）条款（即《美国法典》第21编第374节（a）条款第（1）项中的（B）条款）删除从“第414节当……时候”开始至“前提是”的所有内容，插入“在适用第414节（a）条款中第（1）段和第（2）段规定的记录审查标准时，第414节的前提是”第102节食品工厂的登记注册（a）食品分类条例的更新，两年一次的延续注册-第415节（a）条款（《美国法典》第21编第350节d（a）项）修改如下：（1）在第（2）段中：（A）删除“经营业务”插入“经营业务，企业联系人的邮箱地址，或者如果是国外食品企业，则为该企业在美国的代理人联系信息”；（B）在“美国联邦法规”之后插入“或部长认为恰当的其他食品类别，包括通过指令规定的食品类别”；（2）将第（3）和（4）段分别重新编号为第（4）和（5）段;（3）在第（2）段之后插入以下内容;“ （3）两年一次的延续注册-在偶数年的10月1日至12月31日期间，已按第（1）段中的要求提交登记的登记人将需向部长提交延续注册申请，其中应包含第（2）段中所描述的全部信息。
如果登记人的相关工厂先前的登记信息或者已更新的登记信息未做任何改动或者更新，则部长将向登记人提供简化的登记程序。
（b）暂停注册-（1）总体来说，对第425节（即《美国法典》第21编第350节d条）修订如下：（A）在第（a）条款的第（2）项中，在第一个句子之后插入以下内容：“登记信息中需保证部长将有权依照本法案所允许的时间和方式来审查这些工厂”；（B）将（b）和（c）小节分别重新编号为（c）小节和（d）小节；（C）在（a）小节之后插入以下内容:“（b）暂停注册-（1）一般而言——如果部长认为由按照此节规定注册的工厂所生产、加工、包装、配送或存储的食品可能会对人类或动物构成严重的健康问题甚至死亡，则部长可以通过发布指令来暂停下述工厂的注册：（A）产生或导致上述可能性或以其他方式对此可能性负责的工厂；或（B）（i）了解或有理由了解上述可能性的工厂；以及（ii）包装、接收或存储上述食品的工厂。
（2）暂停注册的听证会——部长应通过向登记者发布第（1）段中所述指令而向其提供参加非正式听证会的机会，此听证会需在指令下达后两天内，或者在部长与登记者协定的其他时限内尽快举行，内容是关于恢复注册所需采取的行动以及为什么应该恢复被暂停的注册。
如果部长基于所提供的证据认为继续暂停注册不再具有充分的理由，则部长应恢复此项注册。
（3）听证后的整改行动方案，指令的撤销-‘（A）整改行动方案——依据第（2）段提供非正式听证会机会后，如果部长决定暂停注册仍有必要；则部长应要求登记人提交一份整改行动方案来说明其将如何纠正部长已发现的情况。
部长应在整改行动方案提交后14日内或由其确定的其他时限内审核该计划。
‘（B）指令的撤销-一旦部长认为通过上述指令来暂停注册不再具有充分的理由，或者暂停的方式需要做出变动，则部长应根据情况决定是立即撤销此指令并恢复有关工厂的注册，还是修改此指令。
（4）暂停的效果-如果按照此小节规定，某个工厂的注册被暂停，则任何个人不能通过此工厂向美国进口或出口食品，或者以其他方式通过此工厂进行把食品提供给美国州际或州内的贸易活动。
（5）条例（A）总则-部长应颁布有关此小节规定的实施条例。
部长可以颁布相应的临时性条例。
（B）注册的要求-部长可以要求本节所规定的注册申请以电子形式提交。
此项要求应在《FDA食品安全现代化法案》颁布5年之后生效。
（6）申请的日期-各工厂应在下述较早的日期开始适用于本小节中的要求—（A）部长按照第（5）段的规定颁发条例之日；或（B）《FDA食品安全现代化法案》颁布后第180天。
（7）禁止授权-依据此小节要求，被授权发布暂停注册指令或者撤销暂停指令的机构不得向专员以外的任何其他官员或者雇员授权。
”（2）帮助小型企业遵守政策的指南——在按照（经过本节增补后的）《联邦食品、药品和化妆品法案》第415（b）（5）节的规定而颁布的条例发布之日后180日内，部长应发布一份帮助小型企业遵守政策的指南，其中应以浅显易懂的语言解释此条例中的要求，以便帮助小型企业遵守这些要求以及本节中所要求的其他活动。
（3）进口食品——对第801节的（1）条款（即《美国法典》第21编第381节的（1）条款）进行修订，在“第415节”后面插入“（或者按照此节规定已经被暂停注册的工厂）”。
（c）意图的澄清-（1）食品零售企业——部长应对《美国联邦法规》第21篇第1.227(b)(11)节中“食品零售企业”的定义加以修订，说明由此企业向消费者直接销售食品的活动包括如下活动，以便澄清此节中所规定的食品零售企业的主要功能：（A）由此企业在路边零售摊或包含零售摊位的农贸市场中直接销售上述食品或食物，而不是在食品生产或加工处销售；（B）通过得到社区支持的农业计划来销售和分配上述食品；以及（C）通过部长确定的其他直接销售平台来销售和分配上述食品。
（2）定义——第（1）段的目的——（A）“得到社区支持的农业计划”的定义与《美国联邦法规》第7篇第249.2节中“得到社区支持的农业（CSA）计划”定义相同；（B）“消费者”一词不包括企业。
（d）一致性修订-（1）对第301节的（d）条款（即《美国法典》第21编第331节（d）条款）进行修订，在“404”之后插入“415”。
（2）对重新编号为（b）条款的第415节（d）条款进行修订，在末尾处时间期限前面增加“将注册的工厂，除了参照（b）小节规定被暂停的注册恢复外”。
第103节危害分析和风险防控（a）总则，对第四章（即《美国法典》第21编第341条及以下条款）进行修订，在其结尾增加以下内容：“第418节危害分析和基于风险的预防性控制（a）总则，每个工厂的所有者、经营者或代理人应当按照本条规定，评估可能会影响该工厂生产、加工、包装、或存储食品的危害因素，确定并实施预防性控制措施以使危害最小化，或是杜绝危害的出现，并且保证这些食品中不存在第402节所描述的掺假或者第403节（w）条款所描述的贴错标签，同时应监督这些控制措施的实施情况，并将监控记录的保存作为一种例行规范。
（b）危害分析-工厂的所有者、经营者以及代理人应：（1）识别和评估与企业相关的已知或者可以合理预见的危害，包括：‘（A）生物、化学、物理和放射性危害；天然毒素、农药、药物残留、腐烂、寄生虫、过敏源，以及未经批准的食品和色素添加剂；以及‘(B) 自然发生或无意引进的灾害；以及（2）识别和评估可能是蓄意引进的、包括通过恐怖主义活动而引进的危害；并（3）编写这些危害的书面分析。
（c）预防性控制-工厂的所有者、经营者或者代理人应制定和实施预防性控制措施，包括对关键控制点（如果存在）的控制措施，以提供如下保证：‘（1）按照第（b）（1）小节所做的危害分析所识别出的危害将降到最低或加以避免；‘（2）按照第（b）（1）小节所做的危害分析识别出的危害将降到最低或加以避免，并依照第420节的适用规定加以解决；以及‘（3）该工厂生产、加工、包装或存储的食品不存在第402节中所描述的掺假或者第403节（w）条款中所描述的贴错标签等情况。
