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二氯乙烷和氯乙烯单体的生产技术介绍-二氯乙烷(EDC)和氯乙烯单体(VCM)是生产聚氯乙烯的原料。
VCM由二氯乙烷(EDC)热裂解生产，EDC由乙烯和氯气生产。
实际上所有VCM装置都与EDC生产组合成一体化。
全球约95%的EDC用于生产VCM，几乎所有VCM用于生产PVC。
EDC的其他用途是用在氯化溶剂，如三氯乙烯、乙胺、亚乙烯基氯和三氯乙烷，也用于生产四氯乙烯的中间体和用作生产六氯代酚基甲烷的催化剂。
1 技术进展鲁姆斯公司拥有苏威(Solvay)公司VCM技术转让权。
包括OxyVinyls、三井化学和欧洲乙烯基公司(EVC)在内的生产商均拥有其自有的专有技术转让权。
EVC公司已开发了可从乙烷直接生产VCM的技术。
在中国，从乙炔经氯氢化生产VCM有很好的效益，因为基于原油生产的乙烯与电石之间的价差增大，致使该工艺现成为更具吸引力的方案。
中国的乙炔法VCM-PVC生产量在2006年PVC生产量824万t中，所占比例已上升至68%左右。
1.1国外进展二氯乙烷(EDC)由乙烯用氯直接氯化或在催化剂存在下乙烯用无水氯化氢氧氯化生产。
氯乙烯单体(VCM)由EDC裂解生产。
欧洲乙烯基(EVC)公司开发的乙烷生产VCM的氧氯化工艺，可减少对EDC的需求。
该公司开发-种新型催化剂，可使乙烷在低温下反应直接合成VCM，其成本比由乙烯生产VCM方法节省50%以上，使PVC价格可下降1/4。
当今先进的VCM和EDC生产技术有Inovyl公司(由EVC公司技术转让)、Vin Tee公司和Vinnolit公司等工艺。
1.1.1 Inovyl公司高温直接氯化生产EDC工艺该高温氯化(HTC)技术是从乙烯和氯生产EDC的高能效工艺。
采用反应放热蒸发EDC，达到节能目的。
产品提纯采用分级蒸馏，与低温氯化(LTC)不同。
无需水洗产品以去除溶解的氯化铁。
无含水的物流需处理。
有足够的热量可提纯与之相连的VCM装置中其他的EDC 物流、来自氧氯化的EDC物流。
GxP实验室计算机化系统监管的风险管理方法摘要：GxP实验室计算机化系统在药品研发和生产中起着至关重要的作用。
然而，这些系统的错误或故障可能会对产品质量、合规性和数据完整性产生严重影响。
因此，对GxP实验室计算机化系统进行有效的风险管理至关重要。
本文将介绍GxP实验室计算机化系统监管的风险管理方法，包括风险评估、风险控制和风险监控等方面的内容。
一、引言GxP实验室计算机化系统是指应用于药品研发和生产过程中的计算机系统，包括实验室信息管理系统（LIMS）、电子数据捕获系统（EDC）、电子文档管理系统（EDMS）等。
这些系统的可靠性、合规性和数据完整性对于确保药品质量和合规性至关重要。
然而，由于系统设计、开发、部署和维护等方面的问题，这些系统可能会面临各种风险。
因此，对GxP实验室计算机化系统进行有效的风险管理是保证药品质量和合规性的重要措施。
二、风险评估风险评估是识别和评估GxP实验室计算机化系统可能面临的风险和潜在问题的过程。
以下是风险评估的关键步骤：1. 确定风险评估的范围：确定需要评估的GxP实验室计算机化系统和相关流程。
2. 识别潜在风险：通过与相关利益相关者交流、文献研究和经验分析等方式，识别可能存在的风险。
例如，系统故障、数据丢失、数据篡改、系统安全漏洞等。
3. 评估风险的严重性：根据风险的潜在影响和可能性，对风险的严重性进行评估。
可以使用风险矩阵或其他评估方法来对风险进行定量或定性评估。
4. 识别风险的根本原因：确定导致风险发生的根本原因，例如系统设计不合理、系统配置错误、人为失误等。
5. 评估现有控制措施：评估当前已实施的控制措施，以确定其对风险的有效性。
例如，系统备份、访问控制、数据验证等。
6. 识别新的控制措施：根据风险评估结果，确定需要采取的新的控制措施。
例如，系统更新、培训计划、紧急恢复计划等。
7. 编制风险评估报告：将风险评估的结果记录在风险评估报告中，包括识别的风险、风险严重性评估、根本原因分析、现有控制措施评估和新的控制措施建议等。
E-TECH精益生产管理/MES产品介绍E-TECH精益生产管理/MES (制造执行系统)是基于国际先进技术和管理模式开发的面向离散制造业精益化生产管理的应用软件系统。
该系统能够对装备制造业复杂产品制造过程进行高效协同管理, 能够满足离散制造企业对生产作业现场进行实时化、透明化和精益化管理的信息化需求。
可有效提高企业的快速市场响应和生产组织能力、精细管理制造过程、保证产品质量和交货期、并降低生产成本。
该产品在军工、航空航天、机床、机车、汽车、成套设备、电子、医疗设备、发电设备、煤矿机械、工程机械等装备制造业具有广泛的应用需求和实用价值。
1、E-TECH精益生产管理/MES产品的主要技术特点和优势z采用完全开放式一体化业务构件平台框架，以及网络共享的统一基础库、统一资源库与制造规则库，既可完全独立运行以满足企业生产管理的需求,又支持与PDM/CAPP/ERP/PLM等系统的全面集成和一体化运作,实现产品制造过程在工艺规划、生产运作、制造执行及控制等阶段的协同。
z支持对制造数据结构的全面动态集成管理，实现基于制造规划、作业调度与资源运控一体化流程中相关制造数据的联动,当产品和工艺数据发生变更时,支持制造流程的动态响应和更新。
z支持中长期与现场实时级生产作业计划的推拉结合计划体系(包括项目主需求计划MDS→主生产计划MPS→物料配套需求计划MRP→能力需求计划CRP→高级排产与调度计划APS完整的生产作业计划体系),可根据不同生产模型和制造物料的管理特征,进行灵活的参数化配置（计划策略）,既支持复杂的管理逻辑,也支持对客户订单的快速处理,以及项目化的计划逻辑，从而适应复杂产品制造企业所处的多变市场环境与生产组织模式(包括：新产品研发试制、存货组装、存货加工、按订单组装、按订单设计和加工、混合生产模式等)。
z能够处理复杂的、多级别的、多BOM运算,通过计划时界和需求时界来规划和维护需求计划; 可满足复杂产品在研制过程中分阶段并行试制、按项目全程跟踪和追溯的需求特点。
临床试验数据管理系统（EDC）目录一、EDC系统背景 ................................................................................ 错误!未定义书签。
二、国内外EDC系统的特点................................................................ 错误!未定义书签。
三、国产EDC系统质量如何................................................................ 错误!未定义书签。
四、国内临床试验EDC现状................................................................ 错误!未定义书签。
五、EDC系统有哪些基本功能............................................................. 错误!未定义书签。
六、如何选择EDC系统........................................................................ 错误!未定义书签。
一、EDC系统背景EDC即电子数据采集系统，随着互联网的发展，欧美在药物临床试验中使用EDC系统已经相当普及，但是在国内，由于EDC系统的功能不完善、价格偏高、产品服务商服务不到位等原因，EDC系统还没有被广泛使用。
在临床研究中，EDC系统作为数据管理系统的一部分，具有以下几个优点：a.提高了临床研究的效率，缩短了临床研究周期;b.通过逻辑检验和录入数据检查提高了数据质量;c.对研究质量的监测更加方便。
二、国内外EDC系统的特点每年国际药物信息大会（DIA）上参展的CRO公司30余家，但是国际一致认可，功能完善，被临床试验行业的一些实力雄厚的制药企业和CRO公司广泛使用的EDC是以下三大系统第一梯队分别是：甲骨文公司的Oracle Clinical （OC）/RDC系统，也是美国FDA目前使用的EDC系统；PhaseForward公司开发的InForm，目前已经被甲骨文公司收购；美国MediData的Rave系统，且技术实力雄厚，功能完善，价格不菲。
————————————————————第一章系统介绍一、系统概况EDC数据平台系统是利用最新开发技术设计的，具有开放性好，组态灵活，运行稳定，扩充方便等特点。
本系统集成了数据报表，实时画面编辑，实时报警等功能。
各部分协调统一在系统中，运行安全。
能够满足自动化功能规范要求。
同时，系统在设计之中也充分考虑了实现综合自动化以及无人值班后的要求，更具实用性。
二、系统软、硬件平台硬件: 2G 内存/40G硬盘/1G显存以上配置。
(最低配置)软件环境:采用中文WIN7/10、office2016第二章系统使用说明系统登录在桌面上的软件的图标，双击之后会显示界面加载的弹出框提示，当加载完成后进入到软件的登录界面。
如图所示：在这个窗口中需要输入用户名与密码，在输入用户名和密码之后点击登录。
必须在用户名与密码正确的情况下才能通过认证进入系统，使用系统的各种功能。
详情如下图所示：在界面中必须输出入正确的密码账号，输入完成后方能进入到主界面中，输入错误时系统会弹出提示框提示，点击其中是的按钮重新输入账号密码，密码账号错误不能超过三次，错误三次后，系统会自动进入保护模式，在三小时之内锁定账户密码。
系统主页在上一步登录成功之后就会进入软件的主界面，主界面包含多个核心功能，但是在第一次加载系统的时候系统会加载数据所以需要一定的时间，待加载完成后就会成功进入系统。
详情如下图所示：个人信息显示如图用户可以直观的了解到的详细内容，并且根据实际的自身需求，在界面内进行相关的功能操作，节省了用户的时间，满足更多的需求。
点击界面内的相关按键，软件会自动弹出对应的窗口，详情如下图所示：查看通过窗口，用户可以非常直观的了解到，具体内容，针对实际的需求，在页面内，进行相应的功能设置。
如下图所示：开始核对根据实际需求，用户能够在软件内进行针对性的功能操作，根据使用软件的实际情况，点击界面内相关的按键，软件会自动弹出对应的界面，详情如下图所示：药物临床检测在界面上导航栏中找到药物临床检测的按钮后，点击按钮就能进入到对应界面，界面中除了显示出按钮对应的功能和数据信息以为，界面中还包含有其他功能和按钮，点击其中任意按钮都能进入对应的界面中，如下图所示：药物临床录入如图用户可以直观的了解到软件详细内容，并且根据实际的自身需求，在界面内进行相关的软件功能操作，节省了用户的时间，提高了用户的使用效率。
EDC系统介绍范文EDC系统（Electronic Data Capture System，电子数据采集系统）是一种用于收集、存储和管理临床试验数据的电子化工具。
它将传统的纸质数据采集过程转化为电子化的流程，使数据管理更加高效、准确和可靠。
1.自动化数据收集：EDC系统允许试验研究者在电子化平台上输入和管理数据，避免了手动填写和整理纸质数据的繁琐过程。
试验数据可以通过电子表格或数据库直接输入，同时系统可以提供自动计算和验证功能，减少数据录入错误和遗漏。
2.数据质量控制：EDC系统提供了丰富的数据验证和完整性检查功能，可以自动检查和纠正数据异常和错误。
研究者可以设置规则和逻辑进行数据验证和协调，确保数据的准确性和一致性。
此外，EDC系统还能生成数据质量报告和查询管理，方便数据监查和审核。
3.实时数据访问：EDC系统支持实时数据访问和监控，研究者可以随时查看和分析试验数据。
与纸质数据相比，EDC系统可以提供更加准确和及时的数据，帮助研究者实时掌握试验进展和结果，并进行迅速的数据分析和决策。
4.数据安全性：EDC系统采用电子化的数据存储和传输方式，可以提高数据的安全性和保密性。
临床试验数据是敏感信息，传统的纸质数据易受到丢失、泄露或篡改的风险。
而EDC系统采用密码保护、权限管理和数据加密等措施，有效防止数据的非法访问和使用。
5.跨地理和远程合作：EDC系统允许多个研究中心同时使用，并且支持远程数据收集和监控。
研究者可以利用互联网进行远程访问和数据审核，提高研究合作的效率和便利性。
此外，EDC系统还可以支持多语言和国际标准，适用于不同地区和国家的临床试验。
综上所述，EDC系统是一种用于收集、存储和管理临床试验数据的电子化工具，具有自动化数据收集、数据质量控制、实时数据访问、数据安全性和跨地理远程合作等优势。
它可以提高临床试验数据管理的效率和准确性，推动临床研究的科学发展。
EDC生产管理软件V4.0
EDC生产管理软件能给企业带来什么......
●各部门协同办公，节省人力资源，提高办公效率
●随时结算、了解客户货款回收及整体销售状况
●随时掌控企业流动资金，提高资金运作效率
●加强企业生产质量控制，杜绝物料流失，降低生产成本
●随时掌握订单、采购单交货情况，提高销售接单能力
●库存清晰、准确，降低库存，有效支持生产、销售
●即时了解预期销售目标及完成情况，激励销售人员积极性
●累积企业管理经验及客户资料，避免因人员异动而流失
●全面一体化管理，无地域限制；以网页登陆，真正互联网版企业管理软件
企业信息化●EDC助你成功
产品概述：
◆EDC生产管理软件基于互联网操作平台，采用符合技术发展趋势的WEB网页浏览方式，
是一款专为生产制造业打造的企业管理软件，针对企业的销售、采购、生产、工程、品质、仓库、财务、业务、办公管理等层面提供的一套功能强大、性能完备的综合管理软件。
◆EDC软件的应用能促进企业管理水平的提高，并能提高客户对企业产品和服务的满意程
度，帮助企业达到持续发展的目的。
◆引言
EDC生产管理软件为企业搭建一个协作办公平台。
在保障信息的安全与使用权限基础上，营造和保持各部门员工充分参与实现企业目标的信息化、智能化共享平台，使相关人员登陆系统后，各司其职，极大的提高了企业的协作效率。
◆消息中心
系统自动发送待办事宜至处理人；新消息自动提醒，显示当天的待办事宜及未读消息；让工作随心所欲，免去事物繁杂造成的待办事宜遗忘。
☆待办事宜自动提醒；☆简单实用，即发即收，没有延迟；
☆及时全面掌控数据处理情况，提高业务流程处理能力；
☆点击待办事宜可直接转入需处理数据，操作更快捷；
☆管理者实时监控各用户消息处理情况；
☆搭建企业内部沟通平台，实现数据高速度的传送、与共享。
◆办公管理
搭建企业内部信息、资源共享平台；为企业积累管理知识的同时，助企业快速提升办公效率和办公质量；为企业营造一个和谐、高效的办公环境。
☆助企业实现知识的共享与积累；
☆彻底解决企业的信息共享和信息成本问题。
◆业务管理
提供客户管理、样品申请、产品报价、业务计划制定与分析等，帮助企业全面掌握业务动态，提升业绩的同时，有效避免客户的流失。
☆即时掌控样品领用及客户反馈信息；
☆监控销售情况及销售人员表现；
☆报价历史记录的查询，更好的掌控客户；
☆即时了解公司预期销售目标及完成情况，调整销售策略；
☆客户管理，避免人员流动造成潜在客户流失，全面掌控客户跟进状况；
☆销售人员随时了解所属客户、订单等相关信息；
☆销售业绩排行，激励销售人员积极性。
◆销售管理
随时掌握订单执行状态及货款回收状况，帮助企业降低整体销售成本的同时，显著提高客户服务水平及满意度。
☆即时监督控制订单执行状况；
☆系统自动生成标准客户对帐单；
☆客户历史交易记录统计查询；
☆实时统计客户结算金额、应收款余额；
☆提供送货分析，准确把握销售送货状况；
☆对销售全过程进行连贯跟踪管理。
◆采购管理
采购全程跟踪和控制，透明、通畅，保证企业以最恰当的成本采购到所需的各项物料。
☆即时监督控制采购单执行状况；
☆采购单货品可分期交货，操作更灵活、方便；
☆供应商历史采购记录统计查询；
☆采购价格查询、供应商排名分析，协助企业选取合乎标准的供应商。
◆生产管理
生产全程严密跟踪，实时掌握当前生产状况、用料状况，有效解决企业生产进度不明、物料流失、不良品多等生产问题。
☆LED、应用产品、外发加工生产指令单；
☆用料状况全程监控，严格控制领料数量；
☆以指令单为基准进行领料及生产入库；
☆生产进度即时跟踪，事中控制，持续改进；
☆不良品率实时统计，加强质量控制；
☆车间半成品及物料数量准确跟踪查询。
◆工程管理
系统包括工程制单、产品设计、新产品开发、客户品质反馈等功能，方便工程准确制作产品物料清单，确保产品投产设计准确无误，确保产品BOM清单的可靠性。
☆办公流程制单，提高制单准确性；
☆新产品研发设计细节部分内容准确记录；
☆提高产品生产物料准确性，减少工程处理产品物料设计的时间；
☆全程跟踪返品处理情况，提高客户满意度的同时，加强企业生产质量控制。
◆品质管理
系统包括来料登记、来料质检、入库质检、出货质检等功能，办公流程处理，提升部门反映速度，确保来料、出库成品质量的可靠性。
☆各部门协作完成来料的登记—质检—入库流程，确保来料质量的可靠性；
☆方便采购快捷及准确的掌控供应商来料品质状况；
☆记录供应商样品质检情况，便于采购后期考核选取供应商；
☆最大程度的提高出货品质状况，提高客户满意度。
◆仓库管理
及时反馈清晰、准确的库存信息，帮助企业降低库存、减少资金占用，避免物料积压或短缺。
☆订单生成送货单，提高数据准确性；
☆库存定期盘点，掌控库存数量；
☆出入库业务分类及标准单据处理；
☆提供多种库存状况分析报表；
☆支持多次送货及订单合并送货；
☆监控库存状况及降低库存成本；
☆支持多分公司、多库房库存数据管理；
☆支持不同库房之间库存商品的调拨。
◆工资管理
系统包括计时工资、计件工资、加班工资、其它增减项工资等功能，通过对企业工资结算的不同方式，自由组合定义，方便对流水线工人的工资进行结算，减少人为错误，提高准确性。
☆企业可根据工资结算的不同方式，自由组合定义工资的计算公式；
☆计算机无差错的完成繁琐的计算与汇总，减少人为错误；
☆办公文员日常记录，即可实现员工月工资的结算及工资条的打印，节省人力资源；
☆通过计件数量的统计查询，预防产出数量大于投单数量的问题出现；
☆随时按年或按月统计员工发放工资总金额。
◆凭证管理
系统包括记/收/付/转帐凭证管理；系统简单、适用、高效，助企业能迅速降低整体成本，提高工作效率，提升竞争效益。
☆具有凭证登记打印功能，能够审核凭证平衡关系；
☆生成凭证汇总表，编制会计报表；
☆科学反映当前工作会计期间的凭证登记、审核情况；
☆随时统计各会计期间的凭证汇总情况。
◆固定资产
系统包括固定资产增减变动、总值、累计折旧数据的动态管理，协助企业进行成本核算，同时为设备管理部门提供固定资产实体的各项指标。
☆支持平均年限法、年数总和法、双倍余额递减法及工作量法计提折旧；
☆提供资产增加、减少、变更、维修、折旧、统计等管理；
☆支持多个角度对固定资产进行构成分析；
☆支持按类别计提折旧及报表。
◆财务资金
帐款安全、高效、准确，帮助企业更有效的调用资金，作出快捷及准确的财务决策。
☆结合式（现金、银行）多重传票输入；
☆过帐前后应收及应付传票自动或手工对帐；
☆银行月结单对帐输入及报表；
☆综合帐处理功能，做出快捷准确的财务决策；
☆会计科目结算及电子表格预览；
☆期末存货处理，有效的管理资产及做出财务预算。
EDC生产管理系统业务流程图
EDC生产管理系统互联网解决方案图。
