01(药物分析的基础知识)1
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医学临床三基训练药师药物分析基本知识1(总分:134.00,做题时间:60分钟)一、选择题 (总题数:23,分数:23.00)1.在《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)中,收载“通用检测方法和指导原则”的部分是()(分数:1.00)A.目录B.凡例C.正文D.附录√E.索引解析:2.药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门需共同遵循的法定依据是()(分数:1.00)A.研究单位的技术规定B.企业的技术规定C.国家药品标准√D.地方标准E.检验机构的技术规定解析:3.《中国药典》包括()(分数:1.00)A.凡例、正文、附录、索引√B.正文、制剂、通则、索引C.前言、正文、附录、含量测定D.正文、附录、制剂、凡例E.凡例、鉴定、正文、索引解析:4.GLP指的是()(分数:1.00)A.药品生产质量管理规范B.药品临床试验管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范√E.中药材生产质量管理规范解析:5.药典规定酸碱度检查所用的水是指()(分数:1.00)A.一次蒸馏水B.去离子水C.新沸并放冷至室温的水√D.二次蒸馏水E.自来水解析:6.《中国药典》规定,乙醇末指明浓度时,是指浓度为()(分数:1.00)A.99.5%(mL/mL)B.100%(mL/mL)C.50%(mL/mL)D.75%(mL/mL)E.95%(mL/mL) √解析:7.相对标准偏差表示()(分数:1.00)A.测量值与平均值之差的平方和B.误差在测量值中所占的比例√C.最大测量值与最小的测量值之差D.测量值与真实值之差E.测量值与平均值解析:8.药品的鉴别是证明()(分数:1.00)A.已知药物的真伪√B.未知药物的真伪C.已知药物的疗效D.药物的稳定性E.药物的纯度解析:9.对某胶囊剂进行含量测定,测得的含量为0.2035(mg/丸),而其真实含量为0.2010(mg/丸),则相对误差为()(分数:1.00)A.0.8%B.1.4%C.1.0%D.1.2%√E.2.0%解析:10.度量荧光强度和溶液浓度间是否存在线性关系可以用()(分数:1.00)A.回归方程表示B.相关规律表示C.相关常数表示D.比例常数表示E.相关系数表示√解析:11.药品检验工作包括①取样,②含量测定,③鉴别试验,④杂质检查,⑤书写检验报丰等内容,检验工作的正确顺序为()(分数:1.00)A.①②④③⑤B.①③②④⑤C.①④②③⑤D.①②③④⑤E.①③④②⑤√解析:12.用重量法测定某试样中的Fe含量,沉淀形式为Fe(OH)3?nH2O,称量形式为Fe2O3,则换算因数为()(分数:1.00)A.2FeO/Fe2O3B.Fe/Fe(OH)3 ?H2OC.Fe2O3/2FeD.2Fe/Fe2O3√E.FeO/Fe2O3解析:13.弱酸需符合下列哪个条件才能被强碱直接滴定()(分数:1.00)A.K a≤10-8B.CK a≥10-8√C.CK a≤10-8D.CK a≤10-10E.K a≥10-8解析:14.高氯酸滴定液(0.1mol/L)配制时为除其中的水分,而加入的试剂是()(分数:1.00)A.正丁醇B.甲醇C.冰醋酸D.醋酐√E.乙醇解析:15.《中国药典》(2010年版)中亚硝酸钠滴定法采用哪种方法指示终点()(分数:1.00)A.水停法√B.自身指示剂法C.氧化还原指示剂D.电位法E.外指示剂法解析:16.《中国药典》(2010年版)中,硫酸亚铁片的含量测定()(分数:1.00)A.用碘滴定液滴定,淀粉作指示剂B.用碘滴定液滴定,邻二氮菲作指示剂C.用EDTA滴定液滴定,邻二氮菲作指示剂D.用硫酸铈滴定液滴定,邻二氮菲作指示剂√E.用硫酸铈滴定液滴定,淀粉作指示剂解析:17.非水滴定法测定生物碱的氢卤酸盐时,需加入醋酸汞的冰醋酸液,其目的是()(分数:1.00)A.消除微量水分影响B.消除氢卤酸根影响√C.增加酸性D.增加反应速度E.除去杂质干扰解析:18.紫外光波长范围是()(分数:1.00)A.200~400nm √B.250~500nmC.400~760nmD.200~760nmE.250~760nm解析:19.分光光度法用于药物定量测定的根据是()(分数:1.00)A.Van Deemter方程B.布拉格方程C.欧姆定律mber-Beer定律√E.Nernst方程解析:20.《中国药典》中红外分光光度法的应用主要是()(分数:1.00)A.含量测定B.鉴别、含量测定C.检查D.鉴别E.鉴别检查√解析:21.药物的杂质限量是指()(分数:1.00)A.杂质的最小允许量B.杂质的最大允许量√C.杂质的检查量D.杂质的存在量E.杂质的合适合量解析:22.干燥失重测定时,若药物的熔点低,受热不稳定或水分难以去除,应采用()(分数:1.00)A.液相色谱法B.干燥剂干燥法C.减压干燥法√D.常压恒温干燥法E.热重分析法解析:23.《中国药典》中检查药物中残留有机溶剂采用的方法是()(分数:1.00)A.薄层色谱法B.高效液相色谱法C.干燥失重测定法D.比色法E.气相色谱法√解析:二、选择题 (总题数:9,分数:36.00)A.避光并不超过209CB.2℃~10℃C.不超过20℃D.10℃~30℃E.用不透光的容器包装药品质量标准“储藏”项下的规定:(分数:4.00)(1).阴凉处系指()(分数:1.00)A.C. √D.E.解析:(2).凉暗处系指()(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:(3).常温系指()(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:(4).冷处系指()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:A.1.95~2.05gB.±10%C.1.995~2.005gD.千分之一E.百分之一(分数:4.00)(1).取用量为“约”若干时,指该量不得超过规定量的()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:(2).《中国药典》规定“称定”时,指称定重量应准确至所取重量的()(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:(3).称取"2.0g",系指称取重量可为()(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:(4).称取"2.00g",系指称取重量可为()(分数:1.00)B.C. √D.E.解析:A.效价单位B.有效物质的百分数(%)C.标示量D.含量占标示量的百分率(%)E.有效物质的重量(分数:3.00)(1).对于制剂,含量(效价)的限度一般表示为()(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:(2).用生物学方法或酶化学方法测定药物的含量,其测定结果一般表示为()(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:(3).对于原料药,用“含量测定”的药品,其含量限度均表示为()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:A.2.23B.2.22C.2.24D.2.20E.2.21(分数:4.00)(1).2.2163修约至小数点后两位为()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:(2).2.2349修约至小数点后两位为()(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:(3).2.2254修约至小数点后两位为()(分数:1.00)A. √B.C.D.解析:(4).2.2150修约至小数点后两位为()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:A.专属性B.精密度C.准确度D.检测限E.线性(分数:5.00)(1).测定结果与真实值或参考值接近的程度()(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:(2).在其他组分可能存在的情况下,能准确的测出被测组分的特性()(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:(3).测试结果和样品中被测组分的浓度或量直接成正比关系的程度()(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:(4).SD或RSD表示()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:(5).在规定的实验条件下所能检出被测组分的最低浓度或最低量()(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:A.移液管B.量简C.容量瓶D.台秤E.分析天平(感量0.1mg) 以下操作中应选用的仪器是:(分数:4.00)(1).标定盐酸液(0.1mol/L)时,精密量取本液10mL()(分数:1.00)A. √B.D.E.解析:(2).含量测定时,取供试品约0.1g,精密称定()(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:(3).配制高效液相色谱流动相[乙脂—水(30:70)]500mL()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:(4).氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液1000mL()(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:A.阿司匹林B.咖啡因C.硫代硫酸钠D.维生素CE.对乙酰氨基酚下列滴定方法可测定:(分数:3.00)(1).置换碘量法()(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:(2).直接碘量法()(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:(3).剩余碘量法()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:A.化学结构中含有脂肪氨基的药物B.具有莨菪碱结构的药物C.含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物D.芳酸及其酯类、酰胺类药物E.具有芳伯氨基或水解后能产生芳伯氨基的药物(分数:5.00)(1).羟肟酸铁反应用于鉴别()(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:(2).茚三酮呈色反应用于鉴别()(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:(3).Vitali反应用于鉴别()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:(4).三氯化铁呈色反应用于鉴别()(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:(5).重氮化—偶合反应用于鉴别()(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:A.磷酸盐缓冲液B.醋酸盐缓冲液(pH3.5)C.稀硝酸D.稀硫酸E.稀盐酸(分数:4.00)(1).铁盐检查的条件是()(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:(2).氯化物检查的条件是()(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:(3).重金属检查的条件是()(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:(4).硫酸盐检查的条件是()(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:三、选择题 (总题数:15,分数:15.00)24.《中国药典》规定标准品系指()(分数:1.00)A.用于抗生素效价测定的标准物质√B.用于生化药品中含量测定的标准物质√C.除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用D.用于鉴别、检查、含量测定的标准物质√E.由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应√解析:25.国家药品质量标准的主要内容有()(分数:1.00)A.服用量B.含量测定√C.检查√D.性状√E.鉴别√解析:26.药品质量标准中的检查项内容包括()(分数:1.00)A.均一性检查√B.物理常数检查C.有效性检查√D.安全性检查√E.纯度检查√解析:27.药物分析的主要内容有()(分数:1.00)A.药物的鉴别√B.药物的剂型改进C.药物的杂质检查√D.药物的疗效评价E.药物有效成分的含量测定√解析:28.《中国药典》中,溶液后记注的“1→100”符号是指()(分数:1.00)A.固体溶质1.0g,加溶剂100mL制成的溶液B.液体溶质1.0mL,加溶剂100mL制成的溶液C.固体溶质1.0g,加溶剂成100mL制成的溶液√D.固体溶质1.08,加溶剂成100mL制成的溶液√E.固体溶质1.0g,加水(未指明何种溶剂时)100mL制成的溶液解析:29.在药品检验工作中,“取样”时应考虑取样的()(分数:1.00)A.先进性B.针对性C.真实性√D.代表性√E.科学性√解析:30.用于杂质限量检查的分析方法验证需考察的指标有()(分数:1.00)A.线性B.专属性√C.检测限√D.定量限E.耐受性√解析:31.用于药物鉴别的分折方法验证需要考虑()(分数:1.00)A.检测限B.准确度C.专属性√D.精密度E.耐用性√解析:32.样品总件数为n,如按包装件数来取样,其原则为()(分数:1.00)√√解析:33.常用的碱性区域变色的指示剂有()(分数:1.00)A.甲基橙B.酚红√C.溴甲酚绿D.酚酞√E.百里酚酞√解析:34.可用非水碱量法测定含量的药物有()(分数:1.00)A.盐酸麻黄碱√B.苯佐卡因C.硫酸阿托品√D.地西泮√E.维生素B1√解析:35.不加醋酸汞的冰醋酸溶液,以结晶紫为指示剂,用高氯酸滴定液直接滴定的药物有()(分数:1.00)A.盐酸麻黄碱B.硫酸奎宁√C.氢溴酸东莨菪碱D.硝酸士的宁E.磷酸可待因√解析:36.紫外-可见分光光度法测定药物的含量,常用的定量方法有()(分数:1.00)A.标准加入法B.标准曲线法√C.吸收系数法√D.对照品法√E.比色法√解析:37.紫外—可见分光光度法可对药物进行鉴别,《中国药典》采用的方法有()(分数:1.00)A.比较波长比值B.比较吸光度比值√C.比较吸收光谱√D.核对吸收度大小E.核对吸收光谱的特征参数√解析:38.《中国药典》中气相和高效液相色谱法检查杂质的方法有()(分数:1.00)A.加校正因子的主成分自身对照法√B.不加校正因子的主成分自身对照法√C.外标法D.内标法E.峰面积归一化法√解析:四、是非判断题(总题数:13,分数:13.00)39.准确度系指用实验方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度,用相对标准偏差表示。
药物分析学知识点药物分析学是药学领域中的一门重要学科,涉及到药物的分离、鉴定和定量等方面。
以下是一些常见的药物分析学知识点,供参考:1. 药物分析的概念药物分析是指对药物中的活性成分进行分离、鉴定和定量等分析方法的研究。
通过药物分析,可以确定药物的质量、纯度、稳定性等关键参数,以保证药物的安全性和有效性。
2. 药物的样品处理在药物分析过程中,样品处理是一个重要的步骤。
常用的样品处理方法包括提取、稀释、过滤等。
提取是将药物中的目标物质分离出来,常用的提取方法有溶剂提取、固相萃取等。
稀释是指调整样品浓度,以适应后续分析的要求。
过滤是为了去除样品中的杂质,保证分析结果的准确性。
3. 色谱分析技术色谱分析技术是药物分析中常用的分离和鉴定方法。
其中,高效液相色谱(HPLC)是最常用的色谱技术之一,其原理是利用固定相和液相的相互作用来分离混合物中的化合物。
气相色谱(GC)则是利用气体载气将混合物中的化合物分离开来。
色谱分析技术广泛应用于药物质量控制、药代动力学研究等领域。
4. 质谱分析技术质谱分析技术是药物分析中的一项重要工具,可用于鉴定和定量药物。
质谱分析技术通过测量样品中化合物的质荷比,确定其分子式和结构。
常用的质谱仪器包括质谱-质谱联用技术(MS-MS)、气相质谱(GC-MS)等。
5. 荧光分析技术荧光分析技术是一种敏感的分析方法,广泛应用于药物分析中。
荧光分析技术利用化合物在光激发下的荧光发射特性进行分析。
通过测量样品中的荧光强度,可以确定目标化合物的存在和浓度。
6. 光谱分析技术光谱分析技术包括紫外-可见光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)、核磁共振光谱(NMR)等。
这些技术可以用于药物的结构鉴定和定量分析。
7. 药物定量分析方法药物定量分析是药物分析中的重要内容,常用的定量方法包括滴定法、比色法、分光光度法等。
这些方法可以用于测定药物样品中的活性成分的浓度。
8. 药物质量控制药物分析学在药物质量控制中扮演着重要角色。
大学药物分析知识点总结一、药物分析原理1. 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的化学性质,利用物理、化学、仪器分析等方法,对药物进行分离、鉴定及定量测定。
常用的分析方法包括光谱分析、色谱分析、质谱分析、电化学分析等。
2. 药物分析的基本步骤药物分析的基本步骤包括样品处理、分离、检测和定量。
样品处理主要包括提取、净化和浓缩;分离主要是利用化学方法或物理方法将混合物中的各成分分开;检测主要是利用各种分析仪器和设备对分离的成分进行检测;定量主要是确定药物中成分的含量。
3. 药物分析的质量控制药物分析的质量控制是保证分析结果准确可靠的重要环节,包括标准品的制备、设备的校准、方法的验证和误差的修正等。
二、药物分析方法1. 光谱分析光谱分析是利用物质对光的吸收、散射、发射等特性进行分析的一种方法,包括紫外-可见吸收光谱、红外光谱、拉曼光谱、荧光光谱等。
光谱分析能够对药物的结构、纯度和含量进行检测和分析。
2. 色谱分析色谱分析是利用物质在固体或液相中的分布系数不同而进行分离和测定的一种方法,包括气相色谱、液相色谱、超临界流体色谱等。
色谱分析能够对药物中各成分进行分离和定量测定。
3. 质谱分析质谱分析是利用质谱仪对分子或原子离子进行分析的一种方法,包括质子质谱、电子离子化质谱、质谱成像等。
质谱分析能够对药物的结构进行鉴定和分析。
4. 电化学分析电化学分析是利用电学原理进行分析的一种方法,包括极谱分析、电导分析、电化学计量分析等。
电化学分析能够对药物的含量、离子浓度等进行测定。
5. 其他分析方法除了上述常用的分析方法外,还有许多其他的分析方法,如热分析、微生物分析、放射性分析等,这些方法能够对药物进行全面的分析和检测。
三、药物分析的常用仪器和设备1. 分光光度计分光光度计是用来测定物质对光的吸收、散射、发射等特性的仪器,能够对药物的结构、纯度和含量进行检测和分析。
2. 气相色谱仪气相色谱仪是用来对气态或挥发性样品进行分析的仪器,能够对药物中各成分进行分离和定量测定。
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则:药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质:药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段:药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等,其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法:药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备:药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制:药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析:色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法,其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析:光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法,主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析:质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法,主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析:电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法,主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析:核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法,主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析:生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法,主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性:药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限,选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析:定量分析是指确定药物中某种成分的含量,定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制:验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证,质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
第一章药物分析基础知识、药典与物理常数测定基本要求:掌握:中国药典的基本内容,包括药典的结构,药品标准的内容,有关术语、符号、规定,重要的物理常数测定和质量标准制订的原则,内容。
熟悉:药品质量标准分析方法验证的各项指标及考察方法;熟悉药品检验程序及有关分析方法中的统计学知识。
了解:中国药典的沿革;了解几种常用外国药典,包括全称、缩写、最新版次。
一、A型题(最佳选择题)1、用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑A、定量限和检测限B、精密度C、选择性D、耐用性E、线形与范围2、回收率属于药物分析方法验证指标中的A、精密度B、准确度C、检测限D、定量限E、线形与范围3、用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的分析方法验证不需要考虑A、精密度B、准确度C、检测限D、选择性E、线形与范围4、色谱法测定药物含量时,欲确定测得的峰面积与浓度是否呈线形以及线形的程度,须选用A、最小二乘法进行线形回归B、t检验进行显著性试验C、F检验进行显著性试验D、误差统计方法E、有效数字的取舍5、选择性是指A、有其他组分共存时,不用标准对照可准确测得被测物含量的能力B、表示工作环境对分析方法的影响C、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最低量D、有其他组分共存时,该法对供试物能准确测定的最高量E、有其他组分共存时,该法对供试物准确而专属的测定能力6、精密度是指A、测量值与真值接近的程度B、同一个均匀样品,经多次测定所得结果之间的接近程度C、表示该法测量的正确性D、在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度E、表示该法能准确测定供试品的最低量7、减少分析测定中偶然误差的方法为A、进行对照试验B、进行空白试验C、进行仪器校准D、进行分析结果校正E、增加平行试验次数8.RSD表示A回收率B.标准偏差C.误差度D、相对标准偏差E.变异系数9.方法误差属A偶然误差B.不可定误差C.随机误差D.相对偏差E.系统误差10.0.119与9.678相乘结果为A.1.15 B.1.1516 C.1.1517 D.1.152 E.1.15111.用分析天平称得某物0.1204g,加水溶解并转移至25ml容量瓶中,加水稀释至刻度.该溶液每ml含溶质A、0.00482g B.4.8×10-3 g C.48mg D、4.82 ×10-3 g E.4.816mg 12.在回归方程y=a+bx中A.a是直线的斜率,b是直截的截距B.a是常数值,b是变量C.a是回归系数,b为0~l之间的值D.a是直线的截距,b是直线的斜率E、a是实验值,b是理论值13、检测限与定量限的区别在于A.定量限的最低测得浓度应符合精密度要求B.定量限的最低测得量应符合准确度要求C.检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)来确定最低水平D.定量限规定的最低浓度应符合一定的精密度和准确度要求E.检测限以ppm、ppb表示,定量限以%表示14、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是A、错误的行为B、违背道德的行为C、违背道德和错误的行为D、违法的行为E、在不造成危害人们健康的情况下是不违法的15、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物16、杂质检查一般A、为限度检查B、为含量检查C、检查最低量D、检查最大允许量E、用于原料药检查17、化学法测定药物含量的特点A、专属性强B、精密度高、准确度好C、方便、快速D、称为含量测定或效价测定E、与药物作用强度有很好的相关性18、取样要求:当样品数为x时,一般应按A、x≤300时,按x的1/30取样B、x≤300时,按x的1/10取样C、x≤3时,只取1件D、x≤3时,每件取样E、x>300件时,随便取样9、检验记录作为实验的第一手资料A、应保存一年B、应妥善保存,以备查C、待检验报告发出后可销毁D、待复合无误后可自行处理E、在必要时应作适当修改20、“药品检验报告书”必须有A、送检人签名和送检日期B、检验者、送检者签名C、送检单位公章D、应有详细的实验记录E、检验者、复合者签名和检验单位公章21、计量器具是指A、能测量物质量的仪器B、能测量物质质量好坏的仪器C、评定计量仪器性能的装置D、能用以测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质E、事业单位使用的计量标准器具22、中国药典主要由哪几部分内容组成A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、凡例、正文、附录D、前言、正文、附录E、鉴别、检查、含量测定23、对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容A、附录B、凡例C、制剂通则D、正文E、一般试验24、日本药局方与USP的正文内容均不包括A、作用与用途B、性状C、参考标准D、贮藏E、确认试验25、药店所规定的“精密称定”,系指称取重量应准确至所取重量的A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一26、中国药典规定,称取“2.00g”系指A、称取重量可为1.5~2.5 gB、称取重量可为1.95~2.05 gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3 g27、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%28、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%29、药品质量标准的基本内容包括A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏30、新药命名原则A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名采用传统命名法D、没有合适的英文名可采用代号E、明确药理作用31、原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A、体内内源性杂质B、内标物C、辅料D、合成药物、中间体E、同时服用的药物32、新中国成立后一共出版了几版药典,第一部药典为哪一年出版A、6版,1951年B、8版,1953年C、7版,1953年D、7版,1955年E、5版,1953年33、现行版中国药典(2000年版)是什么时候开始正式执行的A、2000年6月10日B、2000年1月1日C、2000年4月1日D、2000年7月1日E、2000年5月1日34、药典规定“按干燥品(或无水物,或无溶剂)计算”是指A、取经干燥的供试品进行试验B、取除去溶剂的供试品进行试验C、取经过干燥失重的供试品进行试验D、取供试品的无水物进行试验E、取未经干燥的供试品进行试验,再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中扣除35、温度对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以A、10~30℃为准B、15~30℃为准C、20~30℃为准D、26±2℃为准E、20±5℃为准36、药品红外光谱图收集在药典的哪一部分内容中A、不在药典中,另行出版B、凡例C、正文D、附录E、附在索引后37、中国药典(2000年版)附录首次收载了A、制剂的溶出度试验B、药品质量标准分析方法验证C、制剂的含量均匀度试验D、原子量表E、GMP认证38、下列哪国药典的药品质量标准内容包括“作用与用途”A、JPB、USPC、BPD、Ph.Eur.E、NF39、称取葡萄糖10.00g,加水溶解并稀释至100.0ml,于20℃用2dm测定管,测得溶液的旋光度为+10.50,求其比旋度A、52.50B、—26.20C、—52.70D、+52.50E、+105040、在药物的比旋度的计算公式中[α]D t=(100×α)/(L×C)中A、T是25℃,C的单位是g/100ml,L的单位是cmB、T是25℃,C的单位是g/ml,L的单位是cmC、T是20℃,C的单位是g/ml,L的单位是cmD、T是20℃,C的单位是g/100ml,L的单位是dmE、T是20℃,C的单位是g/ml,L的单位是dm41、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、附录B、制剂通则C、正文D、一般鉴别和特殊鉴别E、凡例42、中国药典收载的熔点测定方法有几种?测定易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法?A、2种,第一法B、4种,第二法C、3种,第一法D、4种,第一法E、3种,第二法43、比旋度是指A、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度B、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度C、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1%旋光物质的溶液时的旋光度D、在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度E、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1mg/ml旋光物质的溶液时的旋光度B、在一定条件下,偏振光透过长1dm,且含1g/ml旋光物质的溶液时的旋光度44、中国药典收载品种的中文名称为A、商品名B、法定名C、化学名D、英译名E、学名45、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、鉴别、检查、含量测定、原始记录C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、取样、鉴别、检查、含量测定E、性状、鉴别、含量测定、报告46、中国药典规定,熔点测定所用温度计A、用分浸式温度计B、必须具有0.5℃刻度的温度计C、必须进行校正D、若为普通温度计,必须进行校正E、采用分浸式、具有0.5℃刻度的温度计,并预先用熔点测定用对照品校正47、法定药品质量标准是A、生产标准B、新药试行标准C、临床标准D、企业标准E、中国药典二、B型题(配伍选择题)[1—4]A、精密度B、准确度C、定量限D、相对误差E、偶然误差1、具有统计规律,通过增加平行试验次数可以减少误差2、测得值与真值接近的程度3、一组测得值彼此符合的程度4、表示该法测量的重现性[5—8]A、系统误差B、RSDC、绝对误差D、定量限E、相关5、方法误差6、可定量测定某一化合物最低量的参数7、可定误差8、相对标准偏差[9—11]A、6.535B、6.530C、6.534D、6.536E、6.531修约后保留小数点后三位9、6.534910、6.534511、6.5305[12—14]A、随即误差或不可定误差B、由于仪器陈旧使结果严重偏离预期值C、误差在测量值中所占的比例D、测量值与平均值之差F、测量值与真值之差12、系统误差13、偶然误差14、相对误差[15—17]A、检测限B、定量限C、相关系数D、回归E、精密度15、杂质限量检查要求的指标16、反映两个变量之间线性关系的密切程度17、计算出变量之间的定量关系[18—20]A、极易溶解B、几乎不溶或不溶C、微溶D、溶解E、略溶18、溶质1g(ml)能在溶剂10~不到30ml中溶解19、溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶解20、溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解[21—24]A、BPB、NFC、JPD、Ph.IntE、USP21、日本药局方22、美国药典23、英国药典24、美国国家处方集[25—26]A、用作色谱测定的内标准物质B、配制标准溶液的标准物质C、用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质D、浓度准确已知的标准溶液E、用于鉴别、检查、含量测定的标准物质(按干燥品计算后使用)25、标准品26、对照品[27—30]A、阴凉处B、避光C、冷处D、密闭E、凉暗初27、用不透光的容器包装28、避光并不超过20℃29、2~10℃30、将容器密闭,以防止尘土及异物进入[31—33]A、百分吸收系数B、比旋度C、折光率D、熔点E、沸点31、mp32、n D t33、[α]D t[34—37]A、第24版B、第26版C、2000年版D、第14改正版E、第4版最新版药典34、ChP35、BP36、USP37、Ph.Eur.[38—40]A、mmB、mlC、PaD、cm-1E、kg/m3中国药典采用的法定计量单位名称与符号38、体积39、压力40、密度[41—43]A、折射B、黏度C、荧光D、旋光度E、相对密度41、流体对流动的阻抗能力42、偏振光旋转的角度43、光的传播方向发生改变的现象[44—46]A、液体药物的物理性质B、不加供试品的情况下,按样品测定方法,同法操作C、用对照品代替样品同法操作D、用作药物的鉴别,也可反映药物的纯度E、可用于药物的鉴别、检查和含量测定44、熔点45、旋光度46、空白试验三、X型题(多项选择题)1.分析方法验证的指标有A精密度B.准确度C.检测限D、敏感度E.定量限2.下列统计量可用于衡量测量值的准确程度A误差B.相对误差C.回收率D相关系数E.精密度3、药物杂质限量检查所要求的指标A.准确度B.精密度C.选择性D.检测限E.耐用性4.与药物分析有关的统计参数A.标准偏差B.限量C.回归D、相对标准偏差E.相关5、用于评价药物含量测定方法的指标A.定量限B.精密度C.准确度D.选择性E.线性范围6、相关系数rA.是介于o与±1之间的值B、当r=1,表示直线与y轴平行C、当r=1,表示直线与x轴平行D、当r>0时为正相关F、当r<0时为负相关7.表示样品含量测定方法精密度的有A变异系数B.绝对误差C.相对标准差D、误差E.标准差8.药品质量标准的制订原则A.技术先进,检验方法要求准确、灵敏、简便、快速B.质量第一,确保用药安全有效C.要有针对性D.在保证质量的前提下,根据生产实际水平E.符合我国政治、经济发展的需要9.中国药典收载的物理常数有A熔点B.比旋度C.相对密度D.晶型E.吸收系数10.药品检验原始记录要求A完整B.真实C.不得涂改D.检验人签名E.送检人签名11.检验报告的内容应包括A检验目的B.检验项目C.检验依据D.检验步骤E.检验结果12.药品质量标准制订内容包括A名称B.性状C.鉴别D.杂质检查E.含量测定13.药物的性状项下包括A外观B、臭C、溶解性D.味E.剂型14.中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括A外观的检查B.安全性的检查C.纯度的检查D.有效性的检查E.物理常数的检查15.评价一个药品的质量应综合考虑A鉴别B.含量测定C.外观性状D、检查E.稳定性16、药典是A.国家监督、管理药品质量的法定技术标准B.记载药品质量标准的法典C.记载最先进的分析方法D、具有法律约束力E.由国家药典委员会编制17.中国药典附录内容包括A红外光谱图B.制剂通则C.对照品(标准品)色谱图D.标准溶液的配制与标定E.物理常数测定法18.2000年版中国药典书末附有下列索引A中文索引B.英文索引C.拉丁文索引D.汉语拼音索引E.拼音加汉语索引19.折光率A.指光线在空气中进行的速度与供试品中进行速度的比值B.n= sin i/sin rC.中国药典规定供试品的测定温度为20℃D.测定前应采用水或校正用棱镜进行读数校正E.是液体药物的物理常数20.物质的折光率与下列因素有关A光线的波长B透光物质的温度C、光路的长短D、物质对光的敏感度E.杂质含量21、我国药典对“熔点”测定规定如下A、记录初熔至全熔时温度B.“初熔”系指出现明显液滴时温度C.“全熔”系指供试品全部液化时的温度D.重复测定三次,取平均值E.被测样品需研细干燥22.恒重的定义及有关规定A.供试品连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B.连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量C.干燥至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下继续干燥1小时后进行D.炽灼至恒重的第二次及以后各次称重应在规定条件下炽灼20分钟后进行E.干燥或炽灼3小时后的重量23.黏度可分为A动力黏度B.平氏黏度C.乌氏黏度D.运动黏度E.特性黏度答案一、A型题(最佳选择题)1.A 2.B 3.C 4.A 5.E 6.B 7.E 8.D 9.E 10.A11.E 12.D 13.D 14.D 15.B 16.A 17.B 18.D 19.B 20.E21.D22.C23.B24.A25.B26.C27.D28.B29.E30.A31.D 32.C 33.D 34.E 35.E 36.A 37.B 38.C 39.D 40.D41.A 42.C 43.A M.B 45.C 46.E 47.E二、B型题(配伍选择题)[1-4]EBAA [5-8]ADAB [9-11]ACB[12—14]BAC[15-17]ACD「18一20」DBA[21-24]CEAB「25-26]CE[27-30]BECD[31-331DCB「34-37」CCBE [38-40]BCE[41-43]BDA[44-46]DEB三、X型题(多项选择题)1.ABCE 2.ABC 3.CDE 4.ACDE 5.BCDE 6.ADE7.ACE 8.ABCD 9.ABCE 10.ABCDll.ABCE 12.ABCDE 13.ABCD 14.BCD 15.ABCD 16.ABDE 17.BDE 18.AB19.ABCDE 20.ABE 21.ABCDE 22.BC 23.ADE。
药物分析基础知识(一)(总分:60.00,做题时间:90分钟)一、A型题(总题数:42,分数:42.00)1.相对密度密度的测定是∙A.采用温度计测定∙B.采用热分析天平测定∙C.采用比重瓶法和韦氏比重秤法∙D.采用黏度计测定∙E.采用光度计测定(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:2.非处方药的简称是( )∙A.GMP∙B.GSP∙C.GPP∙D.ADR∙E.OTC(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:3.日本武田株式会社生产的乙酰螺旋霉素销售到中国,其质量控制应依据( )∙A.辽宁省药品质量标准∙B.北京市药品质量标准∙C.BP∙D.ChP∙E.JP(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:4.中国药典规定"溶解"指1g(m1)溶质能在溶剂多少中溶解( )∙A.1ml∙B.1~不到lOml∙C.10~不到30ml∙D.30~不到lOOml∙E.100~不到1000ml(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:5.古蔡氏法是检查下列杂质的方法之一( )∙A.氯化物∙B.铁盐∙C.重金属∙D.砷盐∙E.硫酸盐(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:6.限量检查( )∙A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质∙B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量∙D.药物中杂质最大允许量∙E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:7.水为溶剂的注射剂其剂水对( )分析方法有干扰∙A.氧化还原滴定法∙B.配位滴定法∙C.非水滴定法∙D.重氮化法∙E.重量法(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:8.在重金属的检查中,加入硫代乙酰胺试液作为( )∙A.标准溶液∙B.显色剂∙C.pH调整剂∙D.掩蔽剂∙E.稳定剂(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:9.相对密度是∙A.每lml溶液中所含溶质的g数∙B.每1L溶液中所含溶质的g数∙C.由固体熔化成液体时的温度∙D.在特定条件下某物质的密度与其标准对照品的密度比值∙E.在特定条件下某物质的密度与蒸馏水的密度比值(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:10.中国药典中既对药品具有鉴别意义,也能反应药品的纯杂程度的项目是∙A.物理常数∙B.鉴别∙C.检查∙D.含量测定∙E.外观(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:11.药典中的重金属是指( )∙A.Pb∙B.Pb和Hg∙C.在试验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠显色的金属∙D.比重大于5的金属∙E.比重大于铅的金属(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:12.中国药典(2000年版)收载的水包括( )∙A.自来水∙B.矿泉水∙C.纯化水、注射用水和灭菌注射用水∙D.蒸馏水∙E.去离子水(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:13.水为溶剂的注射剂其剂水对( )分析方法有干扰∙A.氧化还原滴定法∙B.配位滴定法∙C.非水滴定法∙D.重氮化法∙E.重量法(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:14.在折光率测定法中,折光率与溶液浓度的关系式n=no+F.P中的P的含义是∙A.溶液的折光率∙B.同温度时水的折光率∙C.溶液的百分浓度∙D.折光因数∙E.溶液的厚度(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:15.中国药典(2000版)规定的"阴凉处"是指( )∙A.放在阴暗处,温度不超过2度∙B.放在阴暗处,温度不超过10度∙C.放在阴暗处,温度不超过20度∙D.温度不超过20度∙E.放在室温避光处(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:16.中国药典中葡萄糖含量测定是采用( )∙A.物理常数法∙B.紫外法∙C.气相色谱法∙D.银量法∙E.旋光法(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:17.中国药典规定"取某药2.0克,"指称取的重量可为( )∙A.1.5~2.5克∙B.1.95~2.05克∙C.1.995~2.005克∙D.1.9995~2.0005克∙E.1~3克(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:18.称样重为0.0100克时,其有效数字是( )∙A.1位∙B.2位∙C.3位∙D.4位∙E.5位(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:19.受片剂辅料中的蔗糖干扰的含量测定方法是∙A.酸碱滴定法∙B.氧化还原滴定法∙C.非水滴定法∙D.络合滴定法∙E.重量法(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:20.注射用水是注射剂的溶剂,其检查( )∙A.与纯化水检查项目完全相同∙B.与纯化水检查项目基本相同,但还要求检查热原、pH值和氨∙C.检查重金属∙D.需要进行含量测定∙E.需要进行澄清度检查(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:21.在旋光度测定法中,比旋度表达式[α]20D=100·α/L·C中,α的含义为∙A.比旋度∙B.旋光度∙C.测定温度∙D.测定波长∙E.测定管长度(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:22.对非水碱量法不适用的生物碱类药物是∙A.盐酸麻黄碱∙B.盐酸吗啡∙C.咖啡因∙D.硫酸奎宁∙E.硫酸阿托品(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:23.在红外分光光度法中,波数为1900~1650cm-1的吸收来自于∙A.υO≡H∙B.υC≡H∙C.υC≡C∙D.υC=O∙E.υC=C(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:24.受片剂辅料中的硬酯酸镁干扰的含量测定方法是∙A.酸碱滴定法∙B.氧化还原滴定法∙C.非水滴定法∙D.重氮化法∙E.重量法(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:25.干燥失重是指( )∙A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质∙B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量∙D.药物中杂质最大允许量∙E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法(分数:1.00)A.B. √C.D.E.解析:26.亚硝酸钠滴定法中,为使重氮化反应速度加快,常需加入适量∙A.KBr∙B.KCl∙C.KI∙D.K2S04∙E.KN03(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:27.中国药典(2000年版)规定葡萄糖注射液要检查5-羟甲基糠醛,方法选用( )∙A.TLC法检查∙B.GC法检查∙C.糠醛缩合反应检查∙D.紫外法∙E.高低浓度对照法(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:28.关于中国药典,最正确的说法是( )∙A.一部药物分析的书∙B.收载所有药物的书∙C.一部药物词典∙D.我国制定的药品标准的法典∙E.我国中草药的法典(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:29.杂质限量是指( )∙A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质∙B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700--800C)炽灼至完全灰化后剩余的重量∙D.药物中杂质最大允许量∙E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:30.重氮化-偶合比色法测定含芳伯氨基化合物时,在加碱性p-萘酚试液偶合之前,先加氨基磺酸铵试液,其作用是∙A.分解剩余的亚硝酸∙B.分解剩余的β-萘酚∙C.与β-萘酚作用显色∙D.与亚硝酸作用显色∙E.与芳伯氨基作用显色(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:31.中国药典中既对药品具有鉴别意义,也能反映药品的纯杂程度的项目是( )∙A.物理常数∙B.鉴别∙C.检查∙D.含量测定∙E.外观(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:32.炽热残渣是指( )∙A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色的微量有机杂质∙B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量∙D.药物中杂质最大允许量∙E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:33.中国药典(2000年版)在进行酸碱性试验时,如未指明用何种指示剂时,均系指∙A.甲基红∙B.甲基橙∙C.溴甲酚绿∙D.酚酞∙E.石蕊试纸(分数:1.00)A.B.C.D.E. √解析:34.乙醇未指明浓度时,是指( )∙A.95%(ml/m1)∙B.85%(m1/m1)∙C.75%(m1/m1)∙D.100%(m1/m1)∙E.50%(ml/m1)(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:35.东北制药厂生产的磺胺嘧啶要外销到日本,其质量控制应依据( )∙A.辽宁省药品质量标准∙B.沈阳市药品质量标准∙C.JP∙D.ChP∙E.USP(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:36.中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中,应用醋酸铅棉花的目的是( )∙A.除去硫化氢∙B.除去砷化氢∙C.除去锑化氢∙D.除去二氧化碳∙E.除去三氧化硫(分数:1.00)A. √B.C.D.E.解析:37.中国药典(2000年版)规定纯化水的酸碱度是通过指示剂的变色来控制限量,采用的指示剂是( )∙A.甲基橙和酚酞∙B.甲基橙和溴酚蓝∙C.甲基红和溴麝香草酚蓝∙D.结晶紫和酚酞∙E.pH试纸(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:38.修订的《中华人民共和国药品管理法》何时开始实施( )∙A.1984年9月20日∙B.1985年7月1日∙C.2001年2月28日∙D.2001年12月1日∙E.2002年1月1日(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:39.在比尔定律表达式A=ECL中,C的单位是∙A.每1ml溶液中所含溶质的g数∙B.每1L溶液中所含溶质的g数∙C.每100ml溶液中所含溶质的g数∙D.每lml溶液中所含溶质的mg数∙E.每100ml溶液中所含溶质的mg数(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:40.杂质限量( )∙A.检查药物中遇到硫酸易炭化而呈色有机杂质的重量∙B.药物在规定条件下经干燥后所减失的重量∙C.有机药物经炽灼炭化,再加硫酸湿润,低温加热至硫酸除尽后于高温(700~800℃)炽灼至完全灰化后剩余的重量∙D.药物中杂质最大允许量∙E.检查杂质的量是否超过限量的杂质检查方法(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:41.中国药典(2000年版)NaCl的含量测定是采用银量法,终点指示剂是选用( )∙A.铬胺矾指示剂∙B.铬酸钾指示剂∙C.荧光黄指示剂∙D.淀粉指示剂∙E.结晶紫(分数:1.00)A.B.C. √D.E.解析:42.药典规定精密称定,是指称量时( )∙A.须用一等分析天平称准至0.1毫克∙B.须用半微量分析天平称准0.001毫克∙C.或者用标准天平称准0.1毫克∙D.不论何种天平但须称准至样品质量的千分之一∙E.须称准4位有效字(分数:1.00)A.B.C.D. √E.解析:二、X型题(总题数:18,分数:18.00)43.中国药典(2000年版)重金属检查法中,所使用的显色剂是( )(分数:1.00)A.硫化氢试液B.硫代乙酰胺试液√C.硫化钠试液√D.氰化钾试液E.硫氰酸铵试液解析:44.中国药典(2000年版)NaCl的鉴别方法包括( )(分数:1.00)A.火焰反应√B.与醋酸氧铀锌试剂反应√C.与硝酸银反应√D.在硫酸性下与二氧化锰反应√E.氨水溶液中与硝酸银反应解析:45.注射剂中使用的抗氧剂亚硫酸钠对氧化还原滴定法测定含量有干扰,其排除方法是在滴定之前加入掩蔽剂(分数:1.00)A.甲醛√B.丙酮√C.草酸D.酒石酸E.氰化钾解析:46.亚硝酸钠滴定法,需在强酸性下进行,因使用强酸性溶液有利于(分数:1.00)A.重氮化反应速度加快√B.重氮盐在酸性溶液中稳定√C.防止偶氮氨基化合物的生成√D.使芳伯氨基成盐有利于重氮化反应E.抑制亚硝酸的分解解析:47.药典中溶液后记示的"1→10"符号系指( )(分数:1.00)A.固体溶质1.0克加溶剂10毫升制成的溶液B.液体溶质1.0毫升加溶剂10毫升制成的溶液C.固体溶质1.0克加溶剂使成10毫升制成的溶液√D.液体溶质1.0毫升加溶剂使成10毫升的溶液√E.固体溶质1.0克加水(未指明何种溶剂时)10毫升制成的溶液解析:48.中国药典(2000年版)炽灼残渣检查法项下规定的炽灼温度为( )(分数:1.00)A.700~800℃√B.500~600℃√C.300~400℃D.100~200℃E.900~1000℃解析:49.影响薄层色谱法比移值的因素有(分数:1.00)A.温度√B.薄层厚度√C.展开剂√D.吸附剂√E.边缘效应√解析:50.中国药典(2000年版)规定含量限度"不得少于99.0%"时,系指(分数:1.00)A.≥99.0%√B.≥98.95%√C.99.0%~105.0%D.99.0%~101.0%√E.98.95%~101.05%√解析:51.可用酸式滴定管的滴定液是(分数:1.00)A.盐酸液√B.氢氧化钠液C.乙二胺四醋酸二钠液√D.硫酸铈液√E.溴液√解析:52.中国药典(2000年版)收载的古蔡氏法检查砷盐的基本原理是( )(分数:1.00)A.锌与酸作用生成硫化氢气体B.锌与酸作用生成AsH3气体√C.产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑D.比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小E.比较供试品砷斑与标准砷斑的颜色强度√解析:53.在气相色谱法中,进行药物鉴别的方法是(分数:1.00)A.比移值B.用纯物质对照法√C.利用保留值鉴别√D.利用分离度鉴别E.利用柱效鉴别解析:54.片剂辅料硬脂酸镁对非水滴定法有干扰,其排除方法是通过加入( )(分数:1.00)A.甲醛B.丙酮C.氰化钾D.酒石酸√E.草酸√解析:55.药物分析的主要内容是( )(分数:1.00)A.药物的鉴别√B.杂质检查√C.有效成分的含量测定√D.药物的剂型改良E.药物的疗效观察解析:56.建国以来,我国药典先后出版过( )(分数:1.00)A.1955年版B.1965年版C.1975年版D.1985年版√E.1995年版√解析:57.药物分析的一般基本程序( )(分数:1.00)A.检品的收审√B.取样√C.分析检验√D.原始记录√E.检验报告√解析:58.可供药物分析工作中参阅的国外药典有( )(分数:1.00)A.JP √P √C.BP √D.Ph.Int √SRP √解析:59.中国药典(2000年版)葡萄糖的检查项目有( )(分数:1.00)A.甜味B.检查旋光度√C.检查5-甲基糠醛√D.pH值E.检查分子量解析:60.中国药典(2000年版)古蔡氏检砷法中,加入酸性氯化亚锡的作用是( )(分数:1.00)A.还原五价砷盐成三价砷盐√B.还原砷盐成砷化氢C.还原锑盐成锑化氢D.还原碘成碘化物√E.与金属锌形成锡锌齐√解析:。
药物分析基本知识绍兴市食品药品检验所俞信真1、药物分析的性质药物分析又称为药品检验是检验药品质量,保障人体用药安全、有效及合理的重要手段。
2、药物分析的任务药物分析包括:药物成品的检验药品生产过程中的质量控制(中间体等的检测)药品贮藏过程的质量考察(稳定性研究)药品使用部门的临床药物分析(体内药物浓度)药物研究部门的新药研制标准制订3、药物分析方法的分类按检测原理和操作方法的不同分为化学分析、仪器分析法和生物测定。
化学分析法:有重量分析法、容量分析法(滴定法)如:酸碱滴定法、沉淀滴定法、氧化还原法、络合滴定法仪器分析法:有电化学分析法(电位滴定法)、光化学分析法(光谱法、UV、IR、旋光分析法,原子吸收分光光度法等)、色谱法(TLC、HPLC、GC 等)生物测定:效价测定,微生物限度,动物实验等4、药物分析的质量标准《中国药典》、国家药监局发布的国家药品标准及试行标准。
原有地方标准升为国家标准,现已出版西药16册、中成药12本、新药转正标准76册,还在不断增加。
自2004年起均执行国家药品标准,取消地方药品标准,一律实行国家统一的标准。
国外药典主要有:USP(美国药典、2002年为25版,以后每年一版、2011年第34版)、BP(英国药典2010版)、EP(欧州药典第6版)、JP(日本药局方第十六版)、phI(国际药典第三版第五部)等。
第二章误差及数据处理一、误差的定义实际测量值及真实值之间的差,称为误差二、误差的分类误差分为系统误差和偶然误差两大类(一)系统误差及其产生的原因系统误差又称可测误差或恒定误差。
它是由于某些经常性因素(确定因素)而引起的误差,对分析结果的影响恒定,在相同条件下重复测定总会重复出现,故系统误差的大小和正负是固定的,也是可测定的,并可设法减免或消除。
系统误差分为四种:1.方法误差2.仪器误差3.试剂误差4.操作误差1、方法误差由于分析方法本身不够完善所造成的误差称为方法误差。
药物分析每章知识点总结第一章:药物分析基础知识1.1 药物分析的定义和意义药物分析是研究药物成分、结构、性质、功能以及与药物相关的物质的分析科学。
药物分析对药品的质量控制、新药研制和临床应用起到至关重要的作用。
1.2 药物分析的发展历史药物分析学是从化学分析、生物分析和药学分析等多个学科发展而来。
随着科学技术的发展,药物分析的方法和手段也得到了不断的完善和提高。
1.3 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的特性,利用化学、物理和生物学的方法进行分析,从而确定药物的成分和性质。
第二章:药物分析的方法2.1 药物分析的常用仪器和设备药物分析的常用仪器和设备包括色谱仪、质谱仪、光谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪等。
这些仪器和设备可以用来分析药物的成分、含量、结构和性质等。
2.2 药物分析的常用方法药物分析的常用方法包括色谱法、光谱法、质谱法、电泳法、光度法等。
这些方法根据药物的特性和分析的要求,选择合适的方法进行分析,以确保结果的准确性和可靠性。
第三章:药物分析的质量控制3.1 药物的质量标准药物的质量标准是对药物的成分、性状、纯度、含量和稳定性等方面的要求和规定。
药物分析的目的之一就是要确保药物的质量可以符合标准要求。
3.2 药物分析的质量控制方法药物分析的质量控制方法包括对药物的原材料、中间体、成品以及包装材料等进行严格的分析和检测,以保证药物的质量符合标准要求。
第四章:药物分析的应用4.1 药物分析在新药研制中的应用药物分析在新药研制中起着至关重要的作用,可以用来确定新药的成分、性质、含量、稳定性以及在体内的代谢和作用等。
4.2 药物分析在药品生产中的应用药物分析在药品生产中用来对原料药、辅料和成品药进行严格的质量控制,以保证生产的药品符合国家药典的要求。
4.3 药物分析在临床应用中的应用药物分析在临床应用中可以对病人的生理状况、药物的代谢和排泄等进行分析,对临床治疗起到指导和监测的作用。
药物分析的知识点总结一、基本原理1.药物分析的基本原理是依据药物化学、化学分析、药剂学和药理学等相关学科的理论基础进行分析和评价。
在药物分析中,首先要对药物的成分、性质、结构特征进行分析,以确定其质量和安全性。
2.药物分析的原理主要包括物理化学分析原理、仪器分析原理和定量分析原理。
其中,物理化学分析原理主要是基于药物的物理性质进行分析;仪器分析原理是利用各种分析仪器进行药物分析;定量分析原理是根据药物的组成和含量来进行定量分析。
二、方法1.药物分析的方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法等。
物理分析方法主要包括显微镜分析、极谱分析、核磁共振分析等;化学分析方法主要包括光度法、滴定法、色谱法等;仪器分析方法主要包括质谱法、红外光谱法、核磁共振法等。
2.药物分析的方法选择应根据药物的性质和要求来确定,不同方法有不同的适用范围和优缺点。
在实际分析中,常常需要综合运用各种方法来进行综合分析。
三、常用仪器和技术1.药物分析中常用的仪器主要包括质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计等。
这些仪器在药物分析中起着核心作用,能够对药物的成分、结构和含量等进行准确测定。
2.在药物分析中,还有一些常用的技术,如质谱技术、色谱技术、光谱技术、电化学技术等。
这些技术都是药物分析过程中不可或缺的重要手段,能够对药物的成分和性质进行深入分析和评价。
四、质量控制1.药物分析中的质量控制是指对药物的质量及其各种影响因素进行控制和监测的一系列措施。
它包括对原料药、药品制剂、药物包装材料等进行监测和检验,以确保药物的质量和安全性。
2.质量控制的主要内容包括质量标准的确定、质量控制的方法和程序、质量控制的监督和评价等。
只有严格执行质量控制措施,才能够确保药物的质量和安全性,为患者的用药提供安全可靠的保障。
以上就是关于药物分析的知识点总结,希期能够对相关领域有所帮助。
药物分析总论知识点总结一、药物分析的基本原理药物分析的基本原理包括药物成分分析、药物性质分析、药物质量分析等方面。
药物成分分析是指对药物中各种成分的定性定量分析,包括药物的主要成分、辅料、杂质等。
药物性质分析是指对药物的理化性质进行分析,包括溶解性、稳定性、晶体形态等。
药物质量分析是指对药物中各种质量指标进行分析,包括含量测定、杂质检查、纯度检测等。
这些基本原理为药物分析提供了理论和方法基础,是药物分析工作的重要依据。
二、药物分析的常用分析方法1.色谱法色谱法是指利用物质在固态或液态载体中分配平衡的原理,通过色谱柱分离药物中的各种成分,再利用检测器进行定性和定量分析的方法。
色谱法包括气相色谱法(GC)、液相色谱法(HPLC)等。
色谱法具有分离效果好、灵敏度高、分析速度快等优点,被广泛应用于药物分析领域。
2.质谱法质谱法是指利用物质的分子量和分子结构特征,通过质谱仪进行检测和分析的方法。
质谱法具有分析灵敏度高、结构确定准确等优点,可以对药物中微量成分进行分析和鉴定,被广泛应用于药物分析领域。
3.光谱法光谱法是指利用物质对光的吸收、发射、散射等现象,通过分光仪进行检测和分析的方法。
光谱法包括紫外-可见吸收光谱(UV-Vis)、荧光光谱、红外光谱(IR)等。
光谱法具有非破坏性、快速、灵敏、准确等优点,被广泛应用于药物分析领域。
4.电化学法电化学法是指利用药物在电化学电极上的电化学特性进行分析的方法。
电化学法包括极谱法、循环伏安法(CV)、安培法(DPAS)等。
电化学法具有操作简便、分析速度快等优点,被广泛应用于药物分析领域。
5.其他方法除了上述常用的分析方法外,还有许多其他的分析方法被应用于药物分析领域,如荧光光谱法、核磁共振法(NMR)、原子吸收光谱法(AAS)等。
这些方法在药物分析中发挥着重要的作用,为药物的质量控制和研究提供了技术支持。
三、药物分析技术的发展趋势1.趋势一:多维联用技术多维联用技术是指将两种或两种以上的分离技术联用,以提高分析的分离效果和检测灵敏度的技术。