公司内部管理体系审核报告30页PPT

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5、管理体系审核的特点：
（１）正规化、文件化是基础。—管理体系 的文件化。 （２）系统性。审核是一正式活动，有组织 有计划有步骤，按规定的程序进行。
（３）独立性。 （４）风险性。是一次抽样检查过程，抽取 一定数量的体系文件、质量记录，询问一 定数量的人员，观察若干个过程。5来自6、内审的时机和频次：
3、内审的目的：
审核管理体系的符合性、有效性
为改进管理体系创造机会
有助于外部审核
4 、内审的性质即是“质量管理工作大检 查”。
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（１）符合性：文-文；文-行； ——过程是否被确 定？过程程序是否被恰当地形成文件，是否建 立了适用的文件化管理体系； （２）有效性： ——过程是否充分展开，贯彻实施？ 体系文件的规定是否得到有效贯彻实施？实际 活动与文件要求的一致性； （３）适宜性： ——在提供预期的结果方面，过程 有效否？也就是评价活动是否适合于达到既定 的目标？
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审核结果评价：
（ 1 ）主要包括确定不符合项、提出不符合项、认可不符
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（2）单次审核计划
无论例行审核还是追加审核，一份好的内 审计划将使审核工作有条不紊、系统地进行， 便于审核过程的控制。 其内容包括：本次审核目的： /依据的文件 / 成 员分工 / 日期和日程安排 / 审核项目方法和检查 要点/报告提交方式及日期。
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2、组成内审组
任命组长，要求受过系统培训、经验丰富的
人员担任，且应在审核前对成员给以必要的 指导；审核不仅是检查体系文件本身，更重 要的是文件规定的要求在实际工作中真实执 行的情况；在现场掌握第一手资料；考虑查 看的关键点；看什么、查什么、注意什么。 审阅相关文件：程序文件、作业指导书、标 准等，以便熟悉情况。

划，并由双方确认 6、审核组长介绍审核程序和方法
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
三、内审的实施
7、确定陪同人员 陪同人员的作用：向导、桥梁、见证
8、确认审核期间所需的资源 9、确认末次会议（结束会议）的时间 10、审核组长致谢，宣布会议结束
在内部质量体系审核时，内容可作适当简化。为了保持内审的正规化，首次 会议的形式是必须的。
• 审核的分类
三、内部质量审核概述
第一方审核
第二方审核
供方
第一方审核
第二方审核
组织
Hale Waihona Puke 第一方审核顾客第三方审核
第三方审核
2020/11/15
认证机苏州构卓一企业管理顾问按审核主体分类
有限公司
三、内部质量审核概述
质量审核
体系质量审核 产品质量审核 过程质量审核 服务质量审核
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按审核苏对州卓象一企分业类管理顾问
2020/11/15
苏州卓一企业管理顾问 有限公司
二、内审的策划
• 最高管理者应提高认识，重视内审 • 管理者代表应主持内审活动 • 确定职能部门管理内审工作 • 组建内审员队伍 • 建立规范的内审程序 • 编制年度内审计划
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• 年度内审计划
二、内审的策划
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苏州卓一企业管理顾问 有限公司
三、内审的实施
• 关于客观证据 客观证据的定义：“支持事物存在或其真实性的数据”（ISO9000：2000） 通过观察、测量或试验获得的并且能被验证的，与产品和服务质量有关的或
某一质量体系要素的存在和实施有关的定性或宣传的信息、记录或事实陈述。” （ISO19011）

组长介绍评审日程、分工及要求；会议应签到并 记录。
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2、 现场调查
以质量手册和程序文件为基础，确定体系运行 是否规范，查找不符合项，并予以记录。
3、 末次会议
主要目的是向受审核方说明审核情况，宣布审 核结果，报告审核组结论，提出对纠正措施的要 求，商定完成时间，领导讲话，会议签到、记录 归档保存。
六、管理评审会议内容
1、体系运行的充分性和适宜性 包括质量方针和目标，体系文件、组织机构、职责、权限、人力资 源和培训教育、设备、环境、方法、监督和控制等； 2、体系运行的有效性 评价四个主要过程的有效性和体系的有效性质量方针、目标的实现 情况，资源实现过程，分析改进过程，检测/校准实现过程 3、检测结果的质量和服务是否符合规范和客户要求 4、市场变化需求，是否需要调整检测项目等； 5、内外环境变化的影响，是否需要改革； 6、日常管理会议的议题，包括人员任命、资源调整、文件修订、质量监 督等。
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2、召开评审会议。
由检验检测机构最高管理者亲自主持召开评审
会议，质量负责人汇报上次评审以来管理体系的运
行状况、内审汇总分析结果，与会人员进行逐项研
讨、评价，最后由会议主持人进行总结，并形成决
议。
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3、编制评审报告。
由质量负责人根据评审实施计划、评审 会议记录、分析报告等编制评审报告，经领 导批准发布。
四、管理评审的意义和作用
1 、意义：体系运行的优劣决定于两大品 质因数－有效发现和适应性，能动地调 控这两大品质因数是管理评审的任务。 以高层管理职责的力度为体系的运行提 供支持和保障，才能满足体系的适应性 和有效性的要求，并进而为体系的改进 和发展提供可靠的依据。
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2、作用：

2.從發展的歷史和趨勢來分析(上次內审與這次內审的比
較).
3.從兩次內审之間、各部門對最終質量/环境/职业健康的影 響來分析.
4.總結各部門工作上的優點,不能只找缺點,不談優點.11.11.2019源自Page31鄭記顧問
召開末次會議
1.現場审核的上述工作完成,可以召開末次會議以便結束
現場审核.
2.(ISO 19011)規定,在审核結束時,起草审核報告前,审核
(1)體系性不符合 (2)實施性不符合 (3)效果性不符合 (二)不符合項報告的內容 1.被审核部門及主管姓名
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鄭記顧問 不符合項的確定和不符合報告的編寫
2.审核員姓名 3.审核依據 4.不符合事實的描述 5.不符合類型 6.建議采取的矯正/預防措施及完成日期 7.矯正/預防措施完成情況及驗證
5.在末次會議上,审核組長應澄清或回答被审核部 門提出的
問題,並告訴被审核部門報告發送的日期.
6.在末次會議上、审核組長應說明不符合項報告的 數量和
分類,並按重要程度依次宣讀這些不符合項報告 並要求部門負責人認可事實.
11.11.2019
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鄭記顧問 內部管理体系审核的策划
1.内审的总体安排与组织管理
2.审核方案的策划
3. 审核的范围
4. 审核的频次与时机
5.审核方法
(1)按部门审核的方式
(2)按过程审核的方式
6. 审核日程计划
(1)集中式年度审核日程计划
(2)滚动式年度审核日程计划
11.11.2019
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4.矯正措施的跟蹤(10%)
(二)內部管理体系审核準備工作的內容
1.組成审核小組

达成 达成 未达成 未达成 未达成 未达成
底背光成品合格率（生产） 99.34% ≥99.5% 99.37% 未达成
较2012年 计算方法
提升 下降 提升
提升 下降
下降 水平 下降 提升 水平 下降 下降
下降 提升
当月客户投诉次数 当月客户投诉次数/当月出货批次数 当月销退总数/当月出货总数*1000000 当月材料错漏检批数/当月材料总送检批数 1-当月主材不良退仓数/当月主材领料总数 当月材料送检合格批次数/当月材料送检总批次数 当月检验合格数/当月总检验数 1-材料影响订单出货批数/计划出货批数 当月材料下单日期到来料日期的平均间隔天数 FQC当月检验合格数/当月总检验数 FQC当月检验合格数/当月总检验数 FQC当月检验合格数/当月总检验数 FQC当月检验合格数/当月总检验数 QC当月检验合格数/当月总检验数 QC当月检验合格数/当月总检验数 QC当月检验合格数/当月总检验数 QC当月检验合格数/当月总检验数
管理评审目的
评审2013年度各质量目标达成情况、体系持 续运行效果、纠正预防措施实施情况等，确 保公司质量方针、质量目标和质量管理体系 的持续适宜性、充分性和有效性。
评审现有体系流程规定是否适宜
.
1
目录
1 2013年电子公司内外部审核结果 2 2013年度电子公司顾客反馈情况 3 2013年度过程绩效和产品符合性 4 2013年度纠正预防措施实施情况 5 2012年度管评纠正措施实施情况 6 2013年可能影响质量体系的变更 7 2014年公司管理体系的资源需求 8 2013年度管理评审提请决议事项
5 报价需求的回应
开发部
对于重点客户报价做特殊说明，要求公司开发、采购和 财务做特别配合，加快反应速度。

开始 认证意向
结束
查询选择
更新审核
每3年
文件修改 N
提出申请 制定审核方案
文件审核
结果满意 Y
预审(可选择)
监督审核
每6个月/1年
颁发证书
Y 推荐发证
N 有否严重不符
Y
审核不通过 N
效果满意否
纠正行动
现场复审
现场审核
深圳市卓群企业管理咨询有限公司23
二、管理体系审核介绍
管理体系内部审核目的
内部审核是ISO9000族国际标准的要求
内部审核管理要求
制定审核方案 制定年度内部审核方案
计划落实
内部审核前制定具体审核计划
责任落实 成立审核组织
指定内部审核责任人(如管理者代表) 明确日常工作责任部门 明确各部门有关内部审核的职责 指派内部审核员和审核组长
工作文件完善 策划工作文件
策划并编制检查表 策划不合格报告格式 策划内部审核报告格式
一、有关审核的术语和定义
审核证据的定义
与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述 或其他信息 (ISO9000：2005 3.9.4)
理解 要点
可以是定性的或定量的； 与审核准则有关的； 真实、客观、可陈述、可验证的事实； 不含有推测、猜想成分； 通过测量、试验或观察得到的； 可以是正、反两方面的。
第二方审 核的目的
作为选择、评价供方的手段和依据 促进供方改进质量管理体系
加强与供方的沟通及相互间对质量 的共识
深圳市卓群企业管理咨询有限公司10
一、有关审核的术语和定义
管理体系第三方审核目的
第三方审 核的目的
得到符合ISO9001要求的注册
减少重复审核和不必要的开支

合同要求；
管理手册、程序、作业指导书及其他管理性文件、技术文件； 国际管理体系标准；
有关的法律法规要求。
以上特定要求须在确定审核任务时明确。
*
肖军峰
第30页
正式性
体系审核依据正式程序和书面文件进行：
审核目的、范围明确；
制定正式审核计划； 制定实施审核计划的检查表；
依据计划和检查表进行职业化审核。
被审核的管理体系必须是"正规"的； 文件化管理体系要求建立"正规"的管理体系；
"正规"的管理体系才能正常运作；
"正规"运作的管理体系才有必要审核； "正规"的管理体系形式才可进行公正比较和评价；
ISO9001/ISO14001/ISO18001是"正规"的管理体系保证模式，用以比 较和评价而建立的"正规"的管理体系。
*
肖军峰
第59页
审核工作计划
制定全年的内部审核工作计划； 确定审核范围；
确定审核频次；
明确各次审核的目的。
*
肖军峰
第60页
地图
管理体系审核的实施
内部审核的步骤
审核工作计划
审核准备 实施审核 审核报告 纠正措施的跟踪
*
肖军峰
第61页
审核准备
指定审核员和组成审核组，分配工作； 收集有关文件；
*
肖军峰
第46页
地图
管理体系审核的实施
审核方式 文件审查 现场审核 内部审核的步骤
审核工作计划
审核准备 实施审核 审核报告
外部审核的步骤
提出审核
纠正措施的跟踪 实施审核 审核报告 纠正措施的跟踪 监督

审核过程综述：在审核组认真仔细的对质量管理体系涉及的部门进行了认真仔细 审核，得到相关部门与岗位的全力配合，圆满的完成了此次审核任务。
1． 不合格项统计与分析（包括：数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素 执行情况、存在的主要问题等）：1） 各部门均能执行标准条款的要求及文件的 规定实施；2） 生产部发现不合格项1项。
从内审情况分析，主要存在以下几方面问题： 1） 对标准与文件未能准确理解； 2）部分人员对标准实施力度不够。
对质量管理体系的评价（包括：文件化体系与标准的符合程度、实施效 果、发现和改进体系运行的机制及措施等）： 1）从本次审核的情况来看，整个质量体系都有效的按标准的要求运行， 能够达到预定目标 2）建议：重新组织培训，加强相关人员对文件的理解培训。 结论：本公司的质量管理体系是适宜与有效的，基本符合ISO9001：2000 标准要求,可以迎接第三方审核。 审核报告分发对象： 总经理、管理者代表、、业务部传阅 审核组长：张三 日期：2004-7-10
（2）审核准备
熟悉必要的体系文件
审核准备
编制检查表
准备不符合项报告
（3）审核实施
首次会议 现场审核 编写不合格报告
审核实施
审核组会议
末次会议 编写审核报告
内部质量管理体系审核报告（可另 附纸叙述）
审核目的：检查本公司质量体系是否符合GB/T19001-ISO9001：2000标准要求。 审核范围：质量手册覆盖的所有部门和标准条款，重点是GB/T19001-ISO9001： 2000所要求的各标准条款及涉及的各职能部门。 审核依据：GB/T19001-ISO9001：2000、质量手册、程序文件 审核日期：2004.06.8-9 受审核部门：质量管理体系所涉及的所有部门 审核组长：张三 审核员： 李四

Q u a lity S a tis fy
审核员小组会议
确认准备工作均已完成,各审核员亦明 了其将扮演之角色
讨论可能出现的问题及需 注意事项
交流经验及审核技巧
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
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Q u a lity S a tis fy
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
39
Q u a lity S a tis fy
倾听
认真专注的倾听 是对别人最大的尊敬
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
40
Q u a lity S a tis fy
沟通 (Communication)
单向沟通 (One Way Communication)
双向沟通 (Two Way Communication)
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
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Q u a lity S a tis fy
沟通技巧
ISO-IQA-Internal Audit rev 03
Quality & Satisfy
5
Q u a lity S a tis fy
审核的目的
1. 确定被审核方建立的体系是否符合管理体系 标准。
2. 判断管理体系是否有效地实施和维持。 3. 确定管理体系的充分性、适用性和有效性。 4. 识别被审核方管理体系中需要改进的项目。 5. 对商业合作伙伴的管理体系进行评价，如供

本次内审由管理者代表 全面领导和协调，内审小组组成如下：
姓 名
内审组内职务
所在部门
职 务
为便于工作，内审组划分为两个小组，分工合作进行核查。
7、审核的方法步骤
7.1 审核的准备：确定审核目的、范围、时间、方式等；确定审核组成员及分工；编制审核计划；发布审核通知；收集并分工审阅必要的信息；编制现场审核用核查表；审核组成员汇总讨论审核计划、审核表及审核日程；分发审核日程表。
公司质量管理体系内部管理体系审核报告
内部管理体系审核报告
为检查我中心管理体系是否符合《实验室资质认定评审准则》和《食品检验机构资质认定评审准则》的要求，管理体系文件是否得到有效实施，是否达到我中心质量方针、目标的要求，是否能满足客户的要求，我中心于 年 月 日～ 月 日进行了内部管理体系审核，现将审核情况及结果报告如下。
艾滋病检验室
其他
合计
4.1 组织
4.2 管理ห้องสมุดไป่ตู้系
4.3 文件控制
1
1
4.4检测/或校准的分包
4.5服务和供应品的采购
1
1
4.6合同评审
4.7申诉和投诉
4.8 纠正措施、预防措施及改进
4.9记录
2
2
1
5
4.10内部审核
4.11管理评审
5.1人员
5.2设施和环境条件
1
2
2
2
7
5.3检测和校准方法
5.4 设备和标准物质
2） 内部管理体系审核核查表；
3） 不符合项报告表；
4） 首次会议和末次会议签到表；
5）内审报告发放清单。
内审组组长：（签字）
年月日
批准人：（质量负责人签字）

件
和
素
质
第二章 内部质量审核员
1 内审员条件
内审员的注册不是强制性的;质检机构可以自
己任命内审员;内审员一般应具备下列条件：
第
具有中专以上学历;工程师以上职称
需接受有内审
一 节
员培训资格的机构的培训;并取得培训合格证书
三年以上工作经验;至少有一年质量管理和实验室
内 审
管理的经验
员
思路开阔 成熟;有很强的判断和分析能力;看问题客 观公正;坚持原则等
内 审
2质量工作的推动者；
员
3质量管理体系的诊断师
职 责
与
作
用
第二章 内部质量审核员
1 应知
第 三
1质检机构检测工作全过程；
节
2质检机构质量管理体系及其文件;组织结构 职能和
相互关系 机构的基本业务过程和有关术语；
内 审
3计量认证/审查认可验收评审准则；
员 应
4质检机构所应用的现行检验测 评价标准 规程规范 知
ISO8402 质量管理和质量保证术语对质量审核所下的定 第
义是：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排;以及 三
这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的 有系统 节
的 独立的检查
1质量审核一般用于但不限于对质量体系或其要素 过程 产品或 服务的审核 上述这些审核通常称为质量体系审核 过程质量
四
提问中常问及文件及其实施情况;因此在提问 节
的同时要索看文件及观察现场 使用此方法时;应注
意避免受审核部门出示文件后;内审员只埋头细读
内 审
文件而中止提问 文件宜带回去细读
员
6 联想与追溯
的 工

16、（8.4条）数据分析：各种质量记录报表基本齐全，能按数据分析控制程序进行，但是各部门质量分析会坚持不够，未见到一张统计数据分析图表。
17、（8.5条）改进：通过第一次内审，我们从中发现了不少问题，在今后的工作中要采取纠正、预防措施，我们将进行跟踪验证，凡出现不合格项的单位从今天起15天—20天要完成整改。
三、本次内审工作贯标搞得较好的方面：
1、
2、
3、
4、
四、不合格项统计与分析：
本次内审共发现不合格项（实施性不合格）17项，详见不符合报告。
五、对QMS的评价及结论：
1、我们建立的文件化QMS基本符合ISO9001：2000标准要求和公司特点。
2、因QMS文件发布时间不长，加上前三个月完成军品限期任务等特殊情况，QMS处在初步运行之中，按照文件在行动，可见到部分记录。
2、（4.2）文件管理基本上能按要求进行,文件批准手续基本完备,现场能得到有效版本的文件、制定了记录控制手册,对记录的保存期逐一作出规定,记录控制还应要加强。
2、（第五章）管理承诺：职责规定、方针、目标一致，目标可测量。但职责熟悉程度，目标分解不够。管理评审待进行。
3、（6.2条）确定并提供了适当的资源，人力资源的配备符合要求，员工上岗从总经理到一般员工按岗位任职要求考核招聘上岗，各部门的岗位职责得到明确，但未保持员工教育、培训、技能、经验记录及2002年的培训计划。
9、（7.4条）采购控制：各种原材料、辅料按要求采购并组织生产；材料的采购验证要加强并保持记录，供方评价和重新评价不够，合格供方名单尚未建立。
10、（7.5条）11（7.5条）生产控制：生产有计划，现场有作业指导书，操作工能按要求生产。特殊工序有监控记录。生产区域原材料、半成品、成品及各种安全、工艺、设备、计量器具标识醒目，与产品有关的标识可追溯。各车间、部门都能按《生产和服务提供控制程序》进行生产和服务。（7.5条）能按《生产和服务提供控制程序》进行生产和服务，生产有计划、关键工序和特殊工序有作业指导书，特殊工序建立了监控记录，生产区域原材料、辅料、染化料、半成品、成品及各种安全、工艺、设备、计量器具标识醒目，与产品有关的标识可追溯。

审核证据 (3.9.4) 与审核准则有关的并且能 够证实的记录、事实陈述 或其他信息 审核结论 (3.9.6) 审核组考虑了审核目标和 所有审核发现后得出最终 的审核结果
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技术专家(3.9.11) 提供关于被审核对象的 特定知识或技术的人员
审核员 (3.9.9) 有能力实施审核的人员
二、管理体系审核介绍
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二、管理体系审核介绍
管理体系审核特点
必须是正规的质量管理体系 审核必须是一种正式的活动 审核是个抽样过程 审核的根本目的在于改进 是组织内部的管理活动 必须得到领导层的支持
形成文件并执行
管理体 系审核 基本特 征
策划、实施、 记录、改进
开展内部质量审核的难度比 外部质量审核高
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二、管理体系审核介绍
由组织的管理层组织 制定根据需要可采用
1、集中式审核方案 2、滚动式审核方案
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三、管理体系内部审核准备
年度内部审核方案内容
覆盖本组织质量管理体系本年度一系列内部审核的安排 审核采用的方式（集中式或滚动式） 审核的频次安排
审核的范围安排
审核预计时间的安排 审核资源的安排
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三、管理体系内部审核准备
审核员应具备能力
理解 要点
个人素质、应用知 识和技能的本领
第三方审核员须经国家专门机构认可；
内部审核员也应经过专门的培训和授权。
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一、有关审核的术语和定义
审核组的定义
实施审核的一名或多名审核员,需要时，由技术专家提供支 持。(ISO9000:2005 3.9.10)
审核组是由一名或多名审核员组成；
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一、有关审核的术语和定义
质量管理体系审核
质量管理体系审核是审核的一种形式