质量管理体系认证完全指南
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质量管理体系认证完全指南质量管理体系认证百科名片质量管理体系认证-简称”ISO9001”。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过I SO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:200 4的兼容性。
目录[隐藏]简介特点优点内涵策划设计文件编制试运行审核评审简介特点优点内涵策划设计1. 教育培训,统一认识2. 组织落实,拟定计划3. 确定质量方针,制定质量目标4. 现状调查和分析5. 调整组织结构,配备资源文件编制试运行审核评审[编辑本段]简介目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008质量管理体系认证证书年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。
ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。
内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照I SO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员.内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
[编辑本段]特点(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理.当管理与质量有关时,则为质量管理。
质量手册文件编号:Y G/QM-2009版本号:B/0发放号:受控状态:编制:____________________ 日期:______________________ 审核:____________________ 日期:______________________ 批准:____________________ 日期:______________________ 2009-1-8 发布2009-1-28 实施工程有限公司页码早节1012-3402503604705819210311-13414-175.25.35.4 186.26.3 19-27内容质量手册封面目录关于颁发《质量手册》的指令修改记录质量方针和质量目标企业概况质量手册的应用范围和删减说明质量手册引用的标准质量手册的制订和管理质量管理体系4.1总要求4.2文件总要求4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4记录的控制管理职责5.1管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划5.5职责、权限和沟通5.6管理评审资源管理6.1资源提供人力资源设施6.4工作环境产品实现7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定722与产品有关的要求的评审 723顾客沟通 7.3设计和开发7.4采购7.4.1采购过程 7.4.2采购信息 7.4.3采购产品的验证 7.5生产和服务提供 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程确认标识和可追溯性顾客财产 产品防护7.6监视和测量设备的控制测量、分析和改进 总则 监视和测量 顾客满意 内部审核 过程的测量和监视产品的测量和监视不合格控制 数据分析8.5改进持续改进 纠正措施 预防措施程序文件目录质量管理体系职能分配表 质量管理体系组织机构图7.5.3 7.5.47.5.528-3288.1 8.2 8.2.1 8.2.2 8.2.3 8.2.4 8.3 8.48.5.1 8.5.2 8.5.3 33 34-35 表 1-1 36图 1-1《质量手册》颁布令随着市场经济规模的扩大和日益国际化,越来越多的公司为了提高自身的利润和在市场上的竞争力,纷纷对质量做出承诺和保证,为了证明自身具有优质服务的能力呢?通过IS09000国际质量体系认证就是向客户提供了可信赖的依据。
ISO19011:2018 管理体系审核指南前言ISO(国际标准化组织)是各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
ISO / IEC指令第1部分描述了用于开发和保持本标准的程序。
特别是,应注意不同类型的ISO文档所需的不同批准标准。
本文件是根据ISO / IEC指令第2部分的编辑规则起草的(见/directives)。
本文中的某些内容可能涉及一些专利问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何或所有的此类专利权问题。
在文件制定过程中已经确认的任何专利权的详细信息将在引言/或收到的专利声明ISO清单中(见/patents)。
本文中使用的任何商标名称都是为方便用户而提供的信息,并不构成认可。
有关标准的自愿性质的解释,与合格评定相关的ISO特定术语和表达的含义,以及ISO在技术性贸易壁垒(TBT)中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息,请参阅/iso/foreword.html.本文件由ISO / PC 302管理体系审核指南项目委员会编写。
第三版取消并取代了第二版(ISO 19011:2011),该版本已经过技术性修订。
与第二版相比的主要差异如下:——增加了基于风险方法的审核原则;——扩大了审核方案管理的指南,包括审核方案风险;——扩大审核实施的指南,特别是审核策划部分;——扩大了审核员的一般能力要求;——调整术语以反映过程而不是对象(“事项”);——删除了附件中包含审核特定管理体系专业能力要求(由于太多的管理体系标准,将所有专业的能力要求包括在内是不切实际的);——扩展附件A,以为审核(新)概念提供指南,如组织环境,领导作用和承诺,虚拟审核,合规和供应链。
ISO19011:2018 管理体系审核指南前言ISO(国际标准化组织)是各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面,ISO 与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
ISO / IEC指令第1部分描述了用于开发和保持本标准的程序。
特别是,应注意不同类型的ISO文档所需的不同批准标准。
本文件是根据ISO / IEC指令第2部分的编辑规则起草的(见/directives)。
本文中的某些内容可能涉及一些专利问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何或所有的此类专利权问题。
在文件制定过程中已经确认的任何专利权的详细信息将在引言/或收到的专利声明ISO清单中(见/patents)。
本文中使用的任何商标名称都是为方便用户而提供的信息,并不构成认可。
有关标准的自愿性质的解释,与合格评定相关的ISO特定术语和表达的含义,以及ISO在技术性贸易壁垒(TBT)中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息,请参阅/iso/foreword.html.本文件由ISO / PC 302管理体系审核指南项目委员会编写。
第三版取消并取代了第二版(ISO 19011:2011),该版本已经过技术性修订。
与第二版相比的主要差异如下:——增加了基于风险方法的审核原则;——扩大了审核方案管理的指南,包括审核方案风险;——扩大审核实施的指南,特别是审核策划部分;——扩大了审核员的一般能力要求;——调整术语以反映过程而不是对象(“事项”);——删除了附件中包含审核特定管理体系专业能力要求(由于太多的管理体系标准,将所有专业的能力要求包括在内是不切实际的);——扩展附件A,以为审核(新)概念提供指南,如组织环境,领导作用和承诺,虚拟审核,合规和供应链。
质量管理体系审核员评价准则完整版质量管理体系审核员评价准则(完整版)本质量管理体系(QMS)审核员评价准则由CCAA根据国际审核员培训与注册协会(IATCA)《质量管理体系审核员评价准则》[PL-03-020(R2)]制定,完全覆盖IATCA准则的所有要求,目的是为质量管理体系审核员注册提供一个通用的基础。
制定本准则参考了GB/T 19011-2003标准《质量和(或)环境管理体系审核指南》,考虑中国的国情,以及企业、认证认可机构和政府法律法规的要求。
本准则是注册为CCAA-IATCA QMS级别审核员的基础依据。
CCAA满足IATCA对审核员注册机构的下列要求,于1998年首批签署了IATCA-QMS审核员培训课程批准和注册互认协议(MLA),有权授予IATCA承认的审核员注册资格。
1.IATCA成员;2.运作审核员注册项目;3.使用可接受的程序验证注册申请者的申请;4. 运作其注册项目时符合适用的管理控制过程,例如在有关ISO/IEC导则、其他类似可接受的国际标准和IATCA规章、谅解备忘录(MoU)、多边互认协议(MLA)中规定的过程;5.已成功地通过同行评审,证明其作为审核员注册机构满足成为IATCA MLA成员的要求;6.作为审核员注册机构已经签署IATCA MLA;7.表明其持续满足准则要求。
IATCA承认的两个QMS审核员级别是IATCA QMS审核员级别和IATCA QMS高级审核员级别。
CCAA 作为IATCA-MLA成员,在注册满足IATCA要求的审核员时,有权使用IATCA缩写标志。
所有IATCA成员均承认被授予IATCA级别审核员注册资格的审核员具有根据他们的注册级别从事审核或领导审核组的能力。
这种认可将使审核员不必寻求多方注册。
CCAA-IATCA级别审核员的注册仅仅表明个人从事审核的能力。
CCAA-IATCA注册制度不对个人可能具备的技术能力范围加以确认。
对审核员在审核一个具体组织时其是否具有审核的技术环境所需要的知识和理解力的确认,应仍由负责审核过程管理的有关各方负责。
质量管理体系文件指南(ISO/TR10013:2001)译者注:本技术报告取消和替代了ISO10013:1995《质量手册编制指南》标准。
根据ISO/TCl76 减少标准数量的指导思想,2000 版ISO9000 族标准由四个核心标准和一个其他标准组成。
原先的一些标准在修订后将以ISO 其他文件的形式发布,技术报告即其中之一。
技术报告在发布的程序上较国际标准简化,技术委员会可通过其正式成员的简单多数表决来决定出版技术报告,技术报告就其性质来说完全是一种信息资料。
本技术报告的前言指出:本技术报告所给出的指南,意图是帮助组织文件化其质量管理体系,不用来作为合同、法规或认证/注册要求。
技术报告仅仅是提供指南,但标准原文中使用should(翻译为“应当”)和may(翻译为“可以”)两个不同语气的词汇,希望使用本技术报告的读者引起注意。
质量管理体系文件指南1 范围本技术报告为文件的开发和保持提供指南,这些文件根据组织的特定需要编制,对确保一个有效的质量管理体系是必需的。
在需要应用质量管理体系标准时,使用本指南将帮助建立一个文件化体系。
本技术报告也可用于除ISO9000 族之外的文件化管理体系,例如环境管理体系和安全管理体系。
注:当程序文件化时,经常使用术语“书面程序”或“文件化程序”。
2 引用标准下列标准中所包含的条文,通过在本技术报告中引用而构成本技术报告的条文。
本技术报告出版时,所示版本均为有效。
所有的标准都会被修订,使用本技术报告的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
ISO 和IEC 的成员持有当前有效国际标准的目录。
ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语3 术语和定义本技术报告采用ISO9000 中给出的及以下的术语和定义。
组织的质量管理体系可以使用不同的专有术语以定义其文件的类型。
3.1 作业(工作)指导详细描述如何执行和记录任务。
注1:作业(工作)指导可以形成文件也可以不形成文件。
(质量认证)HSMS标准我国OHSMS18000标准的主要内容和结构模式1999年10月13日,由国家经贸委发布的职业安全卫生管理体系实行标准由三个部分组成。
第一部分范围:提出了对职业安全卫生管理体系的基本要求,目的是使组织能够控制其职业安全卫生危险,持续改进职业安全卫生绩效。
第二部分术语和定义:提出了“事故”、“危害”、“危害辨识”、“危害评价”等17个术语和定义。
第三部分职业安全卫生管理体系由下列17个要素组成。
1.一般要求2.职业安全卫生方针3. 计划3.1.危害辨识,危险评价和危险控制计划3.2. 法律及法规要求3.3.目标3.4.职业安全卫生管理方案4.实施与运行4.1.机构和职责4.2.培训意识和能力4.3.协商与交流4.4.文件4.5 .文件和资料控制4.6.运行控制4.7.应急预案与响应5.检查与纠正措施5.1.绩效测量和检测5.2.事故、事件、不符合、纠正与预防措施5.3.记录和记录管理5.4 .审核6.管理评审ISO18000职业安全卫生管理体系职业安全卫生管理体系认证随着我国加入世贸组织的日期日趋临近,作为市场经济的主体,中国企业如何与世界接轨呢?除了当下开展的如火如荼的IS09000质量管理体系认证、IS014000环境管理体系认证外,很多企业逐步认识到开展OHSAS18000职业安全卫生管理体系认证并将之与IS09000、IS014000认证有机地结合,会是一条更加高效的途径。
为什么要做0HSAS18000认证?随着世界经济一体化进程的加速,与生产过程密切相关的职业健康与安全问题受到国际社会的普遍关注,与此相关的立法日趋严格,世界各国制定的各项强制性政策和措施陆续出台,因此,越来越多的组织希望通过这项系统化、标准化方式的活动,促进其管理,以满足日趋严格的职业安全卫生法律法规的要求。
另一方面,国际贸易的发展和发展中国家越来越多地参与世界经济活动,各国职业安全卫生管理的差异使发达国家在成本价格贸易竞争中处于不利地位,职业安全卫生问题越来越成为国际贸易的技术壁垒之一,只有世界范围内采取同一的职业安全卫生标准才能从根本上解决,如同全球范围内广泛开展的IS09000、IS014000认证一样。
IS010005质量管理质量计划指南1•范围1.1本国际标准对供方提供指导,以帮助他们进行质量计划的制定、评审、认可和修订。
本标准适用于以下两种情况。
对供方组织在制定质量计划满足IS09001.IS09002或IS09003的要求提供指导;对需要的质量计划但却没有这样的质量体系的供方组织提供指导。
上述两种情况,质量计划是对供方的通用质量体系文件的补充而不是取代。
为方便上述b)情况,本国际标准包扌舌了一些IS09001>IS09002及IS09003通用性要求的特性。
质量计划提供了一种途径将某一产品、项目或合同的特定要求与现行的通用质量体系程序联系起来。
虽然要增加一些书面程序,但质量计划无需开发超出现行规定的一套综合的程序或作业指导书。
1.2本国际标准适用于那些质量计划用于某特定产品、项目或合同的地方。
质量计划适用于通用产品类别中的任一产品(如硬件、软件、流程性材料及服务)或工业/经济部门的各个环节。
一个质量计划可以用于监测和评估惯彻质量要求的情况,但这个指南并不是为了用作符合要求的清单。
质量计划也可以用于没有文件化质量体系的情况,在这种情况下,需要编制程序以支持质量计划。
注:附录B包含了一个有关国际标准的文献目录,这些国际标准所提供的信息对质量计划的制定和评审有所帮助。
2•引用标准卜•列标准所包含的条文,通过在本标准中的引用而构成标准的条文。
本标准出版时,所示版本均为有效。
所有标准都会被修订,使用标准的各方应使用下列标准最新版本。
IEC及ISO成员均持有现行有效的国际标准。
ISO8402:1994,质量管理和质量保证一词汇。
3. 定义本国际标准采用ISO8402的定义及卞述定义。
为清楚起见在其国际标准中定义过又在本标准中重复定义的术语在术语定义后用其定义过第的标准编号标明。
3. 1合同以任何方式传递的供方与顾客间协商一致的要求[IS09001]o3. 2项目由一系列具有开始和结束口期的经过协调和控制的活动组成的,致力于符合规定要求的目标,并包拾时间、价格和资源制约因素的唯一过程。
ISO19011-XXXX管理体系审核指南1 ISO19011标准概述1.1 ISO19011标准制定国际标准化组织(ISO)于2011年11月15日公布了ISO19011:2011《治理体系审核指南》。
我国差不多于2012年完成了GB/T19011新版标准的制定,等待公布。
1.2 ISO19011标准概要1.2.1 标准的7个章节该标准共包括7章,其中:第3章陈述了标准所使用的关键术语和定义。
致力于确保这些定义与其他标准中的定义不发生冲突。
第4章描述了审核所依据的原则。
这些原则有助于使用者明白得审核的本质(差不多性质),关于明白得5-7章中所陈述的指南也专门重要。
第5章提供了关于建立和治理审核方案、建立审核方案目的以及和谐审核活动的指南。
第6章提供了关于策划和实施治理体系审核的指南。
第7章提供了有关治理体系员和审核组的能力和评判的指南。
1.2.2 标准的2个附录附录A展现了第7章针对不同领域的应用指南。
附录B 为审核员提供了策划和实施审核的附加指南。
两个附录均为资料性附录1.3 新版标准的要紧变化1.3.1 名称的变化标准的名称由《质量和环境治理体系审核指南》修改为《治理体系审核指南》1.3.2 适用范畴的变化扩大了适用范畴:适用于需要实施治理体系内部审核、外部审核或需要治理审核方案的所有组织。
1.3.3 术语和定义的变化增加了6个术语及定义:向导、风险、能力、观看员、合格、不合格、治理体系修改了“能力”、“审核方案”的定义1.3.4 要紧技术内容变化与ISO19011:2002相比,除编辑性修改外,要紧技术变化如下:标准的适用范畴从质量和环境治理体系审核拓展为任何治理体系审核;明确了ISO19011和ISO17021的关系;引入远程审核方法以及风险的概念;将“保密性”增加为新的审核原则;重新组织了第5、6和7章的内容;新的附录B中包括了增加的信息,因而删除了“有用关心”框中的内容;强化了能力确认和评判过程;新的附录B包括了领域专门知识和技能的示例。
实验室在企业中往往是一个高大上的独立存在,它展示了一个企业的研发实力。
如果企业实验室能够获得国家实验室认可,那会更有利于提升企业自主创新能力,有利于提高企业核心竞争力。
那么如何建立一个有效的实验室质量管理体系并顺利通过CNAS 的实验室认可呢?一、实验室质量管理体系建立搭建实验室文件体系实验室管理文件体系包括:质量手册、程序文件、作业指导书、操作规程、标准方法及原始记录。
质量手册是实验室的纲领性文件、程序文件是质量手册的补充、而作业指导书和操作过程等就是操作的指导性文件。
他们的关系是逐层分解、层层细化的文件体系是如下的图:威,MrikMSKnfr忡匕段It盂11乱下訥讦畏曆证辽已件咒蜂他厲二作的吐培实验室队伍建立实验室人员是体系的参与者和执行者,是实验室体系中重要的构成部分。
如果人员责任划分不明确,容易引起“扯皮”事件,导致管理的混乱。
另外,实验室管理人员过多,容易造成干活的少说话的多,导致人员浪费;管理人员过少,无法保证有效开展实验室管理。
一个实验室应有一个管理者,同时下面分有技术主管和质量主管,部门负责人、设备安全员、监督员等。
人员结构一般也是用树状关系图来表达:(K^«n制定管理流程流程是一种管理的指导,主要是指导实验人员应该先做什么、 后做什么,有效提高管理的质量,实验室体系流程也是各不相同:r H Hb I ;"I «l 1 円践料1 j- ~I 4 [ H H i MR 1 nj1 ! ft *H "■ _ij | a H 料・| ” jrHAlF 体系执行监管实验室管理运行状况需要定期评审,通过评审发现体系的有效性。
一般的评审可分为外部审核、内部审核和日常监督。
外部审核是外部顾客或第三方的审核、 而内部审核和日常监督则属于实验室内审内审,需要定期进行。
由内审组长和具有资格内审员组成, 通过对管理体系 的全面审核来发现问题;(«MR tw AJM k I ir监督员是日常的监督,重点对基层的工作情况进行监督,这样有利于发现问题立即解决问题。
解析ISO19011:2011《管理体系审核指南》一、引论1.1 本文的研究背景和意义1.2 研究目的和方法二、ISO19011:2011标准概述2.1 标准的制定背景2.2 标准的适用范围和内容2.3 标准的主要特点和优势三、ISO19011:2011标准主要章节解析3.1 管理体系审核的基本原则3.2 管理体系审核人员的要求3.3 管理体系审核计划的制定3.4 管理体系审核的准备阶段3.5 管理体系审核的实施阶段3.6 管理体系审核的总结和报告四、ISO19011:2011标准与管理体系审核实践的关系4.1 标准应用于管理体系审核的现实意义4.2 标准的应用对管理体系审核实践的影响4.3 标准的应用存在的问题和改进方向五、结论与展望5.1 结论总述5.2 对标准实践应用的反思和建议5.3 对未来标准制定和应用的展望和建议第一章引论1.1 本文的研究背景和意义随着市场经济的发展和全球化的加速,管理体系体系成为组织发展的重要工具之一。
良好的管理体系能够帮助组织提高竞争力、降低成本、提高效率、保障产品/服务质量等,进而取得商业上的成功。
因此,越来越多的组织开始采用各类管理体系标准(如ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001等)来优化管理流程、提升企业绩效。
而管理体系审核作为管理体系的核心组成部分,其有效性直接影响到管理体系的运转效果。
ISO19011:2011《管理体系审核指南》是管理体系审核的重要指南,它规定了管理体系审核的原则、要求和流程,对确保管理体系审核的有效性和高质量具有重要作用。
因此,准确了解ISO19011:2011《管理体系审核指南》的内涵和应用方法,对于组织提高管理体系审核效果、降低审核成本、提高管理体系的改进和推进具有重要现实意义和战略价值。
1.2 研究目的和方法本文的研究目的是对ISO19011:2011《管理体系审核指南》进行深入解析,具体包括标准的概述、章节结构、原则和要求的详细阐述等。
ISO19011:2018 管理体系审核指南前言ISO(国际标准化组织)是各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性联合会。
制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣,均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
在电工技术标准化方面,ISO与国际电工委员会(IEC)保持密切合作关系。
ISO / IEC指令第1部分描述了用于开发和保持本标准的程序。
特别是,应注意不同类型的ISO文档所需的不同批准标准。
本文件是根据ISO / IEC指令第2部分的编辑规则起草的(见/directives)。
本文中的某些内容可能涉及一些专利问题,对此应引起注意,ISO不负责识别任何或所有的此类专利权问题。
在文件制定过程中已经确认的任何专利权的详细信息将在引言/或收到的专利声明ISO清单中(见/patents)。
本文中使用的任何商标名称都是为方便用户而提供的信息,并不构成认可。
有关标准的自愿性质的解释,与合格评定相关的ISO特定术语和表达的含义,以及ISO在技术性贸易壁垒(TBT)中遵守世界贸易组织(WTO)原则的信息,请参阅/iso/foreword.html.本文件由ISO / PC 302管理体系审核指南项目委员会编写。
第三版取消并取代了第二版(ISO 19011:2011),该版本已经过技术性修订。
与第二版相比的主要差异如下:——增加了基于风险方法的审核原则;——扩大了审核方案管理的指南,包括审核方案风险;——扩大审核实施的指南,特别是审核策划部分;——扩大了审核员的一般能力要求;——调整术语以反映过程而不是对象(“事项”);——删除了附件中包含审核特定管理体系专业能力要求(由于太多的管理体系标准,将所有专业的能力要求包括在内是不切实际的);——扩展附件A,以为审核(新)概念提供指南,如组织环境,领导作用和承诺,虚拟审核,合规和供应链。
iso9001质量管理体系中全员参与的内容iso9001质量管理体系中全员参与的内容ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系标准,旨在帮助组织建立和维护高质量的管理体系,提高产品和服务的质量以满足客户需求。
在ISO9001质量管理体系中,全员参与是一个至关重要的方面,以确保组织内所有成员都能为质量管理体系的有效运作做出贡献。
在本文中,我将探讨iso9001质量管理体系中全员参与的内容,并分享一些个人的观点和理解。
一、明确质量政策和目标(1)在ISO9001质量管理体系中,组织应该明确制定和沟通质量政策和目标。
质量政策是组织对质量的承诺和期望,而目标则是为了实现这些政策而制定的具体目标。
全员参与的第一步是确保所有成员都理解和认同组织的质量政策和目标,并明确各自的责任和角色。
这可以通过内部培训、沟通会议和文件传达等方式实现。
二、培训和意识提高(2)ISO9001质量管理体系要求组织对员工进行培训,以确保他们了解质量管理体系的要求和流程。
培训内容应包括质量政策、程序、工作指导书、风险评估和改进方法等方面。
组织还应该不断提高员工对质量的意识,使他们能够在工作中发现和解决质量问题。
意识提高可以通过内部宣传、奖励和激励机制来实现。
三、参与质量改进(3)ISO9001质量管理体系鼓励组织不断改进,以提高产品和服务的质量。
全员参与的重要性在这个过程中得到体现,每个成员都应该积极参与质量改进的活动。
这可以通过设立改善小组、开展质量审查、收集员工的改进建议等方式实现。
员工应该被鼓励提出问题和改进意见,并参与决策和实施过程。
四、建立沟通渠道(4)在ISO9001质量管理体系中,有效的沟通是实现全员参与的关键。
组织应该建立多种沟通渠道,以方便员工交流意见、报告问题和分享经验。
这可以通过定期开展沟通会议、设置在线平台、建立反馈机制等方式实现。
沟通不仅仅是从管理层向基层传递信息,还应鼓励员工之间的互动和协作。
质量管理体系文件指南! E% k9 E& g' F2 W9 _GB/T 19023-2003国家标准局批准2003-09-01实施前言本标准是GB/T19000族标准之一。
标准中的“应”(shall)表示要求,“应当”(should)仅起指导作用。
" k$ Z4 [. ?, S, [7 ?- X本标准等同采用ISO/TR10013:2001《质量管理体系文件指南》(英文版)。
- g! A/ L5 |" G/ y/ u/ Y本标准代替GB/T19023-1996《质量手册编制指南》。
六西格玛品质论坛$ C5 q) i$ k) ?4 H" V本标准与GB/T19023-1996《质量手册编制指南》相比,主要有以下变化:$ u) V! H9 p" l4 @+ K E( Y4 Z3 t——本标准为质量管理体系文件的建立和保持提供指南,质量管理体系文件不仅包括质量手册,还包括程序文件、作业指导书、表格、质量计划、规范、外来文件、记录等文件。
——本标准采用GB/T19000-2000中的术语和定义。
-质量-SPC ,six sigma,TS16949,MSA,FMEA--(20万质量人注册)+ P7 M0 \9 a, b" h2 [——本标准增加了“作业指导书”、“表格”两个术语和定义。
六西格玛品质论坛0 g# r/ i- C( C+ {* _3 r) A本标准的附录A和附录B是资料性附录。
本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会(CSBTS/TC151)提出并归口。
7 w7 j4 }2 g. y; Y) _+ t% k3 f本标准由中国标准研究中心负责起草。
本标准参加起草单位:中国合格评定国家认可中心、北京新世纪质量体系认证中心。
六西格玛品质论坛8 L& N! t! m* P3 t m# l本标准主要起草人:尹旭峰、高燕、杨铭、牛东波、徐有刚。
标准质量管理体系要求引言标准质量管理体系是为了确保产品或效劳的质量,提供一套可操作的指南和要求。
本文档旨在介绍标准质量管理体系的要求,并提供相关的指导。
在执行和实施标准质量管理体系之前,请确保完全理解并遵守以下要求。
1.质量管理政策1.1 定义质量管理政策是组织对质量管理的承诺和目标的表达。
它应该与组织的整体战略目标相一致,并提供了一个框架,以确保质量目标能够得到遵守和实现。
1.2 要求•组织应该制定并实施质量管理政策,并将其沟通给所有相关的员工和利益相关方。
•质量管理政策应该被定期审查,以确保其与组织战略目标的一致性和有效性。
2.质量管理方案2.1 定义质量管理方案是为了实现质量目标而制定的一系列活动和措施。
它包括质量方案、质量目标、质量筹划、资源分配和质量控制方案等内容。
2.2 要求•组织应该制定并实施质量管理方案,并确保其能够被有效执行。
•质量管理方案应该涵盖整个产品或效劳的生命周期,并包括关键的质量控制点。
3.质量控制3.1 定义质量控制是为了确保产品或效劳符合质量要求而采取的一系列活动和措施。
它包括质量测量、质量检验、纠正措施等。
3.2 要求•组织应该建立质量控制程序,以确保产品或效劳在各个生产过程中的质量符合要求。
•质量控制应该包括对材料、设备、工艺和人员等方面的监控和检查。
4.质量评审4.1 定义质量评审是对质量管理体系进行定期评估和审查的一种方法。
它可以帮助组织发现和纠正存在的问题,并推动质量管理体系的持续改良。
4.2 要求•组织应该定期进行质量评审,并记录评审结果和改良措施。
•质量评审应该包括对质量目标的达成情况、质量管理方案的执行情况和质量控制措施的有效性等方面的评估。
5.持续改良5.1 定义持续改良是为了提高质量管理体系的效能和效果而采取的一系列活动和措施。
它包括问题分析、改良措施的制定和实施等。
5.2 要求•组织应该建立持续改良机制,以促进质量管理体系的不断开展和改良。
•持续改良应该基于事实和数据,确保改良措施的有效性和可持续性。
质量管理体系认证完全指南质量管理体系认证百科名片质量管理体系认证-简称"ISO9001"。
ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过IS O9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。
目录[隐藏]简介特点优点内涵策划设计文件编制试运行审核评审简介特点优点内涵策划设计1. 教育培训,统一认识2. 组织落实,拟定计划3. 确定质量方针,制定质量目标4. 现状调查和分析5. 调整组织结构,配备资源文件编制试运行审核评审[编辑本段]简介目前,2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008质量管理体系认证证书年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。
ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。
内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。
按照IS O9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。
内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。
[编辑本段]特点(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
(二)它是深入细致的质量文件的基础。
(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
任何组织都需要管理。
当管理与质量有关时,则为质量管理。
质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动。
实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系。
它可以有效达到质量改进。
ISO9000是国际上通用的质量管理体系。
[编辑本段]优点一般说来,好处分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。
具体内容如下:一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额负责ISO9000品质体系认证的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。
这样,对于企业内部来说,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,极大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。
对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了I SO9000品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,就可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。
可以说,在这两方面都收到了立竿见影的功效。
二、获得了国际贸易绿卡——“通行证”,消除了国际贸易壁垒许多国家为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关质量管理体系认证证书税壁垒。
其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9000品质体系认证的壁垒。
特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。
我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
三、节省了第二方审核的精力和费用在现代贸易实践中,第二方审核早就成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。
唯有I SO9000认证可以排除这样的弊端。
因为作为第一方申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后,众多第二方就不必要再对第一方进行审核,这样,不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。
还有,如果企业在获得了ISO9000认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四、在产品品质竞争中永远立于不败之地国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。
由于低价销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。
20世纪70年代以来,品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。
实行ISO9000国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五、有利于国际间的经济合作和技术交流按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。
ISO9000质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七、提高企业形象。
[编辑本段]内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系。
组织的最高管理者对依据I SO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任。
质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验。
因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点。
质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
设备、料件、能源、技术和方法。
质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力。
质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系。
质量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控。
质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化。
质量管理体系认证-质量管理的实施采购标准你在准备实施前,需要一本标准。
你需要读懂,读通。
参考相关文献和软件有许多有关质量出版物,软件工具帮助你理解,实施并注册质量管理体系。
组建队伍制订策略你通过与最高管理层制订策略,组织策划全面实施体系。
质量管理体系的职责在于高级管理层,所以在开始实施体系时需要高级经理参与。
考虑培训无论是质量经理还是高级经理负责实施体系,都需要提高ISO9001:2000,总体意识。
小组活动,研讨会和培训课可以起到帮助作用。
选择顾问你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系。
他们有丰富的经验实施QMS并保证你少走弯路。
选择认证公司认证公司是第三方机构,如BSI。
可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系,如果符合标准,BSI将颁发证书。
由于种种市场原因,选择认证公司可能是一个复杂的过程。
考虑的因素包括:工厂经验,地理范围,价格和服务水准。
关键是找到最适合你需要的认证机构。
找BSI你可能站的更高些。
撰写质量手册质量手册是高级别文件,它要列出你对质量管理的要点。
WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系。
建立支持性文件建立程序文件以支持质量手册。
清晰简练,列出为完成一项工作的要点,WHO,WHAT和HO W。
实施你的质量管理体系实施的关键是沟通和培训。
在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录已证明;规定的做到了,做到的符合规定。
预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行。
目的是找出哪些区域没能达到标准。
这将使你在初审之前考虑改进的方向。
获得认证你与你的认证机构安排初审。
在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系,并建议是否发证。
后续审核一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证。
为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系。
认证机构定期对标准执行情况要进行检查。
质量管理体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤。
[编辑本段]策划设计该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面。
教育培训,统一认识质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行。
第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导。
主要培训:1.通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性;2.通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识。
3.通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员。
这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受I SO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合。
第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等。
组织落实,拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次。