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制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备PPT课件

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制药工程与设备-PPT课件

制药工程与设备-PPT课件
数据2：
抗生素质量百分含量为1～3％；酶为 0.1～0.5％；单克隆抗体不超过0.0001％。
第一篇 反应过程与设备
前言
反应器的重要性：核心设备，其结构、操作方式、 操作条件影响转化率、质量、成本等。
反应动力学是反应工程学的基础理论之一，主要研究 化学反应过程的速率及其影响因素。它包括两方面内容： 第一是本征动力学（微观动力学）；第二是宏观动力学 （反应器动力学）。
连续管式反应器的基础设计式
τ
Vt v0
CA0
dx xAf
A
0 ( rA )
在等容过程中，对在相同的反应条件下（即k相同）的同
一反应，达到相同的转化率，理想连续管式反应器中需要的停
留时间与间歇釜中需要的反应时间是相同的，所以，可以用间
歇反应器中的试验数据进行管式反应器的设计与放大。
对于连续管式反应器的基础设计式
如，对于一级反应有
( rA ) kCA
代入积分有
kCA0 (10 (1 xA )
11 ln
k 1 xA
讨论
nA0 V
xA dx A 0 (rA )
CA0
xA dx A 0 (rA )
从上式可以看出只要起始浓度相同，达到一定转化率所 需的反应时间，只取决于反应速度，而与处理量无关，所 以在进行间歇釜式反应器的放大时，只要保证放大后的反 应速度与小试时相同，就可以实现高倍数放大。
受温度的影响不显著，可以近似看成与温度无关。
二、间歇釜式反应器 1． 等温操作的反应时间 微元时间内反应掉组分A的摩尔数＝微元时间内组分A减少的摩尔数
( rA )Vd
dnA
dnA
nA0dxA
(rA )Vd nA0dxA

制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备

制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备

3.粉碎机械选用原则
A. 掌握物料性质和对粉碎的要求 B. 合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械 C. 周密的系统设计
A.掌握物料性质和对粉碎的要求
物料的性质：原始形状、大小、硬度、 韧脆性、可磨性、磨蚀性……
B.合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械
粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法……
C.周密的系统设计
入机内，受高速运动的锤头冲击、剪切作 用而粉碎，转子的下部设有筛板，不能通 过筛板的颗粒被阻留，继续被粉碎。
B.锤式破碎机的类型
按转子回转方向分为：可逆式、不可逆 式；
按进料方向不同可以分为:切向式、轴向 式、径向式。
2.锤式破碎机的结构
A. 切向式 B. 轴向式 C. 径向式
A．切向进料式粉碎机
4磨齿排列
两根磨辊以不同的速度运转，由于辊齿有 锋角和钝角之分，因此有四种不同的排列 方式 。
影响对辊式磨粉机工作性能的因 素
①轧距：轧距大小对研磨效果影响很大。 轧距小，磨辊对物料的挤压和剥刮作用强。
②流量：磨粉机的流量一般用每厘米磨辊 接触长度上24h的负荷量来计算。如果流量 过大，就会降低剥刮率；流量小，剥刮率 虽高、但又对提高产量不利。因此必须保 持适当的流量。
粉碎的目的
降低固体物料的粒径，增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面，可以加 快药物的溶出速度，提高药物利用率；
便于几种不同的固体物料混合均匀，提 高分散均匀性。
衡量固体物料粉碎效果的参数
破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
磨盘
磨盘是盘式磨最主要的工作部件，物料 研磨的工作原理是借助于两个磨盘间的 压力与两盘上的磨纹在旋转时所产生的 摩擦和剪切作用而使物料磨碎成微细颗 粒。

制药设备与工程设计粉碎及分级设备共110页文档

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43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
ห้องสมุดไป่ตู้
制药设备与工程设计粉碎及分级设备
1、战鼓一响，法律无声。——英国 2、任何法律的根本；不，不成文法本 身就是 讲道理 ……法 律，也 ----即 明示道 理。— —爱·科 克
3、法律是最保险的头盔。——爱·科 克 4、一个国家如果纲纪不正，其国风一 定颓败 。—— 塞内加 5、法律不能使人人平等，但是在法律 面前人 人是平 等的。 ——波 洛克
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国

制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)

制剂生产基本单元操作—粉碎、筛分与混合(药物制剂课件)
(3)扩散混合
由于粒子的无规则运动，在相邻粒子间发生相互交换位置而进行 的局部混合。
三、混合方法
搅拌混合 研磨混合 过筛混合
实验室常用：搅拌、研磨、过筛等。 大生产多用：搅拌、容器旋转方式。
四、混合设备
容器旋转型混合机 容器固定型混合机
回转型混合机 二维运动混合机 三维运动混合机
槽型混合机
螺旋锥形混合机
举例： “加液研磨法” “水飞法”
粉碎的方式方法
低温粉碎
• 特点：①适于常温粉碎困难的物料，软化点低、熔点低及 热可塑性物料。树脂、树胶、干浸膏等。 ②可用于富含糖分，具一定粘性的物料。 ③可获得更细的粉末。 ④能保留挥发性成分。
粉碎的方式方法
低温低粉温碎粉碎
方法 ①物料先行冷却或在低温条件下迅速粉碎。 ②物料与干冰或液氮混合后粉碎。 ③粉碎机壳通循环低温冷却水。 ④组合运用上述方法。
一、概述
1、定义
把两种或两种以上的组分均匀混合的操作。 2、目的 ①使各组分在制剂中均匀一致 ②保证药品剂量准确，用药安全
二、混合机理
(1)对流混合
固体粒子群在机械转动的作用下产生较大的位移时产生的总体混 合。
(2)剪切混合
由于粒子群内部力的作用结果产生滑动面，破坏粒子群的团聚状 态而进行的局部混合。
n=粉碎前粒度D/粉碎后粒度d
粉碎的机理
粉碎过程中常用的外力
粉碎过程主要是依靠外加机械力的作用破坏物质分子间的内聚力来实现的。
冲击力(impact)；
压缩力(compression)
剪切力(cutting)；
弯曲力(bending)
冲击
压缩
剪切
弯曲
研磨
研磨力(rubbing)

《制药工程设备》课件

《制药工程设备》课件

03 制药工程设备的操作与维护
制药工程设备的操作规程与注意事项
操作规程
在操作制药工程设备之前，必须仔细阅读设备说明书，了解 设备的基本结构、工作原理和操作步骤。严格遵守操作规程 ，确保设备安全运行。
注意事项
操作过程中要保持注意力集中，时刻关注设备运行状态，如 发现异常应及时停机检查。同时，要定期对设备进行检查和 维护，确保设备处于良好状态。
在维修保养和故障排除过程中，需注意安全操作规程，防止意外 事故发生。
谢谢聆听
04
03
制药工程设备与GMP认证的关联
设备合规性
制药工程设备应符合 GMP认证的规范要求 ，确保生产过程的合规 性。
清洁与卫生
设备应易于清洁和消毒 ，减少污染风险，满足 GMP对清洁卫生的要 求。
记录与追溯
设备应具备必要的记录 和追溯功能，以便于 GMP审计和质量控制 。
验证与确认
设备应经过验证和确认 ，确保其符合预期的工 艺要求和GMP标准。
制药工程设备的环保要求与治理
制药工程设备环保标准
确保设备在生产过程中符合国家和地 方的环保标准，减少对环境的污染。
制药工程设备噪音控制
采取有效措施控制设备运行噪音，降 低对周围环境的噪音污染。
制药工程设备废弃物处理
对生产过程中产生的废弃物进行妥善 处理，防止对环境造成二次污染。
制药工程设备的能效评估与节能减排
，需要加强技术创新和产品升级，以适应不断变化的市场需求。
02 制药工程设备的基本原理
制药工程设备的流体动力学原理
总结词
描述流体在制药工程设备中的运动规 律和特性。
详细描述
流体动力学是研究流体在制药工程设 备中运动规律和特性的学科，包括流 体的速度、压力、流量等参数的变化 规律，以及流体对设备性能的影响。

制药设备分类及法规PPT50张课件

制药设备分类及法规PPT50张课件

第二节 制药设备法规、管理及参数
4.5S现场管理及全面生产维护TPM ⑴5S现场管理 ①整理：工作现场，区别要与不要的东西，只保 留有用的东西，撤除不需要的东西。 ②整顿：把要用的东西，按规定位置摆放整齐， 并做好标识进行管理。 ③清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场 无垃圾，无污秽状态。
⑵设备润滑的“五定”“三过滤” “五定” ①定点：规定润滑部位、名称及加油点数。 ②定时:规定加、换油时间。 ③定质:规定每个加油点润滑油脂牌号。 ④定量:规定每次加、换油数量。 ⑤定人:规定每个加、换油点的负责人。
第二节 制药设备法规、管理及参数
表1-1制药企业瓶装生产线设备润滑卡示例
第二节 制药设备法规、管理及参数
2.新版GMP实施
自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、 药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《 药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求 。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 。
、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保 管，并有相应记录。
第二节 制药设备法规、管理及参数
第三节 维护和维修 第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。 第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规
程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
第八十一条 经改造或重大维修的设备应当进行再确
第二节 制药设备法规、管理及参数
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失
准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器 。
第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电
子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保 其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

制药设备与工程设计粉碎及分级设备PPT文档110页

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制药设备与工程设计粉碎及分级设备
41、俯仰终宇宙，不乐复何如。 42、夏日长抱饥，寒夜无被眠。 43、不戚戚于贫贱，不汲汲于富贵。 44、欲言无予和，挥杯劝孤影。 45、盛年不重来，一日难再晨。及时 当勉励 ，岁月 不待人 。
61、奢侈是舒适的，否则就不是奢侈 。——CocoCha nel 62、少而好学，如日出之阳；壮而好学 ，如日 中之光 ；志而 好学， 如炳烛 之光。 ——刘 向 63、三军可夺帅也，匹夫不可夺志也。 ——孔 丘 64、人生就是学校。在那里，与其说好 的教师 是幸福 ，不如 说好的 教师是 不幸。 ——海 贝尔 65、接受挑战，就可以享受胜利的喜悦 。——杰纳勒 尔·乔治·S·巴顿

谢谢！

第一节-粉碎与筛分设备PPT课件

第一节-粉碎与筛分设备PPT课件

2021/7/23
13
❖ 锤式粉碎机的应用
锤式粉碎机的特点是破碎比大(i=10~50)、单位 产 品的能耗低、体积紧凑、结构简单并有很高的生产 能力等。
锤式粉碎机广泛用于粉碎各种中硬度以下、磨蚀性 弱的物料。适用于药剂、染料、化妆品、碳块等多 种物料的粉碎。
粉碎机内筛板越厚，所得产品粒度越细。筛孔的形 状多为人字形，适用于结晶状物料的粉碎，圆形筛 孔适用于纤维状物料。
5
第一节 粉碎与筛分设备
❖ 概述
固体制剂生产前，常常需要对原料、辅料进 行预处理，其目的如下：
(1) 降低固体药物的粒径，增大表面积。
(2) 原料、辅料经粉碎后，单位重量微粒增 多，便于混合均匀，并能提高主药在颗粒中 的分散均匀性，提高着色剂或其他辅料成分 的分散性。
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6
粉碎设备
❖ 粉碎原理 当粉碎机械施加于被粉碎物料的作用力大于 其分子间的凝聚力时，物料便被粉碎。粉碎 的施力种类主要有压缩、冲击、剪切、弯曲 和摩擦等。
粗碎和中碎的施力种类以压缩和冲击为主； 超细粉碎以压缩、冲击、摩擦和剪切力为主； 脆性材料施力以压缩力和冲击力为佳； 韧性材料以剪切力或快速冲击力为好。
2021/7/23
7
粉碎细度(破碎比)定义
物料粉碎由破碎机和粉磨机来完成。固体物 料的粉碎效果常以粉碎细度来表示。粉碎细 度定义为：粉碎前后固体药物的平均直径之 比。
i D d
药物的溶出度与粉碎细度有关！
药物粒径变化影响药剂的时效性和即效性！
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8
粉碎操作方式
❖ 分批粉碎与连续粉碎
❖ 干法粉碎与湿法粉碎
2021/7/23
20
❖ 特点
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。

C.周密的系统设计
▪ 一个完善的粉碎工序设计必须对整套工 程进行系统考虑。
▪ 除了粉碎机主体结构外，其他配套设施 也必须充分注意。
▪ 整套粉碎系统最好的微负压下操作。
.
冲击式粉碎机
▪ 常用的冲击式粉碎机主要有锤片式和齿 爪式两种，它们都是采用机械方法对原 料以冲击方式进行粉碎。
▪ 其适用范围广泛，通用性强，而且构造 简单，生产效率高。易于控制产品的粒 度，使用维护安全、方便、可靠。
▪ ①进料口和粉碎室比较宽， 其适应性广，通用性大，经 久耐用和容易操作;
▪ ②需要配套 增速传动装置 和风机，结构比较复杂,体 积比较庞大，工作时噪声和 粉尘比较大;
▪ ③耗能比较多，加工单位质 量物料的能耗一般比较高。
B．轴向进料式粉碎机
▪ 在高速回转时宛如一 台轴流风机，物料从 轴向进料口被吸入粉 碎室，经粉碎后从筛 孔排出，故又称其为 轴向自吸式粉碎机。
▪ 破碎机：3~30；粉碎磨：40~450
.
粒径在振动筛的运用
.
粉碎机械的基本技术经济指标
▪ 破碎比和单位电耗 ▪ 单位电耗：粉碎单位质量产品的能量消
耗。
.
多段破碎
▪ 连续使用几台粉碎机串联的破碎过程称为 多段破碎。
▪ 总破碎比等于各段破碎比的乘积。
.
一.粉碎机械的选型
1. 粉碎机理 2. 粉碎机械的分类 3. 粉碎机械选用原则
▪ 磨碎机械主要用于加工小颗粒原料时的 干磨碎和湿磨碎作业。常用的磨碎机械 有片磨、锥磨和对辊式磨粉机等，成品 粒度比较细微，一般可以通过80～3磨碎，也适用于研磨 含水分高的物料以及韧性大的物料。片 磨的研磨性能除了取决于两个磨盘间的 挤压力外，还取决于动磨盘的速度。
.
▪ 磨盘是一个扁的圆柱体， 其工作面的中央部分向 内凹入，称为磨膛区， 起到向外推送和分配物 料的作用。在石制的和 钢制的磨盘上，整个工 作表面按其形状和作用， 可分为四个区域，即喂 入区、接收区、引入区
对辊式磨粉机
▪ 对辊式磨粉机广泛应用于制粉、破碎、轧 碎等。
.
二.锤式破碎机
1. 工作原理及类型 2. 锤式破碎机的结构 3. 锤式破碎机的应用
.
1.工作原理及类型
A. 锤式破碎机的工作原理 B. 锤式破碎机的类型
.
A.锤式破碎机的工作原理
▪ 锤式破碎机的主要部件是带有锤头的转子。 ▪ 转子由主轴、圆盘、销轴和锤头组成。 ▪ 电动机带动转子高速旋转，物料从上部进
第5章 粉碎及分级设备
第5章 粉碎及分级设备
▪ 第1节 粉碎设备 ▪ 第2节 分级设备 ▪ 第3节 均化设备
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第1节 粉碎设备
一. 粉碎机械的选型 二. 锤式破碎机 三. 球磨机 四. 振动磨 五. 气流磨
.
尺寸减小
▪ 对物料施加一定的外力，克服分子间的 内聚力，将物料分裂破碎的操作称为尺 寸减小。尺寸减小的过程始终伴随着物 料的体积由大变小，比表面积由小变大， 不断增加、而物料的化学性质不会发生 变化。
入机内，受高速运动的锤头冲击、剪切作 用而粉碎，转子的下部设有筛板，不能通 过筛板的颗粒被阻留，继续被粉碎。
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B.锤式破碎机的类型
▪ 按转子回转方向分为：可逆式、不可逆 式；
▪ 按进料方向不同可以分为:切向式、轴向 式、径向式。
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2.锤式破碎机的结构
A. 切向式 B. 轴向式 C. 径向式
.
A．切向进料式粉碎机
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▪ 按照磨盘安装位置可以分为立磨和卧磨 两种，片磨的磨盘主轴轴线垂直于水平 面的称为立式磨浆机。磨盘主轴轴线平 行于水平面的称为卧式磨浆机。
▪ 按照磨片的材质不同可分为钢磨、金刚 砂磨、石磨、陶瓷磨等，用途十分广泛。
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磨盘
▪ 磨盘是盘式磨最主要的工作部件，物料 研磨的工作原理是借助于两个磨盘间的 压力与两盘上的磨纹在旋转时所产生的 摩擦和剪切作用而使物料磨碎成微细颗 粒。
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1.粉碎机理
▪ 破碎的施力种类有：压缩、剪切、弯曲、 冲击……其中
▪ 粗碎和中碎以压缩和冲击为主 ▪ 细碎和超细粉碎还要运用剪切 ▪ 脆性材料施加压缩、冲击力 ▪ 韧性材料施加剪切、快速冲击力
.
2.粉碎机械的分类
▪ 按粉碎机作用件的运动方式分：旋转、振 动、搅拌、滚动……
▪ 按操作方式分：干法和湿法、连续和间歇。 ▪ 实际应用：破碎机、磨碎机和超细粉碎机。
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粉碎的目的
▪ 降低固体物料的粒径，增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面，可以加 快药物的溶出速度，提高药物利用率；
▪ 便于几种不同的固体物料混合均匀，提 高分散均匀性。
.
衡量固体物料粉碎效果的参数
▪ 破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
▪ 因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
▪ 锤式破碎机由于具有一定混匀和自行清 理作用，能够破碎含有水分及油质的有 机物。
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齿爪式粉碎机
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齿爪式粉碎机的组成
齿爪的形状
.
.
三.球磨机
▪ 装有研磨介质的密闭圆筒，在传动装置 带动下产生回转运动，物料在筒内受到 研磨及冲击作用而粉碎。
.
转筒速度的影响
▪ 离心状态 ▪ 泻落状态 ▪ 抛落状态
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3.粉碎机械选用原则
A. 掌握物料性质和对粉碎的要求 B. 合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械 C. 周密的系统设计
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A.掌握物料性质和对粉碎的要求
▪ 物料的性质：原始形状、大小、硬度、 韧脆性、可磨性、磨蚀性……
.
B.合理设计和选择粉碎流程和粉碎机械
▪ 粉碎级数、开式或闭式、干法或湿法……
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球磨机的分类
▪ 按照磨仓内装入研磨介质的种类分为： ▪ 球磨机：钢球或钢段 ▪ 棒磨机：圆柱形钢段 ▪ 砾磨机：砾石、卵石、瓷球
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球磨机的特点
▪ 适应性强，生产能力大； ▪ 粉碎比大，粉碎物细度可以根据需要进
行调整 ▪ 对磨粉有均化作用 ▪ 系统封闭，可以符合无菌要求
.
四.振动磨
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磨碎机械
▪ 该粉碎机的特点是， 粉碎室宽度小，结构 简单，筛片包角比较 大，一般为300°以 上，能自动吸料，生 产效率比较高。
C.径向进料式粉碎机
▪ 特点是粉碎室宽度 大，筛片包角大， 一般大于300°， 常用于谷物粉碎。 生产效率较高。
.
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3.锤式破碎机的应用
▪ 锤式破碎机应用于中硬度以下、且磨蚀 性弱的物料。