《制药设备的分类》PPT课件

• 目前国内用户：
•
北京航洋公司
•
北京北方大陆生物工程有限公司
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软胶囊生产线
B类：国内设备
• 北京东方慧神
• HSR-180型软胶囊机
• 产能：40000粒/hr
• 设备参数：
• 滚模转速：0-6rpm无级变速 • 滚模尺寸：Φ103x 180mm
装量精度：±2% 主机尺寸：810x2200x2100mm
A类：国外设备
• 皇将集团公司
• CVC-1990高速自动泡罩包装 线
• 产能：180板 /min
• 设备参数：
• 冲裁成型速度：45次/min
• 成型封合：连动
• 裁切方式：不须留裁切边
• 尺寸：4500*1900*2000
• 价位： ＄20万（＄30万加装盒）
• 评价：高速度，高精度，节省包材，
• 目前国内用户：已知
北京中惠药业 双鹤药业
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硬胶囊灌装机
B类：国内设备
• 瑞安市富昌制药机械 有限公司
• NJP-900A型硬胶囊灌装 机
• 产能：54000粒 /hr
• 设备参数：
• 下料方式：压打式
• 胶囊型号：0#-5#
• 尺寸： 970*820*1870
• 价位： ￥40万
• 评价：速度较快，精度较高，价格较低，
4、粉末自动包装机
• A类设备概述：设备高精度、高产量、高 价位、耐用、美观、维修不方便
• B类设备概述：设备精度一般、产量小、 材质较国外设备差、价格便宜、维修方 便
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粉末自动包装机
A类：国外设备
• 美最时洋行
• NVM5多道粉末包装 机
• 产能：400袋 /min • 设备参数：

1.设备应分级管理
通常分为A、B、C三级，并对其采用各自相适应的 管理策略。
பைடு நூலகம் 第一节 制药设备分类
2.评估小组对设备关键等级进行评估。
评估小组 至少应包括设备使用部门经理、设备维修
部门经理、维修工程师、设备操作员、维修 计划员等
评估小组根据每一个参照因素对设备进行 打分，最后根据评分高低对设备进行分级。
1.新版GMP【法规要求】正文：
第五章 设备 第一节 原则
第二节 制药设备法规、管理及参数
第七十一条 设备的设计、选型、安装、改造和维护必
须符合预定用途，应当尽可能降低产生污染、交叉污染、 混淆和差错的风险，便于操作、清洁、维护，以及必要时 进行的消毒或灭菌。
第七十二条 应当建立设备使用、清洁、维护和维修的
第七十五条 应当配备有适当量程和精度的衡器、量
具、仪器和仪表。
第七十六条 应当选择适当的清洗、清洁设备，并防
止这类设备成为污染源。
第二节 制药设备法规、管理及参数
第七十七条 设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药
品或容器造成污染，应当尽可能使用食用级或级别相 当的润滑剂。
第七十八条 生产用模具的采购、验收、保管、维护
第一节 制药设备分类
3.评估需考虑两大方面因素。
①关键影响因素包括 质量影响因素、生产影响因素、设备利用率因素
、安全环境影响因素。 ②设备因素包括:
设备可靠性、设备故障发生频率、设备维护成本。
第二节 制药设备法规、管理及参数
一、制药设备法规
药品的特殊性决定了药品必须强化监督管理，实现 药品管理的科学化、法制化、规范化。
3.药用粉碎机械
用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机 器。

以下提出的是与GMP有关的主要功能： 1. 净化功能 2. 清洗功能 3. 在线监测与控制功能 4. 安全保护功能
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1. 净化功能
❖ 洁净是GMP的要点之一，对设备来讲包含两层意思——设备自 身不对药物产生污染，也不会对环境形成污染。要达到这一 标准就必须在药品加工中，凡有药物暴露的、室区洁净度达 不到要求或有人机污染可能的，原则上均应在设备上设计有 净化功能。
2. GMP的控制范围，包括人事、厂房、设备、设施、 生产工艺、传递、分析、验证和库管等诸多方面， GMP是系统性很强的规范，严格和严密是GMP的突 出特点。
•7
1.3.1 制药设备GMP的提出
❖中国的GMP于1999年正式颁布。 ❖国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施 GMP认证工作的规划。
•2
§1.2 我国医药工业及制药设备的现状
本节内容：
§1.2.1 我国医药工业现状 §1.2.2 我国药机厂现状
•3
1.2.1 我国医药工业现状
1. 我国药厂多，仿制品多、普药多，高新技术药品 少，生物制品少。
2. 我国目前药厂生产工艺多为传统工艺，费时、费 汽、污染严重，企业面临高尖人才、资金短缺的 状况。
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1.3.2 如何贯彻制药设备GMP
制药设备的优劣也主要反映在能否满足使用要求和 无环境污染上。
一般应符合以下几个方面要求：
一、功能的设计及要求 二、结构设计及要求 三、材料选用的要求 四、设备外观设计及要求 五、设备接口问题
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一、功能的设计及要求
功能是指制药设备在指定的使用和环境条件下，完 成基本工艺过程的机电运动功能和操作中使药物及工 作室区不被污染等辅助功能。
•14
固定喷淋头在冷冻干燥箱内的安装

更换易损件
定期更换设备上的易损件，如滤芯 、密封件等，保证设备性能和精度 。
检查电气系统
检查设备的电气系统，包括电线、 插头、开关等，确保设备安全用电 。
调整参数
根据设备性能和使用要求，对设备 的参数进行调整和优化，提高设备 效率和性能。
06
制药设备选型及购买指南
选型原则
适应药物生产工艺要求
考虑设备易用性
个性化需求推动市场细分
随着医药行业的不断发展，制药设备的个性化需求也不断增加，未来将有更多针对不同应 用领域的专用设备出现，推动市场细分。
04
制药设备安全及风险评估
安全要求
制药设备应符合安全要求，确保在正常使用过程中不 会对人身安全造成伤害。
制药设备应易于清洁和消毒，以防止药品污染和交叉 污染。
制药设备应能满足药品生产工艺的特殊要求 ，如高温、高压、真空等环境条件，以及高 精度、高稳定性等性能指标。
设备的操作应简单、方便、安全，适合不同 操作人员使用，同时设备的维护和保养也应 易于进行。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
符合法规要求
考虑设备成本和效益
制药设备应符合国内外相关法规和标准的要 求，如GMP（药品生产质量管理规范）等 。
高速万能粉碎机
用于粉碎中草药、化学药品等原料，成品粒度在 10-100目之间可调。
振动研磨机
用于对中草药等进行研磨处理，可得到更细的粉 末。
球磨机
利用球磨球的冲击和研磨作用，将中草药等原料 粉碎成粉末。
药用洗烘设备
洗药机
清洗中草药和其他原料，去除泥沙和杂质。
烘箱和干燥机
用于干燥中草药和其他原料，可进行热风循环干燥或真空干燥。
风险评估方法包括定性评估和定量评估，其中定 性评估主要考虑设备的安全性、可靠性和可维护 性等方面，定量评估则通过数学模型对设备的危 险程度进行量化评估。

1.3.1 制药设备GMP的提出
1.《 药 品 生 产 质 量 管 理 规 范 》 简 称 GMP （ good manufacturing practice ）。在国际上， GMP 已成 为药品生产和质量管理的基本准则，它是一套系统 的、科学的管理制度。实施GMP ，是在药品生产的全 过程中实施科学的全面管理和严密的监控，以获得 预期的质量，可以防止生产过程中药品的污染、混 药和错药，保证药品质量的不断提高。
⑷饮片机械。对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、 炒、锻等方法制取中药饮片的机械。
⑸制药用水设备。采用各种方法制取制药用水的设备。
⑹药品包装机械。完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设 备。
⑺药用检测设备。检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。 ⑻其他制药机械及设备。执行非主要制药工序的有关机械与设备。
1.3.1 制药设备GMP的提出
GMP对制药设备有如下要求：
①有与生产相适应的设备能力和最经济、合理、安全的生 产运行；
②有满足制药工艺的完善功能及多种适用性 ；
③保证药品加工中品质的一致性；
④易于操作和维修； ⑤易于设备内外的清洗；
⑥各种接口符合协调配套要求；
⑦易安装、易移动，有利于组合的可能 ； ⑧进行设备验证（包括型式、结构、性能等）
2. GMP的控制范围，包括人事、厂房、设备、设施、 生产工艺、传递、分析、验证和库管等诸多方面， GMP是系统性很强的规范，严格和严密是GMP的突 出特点。
1.3.1 制药设备GMP的提出
中国的GMP于1999年正式颁布。
国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施 GMP：
⑴片剂机械。将原料药与辅料经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种 形状片剂的机械与设备。 ⑵水针剂机械。将药液制作成安瓿针剂的机械与设备。 ⑶抗生素粉、水针剂机械。将粉末药物或药液制作成玻璃瓶抗生素粉、水 针剂的机械与设备。 ⑷输液剂机械。将药液制作成大剂量注射剂的机械与设备。 ⑸硬胶囊剂机械。将药物充填于空心胶囊内制作成硬胶囊剂的机械与设备。 ⑹软胶囊（丸）剂机械。将药液先裹于明胶膜内的制剂机械与设备。 ⑺丸剂机械。将药物细粉或浸膏与赋形剂混合，制成丸剂的机械与设备。 ⑻软膏剂机械。将药物与基质混匀，配制成软膏，定量灌装于软管内的制 剂机械与设备。 ⑼栓剂机械。将药物与基质混合，制成栓剂的机械与设备。 ⑽口服液剂机械。将药液制成口服液剂的机械与设备。 ⑾药膜剂机械。将药物浸透或分散于多聚物薄膜内的制剂机械与设备。 ⑿气雾剂机械。将药液和抛射剂灌注于耐压容器中，制作成药物以雾状喷 出的制剂机械与设备。 ⒀滴眼剂机械。将药液制作成滴眼药剂的机械与设备。 ⒁酊水、糖浆剂机械。将药液制作成酊水、糖浆剂的机械与设备。

01
药品生产设备的法 规与标准
国内外药品生产设备的法规与标准概述
国内药品生产设备法规与标准
中国药品监管部门制定了一系列药品生产设备相关的法规和标准，以确保药品生 产的合规性和质量。这些法规和标准包括《药品生产质量管理规范》（GMP）等 。
国际药品生产设备法规与标准
国际药品监管机构，如世界卫生组织（WHO）和欧洲药品管理局（EMA），也 制定了相应的药品生产设备法规和标准，以确保全球药品生产的统一性和质量。
认证与注册标识
经过认证和注册的药品生产设备通常会附有相应的标识，以证明其符合相关法规和标准的要求。这些标 识通常包括国内或国际认证标识、注册证等。
用于将药品分装到铝箔袋或其 他复合材料袋中，并进行封口 和贴标签。
盒装设备
用于将药品分装到纸盒或木盒 中，并进行封口和贴标签。
自动包装线
将以上各种包装设备连接起来 ，实现连续的药品包装作业。
其他辅助设备
清洗设备
用于对生产设备进行清洗，以保证药品的卫生和 质量。
检测设备
用于对药品的质量进行检测，包括外观、尺寸、 成分含量等方面的检测。
药品生产设备的定义与分类
定义
药品生产设备是指在药品生产过 程中所使用的各种机械、装置、 仪器和器具等。
分类
根据用途和功能，药品生产设备 可分为原料药设备、制剂设备、 包装设备、辅助设备等。
药品生产设备的重要性
提高生产效率
01
先进的药品生产设备能够大幅提高药品的生产效率，缩短生产
周期，降低生产成本。
控制和数据分析等功能。
高效化
高效化的药品生产设备能够进一步 提高生产效率，降低能耗和资源消 耗，符合绿色环保的发展趋势。

第二节 制药设备法规、管理及参数
4.5S现场管理及全面生产维护TPM ⑴5S现场管理 ①整理：工作现场，区别要与不要的东西，只保 留有用的东西，撤除不需要的东西。 ②整顿：把要用的东西，按规定位置摆放整齐， 并做好标识进行管理。 ③清扫：将不需要的东西清除掉，保持工作现场 无垃圾，无污秽状态。
⑵设备润滑的“五定”“三过滤” “五定” ①定点：规定润滑部位、名称及加油点数。 ②定时:规定加、换油时间。 ③定质:规定每个加油点润滑油脂牌号。 ④定量:规定每次加、换油数量。 ⑤定人:规定每个加、换油点的负责人。
第二节 制药设备法规、管理及参数
表1-1制药企业瓶装生产线设备润滑卡示例
第二节 制药设备法规、管理及参数
2.新版GMP实施
自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业、 药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《 药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求 。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求 。
、发放及报废应当制定相应操作规程，设专人专柜保 管，并有相应记录。
第二节 制药设备法规、管理及参数
第三节 维护和维修 第七十九条 设备的维护和维修不得影响产品质量。 第八十条 应当制定设备的预防性维护计划和操作规
程，设备的维护和维修应当有相应的记录。
第八十一条 经改造或重大维修的设备应当进行再确
第二节 制药设备法规、管理及参数
第九十四条 不得使用未经校准、超过校准有效期、失
准的衡器、量具、仪表以及用于记录和控制的设备、仪器 。
第九十五条 在生产、包装、仓储过程中使用自动或电
子设备的，应当按照操作规程定期进行校准和检查，确保 其操作功能正常。校准和检查应当有相应的记录。

第一节 生物制药设备概述
三、 GMP对设备的一般要求 GMP第四章第三十一条规定：“设备的
设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、 消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并 能防止差错和减少污染。” 1.设备的设计选型 设备设计选型的原则应该由三个： （1）适用性 选择的设备要适合制药企业的生产规模和所要 生产药品的要求。
2.设备的安装 设备安装的总体原则就是：设备安装操作
不影响产品的质量。根据这样的原则，一般， 设备安装应尽可能不做永久性固定，有可能的 话尽量安装成可移动的半固定式，以便与设备 的彻底清洗、维修和特定条件下的搬迁或更新。 （1）联动线和双扉式灭菌器等设备在安装时 可能穿过多个洁净级别不同的区域，这时要注 意做好密封工作，防止不同区域间的交叉污染。
（2）技术性
一般的，设备要求有足够高的技术参数、可靠安全、节能 耐用、环保，所用材料不得对药品造成污染，并易于维修 和保养。 具体的，要求设备： ①与药品直接接触的表面要光洁、平整、易清洗或消毒、 耐腐蚀，能够保证不与药品发生化学变化或吸附药品。 ②设备运转部件密封良好，保证润滑剂、冷却剂等不污染 药品或容器。 ③设备便于拆开彻底清洗、灭菌。 ④对有噪音、震动和粉尘的设备，应备有消声、防震和捕 尘等附件。 （3）经济性 选择的设备要价廉物美，且利用率高，最大程度为企业赚 取效益。
设备是将物料转化为产品的工具和载体，使生 产的重要要素之一。
一个制药企业设备的数量和技术性能直接决定 了这个制药企业的生产规模和生产的药品质量。
随着科学技术的不断发展，开发密闭生产、高 效、多功能、连续化和自动化的设备，已经成为制 药领域的重要课题。
第一节 生物制药设备概述
二、制药设备的重要性 1、特点： （1）涉及学科多 （2）与制备工艺紧密相连 （3）直接影响到产品质量 （4）设备趋向于机电一体化 （5）GMP对设备有具体要求 (6) 目前在企业和研究单位对设备重视不够

第二节制药设备法规管理及参数第15页共50页生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法清洁用设备或工具清洁剂的名称和配清洁方法清洁用设备或工具清洁剂的名称和配制方法去除前一批次标识的方法保护已清洁设制方法去除前一批次标识的方法保护已清洁设备在使用前免受污染的方法已清洁设备最长的保备在使用前免受污染的方法已清洁设备最长的保存时限使用前检查设备清洁状况的方法使操作存时限使用前检查设备清洁状况的方法使操作者能以可重现的有效的方式对各类设备进行清洁
第21页/共50页
第二节 制药设备法规、管理及参数
2.新版GMP实施
自2011年3月1日起，凡新建药品生产企 业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符 合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的 要求。
现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂 等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前达到 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
第25页/共50页
第二节 制药设备法规、管理及参数
2. 设备操作人员的岗位基本职责 ⑴设备操作人员应当培训合格后上岗，遵守设 备操作规程，执行设备维护检修制度，严禁违 规操作。 ⑵设备操作人员对使用的设备做到“四懂” （懂设备结构、懂设备性能、懂设备原理、懂 设备用途）；“四会”（会正确使用、会维护 保养、会检查、会排除故障)。搞好设备润滑， 坚持“五定”“三过滤”。
第31页/共50页
第二节 制药设备法规、管理及参数
表1-1制药企业瓶装生产线设备润滑卡示例
编 设备 号 代号
润滑点 润滑 点名称
1 00001 理瓶机 主减速箱 灌装机 齿轮 输送链 滚动轴
数量
2 10 9
润滑 用量 方法

国家、行业标准按制药设备产品基本属性分8大类： ⑴原料药机械及设备： 实现生物、化学物质转化，利用动物、植物、
矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 ⑵制剂机械： 将药物制成各种剂型的机械与设备。 ⑶药用粉碎机械：用于药物粉碎（含研磨）并符合药品生产要求的机械。 ⑷饮片机械：对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、
GMP历史
中国的GMP于1999年正式颁布。 国家药品监督管理局制定了分期、分批、按照剂型实施GMP认证工 作的规划。
1999年底以前生物制品、血液制品必须达到GMP； 2000年底以前粉针制剂、大容量注射剂必须达到GMP； 2002年底以前小容量注射剂必须达到GMP； 2003~2005年，口服液制剂、固体制剂、中成药制剂、滴眼剂、 滴鼻剂、外用擦剂、喷雾剂等剂型将在十五期间全部达到GMP要求。
随着药品纯度和有效性的重视，GMP提倡的设备就地清洗功能 （CIP），将成为清洗技术的发展方向。
例如：冷冻冻干机回转密封处 设计的自清洗
制药工程设备
课程
讲述 设备结构和原理、优点和缺点、适用场合、选型
内容： 及操作。
在制药工业中，制药设备直接影响产品质量和成本。
教材 结构：
（一）、原理药生产设备 （二）、药物制剂生产设备
（三）、公用及辅助生产设备
第一章 绪论
制药工业的一般过程：
原料
生物 反应
化学 反应
分离 反应 产物
原料药
各种剂型
4. 怎样的设备才算贯彻了GMP?
按照规范初步把设备GMP定义为：具有满足药物（药品）生产所 需的工艺功能和卫生、安全等配套功能，设备结构及其所用材料，不 窝藏、滞留物料，不对加工的物质形成污染、也不对生产以外的环境 产生污染或影响、且易于操作、维修、清洗的设备。

制药专用设备概述
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一七.三.二 热压灭菌设备
制药专用设备概述
29
一七.四 其他物理灭菌设备
一七.四.一放射灭菌法 • 一、紫外线灭菌法 • 二、其他辐射灭菌法
一七.四.二过滤除菌法
制药专用设备概述
30
（三）安瓿灌封设备
将规定剂量de药液灌入经清洗、干燥及灭菌后de安瓿,并加以封口de 过程称为灌封. 安瓿灌封工艺过程: 安瓿排整、灌注、充氮、封口等工序.
制药专用设备概述
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二、灌注部分 主要由凸轮杠杆装置、吸液灌液装置和缺瓶止瓶装置组成.
待灌装药液储存于贮 液瓶中,当压杆顺时 针摆动时,压簧使针 筒芯向上运动,针筒 de下部产生了真空, 药液被吸入针筒.当 压杆逆时针摆动而使 针筒向下运动时,药 液经管路及伸入安瓿 内de针头注入安瓿, 完成药液灌装操作.
• 消毒:以物理或化学等方法杀灭物体上或介质中de病原微生物. • 防腐:用物理或化学方法防止和抑制微生物生长繁殖.
制药专用设备概述
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• 热原:是微生物de代谢产物,是一种致热性物质,是发生 在注射给药后病人高热反应de根源.这种致热物质被认 为是微生物de一种内毒素,存在于细菌de细胞膜和固体 膜之间.内毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质所组成de复 合物.由于此物质具有热稳定性,甚至用高压灭菌器或 细菌过滤后仍存在于水中.
（一）柜式电热烘 箱
目前,电热烘箱种 类很多,但其主体结 构基本相同,主要由 不锈钢板制成de保温 箱体、加热器、托架 (隔板)、风机、高效 空气过滤器、冷却器、 温度传感器等组成( 图一七-一).
制药专用设备概述
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一七.二.二 干热灭菌设备
（二）连续隧道式 远红外煤气烘箱

1.原料药机械及设备 2.制剂机械及设备：软胶囊机械、大输液机械等 3.药用粉碎机械及设备 4.饮片机械及设备 5.制备工艺用水设备 6.药品包装机械及设备 7.药物检测设备 8.辅助制药机械及设备
四、制药机械产品代码与型号 1.产品代码：按照《全国工农业产品（商品、物资）
分类与代码》是国家标准，GB7635-87，经国务院批 准实施。在国内用于国民经济核算制度和各类管理信 息系统，是各地区和各部门在计划、统计、会计、各 类业务等工作中必需使用的一项基础标准。
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代码共六层：前两层65 64，第三层为制药机械大类， 第四次为区分各剂型机械的代码，第五层为功能分类 代码，第六层按结构、型式分类。
2.产品的型号：型号的编制按照行业标准《制药机械 产品型号编制方法》编制，型号编制为主型号+辅助 型号。
主型号：机械分类名称代号、产品型号、功能及特征 代号。
辅助型号：主要参数、改进设计顺序号等。
五、制药机械设备相关知识
1.设备参数：指设备的技术参数或性能参数，一般包 括生产能力、规格、功率等，通常位于设备铭牌和说 明书中介绍。
比如：高速混合颗粒机的参数及工作原理。
2.设备常用材料：金属与非金属两大类 金属：不锈钢等 非金属：陶瓷、高分子材料等
3.设备管理与验证 设备选型和设计-安装-安装确认-测试（按照操作规程） 测试试验至少3个批次，每批次均合格。
中药制药设备
第一章 绪论
学习目标： 1.掌握中药制药设备的概念及研究内容。 2.熟悉制药机械的分类及其产品代码和型号
的格式，熟悉制药机械设备的管理与验证。 3.了解设备常用材料
第一章 绪论
一、制药设备在制药工业中的地位

API是药品的重要成分，制药 设备生产过程中，通过API生 产技术来保证API的纯度和质 量。
乳化机
用于乳化、分散、混合等工艺，可制备高稳定性的乳液制品。
干燥设备
1
真空干燥器
制备高质量的药物干粉制剂，其优点在于能保持产品的活性。
2
喷雾干燥器
适用于生产固体颗粒，是一种将液体喷雾成雾滴然后在热空气中干燥而成的干燥 设备。
3
流化床干燥器
将物料直接喷入流化床干燥机，物料的热量和质量都得到了充分利用。
分离设备
离心机
用于液固或液液的分离，常见 于药物制剂、生物工程及化学 工业等领域。
过滤机
用于悬浮液、胶体等物料的分 离，是常见的制药设备之一。
蒸馏设备
用于液体混合物中溶质的分离， 是分离设备的重要组成部分。
混合设备
搅拌机
用于溶解、混合以及晶体的生长，可以生产胶体、分散剂和粉体等产品。
重力混合机
广泛用于医药、食品等工业领域，向物料中加入固体、液体或气体以实现混合。
贴标机
包括自动贴标机、手动贴标 机等，适用于各类药品、食 品、化妆品等领域。
桶装灌装机适用于大容量液体源自粉体的 包装，常用于制造工业领域 中。
制药设备的使用范围
制药设备主要应用于固体、液体或气体的混合、粉碎、干燥、包装等工艺环 节，广泛应用于医药、食品、化工、冶金、农业领域等多个行业。
制药设备的发展趋势
制药设备的分类
药物制备离不开各种制药设备，本课件将对制药设备的分类、使用范围、发 展趋势及关键技术进行介绍。
分散设备
1 高速均质机
用于悬浮液和粉体物料的分散乳化及均质处理。
2 超声波分散机
通过超声波能量实现固体、液体或气体的分散，广泛应用于医药、食品、化学等工业领 域。

绿色环保 随着环保意识的提高，制药设备 将更加注重绿色环保，减少对环 境的污染，实现可持续发展。
个性化医疗 随着个性化医疗的发展，制药设 备将更加针对特定疾病和患者群 体，满足个性化治疗的需求。
制药设备的未来发展挑战
技术创新
制药设备需要不断进行技术创新，以满 足不断变化的市场需求和提高产品质量。
成本控制
制药设备的重要性
制药设备是保证药品 质量和安全性的重要 手段。
制药设备是推动制药 工业技术创新和产业 升级的重要力量。
制药设备是提高药品 生产效率和降低生产 成本的关键因素。
制药设备的历史与发展
早期的制药设备多为手工制作，随着科技的发展，制药设备逐渐实现自动化、智能 化。
现代制药设备正朝着高效、节能、环保的方向发展，同时不断涌现出新的技术和产 品。
清洗设备
用于药品生产过程中的 清洗设备，如超声波清 洗机、高压清洗机等。
按制药设备自动化程度分类
01
02
03
自动化设备
能够自动完成制药工艺流 程的设备，如自动灌装机、 自动配料机等。
半自动化设备
需要人工参与部分操作的 设备，如半自动灌装机、 半自动配料机等。
手动设备
完全需要人工操作的设备， 如手动灌装机、手动配料 机等。
制药设备分类
• 制药设备概述 • 制药设备分类方式 • 各类制药设备的具体应用 • 制药设备的未来发展趋势与挑战
01
制药设备概述
制药设备的定义
01
制药设备：指在制药生产过程中 所涉及的各种设备，包括原料处 理设备、制剂设备、包装设备、 检测设备等。
02
制药设备是制药工业的重要基础 ，是实现药品生产的关键环节。
混合设备的应用场景