ISO9001质量管理体系审核前各部门准备资料

ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001是一种国际性的质量管理体系认证标准，它可以帮助企业完善自身的质量管理体系，提高产品和服务的质量，提高客户满意度，增强市场竞争力。

那么ISO9001质量管理体系认证的具体流程是什么呢？下面将为大家详细介绍。

一、准备工作在进行ISO9001质量管理体系认证之前，企业需要进行一些准备工作。

首先要组建一个ISO9001质量管理体系认证工作小组，确定认证的范围和目标，编制ISO9001质量管理体系文件，并进行内部审核和修订。

此外，企业还需要对相关员工进行ISO9001质量管理体系认证培训，使其了解ISO9001标准和认证要求。

二、内部审核内部审核是确保企业ISO9001质量管理体系符合标准要求的重要环节。

企业应当遵循ISO9001质量管理体系的要求，制定内部审核计划和过程，对所有质量体系文件和程序进行审核和评估，发现问题并提出改进建议。

企业应当在确定内部审核人员后进行内部审核，确保审核人员具有适当的技能和能力，并能公正、独立和客观地开展审核。

审核结果需要得到评审委员会的确认。

三、认证申请企业应当根据审核结果决定是否向认证机构申请认证，并填写申请表。

申请表应当包含企业的名称、地址、联系方式、负责人、认证范围、实施时间等信息，同时还需要提供内部审核报告、质量体系文件、质量手册、程序文件、指导和培训记录等必要资料。

企业应当选择ISO9001认证机构进行申请，并遵循认证机构要求的程序和时间要求。

四、初审认证机构接到认证申请后，将安排初审。

初审主要是对企业进行离线评估，以确认其ISO9001质量管理体系文件、程序和实施情况是否符合标准要求。

初审包括文件评审和实地评审两部分。

文件评审是对企业提供的文件资料进行审核，实地评审是通过现场实地检查和查询相关记录来评估企业的实施情况。

评审结果将形成初审报告，企业需要针对审核报告进行改进。

五、复审复审是ISO9001质量管理体系认证的重要环节。

长春iso9001质量管理体系认证流程长春ISO9001质量管理体系认证流程ISO9001质量管理体系认证是指企业按照ISO9001标准要求，建立和实施一套完整的质量管理体系，并通过第三方认证机构的审核，证明企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求，达到国际认可的质量管理体系标准。

长春市作为中国东北地区的重要城市，其企业在质量管理方面也越来越重视ISO9001质量管理体系认证，下面就介绍一下长春ISO9001质量管理体系认证流程。

一、准备工作企业在进行ISO9001质量管理体系认证前，需要进行一些准备工作，包括：1.明确认证目标：企业需要明确认证的目标，包括认证范围、认证标准、认证时间等。

2.组建认证团队：企业需要组建一支专门的认证团队，负责ISO9001质量管理体系认证的准备工作和实施工作。

3.制定质量手册：企业需要制定一份质量手册，明确质量管理体系的组织结构、职责、程序和流程等。

4.制定程序文件：企业需要制定一系列程序文件，包括质量管理程序、工作指导书、记录表等。

5.开展内部审核：企业需要开展内部审核，对质量管理体系进行自我评估和审查，发现问题并及时改进。

二、申请认证企业在准备工作完成后，需要向认证机构申请ISO9001质量管理体系认证，申请过程包括：1.选择认证机构：企业需要选择一家符合要求的认证机构，可以通过网络搜索、咨询专业机构等方式进行选择。

2.提交申请材料：企业需要向认证机构提交申请材料，包括质量手册、程序文件、内部审核报告等。

3.签订认证合同：认证机构审核申请材料后，与企业签订认证合同，明确认证的范围、标准、时间和费用等。

三、审核过程认证机构在签订认证合同后，会派遣审核员对企业的质量管理体系进行审核，审核过程包括：1.准备工作：审核员会与企业联系，确定审核时间、地点和审核范围等。

2.审核准备：审核员会对企业的质量手册、程序文件和内部审核报告等进行审查，了解企业的质量管理体系。

印刷企业ISO9001 质量管理体系认证流程质量管理对一个企业的兴衰成败起着至关重要的作用，在市场竞争日益激烈的今天，一个企业若不建立先进的质量管理制度就预示着将失去市场，断绝生路。

为此，国内许多印刷企业都正在或将要贯彻实施ISO9000 系列标准体系，寻找建立先进管理模式的途径。

下面是yjbys 小编为大家带来的印刷企业ISO9001 质量管理体系认证流程，欢迎阅读。

认证步骤
1.认证五阶段
(1)认证申请。

企业在决定是否申请认证之前应向认证机构索取有关制度，包括认证规则、公开文件、各项规定、有关资料(这些资料免费提供)。

企业向选定的体系认证机构提出申请，按认证机构要求提交申请文件，包括企业质量手册、程序文件等体系文件。

(2)受理申请。

认证机构收到申请方正式申请后，对申请方的申请文件进行审查，包括填报各项内容是否完整准确，质量手册内容是否覆盖了相应质量合格保证模式标准的要求等。

经审查若符合规定的申请要求，即接受申请，由认证机构向申请方发出受理申请书，双方签订合同，并通知申请方下一步工作安排等。

(3)体系审核。

认证机构指派数名国家注册审核员实施审核工作，包括文件审查、现场检查前的准备、企业现场评定、审核结束提交审核报告等。

(4)审批与注册发证。

认证机构按程序审核，通过后颁发证书、注册并向社会公告。

(5)监督管理。

在证书有效期内，认证机构每年对企业至少进行一次监督审核，根据企业的质量体系运行情况，按规定，予以保持、暂。

ISO9001-2015+ISO14001-2015质量和环境管理体系各部门内审检查表受审核部门审核员Q: 9001条款及要求行政部E:14001条款及要求公司文件或提示望控制程序质量环境手册Q ：1、行政部有哪些管理体系文件以支持NA文件控制程序日常工作？记录控制程序2、行政部是否保留各类记录以证明体系的正常运行？5.2.2沟通质量方针质量方针应：-作为形成文件的信息，可获得并保持；-在组织内得到沟通、理解和应用；-适宜时，可为有关相关方所获取质量环境方针的宣Q ：1、质量方针是否形成文件？讲与学习，内部传2、是否有对组织员工、职能人员及利益相达关方进行质量方针的沟通，确保质量方针被清晰地理解并贯穿于整个组织。

负责人时间2020.1.6页码备注查询问题审核记录4.2理解相关方的需求和期望4.2理解相关方的需求和期望质量环境手册E:与环境体系有关的相关方是谁？-组织应确定与质量管理体系有关的相关方；确定与环境管理体系有关的-组织应确定与质量管理体系有关的相关方的要视和评审4.4.2在必要的范围和程度上，组织应：-保持形成文件的信息以支持过程运行；-保留确信其过程按策划进行的形成文件的信息。

求。

并对这些相关方及其要求的相关信息进行监期望；这些需求和期望中哪些将成为合规义务这些相关方的有关需求和期望有哪些？相关方；这些相关方的需求和相关方需求和期第1页共69页5.3组织的岗位、职责和权限 5.3组织的岗位、职责和权限部门职能和岗位职Q：公司内各职位职责是否明确？权限分最高管理者应确保组织内相关岗位的职责、权限得最高管理者确保在组织内部到分派、沟通和理解。

-体系符合标准要求；-确保各过程获得其预期输出；-确保绩效和改进计划，并报告；-以顾客关注为焦点； -变更时保持完整性。

在策划质量管理体系时，组织应考虑到4.1所描述6.1.1总则的因素和4.2所提及的要求，并确定需要应对的风组织应建立、实施并保持满足险和机遇，以：-确保预期结果；-增强有利影响；-避免或减少不利影响； -实现改进6.1.2组织应策划：-应对这些风险和机遇的措施；-如何：4.4）；2）评价这些措施的有效性。

办理ＩSO需要什么资料？ＩSO 认证推行详细步骤————————————————————————————————作者: ————————————————————————————————日期:ﻩ办理IＳO需要什么资料？ISO认证推行详细步骤很多客户在办理ISO体系认证的时候,往往会问到需要什么资料，推行的步骤是什么?我这边整理了一下，需要的了解的可看一下,介绍的比较清楚，如果还有需要了解的可进入我们公司网站就可以直接与顾问老师交流了。

第一步制定推行计划推行计划一般包括以下内容:体系诊断（现状调查、识别)、成立ISＯ推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审(关于内部审核和管理评审)、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

第二步成立ISO推行小组确定小组人员及各成员的职能分工。

特别是确定“管理者代表”和“ISO推行小组组长”。

管理者代表一般由IＳO9001质量管理体系的实际运作者担任,职位在组织架构图中仅排在总经理之下,管代可兼职。

第三步组织培训对ISO小组的成员进行培训，由管代或ISO推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。

通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行ISO现在已经开始,形成一种氛围。

同时让成员清楚ＩSO推行过程中所做哪些工作,每个人的工作内容，怎么配合总体进度,遇到问题通过什么途径解决等等。

第四步体系文件结构策划策划内容包括：一是确定整个体系文件的编写计划及进度，二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序,哪些规范,有什么表单等)。

一般情况下,已经成立有一段时间的公司,各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。

但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重,最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

XXX制造有限公司GB/T19001；2016；ISO9001：2015管理评审日期：2021.4.16 编制: XXX 审批：XXX目录1.管理评审计划2.会议签到表3.管理评审输入资料4.管理评审报告ISO9001-2015质量管理体系管理评审计划核准：XXX 编制：XXX会议签到表参加会议人员：2021年管理评审输入资料公司质量管理体系总体运行总结报告——总经理一、质量方针与质量目标的贯彻执行情况公司自建立质量管理体系，按照公司的质量方针和战略方针，对各过程及相互作用，系统地进行了规定和管理，制定了公司的质量手册，通过采用PDCA循环以及考虑了基于风险的思维对体系过程进行管理。

制定有质量方针；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻。

制定有质量目标及部门分目标；通过质量手册颁布、宣传栏、电子邮件等方式进行传达；以有效地保障了质量方针的宣传和贯彻；通过定期统计、汇总等方式进行考核。

二、组织环境、相关方期望和需求、风险和机遇的识别、评审和措施的确定公司于2021.1组织了各部门对公司组织环境（内外部因素）、相关方期望和需求、风险和机遇进行识别、评审和确定相关的应对措施和方案。

确定的应对措施和方案基本可行。

三、内部审核结果公司于2021.3.28进行了内部审核，审核结论：公司运行的质量管理体系能得到有效的实施和保持，基本符合质量管体系要求。

不符合及纠正措施实施情况：审核过程，发现一个不符合（轻微不符合），分布于人事部，对发现的不符合，相关部门采取了原因分析，并采取了相应的改进措施；改进措施得到了内审员的跟踪验证，验证结果有效，可以关闭。

四、资源需求公司在质量管理体系运行过程中，资源基本能满足运行的需求，暂不需要增加，如有需求，将要求各体系相关部门进行跟进。

五、改进由于公司质量管理体系初建立，有很多不足之处，需要各相关部门予以配合，加以改进，如加大力度，增强公司各层次人员的质量和服务意识；应对风险和机遇的识别有待加强。

ISO9001质量管理体系认证什么是ISO9001质量管理体系认证？ISO 9001是全球质量管理领域公认的最高国际标准，是一种质量管理体系认证。

ISO 9001质量管理体系认证是指企业在ISO 9001质量管理体系标准的基础上建立、实施和不断改进质量管理体系，并由权威机构对其进行评定和认证，证明企业质量管理体系满足国际认可的标准及法规要求。

ISO9001质量管理体系认证的标准内容包括哪些？ISO 9001标准是基于质量管理八项原则，包括顾客导向、领导力、全员参与、过程方法、持续改进、事实依据决策、供应商关系以及公民道德原则。

ISO 9001标准要求企业建立起质量管理体系，进行组织架构、过程、产品/服务等各方面的文件化管理。

企业需要建立一个完整的文件库，制定规章制度、流程图等详实的管理文件，保证企业内部运营的规范性。

同时，还需要实行企业各项质量管理体系，例如内部审计、管理评审等等。

ISO 9001认证是通过检测、审核、评估和认证等步骤的综合管理体系认证，内容涵盖质量管理体系的全部内容。

ISO9001质量管理体系认证的好处是什么？ISO9001质量管理体系认证可以为企业带来多方面的好处。

1. 提高企业品牌形象和竞争力。

通过ISO 9001认证，企业的品牌形象得到提升，有了权威性的认证，消费者对企业的产品或服务更有信心，从而提高企业市场竞争力。

2. 增强企业内部管理。

ISO 9001认证要求企业建立健全的管理机制，采取科学的管理模式，建立常规的内部审计、管理评审等流程，逐步形成科学的管理体系。

3. 提高企业运营效率。

通过建立ISO 9001认证的质量管理体系，企业可以避免重复的工作，并能降低产品和服务的错误率，提高工作效率和生产效率。

4. 提高质量、降低成本。

ISO 9001认证的质量管理体系要求企业在所有环节都要贯穿质量第一的理念，因此能够有效避免由质量问题带来的高昂成本，并可避免重复检测的浪费，提高企业生产效率。

ISO9001 验厂审核的流程及技巧ISO9001对审核(Audit)定义如下：审核，是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

所以，审核是为了找审核证据，并且是符合性的证据。

审核，也叫验厂，目前行业中主要审核类型有：社会责任审核：典型如Sedex(SMETA)；BSCI质量审核：典型如FQA；FCC A反恐审核：典型如SCAN；GSV环境管理审核：典型如FEM其他客户定制化审核：如Disney人权审核，Kmart利器审核，L&F RoHS审核，Target CMA审核(Claim Material Assessment)等。

质量审核类别质量审核是企业为确定质量活动和有关结果是否符合计划安排，以及这些安排是否得到了有效的实施、能否达到预定的目标而做的系统的、独立的检查和审查。

质量审核，根据审核的对象，又可分为以下3种：1.产品质量审核，指对准备交给用户使用的产品的适用性进行审核；2.工序质量审核，指对工序质量控制的有效性进行审核；3.质量体系审核，指对企业为达到质量目标所进行的全部质量活动的有效性进行审核。

第三方质量审核测库作为专业的第三方检验机构，有效的质量管理体系已成功帮助多家采购商和制造商在产品生产过程中避免因质量问题带来的风险。

作为专业的第三方审核机构，测库质量审核服务包括但不限于以下内容：质量管理体系、供应链管理、来料管控、制程管控、终检，包装和存储管控、工作场所清洁管理等。

接下来为您分享验厂技巧。

有经验的审核员说过，在与客户接触的那一刻，就进入了审核状态。

比如清晨来到工厂大门，门卫即是我们重要的信息来源，观察门卫工作人员的工作状态是否懒散，与门卫的聊天过程中可以得知企业的生意好坏，工人招聘的难度甚至管理层的变动等。

聊天是最好的审核方式！质量审核的基本流程1.首次会议2.管理层访谈3.现场审核(包括员工访谈)4.文件资料审核5.审核发现汇总和确认6.末次会议为顺利开启验厂审核流程，在验厂前应向供应商提供审核计划并准备好检查表，让对方安排好相应人员，做好审核现场的接待工作。

iso9001质量管理体系怎么建立ISO9001 质量管理体系怎么建立在当今竞争激烈的市场环境中，企业想要脱颖而出，提供高质量的产品和服务是关键。

而建立 ISO9001 质量管理体系就是实现这一目标的有效途径。

ISO9001 质量管理体系是一套国际通用的标准，它为企业提供了一套科学、系统的管理方法，有助于提高企业的管理水平，增强客户满意度，提升企业的竞争力。

那么，ISO9001 质量管理体系究竟该怎么建立呢？下面我们就来详细探讨一下。

一、前期准备1、明确目标和需求首先，企业需要明确为什么要建立 ISO9001 质量管理体系，是为了提高产品质量，提升客户满意度，还是为了满足市场准入的要求？明确目标可以为后续的工作提供方向和动力。

同时，企业还需要对自身的现状进行全面的评估，了解现有的管理流程、组织结构、资源配置等方面存在的问题和不足，以便在建立质量管理体系时能够有针对性地进行改进和优化。

2、组建团队建立 ISO9001 质量管理体系是一个系统工程，需要涉及到企业的各个部门和环节，因此需要组建一个跨部门的团队来负责这项工作。

团队成员应包括企业的高层管理人员、质量管理人员、各部门的负责人以及相关的业务骨干。

团队成员应具备一定的质量管理知识和经验，并且有较强的责任心和团队合作精神。

3、培训学习为了确保团队成员能够熟练掌握 ISO9001 质量管理体系的标准和要求，企业需要组织相关的培训学习活动。

培训内容可以包括 ISO9001标准的解读、质量管理的基本理念和方法、质量管理体系的建立和运行等方面。

通过培训学习，提高团队成员的质量管理意识和能力，为建立质量管理体系奠定基础。

二、文件编写1、制定质量方针和质量目标质量方针是企业质量管理的总的宗旨和方向，质量目标是质量方针的具体体现和量化指标。

质量方针和质量目标应具有明确性、可测量性、可实现性和相关性。

质量方针和质量目标应由企业的最高管理者制定，并在企业内部得到广泛的宣传和贯彻。

ISO9001质量管理体系内部审核操作流程ISO9001质量管理体系内部审核操作流程是组织对其质量管理体系的一次自我评估和审核，以确保其有效性和符合ISO9001的要求。

以下是一个包含1200字以上的ISO9001质量管理体系内部审核操作流程。

一、准备阶段1.确定内部审核的目标和范围，确定需要审核的过程和部门。

2.选派审核组长，负责组织和协调内部审核活动。

3.编制内部审核计划，确定审核时间表和人员安排。

4.确定内部审核的程序和方法，包括审核的形式（文件审核、现场审核等）。

5.分配审核员，培训审核员，确保他们了解内部审核的要求和方法。

6.收集和准备内部审核所需的文件和信息，例如质量手册、程序文件、工作指导书、工作记录等。

二、执行阶段1.召开内部审核启动会，向参与审核的人员和被审核单位介绍内部审核的目的、流程和要求。

2.进行文件审核，审查质量手册、程序文件等是否符合ISO9001的要求，是否有效实施。

3.进行现场审核，根据内部审核计划，分别进入各被审核单位进行现场审核。

4.进行审核，按照审核计划和程序，对被审核单位的各个过程进行审核。

包括对工作指导书的执行情况、工作记录的填写完整性和准确性等进行审核。

5.记录审核发现，审核员应准确、完整地记录审核发现的问题、不符合项和建议，并确保记录可以追溯到具体的现场或文件。

6.对审核发现进行分类和整理，将问题和不符合项按照重要性和紧急性进行分类，并整理成内部审核报告。

三、整改阶段1.将内部审核报告发送给被审核单位，并协助其整理、分类审核发现，并提出整改计划。

2.负责跟踪整改计划的执行情况，确保整改措施的有效性和时效性。

3.对整改措施的执行情况进行复核，并确认问题和不符合项是否得到了合理的解决。

4.根据整改情况评估被审核单位的纠正措施的有效性和效果。

四、报告阶段1.汇总内部审核报告和整改情况，编制内部审核结论报告。

2.将内部审核结论报告提供给被审核单位和管理层，对审核结果和整改措施进行说明。

ISO 9001质量管理体系认证流程ISO 9001是国际上广泛认可的质量管理体系标准，旨在帮助组织实现质量目标，提升管理水平，增加客户满意度。

以下是ISO 9001质量管理体系认证流程的主要步骤：1. 组织自我评估在申请ISO 9001质量管理体系认证之前，组织需要进行自我评估，以确保符合该认证的要求。

自我评估内容包括：组织架构、运营流程、职责划分、产品质量等。

评估方法可采用问卷调查、员工访谈、文件审查等。

自我评估结果需明确组织当前质量管理水平，并找出潜在改进领域。

2. 质量管理体系策划在确定需要进行ISO 9001质量管理体系认证后，组织需明确质量管理体系的设计、建立和实施。

策划内容包括：制定质量目标、明确价值观、确定原则、编写程序和标准等。

同时，需要分配资源，建立质量管理部门，并培训员工以确保体系的有效执行。

3. 文件编写和审查在建立质量管理体系的同时，组织需编写必要的文件和手册，以确保体系的有效性和可持续性。

文件包括：质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。

编写完成后，需要对文件的准确性和完整性进行审查和修改，以确保文件符合ISO 9001标准要求。

4. 内部审核与管理评审经过文件编写和审查之后，组织需进行内部审核，以验证质量管理体系的有效性和符合性。

内部审核由质量管理部门负责，需定期进行。

同时，需要进行管理评审，以确保质量管理体系的适用性和可持续性。

管理评审由高层管理人员负责，对质量管理体系进行全面评估和改进。

5. 纠正措施与改进在内部审核和管理评审过程中，如果发现不符合项或者缺陷，组织需制定纠正措施进行改进。

纠正措施需针对问题产生的原因进行根本分析，提出改进方案并跟踪实施效果。

同时，通过持续改进，不断提升组织的质量管理水平。

6. 外部审核准备为了确保质量管理体系的合法性和有效性，组织需定期进行外部审核。

需要进行必要的准备工作，包括邀请审核员、准备资料和现场安排等。

审核员需具备相关资格和经验，能够对组织的质量管理体系进行全面评估。

ISO9001质量管理体系认证要业务流程纳入管理的方法。

(五)它有助于提高企业的质量水平，增强企业的市场竞争力，促进企业的可持续发展。

为了进行ISO9001质量管理体系认证，企业需要准备一系列材料，包括企业营业执照副本和组织机构代码证的复印件、计量及检测设备的检定报告、特殊岗位的上岗证书、质量手册及程序文件、企业供销方面的资料、企业人力资源方面的资料、企业简介及现有员工数、管理评审、内部审核、满意度等资料。

申请ISO9001质量管理体系认证的具体流程如下：首先，申请人需要提交一份正式的申请书，包括组织的性质、名称、地址、法律地位、有关人力和技术资源等信息。

其次，认证机构会进行合同评审，确保认证的要求规定明确，并解决申请方与认证机构之间的理解差异。

然后，双方签订“质量体系认证合同”，并在现场审核前将ISO9001标准建立的文件化质量体系运行至少3个月。

最后，进行认证程序。

质量管理是任何组织都需要的管理方式，它涉及到质量方针、目标、策划、控制、保证和改进等活动。

建立质量管理体系是实现质量管理目标的关键，ISO9000就是国际上通用的质量管理体系标准。

申请ISO9001质量管理体系认证需要经过一系列流程，包括选择咨询公司、建立质量管理体系、通过内审和管理评审、选择认证公司、提交申请书和文件、进行现场审核，整改符合项，最终获得认证证书。

费用一般在认证前交付，大约为8000元左右。

ISO9001是ISO9000族标准中的一个质量管理体系核心标准，它用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。

ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证，企业通过认证表明其已达到国际标准，能够稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品，从而强化品质管理、提高企业效益、增强客户信心、提高全员质量意识、改善企业文化、避免产品责任等。

着科技的发展，产品越来越复杂，需要专业的检测手段和标准来评价其品质。

ISO9001各要求审核技巧ISO9001是一个质量管理体系的国际标准，旨在帮助组织确保其产品和服务符合客户的要求并持续不断地提高其质量。

对于ISO9001的认证，组织需要通过内部和外部审核来证明其质量管理体系符合标准的要求。

以下是一些ISO9001要求审核的技巧：1.准备工作：在进行ISO9001审核之前，首先需要进行准备工作。

这包括：-熟悉ISO9001标准文档并了解标准的要求。

-了解被审核组织的背景、结构、业务流程和工作方式。

-确定被审核组织的质量管理体系的范围和目标。

2.审核计划的制定：根据被审核组织的范围和目标，制定审核计划。

审核计划应包括以下内容：-审核活动的日期、时间和地点。

-审核活动的参与人员和角色。

-审核的范围和目标。

-审核的方法和工具。

在现场审核过程中，审核人员需要与被审核组织的员工进行交流和互动。

以下是一些审核技巧：-提问技巧：使用开放式问题和封闭式问题，确保获得准确和详尽的信息。

避免使用引导性或武断性的问题。

-观察技巧：观察和记录实际的工作情况，与文件记录进行比较并核对信息的一致性。

-记录技巧：及时而准确地记录审核过程中的观察和发现，以备后续分析和总结。

在文件审核中，审核人员需要评估被审核组织的文件记录和文件控制程序的有效性。

以下是一些审核技巧：-文件评估：检查文件的完整性、准确性和时效性。

确保文件记录能够支持被审核组织的质量管理体系。

-文件控制程序：评估被审核组织的文件控制程序是否符合ISO9001标准的要求。

5.非符合事项和改进：在审核过程中，可能会发现一些非符合事项。

以下是一些审核技巧：-非符合事项确认：对于发现的非符合事项，与被审核组织的相关人员进行确认，并确保对其进行正确的分类和描述。

-改进建议：根据发现的非符合事项，提出改进建议，帮助被审核组织解决问题，并持续改进其质量管理体系。

6.审核报告的编写：在审核结束后，审核人员需要编写审核报告。

-报告结构：确保报告具有清晰的结构，包括审核范围、目的、结果和改进建议等内容。

ISO9001 认证1. 申请组织具备独立法律资格的证明材料，如：年检有效期内的营业执照(复印件)、组织机构代码证(复印件)；2. 有效期内的许可证、资质证书等(复印件)；（如服务/食品行业需提供卫生许可证、工业生产许可证,有资质要求的组织需提供资质证书，强制性认证产品组织需提供3C证书，再认证时需提供原认证周期认证证书等。

）3. 当存在一个组织多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的上述条款要求的材料外，还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料（如：上级主管单位的证明、股权证明等），并填写申请书附件并加盖公章；4. 产品/服务生产过程的流程图；5. 产品/服务标准清单；6. 受控有效的体系文件；7. 与产品/过程有关的法律、法规（国际、国家、地方、行业）清单；8. 申请EMS认证除提供1─7材料外,还需提供排污许可证、环评报告、三同时验收报告、环境监测报告、重要环境因素清单，组织平面布局图、排污管网图；9. 申请OHSMS认证除提供1─7材料外,还需提供消防验收报告(必要时)、重大危险源清单，组织平面布局图；10. 申请HACCP（FSMS）认证除提供1─7材料外,还需提供:组织平面布局图；厂区周边环境；产品/服务过程描述（如有贮存、运输服务应注明）；工艺流程图；组织涉及的食品加工过程的危害分析工作单；HACCP计划(前提方案)生产、加工或服务过程中遵守（适用）的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；产品符合卫生安全要求的相关证据和（或）自我声明；生产、加工设备清单和检验设备清单；11. 申请MDQMS认证除提供1─7材料外,还需提供：1)产品简介；2)产品生产流程及关键过程、特殊过程的说明；3)主要外购件及外协件清单；4)近两年的产品销售情况及用户反馈信息；5)医疗器械企业产品生产许可证和医疗器械产品注册证（销售企业提供医疗器械经营许可证）。

一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤目前，很多企业对ISO 9001质量管理体系的了解比过去更深入，管理也越来越规范。

内部审核是检验质量管理体系运行绩效的有效方法，是推动持续改进的动力，因此，内审员的审核质量就显得尤其重要。

如何进行内部审核也是很多管理者关心的问题，一个完整的ISO9001质量管理体系内部审核(内审)应包括哪些步骤呢？本文将就内部审核的方法与技巧与各位质量人分享，内容仅供参考。

◆◆◆◆01 .内部审核的策划与准备1.编制年度审核计划每年年初，质量负责人组织编制年度审核计划，审核方式分为管理体系全过程审核及管理体系要素审核，管理体系全过程审核每年至少安排一次，制定的年度计划应覆盖管理体系涉及全要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时应增加审核频次：a. 管理体系有重大变更或机构和职能发生重大变更时；b.内部监督员发现某质量要素存在严重不符合项；c.出现质量事故，或客户对某一环节连续申诉、投诉；d.认证认可机构安排现场评审或监督评审前；年度审核计划经审批后，组织实施。

2.审核前准备①成立内审组:质量负责人依据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象组建内审组，内审组成员应经培训考核合格，取得内审员资格证书，且内审员与被审核部门无直接责任关系。

质量负责人召开内审组组员会议，任命内审组组长和宣读内审员守则，并依据内审年度计划提出本次评审目的、范围内容和要求。

②内审实施计划的制定：内审组长制定内审实施计划，要依据本机构的职能分配表编制各受审核部门的审查内容，由质量负责人审批后实施。

实施计划应在正式审核前一周由内审组长发至各有关部门和人员。

③审核组预备会:内审实施计划经质量负责人批准后，审核组长召开审核组预备会议，研究有关体系文件并应决定是否需要补充文件，明确分工和要求，确保每位内审员都清楚了解审核任务，全部完成审核前的准备工作。

④编制检查表：审核前，内审员应根据分工编制检查表，内审检查表编制的好坏直接影响内审实施的质量，因此在整个内审中至关重要。