质量管理体系部门职责与权限

质量管理体系的责任与权责划分质量管理体系是指企业为保证产品或服务质量，采取的一系列组织管理措施和方法。

这个体系的建立与执行，需要明确责任与权责的划分。

本文将探讨质量管理体系中的责任与权责划分，以及其对组织的重要性和影响。

一、质量管理体系的基本要素质量管理体系是贯穿企业全面质量管理的基础，它包括质量方针、质量目标、质量计划、质量程序、质量控制、质量保证和质量改进等要素。

在这些要素中，责任与权责的划分是实施质量管理体系的核心。

二、质量管理体系责任的层级在质量管理体系中，责任的层级可以分为高层领导责任、质量管理部门责任和各部门责任三个层级。

1. 高层领导责任高层领导责任是质量管理体系的最高层级责任。

公司的高层领导需要制定质量方针和目标，并确立质量管理体系的核心价值观和理念。

高层领导还应确保质量管理体系的有效实施和持续改进，并为质量管理体系提供必要的资源。

2. 质量管理部门责任质量管理部门在质量管理体系中扮演着重要角色。

质量管理部门应负责制定、维护和修订质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。

此外，质量管理部门还需要组织内部审核和管理评审，并提供培训和指导以确保质量管理体系的有效运行。

3. 各部门责任各部门在质量管理体系中应承担相应的责任。

例如，生产部门需要负责生产过程中的质量控制，采购部门需要确保供应商的质量满足要求，质检部门需要进行产品检验和测量，市场部门需要关注顾客需求和反馈等。

各部门应依据质量管理体系的要求，明确自身的责任，并积极配合实施和改进质量管理体系。

三、质量管理体系权责的划分除了明确责任的层级外，质量管理体系还需要明确权责的划分。

权责的划分需要依据质量管理体系的要求和组织的实际情况进行具体规定。

1. 授权与委派质量管理体系中的权责划分需要明确相关人员的权限和职责。

确保相应的人员具备执行权责的能力和资质，并明确其在质量管理体系中的角色和职责。

2. 过程所有者质量管理体系的过程所有者需负责制定、实施和维护相关过程，包括确保过程的有效运行和改进。

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起草人：
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批准人：
物 料 供 应 流 程 图
定点供应商确认流程图
定点供应商确认流程图解释说明
物料入库流程图
物料入库流程图解释说明
物料贮存流程图
物料贮存流程图解释说明
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图
生产质量控制过程流程图解释说明
备注：此图表将质量管理主要分为原辅料质量管理和生产过程中的质量管理，共设绩效分100分，每月质量管理与控制人员的绩效分至少应占总绩效分的30%.
QA日常监控记录。

质量管理部门的主要职责质量管理部门的主要职责（篇1）【质量管理部门的主要职能】：一、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。

二、负责产品认证的组织、协调工作。

三、按照技术文件编制检验标准和检验规范；组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验，以及对产品工序、成品的检验，并出具检测报告。

四、组织公司内部对不合格品的评审，针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施，并追踪验证。

五、负责质量记录的统筹管理，定期进行质量分析和考核。

六、负责全公司产品的质量检验工作。

七、负责计量管理工作，完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。

八、负责检验测量和试验设备的控制，确保产品质量满足规定的要求。

九、参加对供方的评审，参加用户反馈意见的分析和处理。

十、负责外发合格证（铁科院、四方所）的申领、保管和发放。

十一、完成公司交办的临时任务。

【质量管理部门工作职责】：第一条参与产品的研究开发及试制。

第二条对产品、原物料、加工品等规格及作业标准，提出改善意见或建议。

第三条制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。

第四条制定制程检查标准，并稽核检查站检查人员是否确实实施。

第五条质量异常的妥善处理及鉴定报废品。

第六条检验仪器与量规的管理与校正及库存品的抽验。

第七条原料供应商，外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。

第八条督导并协助协作厂商改善质量，建立质量管理制度。

第九条制程巡回检验。

第十条制程管理与分析，专案研究并作改善、预防等再发防止措施。

第十一条客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。

第十二条资料回馈有关单位。

第十三条执行质量管理日常检查工作。

第十四条做好质量保证作业。

第十五条研究制订并执行质量管理教育训练计划。

第十六条制定质量管理规定，推行全面质量管理。

第十七条其他有关质量管理事宜。

质量管理部门的主要职责（篇2）1、负责和指导质量标准和其它要求的识别、获取、更新以及传送,监督检查各部门贯彻执行。

2、负责制定本工区质量管理办法。

质量管理体系的组织和职责质量管理体系是企业在管理质量方面的规范与机制，旨在保证产品和服务的质量，提高客户满意度，保持竞争力。

一个完善的质量管理体系需要明确的组织结构和清晰的职责分工，以确保质量目标的实现。

本文将探讨质量管理体系的组织和职责，并提出一些有效的实施建议。

一、组织结构1. 质量管理委员会质量管理委员会是质量管理体系的最高决策机构，由企业高层管理人员组成。

委员会承担领导和指导质量管理体系的责任，制定和修订质量方针、目标和战略。

委员会应定期召开会议，对质量管理体系进行评估和改进，以确保其持续有效运行。

2. 质量管理部门质量管理部门是质量管理体系的执行机构，负责具体的质量管理活动。

部门应有一位负责人，具备丰富的质量管理经验和专业知识。

质量管理部门的职责包括制定和发布质量管理制度、规范和流程，组织质量培训和考核，监督和检查质量管理过程的执行情况，并及时提出改进建议。

3. 质量管理代表质量管理代表是组织内质量管理体系的联系人和推动者。

每个部门都应指定一位质量管理代表，负责与质量管理部门的沟通和协调。

质量管理代表要具备一定的质量管理知识和技能，能够有效传达和执行质量管理要求，推动质量管理体系的有效实施。

二、职责分工1. 管理负责人的职责质量管理体系由企业的管理层主要负责。

管理负责人应确定质量管理的战略方向和目标，并向全员传达质量重要性。

同时，管理负责人应提供必要的资源和支持，确保质量管理体系的顺利运行，并定期进行质量管理体系的评估和改进。

2. 部门负责人的职责各部门负责人应根据质量管理委员会的决策，制定本部门的质量目标和计划，并组织实施。

部门负责人要建立有效的沟通机制，与其他部门和质量管理部门密切合作，确保质量管理体系的无缝衔接和协同运作。

3. 质量管理员的职责质量管理员是质量管理部门的核心人员，他们的职责包括制定、修订和发布质量管理制度和规范，组织质量培训和考核，指导部门的质量管理工作，并监督和检查质量管理过程的执行情况。

ISO9001质量管理体系各部门管理职责、权限与沟通5.1 管理承诺本公司最高领导层将通过以下一系列活动的开展来证实“建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性”的承诺：a.总经理必须具有高度的质量意识和责任感，并通过培训、会议等多种方式向员工传达满足顾客要求和法律法规要求，这对本公司至关重要；及时建立质量和法规方面的规章制度，持续加强质量意识教育，并通过产品实现的各过程加以落实，使员工积极参与质量有关的活动。

b.总经理主持制订适合本公司的质量方针和质量目标，并确保质量目标在相关部门和层次上得到分解和实施，并使员工充分理解，为实现方针和目标而努力。

c.为确保质量管理体系有效运行，保持质量管理体系的充分性、适宜性和有效性，总经理应按策划的时间间隔进行管理评审，以评估本公司是否达到所规定宗旨的要求。

d.提供必要的资源，确保质量管理体系有效运行和提高工作效率。

5.2 以顾客为关注焦点本公司的生存和发展依赖于顾客。

为此，最高领导层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足:a.确保本公司的各项目标包括质量目标与顾客的需求和期望一致；b.承担与产品有关的责任或义务及满足产品法律法规方面的要求，确保这些要求得到确定，“与产品有关的要求的确定”、“产品要求得到规定”等并予以满足。

c.将顾客的要求与期望在全公司内沟通，使全公司人员都能充分了解。

d.对顾客的满意程度进行调查、了解、分析，并制订相应的改进措施。

5.3 质量方针5.3.1 总经理依据公司的宗旨，本公司的管理承诺,主持制定和批准发布本公司的质量方针，并在各层次上予以宣贯，使全体员工理解并认识到所从事的质量活动的相关性和重要性，为实现质量方针做贡献。

5.3.2 质量方针与公司总的经营方针相一致。

方针包括对满足顾客、法律法规和本公司自身要求以及持续改进质量管理体系有效性的承诺。

5.3.3 方针为制定和评审质量目标提供框架，质量方针政策通过质量目标落实得到体现。

质量管理标准职责与权限文件编号：职责与权限1. 公司决策层的主要职责1.1 公司决策层的共同职责、权限（XXX，XXX，XXX，XXX，XXX）1.1.1 负责方针、目标的观测实施，并层层落实；1.1.2 保证产品质量，使顾客要求得到满足；1.1.3 负责对管辖范围的要求和活动进行有效控制；1.1.4 对质量活动有影响的管理、操作和验证的工作人员，按质量手册规定和相互作用，明确所有人员岗位职责；1.1.5 负责指导、监督和检查所管辖人员按规定的职责和程序，实施质量管理体系的情况；1.1.6 部织重大技术改造，保证产品和技术装备的先进性。

1.2 总经理（XXX）1.2.1 负责公司的经营和管理，对公司产品质量与服务质量负责；1.2.2 负责部织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性，确保整个部织关注顾客要求；1.2.3 主持制定和宣贯本公司的质量方针和目标，并以文件形式批准正式公布；1.2.4 任命管理者代表并为管理者代表有效开展质量管理工作提供必要条件；1.2.5 主持管理评审，决定有关质量方针和目标的持续性和适宜性，决定质量管理体系改进和重大产品改进措施；1.2.6 建立与质量体系相适应的部织机构，并确保与质量有关人员的职责、权限和相互关系得到规定和沟通；1.2.7 批准发布质量手册；1.2.8 为质量管理体系有效运行提供充分的资源；1.2.9 负责重要原材料、生产设备、检测设备采购的核定；1.2.10 负责部织重要合同的评审；增强员工的质量意识、积极性和参与程度。

1.3 管理者代表（XXX）1.3.1 负责建立、实施和保持、改进质量管理体系，使质量管理体系有效地运行；1.3.2 向公司最高管理者报告质量管理体系的运行情况；1.3.3 负责使各部门理解顾客的要求；1.3.4 负责公司质量管理体系的有关事宜与外部各方面的联系工作；1.3.5 负责制定管理评审的计划及部织管理评审活动；1.3.6 负责质量文件报批、发放、更改和管理；1.3.7 负责全公司的标准化工作，部织编制产品的技术标准，检验规程和试验规范；1.3.8 宣传贯彻法律法规和本公司的质量方针、目标，部织编制质量手册、程序文件宣贯及监督执行；1.3.9 部织贯彻质量责任制，对各职能部门和生产车间和班部质量职责的落实情况进行监督检查。

质量管理部门的职责及工作标准为了保证产品质量，公司会在内部机构设立质量管理部门，明确质量职责权限，在产品质量产生、形成和实现过程中组织各相关部门发挥应有的作用，确保产品质量。

今天，我们将从质量部门最基本的工作职责与标准说起，以便更好帮助大家开展工作。

一、质量部门岗位架构是什么？一个正规企业，质量管理是一个非常重要的部门，涉及建立质量管理体系，过程控制，供应商质量管理，产品质量问题解决、检验管理等工作内容。

下设岗位主要包括：体系管理主管、计量器具主管、质量技术主管、质量检验主管、质量监督主管等。

二、质量部门的工作职能1、负责组织建立公司质量管理体系，确保IS09001质量保证体系的运行，编制内部审核计划和管理评审计划，负责制订有关的纠正措施并组织措施的执行，确保质量体系的有效性和持续改进。

2、负责拟定、制订公司质量管理、质量体系、质量检验等管理制度、程序，并组织相关制度、程序的贯彻实施和检查、考核；3、根据公司发展战略规划，组织制定年度质量管理工作计•划，并实施。

4、组织不合格纠正/预防措施的制定，并对措施的有效性进行监督，组织制定公司内部持续改进工作计划及跟踪验证工作。

5、建立产品检验规范，编制采购原辅材料、零部件的入厂检验6、组织采购产品的验证、生产过程产品的测量监控、成品入库前检验和周期7、公司检验测量仪器、监测设备的管理和内部实验室的管理，测量系统分析工作。

8、组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督控制及执行。

9、编制产品生产关键环节质量控制文件，制定产品标识和可追溯性及检验和试验状态标识指导文件。

10、组织不合格品的评审，负责对不合格品的统计和分析，并协助技术部门查找不合格品产生的根本原因。

11、负责与客户质量管理部门的协调沟通，参与由于产品质量问题引起客户异议、退货、索赔等质量事件的处理。

12、牵头组织调查、分析、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见，一般质量事故，由本部门全权处理，严重质量事故和重大质量事故，提出处理意见，报质量总师和总经理同意批准后处理。

质量管理体系的组织架构和职责分工质量管理体系是一种通过建立有效的组织架构和明确职责分工的方式，来确保产品或服务质量的管理体系。

在如今竞争激烈的市场环境中，建立健全的质量管理体系不仅可以提高产品或服务的质量，还可以提升企业的竞争力。

本文将重点探讨质量管理体系的组织架构和职责分工。

一、质量管理体系的组织架构质量管理体系的组织架构是指在企业内部建立的质量管理部门以及相关职能部门之间的关系和层级结构。

一个良好的组织架构能够确保质量管理体系的有效运行和各部门之间的协调合作。

1. 高层管理层高层管理层在质量管理体系中起着决策和指导作用。

他们要制定质量政策和目标，为质量管理体系提供资源和支持，并定期对质量管理体系进行评审，以确保其有效性和持续改进。

2. 质量管理部门质量管理部门负责制定和实施企业的质量管理体系，确保产品或服务符合相关标准和客户需求。

质量管理部门通常由质量经理领导，他们要与各个部门合作，制定相关的质量控制措施和流程，并对质量管理体系进行监控和评估。

3. 相关职能部门除了质量管理部门外，其他相关职能部门也扮演着重要的角色。

例如，生产部门负责产品的生产过程和质量控制；采购部门负责选择合格的供应商以确保原材料的质量；营销部门通过了解市场需求和客户反馈，提供有效的产品或服务。

二、质量管理体系的职责分工质量管理体系的职责分工是指各个部门在质量管理体系中所承担的具体责任和义务。

合理的职责分工可以确保各方的工作流程井然有序，并确保质量管理体系的高效运行。

1. 高层管理层的职责高层管理层应确定并制定质量政策和目标，确保其与企业战略相一致。

他们还应提供资源和支持，推动质量管理体系的实施和持续改进，并定期对其进行评估和修订。

2. 质量管理部门的职责质量管理部门应负责制定和管理质量管理体系的文件和流程，以确保其有效执行。

他们还应负责监测和评估产品或服务的质量，提供培训和指导以提高员工的质量意识和技能，并定期组织内部审核和管理评审。

质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门及质量负责人的职责权限质量是企业的生命线，保证产品质量是企业的首要任务。

为此，在许多企业中都设有专门的质量管理部门，并指派了专门的质量负责人来负责企业的质量管理工作。

他们在企业中拥有一系列的职责和权限，下面我们将就此进行详细说明。

一、质量管理部门的职责1. 制定企业质量管理体系标准质量管理部门应制定完善的企业质量管理体系标准，以确保企业产品和服务的质量。

从制定企业质量文化、流程、制度、规范、标准等方面出发，系统化、标准化及优化企业的生产过程，从而达到质量管理的目标。

2. 组织制定质量管理规程质量管理部门应结合实际情况制定企业质量管理规程，包括产品的设计、制造、检验、包装，产品售后服务，质量意识提高等各个方面的规范和流程。

3. 组织实施质量检验质量检验是确保产品质量的重要手段，质量管理部门需要积极组织实施质量检验，包括产品原材料的检验，产品组装、加工、制造的检验以及交付前的质量检验等环节。

争取做到尽早发现问题，及时处理，以保证产品质量。

4. 提前预防质量问题质量管理部门要具备提前预防质量问题的能力，制定详细的生产流程和应急预案，严格执行各项管理制度。

并对制程中可能产生质量问题的环节进行管控，提前发现问题和隐患，及时做出调整和改善。

5. 针对性地提出改进建议质量管理部门需要及时收集质量管理过程中的相关数据和信息，评估企业质量管理的现状和水平，及时提出改进建议，帮助企业不断提高质量管理水平。

6. 编制质量分析报告质量管理部门需要对生产质量问题进行分析、研究、评估，将问题的本质原因及时找出，并对解决方案进行研究和实施。

此外，质量管理部门还需要编制详细的质量分析报告，有助于企业管理层决策。

二、质量管理部门的权限1. 对企业其他部门的质量管理工作指导质量管理部门是企业质量管理的主管部门，因此对其他部门的质量管理工作扮演非常重要的指导作用。

质量管理部门可以根据生产实际情况，对其他部门的质量管理制度进行审核和修改。

１、范围1.1本文件规定了各级人员的质量责任和权限，规定了各岗位的质量责任分解，明确各岗位的质量责任界定原则，以利于加强各岗位人员的责任，考核各级人员责任，提高工作质量，达到保证产品质量的目的。

２、职责2.1各级人员岗位质量责任和权限由梁场场长办公会讨论决定。

2.2各级人员岗位质量责任由质量责任考评组组织人员负责执行。

３、质量管理系统3.1质量管理组织机构：3.2质量责任考评组组成：质量责任考评组组长：梁场总工程师质量责任考评组组员：梁场场长梁场生产副场长安质部长工程部长试验主任质检员技术员安全员施工员库管员4、各级质量管理人员质量职责与权限4.1场长4.1.1 质量职责a)组织贯彻国家质量方针、法律、政策和上级有关条例、规定及指示、指令。

b)主持制定梁场质量方针目标，建立健全质量责任制。

c)推进质量体系的建设，主持质量体系评审，领导质量保证组织，保证其独立、客观地行使职权，并保证必要的质量活动经费，对质量保证体系负领导责任。

d)重视用户意见，主持重大质量事故和重大质量问题的解决与质量改进。

4.1.2权限a)对不认真执行或违反国家的方针、政策、法律、规定而造成各种事故的人员，有权进行处理。

b)产品质量严重下降，影响用户使用或梁场声誉时，除负领导责任外，有权对各级直接责任者予以严肃处理。

c)对梁场的质量工作，质量机构设置，人员配备以及重大质量问题，有权决策。

d)对在质量管理工作中作出贡献的部门和个人，有权予以表扬和奖励。

4.2 生产副场长4.2.1 职责a)牢固树立“质量第一”的思想，当进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，保证进度。

b)组织好均衡生产和文明生产，为保证和提高产品质量创造良好条件。

c)掌握生产进度的同时，掌握质量动态，发现质量问题要及与质检部门联系，对重大质量问题改进措施（生产系统）的落实负责。

4.2.2 权限a)对片面追求产量产值而忽视质量的部门及个人，要加强质量意识教育，情节严重的，有权提出处理意见。

质量管理的职责与权限是什么意思
就是各部门、个人在质量管理体系中的职责与权限，即：承担什么样的责任，拥有哪些权力。

比如：质量管理部经理，其它职责是：组织制定公司质量管理的各项规章制度，报领导审批并严格执行；安排人员将规章制度交有关部门备案。

编制符合“三证合一”质量论证体系的质量手册和程序文件，并申请通过认证。

组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件，构建公司质量管理体系；参与公司质量方针、目标的制定。

协调公司内外相关部门，积极组织各项质量体系的运作和实施，并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护，促进其在企业内顺利实施。

组织进行原材料的品质检验，严格把关，组织对外协厂的产品质量进行检验评价。

组织、指导车间进行生产过程的工序的检验，依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验，保证产品合格出厂。

工作权限：
建立公司产品质量控制体系及标准，推进公司质量体系的运作与实施；控制公司产品质量，全面提升公司产品的质量水平，从而有效提升客户的满意度和公司的市场占有率。

1。

质量管理部部门职责1.制定和实施质量管理体系：质量管理部门应根据组织的需求和质量目标，制定质量管理体系的相关政策和程序。

质量管理体系包括质量目标、质量流程和质量文件等，通过规范和标准化的操作，确保产品或服务的质量。

2.管理整个生产过程：质量管理部门应对整个生产过程进行管理，包括从原材料采购、生产制造、产品检验、包装运输等各个环节。

质量管理部门需要确保整个生产过程符合质量管理体系的要求，以提高产品或服务的质量水平。

3.实施质量控制：质量管理部门应负责制定和实施质量控制策略和方法，通过对产品或服务进行检验、测试和评估，确保其符合质量标准和客户要求。

质量管理部门还需要收集和分析质量数据，并及时采取纠正措施，以持续改进质量水平。

4.客户满意度管理：质量管理部门应负责客户满意度的管理工作，包括收集客户反馈、分析客户需求和期望、评估客户满意度等。

通过了解客户需求和改善客户体验，质量管理部门能够提供更好的产品或服务，增加客户忠诚度和口碑。

5.培训和教育：质量管理部门应负责培训和教育员工，提高其质量意识和技术水平。

质量管理部门可以组织内部培训课程，包括质量标准和规范的培训、质量管理体系的认知培训等。

此外，质量管理部门还可以组织外部培训、参加行业研讨会等活动，提升整个组织的质量管理能力。

6.与相关部门的协调合作：质量管理部门需要与其他部门进行协调合作，共同推进质量管理工作。

例如，与研发部门合作，确保产品设计符合质量要求；与供应链部门合作，确保原材料供应商符合质量标准等。

质量管理部门还需要与客户沟通合作，了解其需求并及时解决问题。

7.法规合规：质量管理部门应负责监督和管理相关法规和标准的遵守。

质量管理部门需要了解并遵守相关行业标准和法规，确保产品或服务符合法律法规的要求，同时监督和管理组织内部的质量改进和合规措施。

总之，质量管理部门在组织中扮演着重要的角色，负责制定和实施质量管理体系，管理生产过程，实施质量控制，提高客户满意度，进行员工培训和教育，协调相关部门的工作，确保法规合规。

质量管理部门及质量负责人的职责权限质量管理部门的职责和权限主要包括以下几个方面：1. 制定与实施质量管理体系：负责制定和完善质量管理体系，包括质量政策、质量目标、质量手册、程序文件等，确保符合相关国家和行业的标准要求。

2. 质量管理方案的制定和执行：负责制定质量管理方案，包括质量控制计划、质量检验和测试计划、质量培训计划等，并监督其执行。

3. 质量评审和审计：组织进行内部质量评审和审计，评估质量管理体系的有效性和符合性，提出改进意见和建议。

4. 质量问题的处理和改进：负责处理和跟进产品质量问题的调查和分析，制定改进措施，提高产品和服务质量。

5. 监督和审核供应商的质量管理体系：对供应商进行质量管理审核，确保其质量管理体系符合相关要求，提供合格的原材料和设备。

6. 培训和教育：负责组织和实施质量培训和教育活动，提高员工的质量意识和能力。

质量负责人的职责和权限主要包括以下几个方面：1. 制定质量目标和政策：制定公司的质量目标和质量政策，并推动其落实和执行。

2. 资源分配和管理：负责质量管理部门的人员、财务和物质资源的分配和管理，确保其满足业务需求和目标。

3. 领导和指导质量团队：领导和指导质量管理团队，确保他们具有必要的技能和能力，有效履行质量管理部门的职能。

4. 负责与监督质量管理体系：监督和审查质量管理体系的实施情况，确保其有效性和符合性。

5. 与其他部门的合作与沟通：与其他部门密切合作，共同解决和改进质量问题，提高整体质量水平。

6. 风险管理和提高绩效：负责识别和管理质量风险，制定预防措施，提高绩效和质量水平。

7. 参与战略决策和规划：作为公司管理层的一员，参与战略决策和规划，为公司的发展和成功提供质量方面的支持和建议。

质量管理部门及质量负责人的职责权限（二）质量管理部门是负责质量管理工作的部门，质量负责人是该部门的负责人。

以下是他们的职责权限：1. 制定和实施质量管理体系：质量管理部门负责制定和实施组织的质量管理体系，包括制定标准、流程和程序，以确保产品或服务的质量符合相关要求和标准。

公司管理层质量职责和权限大全（经典）一、总经理质量职责及权限：1、总经理是本公司最高行政领导人，全面负责公司的生产、技术、行政人事、经营管理及质量管理工作，对本公司的质量管理和产品质量负主要领导责任。

2、负责领导本公司管理者代表开展质量管理工作，向公司传达满足顾客和法律法规要求的重要性，并组织严格贯彻、执行国家有关质量工作的方针、政策、法令、法律、法规和标准。

3、负责制定公司的质量方针，制定质量目标，并分解到适当的层次和部门，确保其实现。

4、建立公司的组织架构，并规定各部门的质量职责及权限，并协调运作和沟通。

5、负责在公司内倡导和树立以顾客为观注焦点的思想，确保公司的所有质量活动应以此为中心而展开。

6、负责对质量体系策划，确保质量体系的充分性、适应性和有效性。

7、负责提供建立、实施和保持质量体系所需的资源。

8、任命管理者代表，批准颁布质量手册，主持公司管理评审工作。

9、制订公司新产品开发方向和重大经营战略。

10、对公司的产品质量负有直接的领导责任，确保顾客满意。

11、负责组织质量策划工作。

12、负责对重大质量管理成果，或重大产品质量事故进行表彰或仲裁，行使质量奖惩权。

13、负责对特殊销售合同的审批。

14、负责对本公司合格供方的审批。

15、负责公司高层管理人员的聘任或解聘。

16、负责重大质量改进计划的审批。

二、管理者代表公司质量负责人质量职责及权限：1、在总经理的领导下，全面负责质量管理体系的管理工作。

2、确保质量管理体系的建立、实施和保持。

3、领导公司的质量管理体系的内部审核工作。

4、向总经理报告质量管理体系运行情况包括需要改进、尤其是资源的需求。

5、确保在全体员工中形成满足顾客要求的意识。

6、负责质量管理体系的外部联络工作。

7、负责组织《质量手册》的编写。

8、负责编写质量体系文件，进行审批并组织实施。

9、协助总经理进行管理评审。

10、领导公司品保部开展全公司范围内的质量管理及质量保证工作，督促检查各部门质量职责的实施。

ISO13485医疗器械质量管理体系质量方针目标及程序文件——部门与人员职责权限一、部门职责及权限1.质量管理部门：-负责制定、维护和评审医疗器械质量管理体系的相关文件，并确保其有效性。

-负责组织内部的质量培训，以确保所有员工都了解并遵守质量管理体系的要求。

-负责监督和审核各个部门的质量管理活动，包括质量控制、质量检测、质量评估等。

-负责与监管机构和客户之间的沟通和协调，包括管理质量体系审核、客户投诉处理等。

-具有处理质量事故和紧急情况的权力，并及时报告和采取必要的措施。

2.研发部门：-负责进行医疗器械的研发工作，并确保其符合质量管理体系的要求。

-负责制定研发项目计划和研发流程，并监督项目的进展和成果。

-负责与质量管理部门合作，制定和改进产品设计和工艺标准。

-负责向质量管理部门提供产品设计和工艺改进的建议，并配合进行验证和验证工作。

3.采购部门：-负责对供应商进行评估和选择，并建立供应商的质量管理体系。

-负责与供应商进行质量合作和质量监督，确保供应的物料符合要求。

-负责对供应商进行定期审核和评价，并根据结果采取相应的措施。

4.生产部门：-负责生产过程的操作和控制，确保产品符合质量管理体系的要求。

-负责制定和实施产品生产计划，并监督和调整生产进度。

-通过过程控制和检验手段，对产品进行检验和测试，并记录和报告检验结果。

-负责识别和纠正生产过程中的不合格品，并采取相应的纠正措施。

5.销售与市场部门：-负责与客户的沟通和协调，包括了解客户的需求和反馈等。

-负责收集和分析市场信息，制定市场营销策略和计划。

-负责处理客户的投诉和问题，并及时采取措施进行处理和解决。

二、人员职责及权限1.质量经理：-负责制定和维护医疗器械质量管理体系的相关文件和记录。

-负责在组织内部推广和宣传质量管理体系，并进行培训。

-负责组织内部的质量审核和评估，包括内部审核、管理评审等。

-有权对任何质量问题和不合格品停产和投诉进行调查和纠正。

质量部的职责和权限质量部的职责和权限包括以下方面：1. 制定和落实质量管理体系：质量部负责制定和实施组织内部的质量管理体系，包括制定相关质量政策、质量目标和质量计划，并确保其在全组织范围内有效执行。

2. 进行质量控制：质量部负责制定和执行质量控制计划，包括对产品、服务和过程进行检查、测试和评估，以确保其符合设定的质量标准和要求。

3. 分析质量问题和提出改进方案：质量部负责对存在的质量问题进行分析和评估，并制定改进方案以提高产品和服务的质量。

他们也需要与相关部门合作，确保改进方案的实施和有效性。

4. 监督供应商质量：质量部负责评估和监督供应商的质量表现，包括审核供应商的质量体系、产品和服务质量，并与供应商合作解决质量问题。

5. 培训和提升质量意识：质量部负责组织和开展质量培训，提高员工的质量意识和技能，以确保各个部门和岗位在质量管理方面的合作和依从性。

6. 颁发和维护质量认证：质量部负责申请、获得和维护与质量相关的认证和资质，如ISO 9001质量管理体系认证等。

质量部在执行其职责时通常具有以下权限：1. 设定和修订质量相关的政策、标准和程序，并确保其有效执行。

2. 进行质量检查、测试和评估，并对不符合质量要求的产品、服务和过程提出整改要求。

3. 与其他部门合作，制定和实施质量改进措施。

4. 对供应商进行评估和审核，并决定是否与其建立或保持业务合作关系。

5. 开展质量培训并确保其有效性。

6. 提出和执行质量投诉处理程序，并采取适当的措施解决质量问题。

7. 颁发和维护质量认证和资质。

需要注意的是，不同组织的质量部职责和权限可能会有所不同，上述内容仅为一般情况的描述。

具体的职责和权限应根据组织的实际情况和需求进行制定。