QP-FCCA-006 岗位能力需求控制程序

1.目的：确保品质系统有效运作，各部门皆能持有最新发行的技术文件管制执行各项作业。

2.范围：适用于品质系统内技术文件管制的管理。

3.定义：3.1技术文件管制：须随时保持最新资料且进行分发及签收记录，无效文件须及时收回撤销。

3.2技术文件：指BoM（材料标准用量表）、OPC（制造工艺流程图）、FDC（流程程序图）、FD（流程线图）、控制计划、SOP（作业指导书）、SlP（产品交收检验卡）、SNP（包装指导书）、机器设备操作说明书、检/试验设备操作说明书、设备维护保养指导书、校验指导书等。

5.内容：5.1文件制（修）订5.1.1各部门依［质量体系与组织间分工矩阵图］及［技术文件总览表］视业务需要及组织任务，文件或表单制、修订撰写形式依《体系文件格式及书写规定》执行。

5.1.2SOP（作业标准书）/SIP（检查基准书）/SNP（包装指导书）相关检查项目与基准应与［控制计划］中内容保持一致。

5.2文件审核、批准5.2.1文件审核、批准权限5.2.2文件审核（1）文件制（修）订后，由直属单位主管或主管权限人员审核及在［审核栏］签名。

5.2.3文件会审（1）文件审核权限非制作单位主管可批准者或尚须其他单位联合修改文件，则文件应送相关单位会审，并在［文件制（修）申请表］签注会审意见。

5.2.4文件批准（1）文件审核或会审后，依权限送交上级批准人核准，在［批准栏］签名并列入［技术文件总览表］上列管受控。

5.3文件发行、分发1. 3.1文件经审核、批准后由设计科/技术工艺科/设备科/模具科盖上相应的发行章，分发于相关单位并记录于［文件分发记录表］上。

5. 3.2文件编号、版次请参阅《体系文件格式及书写规定》。

5.3.3技术工艺科发行章见附件一，设备科发行章见附件二，设计科发行章见附件三，模具科发行章见附件四。

5.4文件使用保管维护5.4.1文件制订部门负责更新每次文件变更与失效文件作废，并存放在安全处所。

5.4.2文件管制的使用适用于该文件适用范围，任何作业必须遵守文件管制的规定。

2.范围：适用丁公司采购与产品有关材料的控制。

3. 职责:
采购物控部负责采购订单的编制、跟踪，组织有关部门对供应商进行评价。

管理者代表或总经理负责合格供应商名单和采购计划的批准。

4. 工作程序 4.1流程图
供应商调查表 合格供应商一览表 合格供应商考核表
3.1 各部门负责向米购员提出书面米购申请计划。

3.2 3.3 3.4 品管部负责采购产品的检验和验证.
流程 责任者
相关说明
表单
请购原材料
部门主管
依顾客订单 及库存
材料申购单 客户是否指定厂商
采购部
供应商选择
采购部
［购销合同］［购销合同］
供应商的选择、评价、重新评价：
4.3生产用原材料请购
d）适用的质量体系标准的名称、编号和版本。

实施采购前采购人员必须制定详细的采购文件，如订购销合同或合同等以及违约的处罚规。

一：目的
对公司基础设施和工作环境进行有效控制，以满足生产使用的要求，并保持有效的生产能力。

二：范围
本程序适用公司生产设备和工作环境的控制与管理。

三：职责
3.1生产部:.负责设备的操作规程编制,设备的建档,标识维护维修和保养,车间进行出入管理。

3.2项目管理部: 负责对厂房、基础设施、办公设施不定期进行检查,如有损坏应及时申请维修。

3.3采购部：负责对批准后的设备请购单进行设备采购。

四：作业流程
五：相关记录：
5.1 《生产设备清单》
5.2 《设备保养记录表》
5.3 《设备维修申请单》
5.4 《设备报废申请单》
5.5 《设备验收单》
5.6 《请购单》
六：相关文件
6.1 《设备操作规范》。

1.0目的为了保证质量环境职业健康安全管理体系信息交流的及时性、有效性，确保管理体系的有效运行，特制定本程序。

2.0适用范围本程序适用于公司质量环境职业健康安全管理体系信息交流的传递和处理。

3.0职责3.1办公室文控是信息的综合管理部门，负责与上级主管部门的有关信息的接收、传递和处理。

3.2各相关部门负责相应业务范围内的内部信息交流。

4.0工作程序4.1总则4.1.1信息交流的途径以书面文件为主，以及其他可利用的通讯和宣传工具。

4.1.2信息交流包括内部信息和外部信息两个方面。

4.1.3信息的内容应及时、准确、可靠。

4.1.4信息交流要做好信息交流记录。

4.2内部信息交流的主要内容：a.法律法规和其他要求的遵循情况；b.目标指标管理方案完成情况和效果；c.内审、外审、管理评审结果；d.监测结果；e.不符合与纠正情况；f.相关培训情况；g.运行控制程序执行情况；h.应急准备与响应情况。

4.3外部信息交流的主要内容：a.来自相关方的投诉和抱怨；b.来自供方的信息；c.来自上级部门的信息；d.公司管理体系向外部传递的信息。

4.4内部信息交流4.4.1定期召开质量环境安全例会，一般一月至少一次4.4.2公司的质量环境职业健康安全方针、管理体系的有关要求，由品质部向有关部门宣传。

4.4.3管理体系运行产生的信息由产生部门及时传递到有关部门，接收信息部门做好接受工作。

4.4.4紧急状态下信息具体执行《应急准备与响应控制程序》。

4.4.5实施不符合、纠正和预防措施的部门必须在整改过程中将信息传递到有关部门。

4.5外部信息交流4.5.1相关方要求提供信息时，各有关部门负责质量/环境/职业健康安全方针及有关要求传递给相关方。

4.5.2各部门收到有关法律法规标准规范和其他要求时执行《法律法规和其他要求控制程序》。

4.5.3相关方抱怨及其他信息，由各部门分别接收，要求答复的要将处理结果及时传递给相关方。

4.5.4公司每年的内审、管理评审及例行的环境/职业健康安全体系工作检查（含针对重要环境因素的信息）均已有明确的交流渠道，如内审报告的传递、法律法规及其他要求等信息的沟通。

日期﹕20XX.XX.XX1.0 目的工序质量控制是预防废品产生、保证产品质量的关健环节，任何一道工序都是由人员、机器、材料、方法、测量、环境六个要素组成，本公司通过控制工序的工作质量来保证产品质量。

2.0 适用范围适用于所有产品的生产过程控制。

3.0 定义(无)4.0 参考文件4.1 文件管理控制程序4.2 质量记录控制程序4.3 标识追溯控制程序4.4 过程检验控制程序4.5 最终检验控制程序4.6 不合格品控制程序4.7 纠正预防措施程序5.0 职责5.1 品质部负责生产过程品质控制及品质改进结果的跟踪5.2 工程部负责生产技术资料生产工具及生产首件确认5.3 生产部负责按产品品质要求执行生产作业5.4 PMC部负责生产所需的物料供应及控制6.0 培训及资格从事检验的及关键工序操作的人员必须经过知识培训。

日期﹕20XX.XX.XX7.0 程序7.1 放产前资料准备工程部门在生产前应召集相关部门进行放产会议，并准备生产技术资料，包括：产品图纸、客户签板、生产注意事项等文件，确保生产及品质部门有足够的生产资料，保证生产的顺利进行。

7.2 过程品质控制7.2.1 首件检验新产品开拉时，生产部应把首件产品交跟单员或品质主管进行首件确认签板。

若首件确认不合格时，担当跟单员或品质经理需指导生产部门进行改良，直至合格后才可以签板生产。

7.2.2 工序抽查品质部品质人员对生产工序上的产品进行抽验或全检，并做好记录，如发现问题，应及时通知生产部门立即改进, 并对不合格部分产品进行处理。

7.2.3 成品检验QA人员对生产部门已完成合同之产品按AQL MIL-STD-105E LEVEL II抽样计划，对每批产品进行抽查，合格后才能出货，不合格品则执行。

7.2.4 产品测试按产品特性或客人要求，由品质人员于每一合同生产线抽取20pcs样品进行测试，并埴写品质检查报告，如出现不合格品，必须及时报告品质部上司，由品质部上司通知有关部门釆取改善措施。

1.目的为提高本工厂员工整体素质，为质量管理体系提供合格的人才，确保各级人员胜任本职工作。

2.试用范围本程序适用于本工厂与质量管理体系过程有关的所有人员。

3.职责3.1办公室3.1.1《岗位任职资格要求》和“年度培训计划”，并对培训效果进行评估；3.1.2负责管理人员和新员工进入工厂的培训；3.2 各部门负责对下属的培训计划，并实施部门内部培训工作；3.3 总经理或管理者代表负责批准“年度培训计划”。

4.工作程序：4.1 人员的委派：承担质量管理体系规定职责的人员应是有能力的，对能力的判定应从教育、培训、技能和经历方面考虑；由办公室编制《岗位任职资格要求》，作为本工厂招聘人员和安排工作的依据。

3.2 培训需求3.2.1 应识别从事影响质量活动的人员的能力需求与实际能力之间的差距，分别对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工序人员、内审员等进行相关培训，以保证他们的能力能够胜任其所从事的工作；3.2.2 新员工的培训a.办公室负责招工时确认资料中以往的经验、教育程度、工作技能和已受过的培训，并视岗位需要要求应征者出示资格证明，且复印入档。

b.工厂基础教育：所有新员工进厂一个月内，均须接受办公室进行工厂简介、厂规、相关管理制度、质量方针和质量目标、意识（质量、安全、环保）、岗位任职资格要求、岗位职责等基础教育。

c.岗位技能培训：所在部门组织进行岗位的作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项和紧急情况的处理措施等培训，并进行书面或实际操作考核，在“员工培训记录”上记录，合格后方可上岗，需要时发给资格证书。

3.2.3 在岗员工的培训a.各部门应根据本部门工作的需要，向办公室提出培训申请，并将培训内容纳入“年度培训计划”。

b.若只需在本部门内部单独培训，则由本部门负责人根据实际情况，自行安排，并实施培训和记录。

c.质量管理培训，由各部门负责组织实施。

操作工人的培训：岗位职责、操作技能的培训由各部门组织实施并考核，合格后方可上岗。

修改记录版本号 描述 发行日期 修订人1 目的确保人员的招聘、配置、培训、考核工作处于有效的管理状态。

2 范围本程序用于公司行政部人力资源的管理。

3 职责3.1行政部负责员工招聘、配置、入职培训和考核的组织及相关记录的保存。

3.2各部门负责本部门的员工的在职培训、考核的实施。

4 定义人力资源管理：预测组织人力资源需求并作出人力需求计划、招聘选择人员并进行有效组织、考核绩效支付报酬并进行有效激励、结合组织与个人需要进行有效开发以便实现最优组织绩效的全过程。

5 工作程序：5.1人力资源的需求确定各部门根据人力资源需求向行政部提出申请，填写《员工需求申请表》，经部门负责人审核、总经理批准后交行政部组织招聘。

5.2任职资格确定行政部门根据任职人员岗位要求确定任职标准与资质、编制对应的《岗位说明书》提出上岗要求，包括适当的教育、培训、技能和经验等。

5.3 人力资源的配置5.3.1外部招聘1）行政部根据已确定的需求人员任职条件选择招聘渠道；2）行政部与相关职能部门应聘资料获得与初步筛选（面试或笔试），并作出面试评价；3）入选人员资料由行政部送报总经理审批是否录用或试用；4）行政部通知录用者报到时间，填写《员工登记表》，并办理入职手续。

5.3.2内部调配1）各职能部门根据工作需要进行内部人员调配时，与行政部协商，拟定需调动的相关人员名单并填写《人事调动（晋升）通知书》交行政部处理；2）行政部将拟定需调动人员的名单核实后报总经理批准后办理调动手续。

5.3.3 职务任免行政部根据公司领导的决定，书面任免各部门管理人员并以《人事任命通知》形式通知到各职能部门。

5.4 人员能力评价5.4.1试用期转正考核1） 行政部通知拟转正员工填写《员工转正申请表》；2） 员工的所在部门负责人对其综合表现在《新员工跟踪表》签署评审意见后，交人事行政部签署意见，再报总经理批准。

5.4.2员工离职员工在工作期间，因个人原因需要里离职的，需要按照公司相关规定提前提出离职申请，并填写《离职申请表》，经相关部门批准后，与公司解除劳动关系，方可离职。

1、目的明确生产所需设施的管理要求，使得设施能正常使用，确保产品品质。

2、范围凡公司为生产需要所购入、自制、修理及报废之生产机器及设备均属之3.职责3.1总经理负责生产部队建筑物、工作场所和相关设施、过程设备、支持性服务等事项的计划或决定的批准3.23.3生产部负责人本程序的全面贯彻和正确执行3.4品质部负责检测设备和计量设备的控制3.5生产部负责生产设备、工艺装备和工位器具的控制管理。

支持性服务的控制级标准生产设备、工艺设备、工位器具、检测设备、计量器具等购置申请3.6使用部门负责基础设施的正确使用、日常维护保养的控制3.7维修单位：(电工)3.7.1机器故障之维修3.7.2新机台试车工作之执行与编号并汇总3.7.3委托维修申请及最终确认3.7.4对各设备消耗性零件或易损坏之重要零件配件，建立《机器设备零件备品清单》3.7.5对机器设备建立“年度设备定期保养计划表”，可请生产部沟通了解设备的使用情况再定保养计划。

4、程序4.1设备的识别配置4.1.1建筑物工作场所含办公生产贮存场所和相关设施含水电风器和空调等4.1.2过程设备还生产设备，工艺装备工位器具检测设备计量器具计算机软件的4.1.3支持性服务，如运输通讯或信息系统等4.1.4关键生产设备，关键生产过程设备的识别4.2生产设备的验收4.2.1购置的设备进公司或自制设备完工后，均须履行验收手续并记录设备验收，由采购部组织电工和需求部门及相关人员进行现场验收，并记录于设备验收安装记录表。

4.2.2验收时既要检验设备本身的零附件也要检查用的资料合同装箱、清单、安装使用说明书、随机图册、合格证保修、增值税发票，若一切完好则予以验收并记录于设备验收安装记录表4.2.3新设备入库后知验收由仓库员开出“设备验收安装记录表”交电工会同品管及使用单位必要时请厂商到现场调机试机进行验收。

4.2.3.1验收合格则由电工会同使用单位将设备登录到《机器设备汇总表》电工保留一份总表，使用单位保保留一份总表，并且填写设备保管卡挂在设备上。

1.目的对影响产品质量的各个因素进行控制,确保生产作业按规定的方式和程序在受控状态下进行。

2.适用范围本程序适用于直接影响质量的生产过程的控制。

3.职责a.业务部负责产品的订购、交付及售后服务工作。

b.生产部依据顾客要求评审的输出,负责编制生产计划,下达生产任务,指导车间进行生产和过程的控制；负责生产设施的管理。

c.质检部负责产品全过程的检验和验证。

d.生产部负责编制各类技术工艺配方及产品工艺流程,相应的工艺规范、作业指导书。

e.生产车间负责生产设施的使用和日常维护保养,负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制。

4.程序4.1生产流程图详见质量手册附录四4.2生产作业过程的控制生产部负责编制工艺流程、技术工艺配方,生产部编制作业指导书,各工序严格按照作业指导书进行作业。

当因相关因素的改变需更改作业指导书时,则依据文件控制管理程序进行相应的修改。

设备质量的控制依据生产设施管理控过程序执行。

过程检验员负责跟进每一工序工艺执行情况,当发现有违反工艺操作或不规范操作时,应予以纠正。

过程检验员依据标准或检验文件对质量控制点的工序产品进行检验和试验,并负责对工序产品放行。

对有技能资格要求的工序,行政部依据人力资源管理控过程序组织此类工序人员的培训、考核及标识。

只有经培训及考核合格的人员才能上岗,定员定岗。

生产部负责本工序人员质量的管理和控制,当发现人员质量不合格时,应立即停止其作业,并依据人力资源管理控过程序提出人员培训申请,实施培训事宜。

当因相关因素的改变而需更新岗位技能时,则应相应的更新岗位人员任职要求,并根据人力资源管理程序重新进行培训。

4.3特殊过程特殊过程包括：A.产品的质量不能通过后续的测量和监控加以验证的工序；B.产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控的工序；C.该工序产品仅在产品使用和服务交付之后,不合格的质量特性才能暴露出来。

公司生产的关键过程是吹塑工序。

1.目的明确各层次人员的职责与权限，规定相互之间沟通方法。

确保质量、质量、环境、职业健康安全管理体系有效运行。

2.适用范围本文件适用于本公司各部门和人员的职责权限规定和沟通控制.3.职责权限3.1总经理3.1.1负责QMS要求的总策划，任命管理者代表和确保资源及时得到配置；3.1.2确保管理性文件质量手册、程序文件定期评审，并经批准后实施。

3.1.3制订合同质量手册、质量承诺，并形成文件；3.1.4确定公司组织结构、职能分配表，确定各部门/人员质量职责；3.1.5负责QMS实施评审，并对体系有效性提出改进；3.1.6负责策划并实施所需的监视测量、分析和改进过程；3.1.7确定公司日常持续改进的机会或项目内容。

3.2副总经理3.2.1协助总经理负责分管范围内的工作，并提出建议和改进；3.2.2在管理者代表的领导下，对QMS实施和保持，确保有效性；3.2.3参与体系、过程和产品实现的策划，配合资源配置工作；3.2.4做好分管部门纠正预防措施的协调和验证。

3.3质量保证部3.3.1在总经理直接领导下，负责计划、组织、协调、督促检查公司各部门的质量管理活动；3.3.2在管理者代表的领导下具体负责按照GB/T19001-2011标准要求实施和保持质量体系；3.3.3参与制订公司的有关质量政策，负责体系的质量策划工作；3.3.4组织制订质量管理方面的管理规定，负责质量手册、程序文件和记录的控制工作；并负责管理性文件的控制、记录的控制和管理工作；3.3.5负责公司员工的能力、意识和培训，包括质量教育工作有效性考核；3.3.6负责公司基础设施和工作环境的控制，确保体系、产品实现的符合性提供条件；3.3.7组织质量体系的内审工作，负责数据分析、纠正和预防措施工作。

3.4质量保证部长职责和权限3.4.1服从总经理的领导，合理安排质量保证部的工作，对质量保证部的工作质量负责。

3.4.2负责按照上级有关质量管理工作文件组织制订各项规章制度。