0218组织环境和相关方需求管理控制程序

组织环境及相关方需求和期望控制程序目的为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与本公司管理体系有关的相关方的需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司管理体系的策划能实现预期的结果。

范围适用于对本公司经营环境内外部因素、相关方的需求和期望的识别与评价。

规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

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GB/T 19000-2015 质量管理体系基础和术语GB/T 23694-2009 风险管理术语标准术语和定义GSB/T 141.38 风险和机遇控制程序术语和定义组织为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。

组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。

组织内部环境是指管理的具体工作环境，影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。

组织外部环境是指组织所处的社会环境，外部环境影响着组织的管理系统。

相关方可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或其他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。

风险不确定性的影响。

影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。

通常，风险表现为参考潜在事件(GB/T 23694—2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.3)或两者组合。

通常，风险以某个事件的后果组合(包括情况的变化)及其发生的有关可能性(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.1)的词语来表述。

“风险”一词有时仅在有负面结果的可能性时使用。

管理职责 总裁负责组织确定本公司内外部环境因素和相关方需求和期望，批准风险和机会的应对措施。

组织环境与相关方需求管理程序1 目的为满足理解组织及其环境的要求，确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现环境管理体系预期结果的各种内部和外部因素，确定与本公司环境管理体系有关的相关方的需求和期望，并对其进行有效控制，以保证公司环境管理体系的策划能实现预期的结果。

2范围适用于对本公司经营环境内外部因素、相关方需求和期望识别、评价。

3 职责3.1 文管中心：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

3.2 管理者代表：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

3.3 各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施。

4 定义4.1 组织 organization为实现其目标而具有其自身职能及职责、权限和相互关系的个人或一组人。

注：组织的概念包括，但不限于代理商、公司、集团、商行、企事业单位、行政机构、股份公司、社团(3.2.8)慈善机构或研究机构，或上述组织的部分或组合，无论是否为法人组织，公有的或私有的。

4.2 组织的环境 context of the organization对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部结果的组合。

注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。

注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织。

4.3 相关方 interested party (stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织。

示例：顾客、所有者、组织内的员工、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手等。

4.4 风险 risk不确定性的影响。

注1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。

注2：不确定性是一种对某个事件，甚至是局部的结果或可能性缺乏理解或知识的信息的状态。

注3：通常，风险表现为参考潜在事件(GB/T 23694—2013中的定义，4.5.1.3)和后果(GB/T 23694—2013中的定义，4.6.1.3)或两者组合。

文件受控信息编制 审核 批准发布日期 生效日期文件权责部门文件主导部门 总经办 主导岗位 总经办主任文件配合部门及岗位文件变更履历版本 页次 变更内容 修订人 批准 生效日期1.0目的：识别并确定与本公司目标和战略方向相关且影响公司实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，识别并确定与本公司质量管理体系有关的相关方的期望或要求，并对其进行监视、评估，针对识别的风险和机会，策划应对措施并有效控制。

2.0范围：适用于对本公司经营环境内外部因素，与质量管理体系有关的相关方的期望或需求的识别、 评价。

3.0 职责：3.1 总经理：负责组织确定本公司内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

3.2 技术副总：负责组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并对应对措施控制结果进行审核整理。

3.3 技术部：负责进行技术和产品相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.4 生产部：负责进行市场和销售相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制；负责进行制造和质量相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价 （风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.5 品质部：负责进行质量和认证相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.6采购部：负责进行原材料采购相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.7 总经办：负责进行人力资源和后勤保障相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

4.0术语和定义：4.1组织环境：对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.6)的方法有影响的内部和外部结果的组合。

4.2组织内部环境：是指管理的具体工作环境，影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。

文件制修订记录1.0目的对与研究院宗旨和战略方向相关的内外部环境和相关方要求的识别、应用进行控制，确保研究院的持续稳步发展。

2.0范围本程序适用于研究院内外部环境、相关方要求的管理。

3.0职责3.1科研规划处负责组织识别、分析研究院总体环境因素、相关方要求。

3.2其它各部门负责识别、更新本部门归口业务相关的环境因素、相关方要求，提出并实施适应且满足内外部环境和相关方要求的措施。

4.0程序4.1环境因素识别4.1.1内部环境因素包括：研究院拥有的核心技术和关键技术、科研生产能力、产品市场占有率、组织机构，以及研究院的价值观、文化、知识和绩效等。

4.1.2外部环境因素包括与研究院业务范围相关的：A）政策，如国家科技发展规划、军民融合战略、国家机构改革等带来的影响等；B）法律法规，强制性国家标准、军用标准等；C）国内外科研、技术发展动态；D）国内市场行情。

4.1.3研究院定期（如在五年计划制定、新领导班子上任和年度管理评审时）确定与研究院宗旨和战略方向相关并影响研究院实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部环境因素。

在制定五年战略规划前，研究院各部门进行系统的环境因素识别，包括：A）科研规划处牵头，相关管理部门组织识别分管业务内研究院的拥有核心技术和关键技术状况；搜集国家科研管理部门、军队装备管理部门、科学院、地方政府等发布的文件、政策，业务范围内各专业相关的政策、法规等，对其中的新要求进行识别。

B）各所组织识别本所业务有关的科研、技术发展动态，各专业在国内外的水平地位等。

C）质量办负责搜集研究院业务范围内各专业相关的最新国军标及有关质量的政策，对新要求进行识别；通过内、外部审核反馈信息，对质量管理体系的运行情况进行识别。

D）其它各部门搜集国家和上级管理部门等新发布的与职能相关政策、法规等，对其中的新要求进行识别。

4.1.4根据识别出的新的组织环境因素，结合自身业务管理工作，在讨论研究院的五年科技发展规划工作中进行说明，科研规划处负责牵头组织编写研究院科技发展规划。

组织环境及相关方控制程序1 目的识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求确保公司质量管理体系的策划能实现预期的结果。

2 范围本程序适用内外部环境因素和相关方期望或要求的识别和控制。

3 规范性引用文件无4 术语和定义4.1内部环境因素：公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程绩效等；4.2外部环境因素：经济环境、政治环境、技术环境、自然环境、承制装备的使用环境、军民融合带来的竞争影响、军队采购制度改革和国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素。

5 职责5.1公司各部门都有责任识别和控制与其相关的内外部环境因素和相关方期望或要求；5.2综合管理部负责对识别、监视、信息收集结果进行整理，并提交审议或评审；5.3总经理负责对内外部环境因素和相关方期望或要求在公司内部的落实和应对。

6 程序6.1 内外部环境因素识别6.1.1在建立与持续改进质量管理体系时，公司将充分识别理解并考虑那些与公司的宗旨、战略方向相关，并影响公司实现质量管理体系预期结果能力的内部和外部环境。

6.1.2内外部环境要素识别与评估：在每年管理评审、年度工作会议、职工代表大会、股东会议前，由相关部门负责人进行识别、评估其适用性,归口到综合管理部，制定公司发展规划、目标或计划等。

具体部门及识别项目如下：A)综合管理部：内部（公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等），外部（国际国内形势、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

B）研发部：内部（产品、人员能力、知识、业绩表现等），外部（法律、技术（包括前沿技术与国内外同行技术水平）、竞争、社会和经济环境等。

C)市场部：内部（产品、活动、服务、业绩表现等），外部（法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等）。

D)管理者代表：内部（战略、知识、人员能力、业绩表现等），外部（社会和经济环境等）。

6.2相关方期望或要求识别与评估：6.2.1相关方包括但不限于顾客、所有者、组织中的成员、供应商、银行、合伙人、竞争对手或社会团体或行业协会。

组织环境和相关方要求管理控制程序（ISO9001-2015）1.0目的为确定与本公司目标和战略方向相关并影响实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，对其进行有效控制。

2.0范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程。

3.0定义3.1环境因素：来自公司内部或外部可能影响质量管理体系的因素。

3.2相关方：对公司的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织4.0职责4.总经办：确定内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

4.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施，对结果进行审核整理。

4.3各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施5.0作业程序5.1公司所处环境分析5.1.1环境分析的时机5.1.1.1管理体系建立时;5.1.1.2内外部环境发生变化时;5.1.1.3每年至少定期组织一次分析。

5.1.2公司所处环境相关的信息来源包括但不限于以下方面：互联网、国内外权威杂志/报道、行业统计分析数据、专业研讨会、与客户/供应商的沟通会、顾客反馈等。

5.1.3环境分析可综合使用PEST、SWOT、波特五力等方法进行。

5.1.4环境分析的内容分析方法及类别负责部门作业内容输出外部宏观环境分析（PEST）政策法律法规总经办明确国家及当地政府目前适用的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护。

战略环境分析及风险机遇评价表经济革新管理部分析公司所在地消费水平、就业程度、产业结构等经济环境。

社会文化总经办对公司所在地的地理位置、自然环境、人力资源等因素进行综合分析。

技术制造技术部考虑所在行业现有的和潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况。

外部竞争环境分析（波特五力）现有竞争者营销部收集现有同行业企业信息，分析相互之间的区别与差距，了解其在公司现有业务上的订单份额占比，并关注其变化。

文件受控信息编制 审核 批准发布日期 生效日期文件权责部门文件主导部门 总经办 主导岗位 总经办主任文件配合部门及岗位文件变更履历版本 页次 变更内容 修订人 批准 生效日期1.0目的：识别并确定与本公司目标和战略方向相关且影响公司实现质量管理体系预期结果的各种内部和外部因素，识别并确定与本公司质量管理体系有关的相关方的期望或要求，并对其进行监视、评估，针对识别的风险和机会，策划应对措施并有效控制。

2.0范围：适用于对本公司经营环境内外部因素，与质量管理体系有关的相关方的期望或需求的识别、 评价。

3.0 职责：3.1 总经理：负责组织确定本公司内外部环境因素和相关方期望或要求，批准风险和机会的应对措施。

3.2 技术副总：负责组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并对应对措施控制结果进行审核整理。

3.3 技术部：负责进行技术和产品相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.4 生产部：负责进行市场和销售相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制；负责进行制造和质量相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价 （风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.5 品质部：负责进行质量和认证相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.6采购部：负责进行原材料采购相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

3.7 总经办：负责进行人力资源和后勤保障相关的内外部环境因素和相关方期望或要求的识别、评价（风险分析），并拟定应对措施和有效控制。

4.0术语和定义：4.1组织环境：对组织(3.2.1)建立和实现目标(3.6)的方法有影响的内部和外部结果的组合。

4.2组织内部环境：是指管理的具体工作环境，影响管理活动的组织内部环境包括：物理环境、心理环境、文化环境等。

编号： 1/5版号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：1. 目的1.1 识别公司宗旨与战略方向相关的，会影响质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系实现其预期结果的内外部环境和相关方需求，并确认内外部环境对公司所带来的风险和机遇。

1.2 评价风险与机遇，制定应对风险和机遇的措施，确保公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系有效运行。

2. 适用范围适用于公司内外部环境分析，风险和机遇的识别，应对措施的建立和评价。

3. 职责3.1各部门：对本部门相关的组织环境和相关方需求识别、评审，负责本部门风险和机遇进行评估并制定措施规避或降低风险并实施。

3.2 体系小组：负责组织各部门对组织环境、风险和机遇分析并实施监视和评审。

4. 相关名词定义4.1 风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性。

4.2 组织环境: 对组织建立和实施目标的由影响的内部和外部因素的结合。

4.3 外部环境：例如法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境有关的因素等。

4.4 内部环境：企业内部环境,例如组织使命、资源、内部管理、内部绩效等。

4.5 风险评估：风险评估、风险分析和风险评价的整个过程。

风险评估旨在量化测评某事物带来的影响或损失的可能程度。

5. 程序内容5.1公司内外部环境和相关方需求的识别过程(1) 在建立质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系时，管理者代表要组织各部门负责人进行一次涉及公司的识别过程。

(2) 以后每年应进行一次识别和评审，以监视和评审这些因素和要求的适用性、公司对应措施的有效性及变化。

(3) 当公司质量/环境/职业健康安全/产品环境管理体系发生变更时，应重新对相关的内外部环境及相关方需求进行识别。

(4) 内外部环境和相关方需求的识别结果记录在《组织环境识别及风险、机遇评估分析表》中。

5.2 公司内外部环境和相关方需求的识别编号： 2/5版 号：组织环境、相关方需求分析及风险和机遇管理程序制定部门：(1) 公司内外部环境的识别内容(2)公司相关方需求的识别内容环境类别项目 负责部门 作业内容外部环境政治、经济行政部明确国际、国内政治形势，经济形势 法律法规行政部明确政府目前适应的各项政策、法律法规，使公司的生产经营活动符合社会利益并受到市场规律和法律的保护社会文化行政部对公司所在的地理环境、自然环境、人力资源等因素进行综合分析技术 R&D 部考虑行业现有或潜在的技术进步、技术更新以及先进的设施设备、工艺方法的应用情况内部环境 企业文化、价值观 行政部分析公司的经营理念、愿景、使命、核心价值观，公司长期以来所形成的工作习惯、工作方式等企业文化相关的内容。

1目的为保证公司质量管理体系的策划能实现预期的结果,识别、监视并评审与公司的宗旨、战略方向相关的内外部环境；识别、监视并评审与公司质量管理体系有关的相关方期望或要求；根据内外部因素与相关方期望或要求,结合本公司已有的优势和劣势,识别出风险和机会；针对识别的风险和机会,策划应对措施.2适用范围适用质量管理体系所有相关的部门与过程.3职责3.1策划部：确定内外部环境因素和相关方期望或要求.3.2管理者代表：组织各部门进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施,对结果进行审核整理.3.3总经理：批准风险和机会的应对措施.3.4各部门：配合进行内外部环境因素和相关方期望或要求的识别评价、并拟定应对措施. 4定义4.1组织环境：经营环境对组织的产品、服务、投资及相关方产生影响的内部和外部因素和状况的总和.4.2相关方：对组织的决定或行为能够施加影响、或受其影响、或者自身感觉到受其影响的个人或者组织.5工作程序5.1组织环境管理a行政部：内部公司价值观、企业文化、人员能力、体系运行、过程能力等,外部地理位置、现存污染、法律、竞争、市场、文化、社会和经济环境等.b技术部：内部产品、人员能力、知识、业绩表现等,外部法律、技术、竞争、社会和经济环境等.c业务部、采购部：内部产品、活动、服务、业绩表现等,外部法律、技术、竞争、市场、文化、社会和经济环境等.d策划部：内部战略、知识、人员能力、业绩表现等,外部社会和经济环境等文件、内部管理制度、信息公告、经营计划方案、经营运行数据统计信息、顾客调查和分析报告、外部国家法律法规、行业法规、标准等.a与组织相关的法律规范;b国家司法机关和执法机关:工商、税务、技术监督、环境保护、安监等部门;c国际法规定的国际法律环境和目标国的法律环境a社会经济结构：包括产业结构、分配结构、交换结构、消费结构、技术结构五个方面.最主要的是产业结构；b经济发展水平：指标：GDP、人均GDP、经济增长速度c宏观经济政策：国家经济发展目标的战略和策略,包括全国性的发展战略和产业政策、国民收入分配政策、物价政策、物资流通政策等.d当前的经济状况：经济的增长率取决于商品和服务需求的总体变化,影响因素包括：税收水平、通货膨胀率、贸易差额和汇率、失业率、利率、信贷政策及政府投放等.f其他一般经济条件：如工资水平、供应商及竞争对手的价格变化等包括:a人口因素消费者的数量b社会流动性c消费心理产品价格、消费者偏好、相关产品的价格、消费者对产品价格的预期d生活方式的变化网络支付e文化传统养儿防老f价值观1资源分类：有形、无形、人力资源.2决定竞争优势的组织资源a、资源的稀缺性；b、资源的不可模仿性:①物理上独特的资源；②具有路径依赖性的资源长期积累获得；③具有因果含糊性的资源；④具有经济制约性的资源.c、资源的不可替代性d、资源的持久性.SWOT分析法来确定企业自身的竞争优势、竞争劣势、机会和威胁,从而将公司的战略与公司内部资源、外部环境有机地结合起来的一种科学的分析方法.SWOT分析,即基于内外部竞争环境和竞争条件下的态势分析,就是将与研究对象密切相关的各种主要内部优势、劣势和外部的机会和威胁等,通过调查列举出来,并依照矩阵形式排列,然后用系统分析的思想,把各种因素相互匹配起来加以分析.优势,是组织机构的内部因素,具体包括：有利的竞争态势；充足的财政来源；良好的企业形象；技术力量；；；；；广告攻势等.劣势,也是组织机构的内部因素,具体包括：设备老化；管理混乱；缺少关键技术；研究开发落后；资金短缺；经营不善；产品积压；竞争力差等.机会,是的外部因素,具体包括：新产品；新市场；新需求；外国市场壁垒解除；竞争对手失误等.威胁,也是组织机构的外部因素,具体包括：新的竞争对手；替代产品增多；市场紧缩；行业政策变化；经济衰退；客户偏好改变；突发事件等.构造SWOT矩阵将调查得出的各种因素根据轻重缓急或影响程度等排序方式,构造SWOT.在此过程中,将那些对公司发展有直接的、重要的、大量的、迫切的、久远的影响因素优先排列出来,而将那些间接的、次要的、少许的、不急的、短暂的影响因素排列在后面.制定行动计划在完成环境因素分析和矩阵的构造后,便可以制定出相应的.制定计划的基本思路是：发挥优势因素,克服弱点因素,利用机会因素,化解威胁因素；考虑过去,立足当前,着眼未来.运用系统分析的综合分析方法,将排列与考虑的各种环境因素相互匹配起来加以组合,得出一系列公司未来发展的可选择对策.5.2相关方期望或要求管理5.2.1相关方期望或要求识别与评估：5.2.2在每年的管理评审前,由相关部门负责人进行识别并评估其适用性,具体部门及识别项目如下：a管理者代表：公司所有者、合伙人、竞争对手或社会团体.b生产部：外包加工方、竞争对手或社会团体.c业务部：顾客、竞争对手或社会团体.d采购部：供应商、竞争对手或社会团体.e行政部：员工代表、附近企业及居民、工会、社会团体.f财务部：银行.5.3各部门在获得内外部环境要素信息变化时,应及时告知管理者代表,由管理者代表对组织质量管理相关方识别表进行修订.5.4每次管理评审前,管理者代表汇总企业内外部环境要素情况及相关方的期望与要求的相关资料,并提交管理评审.5.5审批、存档5.6变更6.相关文件：无7.相应记录7.1组织环境识别控制表7.2组织质量管理相关方识别表。