灯盏花素注射液治疗慢性乙肝肝纤维化的临床观察

灯盏花素注射液临床应用安全性评价分析
杨希凡;董宇;王晗
【期刊名称】《中国卫生标准管理》
【年(卷),期】2015(006)021
【摘要】目的分析灯盏花素注射液的临床应用并评价其安全性.方法收集2013年1月～2015年6月应用灯盏花素注射液治疗的368例患者的临床资料进行回顾性的分析,分析用药的合理性和安全性.结果灯盏花素注射液应用多的科室是神经内科、心内科、呼吸内科、干部科以及肾内科,分别占28.80％、20.11％、16.85％、14.40％以及8.42％.本组368例患者中共发生不良反应32例,发生率为8.70％.主要表现在心血管系统、神经系统、皮肤与过敏反应以及消化系统,分别占31.25％、25.00％、18.75％、15.63％以及9.38％.结论灯盏花素注射液在临床各科室的应用广泛,安全性高.
【总页数】2页(P98-99)
【作者】杨希凡;董宇;王晗
【作者单位】130062长春,吉林省食品药品认证中心;130000 长春市第二医
院;130062长春,吉林省食品药品认证中心
【正文语种】中文
【中图分类】R;R286
【相关文献】
1.灯盏花素注射液临床应用现状 [J], 杨继
2.灯盏花素注射液治疗糖尿病周围神经病变疗效及安全性评价 [J], 王国达;杨宇;周胜男;张硕
3.灯盏花素注射液治疗冠心病心绞痛的临床应用 [J], 陈丽芳
4.灯盏花素注射液使用的合理性与安全性评价 [J], 黄文华;闫树英;高永英;杨风琴;李振军;张立萍;刘晓峰
5.灯盏花素注射液的临床应用及安全性分析 [J], 林勇;李林;骆志鹏
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灯盏花素注射液说明书1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

【药品名称】通用名称：灯盏花素注射液汉语拼音：Dengzhanhuasu Zhusheye【成份】灯盏花素。

【性状】本品为黄色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通络止痛。

用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

【用法用量】肌肉注射，一次5mg，一日2次。

静脉滴注，一次10—20mg，用5-10%的葡萄糖注射液500ml稀释后静脉滴注。

一日1次。

【不良反应】1.过敏反应：潮红、皮肤瘙痒、皮疹、呼吸困难、喘息、憋气、心悸、紫绀、喉头水肿、血压下降、过敏性休克等。

2.全身性损害：寒战、发热、高热、乏力、多汗、疼痛等。

3.呼吸系统：呼吸急促、气短、咳嗽等。

4.心血管系统：心悸、胸闷等。

5.中枢及外周神经系统：头晕、头痛、抽搐等。

6.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、肝脏生化指标异常(如转氨酶上升)、消化道出血等。

7.其他：静脉炎、血尿等。

【禁忌】1.对本品或含有灯盏花素制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2.脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

3.新生儿、婴幼儿禁用。

4.孕妇禁用。

【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应是具备治疗过敏性休克等严重过敏反应资质或接受过过敏性休克抢救培训的医师，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.胸痛剧烈及持续时间长者，应作心电图及心肌酶学检查，并采取相应的医疗措施。

3.严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

4.严格掌握用法用量。

按照药品说明书推荐剂量、调配要求使用药品。

不可超剂量、过快滴注和长期连续用药。

5.用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

注射用灯盏花素说明书注射用灯盏花素活血化瘀，通络止痛。

用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

下面是店铺整理的注射用灯盏花素说明书，欢迎阅读。

注射用灯盏花素商品介绍通用名：注射用灯盏花素生产厂家: 衡阳恒生制药有限公司批准文号：国药准字Z43020998药品规格：10mg*10支药品价格：￥290元注射用灯盏花素说明书【商品名】注射用灯盏花素【通用名】注射用灯盏花素【汉语拼音】ZhuSheYongDengZhanHuaSu【主要成分】注射用灯盏花素为灯盏花素加入适宜的赋形剂，经冷冻干燥制得的供注射用的无菌制品。

【性状】注射用灯盏花素为黄色的疏松块状物。

【适应证】活血化瘀，通络止痛。

用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

【用法用量】肌内注射一次5～10mg，一日2次。

临用前，用2ml注射用水溶解后使用。

静脉注射一次10～20mg，一日1次。

用250ml生理盐水或500ml5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用。

【不良反应】使用注射用灯盏花素后，偶见全身发痒、胸闷、乏力、皮疹、心悸等现象。

【禁忌】脑出血急性期或有出血倾向的患者禁用。

【注意事项】1、孕妇及过敏体质者慎用。

2、注射用灯盏花素在酸性较高条件下可能析出，故静脉滴注药液出现混浊时请勿继续使用。

3、请将该药放在儿童不能接触的地方。

【药理毒理】品能改善脑血液循环，增加脑血流量，降低血管阻力和抗血小板凝聚【规格】10mg*10支/盒【贮藏】密封，遮光。

【有效期】36个月【批准文号】国药准字Z43020998【生产单位】湖南恒生制药有限公司注射用灯盏花素的功效与作用注射用灯盏花素活血化瘀，通络止痛。

用于中风后遗症，冠心病，心绞痛。

注射用灯盏花素使用常见问题问：注射用灯盏花素有什么注意事项?答：1、孕妇及过敏体质者慎用。

2、注射用灯盏花素在酸性较高条件下可能析出，故静脉滴注药液出现混浊时请勿继续使用。

3、请将该药放在儿童不能接触的地方。

注射用灯盏花素说明书注射用灯盏花素活血化瘀，通络止痛。

蒋贤武戈升荣安富荣关键词】灯盏花素灯盏花素是从菊科飞蓬属植物灯盏花中提取出来的，主要成分是灯盏乙素，结构式为4，5，6-三羟基黄酮-7-葡聚糖酸甙。

基础研究发现其有改善心、脑血管血流量、抗血小板凝聚、抗氧自由基等作用。

本文就近几年来对其药理作用研究情况进行综述。

1 对脑部的药理作用1.1 改善脑血流变和甲襞微循环随机选择急性脑梗塞患者100例，入院后立即静滴灯盏花素30mg,每日1次，一疗程为14d，连用2个疗程。

结果［1］使用灯盏花素后全血粘度、血浆粘度、红细胞压积等血液流变学指标均较用药前明显降低。

甲襞微循环的输出支管径、管袢顶内径、流速等均有显著改善。

李年贵等［2］应用灯盏花素治疗9 例急性脑梗塞患者，结果表明灯盏花素治疗前后全血粘度、血浆粘度、红细胞压积、血沉、纤维蛋白原和甲襞微循环积分改善均有显著意义。

提示灯盏花素对急性脑梗塞患者血液流变性和甲襞微循环有明显的改善作用，是治疗急性脑梗塞的一种有效治疗方法。

1.2 对脑缺血损伤保护作用通过夹闭沙土鼠双侧颈总动脉20min 后再灌流1 天或者7 天造成脑缺血再灌流损伤模型，观察灯盏花素对沙土鼠脑缺血再灌流损伤的保护作用。

结果［3］表明灯盏花素能降低缺血后脑组织钙含量，减少海马cai 区神经元的死亡数量，增加神经元的密度。

揭示灯盏花素对沙土鼠脑缺血再灌流损伤具有保护作用。

采用沙土鼠脑缺血再灌注模型，观察灯盏花素对海马atp 含量和atp 酶活性变化的影响。

结果［4］表明灯盏花素能明显增加脑缺血及再灌注后atp 含量和atp 酶的活性，可减轻脑缺血-再灌注损伤。

陈小夏等［5］还发现灯盏花素能不同程度地降低mda含量，提高sod、cat和gsh-px活性，保护na + -k + atp酶活性。

提示灯盏花素可通过保护脑组织抗氧化酶的活性，抑制脂质过氧化反应，减轻自由基对脑组织的损害，对缺血再灌注脑组织产生保护作用。

1.3 改善记忆功能应用两种模型观察灯盏花素对小鼠学习、记忆能力的影响。

抗纤维化单味中药及其作用机制研究进展作者：曹宇余江毅来源：《江苏科技信息·科技创业版》2013年第06期摘要：中医药抗纤维化日益成为关注的焦点，而现代中医不仅要了解传统中药的功效，还要对单味中药的现代药理研究有更全面的了解，这样对于临床用药辨证治疗会起到极其重要的作用，文章将常用的治疗纤维化的中药从现代药理研究的角度作以综述。

关键词：抗纤维化；中药；药理作用机制纤维化类疾病严重影响了机体组织、器官的功能，甚至危及生命，寻找有效逆转纤维化药物成为医学界研究的重点之一。

中药具有多成分、多环节与多途径的作用特点，以其独特的疗效，在抗纤维化的研究中占有日益重要的地位，尤其是在抗肝、肺、肾等脏器纤维化方面。

中医认为纤维化形成主要由气血壅滞、经络痹阻、痰湿搏结或三者相辅作用而成，治疗亦主要选用活血化瘀、益气养阴、清热散结类中药。

现就抗纤维化单味中药及其作用机制的最新研究进展综述如下。

活血化瘀类1.大黄大黄是多种蓼科大黄属多年生植物的合称，味甘、性微温，归肺、脾、肝、肾经，具有泻下攻积、清热泻火、活血化瘀等功用。

近年来，大黄的抗纤维化作用得到深入的研究。

王艳春等证明大黄有效部位可下调慢性环孢素肾病模型大鼠CD68、Ⅲ型胶原和IV型胶原表达，表明其可通过抑制慢性环孢素肾病毒单核细胞浸润，减少细胞外基质产生，从而延缓慢性环孢素肾病肾间质纤维化病程。

黄娟等证明大黄提取的蒽醌类衍生物大黄酸具有抗炎、抗氧化及抗内毒素作用，明显减轻肾小管损害和间质纤维化，肾组织中TGF-β1，bFGF的表达显著减少，推测大黄酸可能通过下调TGF-β1和bFGF的表达，从而减轻肾间质纤维化。

2.丹参丹参为唇形科多年生草本植物丹参的根及根茎，始载于《神农本草经》。

药性微寒，味苦、无毒，归心、肝经，具有祛瘀止痛、活血通经、清心除烦等功用。

近几十年来的研究发现丹参有抑制胶原纤维的产生和促进纤维蛋白降解等药理作用。

丁红等发现丹参中的水溶性成分之一丹参酮IIA磺酸钠具有抑制小鼠成纤维细胞增殖，降低成纤维细胞内胶原合成率的作用。

汇报人：日期:•灯盏花素的简介•灯盏花素的药理作用•灯盏花素的药效学研究•灯盏花素的毒理学研究•灯盏花素的临床应用与效果目•灯盏花素的未来研究方向与前景展望录灯盏花素的简介灯盏花素的来源与提取灯盏花素是从灯盏花全草中提取的黄酮类化合物，具有多种药理作用。

灯盏花素具有显著的抗炎、抗氧化、抗肿瘤等活性，被广泛应用于临床治疗多种疾病。

灯盏花素主要从灯盏花属植物中提取，其提取方法包括溶剂萃取法、超声波辅助提取法、微波辅助提取法等。

灯盏花素的结构与性质灯盏花素的生理活性灯盏花素的药理作用抗炎作用抑制炎症介质降低毛细血管通透性调节免疫反应抗凝作用抑制凝血酶活性灯盏花素能够抑制凝血酶的活性，从而抑制血栓的形成。

促进纤溶灯盏花素能够促进纤维蛋白在纤溶酶的作用下可水解，促进纤溶，防止血栓的形成。

调节血小板功能灯盏花素能够调节血小板的功能，抑制血小板的聚集和活化，从而防止血栓的形成。

抗肿瘤作用030201抗氧化作用清除自由基灯盏花素具有清除自由基的作用，能够减轻氧化应激对机体的损害。

抑制脂质过氧化灯盏花素能够抑制脂质过氧化反应，减少氧化产物对机体的损害。

保护细胞膜灯盏花素能够保护细胞膜免受过氧化物的攻击，维持细胞的正常功能。

010302灯盏花素的药效学研究抗炎药效学研究改善微循环灯盏花素可以改善微循环，增加血管通透性，减轻组织水肿，缓解疼痛和红肿等症状。

抑制免疫反应灯盏花素具有抑制免疫反应的作用，如抑制自身免疫性疾病的发展，减轻自身免疫性疾病的症状。

抑制炎症反应抑制前列腺素、白三烯等炎症因子的释放，减轻炎症症状。

灯盏花素可以抑制血小板的聚集和活化，降低血液黏度，预防血栓形成。

抑制血小板聚集灯盏花素具有抗凝血作用，可以延长凝血时间和凝血酶原时间，防止血栓的形成和发展。

抗凝血作用灯盏花素可以改善血液流变学特性，降低血液黏度，增加红细胞变形能力，改善微循环。

改善血液流变学抗凝药效学研究抗肿瘤药效学研究抑制肿瘤细胞生长增强化疗效果抑制肿瘤转移03保护心血管系统抗氧化药效学研究01清除自由基02增强抗氧化酶活性灯盏花素的毒理学研究总结词详细描述总结词灯盏花素对小鼠、大鼠和犬的长期毒性研究表明，其可安全地用于临床治疗。

灯盏细辛注射液治疗慢性乙型肝炎61例刘青鹤【摘要】目的探讨灯盏细辛注射液治疗慢性乙型肝炎患者的临床疗效及其应用前景.方法选择病毒性肝炎(乙)慢性重度患者125例,将患者分为4组,1组为总胆红素升高大于5倍,在其他综合治疗前提下应用灯盏细辛注射液,共31例;2组为总胆红素升高大于5倍,没有使用灯盏细辛,共33例;3组为总胆红素升高在2～5倍,在其他综合治疗前提下应用灯盏细辛,共30例;4组为总胆红素升高在2～5倍,没有使用灯盏细辛,共31例.分别比较1、2两组;3、4两组患者在治疗2周时肝功能的恢复情况.统计学方法采用t检验,P＜0.05认为有统计学意义.结果在1、2两组患者中总胆红素水平下降,白蛋白水平及凝血酶原时间活动度的恢复有明显差异,而谷丙,谷草转氨酶的下降没有明显差异,而在3,4两组患者中总胆红素水平及谷丙,谷草转氨酶的下降差异没有体现出统计学意义,白蛋白水平、凝血酶原时问活动度的恢复有明显差异.结论灯盏细辛注射液对于病毒性肝炎(乙)慢性重度患者中白蛋白水平,凝血酶原时间活动度的恢复及高胆红素血症(超过正常5倍)的总胆红素水平下降有一定的临床意义.【期刊名称】《中国中医药现代远程教育》【年(卷),期】2014(012)002【总页数】2页(P18-19)【关键词】灯盏细辛注射液;慢性乙型肝炎;中成药疗法【作者】刘青鹤【作者单位】江西省广丰县人民医院感染疾病科,广丰334600【正文语种】中文慢性乙型肝炎是严重影响国人健康的慢性疾病之一，其目前尚无特异的治疗手段，即使只是控制疾病进展也相当困难，且该病发病具有一定的隐蔽性，出现明显临床表现时往往已是疾病的严重阶段了，需要较长时间住院，患者面临沉重经济负担和心理压力，为更好发挥传统中医药在该病治疗中的作用，我们探讨了灯盏细辛在病毒性肝炎（乙型）慢性重度中的疗效，现报道如下。

1.1 一般资料125例病毒性肝炎（乙型）慢性重度患者来自于两所医院2007年11月至今的住院患者，诊断标准参考2005版《慢性乙型肝炎防治指南》，其中男性90例，女性35例；均为农民；既往无明确的肝炎病史；均无肝硬化的依据，无其它脏器重大疾病史；均嗜酒史；入院前均未在外就医；发病至入院时间在10～15日；临床表现普遍为乏力，食欲差，腹胀，恶心，呕吐，尿色加深，皮肤巩膜黄染，所有入选患者均无明显皮肤瘀点瘀斑等出血表现。

灯盏细辛注射液的临床应用进展标签：灯盏细辛注射液；临床应用；进展灯盏细辛是菊科植物短亭飞蓬Erigeron breviscap us(Vant)Hand Mazz的干燥全草，又名灯盏花、东菊。

主要分布在云南、广西等地。

其性甘温辛、微苦，具有解表、祛风除湿、活血化瘀、通经散寒、消炎止痛等功效。

灯盏细辛注射液是从该药中提取的总黄酮类化合物制成的新剂型。

近年来，随着研究的深入，对其有了进一步的认识，本文对近年来灯盏细辛注射液的有关研究进展作一综述。

1、药理作用其主要成分是灯盏花素总黄酮，化学名为4、5、6—三羟黄酮—7—葡萄糖醛酸甙，现代药理研究证实，它能扩张微细血管，改善微循环，调节血脂，降低血液黏稠度，提高心肌功能及供血，改善血液流变学，抑制血小板及红细胞聚集，清除氧自由基，增强红细胞的变形能力，对抗脂质过氧化及缺血再灌注，促进纤溶活性，有良好的溶栓防栓作用，抗肝纤维化和保护肝细胞等广泛的药理作用。

2、临床应用2、1治疗椎基底动脉供血不足椎基底动脉供血不足多由高血压、颈椎病等原因，使动脉腔变窄，供血减少，加之寒冷，劳累等诱发，供血不足矛盾加剧，其供血范围内的小脑，脑干功能障碍，造成神经细胞结构不可逆损害，于是出现眩晕，步态不稳，恶心、呕吐等临床表现，是中老年好发的脑血管疾病。

王栋将48例椎基底动脉供血不足患者随机分为治疗组24例，对照组24例，治疗组采用灯盏细辛注射液(云南生物谷灯盏花药业有限公司生产，含总黄酮45mg/10ml)40ml加入0.9％氯化钠注射液500ml中静脉滴注，每日1次；对照组采用维脑路通0.5g加入0.9％氯化钠注射液500ml中静脉滴注，每日1次。

并按病情给予相应降血压、调血脂等基础及对症治疗。

2组均以7天为1个疗程。

结果：治疗组总有效率为95.8％，对照组总有效率为83.3％(P＜0.05)。

陈宏贤等用灯盏细辛注射液治疗椎动脉型颈椎病68例患者，结果显示总有效率为94.1％。

第31卷第5期吉林医药学院学报V01．31N o．52010年10月Jour nal of J il in M ed i cal C ol l eg e O ct．2010文章编号：1673-2995(2010)05-0287-03灯盏花素保护肝损伤及纤维化的研究进展综述R es ea r ch pr ogr ess of br e vi s c api ne on pr ot ect i on of he pa t i c i nj ury and f i br o—si s杨淑艳，钟秀宏，陈雪，赵丽微，王爽，温娜(吉林医药学院，吉林吉林132013)摘要：灯盏花素(B r e vi sca pi ne)具有抗血小板、抗血栓、保护脑组织等作用，临床上广泛用于脑血栓、冠心病等缺血性心脑血管疾病。

近几年，灯盏花素对肝损伤及纤维化的保护作用研究取得一定进展，在此将灯盏花素对其保护作用的实验研究进行综述。

关键词：灯盏花素；肝损伤；纤维化中图分类号：R285文献标识码：A1灯盏花素保护肝损伤的实验研究肝损伤的实验研究主要有缺血／再灌注性肝损伤、化学性肝损伤、免疫性肝损伤、酒精性肝损伤等，现将灯盏花素对实验性肝损伤及其机制概括如下：1．1灯盏花素对肝缺血一再灌注损伤的保护作用肝缺血一再灌注损伤是一复杂的病理生理过程，其发生机制是多方面的，主要包括细胞内钙超载、脂质过氧化作用、肝细胞凋亡、肝微循环紊乱和细胞因子激发和维持炎症反应等。

灯盏花素保护肝缺血一再灌注损伤主要通过以下几方面来实现。

1．1．1抗脂质过氧化作用王君…研究灯盏花注射液全身注射和经门静脉用药两种用药方式，以及两种用药方式在不同时间给药对大鼠肝脏再灌注损伤保护作用的优劣，并从钙超载与氧自由基两方面进一步探讨灯盏花注射液对大鼠肝脏再灌注损伤的保护作用，通过门静脉给药可以更好地改善细胞内钙超载、氧自由基生成过多。

史小琴等[2-3]研究显示，家兔肝脏缺血再灌注损伤期间肝组织超氧化物歧化酶(S O D)及谷胱甘肽过氧化物酶(G SH．PX)活性显著下降，丙二醛(M D A)和血清谷丙转氨酶(A L T)含量明显增高。

２００９年第３０卷第３期云南中医中药杂志６７灯盏花素临床应用进展高帅荣，万屏（昆明医学院第一附属医院皮肤科，云南昆明６５００３１）摘要：灯盏花素具有扩张血管。

降低血管阻力，增加血流量，改善微循环及对抗血小板聚集等作用，近年来，随着对其药理作用研究的深入，其，晦床应用也在不断拓展，其在皮肤病治疗方面也展现了良好的治疗效果。

本文对灯盏花素的主要临床应用进展作一概述，同时也谈到了该药的不良反应，为临床用药提供借鉴。

关键词：灯盏花素；临床应用；进展中图分类号：Ｒ２８２．７文献标识码：Ａ文章编号：１００７—２３４９（２００９）０３－－００６７－－０２加入１０％葡萄糖液５００ｍＬ中静滴，每天１次，连用１５天；耳源性眩晕连用５～７天；其他治疗与对照组相同。

对照组应用低分子右旋糖苷５００ｍＬ＋复方丹参液２０ｍＬ＋５％碳酸氢钠２５０ｍＬ，每天１次，疗程与治疗组相同。

治疗后治疗组脑梗塞及脑出血后期病人的病变面积明显缩小乃至完全吸收，耳源性眩晕明显恢复，总有效率分别达９３．７％、８７．５％和８８．８％，对照组则分别为６２．５％、６２．５％和５５．５％，治愈率治疗组分别为５０％、６２．５％和４４．４％，对照组分别为２５％，３７．５％和２２．２％，均有显著性差异（Ｐ－（０．０５）。

２治疗心血管疾病灯盏花始载于《滇南本草》，又名灯盏细辛，云南省能人药陈莉莉等［３］将８０例冠心病伴高粘滞血症患者随机分为２的灯盏花资源得天独厚，占全闲资源总量的９５％以上。

灯盏组，每组４０例，２组病例一般资料无显著性差异。

治疗组用灯花作为治疗和预防心、脑血管等疾病具有特殊疗效的植物药盏花素２０ｒａｇ＋５％葡萄糖２５０ｍｉ。

静滴。

对照组用复方丹参注材，市场前景广阔，经济价值很高。

《中国药典》１９７７年版曾予射液１６ｍＬ＋５％葡萄糖２５０ｍＬ静滴，均每天１次，连用１５以收载，２００５版又重新收载。

灯盏花素是从灯盏细辛中分离天。

结果：症状改善总有效率治疗组为９０％，对照组为出的一类黄酮类成分，含灯盏花甲素和灯盏花乙素等成分，其６２．５％，２组比较Ｐ＜ｏ．０５；心电图改善总有效率治疗组为中主要为灯盏花乙素．结构式鉴定为４。