注射用盐酸万古霉素说明书
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注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸万古霉素英文名:Vancomycin Hydrochloride for Intravenous【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。
【药理毒理】抗菌作用:在体外药敏实验中,万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA )有效,与其他种类的抗菌药物无交叉耐药,另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。
在体外药敏实验中,万古霉素对革兰阴性菌无效。
作用机制:万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成,具有杀菌作用,另外还可以改变细菌细胞壁的通透性,阻碍细菌RNA的合成。
【药代动力学】血中浓度监测:为确保药物有效性,避免副作用的产生,对长期使用本药患者、低出生体重儿、新生儿和幼儿、与可引起肾、听力损害的药物(氨基糖苷类抗生素等)联用的患者最好能够监测其血药浓度。
静滴结束1-2小时后血中浓度为25-40卩g/mL,最低血药浓度(谷间值,下次给药前值)不要超过10卩g/mL,有报道指出静滴结束1-2小时后血中浓度为60-80卩g/mL以上,最低血药浓度持续超过30卩g/mL以上,可出现肾、听力损害等副作用。
肾功能损害患者的给药:肾功能损害患者同健康人相比。
血中药物浓度的半衰期延长,有必要对其用药量加以修正,从图1根据肌酐清除率可计算出给药量的修正值。
0.10.2 0J0.40.50,6 0.7030.9 to 1.11^ 1.31 41.51.61.7181.92,0 肌冏馀率ml minkg图1给药虽的匸常图表血中浓度:1)健康成年人(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)农I 妁物动力参牧(健爆应人*和分钟静滴)图2血浆叩浓度(健康成人円60分钟肆滴)(2)儿童患者(静滴时血浆中药物浓度和药代动力参数)W3血浆中浓度{儿虫患着,60分钟静謫)给药量:(效价),每日次,分钟静滴[测定法:FPIA (荧光偏振测定法)](3)低出生体重儿患者(药代动力参数)低出生体重儿,特别是体重lOOOg以下的超低出生体重儿其半衰期明显延长。
【药品名称】注射用盐酸去甲万古霉素【英文名】Norvancomycin Hydrochloride for Injection【汉语拼音】Zhusheyong Y ansuanqujiawangumeisu【主要成分】盐酸去甲万古霉素【化学名】化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
【结构式】【分子式】C65H73Cl2N9O24·HCl【分子量】1471.71【性状】本品为淡棕色粉末。
【药理毒理】本品对多数革兰阳性菌包括球菌和杆菌具有杀菌作用,包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌。
可抑制肠球菌属生长,对厌氧链球菌、梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、防线菌、白喉杆菌、淋球菌也有一定抗菌作用。
对多数革兰氏阳性菌:分歧杆菌、衣原体及真菌均无效。
本品作用机制为抑制细菌细胞壁的合成,其作用部位与青霉素类和头孢菌素类不同。
本品与细胞壁前体D-丙氨酰-D-丙氨酸紧密结合,导致细菌细胞溶解;也可能改变细菌细胞膜渗透性,并选择性地抑制RNA的合成;本品不与青霉素类竞争结合部位。
【药代动力学】本品口服不吸收,静脉给药后可广泛分布于全身大多数组织和体液内,在血清、胸膜、心包、腹膜、腹水和滑膜液中可达有效浓度,尿中浓度高,胆汁中不能达有效浓度,不能迅速穿过正常血脑屏障进入脑脊液中,但脑膜发炎时可渗入脑脊液中并可达有效治疗浓度。
注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸万古霉素英文名:Vancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wangumeisu商品名:来可信【成份】本品活性成份为盐酸万古霉素,其化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H,16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
化学结构式:分子式:C66H75Cl2N9O24·HCl分子量:1485.71Cas No:1404-93-9辅料:维生素C【性状】本品为类白色至微粉色粉末或疏松块状物。
【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。
也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。
本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【规格】按万古霉素计:0.5g(50万单位).【用法用量】重40 mg,分3至4次服用,连服7天至10天。
盐酸万古霉素【临床应用】1.用于革兰阳性菌严重感染,尤其是对其他抗菌药耐药或疗效差的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌所致严重感染(如心内膜炎、脑膜炎、骨髓炎、肺炎、败血症或软组织感染等);亦用于对β-内酰胺类抗生素过敏者的上述严重感染。
2.用于血液透析患者发生葡萄球菌属所致的动静脉分流感染。
3.口服适用于对甲硝唑无效的假膜性结肠炎或多重耐药葡萄球菌小肠结肠炎。
【药理】1.药效学·作用机制万古霉素是一种糖肽类抗生素。
其作用机制是以高亲和力结合到敏感细菌细胞壁前体肽聚末端的丙氨酰丙氨酸,阻断构成细菌细胞壁的高分子肽聚糖合成,导致细胞壁缺损而杀灭细菌。
此外,它也可能改变细菌细胞膜渗透性,并选择性地抑制RNA的合成。
·抗菌谱对革兰阳性菌有较强的杀菌作用。
对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌(包括对甲氧西林耐药的菌株)、化脓性链球菌、肺炎链球菌(包括对青霉素耐药的菌株)等有较强的抗菌活性;对厌氧链球菌、难辨梭状芽孢杆菌、炭疽杆菌、放线菌、白喉杆菌、淋球菌、草绿色链球菌、牛链球菌、粪链球菌等也有一定抗菌作用。
对多数革兰阴性菌、分枝杆菌属、立克次体属、衣原体属或真菌均无效。
2.药动学口服给药难以吸收,绝大部分经粪便排泄,可用于难辨梭状芽孢杆菌的消化道感染,对治疗难辨梭状芽孢杆菌假膜性结肠炎有较好疗效。
静脉给药可广泛分布于全身大多数组织和体液中。
静脉滴注0.5g和1g,血药峰浓度分别为10-30mg/L和25-50mg/L。
本药分布容积为0.43-1.25L/kg。
除胆汁外,在血清、心包、胸膜、腹膜、腹水和滑膜液中均可达有效抗菌浓度。
药物可透过胎盘,但不能迅速透过正常血-脑脊液屏障,在脑膜发炎时则可渗入脑脊液并达有效抗菌浓度。
本药蛋白结合率约为55%。
其消除半衰期在成人平均为6小时(4-11小时),严重肾功能不全者可延长至7.5日,小儿为2-3小时。
药物经肝脏代谢,80%-90%在24小时内经肾以原形排泄,少量随胆汁和乳汁排泌。
万古霉素说明书女要谨慎。
不良反应快速静脉点滴之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、呼吸急促、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒,亦可能引起身体上部的潮红或疼痛,胸部和背部的肌肉抽搐。
这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时,若万古霉素采用60分钟以上之缓慢点滴,此类情况罕见发生。
血清肌酐或BUN浓度增加,通常发生在病人合并使用氨基糖甙类药物,或原本患有肾功能不全者。
使用万古霉素可伴有听觉丧失,这类病人大部分为肾功能失调、以前患有听觉丧失者、或同时使用其他耳毒性药物。
罕见头晕、目眩、耳鸣。
万古霉素治疗1周后或数星期、总剂量超过25 g后,有发生可逆性中性白血球减少,停用后嗜中性白血球减少症即可迅速复原。
罕见血小板减少症。
偶见注射部位发炎。
过敏反应、发热、发冷及变红。
药物相互作用慎与其他具有潜在神经毒性或肾毒性抗生素药物,如两性霉素B、氨基糖甙类、杆菌肽、多粘菌素B、紫霉素或顺氯氨铂合用。
点击可查询更多药物相互作用FDA妊娠分级C级: 动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。
本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
- 注射用药;B - 口服用药C级: 动物研究证明药物对胎儿有危害性(致畸或胚胎死亡等),或尚无设对照的妊娠妇女研究,或尚未对妊娠妇女及动物进行研究。
本类药物只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后,方可使用。
用药须知万古霉素对组织有刺激,故应采用静脉给药,肌肉注射本品或因疏忽外溢出血管外,会引致疼痛、触痛、及坏死。
用稀释溶液(2.5-5 g/L)徐缓给药及更换注射部位,可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。
使用时,先加入10 mL注射用蒸馏水于万古霉素500 mg无菌干粉小瓶内,配制后的注射液。
贮存于冰箱内可保持效价96小时。
必须再稀释后进行间歇静脉滴注,含有500 mg的万古霉素溶液,至少用100 mL的稀释剂稀释,至少用60分钟时间滴注给药。
注射用盐酸万古霉素以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准。
核准日期:2006年11月14日修改日期:2008年07月08日注射用盐酸万古霉素说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名: 注射用盐酸万古霉素英文名: Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous 汉语拼音: ZHU SHE YONG YAN SUAN WAN GU MEI SU 【成份】化学名称:(1S ,2R,18R,19R,22S,25R,40S)-50-[2-O-(3-氨基-2,3,6-三去氧-3-C-甲基-α-L-吡喃来苏糖基)-β-D-吡喃葡萄糖氧基]-22-氨基甲酰甲基-5,15-二氯-2,8,32,35,37-五羟基-19-{(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰胺基}-20,23,26,42,44-五氧代-7,13-二氧杂-21,24,27,41,43-五氮杂八环[26.14.2.23,6.214,17.18,12.129,33.010,25.034,39] 五十(碳)-3,5,8,10,12 (50) ,14,16,29,31,33(49) ,34,36,38,45,47-十五烯-40-羧酸单盐酸盐分子式: C66H75Cl2N9O24 HCl分子量: 1486【性状】本品为白色粉末或冻干之块状物。
【适应症】本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【规格】500mg / 瓶【用法用量】通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg 或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。
老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。
儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。
注射用盐酸万古霉素【药品名称】通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection【成份】盐酸万古霉素。
【适应症】1.用于革兰阳性菌严重感染,尤其是对其它抗菌药耐药或疗效差的耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肠球菌所致严重感染(如心内膜炎、脑膜炎、骨髓炎、肺炎...【用法用量】成人500mg 每6hr一次或1g 每12hr一次,儿童40mg/kg体重/日,新生儿首剂15mg/kg体重,以后为出生1-7天者用10mg/kg体重,每12hr给药一次,出生8天-1个月者用10mg/kg体重,每8hr给药1次。
【不良反应】1.耳毒性可出现耳鸣或耳部饱胀感、听力减退甚至缺失、听神经损害等。
在大剂量、长时间、老年人或肾功能不全者应用时尤易发生。
2.肾毒性主要损害肾小管。
早期可有蛋白尿、管型尿,继之出现血尿、少尿等;严重者可致肾衰竭。
在大剂量(血药浓度超过60-100mg/L)、长时间、老年人或肾功能不全者应用时尤易发生。
3.变态反应快速大剂量静脉给药时,少数患者可出现"红颈综合征"。
表现为寒战或发热、晕厥、瘙痒、恶心、呕吐、心动过速、皮疹或面部潮红;颈根、上身、背、臂等处发红或麻刺感(组胺释放所致),偶有低血压和休克样症状。
其发生率高于去甲万古霉素和替考拉宁。
4.局部反应肌注或静脉给药时可出现注射部位剧烈疼痛,严重者可致血栓性静脉炎。
5.胃肠道口服给药可有恶心、呕吐、口腔异味感等症状。
【禁忌】对本药或其它万古霉素类抗生素过敏者。
【注意事项】1.禁忌症对本药或其它万古霉素类抗生素过敏者。
2.慎用(1)严重肾功能不全者。
(2)听力减退或有耳聋病史者。
3.药物对老人的影响本药用于年老患者有引起耳毒性(听力丧失)与肾毒性的高度危险。
由于老年患者随年龄增长肾功能减退,因此确有指征使用时必须调整剂量或调整用药间隔。
4.药物对妊娠的影响本药可透过胎盘,导致胎儿第8对脑神经损害。
注射用盐酸万古霉素Zhusheyong Yansuan WangumeisuVancomycin Hydrochloride for Injection本品为盐酸万古霉素与适宜的赋形剂制成的无菌冻干品,按无水物计算,含万古霉素B(C66H75Cl2N9O24)不得少于89.0%;按平均装量计算,含万古霉素应为标示量的90.0%~115.0%。
[性状] 本品为白色或类白色粉末或疏松块状物。
[鉴别] 取本品,照盐酸万古霉素项下的鉴别(1)(3)项试验,显相同的结果。
[检查] 溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,按标示量分别加水制成每1ml 中含10万单位的溶液,溶液应澄清;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ B)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或橙黄色4号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,均不得更深。
重金属取本品约1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分之三十。
可见异物不溶性微粒无菌取本品,用0.9%无菌氯化钠溶液溶解并制成每1ml中含万古霉素2万单位的溶液,用薄膜过滤法处理,冲洗液用量每膜不少于400ml,分次冲洗后,依法检查(附录Ⅺ H),以金黄色葡萄球菌为阳性对照菌,应符合规定。
酸度、吸光度、水分、有关物质与细菌内毒素照盐酸万古霉素项下的方法检查,均应符合规定。
其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录I B)。
[含量测定] 取装量差异项下的内容物,精密称取适量,照盐酸万古霉素项下的方法测定。
每1mg的C66H75Cl2N9O24相当于1123万古霉素单位。
[类别] 同盐酸万古霉素。
[规格] 0.445g(50万单位)(按C66H75Cl2N9O24计)[贮藏] 密封,在30℃以下保存。
注射用盐酸万古霉素说明书注射用盐酸万古霉素用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,下面是店铺整理的注射用盐酸万古霉素说明书,欢迎阅读。
注射用盐酸万古霉素商品介绍通用名:注射用盐酸万古霉素生产厂家: 浙江医药股份有限公司新昌制药厂批准文号:国药准字H20033366药品规格:0.5g(50万单位)药品价格:¥0元注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】商品名称:来可信通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection【成份】盐酸万古霉素【适应症】来可信静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。
也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。
来可信口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【用法用量】静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5 mg/mL,给药速度不高于10 mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用高不超过10 mg/mL的浓度,但采用高浓度可能增加相应的不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。
肾功能正常的病人:成人每日常用剂量为2 g,可分为每6小时0.5 g或每12小时1 g,临用前先用10 mL注射用水溶解0.5 g,再用100 mL或100 mL 以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上,或应以不高于10 mg/min的速度给药。
特殊情况请遵医嘱。
儿童:每次总量10 mg/kg,每6小时滴注1次,每次给药时间至少为60分钟以上。
婴儿与新生儿:每日剂量可能较低。
新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15 mg,以后为每公斤体重10 mg ;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。
万古霉素(凡古霉素,凡可霉素,盐酸万古霉素)
【适用症】: 万古霉素主要用于葡萄球菌(包括耐青霉素和耐新青霉素株)、难辨梭状芽胞�U菌等所致的系统感染和肠道感染,如心内膜炎、败血症、伪膜性肠炎等。
【注意事项】: 1.万古霉素的结构特殊,与其他抗生素无交叉耐药性。
2.通常不作为一线药物应用。
作为一种二线药物,在常用抗菌药物无效或不能应用时(如伪膜性肠炎时)应用。
3.输入速度过快,可产生红斑样或荨麻疹样反应,皮肤发红(称为红人综合征),尤以躯干上部为甚。
输入药液过浓,可致血栓性静脉炎,应适当控制药液浓度和滴注速度。
4.不可肌注,因可致剧烈疼痛。
5.可引起口麻、刺痛感、皮肤瘙痒、嗜酸细胞增多、药物热、感冒样反应以及血压剧降、过敏性休克反应等。
6.可致严重的耳中毒和肾中毒,大剂量和长时间应用时尤易发生。
7.与许多药物,如氯霉素、甾体激素、甲氧苯青霉素等,可产生沉淀反应。
含万古霉素的输液中不得添加其他药物。
【用法与用量】: 口服(治疗伪膜性肠炎):成人1次0.5g,每6小时1次,(每日量不可超过4g);儿童酌减。
静滴:成人1日2g,分成2~4次给予;儿童1日量为每千克体重40mg,分次给予。
一般将1次量的药物先用10ml灭菌注射用水溶解,再加入到适量等渗盐水或葡萄糖输液中,静滴持续时间不少于1小时。
如采取连续滴注给药,则可将1日量药物加到24小时内所用的输液中给予。
【规格】: 【包装】: 注射用盐酸万古霉素:每瓶0.5g。
注射用盐酸万古霉素说明书【中文名称】注射用盐酸万古霉素【产品英文名称】Vancomycin Hydrochloride for lnjection【生产企业】礼来苏州制药有限公司【功效主治】适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其他细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性激发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
【化学成分】盐酸万古霉素。
【药理作用】抗菌作用:在体外药敏实验中,万古霉素对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)有效,与其他种类的抗菌药物无交叉耐药,另外用MRSA在试管内进行传代培养试验其对万古霉素的诱导耐药性也很低。
在体外药敏实验中,万古霉素对革兰阴性菌无效。
作用机制:万古霉素能够抑制细菌细胞壁的合成,具有杀菌作用,另外还可以改变细菌细胞壁的通透性,阻碍细菌RNA的合成。
【药物相互作用】 1 要注意与各种药物的相互作用。
与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。
如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。
抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。
2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。
3 本品与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。
【不良反应】静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。
快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。
这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。
若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。
在健康受试者中,若以10mg/min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。
肾毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。
稳可信(注射用盐酸万古霉素)【药品名称】商品名称:稳可信通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Injection【成份】本品主要成份为盐酸万古霉素。
【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、...【用法用量】静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5mg/kg,给药速度不高于10mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用最高不超过10mg/kg的浓度,但采用高浓度可能增加相应不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。
肾功能正常的病人:成人:每日常用剂量为2g,可分为每6小时0.5g或每12小时1g,临用前先用10ml注射用水溶解0.5g,再用100ml或100ml以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上或应以不高于10mg/min的速度给药。
特殊情况请遵医嘱。
儿童:每次总量10mg/kg,每6小时滴注一次,每次给药时间至少为60分钟以上。
婴儿与新生儿:每日剂量可能较低。
新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15mg,以后为每公斤体重10mg;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。
此类病人,应密切监测其万古霉素的血清浓度。
肾功能不全及老年病人:肾功能不全病人,剂量必须调整。
如果肌酐清除率可测出或可准确估计,对大多数肾功能受损的病人,所用剂量可用下表计算出来。
万古霉素每日剂量以mg为单位,约为肾小球过滤率(ml/min)的15倍即使对肾功能有轻度至中度不全的病人,其初次剂量亦应不少于每kg体重15mg。
上表不适用于功能性无肾患者,对此类患者初始剂量应为15mg/kg体重,以便立即达到治疗血清浓度。
注射用盐酸去甲万古霉素说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸去甲万古霉素英文名:Norvancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuanqujiawangumeisu商品名:万迅【成份】本品主要成份为:盐酸去甲万古霉素化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38α-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H-16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
化学结构式:分子式:C65H73Cl2N9O24·HCl分子量:1471.71Cas No:1404-93-9【性状】本品为白色至淡棕色粉末或冻干块状物。
【适应症】本品限用于葡耐甲氧苯青霉素的金黄色葡萄球菌(MRSA)所致的系统感染和难辨梭状芽孢杆菌所致的肠道感染和系统感染;青霉素过敏者不能采用青霉素类或头孢菌素类,或经上述抗生素治疗无效的严重葡萄球菌感染患者,可选用去甲万古霉素。
本品也用于对青霉素过敏者的肠球菌心内膜炎、棒状杆菌属(类白喉杆菌属)心内膜炎的治疗。
对青霉素过敏与青霉素不过敏的血液透析患者发生葡萄球菌属所致动、静脉分流感染的治疗。
【规格】0.4g(40万单位)【用法用量】临用前加注射用水适量使溶解。
静脉缓慢滴注:成人一日0.8g~1.6g(80万~160万单位),分2~3次静滴。
药品名称:通用名称:注射用盐酸万古霉素英文名称:Vancomycin Hydrochloride for Intra Venous商品名称:稳可信成份:本品主要成分是盐酸万古霉素。
适应症:本品适用于耐甲氧西林金黄色葡萄球菌及其它细菌所致的感染:败血症、感染性心内膜炎、骨髓炎、关节炎、灼伤、手术创伤等浅表性继发感染、肺炎、肺脓肿、脓胸、腹膜炎、脑膜炎。
规格:500mg/瓶通常用盐酸万古霉素每天2g(效价),可分为每6小时500mg或每12小时1g,每次静滴在60分钟以上,可根据年龄、体重、症状适量增减。
老年人每12小时500mg或每24小时1g,每次静滴在60分钟以上。
儿童、婴儿每天40mg/kg,分2-4次静滴,每次静滴在60分钟以上。
新生儿每次给药量10-15mg/kg,出生一周内的新生儿每12小时给药一次,出生一周至一月新生儿每8小时给药一次,每次静滴在60分钟以上。
配制方法为在含有本品0.5g的小瓶中加入1OmL注射用水溶解,在以至少100 mL的生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释,静滴时间在60分钟以上。
不良反应:报审时在进行安全性评价的107例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用33例(30.8%),再审结束时在进行安全性评价的3009例对象中,发现其临床检查值有异常变化的副作用404例(13.43%)。
(副作用的发频频率根据报审、再审结束时的数据及我公司的研究报告等)重大副作用:1.休克、过敏样症状(少于0.1%):因为可产生休克、过敏样症状(呼吸困难、全身潮红、浮肿等),所以应留心观察,若出现症状则停止给药,采取适当处理措施。
2.急性肾功能不全(0.5%),间质性肾炎(频率不明):因可出现急性肾功能不全,问质性肾炎等重要的肾功能损害,所以有必要进行定期检查,若出现异常最好停止给药,若必须继续用药,则应减低药量慎重给药。
3.多种血细胞减少(少于0.1%)、无粒细胞血症、血小板减少(频率不明):因可出现再障、无粒细胞血症、血小板减少,若发现异常则停止给药,采取适当处理措施。
注射用盐酸万古霉素说明书【药品名称】通用名:注射用盐酸万古霉素英文名:Vancomycin Hydrochloride for Injection汉语拼音:Zhusheyong Yansuan Wangumeisu商品名:来可信【成份】本品活性成份为盐酸万古霉素,其化学名称:(Sa)-(3S,6R,7R,22R,23S,26S,36R,38aR)-44-[[2-O-(3-氨基-2,3,6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]-3-(氨基甲酰基甲基)-10,19-二氯-2,3,4,5,6,7,23,24,25,26,36,37,38,38a-十四氢-7,22,28,30,32-五羟基-6-[(2R)-4-甲基-2-(甲氨基)戊酰氨基]-2,5,24,38,39-五氧代-22H-8,11:18,21-二亚乙烯基-23,36-(亚氨基亚甲基)-13,16:31,35-二亚甲基-1H,16H-[1,6,9]噁二氮杂环十六基[4,5-m][10,2,16]-苯并氧杂二氮杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。
化学结构式:分子式:C66H75Cl2N9O24·HCl分子量:1485.71Cas No:1404-93-9辅料:维生素C【性状】本品为类白色至微粉色粉末或疏松块状物。
【适应症】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染。
也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。
本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【规格】按万古霉素计:0.5g(50万单位).【用法用量】静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5 mg/mL,给药速度不高于10 mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用最高不超过10 mg/mL的浓度,但采用高浓度可能增加相应的不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。
外科用来可信注射用盐酸万古霉素要领引言:盐酸万古霉素是一种广谱抗生素,可用于治疗各种感染症,包括呼吸道感染、皮肤感染和泌尿生殖道感染等。
外科手术是一个高风险的医疗过程,涉及许多患者的生命安全。
在手术过程中,外科医生需要使用盐酸万古霉素来预防手术切口感染。
本文将详细介绍外科用来可信注射用盐酸万古霉素的要领。
一、药物准备1.检查药物包装是否完好,确认有效期是否尚在有效期内;2.取出所需药物瓶,并检查药物瓶封口是否完整;3.准备所需的药物稀释液,如生理盐水或葡萄糖注射液。
二、消毒操作1.手消毒:洗手并进行手消毒,戴上无菌手套;2.准备药物针头:从针头包装中取出药物针头,确保针头无菌;3.准备药物注射器:从包装中取出药物注射器,确认注射器外表面无菌;4.准备药物瓶:用酒精棉球擦拭药物瓶口,待酒精挥发后再行操作;5.吸取药物:将注射器针头穿入药物瓶瓶塞,将药物吸入注射器中;6.排气:轻轻松开注射器活塞,使药物剂量准确;7.更换针头:将注射器中的针头更换为针头长一点的针头,以便于接下来的注射操作;8.准备注射点:用酒精棉球消毒患者的注射点。
三、注射操作1.选择合适的注射点:根据患者的具体情况选择合适的注射点,常见的注射点有肱静脉、骨髓、腹腔等;2.插入针头:将注射针头插入患者的注射点,保持稳定的手势;3.开始注射:缓慢注射盐酸万古霉素,注意监控患者的反应,如出现任何不适症状应立即停止注射;4.完成注射:将盐酸万古霉素完全注射完毕,再缓慢将注射器拔出注射点;5.碰触注射点:用干净的纱布轻轻地按在注射点处,防止出血;6.处理废弃物:将用过的注射器和针头放入带有防针刺的废物容器中;7.处理污染物:用消毒液擦拭可能的污染物,保持操作区域干净。
结论:外科用来可信注射用盐酸万古霉素是一项繁琐的操作,需要严格按照操作规程进行。
医务人员需要严格遵守医院的消毒操作规程和注射操作规程,做好防护工作,确保患者的安全。
同时,还需密切观察患者的反应,如有任何异常症状应及时停止注射,并及时报告医生处理。
注射用盐酸万古霉素说明书【功效主治】本品静脉滴注主要用于治疗对甲氧西林耐药的葡萄球菌引起的感染,对青霉素过敏的患者及不能使用其他抗生素包括青霉素、头孢菌素类,或使用后治疗无效的葡萄球菌、肠球菌和棒状杆菌、类白喉杆菌属等感染患者,如心内膜炎、骨髓炎、败血症或软组织感染等。
也可用于防治血液透析患者发生的葡萄球菌属所致的动、静脉血分流感染。
本品口服用于治疗由于长期服用广谱抗生素所致难辨梭状杆菌引起的伪膜性结肠炎或葡萄球菌性肠炎。
【化学成分】本品主要成份为盐酸万古霉素。
【药理作用】万古霉素是由东方链霉菌(StreptomycesOrientalis)菌株产生的一种糖肽类窄谱抗生素。
主要对革兰氏阳性菌有效,如金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌(包括耐甲氧西林菌株)以及链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎链球菌、无乳链球菌、草绿色链球菌)、棒状杆菌、梭状芽孢杆菌(对难辨梭状芽孢杆菌高度敏感)、放线菌、链球菌属、牛链球菌、肠球菌、类白喉菌等。
在体外试验中对本品敏感的菌株有单核细胞增多性李斯特氏菌、乳杆菌属、放线菌属、梭状杆菌属及杆菌属。
对多数敏感菌的MIC为0.1~2μg/ml。
对革兰氏阴性杆菌、分支杆菌或真菌无效。
体外试验显示本品与氨基糖苷类抗生素合用对肠球菌有协同抗菌作用。
万古霉素通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥速效杀菌作用。
但其作用部位与青霉素类及头孢菌素类不同,主要为抑制细胞壁糖肽的合成,也可能改变细菌细胞膜的渗透性,并选择性地抑制RNA的生物合成。
本品不与青霉素类竞争结合部位。
细菌对其不易产生耐药性,和其它抗生素之间不会发生交叉耐药性,但最近肠球菌中由质粒介导的获得性耐药菌已引起关注。
毒理作用:尽管尚无长期动物试验来论证致癌的可能性,但在正规实验室检测中未发现万古霉素有致突变的可能性,未进行确切的生殖毒性研究。
小鼠静脉注射的LD50为400mg/kg小鼠腹腔的LD50为1734mg/kg,皮下注射的LD50为5600mg/kg,大鼠静脉注射的LD50为319mg/kg。
【药物相互作用】1 要注意与各种药物的相互作用。
与氨基糖苷类、两性霉素B、阿司匹林及其他水杨酸盐类、注射用杆菌肽及布美他尼、卷曲霉素、卡氮芥、顺铂、环孢素、依他尼酸、巴龙霉素及多粘菌素类药物等合用或先后应用,可增加耳毒性及肾毒性。
如必须合用,应监测听力及肾功能并给予剂量调整。
抗组胺药、布克利嗪、赛克利嗪、吩噻嗪类、噻吨类及曲美苄胺等与本品合用时,可能掩盖耳鸣、头昏、眩晕等耳毒性症状。
2 有报道称同时使用万古霉素和麻醉药可能出现红斑、类组织胺样潮红和过敏反应。
3 本品与碱性溶液有配伍禁忌,遇重金属可发生沉淀。
【不良反应】静滴引起的副作用:快速静滴万古霉素时或之后,可能发生类过敏性反应,包括低血压、喘息、呼吸困难、荨麻疹或瘙痒。
快速静滴亦可能引起身体上部的潮红(“红颈”)或疼痛及胸部和背部的肌肉抽搐。
这些反应通常在20分钟内即可解除,但亦有可能持续数小时。
若万古霉素采用60分钟以上的缓慢静滴,此类情况罕见发生。
在健康受试者中,若以10mg/min或更低速度滴注,较少会发生不良反应。
肾毒性:在使用本品病人中,很少有血清肌酐或BUN浓度增加的情况或间质肾炎发生。
此等情况,通常发生在病人合并使用氨基糖苷类药物,或原本患者有肾功能不全者,当停用万古霉素,大部分病人的氮质血症可恢复正常。
耳毒性:有报道使用万古霉素伴有听觉丧失的情况,这类病人大部分为肾功能失调、预先已有听觉丧失者、或同时与其他耳毒性药品并用。
头晕、目眩、耳鸣则罕有报告。
造血机能:经万古霉素治疗1周后或数周,或总剂量多于25g后,有发生可逆性中性粒细胞减少的报道,当停用本品,中性粒细胞减少症多可迅速恢复正常。
可逆性粒细胞缺乏症(粒细胞<500/mm3)则罕有报道,其原因尚不明确。
血小板减少症罕有报道。
静脉炎:曾有报道在注射部位发生。
其他:使用万古霉素,偶有过敏反应,药物热、寒战、恶心、嗜酸粒细胞增多、皮疹,史蒂文斯一约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解,并罕有脉管炎。
【禁忌症】对本品过敏者,严重肝、肾功能不全者,孕妇及哺乳期妇女禁用。
【用法用量】静脉滴注:点滴引起的副作用与药物浓度及输液速度有关,成人建议用量5mg/kg,给药速度不高于10mg/min,对某些需要限制液体的病人,可采用最高不超过10mg/kg的浓度,但采用高浓度可能增加相应不良反应,然而不论采用何种浓度均有可能发生不良反应。
肾功能正常的病人:成人:每日常用剂量为2g,可分为每6小时0.5g或每12小时1g,临用前先用10ml注射用水溶解0.5g,再用100ml或100ml以上0.9%氯化钠或5%葡萄糖注射液稀释,每次静脉滴注时间至少60分钟以上或应以不高于10mg/min的速度给药。
特殊情况请遵医嘱。
儿童:每次总量10mg/kg,每6小时滴注一次,每次给药时间至少为60分钟以上。
婴儿与新生儿:每日剂量可能较低。
新生儿及婴儿,初用剂量建议为每公斤体重15mg,以后为每公斤体重10mg;出生一周的初生儿,每12小时给药一次,而出生一周后至一月者,则每8小时一次,每次给药时间至少60分钟以上。
此类病人,应密切监测其万古霉素的血清浓度。
肾功能不全及老年病人:肾功能不全病人,剂量必须调整。
如果肌酐清除率可测出或可准确估计,对大多数肾功能受损的病人,所用剂量可用下表计算出来。
万古霉素每日剂量以mg为单位,约为肾小球过滤率(ml/min)的15倍即使对肾功能有轻度至中度不全的病人,其初次剂量亦应不少于每kg体重15mg。
上表不适用于功能性无肾患者,对此类患者初始剂量应为15mg/kg体重,以便立即达到治疗血清浓度。
给予剂量为1.9mg/kg/24hr以维持稳定浓度,对于严重肾功能不全患者,由于给予0.25g至1g单一剂量较为方便,可能数天才给药一次,而不是以每天需求为准。
无尿患者,建议在7日至10日内,仅给予1g的剂量。
当只有血清肌酐数据者,以下的公式(根据患者的性别、体重、年龄)可算出肌酐清除率(ml/min),计算出的肌酐清除率为推算值。
男性:体重(公斤)×(140-年龄)72×血清肌酐浓度(mg/dl)女性:0.85×以上数据血清肌酐应代表在稳定状态下的肾功能,否则肌酐清除率值不能采用。
下列情况常会导致对病人的清除率估计过高(1)具有肾功能减退表现,如休克、严重心功能衰竭或尿量减少。
(2)肌肉与体重不呈正常比例,如肥胖患者或肝病、水肿、腹水患者。
(3)伴有衰弱、营养不良或无活动能力者。
口服方法:由难辨梭状杆菌C.difficile引起的与使用抗生素有关的伪膜性结肠炎,成人常用每日总剂量为0.5g至2g,分3至4次服,连服7天至10天。
儿童每日总剂量为每公斤体重40mg,分3至4次服用,连服7天至10天。
每日总剂量不能超过2g,所需剂量用30ml饮用水稀释后,由病人饮用。
稀释后的药物亦可经鼻给药,普通有香味的糖浆,也可加入溶液中,以改善口服液的味道。
【贮藏方法】配制以前的注射用盐酸万古霉素可在室温15℃至30℃贮存。
【注意事项】1 警告:快速给药(例如:在数分钟内)可能伴发严重低血压包括休克,罕有心脏停跳现象。
应以稀释溶液静脉点滴,点滴时间至少在60分钟以上,以防止过快点滴引起的反应。
如出现点滴过快引起的反应,停止点滴,该反应会很快消失。
病人接受本品治疗曾发生暂时性或永久性耳毒性。
但多数发生于用药过量的病人,或原本有失聪现象或正同时接受其他耳毒性药物治疗时。
例如氨基糖苷抗生素。
肾功能不全的病人使用本药须谨慎,因长时间的高血药浓度会增加其毒副作用发生的危险。
实际上,几乎所有广谱抗生素包括万古霉素都有可能引发伪膜性肠炎,程度不等,可能从轻度到威胁生命。
因此,对于使用本品出现腹泻患者明确诊断是非常重要的。
对于轻度患者,只需停药即可,对于中度至重度病例,则需采取补液、补充电解质、蛋白质等相应治疗措施。
2 一般注意事项:①口服多剂量本品,治疗由难辨梭状芽胞杆菌C.difficile引起的伪膜性结膜炎,有些病人的血清浓度会升高,并有临床意义。
②当治疗的病人有肾功能不全或病人正同时接受氨基糖苷类药治疗,为了减少肾毒性的危险,应进行连续的肾功能检测,并依上述剂量表给予特殊调整。
连续做听力功能试验有助于使耳毒性的危险减至最低。
③给予万古霉素,有发生可逆性嗜中性粒细胞减少症的报告(请见不良反应项),如果病人将进行万古霉素长期疗法或是并用药物会产生嗜中性粒细胞减少症时,应定期监测粒细胞数。
④亦有报告称,静脉滴注有关的不良反应(包括低血压、脸红、红斑、荨麻疹及瘙痒)发作频率,随着合并用麻醉药而增加,于使用麻醉药前60分钟滴注本品,可使点滴给药而引起的副作用减至最少。
⑤本品不应推荐作为常规用药或用于轻度感染。
⑥本品不宜肌肉注射,静脉滴注时尽量避免药液外漏,以免引起疼痛或组织坏死,且应经常更换注射部位,滴速不宜过快,可使血栓性静脉炎发生的频率及严重程度减至最少。
⑦在治疗过程中应监测血药浓度,尤其是需延长疗程者或有肾功能、听力减退者和耳聋病史者。
血药浓度峰值不应超过20~40μg/ml,谷浓度不应超过10μg/ml。
血药浓度高于60μg/ml为中毒浓度。
⑧治疗葡萄球菌性心内膜炎,疗程应不少于4周。
⑨有报道显示在接受持续非卧床腹膜透析(CAPD)病人中,经腹膜给予无菌万古霉素导致化学性腹膜炎综合征的发生。
此种综合征可表现为仅仅透析液变浑浊或透析液浑浊伴有不同程度的腹痛和发热。
停止经腹膜给予万古霉素后,此综合征即可消失。
3 配制方法及稳定性:使用时:加入10ml注射用蒸馏水于500mg万古霉素无菌干粉小瓶内。
配成50mg/ml溶液,配制后的溶液应贮存于冰箱内,且必须再稀释。
含有500mg万古霉素的溶液,必须以至少100ml的稀释剂稀释。
经此法稀释后,所需的静注剂量,至少用60分钟时间滴注给药。
与其他药物及静注与之配伍:以下的稀释剂其物理性质及化学性质可与之配伍:5%葡萄糖注射液5%葡萄糖注射液及0.9%氯化钠注射液乳酸钠林革氏液乳酸钠林革氏液及5%葡萄糖注射液Nomosol-M及5%葡萄糖注射0.9%氯化钠注射液IsolyteE醋酸钠林革氏液:本品配制前应在室温15℃至30℃贮存。
配制后的溶液pH低,能使与其混合的其他化合物理化性质不稳定,故使用前应仔细注意是否有微粒或变色。