GJB9001C-2017版审检查表5•组织赴否存在对产量有彩响的外包过程？如有•在 组饮QMS 中是否明铺并实彪了控制？1. 最离管理者对满足颐容要求有何想法？现以何方式传达 满足顾客要求的重要性'并提供其身体力行的证据？2.组奴轴定的适用的法律法规有哪些?这些法律法规分管部门是否清楚并轄到有效执行？组织是否评价具行为和结 果符合法律法规的悄况•发现不符合之处•赴否采玖改进 措旄？3.最高管理者是否组饭制定^變方针和目标•并使其成为 组饮焦点•成为建立 ' 实施 ' 保持和改送QMS 的宗旨？4 •组织歸變方针' 目标是否形成文件' 由最高管理者批准 颁发？5・建立实施保持改进QMS所需资源•最高管理者如何确保 提供？有否实例佐证？1 •“以顾客为关注魚点”经發理念是否在组织申得到树i? 组织关注焦点是否放准顾容身上•特别赴不满意頓客身 上？2•为实现顾客满意目标•最高管理者是否推动全员集与- 并有切实可行的撫作过《的手段•最大眼度地调动贡工的 参与龙识和能动性？3.组织通过哪些方犬 ' 途怪•以镐保顾客要求得到确定- 转化为要求并予满足？组织是否针对顾客和最终使用者来 镐定他们关心的产品符性・特别是产A 的关!虫特性？4 •虚确定顾客的需求和期望时•组织是否已号虑与产品有 关的义务（如对健康和安全的责任、环虎保护等）和法律 法規要求'并转化为组织目标、指标和要求・采取措施' 且轄到落实 ' 实现？1•屎變方针是否与组织的宗旨相适应*与组织的总方针相 一致'体现组织的目标和待点？5.1领导作用和承诺5. LI 总5.1.2以顿客为关注点点5.2方针2•组织为保证产所确定的工艺卫生环境要求（如光亮度-温湿度-嗓声 '粉尘等）是否尢分、适宜'并得刘控制？3•组奴为保护员工身心健康•安全•确保工作康變和效率' 是否识别并采取猎施消除工作过探申的有害E索•预防事故•预防错误过程（活动）？7.L5监视和测量皆源4・工作坏玻中人、物、场所配置与结合赴否满足员工的工作需要？是否满足研发产變控制的需要？是否有利于建立・保持安全'文明的工作坏境？1 •组织的测量和监视设备忌否根据庚變控制'保证和改进要求配X?所配置的测變和监控设备能力是否满足规定要求？7.L6组饭的知识7.2能力2.组织已规定了哪些监视和测變活动？组织通过建立哪些过程•确保上述活动可行并与监视和测效要求相一致的方犬实施？3•组织赴否建立了测量设备變值传递系统•可追洲至国际或国家承认的测蠻基准？所有测#设备校准均已纳入校准系统-并规定了校准或验证周期？洲變赴否已按规定周期或在使用前^^到校准或验证？测量设备校准或脸证没有国际或S家承认的洲黄基准时•组织赴否制定用于校准或舲证的文件？测量设备校准或验证结果是否建i记录并予保持？是否建i标识•用于确定其校准状态？计算机软件満足预期朗途的能力在初次使用前是否得到嘀认和记录？对需重新确认的惜况是否规定'实施并有记录？1组奴对岗位基•本培训要求（应知应会）是否嘀定？主关 $比岗位上岗员工赴否达到了岗位应知应会要求？2•组奴赴否针对为满足组饭发展、个人成长•必须具备的知识'经舷、能力提出斯的培训要求？3.组织堆调资源（包括师资、教材 ' 场所-设施、经验' 工具等）是否充足适宜？1・姐织是否按照标准要求It 立并保持了 “记录控制程 序” •该殺序适用ffl 是否包44 T QMS 实彪•保持和改进产 生的所有记录（包枯原始记录'统计报表-分析报告•相 关方有关记录和以各种媒体、形式存在的记录）？2.组织赴否按照标准要求设X 了^量记录？记录项目是否 满足标准要求？3•组织为镐保QMS 过程有效运作、控制、证实•改进•是 否设X 了必要记录？4 •虏董记录是否按规定进行标识？标识忌否达到唯一可追 溯？文件规定外歸量记录如何标识？5•虏»记录的填写是否奠实•及时、清楚•正镐？6•虏董记录的传递（包括收集•报送、领用•分发•归档、 联网等方式）是否镐定要求？ _____________________________________7•屎#记录赴否确定保存地点-方戎'期限？记录保存环 咙设施赴否适宜■能防止损坏'变庚或丢失？记录保存期 限赴否适宜・能满足证实、控制-追溯'改进要求？记录 保存检索是否简便？8 •保存的记录是否按照时间要求进行了拱定和&理？对失 效的无保存价a 的记录及时按照规定进行了处S?9・质#记录赴否进行整理分析•并为改进和管理提供信 息？ 1・组织是否按照标准要求建立并保持"文件控制程序” ？ 该程序适用H 是否包括组饮QMS 要求的所有文件（、外部 文件；各种类型及形丈的文件）？2. 文件发布前是否组织相关卵门评审-以确保文件的适用 性'完荃性'汾洲性？3•组织文件批准权限赴否按文件类别、适用ffl •侨处层次 镐定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准•以确 保文件的适宜性？有效性？7.5.2创建和更新7.5.2创建和更新7.5.3形成文件的信息的控制运行1 •组织PA 的^量目标和要求有哪些？体现准组炽哪些文 件申？2•组织赴否已编制研发产A 实现流程图？在该流程图中• 过程及顺序是否恰当？哪些过程需建立或已it 立了文 件？哪些过程已确定或需确定滋证、镐认、监控'检验和 试滋活动？3.对需确定的滋证 ' 确认 '检滋和试验活动・下列是否明镐：d ）要求？ b ）所需客观证据？ c ）PA 捲收准则？d ）认定 的提供方天？4•产品实现有哪些关ht 过程？将殊过程？如何镐保它们处 在妥控状态？其说源赴否充足、适宜？4・文件是否发至使用场所或岗位？执行人员赴否能得到所 需文件？5・文件赴否轄到及时更改？文件更改前是否批准？更改的 文件是否嘀保了 ra 个到位（即所有同一文件更改到位；所有 相关文件更復到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实 物时处置到位〉？6•不同类型、状态（如修改、外来文件）的文件是否按规 定进行标识'保持清晰-易于识别和检&?7・组织有哪些外来文件？这些文件分发忌否攵控？ 8 •组织分发至供方及其他相关方文件是否受控？9•作废文件是否已撤出使用场所？未撤出时•是否有明显 标识'能W 止非预期使用？10•组炽文件保管是否指定设施•场所•人员 '能镐保文件 不损坏'不丢失'及时提供？7.6航#信息 11 •组炽是否建立文件档案？文件归档 '坯理•狰定/评审- 保管'利用赴否妥竝？产A 和服务的^量信息管理是否满足相关法律法规和顾客 的需求？ r rrr& I适行策划和控制、「3・针对常规与非常规产品要求•组夕只采取了哪些评审方 天？这些评审方丈是否有效？4 •评审容是否包括了颐容的产A 要求和组奴有关产品的附 加要求？评审是否抓住了重点？组织镐定的附加要求顾客 是否乐意接收・能够达到？ _________________________________________5.组织捲收了多少顾客合同或iT 单？这些合同或iT 单是否 都崔接收前轄到评审？若顾容提供的要求没有形成文件• 组织在提供产A 承诺前是否采用了适宜的方丈'对顿客要 求进行了镐认？6•组织通过评审 哙得列哪些评审结果 空引发哪些措施？ 这些评审结果及由评审引发的措施形成哪些记录•并得以 保持？7 •抽壷交付及交付后活动记录•验证组织通过评审是否能 镐保 U ）戶品要求最终确定并被理解？⑵芍以荊表述不一致的合同或汀单的要求已曙到妥善解 决？ ⑶组织有能力槁保满足规定的要求？1. 当顾客提出产A 要求更改时•组织是否评审-辑认？当 组织提出产A 要求更改时・组织是否得到顾客认可？2•产品要求发生变更时-组织赴否有镐定的变更过程•以 镐保相关文件得到更改•相关人员知道已变更的要求？对 已实现部分产品赴否与顾客I*商妥■§■处理？1 •设计开发的策划有哪些？ 2、 设计开发的输入信息有哪些？ 3'设计开发是怎么送行控制的？ 4'设计开发榆出有哪些容？5'设计开发更改了哪些容•更改后又是怎么控制的？6'新产*域制怎么进行控制？ 7'设计和开发是怎么进行试验控制?& 2.3与产品和服务有关的要求 的评审& 2.4产品和服务要求的更改&3严岛和服务的设计和开 发1组织采购过録有哪些？这些过ft 控制的方法是杏确定' 适宜且有效■能确保采购的产A 符合规定要求？2. 采购依据是否充分 ' 可ST ?采购PA 的要否阴镐 ' 适宜 （包括A 名、规格'数變'交付W •价格等）？3. 当供方的产品、探序' i±<X '设备的变化会导致影响组 织产品廉變时•组织对这种变化情况是否要求得到批准？ 这些需批准的情况是否镐定并械实彪？4・当供方人员的变化会导致影响产A 质量时■组炽是否技 照規定人ft 说格要求并対其鉴定？ ____________________________5.组织赴否按照規定过親实施采购？采购及批准权限是否 阴确并轄到实施？6 •组织赴否提供必要的采购计划窗料和采购承诺•以便供 方能够满足这些期望要求？ _____________________________________1・组织赴否针对不同供方的产A 、性质及供货业绒•送行 分类或分级・规定并实施檢验或其他必要的活动•以确保 采购产A满足规定的采购要求？2. 组织赴否对采购产A 的滋证记录 ' 与供方的洵通以及对 不合格A 的反应做出規定・以证实其挣合规定要求？3•组织对供方首样检滋情况及要否明镐規定并执行？组饭 对供方封样惜况及要否阴确规定并执行？供方样品是否有 标识'有首样检滋'封样的记录？4 •组织对采购产A 未实施檢验时•赴否建立实施了其他有 效的控制措施（签订歸保协议或监控制度）？5・组织赴否規定采购P A 卷供方现场验证的情况并予以实 施?倾客是否提出对采购产品在供方现场脸证的要求并予 实彪？如有•组饮在采购文件中对拟验证的安排和产品放 行的方法作出了規定？& 4外部提供过程•产品和服务 的控制8.11总则& 4.2控制类型和程度1 •组织有哪些供方应选择、评价？供方选择、评价准則是 否确定？供方选择'评价准则是否按照组奴要求提供产岛 的能力制定？组织是否按隠供方逸择评价准則进行供方的 逸择平价？供方选拝寸平价绪果是否形成记录并予保持？ 2•组织赴否建立合格供方目录？目录是否得到批准并分发 至有关部门？采购是否依埠目录进行？3. 供方供備业绩赴否有记录？对供货业绩不良时是否采取 措旄'以促使供方改进•满足采购要求？4 •组织赴否建立实施合格供方重新评价准则？对童新评价 绪果及跟踪措施赴否有记录并予保持？5.组织赴否建立、保持芍合格供方信息反馈渠道•及时沟 通、保持汾洲•有良好的互惠关系？6•昭时供方是杏建立'实施了有效的控制措施？7 •帧容有要求或组织认为必要时-供方更新信息是否向顿 算报告或经顾客同意？供方更祈条件•托施赴否编定并予 实彪？1•准主产和服务提供前•组织如何进行荥划？策划结来形 成了哪些可撫作的文件？2•组织生产和服务提供受控条件有哪些？其申关健过e 哽 控条件是否齐备'充分、适宜？3. 为有效地进行生产和服务提供•有关人员是否获得相应 的产品特性要求？产A 特性的信息以何种形式表述？该表 述赴否形成文件・且清楚、正确•完整、适用？4・当没有作业指导书・不能有效进行生产和服务时-有关 人员是否能获得作业指导书？作业指导书是否清楚進用- 正确'有效？& 4・3外部供方的信息8・5生戶和服务提供& 5.1生产和服务提供的控制5•在主产和服务提供过録中使用的设备的技术性能和技术 状况是否能够镐保达到产品^量'工作效率和能源消耗的 要求？待别忌那些组饭主要以设备和顾客接鮫时•是否能 够确保顾容满站？设备使用人员是否能够正确使用设备• 是否规定并实施了有效的控制托施？对使用的设备是否适 宜•组织是否规定并实施了有效的檢&评价制度•一旦发 现不适宜设备'组织忌否及时采取措施予以舛正？列正后 是否重祈验证评价？6・为嘀保生产和服务提供过程妥控•在需进行测效与监控 的过ft 或场所•有关人员赴否获得并使用了能够满足测# 和监控要求的装X?7•崔生产和服务提供过ft 申'哪些过和过程输出必须实 施监控或测變？监控或测量的顼目、要求及方法是什么？ 由谁实?监控或洲變？实施监控或测變的斎源是否适当' 充分？实施的监控或测董是否已嘀保过程受控？8・在生产和服务提供的过程中•对产A 的放行（上个过程 的綸出作为下个过程的綸入）是否明镐： ⑴放行条件并被連守？⑵放行过程的监控或测變并被实施？ ⑶放行手妹并被执行？9•产品的交付过程•条件•方丈•嘀认是否规定并披实?fe? 交付过程申・顾客是否感到可信 ' 方便、•快捷•准确？组 纵赴否保存了产品交付记录？10,组饭交付活动及规定有哪些？这些交付后活动赴否有 助于提高顾客满意率？有助于改进开发产品或服务炊量？1 •准产A 实现过程中，凡有S 分戶岛 '追溯性要求的场合• 产A 标识方式是否镐定并被实饱？所作产品标识是否能达 到区分产A 或追溯性要求？& 5生产和服务提供& 5.1生产和服务提供的控制8.5.2标识和可追溯性3. 当提出产A或服务要求更改时•组织赴否^^到顾客认 可？对已实现部分产A或服务赴否与顾客汾商妥善处理？ 实彪对关虢过録的控制1采购P 品符性的测量和监控荥划结果忌否形成文件•并 被执行？ 2. 对生产和服务提供过程中的研发产岛持性的测效和监 控■策划结果是否形成文件并械执行？3•研发P 品交付前•对产A 特性是否进行测量和监控？交 付顾容的产A 是否符合下列条件：U ）所有規定的测量或监控顼目都已0満完成？ （2）交付前产A 测量和监控结果符合捲收准则？⑶有关证据齐备并获认可？4 •卷产品实现过程的适当阶段■P A特性的攥收准则是杏 镐定并被通守？PA 符合攥收准则的证据是否充分'可奔 并披保持？测董或监控记录上赴否指明有权力放行严品的 人员（如签名）？5・根攥产品将性洲董和监控文件的規定•测量和监控活动 没有龙成之前-需放行产A和交付服务时-赴否得到组饭 有关投权人员批准•或适用时颔客的批准？1 •组织赴否建立、保持了 ••不合格A 控制殺序” ？该程序 是否捋合标准要求并对组饭各个过程-各种情况不合格岛 评审-处ft 作出了阴轴的、合适的規定？其械实施能防止 不合格A的非预期使用或交付？2•不合格品的评审-处竟人员及权限是否阴确？不合格岛 是否在具有说格的人员评审后才进行处置？3•所逸样的不合格品处X 方式赴否符合要求？让步时•是 否经投权人批准或按帧客要求批准？不合格A纠正后是否 重祈脸证？赴否采取措施'消除发现的不合格或防止其原 预期的使用或应用？& 5・7关＜1|过程 8.6戶品和服务的放行& 7不合格输出的控制9.1监视'测#'分析和评价9-Li总则9・L2顾客满息4•对不合格A的性^、评审-处沈（包括让步批准）是否保持记录？5 •对交付或开始使用后的不合格A■组饮是否e分終重缓急' 指定人员迅速镐认不合格A '采取补救扌曾施•解决额客当前不满意？该措施是否与其所产生的影响（包括潜在的）相适应？绩砍评价1・组织为镐保产A ' QMS符合性并实现持续改进•对浙需的监技'测量'分析和改进过程如何进行策划？策划是否在产品'过程-体系业绩'顾客满倉録度ra个方面展开？策划结果是否形成文件？文件中是否确定了适用方法及应用程度？2•组织虚策划过程中•是否镐定统3十技术应用需求'场合及要求？对统计技术应用正镐性'适用性是否有监控'舲证托施？3•准产A实现过程中•组织设釁了哪些测變或监控点？针对关虢过殺■组织是否实彪了有效的测量或监控活动？4・组织对所设S的测量或监悝点 ' 赴否针対过殺要索•特别赴过程支配性0素进行洲變或监控？这些测董或监控活动能否证实过程实现所策划绪果的能力？成为确保产品符合性的基本手段？5.当测量或监控发现过録嵬划结果未满足要求时•是否针对不合格本身采玖了可行'有砍的托施？是否采取了纠正掛施'以防止不合格再发生？1 •为监控和洲變帧容是否满龙■组织获取这些信息集道有哪些？采用了哪些方法进行顾客满意録度的洲量或监控？2•组织使顾客满意关ht因索有哪些？使顾客满盘的关健因索赴否已成为组织进行测量和监控的依舞？3.组织赴否虚顾客不满密的问題点和使帧客满站的关犍S 索上设釁了测變或监控点・并确定了测量或监技方法？$/L4 •组织对顾客满意録度的评价恳否来自帧容的站见感受？ 是否具有代表性'可信性？1 •组奴为证实QMS 的适宜性•有效性并识别持f 盘改进机会•镐定-收襟、分析了哪些数据？这些数据的统计方法'时 间 传递要否^^到規定和实施？赴否包括来自测黄和监控• 不合格A 控制等主要数据？2•组织赴否建立'实彪了数据分析規定？通过数携分析• 应提供的信息是否包括： ⑴顾容满站？（2）与产A 要求的符合性？⑶过録和产品的特性及趋势•包括采取预防扌曾施的机会？ ⑷供方业«^改进与升发？3. _______________ 为提高数舞分析的有效性和效率•组织是否采取了适用 的统计技术？1 •组织是否抿据标准要求建立哄施、保持了部审孩序？ 2.抿据規定的时间间隔•组织忌否编制审核计划？该计划 有没有覆盖QMS 所有部门 ' 主要场所 ' 过程？3. 很攥审核计划規定的审孩对象•赴否编制了检査表？这 些檢壷表是否牴盖了标准要求？是否覆盖了所审核对京i 要职能？是否反映了推进部管理的需要？是否突出了审榜 区域的重点？是否可撫作？是否根据审孩准则（持别是组 织QMS 文件）编制？4・审核员的选择和审孩的实施赴否确保了审孩过程的客观 性和公正性？有没有审核员审孩自已工作的现象？审核员 是否经过专门培训•授权・具备相应渍格？5 •现场审核记录赴否已反映检鱼表容已经检査？对不合格 客观寧实描述是否清楚'可证实、可追溯？6.对现场审孩发现的不符合顼赴否开具不合格顼•并经哽 审孩卵门镐认？9・L3分析与评价9. L3分析与评价9.2部审核1 •组织赴否建立并保持了 -数舞分析和改进控制程序” ? 该程序赴否按照标准要求作出以下的规定： ⑴评审不合格（包括帧客投诉）？ ⑵确定不合格的原因？{3）评价确保不合格不再发生的原因？⑷确定和实俺所需的猎施？ ⑸记录所采取措施的结果？ ⑹评审所采取的纠正措施？2•组织对应采取纠正扌曾施的不合格•是否执行了 *据分 析和改进控制程序”3.组织采集纠正措施倍息的来源是否正常 ' 丸分、可靠' 及时？所采取的纠正措施・是否注重过程及有效性•能防 止不合格再发生'并与不合格的影响程度相适应？对纠正 措彪实彪及有效性是否进行记录耳年审•实施了闻坏管理？ 4•对来自顾客的投诉・是否在采取补救猎施后'能分析顿 容投诉原因•采取纠正措施•防止再发生类似的顾客投诉？ 1 •持垛改送的丰段有哪些？2'对管理评审的改送机会有否进行踉踪实施？10.2不合格和纠正措施10.3持续改送。
