留样管理作业办法
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留样管理规定留样管理规程⼀、⽬的:建⽴留样管理规程,确保留样管理及检测⼯作的顺利进⾏。
⼆、适⽤范围:原料、辅料、包装材料、中间体、成品的法定留样和稳定性考察。
三、责任⼈:QA室主任:负责法定留样样品的使⽤和留样样品销毁的审批。
QC室主任:负责监督本程序的实施。
留样管理员:严格执⾏本程序的各项规定。
四、管理规程:1.留样品留样品是指为满⾜产品质量稳定性考察及质量复查的需要⽽预留下的产品样品。
留样分为两部份:法定留样和稳定性考察留样,且两部份样品应分开存放。
2. 留样观察样品的取样⽅法需留样观察的原辅料、包装材料、中间体样品由QC化验员取样,成品由QA 从包装完整的产品中抽取。
3. 留样数量3.1 原料、辅料、中间体凡进⼚的原料、辅料,以及⽣产的中间体在取样时取约检验量的三倍样品,⼀份做进⼚检验,另2份做留样观察,放⼊⼲净的容器内封⼝,贴上标签,注明品名、批号、⽣产⼚家、留样⽇期等,及时填写《原辅料留样记录》。
3.2 包装材料包装材料改版、更换供应商或新包装材料时需留样,留样量为全检量的2倍,留样后及时填写《包装材料留样记录》。
3.3 成品成品法定留样通常为全检量的2倍(⼀般情况下不包括微⽣物限度检验⽤量)。
3.4稳定性考察的留样量根据稳定性考察的项⽬、每次试验的⽤量、考察期的长短等因素来决定。
⼀般为检验量的5倍。
由留样管理员下发《加⼤留样通知书》交车间外包装⼯⼈,由车间外包装⼯⼈加⼤留样。
需作稳定性考察的产品3.5 新品种投产的前三批产品,其余同常规品种⼀样处理。
3.6常规品种常规⽣产的品种每年应重点留样考察1⾄3批,具体⽅案如下:每年⽣产少于10批:考察1批;每年⽣产10~25批:考察2批;每年⽣产多于25批:考察3批;3.7 永久性变更的品种当作出永久性变更,如处⽅、⽣产⼯艺或内包装材料的变更,⽽这些变化会影响产品的稳定性时,变更后的前三批须包括在考察计划内。
其它按常规品种处理。
3.8 临时变更的品种如果某⼀批产品⽣产过程中因特殊原因,做出了可能影响产品稳定性的临时决定,如处⽅、⽣产⼯艺或内包装材料的变更,则该批必须包括在稳定性考察的⽅案内。
留样管理办法留样管理办法1. 引言留样管理办法是指为了保证样品的完整性、可追溯性和安全性,确保留样的真实性和准确性,以及提供样品的合理使用和处理流程。
本旨在规范留样管理的各项措施和要求,以确保留样的有效性和可靠性。
2. 留样流程2.1 样品接收2.1.1 指定专人负责样品接收工作,确保样品的来源可追溯。
2.1.2 在接收样品前进行质量检查,确保样品完整、无污染。
2.1.3 对样品进行标识,包括样品名称、来源、接收时间等信息。
2.2 样品留样2.2.1 留样容器应与样品性质相适应,并具备防污染、防腐蚀的功能。
2.2.2 对样品进行分装,并将分装后的样品密封保存。
2.2.3 对留样容器进行标识,包括样品名称、留样日期等信息。
2.2.4 将留样记录填写完整,并及时归档。
2.3 样品存储2.3.1 留样库房应具备适宜的环境条件,包括温度、湿度等。
2.3.2 样品存储区域应划分为不同的区域,确保不同样品的分离存储。
2.3.3 留样数据应存储在可靠的电子媒介上,并进行备份。
2.3.4 定期对存储的样品进行检查,确保留样的完整性和可用性。
3. 留样管理责任3.1 样品留样责任人应明确,具备相应的专业知识和操作经验。
3.2 样品留样责任人应制定留样管理制度,并确保执行。
3.3 定期对样品留样工作进行检查和评估,发现问题及时处理。
3.4 提供培训和培训材料,确保样品留样人员理解和掌握留样管理办法。
4. 留样安全和易用性4.1 留样库房应实施严格的安全管理措施,包括门禁、防火等。
4.2 留样容器应具备防污染、防爆炸和防脱落等功能。
4.3 留样容器应易于开启和关闭,方便取用样品。
4.4 对于易变质样品,应采取相应的措施,确保留样的可用性和稳定性。
5. 附件本所涉及的附件如下:附件1:样品留样记录表附件2:样品存储库房平面图附件3:样品留样管理制度6. 法律名词及注释本所涉及的法律名词及其注释如下:法律名词1:留样管理制度注释:指为了规范留样工作,确保留样的真实性和准确性而制定的一系列规定和要求。
留样管理制度一、目的为规范企业样品管理,加强产品质量监管,提高产品质量,保障公众利益和公司形象,制定本制度。
二、范围本制度适用于公司的样品管理工作。
三、制度制定程序1.由公司领导研究并确定制度的制定任务、目的、责任主体、执行程序、责任追究等方面的内容。
2.相关部门对制度进行讨论、修改和完善。
3.制定完成后,由领导审批并发布实施。
四、各项制度内容1.留样的种类和目的:(1)公司留样:保留公司产品的标准品和企业标志品,以备查验或展示使用。
(2)委托留样:委托第三方实验室对产品的质量进行监测和检验。
2.留样的要求:(1)标识清晰:留样品应与产品一致,并清晰标识品名、生产日期、生产批号等信息。
(2)保存完好:样品应储存在干燥、通风、防尘、防阳光直射的环境中,避免与其它品种混淆和污染。
(3)留样周期:产品留样周期应根据产品的特点、生产批量及企业标准等因素而定,最短留保留期为3个月,最长留保留期为5年。
3.留样的责任主体和执行程序:(1)制定留样计划:生产车间和质量管理部门需要共同起草留样计划,并交由企业领导审批。
(2)实施留样:由生产车间或质量管理部门按照计划执行,确保留样品种与数量的准确性。
(3)留样登记:留样人员应填写留样登记表,清晰记录出留样品种、数量、留样日期等信息。
4.责任追究:(1)对于违反留样制度的人员,应当视情况进行严肃处理。
(2)对于因未按要求留样而产生投诉或损失的情况,相关责任人应当承担相应的追责和赔偿责任。
五、附则本制度的制定和实施应符合相关法律法规和公司内部政策规定的要求。
例如《劳动合同法》、《劳动法》、《劳动保障监察条例》、《行政管理法》等相关法律法规。
同时,本制度的修改和完善应当符合公司内部决策程序的要求。
食品检品留样管理方案1 目的建立检品留样管理制度,以确保检验结果的有效性。
为处理检验纠纷,检验差错,检验事故而进行复验裁决提供原始检品。
2 适用范围本方案适用于本所食品检验工作。
3 管理内容3.1编制留样作业指导书为保证留样工作的有序进行,必须依据国家食品药品监督管理局《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》的规定,编制相关的作业指导书。
其内容包括:适用范围、依据文件、工作程序(包括留样的制备、留样的保存、留样的调用和留样的处理)、注意事项及相关记录。
3.2留样室的要求环境要求:为保证留样室的最佳环境,留样室应有避光措施,避免阳光直接照射。
应避开腐蚀性气体污染,要与实验区分开。
另外,温湿度是控制药品质量的重要环节,一般温度应在10~30℃之间,需冷藏的样品应控制在20℃以下。
相对湿度应控制在45%~75%之间,以避免样品受环境影响发生变质,给复验带来不确定的后果。
设施要求:留样室的设备、设施应符合样品规定的贮存条件,要设有防火、防水、防晒、防盗、防潮、防虫、防鼠、防尘和降温通风设施。
必须配备消防器材,电路设计要合理。
应安装防盗门窗和通风装置。
另外,要严格控制留样室的温度和湿度,应配备温度湿度调节设施,如:空调、除湿机,并有相应的监控设施如温湿度计等。
3.3留样的制备抽样性质的检验任务,应在抽样现场制取留样,并粘贴封条,同时在盖有抽样机构公章的封条上,双方代表签字确认。
委托检验,应在委托检验合同或协议书上写清是否留样、检毕是否退回以及保留期限或不予留样;如需留样,留样的制备在样品收验的现场进行,委托方和被委托方双方在封条上签字确认。
对于易腐败、霉变、挥发及开封后无保留价值的检品,在检验卡上注明情况后可以不留样。
为确保样品在实验室自始至终不发生混淆及实现样品的可追溯性,同一个检品的留样与供检验用的样品同一标识,留样在状态栏中选择或标注“留样”。
3.4留样的存放根据各留样检品的贮存条件、理化性质,分门别类存放于不同的库室或柜架。
一、目的:规范成品样的管理操作,确保成品样能够得到有效运转,便于各站核对、检验有据可依,特制订此管理办法。
二、范围:适用于本公司所有量产产品的过程管控。
三、定义:成品留样:为正式生产前得到客户认可的产品,保留或复制,作为后续生产及检验参照之依据。
四、权责:4.1业务部:产品承认通知样品管理人员和产品变更时更换留样的通知;4.2工程部:负责成品留样、保管、进出登记回收。
4.3生产部:负责样品移转疏通,各站首件核对;4.4生管部:下单时排程需通知。
4.5品保部:制程首检参照核对、样品损坏通知更换。
五、作业内容:5.1成品留样及存放5.1.1成品留样,产品在打样后客户承认样的复制品,并张贴成品样标签。
5.1.2成品样由样保管人负责保管。
建立《成品样清单》对成品样依客户料号进行编号管理。
5.1.3成品样需用文件袋密封存放于与编号相对应的文件柜,便于后续的查找使用及归还。
5.2成品样的使用5.2.1生管下排程单时需同步将排程单通知样品保管人。
5.2.2保管人员将对应成品样查找后,随工单图纸存放指定位置。
5.2.3当站IPQC和机长依照印刷工单料号查找成品样,进行核对。
5.2.4参照核对后成品样需随印刷面及工单进行流转。
5.2.5后端各站首件依照图纸、成品样进行确认比对,核对后需立即放入样品袋,避免混入生产批次中。
5.2.6各站核对后成品样移至包装,随工单放入制定位置。
5.2.7入库时FQC需到包装组查找成品样核对后,入库。
5.2.8成品入库后2天内由保管人进行收回5.3成品样的更新5.3.1成品样的保存期限原则为一年更换一次,如成品样有破损、内容不清晰或缺失、不可使用时保管人员要及时更换。
5.3.2当产品变更时,由业务发出变更通知单进行产品变更,变更后的产品留成品样替换之前的成品样,旧成品样进行报废。
5.4成品样的管制5.4.1各部门若需临时借用成品样,需先在《成品样借出记录表》上进行登记,登记后由成品样保管人员进行成品样发放。
样品留样管理制度第一篇:样品留样管理制度连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度保密级别:秘密文件名称:原辅料样品留样管理制度文件名称:样品留样管理制度起草人:审核人:受控部门:生产管理部、质量保证部1.目的提供和规范本公司留样样品管理方法。
2.范围本公司留样样品的使用和管理。
质量保证部负责人、检定人员、留样观察样品管理人员。
3.内容3.1质量保证部设置产品留样观察室,室内有必要的样品存放条件和温湿度测试设施。
指派专人负责留样观察工作。
3.2留样观察人员接收样品时,检查封口是否完好、外标签是否完好、清楚,合格后双方填写《留样样品接收台帐》,包括名称、日期、批号、规格、数量、厂家、送样人、收样人。
3.3留样数量:3.3.1物料(主要物料):全检量的3倍; 3.3.2中间产品:全检量的2倍; 3.3.3成品:全检量的8倍;3.3.4稳定性试验考察:全检量的2倍。
3.4留样包装应与市售一致,贮存场所的环境温度、湿度与产品标签所述一致。
3.5每批留样均应贴上留样证,注明:品名、规格、留样数量、批号、留样日期、抽样人等。
3.6样品管理人员将留样观察的样品按要求分类、整齐存放于指定条件的地点。
3.7样品存放间温湿度应符合要求,温度应不高于30℃,湿度应保持在45%~65%,且有温、湿度计与照明、排风设施。
3.8所有样品均应保存至规定的留样期限,一般药品留样保存期限为有效期后一年,如未制定效期,则保存期限为四年。
3.8.1原辅料留样时间至有效期后一年;3.8.2包材留样时间至版本更换后最后一批包材有效期后一年;日期:批准人:日期:日期:执行日期:颁发部门:质量保证部连云港新浦区地赐饲料厂原辅料观察制度保密级别:秘密文件名称:原辅料样品留样管理制度3.8.3中间产品留样时间至产品放行;3.8.4成品留样时间至产品的有效期后一年。
3.9留样由质量保证部专人保管,并建立留样台帐,定期登记清理。
3.10样品管理人员每天检查留样室温度、湿度,并作记录。
1.目的
为规范留样管理工作,实现产品的可追溯性,制定本制度。
2.范围
本公司留样管理工作适用本制度。
3.责任
质检部门。
4.内容
(1)质检部负责留样室管理,检验员负责留样样品的抽取和保管。
(2)留样包装应与市售品一致,贮存环境温、湿度与产品标签所述一致,留样应贴《留样标签》,注明:品名、规格、留样日期和抽样人等。
(3)生产的产品及购进的重要原材料需每批进行留样。
留样应按品种、批号、年份分类存放,留样的保存期应不得低于该产品的保质期。
(4)留样由检验员专人保管,并建立《产品留样记录表》,每月检查样品的变化情况,如有异常变化,记录在《产品留样记录表》,并安排进一步验证,采取必要的跟踪措施,包括召回产品。
(5)留样室的温、湿度应予以记录,填写《环境温度湿度记录表》。
(6)当接到用户就产品质量问题的投诉,或生产出现异常情况需动用留样进行分析时,应随时能够调用留样。
(7)期满后的留样,作废弃处理。
5.变更历史
跟踪反映文件的变更情况,包括:变更前后的版本号、变更原因及内容、批准人、变更前后版本的生效日期。
中学食品试尝留样管理制度模版一、随机抽样和留样1. 每天午餐和晚餐时段,从每个班级中随机抽取5名学生,作为试尝员。
2. 试尝员在试尝前应进行身体健康检查,并佩戴口罩和无菌手套。
3. 食品供应商在学校食堂分发食品时,为试尝员提供样品。
4. 试尝员在试尝过程中,应隐藏身份,便于获得真实的试尝结果。
二、试尝过程1. 试尝员应同步进行试尝,并严格按照试尝指南进行操作。
2. 试尝员需记录试尝过程中的主观感受和不适反应等情况。
3. 试尝员在试尝结束后,将试尝结果交给相关人员进行统计和分析。
三、留样处理1. 试尝员完成试尝后,将剩余的食品作为留样,并在标准化留样容器中加盖标准化留样标签。
2. 留样标签应标明食品名称、供应商、试尝日期和试尝员编号等必要信息。
3. 留样容器应存放在冷藏条件下,确保食品的新鲜度和安全性。
4. 留样负责人定期检查留样情况,并对留样进行记录和登记。
如发现有异常情况,应及时通知相关部门处理。
5. 留样的食品可作为食品安全问题发生后的重要依据,需按照规定的保存期限进行保存。
四、食品安全事件处理1. 食品供应商发现食品安全问题后,应立即通知学校食堂负责人,并提供相关留样食品。
2. 学校食堂负责人接到通知后,立即展开调查并采取相应措施保障学生的食品安全。
3. 若有学生出现食物中毒等问题,学校食堂负责人应立即通知学校领导,并协助医务人员进行救治工作。
4. 学校食堂负责人应向上级主管部门和相关部门报告,并积极配合处理。
五、追溯与反馈1. 学校食堂应建立完善的食品追溯体系,及时追踪和查明食品供应链的问题。
2. 学校食堂应根据试尝结果和学生反馈,定期评估和改进食品供应商。
3. 学生和家长可通过投诉和建议箱、电话等渠道提供食品安全问题的反馈,学校应积极处理和回应。
六、考核与奖惩1. 学校食堂应建立食品安全考核机制,对供应商、试尝员和留样负责人进行评估和考核。
2. 对于食品安全问题严重的供应商,应取消合作资格。
留样管理规定模板1、目的为验证产品质量的稳定性、确保产品可追溯性及有效期内的质量特性,为质量问题处理和质量争议提供重要实物依据及仲裁依据,满足监督要求,规范留样,制定本规定。
2、范围适用于生产过程中涉及的原料、中控及成品的留样管理。
3、职责3.1 品保科负责留样的制备、保存、定期检查及回收。
3.2 车间负责中控样品的采、送样工作。
3.3 品保部负责留样的监督、考核。
4、具体内容4.1 留样原则4.1.1 进厂原料经品保科检验后,需每批留样。
4.1.2 入库产品经品保科检验后需逐批留样。
4.1.3 中控按检验频次检验完毕后,在规定的时间内留样(详见附录)。
4.1.4 对检验的不合格品或偏差较大的样品,在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前,需进行留样。
4.2 留样要求4.2.1 留样瓶(袋)应做好标识后方可放入留样室内指定位置保存,标识内容包括:样品名称、样品批号、留样时间等。
4.2.2 留样应做好《留样/回收登记表》,留样登记表内容包括:样品名称、样品批号、留样期限、留样人、处置人、处置情况等,对甲酚、山梨酸(钾)、食品级白炭黑需进行留样观察,填写《留样观察记录》,可留样样品具体情况见附表。
(炭黑/白炭黑按实验室认可体系要求进行留样)4.3 样品留样要求在满足需要的前提下,样品量至少应满足以下要求:(1)当需要留存备考样品时,应满足备考样品的需求。
(2)对采得的样品物料如需做制样处理时,应满足加工处理的需求。
4.4 留样保存条件4.4.1 留样室要通风、避光、防火、防爆、专用。
4.4.2 样品柜每层都应水平、牢固可靠、清洁无污染,特殊样品必须在特定条件下保存。
4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶(袋),并根据样品的不同性质,采用相应的材质。
4.4.4 定期对样品进行检查,发现有渗漏或较大异味时,应及时查找原因,并采取相应的措施进行处理,并通知生技科、企管部、经营部门。
留样管理办法留样管理办法1. 引言为了保障产品质量和消费者权益,提高产品监管水平,制定本留样管理办法,以规范留样工作,确保留样的真实性和有效性。
2. 留样目的留样是指从批次产品中取出一部份作为样品并妥善保管起来的行为。
留样的目的在于对产品进行监督和检验,以便在需要时进行溯源核查、质量评价、鉴定等工作。
3. 留样工作责任留样工作由生产、监管部门共同负责。
3.1 生产部门责任生产部门负责执行留样工作的具体操作,包括但不限于以下内容:- 根据要求合理提取留样样品;- 确保留样样品的数量、质量和代表性;- 按照规定的标准和方法进行样品的采集和处理;- 提供必要的存储设施和管理措施。
3.2 监管部门责任监管部门负责对留样工作进行监督和检查,确保留样的有效性和可靠性,并做出相应的监管措施。
4. 留样时机和数量4.1 留样时机- 留样应在产品生产过程中的关键环节进行,例如原材料进货、产品加工、包装封装等;- 对于涉及质量问题的产品,应进行全程留样,包括生产过程中各个环节的样品留存。
4.2 留样数量- 留样数量应根据产品的特点、批次大小和生产工艺确定;- 应尽可能保留一定数量的样品,以满足后续的检验和检测需求。
5. 留样标识和记录5.1 留样标识每一个留样样品应贴有明确的标识,标识内容包括但不限于以下信息:- 产品名称和批次号;- 留样时间和地点;- 样品的特殊要求或者特点。
5.2 留样记录应建立完整的留样记录,包括但不限于以下内容:- 留样的具体操作和过程;- 留样样品的数量、质量和代表性;- 留样样品的存放位置和储存条件;- 留样样品的监管和使用情况等。
6. 留样有效期和处理6.1 留样有效期根据产品的特点和商业需求,确定留样样品的有效期。
在有效期内,留样样品应妥善保存,以备需要时进行检验和检测。
6.2 留样处理- 留样样品在有效期届满后,应依据产品的情况和监管部门的要求,进行处理;- 对于涉及质量问题的样品,应及时进行鉴定和评估,并根据评估结果采取相应措施。
产品留样管理制度1.目的:为确保公司产品质量,便于对每批产品质量状况的可追溯性提供客观依据 2.范围:适用于原辅料、半成品、成品留样管理。
3. 职责:检验员收集、考察样品,留样管理员管理样品,质量主管负责对留样管理工作的监督、检查。
4. 正文: 4.1 人员要求4.1.1 留样管理员负责留样品的管理工作,具有一定的专业知识,了解样品的性质和贮存方法。
4.2 样品分类4.2.1 常规留样:成品均需每批作常规留样,原辅料首次进货(包括改版后的首次进货)必须留样;半成品生产过程中产生人为不合格而又满足于销售样品的留样,常规留样为留样备查品,作为样品检验出现异常、产品在贮存期间或销售过程中出现异常时复检用样。
4.2.2 长期留样4.2.2.1 首次生产品种的前三批作长期留样,其余正常生产品种不同规格每年留三批作长期留样。
4.2.2.2 生产工艺、方法变动或更换原辅料、内包装材料的供应商时,作长期留样4.2.2.3 更新设备或任何变动可能引起内在质量变化时,作长期留样 4.2.2.4 长期留样检验周期及项目4.2.2.4.1 一般按0、12、24、36、48个月的检验周期全检观察,直到产品有效期后一年。
4.2.2.4.2 检验项目:按产品要求的物理性能、化学性能、环氧乙烷残留量、生物性能4.3 留样数量与环境要求4.3.1 留样数量:常规留样一般应不低于一次全检量的1倍;长期留样根据样品性质和留样时间确定,一般不低于一次全检量的5倍;特殊情况下根据各品种不同、采购量少而另外制定。
4.3.2 环境要求4.3.2.1 留样柜存放于通风、干燥、避光处,条件与库房基本一致(相对湿度为45~75%,温度为20℃以下),室内有温湿度计与排风设施。
4.3.2.2 留样管理员每天上、下午检查温湿度,并作好《留样室温湿度表》记录(休息日除外)。
4.4 样品的接收:4.4.1 检验员将样品交留样管理员办理样品交接,填写《收样记录》 4.5 样品保存4.5.1 成品留样的包装形式应与市场销售的最小包装相同,原料药可采用模拟包装。
留样管理办法一、背景和目的为了规范公司产品留样管理工作,保障生产质量和食品安全,特制定本《留样管理办法》。
二、合用范围本办法合用于公司所有生产车间及仓库等部门。
三、基本原则1. 安全第一:公司产品留样过程应确保安全卫生。
2. 规范管理:标准化留样程序,严格执行记录留样数据。
3. 资源共享:全员参预,共同维护留样工作平台和环境。
4. 持续改进:定期评估留样工作流程,及时调整和改进。
四、留样管理制度1. 留样人员:生产车偶尔仓库负责人指定专人负责留样工作。
2. 留样时间:每批次生产完成后,按规定时间进行留样工作。
3. 留样数量:留样数量应根据生产批次大小和产品特性进行合理安排。
4. 留样方式:留样应遵循便于保存、易于取用、易于辨认的原则。
5. 留样位置:留样的存放位置应独立、干净并标明批次号、产品名称、生产日期等信息。
6. 留样记录:留样记录应详细、准确的记录留样批次号、产品名称、留样时间、数量、存放位置等信息。
7. 留样保存:留样保存期限不少于生产周期并保持完整性和可追溯性。
五、留样检验1. 检测人员:检验人员应经过专业培训并取得相应技能证书。
2. 检验方法:留样检验应根据产品特性,采用适当的检验方法。
3. 检验记录:检验记录应详细、准确,并记录检验员、检验日期、检验结果等信息。
六、留样处理1. 合格产品留样应妥善保存,并在规定期限内进行销毁。
2. 不合格产品留样应妥善保管并按规定程序进行处置。
七、维权和责任1. 检查人员应保持公正、客观,发现问题应及时报告,并按规定程序处理。
2. 对于因留样管理不当造成的损失,相关责任人应承担相应的法律责任。
八、附则1. 本办法自发布之日起生效。
2. 本办法解释权归公司所有。
总结:1. 本文档详细阐述了留样管理的相关制度和原则,包括留样人员、留样时间、数量、方式、位置、记录、保存、检验和处理等方面。
2. 简要注释如下:(1)留样:将产品按规定的时间、数量、方式、位置等进行保存。
留样管理制度范文留样管理制度第一章总则第一条为规范留样操作流程,确保留样的有效性和可查性,提高质量管理水平,根据公司实际情况,制定本管理制度。
第二章留样分类第二条留样分为原料留样、半成品留样和成品留样。
第三章留样责任第三条留样责任由质量管理部门负责,制定详细的留样操作规程,并负责培训留样人员。
第四章留样操作规程第四条留样操作由质量管理人员完成,并按照留样操作规程进行。
第五章留样标识第五条每个留样标本都应有详细的标识,包括留样日期、留样数量、留样部门等信息。
第六章留样保存第六条留样应按照操作规程要求的条件进行保存,并记录留样环境温度、湿度等信息。
第七章留样周期第七条原料留样周期为一年,半成品和成品留样周期为两年。
第八章留样处理第八条留样周期结束后,应对留样进行处理,包括销毁或继续保存。
第九章留样检查第九条定期对留样进行检查,确保留样的完整性和有效性。
第十章留样记录第十条留样记录应包括留样数量、留样日期、留样周期等信息,并按照公司规定进行存档。
第十一章留样使用第十一条留样使用应符合留样的目的和要求,并填写使用记录。
第十二章留样培训第十二条新员工应接受留样操作规程的培训,并通过考核后方可从事留样工作。
第十三章留样追溯第十三条在发现质量问题时,应及时进行留样追溯,找出质量问题的源头,并采取相应措施。
第十四章留样处罚第十四条对于未按照留样操作规程进行留样的人员,应给予相应的处罚。
第十五章附则第十五条对本制度的任何修改和解释,应经公司质量管理部门审批。
第十六章实施日期第十六条本制度自公布之日起施行。
留样管理办法一、背景和目的为了确保产品质量和食品安全,以及合规性管理的需要,公司制定了留样管理办法。
本办法旨在规范留样的程序和要求,以便能够有效地进行留样管理,减少风险和问题的发生。
二、留样的定义和分类1. 留样是指从生产过程中或市场上随机抽取一定数量的产品或物料,并妥善保存以备可能需要进行检验、验证或监督的需要。
2. 留样分为原料留样和成品留样。
原料留样是指从供应商收到的原材料中抽样并保存的行为。
成品留样是指产品生产过程中或市场上抽样并保存的行为。
三、留样的程序1. 随机选择抽样针对原材料留样,应遵循供应商提供的抽样方案进行抽样,并确保抽样的随机性和代表性。
针对成品留样,应按照产品批次或生产日期进行抽样,并确保抽样的随机性和代表性。
2. 留样数量和保存期限留样数量应根据产品批次、生产规模和市场动态等因素进行合理确定,确保留样具有统计意义。
不同类别的产品留样保存期限不同,一般原料留样为3个月,成品留样为6个月。
3. 标识和封存留样时,需要对样品进行标识并记录相关信息,包括样品名称、抽样日期、抽样地点、抽样人员等。
留样时应使用密封容器并进行封存,以确保样品的完整性和可追溯性。
4. 保存和管理留样样品应妥善保存,避免受到污染或破损,确保样品的有效性和可用性。
留样样品应按照相关规定进行分类和存放,建立健全的样品档案,并定期进行清查和检查。
四、使用留样1. 留样的使用主要包括检验、验证和监督等方面,以确保产品符合质量标准、法规要求和客户需求。
2. 在需要进行检验、验证或监督时,应按照留样管理的要求提取样品,并按照相应的检验方法和程序进行分析和处理。
五、责任和监督1. 相关部门和人员应严格按照留样管理办法执行,确保留样工作的有效性和可靠性。
2. 内部审核和监督部门应对留样管理工作进行定期检查和评估,以确保管理办法的有效运行和及时修订。
六、附则1. 本管理办法将按照公司的实际情况和相关法规进行修订和完善。
2. 本管理办法自颁布之日起执行,如有问题和争议,应按照公司内部规定进行解决。
【留样管理】_样品留样的管理制度及方法推荐人们在实验室做实验的时候会用到样品,残留的样品需要及时进行管理,避免发生污染或者安全事故,接下来让我们来看看样品留样的管理制度及方法推荐吧。
样品留样室管理制度一一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、分清质量责任,特制定本管理制度。
二、依据标准本管理制度在安全采样方面依据gb3727-1999《工业化学产品采样安全通则》标准。
在具体采样方面依据gb667886《化工产品采样总则》标准。
三、采样管理要求(一)根据技术部下发的检验计划实施采样。
采样必须严格执行gb667886《化工产品采样总则》、gb667986《固体化工产品采样通则》、gb668086《液体化工产品采样通则》、gb668186《气体化工产品采样通则》和gb37231999《工业用化学产品采样安全通则》等标准。
采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作,保证所取的样品具有代表性和真实性。
(二)取样前,根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样,操作时除了应注意烫伤外,还要使用保温不渗透手套。
(三)槽车取样必须通知现场管理人员,并要求一同前往取样点,由现场管理人员启封开盖。
(四)到装置现场取样时,要注意现场作业环境,必要时找操作工配合采样。
若现场环境恶劣,没有安全保证,可停止采样操作,并通知生产调度和工艺人员。
如确因生产急需非采样不可,有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。
凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。
1、取样现场通道发生障碍(如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等);2、雨天且风速在4级以上(直接影响采样样品品质);3、采样通道有大量积水;4、所采的样品外观有异常;5、槽车取样无现场管理人员配合;6、无雨但风速在6级以上(包括6级)。
(五)涉及防爆区域采样,要求使用防爆工具(一般准备铜质活扳手12英寸两把或f型扳手一把),严禁使用其它不防爆工具。
留样管理制度完整版模板一、引言为确保产品质量和食品安全,规范企业留样管理工作,根据《中华人民共和国食品安全法》及相关法律法规,结合企业实际情况,制定本留样管理制度。
本制度旨在明确留样管理的责任、程序和标准,确保留样过程的科学、合理、有效,保障消费者权益,提升企业信誉。
二、适用范围本制度适用于我公司生产、加工、销售的各类产品留样管理。
涉及留样的部门包括生产部、质量部、仓储部等。
三、职责分工3.1生产部负责按照生产计划进行产品生产,确保产品符合留样要求;负责留样产品的标识、包装和存放;负责留样产品的生产日期、批号等信息记录。
3.2质量部负责留样计划的制定和实施;负责留样产品的质量检验和判定;负责留样记录的审核和管理;负责留样产品的定期检查和处置。
3.3仓储部负责留样产品的存放、保管和防护;负责留样产品的出入库管理;负责留样产品的库存盘点。
四、留样程序4.1留样计划的制定质量部根据产品特性和法律法规要求,制定留样计划,明确留样产品品种、数量、留样周期等。
4.2留样产品的标识生产部在生产过程中,对需留样的产品进行标识,包括生产日期、批号等信息。
4.3留样产品的包装和存放生产部负责将留样产品进行包装,确保产品不受污染、变质;仓储部负责将留样产品存放在指定区域,并采取必要措施,防止产品损坏、丢失。
4.4留样记录的填写质量部负责填写留样记录,包括留样产品名称、生产日期、批号、留样数量、存放位置等信息。
4.5留样产品的检验质量部定期对留样产品进行质量检验,确保产品符合国家标准和公司要求。
4.6留样产品的处置质量部根据留样周期和产品特性,对留样产品进行定期检查和处置,确保留样产品的有效性和安全性。
五、留样管理要求5.1留样产品应具有代表性、真实性、完整性,确保能够反映生产批次的实际情况。
5.2留样数量应满足检验需求,且不少于法律法规规定的最低数量。
5.3留样产品应存放于干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠的环境中,确保产品不受到外界因素的影响。
公路工程留样室管理制度一、目的为了确保公路工程施工中的留样工作得以有序、规范地进行,保证施工质量和施工信息的真实性和完整性,特制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于公路工程施工中的留样室管理工作。
三、留样室设置及要求1.留样室应设置在施工现场附近,便于施工人员进行留样操作。
2.留样室应满足留样工作的需要,设备完善,通风良好,温度适宜。
3.留样室内应设置留样记录簿、留样袋、标签等留样所需工具和材料。
4.留样室内应保持整洁,留样袋应分类存放,避免混淆。
5.留样室应定期清理,确保留样环境卫生。
四、留样操作流程1.留样员应按照施工单位的工艺要求进行留样操作,确保留样取得的是真实材料。
2.留样员应按照留样计划,准确记录留样的材料名称、规格、数量、留样位置等信息。
3.留样员应填写留样记录簿,详细记录每次留样的情况,确保留样信息的完整性和准确性。
4.留样员在留样过程中应注意避免交叉污染,留样袋应密封保存,避免杂质掺杂。
5.留样员应遵守安全操作规程,做好个人防护工作,确保留样操作安全。
五、留样管理要求1.施工单位应对留样室进行定期检查,确保留样室设施完好。
2.施工单位应加强留样员的培训,提高留样员的技能水平和意识。
3.施工单位应建立留样工作的档案管理系统,及时归档留样记录,便于查阅和溯源。
4.施工单位应加强对留样工作的监督检查,确保留样工作的规范和真实性。
六、留样责任追究1.对于因留样工作不当导致的施工质量问题,施工单位应承担相应的责任。
2.对于故意篡改留样信息、造假留样等不当行为,施工单位应予以严肃处理,追究相关责任人的责任。
七、附则1.本管理制度自发布之日起生效。
2.本管理制度如有变动,须经相关部门批准后方可实施。
3.其他未尽事宜,由施工单位根据实际情况制定处理办法。
以上是公路工程留样室管理制度的内容,希望广大施工单位能够严格遵守,保证施工质量和信息的真实性和完整性。
留样管理制度范文第一章总则第一条为了规范留样工作,提高留样效率,确保留样质量,保障食品安全,优化实验室管理,特制定本制度。
第二条本制度适用于实验室内留样管理工作,适用于涉及食品、药品等相关留样工作。
第三条实验室负责人应加强对留样管理工作的组织领导和监督检查,确保留样工作的顺利进行。
第四条实验室留样工作应遵守法律法规和相关规定,确保留样工作合法合规。
第五条实验室留样工作应严格按照操作规程进行,确保留样过程无误。
第六条实验室负责人有权对留样工作进行监督检查,并对违反留样管理制度的行为进行纠正和处理。
第七条实验室负责人应加强对留样人员的培训,确保留样人员具备相关技能和知识。
第八条实验室负责人应建立留样档案,对留样情况进行记录和归档,确保留样工作可追溯。
第九条实验室应定期进行留样工作的评估和检查,及时发现问题并进行整改。
第二章留样程序第十条实验室留样工作应按照以下程序进行:(一)接到留样要求后,实验室负责人确定留样任务,并指定留样人员。
(二)留样人员按照留样要求进行留样,并填写留样记录表。
(三)留样质量检验合格后,交由实验室负责人审核并进行归档。
(四)留样使用完毕后,应按照规定进行销毁。
第十一条留样人员应按照相关操作规程进行留样工作,确保留样质量和准确性。
第十二条留样记录表应包括留样的食品名称、留样数量、留样日期等信息,并签字确认。
第十三条留样过程中如发现异常情况,应立即报告实验室负责人进行处理。
第十四条留样使用完毕后,应按照规定进行销毁,禁止私自处理留样物。
第三章留样要求第十五条留样物应与已检验的样品相同,严禁私自更换留样物。
第十六条留样物应保持原样性,严禁私自改动或破坏。
第十七条留样物应存放在干燥通风处,避免受到阳光直射和潮湿环境。
第十八条留样物应定期检查,如有异常情况应及时处理。
第十九条留样物应在规定时间内完成留样工作,不得拖延。
第二十条对于特殊留样要求的物品,应按照相关规定进行处理。
第四章留样管理第二十一条实验室负责人应加强对留样工作的管理,定期检查留样情况,确保留样工作正常进行。
1.目的:留樣是為考察產品品質的穩定性、追溯產品及原料品質和處理品質
問題提供實物依據的重要手段,為規範留樣管理,特制定此制度。
2.範圍:適用於生產過程中涉及到的原料、半成品及成品的留樣管理。
3權責人員:
3.1品管實驗室:負責留樣的製備、保存、定期觀察和報廢處理。
4.名詞定義:無
5.作業步驟:
5.1留樣的要求
5.1.1凡本公司生產使用的原料均需逐批需留樣。
5.1.2凡本公司生產的產品均需逐批留樣。
5.1.3凡對發現的不合格品,在未得到妥善處理以及處置結果未得到充
分評估之前,必須留樣。
5.2留樣步驟
5.2.1每批原料和產品在取樣時須採取足夠的樣品,分樣的同時留取足
夠量的留樣。
5.2.2在留樣包裝上貼好留樣標籤,填寫好各項內容:樣品名稱、批號
、留樣時間、有效期(表一)。
由留樣人放入留樣室中指定位置保存。
如為原料,還需於標籤上注明供應商(表二)。
5.2.3在留樣紀錄表上進行登記,寫明留樣編號、批號、留樣時間等。
5.3留樣數量
5.3.1每批物料的留樣量應不少於二次全項檢測用量。
5.3.2需要作產品穩定性考察的,根據安定性考察方案備足樣品量,並
提前按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。
5.4留樣條件
5.4.1留樣室內必須通風良好,保持清潔,溫度波動不大,避免陽光直射。
5.4.2留樣室每層都應水準、牢固可靠;留樣室除需保存的樣品外,應
清潔無污染,特殊樣品必須在特定條件下保存。
5.4.3樣品容器應採用清潔、乾燥、無污染的器具,並根據樣品的不同
性質,採用相適應的材質。
5.5 留樣的保存使用
5.5.1留樣由專人負責保管,有專門的留樣室,加鎖保管。
5.5.2所有留樣都是極其重要的品質實物檔案,未經部門主管允許任何人
不得外借。
5.5.3當需要使用留樣時,使用人應向相關單位主管提出申請,說明使用
目的及所需數量。
對留樣的使用應慎重,禁止隨意亂用,取用樣品
必須經過相關單位主管同意,由品管實驗室人員稱取樣品並在領用
紀錄表上登記,寫明領用人、日期、數量等。
5.6 保存時間
5.6.1原料和中間產品的留樣:如無特別要求,存放兩年即可。
5.6.2產品:如無特別要求,存放到有效期後再存放一個月。
5.6.3用於調查的留樣:如無特別要求,保存至調查結束。
5.6.4當樣品超出上述保存期限,但無新的樣品補充時,原則上先予以保留。
5.7 所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄均應真實、清晰、規範、妥善保存。
6.作業示意圖:無
7.參考資料:
7.1 抽樣計劃作業程序書(DEC-QP-008-202)
8.使用表單
8.1 原料留樣記錄表
8.2 成品留樣記錄表
8.3 領用紀錄表單
(表一)
(表二)
成品留樣
留樣日期 品名 批號 製造日 有效日 留樣數量(g) 留樣人 留樣編號
原料留樣
留樣日期 品名 批號 供應商 有效日 留樣數量 留樣人 留樣編號
第一化粧品廠股份有限公司
原料留樣紀錄表
地點:留樣室年月
第一化粧品廠股份有限公司
成品留樣紀錄表
地點:留樣室年月
文件編號:
第一化粧品廠股份有限公司
領用紀錄表
年月。