IE五大手册PPAPTR精选NING
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【PPAP管理】五大手册简介APQPPPAPMSAFMEASPC简介xxxx年xx月xx日xxxxxxxx集团企业有限公司Please enter your company's name and contentvISO/TS 16949:2009 参考手册的应用和案例目录前言一、产品质量先期策划和控制计划(APQP) 11.产品质量先期策划的由来 12.产品质量策划责任矩阵图 13.产品品质规划的基本原则 14.产品质量策划的基本步骤 25.A P Q P的主要内容4案例:先期产品质量策划控制程序13二、生产性零组件核准程序(PPAP) 161.范围、定义和目的162.何时要求提交163.生产件核准的要求174.提交等级175.过程要求196.记录和原型样品的保存207.零组件提交状态20案例:生产件核准程序21三、失效模式和效应分析(FMEA) 221.F M E A简介2 22.实施重点233.设计的D F M E A(D e s i g n F M E A) 2 34.分析方式(A n a l y s i s A p p r o a c h) 2 45.F M E A程序(F M E A P r o c e s s) 2 46.F M E A表格内容说明2 5案例:F M E A制作办法30附件:FMEA软件30四、测量系统分析(M S A—M e a s u r e m e n t S y s t e m s A n a l y s i s)3 11.测量系统变差的类型312.测量系统分析33附件:MSA软件46五、统计过程控制(SPC—Statistic Process Control) 471.控制图47案例—R控制图应用案例58 案例P控制图(不合格品率控制图) 58 案例缺陷数控制图(C图) 61 案例工序能力指数计算68 案例:SPC控制程序68附件:SPC系统实施步骤69前言ISO/TSl6949:2009且未指定其核心工具的具体内容,故组织在推行ISO/TSl6949:2009时,对核心工具的选择有较大的自由度。
TS16949五大手册:▲APQP产品质量先期策划和控制计划▲PPAP生产件批准▲SPC统计过程控制▲MSA测量系统分析▲FMEA潜在失效模式及后果分析一、APQP产品质量先期策划和控制计划APQP=Advanced Product Quality Planning中文意思是:产品质量先期策划(或者产品质量先期策划和控制计划)是QS9000/TS16949质量管理体系的一部分。
产品质量策划是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
它包括从产品的概念设计、设计开发、过程开发、试生产到生产,以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动,参加的成员可包括:技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、供方、顾客的代表。
持续改进是APQP循环的要点,APQP是质量系统中不可或缺的重要子系统,APQP子系统中还包含其它许多系统,如FMEA,控制计划。
二、PPAP生产件批准PPAP:Production part approval process生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
PPAP必须适用于提供散装材料、生产材料、生产件或维修零件的内部和外部供应商现场。
对于散装材料,除非顾客要求,PPAP可不作要求。
三、SPC统计过程控制SPC=Statistical Process Control利用统计的方法来监控过程的状态,确定生产过程在管制的状态下,以降低产品品质的变异,统计过程控制(简称SPC)是一种借助数理统计方法的过程控制工具。
五大工具手册APQP、PPAP、SPC、MSA、FMEA 一、APQP(Advanced Product Quality Plannig)即产品质量先期策划,是一种结构化的方法,用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。
产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系,以确保所要求的步骤按时完成。
有效的产品质量策划依赖于公司高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺。
产品质量策划有如下的益处:◆引导资源,使顾客满意;◆促进对所需更改的早期识别;◆避免晚期更改;◆以最低的成本及时提供优质产品二、PPAP(Production part approval process)ppap生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告,外观检验报告,功能检验报告,材料检验报告;外加一些零件控制方法和供应商控制方法;主要是制造形企业要求供应商在提交产品时做ppap文件及首件,只有当ppap文件全部合格后才能提交;当工程变更后还须提交报告。
ppap是对生产件的控制程序,也是对质量的一种管理方法。
三、SPC(Statistical Process Control)即统计过程控制,主要是指应用统计分析技术对生产过程进行适时监控,科学区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动,从而对生产过程的异常趋势提出预警,以便生产管理人员及时采取措施,消除异常,恢复过程的稳定从而达到提高和控制质量的目的。
1.SPC非常适用于重复性的生产过程,它能够帮助组织对过程作出可靠的评估,确定过程的统计控制界限判断过程是否失控和过程是否有能力;为过程提供一个早期报警系统,及时监控过程的情况,以防止废品的产生,减少对常规检验的依赖性,定时以观察以及系统的测量方法替代大量检测和验证工作。
2.SPC实施意义可以使企业:◆降低成本◆降低不良率,减少返工和浪费◆提高劳动生产率◆提供核心竞争力◆赢得广泛客户3.实施SPC两个阶段分析阶段:运用控制图、直方图、过程能力分析等使过程处于统计稳态,使过程能力足够。
五大手册具体是什么主要包括哪些我想大家对五大手册并不会陌生,因为很多工厂都有利用五大工具。
五大手册来源于三大汽车集团的QS9000的要求。
它们是:产品先期质量策划手册(Advnaced Product Quality Planning APQP)。
它是针对产品做产品实现策划的指导手册。
通过策划,从样品开发策划、试生产策划和批量生产策划。
从整个产品策划到一个个零件的策划。
最后要求编制控制计划。
其中包括,如果发生不符合问题应当如何处理的措施,来监视产品实现过程。
确保产品质量。
下面我们就简单的介绍五大工具:ØSPC:Statistical Process Control,统计过程控制;1.统计控制概要2.计量型控制图3.计数型控制图4.过程能力分析ØMSA:Measure System Analyse,测量系统分析1.测量的偏差2.测量计划3.测量精度4.计量型测量系统的研究5.计数型测量系统的研究6.测量系统研究用软件的使用ØFMEA:Failure Mode & Effct Analyse, 失效模式和效果分析1.FMEA概要2.识别潜在失效模式的方法3.风险评估方法4.设计FMEA5.过程FMEAØAPQP:Advanced Product Quality Planning, 产品质量先期策划ØPPAP:Production Part Approval Process, 生产件批准程1、PPAP生产件批准程序:规定了包括生产和散装材料在内的生产件批准的一般要求。
PPAP 的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的产品。
2.PPAP的一般要求3.顾客的通知和提交要求4.提交要求5.零件提交状态6.记录的保存以上五大手册不是强制执行的规定,但是,其内容是必须要满足的。
I E五大手册P P A P T R精选N I N G集团标准化办公室:[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]历史1993年2月,第一版1995年2月,第二版第一次印刷1995年7月,第二版第二次印刷1999年9月,第三版自2000年2月1日起,1995年7月印刷第二版自动作废,除非顾客另有说明PPAP 第三版使用了与QS9000一致的语言和格式以支持第三方评审为与典型过程流程一致,重新安排了PPAP要求的排列顺序修订了“初始过程能力要求”,现改为“初始过程研究”,从而为根据数据容量和类型决定使用Cpk或Ppk提供了可能,也与SPC参考手册保持一致更进一步明确了何时顾客要求通知和/或提交包括了此前与PPAP有关的问题解答内容卡车制造厂商的特殊说明散装材料的要求,包括散装材料规定的附录轮胎工业规定的附录术语有所增加由五部分组成概论第一部分第二部分附录术语PPAP 第三版第一部分是核心1通则2PPAP过程要求3关于通知顾客及提交的要求4向顾客提交——证据等级5零件提交状态6纪录保存概述确定了生产性零件,包括产品和散装材料的一般要求其目的是:确定供应上是否以正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求过程是否具有潜在的能力,以实际过程中能按规定的节拍生产满足上述要求的产品适用于:提供散装材料、生产性材料、生产和服务用零部件的内、外部供应商现场。
除非顾客另有要求,对散装材料不要求PPAP除非由顾客的正式授权放弃,否则在标准目录中的生产或服务零部件供应商应满足PPAP的要求工装也应考虑为标准目录零件途径“应”表示强制性的要求“可以”表示强制性的要求,但在事项方法上允许有一定的灵活性“注”是为了更好地理解相关要求而给定出的指南性的说明。
“注”中的“可以”仅表示指南性的说明第一部分Ⅰ.1 通则对下述情况,供应商应得到顾客的完整批准新产品或新零件先前已提交零件不符合的纠正设计记录、规范和材料有工程更改的产品Ⅰ.3所要求的任何情况Ⅰ.2 PPAP要求Ⅰ.有效的生产过程生产件:零件应取自于有效的生产过程,指在生产现场使用生产工装、两局、过程、材料、操作者、环境和过程参数,连续生产1到8小时。
除非顾客另有批准,规定的产量至少为连续300件,对多腔模具等应对每一腔生产的零件进行测量和试验对于散装材料没有规定要求的数量如果要求提交样品,应保证改样品取自“稳态”的过程注:当前产品的历史数据可以用来进行新产品或类似产品生产过程能力或性能的估计如果没有类似产品的历史数据或技术存在,也许可以制定限制计划直至有足够的产品数据可以证明能力或性能Ⅰ. PPAP 要求供应商应满足所有设计记录、规范的要求对散装材料,应满足散装材料的要求当出现任何不符合时,供应上均不应该提交零件、文件和记录当供应商经过努力仍不能符合要求时,应与顾客接触以采取正确的措施为PPAP而进行的检测或实验应有资质的试验室进行商业或独立试验机构应是认可的试验机构,其名称、数据以及实验所引用的标准均应有所说明试验结果要有数据,不能简单写合格不合格Ⅰ.2.1.1 设计纪录对供应商而言,其所有的销售产品都应有设计纪录如果设计记录、规范等是电子数据的形式,供应商应有硬拷贝以便于实施测量。
设计记录是唯一的。
Ⅰ.2.1.2 任何授权的工程更改文件供应上映保留与产品、零件和工具相关的尚未反映在设计记录中的任何授权的工程更改文件。
Ⅰ.2.1.3 工程批准(需要时)当设计记录中指明时,供应商应有顾客工程批准的证据。
注:对散装材料,这项要求在附录F散装材料要求检查清单和/或顾客保留的批准材料清单签署“工程批准”得以满足。
Ⅰ.2.1.4 设计失效模式及后果分析对于负有设计责任的产品,需按照QS9000第三版的要求完成设计失效模式及后果分析Ⅰ.2.1.5 过程流程图供应商应使用自己的格式开发过程流程图,清楚地描述生产过程的步骤和顺序以满足顾客的需要、要求和期望Ⅰ.2.1.6 过程失效模式及后果分析供方需按照QS9000第三版的要求完成过程失效模式及后果分析Ⅰ.2.1.7 尺寸结果供应商应提供表明设计记录和控制计划所要求的尺寸确认已经完成的证据供应商应提供多腔生产或几条生产线中的每一条生产线的尺寸测量结果供应上应指定做过尺寸测量的零件之一为标准样件Ⅰ.2.1.8 材料和性能试验结果记录Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果如果在设计记录或控制计划中对零件的化学、物理或金项特性有要求时,供应商应完成相应的试验对于顾客指定材料和具有批准分供方清单的产品,供应商应使用该材料或从顾客批准的清单中选择供应商Ⅰ.2.1.8.1 材料试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验Ⅰ.2.1.8.2 性能试验结果供应商应按照设计记录或控制计划的要求完成零件或生产性材料相应的性能或功能试验。
Ⅰ.2.1.9 初始过程研究Ⅰ.2.1.9.1 概述对于由顾客或供应商标识的特殊特性,在提交之前应先确定初始能力或性能的接受级别供应商应进行测量系统分析以确定测量系统的误差对研究的影响Ⅰ.2.1.9.2 质量指数CPK稳定过程的能力指数,σ的估计基于子组内变差PPK性能指数,σ的估计基于总体变差Ⅰ.2.1.9.3 初始过程研究的接受准则Index Value > : 过程满足顾客的要求,批准后可以按照控制计划开始生产>Index Value > :过程在当前是可以接受的,但要求作进一步的改进;应与顾客联系并对研究结果进行分析。
如果在批量生产前没有做改进,要去修改控制计划Index Value <:过程不能满足接受准则。
与合适的顾客代表进行接触,对研究结果进行评价Ⅰ.2.1.9.4 不稳定过程不稳定过程不能满足顾客的要求。
在提交PPAP之前,供应商应尽可能辨别、估计并排除造成变差的特殊原因。
在提交之前,供应商应向顾客报告任何存在的不稳定过程并提交改正计划。
Ⅰ. 测量系统分析研究对于新的或改动过的量具,试验设备应进行测量系统分析Ⅰ. 试验室资质文件应有表明所使用的试验室符合QS9000第三版4.10.6Ⅰ. 控制计划应有符合QS9000第三版要求的控制计划Ⅰ. 零件提交保证书在所有要求的测量和试验圆满完成后,填写保证书。
除非顾客另有规定,每个零件号应有单独的保证书。
Ⅰ..1 零件重量(质量)以千克表示,精确到四位小数点Ⅰ. 外观批准报告设计记录对外观有要求时,应完成外观批准报告Ⅰ. 散装材料要求检查表For bulk matrial ,the bulk materialRequirements checklist(see glossary)shall be jointly agreed upon by the customer and supplier. All specifiedrequirements shall be completed requirements shall becompleted unless apecifically indicated as “not required”(NR) on the checklistⅠ. 样件Ⅰ. 标准样件Ⅰ. 检验辅具Ⅰ. 顾客特殊要求Customer Notification and Submisssion RequirementsⅠ.3 关于通知顾客及提交的要求Ⅰ.3 .1 通知顾客在表Ⅰ.3 .1中所列的情况下,供应商应通知顾客负责产品批准的部门。
顾客可能提出报批PPAP的要求。
Ⅰ.3 .2 向顾客提交在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下,供应商应在首批产品发运前报批PPAP,除非顾客负责产品批准的部门放弃此要求。
Ⅰ.3 .3 不必通知顾客的情况在表Ⅰ.3 .2中所列的情况下,不必通知顾客或提交。
Ⅰ.4 向顾客提交一证据等级Ⅰ. 提交等级供应商应根据顾客所要求的提交等级的规定提交相应的材料和/或记录Ⅰ.5零件提交状态Ⅰ. 顾客PPAP 状态Ⅰ.5.2.1 完全批准,FULL APPROVAL表明零件或材料满足所有的顾客规范和要求。
供应商可以按照顾客计划部门的指令批量发运产品Ⅰ.5.2.2 临时批准,INTERIM APPROVAL允许在实践或数量限定的前提下发运产品或材料用于生产。
Ⅰ.5.2.3 拒收,REJECTED意味着本次提交连同这批产品和相关文件没有满足顾客要求。
Ⅰ.6 记录保存无论何种提交水平,批准记录应保存零件的有效期加上一个日历年何时需要提交一种新的零件或产品对于以前不合格处进行修正提交的零件由于工程设计、设计规范或材料的改变发生的变化相对于以前批准过的零件,使用了其他可选择的结构和材料使用了新的工装夹具等对现有工装设备进行重新装备和调整后进行的生产生产过程或生产方法发生了一些变化后进行的生产把工装设备等转到其他生产场地或在另一场地进行的生产分包零件、材料或服务的来源发生了变化工装在停止批量生产达12个月或更长时间后重新投入生产由于对供方质量的担心,顾客要求推迟供货提交材料生产件提交保证书外观件批准报告两组样品或控制计划中批准的数量。
由供方保留标准样品设计记录任何的批准的工程更改零件图特殊的辅助装置材料、性能和耐久性试验的结果过程流程图FMEA控制计划过程能力数据测量系统的变差设计工程批准提交等级等级1:只向顾客提交保证书等级2:向顾客提交保证书、和零件样品及有限的支持数据等级3:向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据等级4:向顾客提交保证书、和零件样品及完整的支持数据(不含零件样品)等级5: 在供方现场评审完整的支持数据和零件样品要求等级1等级2等级3:等级4:等级5:1、保证书S S S S S2、外观件批准S S S S R3、样品R S S S R4、设计记录细R S S S R 节5、更改文件R S S S R6、尺寸结果R S S S R7、检查辅具R RR RR R R8、试验结果R S S S R9、过程流程图R R S S R10、FMEA R R S S R11、控制计划R R S S R12、过程能力R R S S R 研究13、测量系统R R S S R 分析14、设计工程R R S S R 批准R: 在制造厂保存,顾客要求时应易于得到 RR:根据顾客要求提供过程要求辅助图和简图零件特殊检验和试验装置顾客确定的特殊特性初始过程能力研究外观件批准要求尺寸评价材料试验性能试验零件提交状态生产批准临时批准拒收。