不合格品管理内审检查表

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内部质量审核检查表(XXXX3)

4.有无生产和检验共用的设备？用于检验前是否校准？
5.有无测量软件？是否确认？
8.2.2内部审核
1.查有无内审方案及以往审核记录？
2.审核员是否部审核自己的工作？具备应有的资格及能力？
3.查《检查表》记录实施的可追溯性。
4.查不合格报告是否对问题进行了纠正、找原因、采取措施，举一反三并验证措施实施效果。
3.如何处理顾客的反馈预抱怨？
7.4.1
采购过程
1.查组织是否建立了合格供方名录？
2.是否有对供方评价和跟踪措施记录？
3.查2份不同类型的采购产品，看是否按规定的供方信息进行采购？
4.查是否对供方案要求定期进行复评？
7.4.2
采购信息
1.查采购信息是否完整？
2.如何确保采购要求充分、适宜、信息是否现行有效？
4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚？
内部质量体系审核检查表
编号：10受审核部门：经营管理部日期:
要素
检查内容和方法
检查结果
7.4.3
采购产品的验证
1.查采购产品接受前是否进行验证，是否有验证凭证？
7.2.3
顾客沟通
1.查组织对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效？
2.询问合同或订单的处理及其修改是否及时？
6.2.2能力、意识和培训
1.查员工岗位职责中有无任职要求？
2.查有无公司年度培训计划并进行实施？
3.对人员培训有无培训记录并进行考核？
7.2.1
与产品有关的要求的确定
1.抽查3份合同：
1）规定的要求是否明确，包括了交付和交付后活动要求；
2）是否规定了顾客虽未明示的用途或已知和预期的要求；
3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；

BRC(第八版)内审检查表(2019)

●清晰的不符合项纪录 ●能够胜任且经授权的适当人员对后果的评估 ●解决当前问题措施 ●纠正进程的适当时间框架 ●质量纠正问题的人员 ●对纠正措施已得到实施且有效的验证
审核员：
检查内容
符合情况符合/不符合
3.7.3 3.8 3.8.1
3.9
3.9.1 3.9.2 3.9.3
●对不符合项根本原因的识别和任何必要纠正措施的实施，以防再次发生。工厂是否就完成根本原因分析制定规程。作为最低要求，在下列情况下，根本原因分析是否用于执行持续改善工作及防止不符合项再次发生： ●对不符合项的趋势分析显示，某种不符合项显著增加； ●某个不符合项给产品带来安全、合法或质量方面的风险。不合格产品控制公司应确保任何不符合规格要求的产品均得到有效的管理，以防止擅自放行。应制定成文的不合格产品管理规程，具体包括： ●对员工识别和报告潜在不合格产品的要求 ●对不合格产品的醒目标识，（如直接贴标签或使用IT系统） ●安全贮藏，以防止意外放行，（如实际或基于计算机的隔离区） ●必要情况下向品牌所有者进行查证
应为环境监控计划定义适当的控制限值。公司应制定当监测结果显示不能满足控制限值或阳性结果有增加趋势时要采取的纠正措施，并将其编制成文。
4.11.8.3
公司是否至少每年一次，或在下列情况发生时，评估环境监控计划： ●加工条件、工艺流程或设备发生变化 ●科学信息有了新发展 ●计划未能识别一个重大问题（如，监管当局测试发现阳性结果，但工厂的监控计划未能发现） ●产品不合格（产品检测出阳性结果） ●持续的阴性结果（例如，工厂长期有阴性结果时是否评估其计划，考虑检测范围是否为工厂正确的部分，检测的执行是否正确，检测目标是否为正确的微生物等）。
3.9.4 4.11.8
4.11.8.1 4.11.8.2

内部审核检查记录表【范本模板】

内部审核记录编制：审核:批准:上海达科电梯有限公司内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－"表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示)、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示)、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为:合格（“√”表示）、基本合格(“－"表示）、不合格(“×”表示）三种内部审核检查表结论分为：合格(“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不合格（“×"表示）三种内部审核检查表结论分为：合格（“√"表示）、基本合格(“－”表示）、不合格（“×”表示）三种内部审核检查表结论分为:合格(“√”表示)、基本合格（“－”表示）、不合格（“×”表示)三种内部审核检查表结论分为：合格（“√”表示）、基本合格（“－”表示）、不`合格（“×"表示）三种。

ISO(FSSC)22000内审检查表

ISO(FSSC)22000内审检查表FSSC内审检查表SEC.1标准条款 4.1被审核部门：最高管理层检查项目：识别了组织内外部环境检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项组织是否充分考虑了内部和外部的环境因素？是否策划了识别利益相关方？改写：本部分检查组织是否对内部和外部环境因素进行了充分考虑，并且是否策划了识别利益相关方的计划。

标准条款 4.2被审核部门：最高管理层检查项目：对相关方的需求和期望检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项组织是否了解利益相关方的要求如何体现？改写：本部分检查组织是否了解了利益相关方的要求，并且是否在满意度、合同、工资表等方面体现了这些要求。

标准条款 4.3被审核部门：最高管理层检查项目：确定食品安全管理体系的范围检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项组织是否对食品安全管理体系确定了范围？食品安全管理体系管理的过程有是否被建立？改写：本部分检查组织是否确定了食品安全管理体系的范围，并且是否建立了相应的管理过程。

标准条款 4.4被审核部门：最高管理层检查项目：食品安全管理体系及其过程检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项总经理是否制定并批准书面的食品安全方针和目标，并采取措施使员工正确理解并贯彻执行？改写：本部分检查总经理是否制定并批准了书面的食品安全方针和目标，并且是否采取了措施使员工正确理解并贯彻执行。

标准条款 5.1被审核部门：最高管理层检查项目：承诺，即“建立、实施食品安全管理体系并持续改进其有效性”，开展了哪些活动检查方法：审核员审核记录时间：2020年2月7日13:30-16:25判定：☑合格□不合格□建议项是通过什么方法掌握顾客对产品质量的要求？又是如何开展以顾客为关注焦点如何转化为各项工作的要求并实施？达到顾客满意了？改写：本部分检查组织是否通过培训、宣传、会议、评审、报告、文件等方式将相关方（客户）的要求和法律法规的要求传达到各阶层，并且各阶层员工是否充分理解这些要求的重要性，并在工作中确保这些要求的实现。

新版Haccp内审检查表

序号
审查内容
审查方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.10致敏物质管理
21
是否建立致敏物质管理程序，并有效落实；
查阅
22
有无建立致敏物质清单
查阅
审核条款：3.12食品欺诈预防
23
是否建立食品欺诈脆弱性评估程序
查阅
24
是否建立有效的外购物料脆弱性评估及预防计划
查阅
审核条款：5.1不合格和纠正措施
审核人：
2022
序号
审查内容
审杳方法
审查记录
审核评定
备注
合格
一般不合格
严重不合格
审核条款：3.3良好卫生规范-空气和水质
1
加工用水符合生活饮用水标准；
查阅
2
车间环境沉降菌符合内控要求；
查阅
审核条款：3.3良好卫生规范-废弃物管理
3
生活垃圾是否日产日清；
现场检杳
4
可回收废弃物是否分类存放；
现场检查
审核条款：3.3良好卫生规范-场所巡检
公司是否建立和实施有效的文件和记录控制程序
查阅
10
文件和记录得到有效管控
查阅
审核条款：3.6监视和测量（新增）
11
是否建立和实施有效的检测和测量控制程序
查阅
12
关于CCP点是否建立适宜的监视和测量方法，并保持纪录；
查阅
13
是否对测量设备有效识别和定期校准；
查阅
14
校准证书是否合格和有效；
查阅
审核条款：3.7标识和追溯
现场检查
被审核部门：仓储部
审核人：

ISO9001-2015内部审核检查表(各部门)

ISO9001:2015 内部审核检查表
受审核部门：品管一部
审核日期：
审核员：
条款号
审核内容
1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确
5.3组织的岗位、职责和
定并予以沟通？ 2.组织所有员工是否清楚本职范围并被有效沟通履行？
权限
3.部门职责是什么？
审核记录
1.组织为实现质量目标是否进行QMS策划，分析确定实现目标
3.组织文件批准权限是否按文件类别、适用范围、所处层次
确定相应的批准人？所有文件发布前是否得到批准，以确保
文件的适宜性？有效性？
4.文件是否发至使用场所或岗位？执行人员是否能得到所需
文件？
5.文件是否得到及时更改？文件更改前是否批准？更改的文
7.5.3形成文件的信息的控制
件是否确保了四个到位（即所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位；所有相关部门/岗位通知到位；涉及实物时处置到位）？
8.2产品和服 1.发生顾客投诉后，组织是否立即沟通、处理、解决顾客当
务的要求前的不满意？`
8.2.1顾客沟 2.在与顾客沟通时，是否因人而异，诚恳、实在、尊重顾
通
客？
1.顾客规定的要求（包括性能、交付、价格、服务等方面要
求）组织是否已确定并被充分理解？
8.2.2与产品 2.顾客没有规定，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
3.组织是否根据内部管理需要建立了相应程序文件？
4组织是否按照标准要求建立了质量记录？
7.5形成文件
的信息
5.组织QMS文件详略是否得当？是否适宜可操作？
7.5.1总则
6.组织QMS文件有哪些媒体，形式或类型？这些文件表现形式

ISO9001-2015版内审检查表(分析详细版)

等各方面的资源并提供？
行？是否存在局限性？是否需要从外部供方获得更多的资源？
对于人力资源方面是如何进行监视和测量的？
1.是否对外包服务人员和服务提供方的能力做管理？ 2.特殊工岗和关键工岗等人员配置是否符合策划要求？（确认在职人员安排是否符合组织架构设定）
是否确定了与生产和服务相关的办公或车间图？
1.是否与质量方针一致？ 2.质量目标是否可测量且适用？ 3.质量目标是否有进行监视、测量、沟通和适时更新？ 4.质量目标是否按4W1H来进行策划和实现？
12 6.3 变更的策划
总经理品管部
是否发生了体系的变更？是否明确了变更的目的？是否预计了变更的后果？是否保证的管理体系的完整性？是否获得了需要的资源？是否要对责任和权限进行分配或再分配？
是否有发生故障并维修及验证合格？
件信息？
7.1.4 过程运行环境各部门 15
1.组织针对人为因素导致的产品和服务不合格有没有采取一定
是否确定了本公司生产、仓库、检验、实验、办公系统的环的措施？（防呆、奖惩制度等）
境要求？
2.组织采取过哪些缓解紧张情绪，预防职业倦怠、保证工作情
对以上要求是否检查并确定合格？
是否确定了现有的需要掌握的知识清单？
1.是否有对开发过程和结果做一定的经验总结，以便于下次开
以何种方式保证员工能学习到这些知识？
发时可以进行利用？
以何种方式检查员工学会了这些知识？
2.是否有通过数据分析等方式对经常性问题进行识别，并做出
是否确定了更多必要的要学习的知识，及定期的学习计划？相应的措施？这些措施有无纳入到相关的作业标准中？
1.质量管理体系变更如何进行管理的？是否对以下4点进行了
考虑：（1）变更目的及潜在后果。（2）质量管理体系的

内部审核检查表【范本模板】

编号：SY/JL-822-04序号:0601
编号:SY/JL—822—04序号：0601
编号：SY/JL-822—04序号：0601
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内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
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内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号:SY/JL—822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号:0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL—822-04序号：0601
内部审核检查表
编号：SY/JL-822—04序号：0601。

内审检查表SP7 不合格与纠正措施管理过程

1.
过程的责任人是否明确？是否有能力执行？
5.1.1.3
√
2.
过程的资源是否充足？是否能有效支援？
5.1.1.3
√
3.
是否ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ析影响过程的组织环境因素？
4.1
√
4.
是否分析本过程的相关方需求与期望并对应管理？
4.2
√
5.
是否确定需要应的对风险与机遇并策划了应对措施及评价这些措施的有效性？分析时是否考虑了组织环境内外部因素及相关方需求与期望？
6.1.2.2
√
13.
本过程的过程指标是否进行确定？
6.2
√
14.
是否对本过程的过程指标进行定期测量？是否进行了统计分析？
5.1.1.2
√
15.11.
过程指标未达到目标时，是否采取相应措施改善？
10.2
√
16.
6.1
√
6.
是否确定和选择改进的机会并采取措施以满足顾客要求和增加顾客满意，这些措施是否包括:
1.改进产品和服务，以满足要求并应对未来的需求和期望；
2.纠正、预防或减少不利影响；
3.改进质量管理体系的绩效和有效性。
10.1
√
7.
当出现不合格时，包括来自投诉的不合格，是否：
1.对不合格作出适当的应对；
10.2.3
√
9.
在纠正措施的过程中是否采用了防错的方法?
10.2.4
√
10.
是否将纠正措施和实施的控制应用于其它类似的过程和产品,以消除不合格的原因?
10.2.3
√
11.
对顾客投诉和使用现场失效,是否进行了适当的试验分析,并采取相应的纠正措施,以防止再发生?

ISO13485内审检查表(完整各部门)

受审部门总经理管理者代表审核内容日期标准条款审核方法记录评价符合查看体系文件判别是否符合标准规定。

1按要求建立文件化的质量管理体系。

查，符合标准规定4。

1质量管 2质量管理体系覆盖的产品范围。

理体系总要求检查是否相符. 覆盖的产品范围符合查，文件齐全符合符合符合 3质量管理体系各层次的文件.检查是否齐全。

4质量管理体系的删减。

有没有删减部分,如有则记录有删减合理查文件目录判别各级文件是否齐全。

抽查三份文件是否相符1公司应建立并保持的质量管理体系文件。

查，各级文件齐全符合符合查目录，判别是否能满足生产经营的需求4.2。

1文件 2保存的医疗器械的法律、法规. 要求总则满足生产经营的需求3对每一型号的医疗器械建立并保持一套技术文档抽查一套技术文档,检查是否正确、相关技术文件符合。

齐全、清晰,符合生产要求。

质量手册应包括以下内容：符合符合阐明企业质量管理体系覆盖范围，包含YY/T0287 专用要求内容,有描述过程及其相互作用。

4。

2.2质量手册检查质量手册,查有没有阐明企业质量管理体系覆盖范围，有无缺YY/T0287专用要求内容，有没有描述过程及其相互作用。

1) 清楚的阐明企业质量管理体系覆盖的范围.2) 应形成文件的程序或对其引用。

符合符合 3）识别企业质量管理体系所需过程及过程之间的相互作用的表述。

5.1 1总经理对其建立和改进质量管理体系的承诺。

通过查质量记录,作出判断的证据。

有质量方针符合符合2总经理将满足顾客要求和法律、法规要求的重要询问二个现场员工，作出判断明白满足顾客要求和法律、法规要求的重要性管理承诺性传达给组织的成员。

与领导层交谈，了解顾客要求和法律了解顾客要求和法律、、法规传达情况以及顾客要求得到满法规传过情况以及顾客符合 5.21确保顾客的需求得到确定并予以满足。

2应完全理解顾客和法律法规要求. 足的情况要求得到满足。

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文件编号为QP8-04《不合格品控制程序》描述不合格品处置有关的指责和权限。
OK
4
8.3
不合格品在现场是怎样控制的？
再生产现场看到有红色的不合格品区域，不合格产品有标识卡。
OK
5
8.3
不合格品处置怎样决定？处置的方式有哪些？
查看工和报费。
OK
8
8.3
是否对纠正后的措施再次进行了验证？
随后对该供方提出整改要求，并对纠正后的措施进行验证并记录了该批产品的复检情况，均合格。
OK
9
8.3
在交付或开始使用后发现不合格品时，是否采取了措施？措施是否与不合格的影响或潜在影响的程度相适应？有效性怎样？
在交付时发现不合格，公司售后服务人员与本公司联系采取相关三包措施解决。目前公司未出现交付后不合格的情况。
1
5.5.1
过程主责是哪个部门？相关部门有哪些？主要承担些活动？
技质部检验人员负责检验及巡检，操作人员负责报检及自检工作。
OK
2
8.2.3
过程指标有哪些，结果如何？
查看《过程绩效指标》，废品率为0.2％。
OK
3
8.3
是否建立了文件的不合格品控制程序，并对不合格品控制和处置有关的职责和权限作出了规定？
OK
10
8.3.1
对可疑产品是如何控制的？
生产操作人员回答不合格品进行隔离，标识
OK
11
8.3.2
返工作业有文件指导吗？如果有，文件是否易于被适当的人员得到并使用？
《返工/返修记录表》R8-04-2,由技术人员填写好要求后，交给作业人员实施。
OK
12
8.3.3
当发现不合格被发运到顾客处时，有何措施？
文件要求售后服务人员取回不合格品及时补发。内部对出现不合格的情况进行原因分析，采取纠正措施避免此类事情重复发生。但目前没有发生。
OK
13
8.3.4
顾客特许的情况有吗？他是如何控制的？
目前未出现顾客特许情况。
OK
OK
6
8.3
不合格品的让步使用、放行、接收是否经过有关授权人员的批准或得到顾客的批准？
文件规定让步产品需经总经理批准。但目前没有出现让步接收情况。
OK
7
8.3
是否保持了不合格性质及后续措施的记录，包括所批准的让步记录？
查看《不合格品通知单》QR8.04-01进行记录搓丝过程产品的尺寸问题，通过评审决定退回供方予以返工处理。