兽药管理监督检查记录及处理意见

兽药安全管理责任书为了加强兽药安全管理工作，确保兽药使用安全、合理、有效，保障兽医卫生安全和畜禽产品质量安全，特制定本《兽药安全管理责任书》。

一、兽药安全管理的基本要求。

1. 遵守国家有关法律法规，严格执行《兽药管理条例》和其他相关法规，严禁使用无证兽药和超范围使用兽药。

2. 严格按照兽药使用说明书进行使用，不得擅自调整药品用量、频次和疗程，不得随意更换兽药品种。

3. 严格执行兽医处方，不得擅自为畜禽使用兽药，不得将兽药用于非标注用途的动物。

4. 对兽药的购进、储存、使用和废弃等环节进行严格管理，确保兽药的来源合法、质量安全。

5. 加强兽药使用监测，定期对兽药使用情况进行检查和评估，及时发现和纠正使用不当的行为。

6. 加强兽医人员的培训和教育，提高兽医人员的兽药合理使用意识和能力，确保兽医人员的行为符合法律法规和职业道德。

7. 加强兽药安全宣传，提高畜禽养殖户和兽医人员对兽药安全管理的重视和认识，促进兽药合理使用。

二、兽药安全管理的责任分工。

1. 政府部门负责加强兽药监管，建立健全兽药监管体系，加强对兽药生产、经营、使用等环节的监督检查，严厉打击兽药违法行为。

2. 兽药生产企业负责严格按照《兽药生产质量管理规范》的要求，加强兽药生产过程的质量控制，确保兽药质量安全。

3. 兽药经营企业负责建立健全兽药进货查验、储存管理和销售记录等制度，确保兽药来源合法、质量安全。

4. 兽医单位负责建立健全兽药使用管理制度，加强兽医人员的培训和教育，提高兽医人员的兽药合理使用意识和能力。

5. 畜禽养殖户负责加强对兽药使用的监督和管理，严格按照兽医处方使用兽药，不得擅自使用兽药，不得超范围使用兽药。

6. 监管部门负责加强对兽药使用的监测和评估，及时发现和纠正使用不当的行为，加强兽药安全宣传，提高畜禽养殖户和兽医人员对兽药安全管理的重视和认识。

三、兽药安全管理的监督检查。

1. 政府部门应加强对兽药生产、经营、使用等环节的监督检查，发现兽药违法行为及时处理，确保兽药使用安全、合理、有效。

动物饲养场动物卫生监督检查记录Array受理、检疫出证的依据。

3、编号规则为“桂+（乡镇）+XXXX（流水号）”，印刷时统一编入流水号。

“乡镇”指养殖场所在地乡镇名。

如武鸣县双桥镇，编号桂（双桥）00000001。

养殖场兽药使用情况调查表备注：本表请养殖场根据实情填写。

注：本记录作为上级动物卫生监督所对下级动物卫生监督所开展屠宰检疫监管工作情况监督检查时使用。

动物检疫申报点建设和检疫工作情况督导记录Array注：本记录作为上级动物卫生监督所对乡镇检疫申报点开展检疫监管工作情况监督检查时使用。

广西壮族自治区兽药经营监督检查记录被监督单位法定代表人地址联系电话被监督单位陪检查日期同人员（签名）监督检查主要情况记录检查内容检查结果评价存在问题记录或备注1.是否索取兽药生产许可证。

□是；□否2.是否索取兽药批准文号批件（进口兽药注册证书）。

□是；□否3.是否索取供货单位销售人员合法证明。

□是；□否4.购进兽药时，是否与供货单位签订采购合同。

□是；□否5.购进兽药时，是否索取购货发票或有经手人签名并□是；□否加盖供货单位印章的销售发货单。

6.销售兽药时，是否开具有经手人签名并加盖企业印□是；□否章的销售发货单。

7.是否经营假、劣兽药。

□是；□否8.是否经营违禁药品、人用药品。

□是；□否9.是否超范围经营。

□是；□否10.购销台帐档案记录是否完整。

□是；□否11.是否在醒目位置悬挂《兽药经营许可证》附件（获□是；□否准经营兽用生物制品目录）。

12.是否索取兽用生物制品生产与检验报告。

□是；□否13.是否有有效的兽用生物制品生产厂家授权书（销售□是；□否代理合同）。

14.其它□是；□否检查处理意见：监督执法人员执法单位执法人员执法证号备注：本记录一式二联，第一由有关监管单位留存，第二联送交被检查单位。

广西壮族自治区兽药使用监督检查记录被监督单位法定代表人地址联系电话被监督单位陪检查日期同人员签名监督检查主要情况记录检查内容检查结果评价存在问题记录或备注1.购进兽药记录是否完善，内容应包括兽药□是；□否通用名、商品名、规格、供货单位、生产厂家、兽药批准文号、生产批号、生产日期等。

目录∙☎一✆企业质量管理制度、目标与质量承诺…………………………………… ∙∙∙∙☎二✆企业组织机构、岗位和人员职责………………………………………… ☎三✆对供货单位和所购兽药的质量评估制度………………………………… ☎四✆兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度… 采购制度………………………………………………………………………验收入库制度………………………………………………………………陈列储存管理制度…………………………………………………………销售出库与运输制度……………………………………………………… ☎五✆环境卫生的管理制度……………………………………………………… ☎六✆兽药不良反应报告制度…………………………………………………… ☎七✆不合格兽药和退货兽药的管理制度……………………………………… ∙∙∙∙☎八✆质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度…………………………… ∙∙∙∙☎九✆企业记录、档案和凭证的管理制度……………………………………… ∙∙∙∙☎十✆质量管理培训、考核制度………………………………………………… （十一）经营设施、设备维护管理制度………………………………………… 本制度依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》和《广东省兽药经营质量管理规范实施细则》，要求制定。

一、企业兽药经营质量管理制度业务经营原则：（ ）在兽药经营活动中，应严格遵循《产品质量法》、《经济合同法》、《兽药管理条例》及《兽药经营质量管理规范》等有关法规要求办理。

（ ）在兽药经营工作中，应围绕着本中心的战略目标，采取切实可行的措施，保障战略目标的完成。

（ ）以“兽药经营质量管理规范”的要求，促进本中心在业务经营活动中实现全面、全员、全过程的规范化管理。

（ ）在营销策略上，要继续追求市场占有率的最大化，逐步实施总经销、总代理制，逐步发展营销网络。

法制建设\Legal Construction☆中国畜牧业生猪屠宰监管检查内容及处罚处理依据文I吴法功（山东省莒南县畜牧局）生猪屠宰监管工作是畜牧兽医部门、动物卫生监督机构在食品安全方面承担的重要职责，是生猪产品流向市场的最后一道关口.做好生猪屠宰监管检查工作，对于保障人民群众肉品消费安全意义重大.笔者根据《动物防疫法》《生猪屠宰管理条例》《动物检疫管理办法》《生猪屠宰检疫规程》《生猪屠宰产品品质检验规程》（GB/T17996-1999）等法律法规，整理汇总了畜牧兽医部门、动物 卫生监督机构的生猪屠宰监管检查内容和处罚处理依据，供大家参考：一、生猪定点屠宰资质检查1.生猪定点屠宰的资质国家实行生猪定点屠宰制度，生猪定点屠宰企业的水源、生产加工车间、屠宰检验设施设备、运载T.具、人员；消毒、污染防治、无害化处理等设施以及动物防疫条件要符合《生猪屠宰管理条例》第八条的规定。

通过设区的市级人民政府组织的审查验收，经省（自治区、直辖市）人民政府畜牧兽医行政主管部门同意后，取得生猪定点屠宰证书和生猪定点屠宰标志牌：2.生猪定点屠宰资质监管检查内容及处罚依据检查生猪屠宰企业是否取得生猪定点屠宰证书和生猪定点屠宰标志牌，并在厂（场）区的显著位置悬挂，是否存在出借、转让及冒用伪造现象。

未取得生猪定点屠宰证书（生猪定点屠宰标志牌）或者冒用、伪造证书、标志牌从事生猪屠宰活动，按照《生猪屠宰管理条例》第二十四条第一款的规定处罚；出借、转让生猪定点屠宰证书或者生猪定点屠宰标志牌的，按照《生猪屠宰管理条例》第二十四条第三款的规定处罚。

二、屠宰前检查1.生猪入场的条件进入屠宰厂（场）的生猪应当附有动物检疫合格证明.佩戴农业农村部规定的生猪耳标，证物相符，耳标齐全，无规定的传染病和寄生虫病；未使用国家明令禁止的兽药、饲料（饲料添加剂）和其他投入品，66*2019年第7期Legal Construction:法制建设2.屠宰前监管检查内容及处罚处理依据检查生猪屠宰厂（场）是否 杳验入场工猪的动物检疫合格证明、耳标佩戴情况、按观定比例抽样检测“瘦肉精”和进行临床健康检查；是否按检查结果进行分圈、编号，对检查出的异常生猪进行隔离观察或按检验规程急宰；是否及时进行停食静养、生猪体表清洁；是否按规定进行检疫申报、如实记录各项相关信息入场生猪木经检疫，由动物卫生监督机构按照《动物防疫法》第七十八条的规定处罚，并按照《动物检疫管理办法》第四十条第二款的规定补检；入场生猪未佩戴免疫耳标由动物卫生监督机构按照《动物防疫法》第匕十四条的规定处罚：生猪屠宰厂（场）不按规定进行“瘦肉精”检测或无检测记录的，按照《农业部关于加强生猪屠宰环节“瘦肉精”监管工作的通知》（农医发〔2011〕18号）第〔条的规定，责令停产整顿直至报请半地政府取消生猪定点屠宰资格；未进行临床健康检查、分圈编号、停食静养、体表清洁等.按照《生猪屠宰厂（场）监督检査规范》（农医发〔2016〕14号）第=条的规定处理；未申报检疫的按照《动物防疫法》第七十八条的规定处罚。

兽药经营质量管理文件表格[1]教育培训档案为了确保兽药经营企业员工接受继续教育或培训的有效性，应建立相应的档案。

具体分为企业内部培训教育档案和员工个人培训教育档案。

企业内部培训教育档案包括：培训教育制度、年度培训教育计划、历次培训教育方案、培训教育记录、培训教育考核结果以及所采取的措施。

员工个人培训教育档案包括：培训教育登记表、学历证明、职称证明、历次培训教育考核证明以及其它资料。

培训计划编号：（填写编号）培训目的：（填写培训目的）培训内容：（填写培训内容）计划培训时间：（填写计划培训时间）地点：（填写培训地点）授课人：（填写授课人）培训方式：（填写培训方式）培训对象：（填写培训对象）考核方式：（填写考核方式）备注：（填写备注）员工个人健康档案为了保障员工的身体健康，应建立员工个人健康档案。

档案内容包括：编号、建档时间、姓名、部门、检查日期、性别、岗位、出生年月、任职时间、员工号、检查结果、采取措施、检查单位和检查项目。

健康检查档案》——企业档案企业档案应包括每年体检的工作安排、每年参加体检的总人员名单、体检汇总表以及采取的措施。

首营企业审批表编号：（填写编号）企业名称：（填写企业名称）拟供品种：（填写拟供品种）详细地址：（填写详细地址）邮政编码：（填写邮政编码）联系人：（填写联系人）许可证名称：（填写许可证名称）许可证企业名称：（填写许可证企业名称）许可范围：（填写许可范围）企业地址：（填写企业地址）企业法人代表人：（填写企业法人代表人）经营范围：（填写经营范围）经济性质：（填写经济性质）发照机关：（填写发照机关）发照日期：（填写发照日期）有效期限：（填写有效期限）发证机关及发证日期：（填写发证机关及发证日期）注册号：（填写注册号）注册资金：（填写注册资金）经营方式：（填写经营方式）年月日：（填写年月日）E-mail：（填写E-mail）联系（填写联系电话）许可证号：（填写许可证号）负责人：（填写负责人）有效期至：（填写有效期至）类别：兽药生产企业□、兽药经营企业□传真：（填写传真）年月营业执照：（填写年月营业执照）业务部门意见：（填写业务部门意见）质量信誉审核意见：（填写质量信誉审核意见）审批意见：（填写审批意见）实地考察结论：（填写实地考察结论）考察人：（填写考察人）总经理/主管副总经理：（填写总经理/主管副总经理）注：附兽药生产许可证、营业执照、兽药GMP证书复印件。

附件3
企业名称：验收日期：年月日
云南省兽药GSP检查验收评定标准
一、为统一标准，规范兽药GSP检查验收，保证验收工作质量，根据《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》，以及《云南省兽药经营质量管理规范检查验收办法》，制定本评定标准。

二、兽药经营企业GSP现场检查项目共90项，其中关键项目（条款前加“*”）22项，一般项目68项。

三、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行全面检查，并逐项作出评定。

评定结果分为“Y”和“N”二档，凡属完整、齐全或者基本符合要求的项目，应判定为“Y”；判定某项存在明显缺陷的，打“N”；不涉及项在检查条款后画“/”。

通过缺陷项类别及数量来评定是否符合兽药GSP规定的要求。

关键项目不合格的则称为严重缺陷；一般项目不合格的则称为一般缺陷。

一般缺陷项目或检查中发现的其它问题严重影响兽药质量的则视同为严重缺陷，检查员对此应调查取证，详细记录。

四、组织兽药GSP检查验收时，须以申请检查范围，按照兽药GSP检查验收项目，确定相应的检查范围和内容。

1
五、结果评定：
2
兽药GSP检查验收评分表
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
涉及总条款 条，其中涉及一般条款 条，结果属于“Y ” 条，属于“N ” 条。

涉及关键条款 条，结果属于“Y ” 条，属于“N ” 条。

检查组成员签名：
日期：年月日
13。

兽药店违法经营人用药品的类型和处罚建议冯猛盐城市农业行政执法支队江苏盐城 224002王守国盐都区农业行政执法大队江苏盐城 224002 摘要:通过兽药店经营人用药品的案例，对兽药店经营人用药品的不同类型进行分析，提出依据不同法律法规对违法当事人进行处罚的建议。

关键词：兽药店、违法经营、人用药品、处罚1 典型案例A兽药店经营者B某为了迎合当地部分养殖户“人用青霉素比兽用的真”的用药习惯，购进批准文号国药准字H××××××××的注射用青霉素粉针剂10件，每件60盒，每盒50支,规格0.5g（80万单位），购进价格每盒20元，样品摆放在兽药柜台上并制作有标签，违法产品存放在兽药仓库。

蛋鸡养殖户C某饲养的蛋鸡生病向B某求医，B某在帮C某诊断蛋鸡疾病后，开出处方并将上述国药准字H××××××××的注射用青霉素粉针剂40盒（售价25元/盒）连用其它兽药一同销售给C某，并明确告知C某上述国药准字H××××××××的注射用青霉素粉针剂的用法、用量，C某使用后鸡群出现不适，向B某讨说法未果，遂向D县农委举报，D县农委依法立案调查，经调查，B某确认所购进的10件国药准字H××××××××的注射用青霉素粉针剂均准备销售给当地的养殖户用来治疗猪、鸡等的疾病。

2 分歧意见D县农委在对A兽药店违法行为定性以及适用何种处罚条款时出现分歧意见。

一种意见认为: A兽药店是以非兽药（人用药品）冒充兽药，属于经营假兽药，应当按照《兽药管理条例》第五十六条第一款的相关规定予以“1、没收国药准字H××××××××的注射用青霉素粉针剂520盒；2、没收违法所得1000元；3、罚款30000元（货值2倍）”的行政处罚。

农业农村部畜牧兽医局关于征求《兽药质量监督抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见的通知文章属性•【公布机关】农业农村部,农业农村部,农业农村部•【公布日期】2022.03.23•【分类】征求意见稿正文农业农村部畜牧兽医局关于征求《兽药质量监督抽查检验管理办法（征求意见稿）》意见的通知农牧便函〔2022〕217号各省、自治区、直辖市农业农村（农牧）、畜牧兽医厅（局、委），新疆生产建设兵团农业农村局：为进一步规范兽药质量监督抽样检验工作，我局组织修订了《兽药质量监督抽样规定》，形成《兽药质量监督抽查检验管理办法（征求意见稿）》，现征求你单位意见，请于4月15日前将修改意见建议以书面方式反馈我局药政药械处。

传真：************电子邮箱：*****************.cn农业农村部畜牧兽医局2022年3月23日兽药质量监督抽查检验管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条为规范兽药质量监督抽查检验工作，根据《中华人民共和国农产品质量安全法》《兽药管理条例》，制定本办法。

第二条畜牧兽医主管部门在中华人民共和国境内组织开展兽药质量监督抽查检验相关工作，适用本办法。

兽药质量监督抽查检验是落实兽药监督管理的重要措施，应当遵循科学、规范、合法、公正的基本原则。

第三条农业农村部负责统筹管理全国兽药质量监督抽查检验工作，制定国家年度兽药质量监督抽查检验计划，根据需要对全国生产、经营、使用环节的兽药组织开展抽查检验，指导协调地方兽药质量监督抽查检验工作。

省级畜牧兽医主管部门负责本行政区域内生产、经营、使用环节的兽药质量监督抽查检验工作，承担农业农村部下达的监督抽查检验任务，制定实施本行政区域年度兽药质量监督抽查检验计划；组织查处抽查检验结果不符合规定的兽药。

市县级畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽药质量监督抽查工作，查处监督抽查检验结果不符合规定的兽药；承担上级畜牧兽医主管部门下达的监督抽查检验任务。

第四条省级以上畜牧兽医主管部门设立的或农业农村部指定的兽药检验机构，承担兽药质量监督抽查检验涉及的检验任务。

安徽省兽药GSP现场检查验收评定标准备注：1、根据农业部《兽药经营质量管理规范》，制定本评定标准。

2、本评定标准共分为7大项46小项。

3、检查验收人员应根据确定的检查范围和检查内容，对本评定标准所列项目逐一进行检查并作出评定。

每一个小项的评定结果分为合格（Y）和不合格（N），凡属完整、齐全或者该项评分在80分以上的项目，应判定为Y；判定该项存在较为明显缺陷的或评分在80分以下，应判定为N；不涉及项目在该项条款后画“/”。

Y项数占现场检查验收涉及的总项数比例不低于85%为验收合格，低于85%为不合格。

综合评定结果:检查结果属于“Y”的条，属于“N”的条，合格率为%。

检查验收小组成员签名：被检查单位负责人签名：安徽省兽药GSP现场检查验收评定表年号（）兽药GSP字（）号附件2安徽省兽药经营质量管理规范检查验收申请表申请单位名称：（公章）经营地址：法定代表人：企业负责人：联系人：联系电话：申请类别：兽用生物制品□其他兽药□申请日期：年月日安徽省农业委员会制表一兽药GSP现场检查验收申请表注：1. 经营方式系指连锁经营、批发经营、零售经营、批零兼营。

2. 经营范围系指兽用生物制品、化学药品、生化药品、中药制剂、中药材（中药饮片）、外用杀虫剂、消毒剂、原料药、特殊药品（兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等）。

3. 经济性质系指国有、集体、外资、合资或私营。

表二单位人员情况一览表注：填报本表时，请将法定代表人身份证，单位负责人、质量负责人和质量管理人员学历证书及专业技术职称证书，其他人员的有关学历证书复印件附后。

表三单位场所和设施设备一览表填报单位（盖章）：填报日期：年月说明：1. 根据单位经营类别和场所设备的实际情况填写。

如无栏目所设项目，应注明“无”。

2. 表中所有面积均为建筑面积，单位为平方米。

3. “营业场所及辅助、办公用房”栏目中“辅助用房”指房屋中服务性或劳保用房。

备注1：需要提交的文件资料目录备注2：填表说明1.适用范围及格式要求1.1《安徽省兽药GSP现场检查验收申请表》（以下简称《检查验收申请表》）适用于兽药经营单位的设立、迁址和换证工作。