化妆品备案申报产品名称审核需注意的细节
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化妆品备案中的命名有哪些规定为了规范化妆品命名工作,保护消费者合法权益,国家食品药品监督管理局印发了《化妆品命名规定》和《化妆品命名指南》。
命名规定明确了化妆品命名的原则、禁用内容等,与规定配套印发的命名指南列举了化妆品命名时的禁用语和可宣称用语。
第一条为保证化妆品命名科学、规范,保护消费者权益,依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》,制定本规定。
第二条本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。
第三条化妆品命名必须符合下列原则:(一)符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定;(二)简明、易懂,符合中文语言习惯;(三)不得误导、欺骗消费者。
第四条化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。
名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。
第五条化妆品命名禁止使用下列内容:(一)虚假、夸大和绝对化的词语;(二)医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语;(三)医学名人的姓名;(四)消费者不易理解的词语及地方方言;(五)庸俗或带有封建迷信色彩的词语;(六)已经批准的药品名;(七)外文字母、汉语拼音、数字、符号等;(八)其他误导消费者的词语。
前款第七项规定中,表示防晒指数、色号、系列号的,或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外;注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明,但约定俗成、习惯使用的除外,如维生素C。
第六条化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标。
商标名应当符合本规定的相关要求。
第七条化妆品的通用名应当准确、客观,可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。
第八条化妆品的属性名应当表明产品真实的物理性状或外观形态。
第九条约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
第十条商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容可在属性名后加以注明,包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。
第十一条名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应当与产品配方成分相符。
化妆品备案流程一、引言在如今追求美的社会,化妆品备案显得尤为重要。
化妆品备案是指根据相关法律法规,将化妆品的产品信息、配方、生产工艺等进行备案登记的过程。
本文将详细介绍化妆品备案的流程,以帮助读者更好地了解和掌握相关信息。
二、备案前准备工作1. 寻找合规化妆品生产企业在备案前,需要寻找合规的化妆品生产企业作为合作伙伴。
合规企业应具备合法的生产许可证和一定的生产基础设施,以确保产品质量和安全性。
2. 确定产品定位和配方在备案前,需要明确产品定位和配方。
产品定位包括品牌定位、目标消费群体以及产品特点等。
配方即产品的原料和配比。
确保产品定位和配方的清晰,有助于后续备案的顺利进行。
三、备案流程1. 提交备案申请申请人将备案申请表、产品配方表和相关材料(包括产品广告、标签、说明书等)提交至省市级药监局或化妆品监督机构。
备案申请必须真实、准确,符合法律法规的要求。
2. 材料审核药监部门对提交的备案申请材料进行审核,主要内容包括产品名称、规格、配方、生产工艺、生产企业信息等的合规性和真实性。
3. 技术评审药监部门根据审核结果,组织专业技术人员进行评审。
评审主要针对产品的质量、安全性和有效性等方面进行评估,确保产品符合相关法律法规的要求。
4. 样品检验审核和评审通过后,药监部门将要求申请人提供样品进行检验。
样品检验主要针对原料成分、重金属含量、微生物指标等进行检测,以确保产品的质量和安全性。
5. 备案登记经过全面审核、评审和检验后,药监部门将颁发备案登记证明。
备案证明是化妆品合法上市的重要凭证,也是进一步推广和销售产品的依据。
四、审批时限和监管根据相关法律法规,药监部门应在提交备案申请后的60个工作日内,作出审核、评审和检验的具体结果。
在备案的整个流程中,药监部门会对备案申请材料的真实性、合规性进行严格监管,确保化妆品的质量和安全性。
五、结论化妆品备案流程的实施是保护消费者权益和维护市场秩序的重要举措。
通过严格的备案流程,可以确保化妆品的质量和安全性得到有效保障。
化妆品注册和备案检验项目要求
一、质量和安全性要求
1.原材料安全性要求:化妆品所使用的原材料应符合国家和行业标准,不得含有禁用或限用物质,如重金属、激素等。
2.生产过程控制要求:化妆品生产过程中应遵循标准操作规程,确保
生产环境卫生、原材料和成品的安全性。
3.产品质量要求:化妆品产品应符合国家和行业标准的相关指标,如
安全性、稳定性、功能性等。
1.安全性评价:对化妆品所含的成分进行安全性评估,包括物理化学
性质、毒理学和致敏性等方面的评估。
2.稳定性检验:对化妆品的质量稳定性进行检验,包括在不同的温度、湿度等条件下的性能变化。
3.微生物检验:对化妆品进行微生物检验,确认产品是否符合卫生标准,同时检验产品的防腐能力。
4.功效验证:对声称具有特殊功效的化妆品进行功效验证,确认其所
声称的功效是否真实可靠。
5.申报材料核查:对化妆品注册和备案的申报材料进行核查,确保材
料的真实性和完整性。
此外,化妆品注册和备案还需符合相关法律法规的要求,包括《化妆
品标识管理办法》、《化妆品生产许可管理办法》等。
总之,化妆品注册和备案的要求涵盖了化妆品的质量和安全性要求以及相关的检验项目。
只有通过合格的检验和备案,化妆品才能上市销售,保障消费者的权益和安全。
化妆品生产企业应严格按照相关要求进行生产和检验,确保产品质量和安全性。
同时,监管部门也应加强化妆品注册和备案的监督检查,确保化妆品市场的健康发展。
化妆品注册备案申报时产品中文名称的审核标准详解中国有句古话:名不正则言不顺。
可见我们有重视名字的古老传统。
这句话用在化妆品申报中的产品命名上,也是一样。
企业希望自己的产品有个叫得响的好名字,省却宣传推广好大力气,挖空心思想出五花八门的产品名字。
而从监管的角度,却不能坐视,所以监管部门也出台了诸如《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》一类的法规。
在实际的申报工作中,仍然屡屡遇到因为命名不规范而被驳回申请的情况。
下面,北京天健华成国际投资顾问有限公司就和您详细说说化妆品命名的那些事。
一、化妆品命名必须符合下列原则:1 、符合国家有关法规、规章、规范性文件的规定;2 、简明、易懂,符合中文语言习惯;3 、不得误导、欺骗消费者。
二、化妆品命名审核常见问题归纳1 、标识成分与申报配方不符;2 、出现夸大或虚假宣传;3 、物理性状不符如气味、色泽三、化妆品命名禁止使用下列内容:1 、虚假、夸大和绝对化的词语如“祖传、御制、特效、特级、顶级”等。
2 、医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果如小护士、李医生、姚大夫等。
3 、医学名人的姓名如孙思邈、李时珍、张仲景等。
4 、消费者不易理解的词语及地方方言;5 、庸俗或带有封建迷信色彩的词语;6 、已经批准的药品名;反过来如何?7 、外文字母、汉语拼音、数字、符号等;表示防晒指数、色号、系列号的,或注册商标以及必须使用外文字母、符号表示的除外;注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明,但约定俗成、习惯使用的除外,如维生素C C 。
8 、其他误导消费者的词语。
另外需要注意的是:化妆品的通用名应当准确、客观,可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。
约定俗成、习惯使用的化妆品名称可省略通用名、属性名。
商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容可在属性名后加以注明,包括颜色或色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。
名称中使用具体原料名称或表明原料类别词汇的,应当与产品配方成分相符(特殊功能特殊要求)。
进口化妆品注册申报及备案手续8步走简明攻略第一步:确定产品分类根据国家药监局规定的《化妆品分类目录》的分类编码,确定你要申报的化妆品的类别和子类别。
不同类别的化妆品的注册申报手续可能有所不同。
第二步:选择合格的代理机构根据国家药监局的规定,进口化妆品需要由中国境内的代理机构进行注册申报和备案手续。
选择一家有丰富经验、资质合格的代理机构非常重要,他们将帮助你完成整个申报和备案流程。
第三步:准备申报材料根据不同的化妆品类别和子类别,准备相应的申报材料。
一般需要提供产品说明书、产品质量与安全信息、产品包装材料等相关文件。
另外,还需要提供生产厂家的GMP证明和卫生许可证等相关证件。
第四步:申报表格填写根据代理机构提供的申报表格,填写相关信息。
包括化妆品名称、成分信息、生产厂家信息、产品包装信息等。
填写时要确保信息准确完整。
第五步:产品检测根据国家药监局的要求,进口化妆品需要进行产品质量和安全性检测。
选择一家合格的实验室进行化妆品的检测,确保产品符合国家相关标准。
第六步:提交申报和备案材料将填写完整的申报表格和其他相关材料,提交给代理机构。
代理机构将帮助你整理申报资料,并提交给国家药监局进行审核。
第七步:审核和批准国家药监局将对申报材料进行审核,包括产品的质量、安全性和合规性等方面的评估。
如果材料齐全、符合要求,国家药监局将会批准注册申报和备案。
第八步:获得注册证书和备案凭证如果申报通过审核,国家药监局将颁发注册证书和备案凭证。
颁发注册证书意味着你的化妆品可以在国内市场上销售,备案凭证则是备案登记的凭证。
总结:进口化妆品的注册申报和备案手续需要经过多个步骤,包括确定产品分类、选择合格的代理机构、准备申报材料、填写申报表格、产品检测、提交申报和备案材料、审核和批准以及获得注册证书和备案凭证。
按照以上的步骤进行操作,可以较为顺利地完成整个注册申报和备案流程。
关于化妆品备案常见问题的归纳非特殊化妆品备案要点1、产品包装上,一定要写警示语吗?中文产品名称是否一定要标在正面?(法规中说的是标注在主视面)答:产品标准中要求标示警示语的,强制标示,另使用的产品原料在《2015版化妆品生产技术规范》中有标示警示语要求的,强制标示,其余情况企业自行标示。
警示语标示在产品的可视面上即可。
2、有些产品执行标准,以前用的是行标,现在新出国标,如何标识?答:若国标为强制国标GB,而不是推荐性国标GB/T,则在强制性国标GB正式实施日期以前,仍可标示行标,但在强制国标GB正式实施以后,就必须按照新标准要求生产和标示产品。
3、精油产品的品名如何书写?薰衣草精油,和肾部保养精油可以吗?答:可参考GB/T 14455.1《精油命名原则》进行命名。
由于可能涉及“暗示医疗作用”,不建议使用人体器官作为精油名称。
4、标签中能否有这个词“适用人群” ?答:标签相关法规标准中未对此作出限定,企业可根据情况自行标示。
5、如果加工厂的委托方是国外的,委托方的信息是否一定要翻译成中文?答:标准规定进口产品可不表示生产者名称和地址,若不是进口产品,则强制标示生产者名称和地址,而且需用规范汉字标示,汉字字体大于英文。
6、产品命名中不能用字母,那BB 霜和CC霜的命名是否符合国家命名要求?如不符合,该怎样调整?答:BB霜、CC霜属于通俗名称。
7、如果产品配方是合格的,但产品名称命名不符,怎么办?用不符的名称做的检测报告,还能用吗?一个产品名称是否对应一个配方?答:若产品名称命名明显不符合现行法规标准的要求,备案可能无法通过,备案检测机构也不会受理。
8、备案资料提交,和备案检测,哪个先做?如果先送检了,备案资料提交时发现配方不符,此检验报告还能用吗?(检验机构能否帮忙确认此配方是否可以通过?)答:备案检测机构不对企业提供资料的真实性负责,无法为企业核实配方是否能够顺利通过备案。
建议企业在提交产品配方时详细了解网上备案的产品配方提交要求,真实全面的提供产品的配方成分,申请备案检验时提交的产品配方需与网上备案的资料保持一致。
化妆品审查细则范文
作为保障公众健康和安全的一部分,化妆品需要经过严格的审查和监管。
下面是化妆品审查的细则,以确保产品符合相关法规和标准。
一、成分审查
1.化妆品应明确列出所有成分,并确保成分符合相关法规和标准。
2.对于有限使用成分的化妆品,需要提供相关使用限制和警示。
二、安全性评估
1.对化妆品成分进行安全性评估,确定成分对人体是否安全以及是否有潜在的毒性或过敏风险。
2.安全性评估需要考虑成分的浓度、用量和使用方式。
三、不当宣传审查
1.化妆品的广告和宣传不能涉及误导消费者的虚假或不实信息。
2.化妆品的宣传不能给予产品未经科学证实的功效或疗效。
四、质量控制
1.化妆品应符合相关质量标准,如GMP(良好生产规范)。
2.化妆品生产过程中应有严格的质量控制措施,确保产品的稳定性和一致性。
六、动物实验审查
1.化妆品的审查要求遵循相关动物实验规定,减少或避免对动物进行实验。
2.化妆品公司应积极推动替代动物实验方法的研究和应用。
七、生产和销售许可
1.化妆品生产和销售需要获得相应的许可,符合相关法律和规定。
2.化妆品企业需对产品进行有效的质量控制,并建立可追溯体系。
化妆品审查细则的制定和执行是确保化妆品质量和安全性的重要措施。
化妆品企业应严格遵守审查细则,确保产品质量,并对不合格的产品进行
相应处置。
相关监管部门应加强对化妆品市场的监管,加大对不符合审查
细则的产品的处罚力度。
只有通过规范的审查程序和有效的监管措施,才
能保障公众的健康和安全。
化妆品注册和备案检验项目要求化妆品是人们日常生活中经常使用的产品,其安全性和质量问题直接关系到消费者的健康和利益。
因此,针对化妆品的注册和备案检验项目有一定的要求,以保证产品的安全和质量。
一、化妆品注册要求:1.申请人资格要求:申请人必须是中华人民共和国境内企事业单位或自然人。
外国或地区的生产企业、经营单位的申请,须经在国家邮政局注册的中华人民共和国商品代理权或商标、品牌的所有权人作为他们在中华人民共和国境内的代理人,并由代理人负责联络和协调。
2.注册材料要求:申请人必须填写并提交相关的注册申请表格,同时还需提供以下材料:-产品质量控制要求;-化妆品生产企业营业执照副本和产品生产许可证;-化妆品配方、卫生标准和生产工艺;-化妆品产品及原料的质量检验报告;-原包装材料的质量检验报告。
3.化妆品注册程序:-抽样检验:对申请注册的化妆品产品进行抽样检验,确认其质量和安全性;-报告审批:审核通过后,颁发化妆品注册证书。
4.登记有效期:化妆品注册证书的有效期为5年,有效期届满后,需重新进行注册登记。
二、化妆品备案检验项目要求:1.化妆品备案登记要求:生产、进口、销售国产化妆品的企业必须在备案登记之后方可生产、进口或销售。
2.化妆品备案检验项目的要求:备案申请人需要按照国家相关标准要求提供以下资料:-化妆品产品原料和配方;-化妆品产品卫生安全规范;-化妆品产品质量检验报告。
3.化妆品备案登记程序:-检验验证:对备案化妆品产品进行抽样检验,验证其质量和安全性;-备案登记:审核通过后,颁发化妆品备案证书。
4.登记有效期:化妆品备案证书的有效期为3年,有效期届满后,需进行备案证书的更新。
化妆品注册和备案检验项目要求的出台,对于保障化妆品质量和安全性起到了重要的作用。
消费者购买化妆品时,可根据注册证书和备案证书进行选择,以获得质量和安全有保障的产品。
同时,相关部门也可以通过注册和备案检验,有效监管化妆品市场,保护消费者的权益。
化妆品备案流程指南梳理1、确定产品分类根据《化妆品监督管理条例》,确定你的产品是属于特殊化妆品还是普通化妆品。
特殊化妆品包括染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发化妆品及宣称新功效的化妆品,其余为普通化妆品。
2、选择备案管辖部门国产普通化妆品的备案由省级药品监督管理局管理,而进口普通化妆品的管辖部门根据省份不同有所区别。
例如,广东、北京、上海、天津、福建等省市的省级药品监督管理部门可以直接完成备案,而山西、甘肃,西藏等省份则需要在国家药监局申请备案。
3、准备备案资料包括产品配方、原料安全信息、产品质量安全控制要求、产品标签样张、产品检验报告等。
4、提交原料安全信息自2024年1月1日起,化妆品注册人、备案人在申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案时,需要填报产品配方所使用的全部原料的原料安全信息资料。
对于2021年5月1日前已取得注册或完成备案的化妆品,如果产品配方中使用了《化妆品安全技术规范》中有质量规格要求的原料,注册人和备案人需要在2024年1月1日前补充填报相关原料的质量规格证明文件或原料安全信息资料。
5、提交安全评估报告根据国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》的公告,化妆品注册人、备案人在2024年5月1日前可以提交简化版产品安全评估报告。
6、提交年度报告备案人需要在每年的1月1日至3月31日期间,通过化妆品(牙膏)信息服务平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。
7、等待审核备案部门将在规定时间内完成审核,如无问题,将予以备案。
8、获得备案凭证备案成功后,你将获得备案凭证,可以开始销售你的化妆品。
这是大致的备案流程,具体的细节和要求可能会有所不同,建议在实施前咨询专业的法规顾问或相关政府部门。
化妆品注册备案资料审核制度第一章总则第一条为规范化妆品注册备案资料审核工作,保障化妆品安全有效,根据《化妆品监督管理条例》等法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于化妆品生产企业、进口化妆品代理商(以下简称申请人)在申请化妆品注册备案时提交的资料审核工作。
第三条化妆品注册备案资料审核工作应当遵循科学、公正、公开、高效的原则,确保化妆品注册备案资料的完整、真实、准确和可追溯。
第二章审核内容与标准第四条化妆品注册备案资料审核的主要内容包括但不限于:(一)产品配方、生产工艺、质量标准等技术资料;(二)安全性评估报告;(三)产品标签、说明书等相关信息;(四)生产企业的质量管理、生产环境、设备设施等证明文件;(五)法律法规规定的其他资料。
第五条化妆品注册备案资料审核的标准包括:(一)资料是否完整,是否按照要求提供;(二)资料是否真实、准确,与实际情况是否相符;(三)产品是否符合化妆品安全、卫生、环保等法律法规要求;(四)产品是否具有安全性和有效性。
第三章审核程序与时限第六条化妆品注册备案资料审核程序如下:(一)申请人提交化妆品注册备案资料;(二)审核机构对资料进行初步审查,资料不齐全或者不符合要求的,要求申请人在规定期限内补正;(三)审核机构对资料进行技术审核,必要时可以进行现场检查或者抽样检验;(四)审核机构作出审核结论,并将审核结果告知申请人。
第七条化妆品注册备案资料审核时限如下:(一)初步审查时限为5个工作日;(二)技术审核时限为20个工作日,如需现场检查或者抽样检验,时限可以适当延长;(三)审核结论告知时限为5个工作日。
第四章审核结论与处理第八条审核结论分为通过、有条件通过和不通过三种情况。
第九条通过审核的化妆品,由审核机构颁发化妆品注册证书或者备案凭证。
第十条有条件通过审核的化妆品,申请人应当按照审核机构的要求进行整改,并在规定期限内重新提交资料。
第十一条未通过审核的化妆品,申请人可以在规定期限内进行整改,并重新提交资料。
化妆品备案申报产品名称审核需注意的细节
2018年随着化妆品备案政策下放的实施,新政策在化妆品备案时间方面是越来越便捷了,基本4个月左右产品就可以进行销售了,所有下放的省市中,小编认为浙江备案是最快捷的,报告一个月到一个半月就能够出来,整体的申报时间自然就缩短了很多,这样算来两到三个月就可以进行进口销售了,并且浙江这边提供了很多的便利条件,政府部门对企业的福利也很多。
这个不是今天的重点,我们主要来说说“进口化妆品备案申报”中,中文名称的问题,因为很多客户问到这,所以我们就再来谈谈。
首先,我们来说一下,化妆品命名必须符合的原则:
1、符合国家有关法规、规章、规范性文件的规定
2、简明,易懂、符合中文语言的习惯
3、不得误导、欺骗消费者
其次,化妆品命名禁止使用的内容有哪些?!
1、虚假、夸大和绝对化的词语
2、医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的
3、医学名人的姓名,例如:李时珍、扁鹊......
4、消费者不容易理解的词语及地方方言
5、庸俗或带有封建迷信色彩的词语
6、已经批准的药品名
7、外名字母、汉语拼音、数字、符号等
8、其他误导消费者的词语
最后是产品中文名称的审核:
1、表示防晒指数、色号、系列号的,或注册商标以及必须使用的外文字母、符号表示的除外,注册商标以及必须使用外文字母、符号的需在说明书中用中文说明,但约定俗成、习惯使用的除外,如维生素C。
2、化妆品的商标名分为注册商标和未经注册商标,商标名应当符合本规定的相关要求。
3、化妆品的通用名应当准确、客观,可以是表明产品主要原料或描述产品用途、使用部位等的文字。
4、商标名、通用名、属性名相同时,其他需要标注的内容可在属性名后加以注明,包括颜色或色号,防晒指数、气味、适用发质、肤质或特定人群等内容。
5、名称中使用的具体原料名称或表明原料类别词汇的,应当与产品配方成分相符。
6、特殊用途化妆品名称可以使用与其含义、用途、特征等相符的词语。
给大家列举一些禁用的词语作为参考:
绝对化的词语:特效;全效;强效;奇效;极致;换肤;特级;
虚假性词意:如果添加部分天然产物成分的化妆品,就宣称产品是“纯天然”的,就属于虚假性词意。
医疗术语:药用,医疗;治疗;各类皮肤病名称,各种疾病名称等。
明示或暗示医疗作用和效果的词语:抗菌;抑菌;防敏;抗敏;祛疤;瘦脸;吸脂;抗炎等。
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