ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书尤文
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脂肪乳注射液(C14-24)说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fat Emulsion Injection汉语拼音:Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含:注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水(加至)pH值约为渗透压(mosm/kgH2O)能量/MJ(kcal)20%200g12g22g 1000ml 8350 (2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水,用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药,本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂,乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70%。
10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为~4g (甘油三酯)/kg,输注速度不超过/kg/小时。
每天最大用量不应超过4g/kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g/kg。
早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
脂肪乳注射液(C14~24)Zhifangru Zhusheye(C14~24)Fat Emulsion Injection(C14~24)本品系由大豆油(供注射用)经乳化、均质制成的灭菌乳状液体。
含大豆油应为标示量的95.0%~105.0%。
【处方】1 2 3 4 5V为供试品溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)体积的差值,ml;V0为空白溶液在第二等当点与第一等当点时消耗氢氧化钠滴定液(0.05mol/L)体积的差值,ml;L为大豆油的标示量,g/ml。
过氧化值精密量取本品适量(约相当于大豆油1g),冻干或60℃水浴减压蒸馏至除尽水分,加冰醋酸-三氯甲烷(3:2)30ml(两种试剂临用前通入氮气或二氧化碳除去溶解氧)使残渣溶解。
精密加饱和碘化钾溶液0.5ml,立即密塞,准确计时,振摇1分钟,加新沸过的冷水30ml与淀粉指示液5ml,立即用硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)滴定至上层水相紫蓝色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。
按下式计算,本品的过氧化值不得过6.0。
过氧化值=(V1-V0)×C×1000/(V×L)式中V1为供试品消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积,ml;V0为空白试验消耗硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的体积,ml;C为硫代硫酸钠滴定液(0.01mol/L)的浓度,mol/L;V为供试品的取样量,ml;L为大豆油的标示量,g/ml。
甲氧基苯胺值精密量取本品10ml,置250ml圆底烧瓶中,冻干除去水分(或加无水乙醇20ml,于60℃水浴减压蒸馏除去水分。
自“加无水乙醇20ml”起,依法再重复操作三次除尽水分)。
取残渣,加异丙醇-异辛烷(2:8)适量使溶解并定量转移至25ml量瓶中,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,取12ml置离心管,加无水硫酸钠2.0g,振摇1分钟,离心(4000rpm)10分钟,取上清液作为供试品溶液。
1.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20100093 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000495)
2.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20100092 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000488)
3.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100176 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000426)
4.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100177 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000433)
5.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100178 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000419)
6.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (H20100179 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000402)
7.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20050078 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000235)
8.ω-3鱼油脂肪乳注射液 (国药准字J20050079 Fresenius Kabi Austria GmbH 86978433000242)
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脂肪乳注射液(C14-24)说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fat Emulsion Injection汉语拼音:Zhifangru Zhusheye【成分】本品系由注射用大豆油经注射用卵磷脂乳化并加注射用甘油制成的灭菌乳状液体。
每1000ml含:注射用大豆油注射用卵磷脂注射用甘油注射用水(加至)pH值约为渗透压(mosm/kgH2O)能量/MJ(kcal)20%200g12g22g1000ml83508.4(2000)本品辅料为注射液卵磷脂、注射液甘油和注射液水,用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】能量补充药,本品是静脉营养的组成部分之一,为机体提供能量和必需脂肪酸,用于胃肠外营养补充能量及必需脂肪酸,预防和治疗人体必需脂肪酸缺乏症,也为经口服途径不能维持和恢复正常必需脂肪酸水平的病人提供必需脂肪酸。
30%脂肪乳注射液更适合输液量受限制和能量需求高度增加的病人。
卵磷脂可辅助治疗动脉粥样硬化,脂肪肝,以及小儿湿疹,神经衰弱症。
在药用辅料中作增溶剂,乳化剂及油脂类的抗氧化剂。
【规格】250ml:50g大豆油与3g卵磷脂【用法用量】成人:静脉滴注,按脂肪量计,每天最大推荐剂量为3g(甘油三酯)/kg。
本品提供的能量可占总能量的70%。
10%、20%脂肪乳注射液500ml的输注时间不少于5小时;30%脂肪乳注射液250ml的输注时间不少于4小时。
新生儿和婴儿:10%、20%脂肪乳注射液每天使用剂量为0.5~4g(甘油三酯)/kg,输注速度不超过0.17g/kg/小时。
每天最大用量不应超过4g/kg。
只有在密切监测血清甘油三酯、肝功能、氧饱和度等指标的情况下输注剂量才可逐渐增加至每天4g/kg。
早产儿及低体重新生儿,最好是24小时连续输注,开始时每天剂量为0.5~1g/kg,以后逐渐增加到每天2g/kg。
必需脂肪酸缺乏者:为预防和治疗必需脂肪酸缺乏症(EFAD),非蛋白热卡中至少有4~8%的能量应由脂肪乳注射液来提供,以供给足够量的亚油酸和亚麻酸。
肠外营养液(TPN)有关数据要求TPN 的组成:TPN 的一般组成包括糖(5%GS、10%GS、50%GS)、脂肪(MCT、LCT、MCT/LCT、结构脂肪乳)、氨基酸(普通氨基酸、肝安、肾安)、电解质(10%Nacl、10%Kcl、25%MgS04、11.2%乳酸钠、10%葡萄糖酸钙)、维生素(脂溶性维生素、水溶性维生素、复合维生素)、微量元素。
处方中不应单用其中几种,特别是不单用脂肪乳或氨基酸。
此外,肝素钠、雷尼替丁、磷制剂。
肠外营养液(TPN )有关数据要求:1、液体量规定:一般方法:液体量:1500ml/20kg体重,体重每增加1kg,一般液体量增加20ml液体。
可视临床情况加以调整,鼻胃管引液、腹泻、烧伤、创伤需增加液体量;肝病、肾病、心肺疾病、闭合性脑外伤需减少液体量,但总体积一般不少于1500ml。
成人每天需水量30~40ml/Kg/d,儿童每天需水量50~100ml/Kg/d。
2、葡萄糖浓度规定:若液体量需要限制,可以配合使用5%、10%葡萄糖和50%葡萄糖注射液。
葡萄糖在TPN中的比例(g/ml)一般应小于23%,最好小于15%,PN稳定,如外周途径则v 10%,减少刺激。
3、能量规定和糖脂比:非蛋白质热卡由葡萄糖和脂肪提供,能量的需要量取决于病人的基础代谢和病情需要,一般在1800〜4000 kcal,每日推荐供能20~30Kcal/Kg/d。
糖与脂肪热量的1:1〜2:1,能量供给应循序渐进式,如从20 kcal/kg/日逐增,对于严重应激病人,短期内予以"允许的摄人不足”(permissive under feeding)反而对病情有利。
肿瘤患者糖:脂肪供能少于1:1或倒置,高糖代谢增加脂肪供能,胰岛功能或肺功能受损者,应降低葡萄糖的热卡比;血脂偏高者,应适当降低脂肪乳的热卡比,而脂代谢失常、休克、急性胰腺炎患者要禁用脂肪。
非蛋白质热卡中的脂肪与糖的比例:按规范,脂肪供能占PN应v 50%,一般30~50%,每日不超过2g/d ;糖供能占PN的50%~70%,每日不超过7g/d。
脂肪乳注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用脂肪乳注射液使用说明书【药品名称】通用名称:脂肪乳注射液英文名称:Fatemulsion Injection汉语拼音:Zhifangru Zhusheye【成份】精制豆油 100g精制卵磷脂 12g甘油 22.5g注射用水加至 1000ml【性状】白色乳状液体。
【适应症】适用因消化道疾患吸收障碍、新生婴儿、早产婴儿、手术前后、肿瘤、长期昏迷等不能进食或大面积烧伤等各种需要补充脂肪营养的病人。
【规格】 500ml∶50g。
【用法用量】成人静脉滴注,滴注速度40滴/分,一日250~500ml。
婴幼儿可用输注泵以小于0.8ml/kg/h的速度输注,一日每公斤体重剂量5~40ml。
定期检查病人廓清所给予脂肪的能力,可把剂量调整到最适当的范围。
【不良反应】血液和血管:偶尔可以发生静脉炎、血管痛及出血倾向,并偶见有静脉血栓形成;过敏;肝脏长期使用可引起肝功能障碍,可采取减量措施;循环系统:偶见血压降低、心动过速、气促、呼吸困难、发冷等;消化系统:偶见恶心、呕吐、腹泻、口渴;其它方面有发热、寒战、面部潮红、浮【禁忌】血栓、严重肝损害、凝血障碍的病人,高血脂病人,糖尿病伴酮中毒患者禁用。
【注意事项】 1 轻度肝功能不全和凝血功能障碍者,患严重细菌性败血症者,在温箱中的早产儿慎用。
2 当连续使用脂肪乳时,要定期查血象以及凝血机制、肝功能、血脂水平。
3 当新生儿特别是呼吸功能紊乱和酸中毒的新生儿、早产儿脂肪代谢能力差,应慎用。
首先使用本药时速度尽可能慢,不超过0.8ml/(kg·h),并测定血脂浓度,输注速率以不增加血脂浓度为宜。
4 勿将本品与其它药物并用,在使用血浆扩容剂(右旋糖酐、胶体制剂等)96小时后方可用本品。
5 不作皮下或肌肉注射。
6 静滴速度不宜太快,以免引起恶心、呕吐、发热、寒战、胸部压迫感等急性症状。
7 静脉滴注时药液必须保持室温程度,以免发生静脉炎和血管痛。
ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书【药品名称】通用名:ω-3鱼油脂肪乳注射液商品名:尤文英文商品名:Omegaven英文名:ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection汉语拼音:ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye【主要成分】本品主要成分为:每100ml含精制鱼油10.0g二十碳五烯酸(EPA) 1.25-2.82g二十二碳六烯酸(DHA) 1.44-3.09g豆寇酸0.1-0.6g棕榈酸0.25-1.0g棕榈烯酸0.3-0.9g硬脂酸 0.05-0.2g油酸0.6-1.3g亚油酸 0.1-0.7g亚麻酸 <=0.2g十八碳四烯酸 0.05-0.4g二十烷酸0.05-0.3g花生四烯酸 0.1-0.4g二十二烷酸 <=0.15g鲱油酸 0.15-0.45g维生素E 0.015-0.0296g本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水,用适量氢氧化钠调节ph。
本品能量为 470kj/100ml(112kcal/100ml),PH值7.5~8.7,滴定酸度<1mmol HCl/L,渗透压308-376mosm/kg,理论渗透压273mosm/L。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
【规格】100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)【用法用量】剂量每日剂量:按体重一日输注本品1ml~2ml/kg,相当于鱼油0.1g~0.2g。
以体重70kg患者为例,其每日输注量为70ml~140ml。
最大滴注速度:按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg,相当于不超过鱼油0.05g/kg。
应严格控制最大滴注速度,否则血清甘油三酯会出现大幅升高。
本品应与其它脂肪乳同时使用。
脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg,本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%~20%。
ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书【药品名称】通用名:ω-3鱼油脂肪乳注射液商品名:尤文英文商品名:Omegaven英文名:ω-3 Fish Oil Fat Emulsion Injection汉语拼音:ω-3 Yuyou Zhifangru Zhusheye【主要成分】本品主要成分为:每100ml含精制鱼油10.0g二十碳五烯酸(EPA) 1.25-2.82g二十二碳六烯酸(DHA) 1.44-3.09g豆寇酸0.1-0.6g棕榈酸0.25-1.0g棕榈烯酸0.3-0.9g硬脂酸 0.05-0.2g油酸0.6-1.3g亚油酸 0.1-0.7g亚麻酸 <=0.2g十八碳四烯酸 0.05-0.4g二十烷酸0.05-0.3g花生四烯酸 0.1-0.4g二十二烷酸 <=0.15g鲱油酸 0.15-0.45g维生素E 0.015-0.0296g本品辅料为甘油、精制卵磷脂、油酸钠和注射用水,用适量氢氧化钠调节ph。
本品能量为 470kj/100ml(112kcal/100ml),PH值7.5~8.7,滴定酸度<1mmol HCl/L,渗透压308-376mosm/kg,理论渗透压273mosm/L。
【性状】本品为白色乳状液体。
【适应症】当口服或肠内营养不可能、功能不全或有禁忌时,为患者补充长链ω-3脂肪酸,特别是二十碳五烯酸与二十二碳六烯酸。
【规格】100ml:10g(精制鱼油):1.2g(卵磷脂)【用法用量】剂量每日剂量:按体重一日输注本品1ml~2ml/kg,相当于鱼油0.1g~0.2g。
以体重70kg患者为例,其每日输注量为70ml~140ml。
最大滴注速度:按体重一小时的滴注速度不可超过0.5ml/kg,相当于不超过鱼油0.05g/kg。
应严格控制最大滴注速度,否则血清甘油三酯会出现大幅升高。
本品应与其它脂肪乳同时使用。
脂肪输注总剂量为按体重一日1~2g/kg,本品所提供的鱼油应占每日脂肪输入量10%~20%。
ω -3鱼油脂肪乳在结肠癌营养支持中的特殊作用摘要】ω-3鱼油脂肪乳主要系指从鱼油里提取所得的一种活性物质。
它是一种天然存在的物质,具有良好的耐受性及安全性,过去几十年来医学研究人员证实:服用不饱和脂肪酸能预防动脉硬化,有效降低冠心病死亡率。
而最近的多个临床研究表明:ω -3鱼油脂肪乳,具有抗癌活性,适当的运用可以改善结肠癌患者的生存质量,提高治疗效果,是结肠癌综合治疗方案的重要方法之一。
【关键词】结直肠癌营养支持治疗ω -3鱼油脂肪乳笔者通过复习国内外文献,对ω -3鱼油脂肪乳在治疗结肠癌中的现状综述如下。
近年来,由于多种因素我国(特别是在大城市)结肠癌发病率明显上升,则怎样更有效的治疗结肠癌的问题摆在了我们的面前。
营养支持作为结肠癌综合治疗方案的重要方法之一,现在已被广泛运用于临床。
1 背景恶性肿瘤营养不良是患者治疗的难题,也是使患者病情加重甚至死亡的重要原因。
结肠癌患者更是如此,因其恶性肿瘤位于肠道,会造成肠腔狭窄、堵塞甚至梗阻,影响营养的吸收,治疗结肠癌的原则是以手术为主的综合治疗,手术部位位于肠道,术后需要一个较长时间的肠道恢复期,故营养支持治疗又显得尤为重要,这段时间必须肠外营养支持治疗,而恶性肿瘤病人在营养支持后也会使得肿瘤细胞增殖、发展。
因此,我们需要一种既能够提供足够的营养支持,又能防止肿瘤细胞生长的营养支持品,让处于化疗期或放疗期的恶性肿瘤患者应用营养支持治疗亦可补充患者摄食不足所带来的问题,能与放化疗产生协同作用,并大大减少放化疗的毒副作用。
我们知道,脂肪乳在营养支持中有着举足轻重的地位,现今我们广泛运用的脂肪乳广泛来源于大豆油或花红油,通过加工可具有良好理化稳定性,安全性高,使用方便,除可提供患者所需的能量外,还可以抑制炎症反应并减轻脂质过氧化所致的免疫抑制。
2 概念ω-3鱼油脂肪乳主要系指从鱼油里提取所得的一种活性物质。
它是一种天然存在的物质,具有良好的耐受性及安全性。