深圳融昕双水平正压通气治疗机 产品技术要求

说明：本技术要求仅做参考，不是唯一指标。

一、全能麻醉工作站（一）用途：用于全麻手术。

（二）数量：1台（三）技术要求1、品牌：国内外知名品牌。

2、气源：2.1、具备氧气、空气、笑气等气源。

2.2、具备安全保护装置。

2.3、快速充氧范围：25-751/min3、流量计：具备电子显示流量计。

4、挥发罐：4.1、具备标配双麻醉灌位。

4.2、具备压力、流速和温度补偿功能。

5、呼吸回路：5.1、具备一体化回路功能。

5.2、具备再在吸入端和呼出端内置流量传感器功能。

5.3、具备回路加温功能。

5.4、具备智能回路识别报警系统。

6、呼吸机：6.1、具备气动电控呼吸机。

6.2、具备全中文操作和显示功能。

6.3、具备辅助/控制通气功能。

6.4、具备容量控制压力限制模式、手动通气、电子PEEP等通气模式。

6.5、潮气量范围：20-1500m1o6.6、吸气压力范围：5~70cmH2006.7、呼吸频率：4~100次/分钟。

7、具备声光报警功能。

8、具备彩色触摸屏功能。

9、具备支持热插拔插件功能。

10、具备呼吸末二氧化碳监测模块功能。

11、具备监护仪监测功能。

12、具备监测麻醉气体的功能。

（四）配置要求1、主机1台及相关配配置。

二、超声探头（一）用途：用于超声检查。

（二）数量：1台。

（三）技术要求1品牌：国内外知名品牌。

2、探头种类：腔内微凸探头等。

3、可视角度：2200度。

4、基波可调频率：25。

5、谐波可调频率：24。

6、彩色多普勒可调频率：24。

7、脉冲多普勒可调频率：24。

8、穿刺架材质：钛合金等。

9、穿刺架角度:20°和30°等。

10、引导槽：25种。

（四）配置要求1、探头1个。

2、穿刺架1个。

三、数字减影血管造影装置（DSA）保修（一）用途：介入科数字减影血管造影装置（DSA）保修。

（二）数量：1年。

（三）技术要求1、品牌型号：飞利浦AIIUraxperFD20型。

2、保修类别：全保。

3、保修年限：1年。

双水平正压通气在新生儿呼吸窘迫综合征中的作用双水平正压通气（Bi-level Positive Airway Pressure, BiPAP）是一种非侵入性的通气支持方法，广泛应用于新生儿呼吸窘迫综合征（Respiratory Distress Syndrome, RDS）的治疗中。

RDS是新生儿常见病之一，主要由于肺表面活性物质不足导致肺泡塌陷、通气/血流不匹配及低氧血症等。

双水平正压通气通过提供两个不同的压力水平来改善肺泡塌陷，并增加肺的功能残量容积。

它包括呼吸机通过面罩或导管向婴儿供应高压空气，并在呼气末时提供较低压力，以保持气道通畅度。

这种非侵入性通气方式能帮助新生儿更好地保持肺过度膨胀，增加肺表面活性物质分泌，改善肺功能，提高通气效果，减轻呼吸负担，促进肺泡的适应。

1.改善肺复张能力：RDS的一个主要特征是肺泡塌陷，双水平正压通气通过提供较高的压力水平促进肺复张，避免呼气末塌陷，增加肺气量，提高通气效果。

2.促进肺表面活性物质分泌：肺表面活性物质对于肺泡稳定和保持通气效果至关重要。

双水平正压通气通过肺内的气流剪切力促进肺泡上皮细胞分泌肺表面活性物质，提高肺表面活性物质的浓度和功能。

3.降低通气压力：双水平正压通气通过提供后负荷和吸气末正压，减少呼气末塌陷，降低肺泡内压力波动，从而降低了肺泡的温度和湿度，减少了对气道和肺组织的损伤，降低了通气压力。

4.促进体液动力学稳定：双水平正压通气通过提供稳定的气流和改善通气效果，可减少肺血管阻力，有助于改善肺通气/血流比例，促进肺血流循环，提高氧合。

在实际应用中，双水平正压通气应根据新生儿的具体情况来确定合适的设定参数。

同时，应密切监测新生儿的呼吸和循环状态，避免不适当的压力对气道和肺组织造成损伤。

总之，双水平正压通气作为一种非侵入性的通气支持方法，在新生儿呼吸窘迫综合征的治疗中发挥重要作用。

通过改善肺复张能力，促进肺表面活性物质分泌，降低通气压力，促进体液动力学稳定等作用，可以有效地改善新生儿的通气功能和氧合，减少并发症，提高预后。

双水平无创呼吸机技术参数
1、专为早产儿、足月新生儿设计的经鼻无创呼吸机，为新生儿无创治疗提供最先进、最合适、最有效的手段。

2、具有最新一代专为新生儿设计的正压发生器，保证使用过程中气流压力的稳定，患者呼吸作功、CO2潴留较常规CPAP明显减少
3、具有内置空气/氧气混合功能，输出氧浓度范围21-100%，精度±3%
4、具有内置式氧浓度监测功能，监测范围20–100%，精度±2%，并具有氧浓度偏离报警，保证对婴幼儿使用氧的安全性
5、病人近端鼻腔处电子压力监测，监测范围为新生儿无创使用范围：0 –12 cmH2O, 精度±1 cmH2O，并具有压力高、低报警，具备高压释放功能
6、流量控制范围0 –15 升/分，△P可调流量0—5升/分，精度±5 %
7、配有原厂婴幼儿专用各种规格大小柔软硅胶鼻塞、鼻罩和头套
8、具有新生儿无创呼吸机模式：常规NCPAP功能，双水平NCPAP功能。

9、可选配：同步压力触发双水平功能，呼吸暂停监测，窒息后备通气功能。

10、实时监测CPAP（PEEP），PIP，MAP，O2的数据
11、具有彩色触摸屏，显示实时监测波形
12、安全限制阀：压力超过11cmH2O则停止送气，3秒后恢复供气
13、吸气相、呼气相由病人自主呼吸自动切换
14、呼气端开放，有利于CO2排出
15、通气压力自动报警：设置压力高压：NCPAP+3cmH2O，低压：NCPAP-2cmH2O
16、腹部压力传感器，探测有效新生儿呼吸，提供同步功能
17、具有辅助气体输出口，可对其它抢救、治疗提供空氧混合后的气源。

正压通气治疗机注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对正压通气治疗机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围本指导原则适用于正压通气治疗机产品。

《医疗器械分类目录》中管理类别为II类，管理类代号为6854。

正压通气治疗机产品适用于家庭和医院，采用给病人佩带呼吸面罩等无创方式，通过给病人上呼吸道施加单一水平持续的正压或者双水平交替的正压，以缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停症状，从而达到治疗目的。

二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称建议以功能或物理属性命名，并与产品所具有的工作模式相关（工作模式介绍详见（八）产品技术要求应包括的主要性能指标）。

如果产品仅具有单一水平压力输出的工作模式，或者在单一水平基础上具有自动调压功能，产品应命名为持续正压通气治疗机或者自动调节正压通气治疗机；如果产品仅具有双水平压力输出模式中的一种模式或者多种模式，产品应命名为双水平正压通气治疗机；如果产品兼具有单一水平压力输出模式（包括自动调压模式）和双水平压力输出模式（可能为双水平工作模式中的一种模式或多种模式），产品命名采取从高原则，也应命名为双水平正压通气治疗机。

产品所具有的工作模式应当在医疗器械注册证的“结构及组成”一栏中明确给出。

HPS-A500正压通气治疗机使用说明书手册信息修订日期：2022年8月感谢您使用正压通气治疗机。

使用本设备前，请您仔细阅读本使用说明书的内容，以便正确使用本设备。

阅读后请妥善保存本使用说明书，以便需要的时候可以随时查阅。

产品名称：正压通气治疗机规格型号：HPS-A500产品注册证编号：粤械注准20192080882生产许可证编号：粤食药监械生产许20193441号产品技术要求编号：粤械注准20192080882产品结构及组成：正压通气治疗机由主机，湿化器以及电源适配器组成，不包含血氧仪、管路和面罩。

产品所具有的工作模式：CPAP、APAP。

产品适用范围：用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞性睡眠呼吸暂停，从而达到辅助治疗目的。

不可用于生命支持，不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停。

需要在专业医生指导下使用。

注册人/生产企业：深圳融昕医疗科技有限公司住所地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602、BC601生产地址：深圳市宝安区新安街道兴东社区67区高新奇厂房BC602使用期限：10年生产日期：见标贴“其他内容详见说明书”声明本公司拥有本手册的版权，并有权将其作为保密资料处理。

本手册只能作为操作、保养和维护本公司产品的参考资料，其他人无权向他人公开本手册内容。

本手册包含受版权法保护的专有资料。

未经本公司书面同意，任何个人或组织不得复制、修改或翻译本手册的任何部分。

本手册的所有内容都被认为是正确的。

本公司对于本手册的错误，以及由于安装错误和操作不当而造成的偶然或必然损坏不负担任何法律责任。

本公司不向其他方提供专利法所赋予的特许权。

对于违反专利法和任何第三方权利所造成的法律后果，本公司不负担法律责任。

关于本设备的临床使用，如你需要请联系本公司或当地分销商获取临床使用手册。

对本手册的任何变更不作另行通知。

制造商责任在满足下列全部要求的情况下，本公司才认为应该对产品的安全性、可靠性和有效性负责。

多功能呼吸机基本技术要求和参数一、基本要求：1、同时具备有创、无创通气，可根据病人不同情况灵活的选择治疗模式。

2、内置高性能的涡轮空气供给系统，最大送气流速180L/min。

3、内置电池支持较长工作时间，不短于5小时。

4、可以任意连接高压或低压氧气源。

5、适应对象：幼儿（5kg以上）/儿童/成人。

6、呼气阀和长寿命流量传感器均为外置，可高温高压消毒重复使用，非耗品。

7、空氧混合控制电池阀要求≥5个，以便于快速精确的进行空氧混合。

8、具备雾化功能，雾化方式：机内（送气相）同步雾化，可调节雾化时间。

二、显示系统：1、一体化≥10.0英寸彩色触摸屏，含中文在内的多种语言操作系统，显示与操作在同一界面,吸气、呼气波形可以不同颜色显示。

2、可一屏同时显示压力-容量呼吸环、流量-容量呼吸环，或压力、流量、容量三个波形，可监测10个以上参数，实时了解病人情况。

3、呼吸曲线和呼吸环均可冻结、测量，其X轴、Y轴均可放大缩小，方便临床对病人情况的分析了解。

4、可存储5个不同时段的呼吸环，存储环和实时环可重叠比较，为治疗提供直观的资料。

5、24小时趋势回顾，包括图像与电子表格。

6、0-24小时病人多参数储存。

三、呼吸模式：1、基本模式：（1）容量控制通气（VCV）：A/C、SIMV（2）压力控制通气（PCV）：A/C、SIMV（3）自主呼吸模式：CPAP、PSV2、高级模式或功能：（1）双水平气道正压通气（Bi-Vent或BIPAP或Bilevel或 Biphasic）；（2）压力调节容量控制模式(PRVC或Autoflow或VV+)；（3）无创面罩通气模式：A/C、SIMV、CPAP、PSV；（4) 流速同步容量控制（Vsync）（5) 机械容量（Machine Volume）（6) 手控呼吸(MANUAL)（7) 压控模式下流速切换通气（8) 叹息通气(SIGH)（9) 窒息后备通气(Apnea)四、基本设置范围：1、吸气流量：10-140L/min，最大180L/min；2、潮气量：50ml-2000ml；3、吸气压力水平：1—100cmH2O；4、吸气时间：0.3－10.0sec；5、PEEP：0—35cmH2O；6、呼吸频率：2—80次/分；7、压力支持：0—60cmH2O；8、偏流：10－20L/min可调。

气体治疗装置技术要求为了确保气体治疗装置的安全和有效性，以下是一些技术要求：1.气体输送准确性：气体输送装置应具有高度准确的输出控制，能够确保输送的气体浓度和流量与设定值一致。

这对于调节患者的治疗效果至关重要。

2.安全性和可靠性：气体治疗装置应具有可靠的开关、阀门和连接器，以确保气体输送系统的稳定性和紧密性。

此外，装置应具备防爆和防漏气功能，以确保患者和医护人员的安全。

3.温度和湿度控制：气体治疗装置应具有温度和湿度控制功能，以确保输送的气体温度和湿度适宜患者的需求。

这对于呼吸道黏膜的舒适性和气体吸入的效果至关重要。

4.噪音和振动控制：气体治疗装置应具有良好的噪音和振动控制功能，以确保患者在使用过程中的舒适性和睡眠质量。

5.易于操作和维护：气体治疗装置应具有简单易懂的操作界面和指示灯，以方便医护人员的使用。

此外，设备应易于清洁和维护，以确保其长久的使用寿命和卫生性。

6.自动监测和报警功能：气体治疗装置应具有自动监测和报警功能，以便及时发出警告并采取相应的措施。

例如，当氧气浓度低于设定值时，设备应能够发出声音或光信号，以提醒医护人员调整。

7.数据记录和追溯功能：气体治疗装置应具有数据记录和追溯功能，以便医护人员在需要时查看和分析相关数据，如气体输送时间、浓度和流量等，从而为诊断和治疗提供依据。

8.可选的附加功能：气体治疗装置还可以根据实际需求具备一些附加功能，如呼吸频率和潮气量的监测、氧气浓度和压力表的显示等，以提供更全面的治疗和监测。

总结起来，气体治疗装置的技术要求包括准确性、安全性、稳定性、舒适性、易用性、可靠性、用户友好性和功能完备性等方面。

这些要求旨在确保治疗装置的高效和安全运行，提供优质的气体治疗服务。

采购包5：空气波压力治疗仪一、技术要求：1、操作方式：27英寸彩色液晶人体仿生触摸屏操作▲2、稳压模式：“双核稳压”，充气过程中，每腔压力始终保持设定梯度压力值▲3、血液回盈侦测功能：具有4、通道数：两路物理通道，并可同时、间歇、按顺序充放气★5、气囊腔道数：双腿四腔（或八腔气囊），支持每腔压力单独可调6、气囊种类支持：腿部四腔气囊（拉链套筒式）、腿部八腔重叠气囊（拉链套筒式）、臂部四腔气囊（套筒式）、腿部三腔分体式气囊（重复性、单人使用）、三腔小腿气囊（重复性、单人使用）、臂部三腔气囊（分体式）、背部四腔气囊、左手气囊、右手气囊、左脚气囊、右脚气囊、手部气囊（KF）▲7、气囊自动识别：自动实时快速识别气囊种类，并快速定位治疗类型，实现“一键治疗”▲8、屏幕界面旋转功能：支持一键式屏幕旋转功能，无需校正即可180度旋转屏幕9、压力范围：0-28OmmHg10、充气速度：充气速度1-6级可调，最快充满单腔的时间5s以内▲11、零压跳过功能：具备单腔零压跳过功能▲12、治疗时间：治疗时间1-600分钟可调，支持不间断治疗13、治疗模式：支持标准治疗、梯度治疗、逆序挤压模式以及高级治疗模式，可连接8腔手部气囊，实现手部气压治疗▲14、治疗方案：＞20种15、整机噪音：≤60dB★16、无线扩展功能：支持无线扩展功能，可将多台设备共同连接。

可连接空气波中央工作站，实现联网功能17、提示及报警功能：具有超压、欠压、脱落等安全提示功能，同时具有语音及屏幕双重报警功能★18、患者信息储存：具备无限存储扩展功能，实现患者信息及治疗记录无限量储存19、安全防护功能：达到阈值时、突然断电或中断治疗时，可自动泄压，避免对病人意外伤害二、综合评分明细表:。

气体治疗装置(热敏气体治疗)技术要求气体治疗装置（热敏气体治疗）技术要求---1. 引言本文档旨在规定气体治疗装置（热敏气体治疗）的技术要求，以确保设备的安全、有效和可靠运行。

本文档适用于适用于医疗机构、康复中心、居家护理等场所使用的气体治疗装置。

2. 设备设计要求2.1 设备选择1. 气体治疗装置应经过认证和合规标准的检验，符合国家相关的法规要求。

2. 设备应具备一定的模块化设计，方便维修和更换部件。

2.2 安全性要求1. 设备应具备防火和爆炸的防护措施，并配备相关报警装置。

2. 设备应具备过压和过负荷的保护功能，能够自动切断气体供应。

3. 设备应具备漏电保护功能，能够自动切断电源。

2.3 人体工程学要求1. 设备的外形设计应符合人体工学原理，方便操作和使用。

2. 设备操作按钮、指示灯等控制元件应布局合理，易于识别和操作。

2.4 容易维护和清洁1. 设备内部应有清晰的构造，易于维护和清洁。

2. 设备应提供维修和保养的操作手册，以方便用户进行维护和故障排除。

3. 技术性能要求3.1 热敏传感器要求1. 热敏传感器应能够准确测量气体温度，并能够在不同工况下保持稳定性。

2. 热敏传感器的灵敏度应符合相关的标准要求。

3.2 温控系统要求1. 温控系统应能够根据热敏传感器的信号，实时控制气体的温度。

2. 温控系统的控制精度应符合相关的标准要求。

3.3 气体供应系统要求1. 气体供应系统应能够稳定地提供所需的气体压力和流量。

2. 气体供应系统的流量测量装置应具备准确度和稳定性。

3.4 数据记录和追溯要求1. 设备应具备数据记录的功能，能够持续记录气体治疗过程中的相关数据。

2. 数据记录应包括气体温度、气体压力、气体流量等重要参数，并能够存储和追溯。

3.5 报警系统要求1. 设备应具备报警系统，能够在温度异常、气体压力异常等情况下发出报警信号。

2. 报警系统应具备清晰的报警指示和报警声音。

---根据以上技术要求，气体治疗装置（热敏气体治疗）能够达到对患者进行有效、安全的气体治疗的目的。

双水平正压通气治疗机技术要求适用范围/预期用途该产品适用于睡眠呼吸暂停综合征及严重打鼾患者的治疗。

1、产品型号/规格及其划分说明1.1 产品型号：BMC-730-25，BMC-730-25T，BMC-730-25TH，BMC-730-25AH，BMC-730-25SH，BMC-730-30，BMC-730-30TH。

1.2 划分说明：BMC-730系列产品型号划分：1.3产品组成：BMC-730-25T由主机、管路组成；BMC-730-25、BMC-730-25TH、BMC-730-25AH、BMC-730-25SH、BMC-730-30和BMC-730-30TH由主机、管路、湿化器（BMC-50）组成。

1.4型号区别：2、性能指标2.1 工作条件2.1.1电源条件交流电压：100V-240V～，频率50Hz/60Hz；输入功率：1A2.1.2工作环境工作温度：5℃ ～35℃工作湿度：≤80%工作大气压：860hPa ～1060hPa2.2 性能2.2.1 工作压力调节范围BMC-730-25SH/BMC-730-25AH/BMC-730-25TH/BMC-73 0-25T/BMC-730-25: CPAP模式治疗压力调节范围为4hPa～20hPa; Auto、S、T和ST模式吸气压力调节范围为4hPa～25hPa，呼气压力调节范围为4hPa～25hPa;分档间隔0.5 hPa。

BMC-730-30TH/BMC-730-30: CPAP模式治疗压力调节范围为4hPa～20hPa; Auto、S、T和ST模式吸气压力调节范围为4hPa～30hPa，呼气压力调节范围为4hPa～25hPa;分档间隔 0.5 hPa。

a) 单一故障状态下压力上限值 CPAP模式≤30hPa;其他模式a) 湿化器温度调节范围:分1-5档可调，40℃～60℃，误差: ±5℃b) 患者连接处气体温度应≤43℃。

湿化系统输出:湿化系统具有不少于10mg/L的湿化系统输出能力。

正压通气治疗机注册技术审查指导原则-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII附件2正压通气治疗机注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对正压通气治疗机注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对正压通气治疗机的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。

应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围本指导原则适用于正压通气治疗机产品。

《医疗器械分类目录》中管理类别为II类，管理类代号为6854。

正压通气治疗机产品适用于家庭和医院，采用给病人佩带呼吸面罩等无创方式，通过给病人上呼吸道施加单一水平持续的正压或者双水平交替的正压，以缓解病人睡眠过程中的打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停症状，从而达到治疗目的。

二、技术审查要点（一）产品名称要求产品名称建议以功能或物理属性命名，并与产品所具有的工作模式相关（工作模式介绍详见（八）产品技术要求应包括的主要性能指标）。

如果产品仅具有单一水平压力输出的工作模式，或者在单一水平基础上具有自动调压功能，产品应命名为持续正压通气治疗机或者自动调节正压通气治疗机；如果产品仅具有双水平压力输出模式中的一种模式或者多种模式，产品应命名为双水平正压通气治疗机；如果产品兼具有单一水平压力输出模式（包括自动调压模式）和双水平压力输出模式（可能为双水平工作模式中的一种模式或多种模式），产品命名采取从高原则，也应命名为双水平正压通气治疗机。

2. 性能指标 2.1 控制参数 2.1.1 潮气量a ）调节范围：成人 200mL ～2000mL ，小儿 20mL ～300mL ；b ）调节步长：成人 50mL(>1000mL)，10mL(>300mL ，<1000mL)； 1mL(<300mL)；c ）控制误差：±（10mL+设定值的 10%）。

2.1.2 呼吸频率a ）调节范围：4 /min ～60 /min ；b ） 调 节 步 长 ：1 /min ；c ）控制误差：±1 /min。

2.1.3 吸气时间a ）调节范围：0.30s ～3.00s ；b ）调节步长：0.05s ；c ）控制误差：±0.1s 或者±设定值的 10％，取大者。

2.1.4 CPAPa ）调节范围：4cmH 2O ～25cmH 2O ；b ）调节步长：1cmH 2O ；c ）控制误差：±（2cmH 2O+设定值的 5%）。

2.1.5 吸气压力a ）调节范围：4cmH 2O ～40cmH 2O ；b ）调节步长：1cmH 2O ；c ）控制误差：±（2cmH 2O+设定值的 5%）。

2.1.6 呼气压力a ）调节范围：4cmH 2O ～25cmH 2O ；b ）调节步长：1cmH 2O ；c ）控制误差：±（2cmH 2O+设定值的 5%）。

2.1.7压力延时上升时间a）调节范围：关，5min～45minb）调节步长：5minc）控制误差：±5s2.1.8平均容量保证压力支持通气最大压力a）调节范围：6cmH2O～40cmH2O；b）调节步长：1cmH2O；c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。

2.1.9平均容量保证压力支持通气最小压力a）调节范围：5cmH2O～30cmH2O；b）调节步长：1cmH2O；c）控制误差：±（2cmH2O+设定值的 5%）。

无创双水平呼吸机技术参数及配置清单一、设备名称：无创双水平呼吸机。

二、数量：进口产品， 3台。

三、无创双水平呼吸机技术参数1.模式: S、T、S/T、CPAP；★2.压力范围：O；吸气压2－30cmH2O；呼气压2－25 cmH2持续气道正压4－20 cmHO；23.呼吸频率：5－30BPM；4.多项设置参数同屏显示；5.具备最大、最小吸气时间控制功能：最大吸气时间：0.1－4.0sec；最小吸气时间：0.1sec－已设定的最大吸气时间；★6.具备呼吸同步监测窗：可实时查看病人的十次呼吸状况（波形），以用来帮助临床设置最佳的“人-机同步性”，为临床使用人员进行通气参数的设定及修改提供直观有效的依据；7.具备“一键转换”功能，兼顾监测和设置的需求，允许在“临床治疗参数屏幕”和“患者监测显示屏幕”之间快速转换；8.升压时间：MIN，150－900msec精密调节；9.可调节吸气及呼气触发灵敏度（精度±0.5L/min）低7.5 L/min，中4.0 L/min，高2.5 L/min；10.可使用直流电源；11.治疗屏实时显示参数：治疗压力，漏气量（升/分），呼吸频率，分钟通气量，潮气量等；12.报警功能：电源断电，面罩脱落，面罩堵塞，低分钟通气量，低压报警，高压报警等；13.具备面罩选择功能；14.配置外接蓄电池，以备断电或转运时使用。

四、无创双水平呼吸机配置清单心电监护仪技术参数及配置清单一、设备名称：心电监护仪。

二、数量：国产产品，5台。

三、心电监护仪技术参数1. 整机要求投标产品为插件式模块化，适用于成人、小儿、新生儿所有监护参数监测；2. 监护仪结构★2.1 投标产品采用插件式设计，监护仪主机插槽位≥5个，支持外接辅助插件箱，方便后期临床监测参数升级，≥12寸彩色显示屏，彩色高分辨率达800*600，≥8通道显示可升级触摸屏；2.2 所有监测参数模块支持热插拔，监测模块与监护仪主机之间采用红外数据传输，稳定可靠；2.3 投标产品采用智能风扇设计，背板整体铸铝散热，重症监护室层流环境需要；3.基本参数：★3.1复合模块基本功能模块监测心电，呼吸，心率，无创血压，血氧饱和度，脉搏，体温和双通道有创血压；体温和有创压可以同步监测；3.2电击防护要达到CF级别，除颤时导联不用从患者身上取下，患者漏电电流小于0.01mA，具备抗静电和抗除颤抗电刀的功能；3.3复合模块可以掉电保存24小时的趋势数据，方便病人转移，实现病人信息的无缝转移；3.4 3/5/12导心电测量，10根导联线获得真实12导心电波形；★3.5心电算法不少于22种心律失常算法（包括房颤分析）和ST段分析功能★3.6心电和呼吸采用全球领先ASIC芯片技术并提供相应的证明文件；3.7具备智能导联脱落监测功能，个别导联脱落的情况下仍能保持监护，具备ECG 多导同步分析功能，同时分析多个心电导联，个别导联干扰情况下仍能准确监测；★3.8可显示PI血氧灌注指数，血氧技术，在运动和弱灌注的情况下进行准确测量；4.扩展参数：★4.1可升级至八通道有创血压、呼吸末二氧化碳、12导心电、无创连续心排或热稀释法心排量、双频指数和呼吸力学以及PICC02（含心功能输出和蛛网图）脑电和肌松等特殊插件模块，脑电和PICC02的蛛网图需要提供截图。