【CN110151687A】一种稳定的水合氯醛溶液及其制备方法和用途【专利】
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011280535.0(22)申请日 2020.11.16(71)申请人 乐泰药业有限公司地址 150025 黑龙江省哈尔滨市呼兰区利民开发区珠海路(72)发明人 郎伟君 (74)专利代理机构 北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司 11139代理人 马鑫(51)Int.Cl.A61K 33/18(2006.01)A61K 31/79(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61K 47/20(2006.01)A61P 17/00(2006.01)A61P 31/04(2006.01)A61P 17/02(2006.01)A61P 31/10(2006.01)(54)发明名称一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种稳定性增强的聚维酮碘溶液及其制备方法。
所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成,其中,各原料的浓度为:聚维酮碘5~20g/L、磷酸二氢钠1~10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5~2g/L、碘酸钾0.2~1.0g/L、十二烷基硫酸钠1~10g/L,氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。
本发明中使用了磷酸二氢钠和十二水磷酸氢二钠作为酸碱度调节缓冲对,可维持溶液酸碱平衡,可起到缓冲作用。
碘酸钾和十二烷基硫酸钠为pH稳定剂,氢氧化钠为pH调节剂,可将聚维酮碘溶液的pH值控制在规定范围内,进而确保有效碘含量的稳定性,保持聚维酮碘溶液的杀菌效力。
权利要求书1页 说明书7页CN 112315974 A 2021.02.05C N 112315974A1.一种稳定性增强的聚维酮碘溶液,其特征在于,所述的聚维酮碘溶液由聚维酮碘、磷酸二氢钠、十二水磷酸氢二钠、碘酸钾、十二烷基硫酸钠以及纯化水组成,其中,各原料的浓度如下所示:聚维酮碘5~20g/L、磷酸二氢钠1~10g/L、十二水磷酸氢二钠0.5~2g/L、碘酸钾0.2~1.0g/L、十二烷基硫酸钠1~10g/L,氢氧化钠溶液调节pH至5.20—5.30。
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011349511.6(22)申请日 2020.11.26(71)申请人 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司地址 401121 重庆市渝北区黄杨路2号(72)发明人 樊启海 门阳 廖勇群 谭月 夏喜坚 张波 (51)Int.Cl.C07C 29/00(2006.01)C07C 31/42(2006.01)C07C 45/30(2006.01)C07C 47/16(2006.01)C07C 29/147(2006.01)C07C 31/36(2006.01)(54)发明名称一种水合氯醛的制备方法(57)摘要本发明涉及有机合成技术领域,提供了一种水合氯醛的制备方法。
本发明公布的的水合氯醛合成方法,避免使用剧毒的氯气,制备过程中避免一氯二氯杂质的产生,对环境友好,是非常经济绿色的制备方法;该方法制备的产品纯度高,可用于制备临床用药。
权利要求书1页 说明书6页 附图1页CN 112374966 A 2021.02.19C N 112374966A1.一种水合氯醛的制备方法,包括如下步骤:a. 三氯乙酰氯溶解在有机溶剂中,加入还原剂进行还原反应,制得三氯乙醇;b. 三氯乙醇在氧化剂和催化剂的作用下发生氧化反应,制得三氯乙醛;c. 三氯乙醛与水反应,得到水合氯醛。
2.根据权利要求1所述的制备方法,步骤a中所述还原试剂选自硼氢化钠、硼氢化钾、氢化铝锂和氢化铝钾中的一种或多种。
3.根据权利要求1所述的制备方法,步骤a中所述有机溶剂选自甲醇、乙醇、二氯甲烷和三氯甲烷中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的制备方法,步骤b中所述氧化剂选自次氯酸钠、次氯酸钾或次溴酸钠的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的制备方法,步骤b中所述催化剂含主催化剂和共催化剂,其中主催化剂为2,2,6,6-四甲基哌啶-氮-氧化物。
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202011394079.2(22)申请日 2020.12.03(71)申请人 成都施贝康生物医药科技有限公司地址 611731 四川省成都市高新区西芯大道17号1栋2楼1号申请人 海南鹏康药业有限公司(72)发明人 牟霞 姚秋鸣 易泽琴 苏永文 张海 张蓉 曾燕群 (74)专利代理机构 成都九鼎天元知识产权代理有限公司 51214代理人 刘小彬(51)Int.Cl.A61K 9/00(2006.01)A61K 31/11(2006.01)A61K 47/10(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61J 3/00(2006.01)G01N 30/02(2006.01)G01N 30/06(2006.01)G01N 30/34(2006.01)A61P 25/20(2006.01)(54)发明名称一种稳定的水合氯醛糖浆、其制法、质量控制方法及应用(57)摘要本发明公开了一种稳定的水合氯醛糖浆、其制法、质量控制方法及应用,属于药物技术领域,解决现有技术中水合氯醛稳定性差、贮存条件苛刻、有效期短,使用时需要稀释的问题。
本发明的一种稳定的水合氯醛糖浆,包括水合氯醛、蔗糖和水,其中水合氯醛的质量体积浓度为10%,水合氯醛糖浆的pH值为2.3‑3.0。
本发明的水合氯醛糖浆还包括有甘油。
本发明的水合氯醛糖浆,采用了临床使用的水合氯醛糖浓度为10%的规格,使用时不需要临用新配,剂量准确、安全可控,性质稳定。
权利要求书1页 说明书13页 附图1页CN 112656758 A 2021.04.16C N 112656758A1.一种稳定的水合氯醛糖浆,其特征在于,包括水合氯醛、蔗糖和水,其中水合氯醛的质量体积浓度为10%,其中质量为g时,体积为mL;所述水合氯醛糖浆的pH值为2.3‑3.0。
(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201710542787.8(22)申请日 2017.07.05(71)申请人 北京瑞和益生科技有限公司地址 100085 北京市海淀区创业路8号3号楼3-9-001-003室(72)发明人 江春波 刘建军 (74)专利代理机构 北京天江律师事务所 11537代理人 朱红来 任崇(51)Int.Cl.C25B 1/26(2006.01)(54)发明名称一种可稳定保存的次氯酸溶液的生产方法(57)摘要本发明公开了一种可稳定保存的次氯酸溶液的生产方法,生产方法的步骤为:原水经过活性炭吸附过滤、超滤和反渗透作用生成净水;在氯盐溶液中加入1-500ppm的稳定剂,通过电动阀控制原料配比和参数配置;氯盐溶液与净水在缓冲液槽中混合搅拌均匀后进入电位水反应器的电解槽中,通过电解氯盐溶液的方法生成次氯酸溶液;次氯酸溶液的理化指标为:有效氯含量为20~200mg/L,酸碱度pH=2.2~6.5,氧化还原电位≧1000mV,残留氯离子小于1000mg/L。
本发明采用电解氯盐溶液的方法生产稳定的次氯酸溶液,在氯盐溶液中加入微量的稳定剂,在电解反应器中电解生成次氯酸溶液,在密封避光条件下可以长期稳定保存。
权利要求书1页 说明书3页 附图1页CN 107326389 A 2017.11.07C N 107326389A1.一种可稳定保存的次氯酸溶液的生产方法,其特征在于:所述生产方法的步骤为:I、原水经过活性炭吸附过滤、超滤和反渗透作用生成净水;II、在氯盐溶液中加入1-500ppm的稳定剂,通过电动阀控制原料配比和参数配置;III、氯盐溶液与净水在缓冲液槽中混合搅拌均匀后进入电位水反应器的电解槽中,通过电解氯盐溶液的方法生成次氯酸溶液;次氯酸溶液的理化指标为:有效氯含量为20~200mg/L,酸碱度pH=2.2~6.5,氧化还原电位≧1000mV,残留氯离子小于1000mg/L。
专利名称:一种生产稳定的次氯酸溶液的装置专利类型:实用新型专利
发明人:韩娟,李利红
申请号:CN201520016135.7
申请日:20150109
公开号:CN204400609U
公开日:
20150617
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本实用新型公开了一种生产稳定的次氯酸溶液的装置,所述装置包括用于存储弱酸水溶液的存储槽A、用于存储共轭碱水溶液的存储槽B、用于存储次氯酸根离子提供剂的水溶液的存储槽C及用于制备缓冲溶液的反应器a和用于制备次氯酸溶液的反应器b;还包括与继电控制器电连接的原水控制阀、原水流量计、弱酸水溶液的定量输入泵、共轭碱水溶液的定量输入泵、缓冲溶液控制阀、缓冲溶液的pH感应器、缓冲溶液的流量计、次氯酸根离子提供剂的水溶液的定量输入泵及次氯酸溶液的pH感应器。
采用本实用新型装置,不仅可实现次氯酸溶液的连续自动化生产,而且可使所生产的次氯酸溶液具有显著的稳定性,使次氯酸溶液的商业化成为可能,具有工业化应用价值。
申请人:上海日洁环境科技有限公司
地址:201613 上海市松江区松江工业区江田东路180号1幢102室
国籍:CN
代理机构:上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人:何葆芳
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201811393843.7(22)申请日 2018.11.21(71)申请人 南京泽恒医药技术开发有限公司地址 210046 江苏省南京市栖霞区纬地路9号D6栋907室(72)发明人 刘宇婧 徐成 谢晓燕 (51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61K 47/69(2017.01)A61K 31/57(2006.01)A61P 15/00(2006.01)A61P 7/04(2006.01)A61P 15/06(2006.01)(54)发明名称稳定的黄体酮水溶注射剂及其制备方法(57)摘要本发明涉及一种黄体酮水溶液型注射剂及其制备方法,包括黄体酮、环糊精衍生物类增溶剂、包合促进剂和注射用水。
本发明以枸橼酸钠和枸橼酸作为包合促进剂,以二者多羟基的结构特点,使其和环糊精形成络合物,提高了包合物的包合常数,有效解决了现有技术中采用环糊精衍生物作为增溶剂制备黄体酮水溶液型注射液时用量过高的问题,使其用量减少到10%以下,这样的用量显著地降低了环糊精类衍生物具有的肾毒性、溶血性及致癌性风险,提高了安全性。
本发明中的黄体酮水溶液型注射剂注射时疼痛反应较轻,刺激性低,不易过敏,患者长期使用顺应性高,相较于现阶段临床上常用的黄体酮油溶液型注射剂具有其剂型优势。
权利要求书1页 说明书5页CN 109381424 A 2019.02.26C N 109381424A1.一种黄体酮水溶液型注射液,其特征在于包括黄体酮、环糊精衍生物类增溶剂、包合促进剂和注射用水。
2.根据权利要求1所述的一种黄体酮水溶液型注射液,其特征在于所述的黄体酮与环糊精类衍生物的重量比为1:2~1:4,相当于摩尔比为1.1:1~2.5:1,环糊精类衍生物在注射液中所占的重量比为2%~10%(w/v )。
专利名称:用于制备水溶液形式的稳定的药物组合物的方法专利类型:发明专利
发明人:阿列克谢耶·列昂尼多维奇·科瓦连科,安德烈·尤里耶维奇·皮特罗夫
申请号:CN201780073686.9
申请日:20170907
公开号:CN110022858A
公开日:
20190716
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及化学和制药工业。
用于制备水溶液形式的稳定的药物组合物的方法,药物组合物包含活性成分,该活性成分包含琥珀酸、肌苷、烟酰胺和核黄素单核苷酸钠盐,其中将稳定剂作为一种或多种选自由氢氧化钠、三(羟甲基)氨基甲烷(TRIS),乙醇胺、二乙醇胺、碳酸钠、甲基葡胺组成的组的药学可接受的成分进一步引入到组合物中以获得具有在6.0至8.0范围内的pH值的稳定水溶液;方法进一步包括灭菌过滤所得的溶解的组合物,和在从100℃和8分钟的暴露时间到116℃和2分钟的暴露时间的额外热灭菌。
申请人:波利萨恩科技制药有限责任公司
地址:俄罗斯圣彼得堡
国籍:RU
代理机构:北京康信知识产权代理有限责任公司
代理人:殷爽
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010997438.7(22)申请日 2020.09.21(71)申请人 上海科华生物工程股份有限公司地址 200233 上海市徐汇区钦州北路1189号(72)发明人 李润留 (74)专利代理机构 上海容慧专利代理事务所(普通合伙) 31287代理人 于晓菁(51)Int.Cl.G01N 33/96(2006.01)G01N 33/82(2006.01)(54)发明名称保持维生素D水溶液稳定的组合物及其制备方法和应用(57)摘要本发明提供了一种保持维生素D水溶液稳定的组合物,其特征在于,包括以下组分:光稳定剂、缓冲液、蛋白类物质、防腐剂以及盐类,并进一步提供了其制备方法以及在制备维生素D校准品和质控品中的用途;本发明所述的组合物,能够显著保持维生素D水溶液稳定,制备工艺简单,利于实施和工业化生产,具有良好的市场应用前景。
权利要求书1页 说明书4页CN 112098663 A 2020.12.18C N 112098663A1.一种保持维生素D水溶液稳定的组合物,其特征在于,包括以下组分:光稳定剂、缓冲液、蛋白类物质、防腐剂以及盐类稳定剂。
2.根据权利要求1所述的保持维生素D水溶液稳定的组合物,其特征在于,所述的光稳定剂为六甲基磷酰三胺,其在所述组合物中的浓度为0.5~1g/L。
3.根据权利要求1所述的保持维生素D水溶液稳定的组合物,其特征在于,所述缓冲液选自三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液、磷酸缓冲盐溶液、2-(N -吗啉代)乙磺酸缓冲液、羟乙基哌嗪乙硫磺酸缓冲液、N -三(羟甲基)甲基-3-氨基丙磺酸缓冲液、3-(N -吗啉基)丙磺酸中的一种或几种,其在组合物中的浓度为10~100mmol/L;优选的,所述缓冲液为三(羟甲基)氨基甲烷-盐酸缓冲液,其pH为7.2~7.8。
4.根据权利要求1所述的保持维生素D水溶液稳定的组合物,其特征在于,所述蛋白类物质选自牛血清白蛋白、人血清白蛋白、酪蛋白,免疫球蛋白中的一种或多种,其在所述组合物中的浓度为5~20g/L;优选的,所述蛋白类物质为BSA。
水合氯醛溶液的配制及使用注意事项大家好,今天我们来聊聊那个让人既爱又恨的东西——水合氯醛溶液。
这个小家伙可是个大能手,不仅能让我们在夜晚有个好梦,还能帮我们解决各种小问题。
但是,你知道怎么正确地配制和使用它吗?别急,跟着我一起往下看,保证让你轻松掌握!咱们得知道,水合氯醛溶液是一种常见的麻醉药,它的学名叫戊巴比妥钠,听起来是不是有点高大上?不过别担心,它其实很简单,就是那种让咱们昏昏欲睡的“催眠大师”。
那么,要怎么配呢?步骤一:准备材料你得有这个神奇的“魔法棒”——水合氯醛溶液。
别小看了这个“魔法棒”,它可是个大宝贝,能让我们在需要的时候变得超级聪明。
步骤二:调配比例接下来就是调配比例了。
一般来说,成人每次使用的剂量是0.1-0.2克,也就是一小勺左右。
这个量虽然不多,但用多了可就不太好啦。
所以啊,咱们得根据自己的需求来调整用量,千万别贪多哦!步骤三:使用方法说到使用方法,这可是个技术活。
你可得找个安静的地方,闭上眼睛,慢慢地把水合氯醛溶液倒进杯子里。
记得要慢慢来,别急也别慌。
然后,你就轻轻地尝一口,看看味道怎么样。
如果觉得不对劲,那就得停下来,等会儿再说。
现在,咱们来说说使用水合氯醛溶液时的一些注意事项。
你得确保自己是个成年人,因为这东西对小孩子和孕妇来说可是个大威胁。
你得告诉别人你的计划,免得他们误会你是去偷东西或者做坏事。
别忘了,这东西只能偶尔用一次,不能当饭吃。
毕竟,它可是个好东西,但不能滥用哦!好了,以上就是关于水合氯醛溶液的配制及使用注意事项的全部内容。
希望大家都能掌握这些知识,让自己变得更加聪明、能干。
当然啦,最重要的还是要注意安全,别让自己和身边的人受到伤害。
好啦,今天的分享就到这里啦,如果你还有其他问题或者想法,欢迎随时来找我交流哦!。
专利名称:一种稳定的水合氯醛溶液及其制备方法和用途专利类型:发明专利
发明人:云琦,陶亮,张蓉,郑永刚,姚丽华,李月荣,石志金,唐城,李雅娟,孙媛媛,袁子惠,焦依杨,何景景,金凡
申请号:CN201910111983.9
申请日:20190212
公开号:CN110151687A
公开日:
20190823
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明公开了一种水合氯醛溶液,其包含水合氯醛、药学上可接受的酸和水,其中所述水合氯醛的质量浓度为40%‑80%,所述水合氯醛溶液的pH值优选为1.0‑2.9。
特别地,本发明涉及一种稳定的水合氯醛溶液,其包括以下成分:水合氯醛、一水枸橼酸或无水枸橼酸、纯化水,其中,所述水合氯醛的质量浓度为44%‑80%,且该水合氯醛溶液的pH值为1.0‑2.9。
本发明还涉及上述水合氯醛溶液的制备方法和用途。
申请人:特丰制药有限公司
地址:211314 江苏省南京市高淳区淳溪镇太安路278号8号
国籍:CN
代理机构:北京永新同创知识产权代理有限公司
代理人:郭晓永
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201611069661.5(22)申请日 2016.11.29(71)申请人 青岛古高生物科技有限公司地址 266000 山东省青岛市城阳区高新区河东路368号蓝色生物医药产业园6号楼1层101.102室(72)发明人 胡小伟 (74)专利代理机构 北京超凡志成知识产权代理事务所(普通合伙) 11371代理人 李丙林(51)Int.Cl.G01N 31/02(2006.01)(54)发明名称一种稳定的氯化钙溶液及其制备方法(57)摘要本发明提供了一种稳定的氯化钙溶液及其制备方法。
本发明氯化钙溶液中还溶解有生物缓冲剂和氯化钠,此外,还可以添加苯酚。
本发明在氯化钙溶液中添加了生物缓冲剂和氯化钠,通过生物缓冲剂和氯化钠的综合作用,能够使氯化钙溶液的pH值和浓度长期保持稳定,便于长期储存,可用于分子生物学及临床检测领域。
本发明方法工艺简单,各原料均能够充分溶解,得到pH值和氯化钙浓度能够长期保持稳定的氯化钙溶液,能够长期储存,适于大规模生产。
权利要求书1页 说明书7页CN 106770888 A 2017.05.31C N 106770888A1.一种稳定的氯化钙溶液,其特征在于,所述氯化钙溶液中还溶解有生物缓冲剂和氯化钠。
2.根据权利要求1所述的一种稳定的氯化钙溶液,其特征在于,所述生物缓冲剂包括4-羟乙基哌嗪乙磺酸、三羟甲基氨基甲烷和3-吗啉丙磺酸中的一种或多种,优选包括4-羟乙基哌嗪乙磺酸、三羟甲基氨基甲烷和3-吗啉丙磺酸。
3.根据权利要求1所述的一种稳定的氯化钙溶液,其特征在于,所述氯化钙溶液中氯化钙的浓度为20-50mM,优选为20-30mM。
4.根据权利要求1所述的一种稳定的氯化钙溶液,其特征在于,所述氯化钙溶液中生物缓冲剂的浓度为10-300mM,优选为20-100mM。
5.根据权利要求1所述的一种稳定的氯化钙溶液,其特征在于,所述氯化钙溶液中氯化钠的浓度为20-200mM,优选为50-100mM。
专利名称:一种含有水合氯醛的软胶囊及其制备方法专利类型:发明专利
发明人:肖尧,李洪卫,杨杰,何淑旺,翟光喜,张威风,景亚军申请号:CN202011561929.3
申请日:20201225
公开号:CN112451501A
公开日:
20210309
专利内容由知识产权出版社提供
摘要:本发明涉及药物制剂技术领域,具体涉及含有水合氯醛的一种药物制剂,特别涉及一种软胶囊囊壳及其制备方法。
所述水合氯醛软胶囊的明胶囊皮和内容物之间有一层隔离层。
所述隔离层为可可豆酯、代可可酯、混合脂肪酸甘油酯、聚乙二醇、硬脂酸聚烃氧(40)酯、泊洛沙姆188及其任意组合。
这层隔离层避免水合氯醛与明胶囊皮接触,提高水合氯醛稳定性的同时避免明胶囊皮的老化。
保证该制剂的安全性和有效性。
申请人:北京达因高科儿童药物研究院有限公司
地址:100176 北京市大兴区经济技术开发区经海三路109号院49号楼
国籍:CN
代理机构:北京至臻永信知识产权代理有限公司
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(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910111983.9(22)申请日 2019.02.12(66)本国优先权数据201810148944.1 2018.02.13 CN(71)申请人 特丰制药有限公司地址 211314 江苏省南京市高淳区淳溪镇太安路278号8号(72)发明人 云琦 陶亮 张蓉 郑永刚 姚丽华 李月荣 石志金 唐城 李雅娟 孙媛媛 袁子惠 焦依杨 何景景 金凡 (74)专利代理机构 北京永新同创知识产权代理有限公司 11376代理人 郭晓永(51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 31/11(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61P 25/20(2006.01)(54)发明名称一种稳定的水合氯醛溶液及其制备方法和用途(57)摘要本发明公开了一种水合氯醛溶液,其包含水合氯醛、药学上可接受的酸和水,其中所述水合氯醛的质量浓度为40%-80%,所述水合氯醛溶液的pH值优选为1.0-2.9。
特别地,本发明涉及一种稳定的水合氯醛溶液,其包括以下成分:水合氯醛、一水枸橼酸或无水枸橼酸、纯化水,其中,所述水合氯醛的质量浓度为44%-80%,且该水合氯醛溶液的pH值为1.0-2.9。
本发明还涉及上述水合氯醛溶液的制备方法和用途。
权利要求书2页 说明书11页 附图1页CN 110151687 A 2019.08.23C N 110151687A1.水合氯醛溶液,其包含水合氯醛、药学上可接受的酸和水(优选为纯化水),其中所述水合氯醛的质量浓度为40%-80%(例如44%-80%、44%-70%、44%-60%或44%-50%),所述水合氯醛溶液的pH值优选为1.0-2.9。
2.权利要求1的水合氯醛溶液,其中所述药学上可接受的酸为无机酸或有机酸,其中所述无机酸选自盐酸、氢溴酸、氢碘酸、硫酸、硝酸、硼酸、磷酸及其任意组合;所述有机酸选自甲酸、醋酸、乙酸酐、乙酰乙酸、三氟乙酸、丙酸、丙酮酸、丁酸、己酸、庚酸、十一烷酸、月桂酸、硬脂酸、棕榈酸、草酸、丙二酸、丁二酸、戊二酸、己二酸、马来酸、富马酸、乳酸、苹果酸、枸橼酸、酒石酸、偏酒石酸、抗坏血酸、没食子酸、苯甲酸、水杨酸、肉桂酸、萘甲酸、扑酸、烟酸、乳清酸、植酸、甲基硫酸、十二烷基硫酸、甲磺酸、三氟甲磺酸、乙二磺酸、羟乙基磺酸、1,5-萘二磺酸、2-萘磺酸、樟脑磺酸、氨基磺酸、谷氨酸、天冬氨酸、葡糖酸、葡糖醛酸及其任意组合;优选地,所述药学上可接受的酸为盐酸、硫酸、磷酸、醋酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、一水枸橼酸或无水枸橼酸。
(19)中华人民共和国国家知识产权局
(12)发明专利申请
(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201910111983.9
(22)申请日 2019.02.12
(66)本国优先权数据
201810148944.1 2018.02.13 CN
(71)申请人 特丰制药有限公司
地址 211314 江苏省南京市高淳区淳溪镇
太安路278号8号
(72)发明人 云琦 陶亮 张蓉 郑永刚
姚丽华 李月荣 石志金 唐城
李雅娟 孙媛媛 袁子惠 焦依杨
何景景 金凡
(74)专利代理机构 北京永新同创知识产权代理
有限公司 11376
代理人 郭晓永
(51)Int.Cl.A61K 9/08(2006.01)A61K 31/11(2006.01)A61K 47/12(2006.01)A61P 25/20(2006.01)
(54)发明名称
一种稳定的水合氯醛溶液及其制备方法和
用途
(57)摘要
本发明公开了一种水合氯醛溶液,其包含水
合氯醛、药学上可接受的酸和水,其中所述水合
氯醛的质量浓度为40%-80%,所述水合氯醛溶
液的pH值优选为1.0-2.9。
特别地,本发明涉及一
种稳定的水合氯醛溶液,其包括以下成分:水合
氯醛、一水枸橼酸或无水枸橼酸、纯化水,其中,
所述水合氯醛的质量浓度为44%-80%,且该水
合氯醛溶液的pH值为1.0-2.9。
本发明还涉及上
述水合氯醛溶液的制备方法和用途。
权利要求书2页 说明书11页 附图1页CN 110151687 A 2019.08.23
C N 110151687
A
权 利 要 求 书1/2页CN 110151687 A
1.水合氯醛溶液,其包含水合氯醛、药学上可接受的酸和水(优选为纯化水),其中所述水合氯醛的质量浓度为40%-80%(例如44%-80%、44%-70%、44%-60%或44%-50%),所述水合氯醛溶液的pH值优选为1.0-
2.9。
2.权利要求1的水合氯醛溶液,其中所述药学上可接受的酸为无机酸或有机酸,其中
所述无机酸选自盐酸、氢溴酸、氢碘酸、硫酸、硝酸、硼酸、磷酸及其任意组合;
所述有机酸选自甲酸、醋酸、乙酸酐、乙酰乙酸、三氟乙酸、丙酸、丙酮酸、丁酸、己酸、庚酸、十一烷酸、月桂酸、硬脂酸、棕榈酸、草酸、丙二酸、丁二酸、戊二酸、己二酸、马来酸、富马酸、乳酸、苹果酸、枸橼酸、酒石酸、偏酒石酸、抗坏血酸、没食子酸、苯甲酸、水杨酸、肉桂酸、萘甲酸、扑酸、烟酸、乳清酸、植酸、甲基硫酸、十二烷基硫酸、甲磺酸、三氟甲磺酸、乙二磺酸、羟乙基磺酸、1,5-萘二磺酸、2-萘磺酸、樟脑磺酸、氨基磺酸、谷氨酸、天冬氨酸、葡糖酸、葡糖醛酸及其任意组合;
优选地,所述药学上可接受的酸为盐酸、硫酸、磷酸、醋酸、乳酸、苹果酸、酒石酸、富马酸、一水枸橼酸或无水枸橼酸。
3.一种稳定的水合氯醛溶液,其特征在于:该溶液包括以下成分:水合氯醛、一水枸橼酸或无水枸橼酸以及纯化水,其中,所述水合氯醛的质量浓度为44%-80%,且该水合氯醛溶液的pH值为1.0-2.9。
4.如权利要求1-3中任一项所述的一种稳定的水合氯醛溶液,其特征在于:该水合氯醛溶液的pH值为1.0-2.0,优选1.2-1.6。
5.如权利要求1-4中任一项所述的一种稳定的水合氯醛溶液,其特征在于:所述水合氯醛的质量浓度为75%。
6.如权利要求1-5中任一项所述的一种稳定的水合氯醛溶液,其特征在于:该水合氯醛溶液的pH值为1.31-2.0。
7.如权利要求1-6中任一项所述的一种稳定的水合氯醛溶液,其特征在于:该水合氯醛溶液的pH值为1.61-2.0。
8.一种水合氯醛溶液的制备方法,其特征在于:其制备步骤包括:
1)将药学上可接受的酸与水混合,搅拌溶解后得到pH值为1.0-2.9的酸溶液;以及
2)边搅拌边向所述酸溶液中加入水合氯醛,搅拌至完全溶解,即得所述水合氯醛溶液,其中,水合氯醛的质量浓度为40%-80%(例如44%-80%、44%-70%、44%-60%或44%-50%)。
9.一种稳定的水合氯醛溶液的制备方法,其特征在于:其制备步骤包括:
1)将一水枸橼酸或无水枸橼酸与纯化水混合,搅拌溶解后得到pH值为1.0-2.9的枸橼酸溶液;以及
2)边搅拌边向该枸橼酸溶液中加入水合氯醛,搅拌至完全溶解,即得所述水合氯醛溶液,其中,水合氯醛的质量浓度为44%-80%。
10.如权利要求8或9所述的一种稳定的水合氯醛溶液的制备方法,其特征在于:该水合氯醛溶液的pH值为1.0-2.0,优选1.2-1.6。
11.如权利要求8-10中任一项所述的一种稳定的水合氯醛溶液的制备方法,其特征在于:所述水合氯醛的质量浓度为75%。
12.如权利要求8-11中任一项所述的一种稳定的水合氯醛溶液的制备方法,其特征在
2。