医院激素类药物使用规范(待审)

2023年执业药师之药事管理与法规通关提分题库及完整答案单选题(共30题)1、政府举办的基层医疗卫生机构应当A.按30%选择配备和使用国家基本药物B.按50%选择配备和使用国家基本药物C.按100%选择配备和使用国家基本药物D.首选基本药物并达到一定使用比例【答案】C2、(2021年真题)根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业应当加强对所售药品的陈列管理，关于药品陈列要求的说法，正确的是A.药品应当按剂型、用途、包装规格及储存温度要求分类陈列B.不得陈列毒性中药饮片、罂粟壳以及国家有专门管理要求的药品C.需阴凉贮藏的药品不得陈列于冷藏柜中D.对营业场所温度进行监测和调控，以使营业场所的温度符合常温要求【答案】D3、药品经营企业注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更，行政许可程序为A.按照许可事项变更办理B.按照登记事项变更办理C.按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证D.按照变更药品经营许可证办理【答案】A4、消费者向有关行政部门投诉的，该部门应当自收到投诉之日起几个工作日内，予以处理并告知消费者A.1B.3C.5D.7【答案】D5、根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应当是A.本单位科研需要的品种B.本单位临床需要的品种C.市场供不应求的品种D.本单位临床需要而市场上没有供应的品种【答案】 D6、医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是A.对制剂质量负全部责任B.药品生产质量管理规范C.医疗机构制剂配制质量管理规范D.保证安全配制【答案】C7、处方药广告的忠告语是A.本广告仅供医学药学专业人士阅读B.请在医师或临床药师指导下购买和使用C.请按药品说明书或在药师指导下购买和使用D.请按医师处方或说明书购买和使用【答案】A8、国产保健食品批准文号有效期为A.1 年B.2年C.3年D.5 年【答案】D9、根据《药品召回管理办法》对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗检验机构【答案】A10、(2016年真题)某外资企业生产的特定批次原料药存在风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度，对患者产生的风险极低。

医院药物管理制度医院药物管理制度（通用8篇）医院药物管理制度篇11、抗菌药物的分级使用管理是由医疗感染管理委员会领导，质管、院感职能部门实在负责实施的。

2、抗菌药物的使用必需严格掌握适应症和禁忌症，减少毒副反应，减少防备性抗菌药物的使用。

严格掌控缺乏指征抗菌药物的使用，坚决制止滥用抗菌药物。

乐观开展并规范围术期用药。

3、必需贯彻有样必采的原则，药敏结果未报告前或病情不允许情况下，可依据临床经验用药。

用抗菌药前采样（可多次）送培养和药敏，待药敏报告后再调整。

4、遵奉并服从分线用药原则，依据病情应用抗菌药物，提倡应用第一线药物，掌控第二线药物，严格掌控第三线药物的使用。

5、普通感染或防备性使用抗菌药物提倡首选一线抗菌药物；二线抗菌药物的.使用，原则上应由主治医师以上批准后方可使用；三线抗菌药物的使用，应依据药敏或有关专家会诊或疑难病讨论看法，由经管医师提出申请，科主任审批，报分管院长或质管科审批后方可使用。

6、审批后的三线抗菌药物的使用期限不超出七天，若确需连续使用，应重新办理审批手续。

7、实行三线抗菌药物使用审批登记制，实在由质管科负责。

质管科每月对使用审批情况检查，检查结果纳入科室抗菌药物量化考核。

8、坚持量化考核结果与奖罚措施挂钩，对情况特别严重者予以通报处理。

医院药物管理制度篇2一、坚持合理应用抗菌药物的原则：1、严格掌握抗菌药物使用的适应症、禁忌症，紧密察看药物效果和不良反应，合理使用抗菌药物。

2、严格掌握抗菌药物联合应用和防备应用的.指征。

3、订立个体化的给药方案，注射剂量、疗程和合理给药方法、间隔时间、途径。

4、紧密察看病人有无正常菌群失调，及时调整抗菌药物的应用。

5、重视药物经济学，降低病人抗菌药物的费用支出。

二、各临床医生应掌握抗菌药物的有关知识，在坚持上述原则的基础上，结合病情，合理用药，必需时应邀请负责抗菌药物使用与管理的专家会诊。

住院病人使用抗菌药物，必需在病历中认真记录。

三、护士应熟识了解各种抗菌药物的药理作用和配制要求，准确执行医嘱，察看病人用药后的反应，并及时记录及报告医生。

处方管理办法实施细则《处方管理办法实施细则》是根据《中华人民共和国药品管理法》和相关法规制定的，旨在规范和管理医疗机构处方行为，保障患者用药安全和合理用药。

以下是《处方管理办法实施细则》的内容，共计____字。

第一章总则第一条为了加强医疗机构处方行为的监督管理，保障患者用药安全和合理用药，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本细则。

第二条本细则适用于中华人民共和国境内所有的医疗机构，包括医院、诊所、社区卫生服务中心等。

第三条医疗机构应当建立健全处方管理制度，严格按照本细则的规定进行处方的开立、审核、发放、调剂、配液和统计工作。

第四条处方管理应当依法依规，科学合理，确保患者用药安全和合理用药。

第五条医疗机构应当加强对医务人员的培训和教育，提高其处方管理水平。

第二章处方的开立第六条处方的开立应当由医务人员亲自操作，根据患者的具体病情和需要，选用适宜的药物和剂量。

第七条医务人员应当详细记录患者的病情，包括病史、症状、体征等，并对患者进行必要的检查和实验室检验。

第八条医务人员在开立处方时应当遵循以下原则：一是选择疗效确切、安全可靠的药物；二是根据病情合理确定剂量和用药途径；三是避免滥用抗生素和激素等特殊药物；四是尊重患者意见，遵循患者的选择权。

第九条医务人员应当根据患者的具体情况对处方进行必要的解释说明，告知患者有关用药的注意事项和不良反应。

第十条医务人员开立处方应当规范书写、准确无误，包括药品的通用名称、剂量、用法、用量、频率等。

第三章处方的审核第十一条医疗机构应当设立处方审核制度，对医务人员开立的处方进行审核，确保处方的合理性和准确性。

第十二条医务人员应当对开立的处方进行自我审查，确保药物的选择和用法用量的合理性。

第十三条处方审核应当对处方的完整性、规范性、合理性进行综合评估，包括药品的选用是否符合规定，剂量和用法用量是否合理，是否存在不良反应的风险等。

第十四条处方审核应当及时进行，避免因审核不及时导致患者用药延误或者错误用药。

三级综合医院评审标准2011版相关内容纳入绩效考核标准（2012版）为深化医药卫生体制改革，促进医疗机构加强自身建设和管理，不断提高医疗质量，保证医疗安全，改善医疗服务，更好地履行社会职责和义务，满足人民群众多层次的医疗服务需求，我部印发了《三级综合医院评审标准（2011 年版）》（卫医管发〔2011〕33号），加强行业监管与评审工作提供依据。

第一章坚持医院公益性一、医院设置、功能和任务符合区域卫生规划和医疗机构设置规划的定位和要求二、医院内部管理机制科学规范1.开展临床路径试点专业和病种数、符合进入临床路径患者入组率、入组后完成率符合要求；心肌梗死、心衰、脑梗死、肺炎、髋、膝关节置换术、冠状动脉旁路移植术实行单病种规范管理，有完整的管理资料；有信息化支持临床路径管理、单病种管理。

2.门诊等候时间缩短，无排长队现象；医技普通检查当天完成，检验当天出具报告，特殊检查缩短预约时间。

3.对享有基本医疗服务对象使用国家基本药物（门诊、住院）的比例符合省卫生行政部门的规定。

三、承担公立医院与基层医疗机构对口协作等政府指令性任务1.主管部门对传染病管理定期监督检查、总结分析，持续改进传染病管理，无传染病漏报，无管理原因导致传染病播散。

2.主管职能部门对急诊绿色通道实施情况定期督导检查、持续改进急诊抢救工作。

3.医院达到无烟医院标准。

四、应急管理1.有应急演练或应急实践总结分析，对应急指挥系统的效能进行评价，持续改进应急管理工作。

2.供电部门24 小时值班制，有完整的交接班记录；有停电及应急处理的完整记录，记录时间精确到分，有处理人员的签名；有主管职能部门的督导检查和持续改进资料。

五、临床医学教育1.有住院医师规范化培训、县医院骨干医师培养情况的追踪随访、总结评价，持续改进培训工作。

2.继续医学教育学分完成率≥95%；每年承担国家级继续医学教育项目≥5 个。

六、科研及其成果推广1.医院年度科研经费与医院总体收入增长同步。

激素类药物分级管理制度及实施细则为更好地加强激素类药物的使用管理，医院药事管理委员会、质控办、医务科等相关部门共同研究制定了激素类药物分级管理制度及实施细则。

一、激素类药物合理使用管理工作组及职责由质控办、医务科、药剂科对临床相关科室激素类药物的使用情况进行定期的检查指导，检查结果及时反馈与临床科室并做好相关检查记录。

二、激素类药物合理使用专家组及职责各相关科室质控小组负责本科室住院医师激素类药物使用的技术指导及安全检查。

三、激素类药物的使用原则（一）严格掌握激素类药物使用的适应症、禁忌症，密切观察药物效果和不良反应。

（二）激素类药物在非必要时，应尽量不用；必须使用时，应严格按照规定的剂量和疗程用药。

不能将激素类药物当作“万能药”而随意使用。

（三）制订个体化的给药方案，注意剂量、疗程和合理的给药方法、间隔时间、用药途径。

（四）注重药物经济学，降低病人药物费用支出。

四、激素类药物使用细则（一）糖皮质激素类药物使用细则1、对发热原因不明者，不得使用糖皮质激素类药物。

2、对病毒感染性疾病者，原则上不得使用糖皮质激素类药物。

3、使用糖皮质激素类药物应有明确的指征，并根据药物的适应症、药物动力学特征及病人的病情特点，严格选药，并注意剂量、疗程和给药方法进行个性化给药。

原则上糖皮质激素使用时间一般不超过3天,使用剂量不超过药典规定。

4、对已经明确诊断，确需较长时间使用糖皮质激素时，应努力寻找最小维持剂量或采用间歇疗法，当病情稳定后应有计划地逐步停药或改用其他药物和治疗方法。

5、在明确诊断，确需使用糖皮质激素时，应注意以下事项：(1)因细菌感染而需要使用皮质激素类药物的患者，要配合使用敏感而足量的抗菌素。

(2)患者尤其是老年患者在服用糖皮质激素时，应常规补充钙剂和维生素D，以防止骨质疏松的发生。

(3)服用糖皮质激素期间应经常检测血糖，以便及时发现类固醇性糖尿病。

(4)对长期用药者，糖皮质激素的给药时间应定在早晨8时和下午4时，以尽可能符合皮质激素的生理分泌规律。

特殊药品用药评价分析记录（激素类药物，血液制剂）科室：启用时间：截至时间：科右中旗人民医院糖皮质激素类药物临床应用指导原则一、糖皮质激素治疗性应用的基本原则糖皮质激素在临床广泛使用，主要用于抗炎、抗毒、抗休克和免疫抑制，其应用涉及临床多个专科。

应用糖皮质激素要非常谨慎。

正确、合理应用糖皮质激素是提高其疗效、减少不良反应的关键。

其正确、合理应用主要取决于以下两方面：一是治疗适应证掌握是否准确；二是品种及给药方案选用是否正确、合理。

（一）严格掌握糖皮质激素治疗的适应证。

糖皮质激素是一类临床适应证尤其是相对适应证较广的药物，但是，临床应用的随意性较大，未严格按照适应证给药的情况较为普遍，如单纯以退热和止痛为目的使用糖皮质激素，特别是在感染性疾病中以退热和止痛为目的使用。

糖皮质激素有抑制自身免疫的药理作用，但并不适用于所有自身免疫病治疗如慢性淋巴细胞浸润性甲状腺炎（桥本病）、1型糖尿病、寻常型银屑病等。

（二）合理制订糖皮质激素治疗方案。

糖皮质激素治疗方案应综合患者病情及药物特点制订，治疗方案包括选用品种、剂量、疗程和给药途径等。

本《指导原则》中除非明确指出给药途径，皆为全身用药即口服或静脉给药。

1.品种选择：各种糖皮质激素的药效学和人体药代动力学(吸收、分布、代谢和排出过程)特点不同，因此各有不同的临床适应证，应根据不同疾病和各种糖皮质激素的特点正确选用糖皮质激素品种。

2.给药剂量：生理剂量和药理剂量的糖皮质激素具有不同的作用，应按不同治疗目的选择剂量。

一般认为给药剂量（以泼尼松为例）可分为以下几种情况：（1）长期服用维持剂量：2.5~15.0 mg/d；（2）小剂量：<0.5mg·kg-1·d-1；（3）中等剂量：0.5~1.0 mg·kg-1·d-1；（4）大剂量：大于1.0 mg·kg-1·d-1；（5）冲击剂量：（以甲泼尼龙为例）7.5~30.0 mg·kg-1·d-1。

2024年执业药师之药事管理与法规高分题库附精品答案单选题（共40题）1、药品上市许可持有人报告境外发生的严重药品不良反应的时限为A.立即报告B.发现或获知严重不良反应之日起7日内报告C.发现或获知严重不良反应之日起15日内报告D.发现或获知严重不良反应之日起30日内报告【答案】 C2、注册管理分两类(一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理)的是A.首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B.特殊医学用途配方食品C.体外诊断试剂D.使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品【答案】 C3、（2015年真题）非处方药遴选的主要原则是（）A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备【答案】 A4、下列品种不属于医疗用毒性药品的是A.罂粟壳B.毛果芸香碱C.生川乌D.士的宁【答案】 A5、下列情形中应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（）A.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业购进销售生物制品B.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托擅自生产持有人的药品D.丁诊所持有《医疗机构执业许可证》在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品【答案】 A6、（2017年真题）甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。

2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A 药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。

另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B 药包装新增了“运动员慎用”的字样。

Xx县第一人民医院处方（医嘱）点评制度为规范我院处方（医嘱）点评工作，提高处方（医嘱）质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《处方管理办法》和《医院处方点评管理规范》中“各级医院应当按照本规范，建立健全系统化、标准化和持续改进的处方点评制度，开展处方点评工作，并在实践工作中不断完善”的要求，制定本制度。

处方（医嘱）点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性（用药适应证、药物选择、给药途径、用法用量、药物相互作用、配伍禁忌等）进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程。

处方（医嘱）点评是医院持续医疗质量改进和药品临床应用管理的重要组成部分，是提高临床药物治疗学水平的重要手段。

一、组织管理我院处方（医嘱）点评工作在院药事管理与药物治疗学委员会和医疗质量管理委员会领导下，由医务科和药剂科共同组织实施，日常操作由医务科会同药剂科质量管理小组负责执行。

（一）处方（医嘱）点评领导小组：院药事管理与药物治疗学委员会合理用药小组负责我院处方（医嘱）点评工作的领导、总体布署、制度制定与监督执行，保障处方质量的持续改进与提高。

（二）处方（医嘱）点评专家组：由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成，为处方（医嘱）点评工作提供专业技术咨询。

（三）处方（医嘱）点评工作小组：由药剂科质量管理小组负责组织处方（医嘱）点评的具体工作，日常工作由3个分组协调配合完成：门急诊处方点评工作分组、住院医嘱点评工作分组和临床药学技术支持分组，药剂科责成各部门负责人对点评工作和结果负责。

处方（医嘱）点评工作小组成员应当具备以下条件：①具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识；②具有中级以上药学专业技术职务任职资格。

二、处方（医嘱）点评的实施（一）点评周期：每月一次。

（二）点评项目、抽样量和抽样方法（表1）：《规范》要求“医院药剂科门应当会同医疗管理部门，根据医院诊疗科目、科室设置、技术水平、诊疗量等实际情况，确定具体抽样方法和抽样率，其中门急诊处方的抽样率不应少于总处方量的1‰，且每月点评处方绝对数不应少于100张；病房（区）医嘱单的抽样率（按出院病历数计）不应少于1%，且每月点评出院病历绝对数不应少于30份。