胶塞引起输液乳光的探讨

型 方 程 ， 以此 预 测未 来 的 发 展 趋 势 目前 并
个原 始 数 据 列 （ 。 ＇．ｘ） ｘ ． Ｌ 。该 数 据 列 反 映 ．
了药 品的使用量 随时间变化的灰色关系 ， 即
模 糊关 系 。用 这 有 限 的 几 个 原 始 数 据 ， 转 经
变 为较 有规律的生成数据后 。 建立 灰 邑模型
参
ｌ ＣＡ ５ ８ ６ ｅ Ｉ ２ ０ ０
考
文
献
７ Ｃ ｃ ｅ －ｅ ｌ ｒ ｍａ ｏ ｒ １ ８ ４ ３ ３ ３ ａ ｈ ｔＴ ｔａ －ＪＣｈ ｏ ｔ ｇ ９ １Ｉ Ｏ ４ ８ Ｒｏ ｃ ｔｏ Ｊ －ｅ 】 Ｊ Ｐｈ ｍ ｉ ９ ２Ｉ １： ｂ ｒｓ Ｈ ｔａ ， ａ ａ Ｓ １ ７ ６
洗 净 。样 品 一 半 用 涤 纶 纸 村 ， 半不 衬 涤 纶 一 纸 ， 果 见 附表 ． 结
液 煮 沸 ３ｍ￣ 常 水 漂 洗 ， 用 注 射 用 水 煮 ０ ． ｎ， 再
沸 ３ ｒｉ 漂 洗 净 ； ０ ｎ， ａ Ｄ．用 ０ ２ 氢 氧 化 钠 溶 ．
附表
不 同方 法处 理胶 塞 产生 乳光 的百 井宰
（ ． ｒ ｇ） ４８ ａ 。
试 样 液 应 无 色 澄 明． 在 ４ ０ ｍ 和 ３ｒ ｉ ６ ０ ｍ 测 得 透 光 率 应 在 ９ 以 上 。 ５ｎ ９ 结果： 甲不 台 格 ， 台格 。 乙 ２ ２ 起 泡 情 况 ． 取 试样 液 ５ ． 入 １ ｍ１放 Ｓ×２ ０ ０ ｍｍ 玻 璃 试 管 中振 摇 ３ ｉ ， 产 生 泡 沫 在 ３ ｉ 内 ， ａ ｒ ｎ所 ａ ｒｎ 应 消失 。 结 果 ： 、 均 合格 甲 乙
规 定。
１ ２ 原 料 药 的 检 查 ．
有乳 光。 现从以下几个方 面查 寻产 生乳 光的
原 因。
按药典有关规定对氯化钠 ， 活性炭进行 全检 ， 合规定 符 １ ３ 盐 水瓶 按 下法 处 理 ： １ 盐 酸 ． Ａ． 溶 液 洗 涤 ； ． ． 氢 氧 化 钠 溶 液 挽 涤 ； Ｂ ０２ ｃ １ 碳 酸 钠 溶 液 洗 涤 ｝ ０ １ 洗 衣 粉 溶 ． Ｄ． ．
液洗涤 ； Ｅ．洗 液 浸 泡 过 夜 后 洗 涤 ； ． 消 Ｆ１
实
验
材
料
ｌ 实验 仪 器
７ —２型 光 栅 分 光 光度 计 ＜Ｉ海 第 三 分 ５ －
析仪器厂） 高压蒸气灭 菌锅 （ ； 甘肃 省医疗 器
械 厂 ） 。 ２ 样 品 和 试 药
洗 宝液洗 涤 。结果产 品的三 分之 一仍有 乳
灰 色 模 型 在 药 品 生 产 量 预 测 中 的 应 用
伊 远 延
‘ 医 院 一 属 院 。∞） 新 学第附医 ３０ 疆 ０
丁 年 ７ ６．
， 要 灰 模 已 泛 用 各 领 通 对 院 昧 糖浆 生 量 ｑ 提 色 型 广 应 干 个 域，过 我 五 亍 的 产 的
科学研究的对象不同 ， 其能提供信 息完 全 明确 的 系统 ， 为 白色系统 ； 能提 供 信 称 其 息完 全 不 明确的 系统 ， 之 为墨 色系统 ； 称 介
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西北 药学 杂 毒
１９ ９ ４年 ６月
第 ９卷
第 ３期
避 免 红 霉 素 类 及 可与 硫 虢 显 色 物 的 污 染 。 致 谢 皋 文 承 郑 永 安 副 主 任 药 师 的 指
导 与 捧助 ， 此 致 谢 ！ 特
６
ｌＯｔ ５９
附 表 所 示 ， 绦 纶 纸 者 乳 光 出 现 率 为 村
３ 左 右 ， 不 村 绦 纶 纸 者 乳 光 出 现 率 为 ０ 而
２ ３ ｐ 值 ． Ｈ
取 试 样 液 和 空 白对 照 液 各 ２ ， 别 加 ｍｌ分
１０ 。说 明输 液 乳 光 可 能 是 胶 塞 所 致 。 实 ０ 验 用 胶 塞是 １ ９ ９ ３年 ６月 初 从 陕 西 省 某 厂所 购 ， 证 实 我 们 的 判 断 ， 用 南 京 某 厂 的 产 为 换
２１ ６３３
２ Ｓ ｎ ｐ Ｎｏ ６ ２ ｌ ８ ８ ｃ ｉ ７ ｇ ２
３ 中 国药典 １ ９ ９ ０年 版二 部 ． ９ ０ ６ ４ １ ９ ：５
４ ＵＳＰ ＸＸ １ － ９ ０： ２ ｌ ９ ５４
９ Ｋｉｗａｇ Ｏ －ｅ ｌ ＪＣｈｒ ｍａ ｏ ｒ １ ８ ４ ｔ ｂ ｅＩ ｔａ， ｏ ｔ ｇ ９ ５Ｉ ６ ３
方 程 ， 可 预测 今 后 的 用 药 量 。 建 立 灰 色 模 就 型 的 基 本 步 骤 如 下 ．＿计 算 一 次 累 加 生 成 ａ 数 据 Ｙｔｂ ．．计 算 均 值 生 成 数据 Ｚ Ｉ＿建 立 ｔｃ Ｙｔ 一 阶 线 性 微 分 方 程 ；．求 出参 数 ａ和 的 ｄ
在 医 药 卫 生 领 域 的 应 用 已 有 报 道 ， 在 农 其 业 “ 、 境 保 护 ０ 国 防 等 方 面 已 广 泛 应 环 用 ， 取 得 显 著 成 绩 。 汪 氏 报 告 应 用 灰 色 模 并 型作 恶 性 肿 瘤 发 病 率 的预 测 “ ， 衍 华 等 将 岑 其 用 于 传 染 病 发 病 率 的 预 测 ， 果 都 较 结
按照 １８ ９ １年 第 十 版 日本药 局方 的 规 定 项 目 ， 陕 西 某 厂生 产 的 胶 塞 ＜ 下 称 甲） 对 以 和 南 京某厂 生 产的胶 塞 （ 下 称 乙） 行 溶 出 以 进
试 验 检 查
对照 ， 两者之 间所 消耗硫代硫酸钠 的差值应
在 ２ ｌ 下。 ｍ 以
于 上 述 两 者 之 间 者 ， 之 为 灰 色 系统 灰 色 称
便 ， 得推 广应用 。 值 原 理和 方 法 按 月统 计 自制药 品 的 使 用 量 ， 得 到 几 就
个 自制 药 品 使 用 量 数 据 ， 些 数 据 组 成 了 一 这
模 型 就 是 根 据 灰 色 系 统 理 论 建 立 起 来 的 一 种数 学 模 型 ， 不 受 大 样 本 和 特 定 概 率 分 布 它 型等 条 件 限制 ， 用性 较 广 。 １ ８ 适 自 ９ ２年 由邓 聚 龙 首 次 提 出 灰 色 模 型 后 在 各 个 领 域 得 到 了 广 泛 的 应 用 ， １１模 型 是 灰 色 预 测 中 ＧＭ ． 最基本 的模型 ， 它是 将 无 规 律 的原 始 数 据经 生 成 变 为较 有 规 律 的 生 成 数 据 后 再 建 立 模
产品仍有 三分之一 出现乳光 。 将涤纶 纸换 用
进 口产 品 ， 上 述 方 法 处 理 ． 果 同 上 。 接 结
Ｉ 检 查 原辅 料 和输 液 器材 的质 量
１５ 胶 塞 按 下 列 方 法 处 理 ： ． Ａ． 用
・
西安 医科大 学药 学 系
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光。
１４ 涤 纶 纸 酌处理 ： 乙 醇 浸 泡 ２ ． 甩 ｈ
后 ， 别 用 生 理 盐 水 和 注 射 用 水 煮 沸 分 ３ ｒｉ， 用 注 射 用 水 漂 洗 干 净 使 用 ．结 果 ０ ｎ再 ａ
输 液 为 医 院 自制 ｝ 它 试 剂 均 为 分 析 其 纯 ； 衣粉 ， 洗 宝 为 市 售 。 洗 消 实 验 部 分
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西北 药学 杂 末
１ ９ 年 ６月 ９４
第 ９卷
第 ３期
台格 所 致 。 输 液 中 出现 乳 光 现 象 ， 塞 的质 量 是 不 胶 一 。 用单位在 购进 或更 换胶 塞 使 可忽曦 的因素
． ／
生产 厂家 时 ， 对 胶 塞 的 质 量进 行 检 测 。 以 应 免 引起 乳 光 ， 临 床造 成 危 害 。 对
取一定重 量的样品胶 塞加入 １ ０倍量纯 水 密 塞 或 熔 封 后 ， 高 压 灭 菌 锅 中 １ １ 加 在 ℃ ２ 热 ６ ｒｉ， 冷 。 上 液 供 试 样 ， 取 不 加 胶 ０ ｎ放 ａ 取 另
塞 的纯 水 ， 法 操 作 。 空 白对 照 ， 定 下 列 同 供 测 指标 。
输 液 自问 世 以来 ， 来 越 广 泛 的 被 用 于 越
１ １ 注 射 用 水 的 质 量 ．
临床 ， 但制剂中杂质所造成 的危害也引起了
人 们的 密切 关 注 。 我 市 某 压 院 制 剂 室 １９ ９３ 年 ６月 灯 检 氯 化 钠 注 射 液 时 发 现 三 分 之 一
对 注射 用水进行 了全检 ， 合药典有关 符
西 北 药学 杂 志
１９ ９ ４年 ６月
第 ９ 卷
第 ３期
０ １ 洗 衣 粉 煮 沸 ３ ｒｉ 常 水 漂 洗 ， 用 注 ． ０ ｎ， ａ 再 射 用 水 煮 沸 ３ ｍｉ ０ ｎ后 ， 注 射 用 水 漂 洗 净 ； 用 Ｂ ．用 １ 盐 酸 煮 沸 ３ ｒｉ 常 水 漂 洗 ， 射 ０ ｎ， ａ 注 用 水 煮 沸 ３ ｍｌ 漂 洗 净 ； 用 １ 盐 酸 澈 ０ ｎ， Ｃ 煮 沸 ３ ｒｉ ， 水 漂 洗 ， ０ ２ 氢 氧化 钠 溶 ０ ｎ带 ａ 用 ．
２ １ 性 状
结果 ： 甲不 合 格 ， 合 格 。 乙
２ Ｓ 蒸 发 残 渣
取 试 样 液 １０ ， 蒸 发 皿 中 ， 干 ． ０ ｍｌ于 蒸 残 渣在 １５ ０ ℃烘 至恒 重 ， 量 应 不 超 过 ２ ｇ 称 ａ ｒ 。 结 果 ： 不 合 格 （ ｍｇ） 乙 不 合 格 甲 ８６ ，
ａ ｅ ｃ Ｃ ｎ ｓ ｕ Ｉ ， ｅ ｔ
， Ｚｅ ｔ ａ ｐ￣ ｒ ｎ ｒ ｎ矗ｏ ｍ ｓ Ｂ ｎ １ ８ ２ １ ５ ｋ ｔ． ｂ ｒ ｔ Ｉ ｃ ｄｉｇ ９ ５Ｉ ４｝ ９ １
＜ ｎ Ａ ａ）Ａ ｂ ｔ ９ ５ ２ １ ｓ ｒ Ｉ ８ ｌ ３ ｔ
品 ， 塞 采 用 ｃ 法 处 理 ， 生 产 输 液 无 乳 光 胶 所
出现 。 ２ 胶 塞 质 量 的 检 测