执业药师考试药事管理与法第09章 药品广告管理与消费者权益保护练习讲义

药事管理与法规练习题：药品广告管理与消费者权益保护一、最佳选择题1、以下关于药品广告的内容说法不正确的是A、经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标，药品广告中可以以产品注册商标代替药品名称进行宣传B、已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，也必须播出药品广告批准文号C、处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”2、国产药品异地发布药品广告的应A、在发布前应在药品生产企业所在地备案B、在发布前应经发布地药品广告审查机关审批C、在发布前无需审查和备案D、在发布前需要在发布地药品广告审查机关备案3、下列关于处方药发布媒体的限制，说法正确的是A、可以以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告B、可以在指定的未成年人出版物发布C、可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍D、可以在大众传播媒介发布广告4、药品广告批准文号的核发部门是A、国家食品药品监督管理局B、省级药品监督管理部门C、设区的市级药品监督管理部门D、县级药品监督管理部门5、无需审查可以在大众媒体发布的药品广告是A、仅宣传处方药药品名称的B、仅宣传处方药通用名称的C、仅宣传处方药商品名称的D、仅宣传非处方药药品名称的6、经营者销售商品，违背购买者的意愿搭售商品的行为为A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为7、政府及其所属部门滥用行政权力，限定他人购买其指定的经营者的商品，限制其他经营者正当的经营活动属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为8、擅自使用他人的企业名称或者姓名，引人误认为是他人的商品的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为9、擅自使用知名商品特有的名称、包装、装潢，或者使用与知名商品近似的名称、包装、装潢，造成和他人的知名商品相混淆，使购买者误认为是该知名商品的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为10、在同一种或者类似商品上，将与他人注册商标相同或者近似的文字、图形作为商品名称或者商品装潢使用，并足以造成误认的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为11、经销明知或者应知是侵犯他人注册商标专用权商品的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为12、销售明知是假冒注册商标的商品的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为13、未经注册商标所有人的许可，在同一种商品或者类似商品上使用与其注册商标相同或者近似的商标的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为14、经营者不得从事下列有奖销售：采用谎称有奖或者故意让内定人员中奖的欺骗方式进行有奖销售；利用有奖销售的手段推销质次价高的商品；抽奖式的有奖销售，最高奖的金额超过A、 1000 元B、 3000 元C、 5000 元D、1 万元15、投标者串通投标，抬高标价或者压低标价的行为属于A、限制竞争行为B、虚假宣传行为C、侵犯商业秘密行为D、混淆行为16、经营者在市场交易中应当遵循的原则是A、自愿、平等、公平、诚实信用B、自愿、公开、公平、诚实信用C、自由、平等、公平、诚实信用D、自由、平等、公正、真实守信17、某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品，王某对该产品的低价表示疑惑，药店解释为店庆优惠。

第9章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理一、最佳选择题1..药品广告批准文号的格式正确的是A.国药广审（视）第2015030161号B.浙药广审（声）第2015030162号C.粤药广审（网）第2015030163号D.豫药广审（媒）第2015030164号参考答案：B。

2.药品广告审查机关是A.省级工商行政管理部门B.省级药品监督管理部门C.县级以上工商行政管理部门D.县级以上药品监督管理部门参考答案：B。

3不得发布广告的药品为A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.龙胆泻肝丸参考答案：C。

4.药品广告中涉及改善性功能内容时的说法，正确的是A.电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布B.不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容C.少儿频道发布只能在午夜时间进行D.其内容必须与经过批准的药品说明书中适应证或功能主治完全一致参考答案：D。

5.有关药品广告的说法，错误的是A.药品广告不得说明治愈率或有效率B.药品广告应按批准的说明书说明适应证C.第二类精神药品不得做广告D.药品广告可以患者的名义作疗效证明参考答案：D。

二、配伍选择题[1-3]A.在发布地省级药品监督管理部门备案B.无需经过药品广告审查机关审查C.由发布地省级药品监督管理部门审查D.由发布地工商行政管理部门审查1.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是2.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是3.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求参考答案：CAB。

[4-6]A.申请人所在地省级药品监督管理部门B.发布地省级药品监督管理部门C.省级工商行政管理部门D.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门4.国产药品广告申请应当向哪个部门提出5.跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是6.进口药品广告申请应当向哪个部门提出参考答案:ABD。

[7-8]A.在零售药店销售B.在大众传播媒介发布广告C.发布广告D.在医学、药学专业刊物上介绍7.处方药不得8.未取得广告批准文号的药品不得参考答案：BC。

第九章药品广告管理与消费者权益保护一、A型题（最佳选择题）1.关于药品广告的说法错误的是A.凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症（功能主治）或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审查B.药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号C.非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，也需要审查D.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告『正确答案』C2.关于处方药广告的说法错误的是A.可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍B.不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C.在展销会上可以通过向公众赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布『正确答案』C3.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的（以下简称异地发布药品广告）A.不允许发布B.需要到发布地申请广告批准文号C,发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案D.可以直接发布『正确答案』C4.药品广告中必须标明药品的内容不包括A.药品的通用名称、忠告语B.非处方药专用标识C.药品广告批准文号、药品生产批准文号D.药品生产企业或者药品经营企业名称『正确答案』B5.药品广告可以含有的内容A.非处方药广告“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”B.与其他药品的功效和安全性进行比较、说明治愈率或者有效率C.包治百病、适应所有症状、“安全无毒副作用”、毒副作用小”D.不科学地表示功效的断言或者保证『正确答案』A6.下列不属于不正当竞争行为的是A.在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的B.对方单位或者个人在账外暗中收受回扣的C.以明示方式给对方折扣，给中间人佣金D.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品『正确答案』C7.消费者的合法权益不包括A.安全保障权、真情知悉权B.自主选择权、公平交易权C. 了解产品购进价格D.获取赔偿权『正确答案』C二、 B型题（配伍选择题）【1〜4】A.安全保障权B.自主选择权C.公平交易权D.真情知悉权1.消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件2.消费者享有自主选择商品或者服务的权利，有权进行比较、鉴别和挑选3.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利4.消费者有权要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成份、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况『正确答案』CBAD三、 C型题（综合分析选择题）四、 X型题（多顶选择题）1.关于药品广告内容的说法正确的是A.必须科学、准确、真实、合法，以国务院食品药品监督管理部门批准的说明书为准B.不得含有虚假的内容，不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传，不得含有说明书以外的理论、观点等内容C.以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称D.药品广告不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容「正确答案』ABCD2.药品广告不得含有的内容A.处方药广告的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”B.医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗（热线）咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容C.利用国家机关、医药科研单位、学术机构、军队单位或者专家、学者、医师、患者、军队人员的名义和形象作证明D.中成药为“天然”药品，因而安全性有保证『正确答案』BCD3.下列不属于不正当竞争行为的是A.销售鲜活商品、季节性降价B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.因清偿债务、转产、歇业降价销售商品D.在销售商品或服务中，赠送小额广告礼品『正确答案』ABCD4.消费者采用网络、电视、电话、邮购等方式购买商品A.除法律规定的情形外，有权自收到商品之日起七日内退货，无需说明理由B.退回商品的运费由消费者承担C.退回商品的运费由经营者承担D.经营者应当自收到退回商品之日起七日内返还消费者支付的商品价款『正确答案』ABD5.消费者和经营者发生争议，解决方式有A.首选与经营者协商和解B.请求消费者协会或者依法成立的其他调解组织调解C.向有关行政部门投诉或提请仲裁D.最后向人民法院提起诉讼『正确答案』ABCD。

2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第九章药品广告管理与消费者权益保护一、药品广告的审批(一)药品广告的申请1.“省级食药监部门”是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

2.药品广告须经企业所在地“省级食药监部门”批准，并发给药品广告批准文号。

未取得药品广告批准文号的，不得发布。

【提示】药品广告批准文号为“×药广审(“视”“声”“文”)第0000000000号”。

【示例】药品广告批准文号为“京药广审(“视”)第2016018888号”。

【解释】其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。

“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。

“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3.药品广告：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药广告。

【小贴士】无需审查情况4.申请人的资格(1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

(2)药品经营企业作为申请人的，必须征得“药品生产企业”的同意。

(3)申请药品广告批准文号，应当向“药品生产企业”所在地的药品广告审查机关提出。

(4)申请进口药品广告批准文号，应当向“进口药品代理机构”所在地的药品广告审查机关提出。

(5)异地发布药品广告，在发布前应当到“发布地”药品广告审查机关办理备案。

(二)药品广告的发布1.不得发布广告的药品(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(2)药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;(3)医疗机构配制的制剂;(4)军队特需药品;(5)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(6)批准试生产的药品。

2.处方药VS非处方药广告发布限制处方药非处方药广告媒体样式（1）可以在卫生部和国食药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

（2）不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）模拟试卷9(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. A3型题 4. X型题1．如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是( )。

A．“改善睡眠”B．“改善肠道功能”C．“使用3个疗程即可治愈糖尿病”D．“应在专业人员指导下使用”正确答案：C 涉及知识点：药品广告管理与消费者权益保护2．药品广告中涉及改善性功能的内容时( )。

A．少儿频道发布只能在午夜时间进行B．电视台只能在晚上黄金时间以外的时间发布C．不得含有“毒副作用小”的内容，但允许含有“家庭必备”的内容D．其内容必须与经过批准的药品说明书中适应证或功能主治完全一致正确答案：D 涉及知识点：药品广告管理与消费者权益保护3．根据药品广告内容的原则性规定，药品广告中必须标明( )。

A．忠告语B．药品价格C．咨询电话D．药品商品名称正确答案：A 涉及知识点：药品广告管理与消费者权益保护4．下列关于药品广告的发布的说法错误的是( )。

A．麻醉药品、精神药品不得发布广告B．处方药不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传C．处方药不得在未成年人出版物和广播电视台上发布广告D．处方药和非处方药在药品广告发布媒体上都有一定的限制正确答案：D 涉及知识点：药品广告管理与消费者权益保护5．经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括( )。

A．提供有关商品的真实信息B．保证商品符合保障人身安全的要求C．按照国家有关规定向消费者出具购货凭证D．发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施正确答案：D 涉及知识点：药品广告管理与消费者权益保护A．省级工商行政管理部门B．发布地省级药品监督管理部门C．申请人所在地省级药品监督管理部门D．进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门6．国产药品广告申请应当向哪个部门提出( )。

A．B．C．D．正确答案：C 涉及知识点：药品广告管理与消费者权益保护7．跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是( )。

（精）2019执业药师药事管理与法规考试辅导：第九、十章(一)药品广告管理直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准。

类)6.药品广告不得含有：利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。

说明治愈率或者有效率的。

与其他药品的功效和安全性进行比较的。

“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”等绝对化语言。

(二)反不正当竞争法1.不正当竞争行为*2.商业贿赂行为*：在账外暗中给予对方单位或者个人回扣的，3.低价倾销行为*(三)消费者权益保护服务的自然人。

3.经营者的义务：维护消费者合法权益。

(2)保证安全的义务：应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。

(5)保证质量的义务：应当保证在正常使用商品或者接受服务的或者服务的质量状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量2.生产、销售假药的法律责任*(1)假药的认定：禁止生产、销售假药。

有下列情形之一的，为假药：(2)生产、销售假药的行政责任货值金额二倍以上五倍以下的罚款。

品生产、经营活动。

(3)从重处罚的情节(4)生产、销售假药的刑事责任伤;轻、中残;轻、重障)。

形之一的。

(7)其他认定：3.生产、销售劣药的法律责任劣药。

有下列情形之一的药品，按劣药论处：材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂规定)。

根据《药品管理法实施条例》第71条的规定，按照生产劣药论处的行为还包括：辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范的;(2)生产、销售劣药的行政责任(3)生产、销售劣药的刑事责任刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

上的;③伪劣产品销售金额不满五万元，但将已销售金额乘以三倍后，(三)违反药品监督管理规定的法律责任渠道。

剂在市场销售。

骗取证件：5年资格罚卫生部门处罚：医疗机构工作人员的受贿行为。

执业药师-药品广告管理与消费者权益保护练习题及答案解析模拟练习---A型题根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用”C.“传统中药”D.“使用三个疗程治愈糖尿病”『正确答案』D『答案解析』药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形：①含有不科学的表示功效的断言或保证的；②说明治愈率或者有效率的；③与其他药品的功效和安全性进行比较的；④违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的；⑤含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的，含有明示或者暗示中成药为“天然”药品，因而安全性有保证等内容；⑥含有明示或暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的；⑦含有“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等用语。

下列行为正确的是A.以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告B.利用军队装备、设施从事药品广告宣传C.广告中含有“家庭必备”或者类似内容D.药品广告标明了经营企业的名称『正确答案』D药品广告必须符合合法性和科学性要求，不得在药品广告中出现A.忠告语B.药品生产批准文号C.医疗机构名称、地址D.药品经营企业名称『正确答案』C药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为A.8：00～20：00B.8：00～17：00C.19：00～24：00D.7：00～22：00『正确答案』D依照《中华人民共和国广告法》，不得做广告的药品是A.处方药B.非处方药C.中成药D.放射性药品『正确答案』D『答案解析』药品广告的禁止性规定：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，医疗机构配制的制剂，军队特需药品，国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品，批准试生产的药品不得发布广告。

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A.要求经营者提供商品的生产工艺B.依法成立维护自身合法权益的社会团体C.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件『正确答案』A经营者在市场交易中应当遵循的原则是A.自愿、平等、公平、诚实信用B.自愿、公开、公平、诚实信用C.自由、平等、公平、诚实信用D.自由、平等、公正、真实守信『正确答案』A下列属于低价倾销行为的是A.销售鲜活商品B.处理有效期限即将到期的商品或者其他积压的商品C.以排挤竞争对手为目的，以低于成本的价格销售商品D.季节性降价『正确答案』C『答案解析』低价倾销行为：以低于成本的价格销售商品。

2019执业药师考试药事法规经典例题：第九章第九章药品广告管理与消费者权益保护随堂练习习题练习-A型题1.根据《药品广告审查发布标准》，如在药品广告中出现下列宣传用语，可以直接确定其属于药品虚假宣传的是A.“改善睡眠”B.“应在专业人员指导下使用〃C.“传统中药”D."使用三个疗程治愈糖尿病〃参考答案：D本题解析：药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现说明治愈率或者有效率的。

2.下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告，进行虚假宣传的B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批，并取得广告批准文号，事后被药品广告审查机关发现的C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的氟哌酸胶囊广告的D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批，在受理审查中被药品广告审查机关发现的参考答案：B本题解析：对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后：应当撤销该药品广告批准文号，并"3年内〃不受理该企业该品种的广告审批申请。

3.下列药品广告发布行为，符合规定的是A.某药厂生产的"气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传"服用三个疗程，心脏病治愈率达90%"B.某药厂生产的"冠脉通片〃，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失"C.某药厂以其生产的非处方药"西瓜霜润喉片”的商品名称为某省歌手大奖赛冠名D.某药厂生产的"小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告参考答案：C本题解析：药品广告中不得出现说明治愈率或者有效率的，A错误。

不得出现表示功效、安全性的断言或者保证的，B错误。

药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布,D错误。

习题练习-B型题A.处方药B.第二类精神药品C.非处方药D.医疗机构制剂1 .可以取得广告批准文号，但只能在专业期刊进行广告宣传的是2.取得广告批准文号后可以在大众传媒进行广告宣传的是参考答案：A C本题解析：处方药只能在专业期刊进行广告宣传。

高频考点： （1）上市药品信息公开的范围、药品投诉举报信息 （2）药品说明书、标签的内容 （3）药品广告审查发布 （4）互联网药品信息的发布 （5）反不正当竞争行为；消费者的权利与经营者的义务（10分左右） 单元一　药品安全用药信息、包装、标签和说明书管理单元一　药品安全用药信息、包装、标签和说明书管理 高频考点 考点一药品安全用药信息 1.药品安全信息公开应当遵循全面、及时、准确、客观、公正的原则。

2.药品监督管理部门依职责建立药品安全监管信息公开清单和信息，并在其政府网站及时公布、更新，接受社会监督。

3.公开的内容包括药品的产品注册、生产经营许可、监督检查、监督抽验、行政处罚以及其他监管活动中形成的以一定形式制作保存的信息的主动公开。

4.国家对药品、医疗器械生产、经营企业和研制单位实行药品安全信用管理。

5.投诉有下列情形之一的，市场监督管理部门不予受理：①投诉事项不属于市场监督管理部门职责，或本行政机关不具有处理权限的；②法院、仲裁机构、市场监督管理部门或者其他行政机关、消费者协会或者依法成立的其他调解组织已经受理或者处理过同一消费者权益争议的；③不是为生活消费需要购买、使用商品或者接受服务，或者不能证明与被投诉人之间存在消费者权益争议的；④投诉人知道或者应当知道自己的权益受到被投诉人侵害之日起超过3年的，法律另有规定除外；⑤未提供投诉人的姓名、电话号码、通讯地址；被投诉人的名称（姓名）、地址；以及具体的投诉请求以及消费者权益争议事实；或者委托他人代为投诉的，还应当提供授权委托书原件以及受托人身份证明。

考点二　药品说明书管理规定 1.药品说明书内容药品说明书◆应当列出“全部”活性成分或者组方中的“全部”中药药味注射剂和非处方药◆还应当列出所用的“全部”辅料名称 2.药品说明书的格式与书写要求药品名称◆按顺序列出：①通用名称②商品名称③英文名称④汉语拼音适应症/功能主治（1）根据药品用途，明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病（状态）或者症状（2）预防用生物制品说明书则标注为[接种对象]：注明适宜接种的易感人群、接种人群的年龄、接种的适宜季节等，以及[作用与用途]明确该制品的主要作用，如“用于×××疾病的预防”不良反应（1）处方药应当实事求是地详细列出该药品不良反应，并按不良反应的严重程度、发生的频率或症状的系统性列出；尚不清楚有无不良反应的，可在该项下以“尚不明确”来表述（2）预防用生物制品应包括接种后可能出现的偶然或者—过性反应的描述，以及对于出现的不良反应是否需要特殊处理建议（3）非处方药在本项目下应当实事求是地详细列出该药品已知的或者可能发生的不良反应。

花费者权益保护法执业药师《药事管理与法例》考点总结花费者权益保护法是执业药师《药事管理与法例》的考点，该考点每年都会考到。

下边来看下花费者权益保护法有关考点总结：考点一、花费者的权益，经营者的义务 (2015 ，X)(2016 ，A)(2017 ，B)1、安全保障权2、真情知悉权3、自主选择权4、公正交易权5、依法求偿权6、依法结社权 ; 花费者享有依法建立保护自己合法权益的社会团体的权益。

7、知识获取权 ; 花费者享有获取有关花费和花费者权益保护方面的知识的权益。

8、保护尊严权和个人信息保障权9、监察责备权考点二、经营者的义务1、依法律规定或合同商定执行义务2、接受监察的义务3、保证人身和财富安全的义务4、供给信息义务：经营者供给商品或许服务应该明码标价。

5、真切标志的义务6、出具凭据义务7、保证质量义务8、执行“三包”或其余责任义务9、不得单方作出抵花费者不利规定的义务10、不得入侵花费者人身自由的权益的义务11、为花费者供给服务信息的义务12、依法采集、使用花费者个人信息义务【例题 - 最正确选择题】依据《中华人民共和国花费者权益保护法》，购置商品时，花费者的权益不包含A、要求经营者供给商品的生产工艺B、依法建立保护自己合法权益的社会集体C、对经营者供给的商品进行比较、鉴识和监察D、获取质量保障、价钱合理、计量正确等公正交易条件【正确答案】A【答案分析】一般生产工艺是商业奥密，公司能够保密。

【例题 - 多项选择题】依据《中华人民共和国花费者权益保护法》，花费者在购置商品时，应享有的权益是A、人身安全不受伤害B、知悉所购置商品的真切状况C、自主选择D、公正交易【正确答案】ABCD分析：依据《中华人民共和国花费者权益保护法》，花费者在购买商品时，应享有的权益是1、保障安全权2、真情知悉权3、自主选择权4、公正交易权5、依法求偿权6、依法结社权 ; 花费者享有依法建立保护自己合法权益的社会团体的权益。

C、向所在地省药监申请并取得批准文号D、向所在省药监办理备案3、药品广告的审查（1）依法审查凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当依法进行审査。

（1）无需审查①非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的；②处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的；（3）药品广告批准文号对审查合格的药品广告，发给药品广告批准文号。

药品广告批准文号为：1、国家批文：X药广审（视）第0000000000号X药广审（声）第0000000000号X药广审（文）第0000000000号其中X为各省、自治区、直辖市的简称。

0位代由10位数字组成，前6位代表审查批准的年份和月，后4位代表审查批准的广告序号。

“视、声、文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

4、药品广告的发布（1）不得发布广告特殊药品：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；医疗机构配制的制剂；军队特需药品；国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；批准试生产的药品不得发布广告。

（2）处方药广告限制①处方药可以在国务院卫生行政部门和国家药监部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告。

②处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告。

③不得以处方药名称或以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名。

（3）非处方药广告限制可在大众传媒发布广告。

不得利用公众对医学知识的缺乏，使用公众容易难以理解或引起混淆的医学、学术术语，造成药效和安全性的误解。

或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传，不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告，不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

非处方药广告发布的媒体没有限制。

第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理细目要点1．药品广告的审批(1）药品广告的界定(2)药品广告的申请、审查与发布2．药品广告的内容药品广告内容的要求3.药品广告的检查药品广告检查内容和方式４．法律责任违反药品广告的法律责任一、药品广告的界定指药品生产经营者通过一定媒介或形式推销药品的信息。

二、药品广告的申请申请人:药品生产企业、药品经营企业(必须征得药品生产企业同意)提出;申请药品广告批准文号,向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关提出。

三、药品广告的审查省级药监局是药品广告的审查机关无需审查的情形①处方药仅宣传药品名称（包括通用名和商品名）；②处方药在指定的医药学专业刊物上仅宣传药品名称(包括通用名和商品名)。

四、药品广告的发布(一)禁止发布广告的药品(１）特殊管理药品：麻、精、毒、放；(２)医院制剂；（3)批准试生产的药品;（4）军需药品;（5)停止或禁止上市的药品。

(二）药品广告发布媒体的限制（1)处方药只能在专业刊物发布广告不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布广告;不得在未成年人出版物和广播电视频道上发布。

(2）非处方药可以在大众传播媒介发布广告(三)异地发布药品广告的管理到发布地省级药监局备案。

五、药品广告内容的要求（1)药品广告的内容以说明书为准,不得超过说明书的内容。

（2)药品广告中必须标明药品通用名称(以非处药商品名称为各种活动冠名的,可以只发布药品商品名称）;药品生产企业/经营企业名称;药品广告批准文号(广播电台除外）；药品生产批准文号；忠告语；OTC广告还须同时标明非处方药专用标识。

(3）处方药的忠告语是：“本广告仅供医学药学专业人士阅读”非处方药的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。

（4)广告不得含有的情形和内容不得含有国家形象(国旗、国徽、国歌、国家机关)、“最高级”等绝对化语言；不得含有不科学的表示功效的断言或保证；“无效退款”、“保险公司承保”;不得含有说明治愈率或有效率的;不得含有与其他药品、医疗器械的功效和安全性比较的;不得含有专家、军队人员等特殊人物的名义和形象:不得含有明示或暗示中成药为“天然”药品;不得含有医疗服务的内容。

2019执业药师《药事管理与法规》讲义及例题：第九章药品广告管理与消费者权益保护一、药品广告的审批(一)药品广告的申请1.“省级食药监部门”是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

2.药品广告须经企业所在地“省级食药监部门”批准，并发给药品广告批准文号。

未取得药品广告批准文号的，不得发布。

【提示】药品广告批准文号为“×药广审(“视”“声”“文”)第0000000000号”。

【示例】药品广告批准文号为“京药广审(“视”)第2016018888号”。

【解释】其中“×”为各省、自治区、直辖市的简称。

“0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。

“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号。

3.药品广告：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药广告。

【小贴士】无需审查情况4.申请人的资格(1)药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

(2)药品经营企业作为申请人的，必须征得“药品生产企业”的同意。

(3)申请药品广告批准文号，应当向“药品生产企业”所在地的药品广告审查机关提出。

(4)申请进口药品广告批准文号，应当向“进口药品代理机构”所在地的药品广告审查机关提出。

(5)异地发布药品广告，在发布前应当到“发布地”药品广告审查机关办理备案。

(二)药品广告的发布1.不得发布广告的药品(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品;(2)药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品;(3)医疗机构配制的制剂;(4)军队特需药品;(5)国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品;(6)批准试生产的药品。

2.处方药VS非处方药广告发布限制处方药非处方药广告媒体样式（1）可以在卫生部和国食药监局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告。

（2）不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

消费者权益保护法执业药师《药事管理与法规》考点总结消费者权益保护法是执业药师《药事管理与法规》的考点，该考点每年都会考到。

下面来看下消费者权益保护法相关考点总结：考点一、消费者的权利，经营者的义务(2015，X)(2016，A)(2017，B)1、安全保障权2、真情知悉权3、自主选择权4、公平交易权5、依法求偿权6、依法结社权;消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。

7、知识获取权;消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。

8、维护尊严权和个人信息保障权9、监督批评权考点二、经营者的义务1、依法律规定或合同约定履行义务2、接受监督的义务3、保证人身和财产安全的义务4、提供信息义务：经营者提供商品或者服务应当明码标价。

5、真实标记的义务6、出具凭证义务7、保证质量义务8、履行“三包”或其他责任义务9、不得单方作出对消费者不利规定的义务10、不得侵犯消费者人身自由的权力的义务11、为消费者提供服务信息的义务12、依法收集、使用消费者个人信息义务【例题-最佳选择题】根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括A、要求经营者提供商品的生产工艺B、依法成立维护自身合法权益的社会团体C、对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督D、获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件【正确答案】 A【答案解析】一般生产工艺是商业秘密，企业可以保密。

【例题-多项选择题】根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，应享有的权利是A、人身安全不受损害B、知悉所购买商品的真实情况C、自主选择D、公平交易【正确答案】 ABCD解析：根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，应享有的权利是1、保障安全权2、真情知悉权3、自主选择权4、公平交易权5、依法求偿权6、依法结社权;消费者享有依法成立维护自身合法权益的社会团体的权利。

7、知识获取权;消费者享有获得有关消费和消费者权益保护方面的知识的权利。

第九章药品广告管理与消费者权益保护考情分析1.本章多而杂，各种题型均可考查，主要考核A\C（综合分析选择题）型题，预计考试分值在10分左右。

2.本章内容重点关注：药品广告的发布、要求与检查、不正当竞争行为、消费者权利（经营者义务）、争议解决。

3.2018年教材调整了：“不正当竞争行为（P235- P236）”的内容。

考点一：药品广告的审批1.“省级食药监部门”是药品广告的审查机关，负责本行政区域药品广告的审查工作。

提示：无需审查情况2.申请人的资格（1）药品广告批准文号的申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。

（2）药品经营企业作为申请人的，必须征得“药品生产企业”的同意。

（3）申请药品广告批准文号，应当向“药品生产企业”所在地的药品广告审查机关提出。

（4）申请进口药品广告批准文号，应当向“进口药品代理机构”所在地的药品广告审查机关提出。

（5）异地发布药品广告，在发布前应当到“发布地药品广告审查机关办理”备案。

3.不得发布广告的药品（1）麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品；（2）药品类易制毒化学品，以及戒毒治疗的药品；（3）医疗机构配制的制剂；（4）军队特需药品；（5）国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品；（6）批准试生产的药品。

4.处方药VS非处方药广告发布限制考点二：药品广告的内容1.药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。

（1）药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容。

（2）药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。

（3）已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号。

2.电视台、广播电台不得在7:00-22:00发布含有涉及改善和增强性功能内容的广告。

3.在针对未成年人的大众传播传媒上不得发布药品广告。