河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理系统

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》的通知各设区市食品药品监督管理局，廊坊市卫生局、邯郸市卫生局，华北石油管理局卫生处：根据国家食品药品监督管理局《关于开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作的通知》（食药监办食〔2011〕132号）要求，结合我省实际，制定了《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》，现印发给你们，请认真遵照执行。

附件：1.《河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案》2. 餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作数据汇总表二〇一一年八月十五日附件1：河北省餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作方案为切实保障人民群众饮食健康安全，杜绝违法收购、加工提炼餐厨废弃油脂（包括“煎炸废弃油”、“泔水油”、“地沟油”等）行为发生，按照国家食品药品监督管理局《关于开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作的通知》（食药监办食〔2011〕132号）要求，结合我省实际，制定本方案。

一、指导思想各级餐饮服务食品安全监管部门要坚决贯彻落实《河北省人民政府办公厅关于加强地沟油整治和餐厨废弃物管理工作的意见》（冀政办〔2010〕31号）的要求和河北省食品药品监督管理局《关于进一步做好餐厨废弃油脂监管整治工作的通知》（冀食药监食〔2011〕226号）的工作部署，以对广大人民群众饮食安全高度负责的态度，强化组织领导，迅速开展餐饮服务环节餐厨废弃油脂监管专项整治工作，进一步规范餐饮服务环节消费安全秩序。

河北省卫生厅、河北省财政厅、河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省预防接种异常反应补偿办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省卫生和计划生育委员会(原河北省卫生厅),河北省财政厅,河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.07.17•【字号】冀卫[2012]10号•【施行日期】2012.07.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】财务制度正文河北省卫生厅、河北省财政厅、河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省预防接种异常反应补偿办法》的通知（冀卫〔2012〕10号）各设区市卫生局、财政局、食药监局：《河北省预防接种异常反应补偿办法》已经省政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。

河北省卫生厅河北省财政厅河北省食品药品监督管理局二○一二年七月十七日河北省预防接种异常反应补偿办法第一章总则第一条为切实做好预防接种异常反应补偿工作，保护当事人合法权益，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《医疗事故处理条例》和《预防接种异常反应鉴定办法》等法律法规，制定本办法。

第二条受种者在河北省范围内所有经县级卫生行政主管部门指定的接种单位接种了合格疫苗后发生预防接种异常反应，依法需要一次性补偿的，适用本办法。

第三条本办法所指的补偿是一次性补偿。

不再另行支付医疗费、残疾生活补助费、残疾用具费、陪护费、交通费、丧葬费等其他费用。

第四条本办法所称疫苗，是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。

第五条疫苗分为两类。

第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗；第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。

第六条预防接种异常反应，是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。

河北省市场监督管理局、河北省财政厅关于印发《河北省市场监管领域违法行为举报奖励暂行办法》的通知文章属性•【制定机关】河北省市场监督管理局,河北省财政厅•【公布日期】2022.03.02•【字号】冀市监发〔2022〕34号•【施行日期】2022.03.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文河北省市场监督管理局、河北省财政厅关于印发《河北省市场监管领域违法行为举报奖励暂行办法》的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局、财政局，雄安新区综合执法局、财政支付中心：为鼓励社会公众积极举报市场监管领域违法行为，推动社会共治，省市场监督管理局、省财政厅研究制定了《河北省市场监管领域违法行为举报奖励暂行办法》，现印发给你们，请遵照执行。

各地市场监管部门、财政部门要做好协调配合及举报奖励资金保障工作，结合实际制定实施措施和配套制度，积极推动举报奖励制度落实。

对于执行过程中发现的问题，及时向省市场监督管理局和省财政厅反馈。

河北省市场监督管理局河北省财政厅2022年3月2日河北省市场监管领域违法行为举报奖励暂行办法目录第一章总则第二章奖励条件第三章奖励标准第四章奖励程序第五章监督管理第六章附则第一章总则第一条为了鼓励社会公众（以下统称举报人，应当为自然人）积极举报市场监管领域违法行为，推动社会共治，根据市场监管领域相关法律、法规和有关规定，制定本办法。

第二条县级以上市场监督管理部门受理社会公众举报属于其职责范围内的重大违法行为，经查证属实结案后给予相应奖励，适用本办法。

本办法所称重大违法行为是指涉嫌犯罪或者依法被处以责令停产停业、责令关闭、吊销（撤销）许可证件、较大数额罚没款等行政处罚的违法行为。

较大数额罚没款的行政处罚是指对公民处以罚款、没收违法所得合计1万元以上，对法人或者其他组织处以罚款、没收违法所得合计10万元以上的行政处罚。

违法行为属实但又不构成上述重大违法行为的举报，可以给予奖励，具体可由县级以上市场监管部门会同本级财政部门制定。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.01.11•【字号】•【施行日期】2011.01.11•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省中药生产专项治理工作方案》的通知各设区市食品药品监督管理局：为加强中药生产质量监督管理，保证我省中药生产质量安全，根据国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安〔2010〕457号）有关要求，结合我省实际情况，制定并印发《河北省中药生产专项治理工作方案》，请遵照执行。

二〇一一年一月十一日河北省中药生产专项治理工作方案为了进一步加强中药生产质量监管工作，按照国家局《关于进一步加强中药生产监督检查的通知》（国食药监安[2010]457号）的安排部署，深入落实省政府领导提出的“认清形势、痛下决心，以铁的手腕、过硬的措施，斩草除根地解决好存在的突出问题”的要求，进一步强化中药生产环节质量监管，提高中药生产质量，努力筑起药品安全的铜墙铁壁。

结合我省实际，制定本方案。

一、指导思想以确保人民群众用药安全为目的，全面整顿和规范中药生产秩序，深入挖掘中药生产环节存在的安全隐患，坚决打击和遏制中药生产违法犯罪活动，确保我省中药质量得到全面提升，树立起河北药品安全良好信誉。

二、工作目标坚持风险管理与日常监管相结合，围绕中药制剂、中药饮片生产质量及安全隐患，突出重点品种和重点企业，强化日常监管，推动行业自律。

通过加强中药生产监管，有效地遏制中药制剂、中药饮片生产过程中违法违规行为，进一步解决影响药品安全的深层次问题，降低质量安全风险，预防药品质量事件发生，全面提升药品安全水平。

三、治理范围河北省内中药制剂、中药饮片生产企业。

四、治理与检查重点（一）加强对中药生产企业处方和工艺流程的监管重点检查企业是否按照注册批准的处方和工艺组织生产，是否严格按照药品GMP组织生产。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械临床试验指导意见》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2008.07.17•【字号】•【施行日期】2008.07.17•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】机关工作正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省医疗器械临床试验指导意见》的通知各市食品药品监督管理局、各药品临床试验机构：为进一步规范河北省医疗器械临床试验工作，根据国家食品药品监督管理局令第5号《医疗器械临床试验规定》精神，制定了《河北省医疗器械临床试验指导意见》，现印发给你们，请遵照执行。

第一条根据国家食品药品监督管理局《医疗器械临床试验管理规定》，结合我省实际，制定本指导意见，适用于我省二类医疗器械临床试验工作。

第二条医疗器械生产企业应选择经过国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门认定的药品临床试验机构进行医疗器械的临床试验。

第三条医疗器械临床试验应当遵守《世界医学大会赫尔辛基宣言》的道德原则，即：公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。

参加临床试验的各方都必须充分了解和遵守这些原则，并遵守国家食品药品监督管理局有关医疗器械监督管理的政策法规。

第四条进行医疗器械临床试验前必须有充分的科学依据。

在进行人体试验前，必须周密考虑该试验的目的及试验方案设计的合理性，应权衡对受试者和公众健康预期的受益及风险，预期的受益应超过可能出现的损害。

选择临床试验方法必须符合科学和伦理标准。

第五条医疗器械生产企业应与临床试验机构签定临床试验合同或协议后，方可开展临床试验工作。

第六条临床试验用医疗器械产品由医疗器械生产企业准备和提供。

医疗器械进行检验并符合相应的产品质量标必须由规定的法定检测单位进行检验并符合相应的产品质量标准，出具合格检验报告后（体外诊断试剂可提供生产企业自测报告），方可进行临床试验。

临床试验开始前，医疗器械生产企业需填写《附件》告知省食品药品监督管理局。

河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品生产日常监督检查管理办法》(试行)的通知文章属性•【制定机关】河北省药品监督管理局•【公布日期】2002.12.20•【字号】冀药安[2002]570号•【施行日期】2003.01.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文河北省药品监督管理局关于发布《河北省药品生产日常监督检查管理办法》(试行)的通知（冀药安[2002]570号）各市药品监督管理局：现将《河北省药品生产日常监督检查管理办法》（试行）予以发布，请遵照执行。

河北省药品监督管理局二00二年十二月二十日河北省药品生产日常监督检查管理办法(试行)第一章总则第一条为正确履行药品监督的法定职责，规范日常监督检查行为，指导各级药品监督管理机关日常监督检查工作，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）等法律、法规、规章的有关规定，结合我省药品监督管理实际，制定本办法。

第二条本办法适用于我省各级药品监督管理机关对本辖区内药品生产企业、医疗机构制剂室的日常监督检查。

第三条日常监督检查是指药品监督管理机关依法对药品生产企业和医疗机构制剂室从事药品生产或配制制剂全过程的现场检查活动。

日常监督检查分常规监督检查和重点监督检查。

第四条省药品监督管理局内设的安全监管处、设区市药品监督管理局内设的注册与安全监管科（处）、县药品监督管理局和设区市药品监督管理局派出机构内设的监督股（以下简称安监处（科、股）），具体实施对辖区内药品生产企业和医疗机构制剂室的管理或日常监督检查。

第二章职责第五条日常监督检查实行省、市、县三级分级管理。

第六条省药品监督管理局负责全省日常监督检查工作的管理、督导及其相关配套管理制度的制定和修改。

第七条设区市药品监督管理局负责本辖区内日常监督检查工作；对县药品监督管理局（含派出机构）的日常监督检查工作予以指导和监督。

河北省食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监督量化等级评定表的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2012.05.22•【字号】冀食药监食函[2012]205号•【施行日期】2012.05.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文河北省食品药品监督管理局关于印发餐饮服务食品安全监督量化等级评定表的通知（冀食药监食函〔2012〕205号）各设区市食品药品监督管理局，华北石油管理局卫生处：为落实《河北省餐饮服务食品安全监督量化分级管理实施办法》，规范餐饮服务食品安全等级评定工作，根据国家食品药品监督管理局《关于实施餐饮服务食品安全监督量化分级管理工作的指导意见》（国食药监食〔2012〕5号）有关要求，结合实际，我局对《餐饮服务食品安全监督动态等级评定表》的有关内容进行了调整和补充，并制定了《餐饮服务食品安全年度等级核定表》和《餐饮服务食品安全年度等级A级单位备案表》。

现印发给你们，请遵照执行。

附件：1.餐饮服务食品安全监督动态等级评定表2.餐饮服务食品安全监督年度等级核定表3.餐饮服务食品安全监督年度等级A级单位备案表（样式）二〇一二年五月二十二日附件1餐饮服务食品安全监督动态等级评定表被检查单位名称：地址：法定代表人（负责人或业主）：电话：餐饮服务许可证号：冀餐证字许可类别：备注项目：检查人员（出示执法证件并签字）：检查时间：年月日时分至时分说明：1.检查项目和检查内容可合理缺项。

2.不符合检查内容要求的，在“是否符合”中划“×”，合理缺项的划“○”。

3.检查项目标化得分＝检查项目实得分÷（10-检查项目内合理缺项分值）×10。

检查结果的评分（保留小数点后一位）＝标化评定总分÷检查项目数。

4.带★的检查内容为关键项，2项以上（含2项）关键项不符合要求，不评定动态等级。

5.本表一式两份，第一份留存卷宗备查，第二份交当事人。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2017.10.31•【字号】•【施行日期】2017.10.31•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》的通知各市（含定州、辛集市）食品药品监督管理局：为进一步深化行政审批制度改革，完善行政权力事项清单，省局组织制订了《河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范》。

现予印发，请通知辖区内企业遵照执行。

其他文件与本规范不一致的，以本规范为准。

河北省食品药品监督管理局2017年10月31日河北省药品批发企业药品经营许可证申报资料规范一、总体要求1、申请人持申报资料向河北省食品药品监督管理局提出申请，同时登陆河北省食品药品监督管理局官方网站（）网上行政审批服务系统进行网上同步申报。

2、申报资料格式（1）申报资料完整、清晰（不允许随意手工涂改），仿宋四号字，使用A4纸张单面打印或复印，并按资料要求依顺序编制目录和页码，装订成册。

（2）申报资料均应加盖公章，复印件均应提供原件。

（3）《授权委托书》应明确委托的内容、时间，并附受委托人身份证复印件，委托书应由法定代表人签字并加盖公章。

二、核发《药品经营许可证》提交材料规范（一）药品经营企业筹建提交材料规范1、行政许可申请书；2、药品批发企业筹建申请表；3、具有药品批发经营范围的《营业执照》正副本复印件；4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量机构负责人的身份证明、学历证明原件、复印件及个人简历，质量负责人、质量机构负责人执业药师资格证书和注册证原件、复印件；5、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定的情形的声明；6、拟办企业注册地址、仓库地址地理位置图，注册地址平面布局图（注明营业场所、办公场所名称、面积），仓库平面布局图、内部分区图（注明面积,长、宽、高；冷库注明体积）；7、拟建现代物流系统的装置和设备目录；8、拟配置计算机管理信息系统情况；9、凡申请企业申报材料时，具体办理人员不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理系统行政执法人员着装管理规定》的通知文章属性•【制定机关】河北省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.09.19•【字号】•【施行日期】2011.09.19•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文河北省食品药品监督管理局关于印发《河北省食品药品监督管理系统行政执法人员着装管理规定》的通知各设区市食品药品监督管理局，省局机关各处室、各直属单位：为加强食品药品监管系统执法着装管理，规范执法人员着装行为，树立食品药品监管系统行政执法人员良好形象，省局制定了《河北省食品药品监督管理系统行政执法人员着装管理规定》，现印发给你们，请认真学习并遵照执行。

二〇一一年九月十九日河北省食品药品监督管理系统行政执法人员着装管理规定第一章总则第一条为加强食品药品监管系统行政执法人员着装管理，规范行政执法人员着装行为，树立食品药品监管系统行政执法人员良好形象，制定本规定。

第二条为便于行政相对人识别和接受监督，保证食品药品监管行政执法人员顺利履行工作职责，确保全省人民饮食用药安全，按照有关规定，对从事食品药品监管工作的行政执法人员配发制式服装。

第三条食品药品监督管理部门在职行政执法人员以及具有行政执法职权的直属事业单位的行政执法人员均配发制式服装。

第四条制式服装包括服装和标志。

服装包括冬秋服、春夏服、防寒服、帽子。

标志包括帽徽、胸牌、肩章、纽扣、领带。

第五条制式服装按照以下标准配发：（一）冬秋制服：每人西式套装2套，原则上每2年换发1套，每换装两次加发裤子2条。

（二）春夏制服：每人西式套装2套，原则上每2年换发一套，每换装两次加发裤子2条。

（三）大衣：每人1件，原则上每3年换发1件。

（四）半袖衬衫：每人2件，原则上每年换发1件。

（五）外穿长袖衬衫：每人2件，原则上每年换发1件。

（六）内穿长袖衬衫：每人2件，原则上每年换发1件。

（七）帽子：每人1顶白色帽子，深蓝色帽罩1个，帽罩每2年换发1个，帽子原则上每4年换发1顶。

河北省市场监督管理局关于印发河北省市场监管系统2024年“双随机、一公开”监管工作实施方案的通知文章属性•【制定机关】河北省市场监督管理局•【公布日期】2024.02.02•【字号】冀市监办〔2024〕16号•【施行日期】2024.02.02•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】市场规范管理正文河北省市场监督管理局关于印发河北省市场监管系统2024年“双随机、一公开”监管工作实施方案的通知各市（含定州、辛集市）市场监督管理局，雄安新区综合执法局，省局机关有关处室：现将《河北省市场监管系统2024年“双随机、一公开”监管工作实施方案》印发给你们，请结合本地本单位实际，认真组织实施。

河北省市场监督管理局2024年2月2日河北省市场监管系统2024年“双随机、一公开”监管工作实施方案为认真贯彻落实国务院和省委省政府、市场监管总局关于优化营商环境的部署要求，巩固提升“双随机、一公开”监管，规范市场监管行为，强化部门内部、跨部门联合抽查和企业信用风险差异化抽查，提升市场监管效能，制定本方案。

一、工作目标完善全省市场监管系统“双随机、一公开”监管工作机制，进一步规范日常监管行为，持续强化市场监管系统内部联合随机抽查；积极组织并参与跨部门联合抽查，不断扩大联合抽查的覆盖面和占比率，减少对经营主体正常生产经营的干扰；深入推进企业信用风险差异化抽查，运用企业信用风险分类开展随机抽查次数占总抽查次数的比例不低于85%，提升随机抽查效能；全系统年度抽查企业占比不低于3%（全部由各市、雄安新区完成），抽查结果及时公示率100%，按时完成抽查检查中发现问题的后续处置，提升监管震慑力。

二、主要任务（一）夯实工作基础。

各级市场监管部门要依托河北省双随机执法监管平台（以下简称监管平台），持续完善“一单两库一指引”。

按照“应纳尽纳”的原则，根据法律法规立改废释和市场监管总局部署要求，动态调整并公示系统内随机抽查事项清单，及时将调整后的抽查事项及对应的抽查工作指引录入监管平台，调整后的新事项，按照监管层级，积极组织各级及时完成在监管平台中的认领。