广东省食品药品监督管理局国家电子监管系统省局端系统

《中国药品电子监管网》常见问题问题1: 企业入网时填写的用户名密码是登陆客户端的用户名和密码吗？答：不是，企业入网时填写的用户名、密码只在系统查看入网流程和在线培训时适用，在申请完“数字证书”后登陆客户端时客户端的密码不是此密码。

问题2: 客户端里面的“操作人员管理”功能是管理的是哪些操作人员？答：管理的是手持终端操作人员，通过客户端的“操作人员管理”功能，管理员可以添加、修改或者删除手持终端的操作人员，并通过操作员下载功能，将编辑好的操作员信息下载到手持终端中，并将密码告知相应的操作人员。

该操作人员在使用终端进行出入库等操作时，必须通过系统中设置的操作员编号和密码，才可进入手持终端的扫描系统进行业务操作。

问题3: 为什么不能添加新的《中国药品电子监管网》监控用户？答：一个用户对应一把数字证书，增加新的系统用户时，需要事先向《中国药品电子监管网》申请数字证书，由中信21世纪公司增加用户并激活数字证书。

问题4: 主数字证书和辅数字证书有什么区别？答：主数字证书分配给超级管理员使用，具有给辅数字证书分配权限的功能。

辅数字证书必须经过主数字证书分配权限后，才可分配到权限。

问题5: 手持终端上传出入库文件，显示上传成功，但是填写出入库单的具体信息时，找不到上传的出入库单号。

答：请确认手持终端上传数据时，选择的是“业务数据上传”，而不是“关联关系数据上传”。

如果选择错误，会发生上述情况。

问题6: 手持终端无法上传数据，提示“连接超时”。

手持终端的数据线与电脑没有正常连接重新插拔数据线手持终端的USB驱动没有正确安装问题7: 手持终端扫描的药监码可以在平台或者手持删除吗？答：可以，但删除前请确认手持终端里的药监码数据已经导入客户端，请慎重操作，否则数据丢失须重新扫描。

手持终端里面删除监管码的话要确认好在删除。

问题8: 手持终端扫描的出、入库单可以修改吗？答：不可以。

只能删除重新扫描。

（可以手动添加但是不建议这样操作）问题9: 是否可以将多天扫描的数据一次上传？答：为了保证数据的及时和准确，请及时上传出入库数据。

广东省食品药品督查局管理平台数字证书办理流程（企业改正补办解锁）每个在广东省药监局平台备案过，需要在广东省药监局平台管理业务也许上报数据的单位，都吻合申领该应用数字证书的条件。

每个单位能够申请一个也很多个数字证书。

以下流程对象为：非药店的各样类企业机构。

“改正”指贵单位名称改变，“补办”指数字证书损坏或扔掉，“解锁”指忘记密码也很多次输入错误锁死。

流程以下：第一步：填写申请表，准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》（见附件，含协议书，一式二份），加盖单位公章；()生产、经营或执业同意证，或所在药品督查管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份，并加盖单位公章；()企业法人营业执照（副本）复印件一份，并加盖单位公章；()企业组织机构代码证 (副本 )复印件一份，并加盖单位公章（三证合一，则不需供应此项）；()企业法定代表人身份证复印件一份，并加盖单位公章；()经办人身份证复印件一份，并加盖单位公章。

如现场办理，须供应经办人身份证原件备查。

()需要改正解锁的数字证书（电子密钥），补办业务不需供应。

()办理单位名称改正，需供应相关机构颁发的同意证改正记录或企业营业执照改正记录一份，并加盖单位公章。

第二步：缴费和递交申请资料依照广东省物价局粤价函［］号文件，数字证书的使用年费为：收费业务种类收费标准电子密匙工本费服务年费新申请张年张（可办理年）续期（更新）年张（可办理年）改正元次张补办（扔掉损坏）元个解锁元次张如改正个证书次花销： *如补办个证书花销： *有两种递交资料的办理方式（选其一）：第一种：快递办理经过银行汇款缴费，并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址：账户信息开户名：广东省电子商务认证有限企业开户行：中信银行广州花园支行帐号：备注：请在汇款备注或款项用途注明“药监行业证书”资料邮寄地址地址：广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼（邮政编码：）收件单位：广东省电子商务认证有限企业收件人：钱小姐（）自收到吻合要求的申请资料和相关花销后的个工作日内，我司将经过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。

广东省药品电子交易平台结算门户系统会员操作手册（医疗机构会员操作版）深圳XX计算系统有限公司目录目录 ................................................................................................................ 错误！未定义书签。

（一）登录 (2)1.会员登录门户 (2)（二）系统管理 (3)1. 修改登陆密码 (3)2.账号管理 (3)3.角色管理 (3)4. 修改支付密码 (4)5. 重置支付密码 (4)（三）账户管理 (4)1.账户管理 (4)2. 账户绑定列表 (4)（四）结算管理 (5)1.手工入金申请 (5)2. 手工入金查询 (5)3. 出金申请 (5)4.支付货款 (5)5. 发票代付 (6)6. 发票代付确认 (6)（五）结算查询 (6)1. 发票查询 (6)2. 入金查询 (7)3.出金查询 (7)4. 订单查询 (7)5. 已收已付查询 (7)6. 账户变动明细查询 (7)7. 预警发票查询 (7)8.逾期发票查询 (7)（六）电子回单 (8)1.入金回单 (8)2. 出金回单 (8)3. 支付货款回单 (8)（七）资金管理 (8)1.集中支付机构资金分配 (8)2. 资金分配明细查询 (8)门户操作手册（一）登录1.会员登录门户会员在交易系统中注册审核通过后，系统会自动分配结算门户系统的登录账号。

登录账户默认密码为123456，输入用户名、密码和验证码，点击登录，经过CA鉴权以后，会员就可以登录到门户。

结算门户登录账号查找方式：会员登录交易系统，进入会员管理->结算门户管理员信息页面操作流程备注：CA默认是开启状态，用户登录门户需要插入CA会员的登录账户默认为管理员账户，通过这个管理员账户可以建立其他账户以及给其他账户分配权限会员成功登录后可以看到账户的资金信息，待办事宜、已办事宜，发票逾期、预警等相关信息。

附件7：中国药品电子监管网操作手册——经营企业目录2企业客户端 .............................................客户端系统登录..............................................显示隐藏功能树..............................................3系统功能 ...............................................参数设置....................................................导入导出目录设置........................................手持终端设置............................................导入导出....................................................导出操作员信息..........................................导入入出库单文件........................................导出其它信息............................................消息中心....................................................系统消息................................................预警消息................................................信息管理....................................................药品基本信息查询与导出..................................企业基本信息维护........................................往来单位................................................操作员管理..............................................监管码管理..................................................监管码查询..............................................监管码注销..............................................监管码替换..............................................关联关系....................................................监管码关联关系查询......................................药品入出库管理..............................................入出库单上传............................................未上传入出库单的查询、撤销..............................已上传入出库单处理状态查询..............................已上传入出库单查询......................................已上传入出库单的修改....................................药品直调................................................上游企业出库单查询......................................上游企业出库单确认......................................零头入出库..............................................库存管理....................................................库存实时查询............................................月度库存报表统计........................................药品购销统计............................................账户管理....................................................更改数字证书密码........................................用户权限设置............................................续费管理..................................................数字证书新增............................................续费....................................................补办....................................................订单管理................................................常见问题..................................................入网问题................................................客户端操作问题..........................................附1：数据采集终端技术标准..................................附2：企业入网须知..........................................附3：企业数字证书损坏和丢失处理须知........................附4：企业数字证书报损/报失申请单...........................备注........................................................1系统概述中国药品电子监管网（以下简称监管网）主要是药品监督管理部门对药品从生产、经营进行全程监管的应用平台，通过药品与监管码的一一对应关系可以进行药品的流向追溯和召回。

广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程（企业变更补办解锁）每个在广东省药监局平台备案过，需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位，都符合申领该应用数字证书的条件。

每个单位可以申请一个或者多个数字证书。

以下流程对象为：非药店的各类型企业机构。

“变更”指贵单位名称改变，“补办”指数字证书损坏或丢失，“解锁”指忘记密码或者多次输入错误锁死。

流程如下：第一步：填写申请表，准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》（见附件，含协议书，一式二份），加盖单位公章；()生产、经营或执业许可证，或所在药品监督管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份，并加盖单位公章；()企业法人营业执照（副本）复印件一份，并加盖单位公章；()企业组织机构代码证(副本)复印件一份，并加盖单位公章（三证合一，则不需提供此项）；()企业法定代表人身份证复印件一份，并加盖单位公章；()经办人身份证复印件一份，并加盖单位公章。

如现场办理，须提供经办人身份证原件备查。

()需要变更解锁的数字证书（电子密钥），补办业务不需提供。

()办理单位名称变更，需提供相关机构颁发的许可证变更记录或企业营业执照变更记录一份，并加盖单位公章。

第二步：缴费和递交申请资料根据广东省物价局粤价函［］号文件，数字证书的使用年费为：如变更个证书次费用：*如补办个证书费用：*1 / 5有两种递交资料的办理方式（选其一）：第一种：快递办理通过银行汇款缴费，并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址：账户信息开户名：广东省电子商务认证有限公司开户行：中信银行广州花园支行帐号：备注：请在汇款备注或款项用途注明“药监行业证书”资料邮寄地址地址：广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼（邮政编码：）收件单位：广东省电子商务认证有限公司收件人：钱小姐（）自收到符合要求的申请资料和相关费用后的个工作日内，我司将通过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。

食品药品监管系统政务服务“一键预约”服务系统嘿，亲爱的小伙伴们！今天我要给大家介绍一个超级方便的功能——食品药品监管系统政务服务“一键预约”服务系统。

这个系统真的是太棒了，让我们可以轻松预约政务服务，节省了大量时间和精力。

下面就让我来给大家详细介绍一下这个系统的使用方法和优点吧！让我们来看看这个“一键预约”服务系统是如何运作的。

无论你是想要预约食品药品监管部门的咨询、审批、检验等服务，还是想要预约相关的培训、讲座等活动，只需要在系统中输入你的个人信息和预约需求，系统就会自动为你匹配可用的预约时间段。

然后，你只需要确认预约时间，就可以轻松完成预约啦！再也不用担心电话打不通、排队等待的麻烦啦！当然啦，使用这个系统也是非常简单的。

你只需要在手机或者电脑上安装这个应用程序，然后注册一个账号，就可以开始预约啦！系统界面设计得非常简洁明了，即使是第一次使用的小伙伴们也能够轻松上手。

如果你在使用过程中遇到任何问题，还可以随时联系客服人员，他们会为你提供热情耐心的解答。

值得一提的是，这个“一键预约”服务系统还具备一些贴心的小功能。

比如，你可以在系统中查看预约进度，了解自己的预约状态；你还可以在系统中取消或者修改预约，如果你有变动或者临时有事，不用担心麻烦别人。

这些小功能让我们的预约更加灵活和方便，真的是太贴心了！总的来说，食品药品监管系统政务服务“一键预约”服务系统真的是太棒了！它不仅让我们可以轻松预约政务服务，节省了大量时间和精力，还提高了政务服务的效率。

相信在这个系统的帮助下，我们的政务办理会更加便捷，政府服务会更加贴心。

如果你还没有尝试过这个系统，那就赶快行动起来吧！相信你一定会爱上这个方便快捷的“一键预约”服务系统的！食品药品监管系统政务服务“一键预约”服务系统，真的是让我们的生活变得轻松了许多。

想想以前，为了预约个政务服务，得打无数个电话，跑无数次腿，排无数次队，费尽周折。

但现在，只要轻轻一点，就能搞定一切，这感觉就像是拥有了一个政务服务的“神器”。

国家食品药品监督管理总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国家食品药品监督管理总局办公厅关于做好全面实施药品电子监管工作的通知食药监办药化监〔2015〕2号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：为贯彻落实国务院关于建立食品药品质量追溯制度的总体要求，按照《国家药品安全“十二五”规划》提出的“完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”工作任务要求，积极推进药品电子监管工作，总局以《关于药品生产经营企业全面实施药品电子监管有关事宜的公告》（2015年第1号）发布了企业实施任务。

尽快实现电子监管全品种全链条覆盖，对于巩固电子监管成果，进一步提升药品监管效能具有重要意义。

为切实做好相关工作，现将监督管理要求通知如下：一、加强药品生产经营企业入网的组织管理各省级食品药品监管部门应高度重视企业加入中国药品电子监管网(以下简称入网)工作，按照原国家食品药品监督管理局《关于印发药品电子监管工作指导意见的通知》（国食药监办〔2012〕283号）的要求，加强实施工作的组织管理，摸清企业底数，做好应入网的药品生产、批发、零售企业培训和入网管理，督促企业按期全部入网。

药品零售企业相关操作指南文件将另行发布。

请将截至2015年6月30日、10月31日和12月31日的工作完成情况填写《境内药品生产和经营企业入网情况报表》（附件1），分别于次月10日前报总局信息中心。

为确保入网的药品生产和经营企业合法、信息准确与完整，入网所需许可证、质量管理规范认证证书等企业基础数据由各省级食品药品监管部门提供和维护，企业入网数字证书由省级食品药品监管部门组织发放。

查询食品安全和药品监管信息随着人们对食品安全和药品监管的关注度不断增加，越来越多的人开始意识到了食品和药品的重要性，并希望能够获取到相关的监管信息。

本文将介绍如何查询食品安全和药品监管信息，并提供一些常用的查询途径和资源。

一、查询食品安全信息食品安全是关系到人民健康的重要问题，了解食品安全信息可以帮助我们选择健康、安全的食品。

以下是一些常用的查询途径和资源：1. 国家食品药品监督管理总局官网：国家食品药品监督管理总局是我国负责食品药品监管的主管部门，其官网提供了大量的食品安全信息，包括食品安全法律法规、食品安全公告、食品安全知识等。

2. 本地食品监管部门：各地区都设有专门的食品监管部门，可以通过查询本地食品监管部门的官方网站或咨询热线了解本地的食品安全信息。

例如，广州市食品药品监督管理局的官网提供了广州地区的食品安全信息。

3. 第三方食品安全检测机构：一些第三方食品安全检测机构也提供食品安全信息的查询服务。

例如，中国食品检验研究院就提供了食品安全查询功能，可以查询食品检验报告、食品抽检信息等。

二、查询药品监管信息药品是人们生活中必不可少的一部分，了解药品监管信息可以帮助我们选择安全有效的药品。

以下是一些常用的查询途径和资源：1. 国家药品监督管理局官网：国家药品监督管理局是我国负责药品监管的主管部门，其官网提供了大量的药品监管信息，包括药品注册信息、药品不良反应监测信息、药品审批信息等。

2. 医院药房：医院药房是一个非常重要的药品供应渠道，通过咨询医院药房的药师或医生，可以了解到药品的质量、适应症、用法用量等信息。

3. 本地药品监管部门：各地也设有专门的药品监管部门，可以通过查询本地药品监管部门的官方网站或咨询热线了解本地的药品监管信息。

例如，上海市药品监督管理局的官网提供了上海地区的药品监管信息。

同时，还有一些药品信息查询平台或药品电商网站也提供了药品查询服务，如“药品资讯网”、“健客网”等，这些平台可以提供药品的基本信息、价格、说明书等。

国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 国家食品药品监督管理局关于印发药品电子监管工作指导意见的通知（国食药监办[2012]283号）各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：为进一步规范药品电子监管工作，提高工作效能，确保完成《国家药品安全“十二五”规划》确定的“推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系”的工作目标，国家局依据药品电子监管工作的相关规定，在《药品电子监管技术指导意见》基础上，组织制定了《药品电子监管工作指导意见》，现予印发。

请结合实际，督促指导辖区内各级药品监管部门、药品生产企业、经营企业做好药品电子监管相关工作。

国家食品药品监督管理局2012年9月20日药品电子监管工作指导意见一、药品监督管理部门（一）建立和完善组织机构1.组织机构。

各级药品监督管理部门应加强药品电子监管工作组织机构建设，明确药品电子监管工作分管领导、指定牵头部门、明确各部门在药品电子监管工作中的分工、指定专人具体负责本辖区药品电子监管各项工作。

2.工作职责。

（1）各级药品监督管理部门应将中国药品电子监管网（以下简称电子监管网）作为药品电子监管的工作平台，对药品的流向进行追溯和监管，并组织相应的培训和开展必要的指导工作。

（2）国家局负责电子监管网药品品种信息的维护与更新，检查督促省级药品监督管理部门（以下简称省局）对辖区内电子监管网的日常监督管理和预警信息处理工作，并对重大预警事件提出处理指导意见。

（3）省局负责辖区内药品生产、经营企业基础信息的维护与更新，检查督促下级药品监督管理部门对辖区内预警信息的处理，发生重大预警事件时书面报告国家局。

广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.11.22•【字号】粤食药监局药通〔2016〕231号•【施行日期】2016.12.24•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】药政管理正文广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法（广东省食品药品监督管理局2016年11月22日以粤食药监局药通〔2016〕231号发布自2016年12月24日起施行）第一条为加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规，制定本办法。

第二条互联网药品经营企业包括下列三种类型：（一）为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的，简称A证企业；（二）药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的，简称B证企业；（三）向个人消费者提供互联网药品交易服务的，简称C证企业。

第三条互联网药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。

禁止任何虚假、欺骗行为。

第四条互联网药品经营监督管理，应当推进诚信体系建设，推动部门协作，鼓励举报违法行为；充分发挥行业协会、消费者权益保护协会等机构的作用，促进社会共治。

第五条各级食品药品监督管理部门应当加强安全合理用药的公益宣传，及时发布消费警示，保障消费者合法权益。

第六条互联网药品经营企业应在其网站首页显著位置标明《互联网药品交易服务资格证》证书号码，以及《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》或备案凭证证书号码（A证企业除外），并提供与食品药品监督管理部门政府网站的电子链接。

第七条互联网药品经营企业的交易服务信息系统应当设置监管子系统，以便食品药品监督管理部门对在系统中发生的药品、医疗器械经营行为进行数据查询、汇总。

系统简介企业网上办事平台”是省药监局部署在互联网的一个系统平台，其作用是为企业提供与药监局信息交互的办事平台。

企业通过互联网访问该平台，可以实现行政审批业务的网上申报，以及企业档案和监管数据的上报，并接收相关的反馈消息，从而实现与药监局的互联互动，进一步提高了企业办事的效率。

我的档案许可证信息：持有CA证书用户，可查看本企业许可证信息修改密码：非持有CA证书的注册用户，进行密码修改行政审批业务申报业务申报：可进行药品、医疗器械、保健食品、化妆品等相关行政审批事项的网上申报工作。

业务查询：可查询已申报业务事项的办理状态，以及对已保存未申报、被驳回的事项进行修改。

数据上报药品监管数据上报：可进行药品销售、购进、库存、不合格数据的填写上报或导入上报。

企业档案数据上报：可进行企业基本信息、人员信息、产品信息等档案数据的填写上报药品再注册办理药品再注册网上申报操作指引下载统计查询通知公告公告信息：可查看药监局下发的通知或公告。

留言反馈：点击此可查看留言并进行反馈。

~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 行政审批业务办理操作说明业务申报：1、企业操作员登录“企业网上办事平台”系统后，界面显示如下2、登陆后，点击“行政审批业务办理”菜单，再点击右侧“业务申报”图标进入申报事项列表界面；3、根据查询条件“事项编号”（模糊）、“事项名称”（模糊）或“事项分类”，查询需要申报的事项名称，点击需要申报事项的“事项名称”进入具体申报界面；如下图，以医疗机构制剂注册事项为例：4、填写“申请信息”，“*”代表该项必需填写；若有电子文档或材料扫描文件可以并点击附件按钮上传申请该事项需要提供材料的对应电子文档，点击材料对应的“附件”按钮，打开材料上传子界面。

5、点击“浏览”按钮，选择要上传的文件后，点击“打开”按钮6、点击“上传”按钮，系统提示文件上传成功。

国家食品药品监督管理总局网站使用指南国家食品药品监督管理总局网站（）是总局信息发布、提供在线服务、与公众互动交流的平台。

网站所有栏目均在首页直接展示或提供链接。

按照"三品一械"业务，相关栏目同时在二级页面呈现。

一、首页（一）信息发布信息发布是指总局主动公开信息，包括总局概况、新闻动态、法规文件、专题专栏、综合信息等。

1.总局概况（1）总局领导：包括总局领导的简历、照片等。

（2）机构职能：包括总局及其内设机构、直属单位的职能介绍。

（3）政府信息公开专栏：包括总局信息公开指南、公开目录、每年的公开报告、依申请公开说明以及国务院、总局信息公开的相关规定。

2.新闻动态（1）国务院要闻：包括国务院的重大活动和重要文件，主要来源于中国政府网。

（2）总局要闻：包括食品药品监管的重大活动、重要工作和文件等。

（3）新闻发布：食品药品监管重大活动、重要工作和文件等配发的新闻稿件。

（4）新闻发布会与访谈：包括总局新闻发布会、访谈等实录文字或视频。

（5）地方动态：包括地方局报送的政务信息。

包括地方食品药品监管局的重要活动和工作。

（6）滚动要闻：置顶显示总局发布的重要信息。

（7）图片新闻：配发图片的总局重要新闻信息。

（8）媒体报道：指媒体报道的三品一械相关信息。

3.法规文件（1）公告通告：主要是总局对外发布的公告通告文件，包括食品抽检公告、GMP认证公告、GSP认证公告等。

（2）法规文件：包括三品一械相关的法律法规、部门规章、规范性文件等。

（3）征求意见：指三品一械及综合类文件对外征求意见稿。

（4）政策解读：指对食品药品监管相关法律法规、规章文件进行细化和解读。

（5）建议提案：指总局对人大建议和政协提案的答复内容。

4.专题专栏（1）抽检信息：包括食品抽检信息、药品抽验、医疗器械质量公告、化妆品抽检信息等，主要是总局及地方针对三品一械抽检抽验及质量情况的信息公告。

（2）预警提示：包括食品安全风险预警交流、药品安全警示、医疗器械警戒等信息。

广东省食品药品监督管理局关于做好基本药物和含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2011.02.15•【字号】粤食药监安[2011]22号•【施行日期】2011.02.15•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文广东省食品药品监督管理局关于做好基本药物和含特殊药品复方制剂电子监管工作的通知（粤食药监安〔2011〕22号）各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局）、顺德区卫生和人口计划生育局：根据《国家食品药品监督管理局关于进一步加强基本药物电子监管工作的补充通知》（食药监办〔2010〕142号）和《国家食品药品监督管理局关于对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管工作的通知》（国食药监办〔2010〕484号）文件精神，结合我省实际，现就相关工作要求如下：一、进一步规范基本药物部分最小包装印（贴）药品电子监管码的管理按照《国家食品药品监督管理局关于实施药品电子监管工作有关问题的补充通知》（食药监办〔2008〕153号）附件中“药品电子监管码印刷规范”要求，针对产品最小包装体积过小、材质特殊或异型包装等，无法在产品最小包装上加印（贴）统一标识药品电子监管码的特殊情况，可在最小包装的上一级包装加印（贴）统一标识的电子监管码。

对上述情况的品种药品生产企业应向省局安监处提出书面申请，同时提交该品种的批准证明性文件、最小包装设计稿（标明尺寸、材质等信息）、最小包装实样、拟赋码上一级包装设计稿（标明赋码后包装相关信息，包装规格）等相关材料，并登陆中国药品电子监管网填报相关信息，由省局审查后在系统中确认。

二、加强对基本药物电子监管系统集成改造的督促和指导各市局要加强督促药品生产企业做好生产线改造和与国家局系统平台的连调测试工作，引导企业根据实际情况，设计好技术改造方案，因地制宜、实事求是地自由选择合适并可信赖的系统集成商，确保基本药物全品种电子监管工作的按期完成。

广东省食品药品监督管理局关于启用医疗器械移动电子监管系统的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局关于启用医疗器械移动电子监管系统的通知（食药监办〔2011〕214号）各地级以上市食品药品监督管理局（药品监督管理局），顺德区卫生和人口计划生育局：按照2011年医疗器械信息化建设工作安排，我局开发了“医疗器械移动电子监管系统”并配套相应移动监管设备，以满足执法人员在日常监管检查过程中，实时查询数据中心数据、检查记录现场电子化上传监管平台、统计分析等信息化监管需求。

目前系统已完成开发及试运行，省局定于2012年1月1日起正式启用实施。

现将有关事项通知如下：一、工作目标建立全省统一、动态更新、准确权威的医疗器械生产、经营安全监管数据库；实现医疗器械安全移动监管、信息共享及监管绩效考核自动化。

二、工作安排（一）关于系统配套设备的配备本系统按照每个市局2套、每个县（市、区）局（不含内设直属分局，监督工作站、所）1套的原则配备终端设备，每套设备包括：手提电脑一台、联通3G无线上网卡（USB接口件、网卡含每个月2G流量可用24个月）一个。

（二）关于系统配套设备的领用1．请使用单位填写广东省食品药品监督管理局信息中心固定资产领用单（详见附件2、3）并加盖单位2．配套设备以市局为单位统一领取。

各市局应收集齐全下辖区（县）局的“领用单”，并安排医疗器械科（处）和市局信息化工作骨干各1名，携带本人电子密钥，于12月20日上午9∶00到省局信息中心集中领取配套设备，下午2∶30－4∶00集中培训，回执（附件1）请于12月15日前发回省局医疗器械监管处。

广东省食品药品监督管理局关于网络食品监督的管理办法文章属性•【制定机关】广东省食品药品监督管理局•【公布日期】2016.12.30•【字号】粤食药监局食营〔2016〕282号•【施行日期】2017.03.01•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文广东省食品药品监督管理局关于网络食品监督的管理办法（广东省食品药品监督管理局2016年12月30日以粤食药监局食营〔2016〕282号发布自2017年3月1日起施行）第一章总则第一条为规范本省网络食品经营行为，加强网络食品经营监督管理，保障食品安全，依据《中华人民共和国食品安全法》、《广东省食品安全条例》、《网络食品安全违法行为查处办法》、《食品经营许可管理办法》、《食品生产经营日常监督检查管理办法》等法律法规规定，结合本省实际，制定本办法。

第二条在本省辖区内的网络食品交易第三方平台提供者和本省及外省网络食品交易第三方平台提供者在本省辖区内的分公司、子公司、代理商等（以下简称第三方平台提供者）、入网食品生产经营者从事网络食品经营、服务及其监督管理，适用本办法。

第三条本办法所称网络食品经营，是指在本省辖区内通过互联网从事食品、食用农产品、特殊食品销售和餐饮服务的经营活动。

第四条第三方平台提供者、入网食品生产经营者应当遵守国家、本省有关食品安全法律、法规、规章和本办法的规定从事网络食品经营活动，保证食品安全，诚信自律，对社会和公众负责，接受社会监督，承担社会责任。

第五条省食品药品监督管理局负责制定本省网络食品经营监督管理的相关制度，并负责监督、指导本省网络食品经营食品安全监督管理工作。

县级以上食品药品监督管理部门按照事权划分负责管辖范围内的网络食品经营食品安全监督管理工作。

第六条第三方平台提供者、入网食品生产经营者不得在互联网上经营及发布《食品安全法》第三十四条禁止生产经营的食品及其信息。

发布信息的经营者对信息的真实性负责。

第七条行业协会应当加强对会员的法律宣传、诚信建设等的管理和服务，引导和督促会员依法经营，充分发挥行业协会在食品安全共治中的桥梁纽带和引导督促作用。

广东省食品药品监督管理局办公室关于进一步加强药品经营许可监管工作的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 广东省食品药品监督管理局办公室关于进一步加强药品经营许可监管工作的通知（食药监办〔2013〕163号）各地级以上市食品药品监管局（药品监管局），顺德区人口和卫生药品监管局：药品经营许可监管是法律赋予药品监管部门的重要职责，是保障流通环节药品安全的重要措施。

随着医药卫生体制改革的不断深化和国家药品监管政策的不断调整，我省药品经营格局也在不断变化。

为更好地适应当前药品市场变化形势，进一步加强对药品流通安全的监管，现将有关事宜通知如下：一、严格执行药品经营企业开办条件。

2013年7月1日起申请开办验收的药品零售连锁企业和药品零售企业，现场检查除符合《开办药品零售连锁企业验收实施标准》（粤食药监法〔2008〕204号）和《广东省开办药品零售企业验收实施标准（2006年修订）》外，还应符合《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）（以下简称“新修订GSP”）相关要求。

新开办的药品零售企业经营处方药的，必须配备执业药师。

二、认真做好《药品经营许可证》换证工作。

根据《国家食品药品监督管理总局关于贯彻实施新修订〈药品经营质量管理规范〉的通知》（食药监药化监〔2013〕32号）有关换发《药品经营许可证》的要求，符合新修订GSP要求的药品批发、零售连锁企业，按下述要求换发《药品经营许可证》。

（一）企业申请时限广东省行政区域内已经取得《药品经营许可证》、且有效期届满需要继续经营的药品批发、零售连锁企业，应当在新修订GSP认证的截止期限30日前或在《药品经营许可证》有效期届满30日前直接向省局提出申请。