溶出度与释放度测定方法

溶出度（释放度）检测方法建立及验证标准操作规程1.目的为保证检测工作的可靠性和可重现性，在未知样品的检测前必须对检测方法进行验证以证明所采用的检测方法适合于相应的检测要求。

2 •范围建立药品质量标准吋、药詁生产工艺变更吋、制剂组分发生变更吋、原分析方法修订时均应进行溶出度或释放度测定的方法学的验证。

3.责任人检测员、项目负责人、各级项目经理：要求系统、全面验证含量测定方法并记录整理验证数据。

4.程序4.1验证内容（以下为溶出度验证方法，释放度具体详见化学药物口服缓释制剂药学研究技术指导原则。

）溶出度系指约物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶出介质中溶出的速度和程度，是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外试验方法。

它是评价药物制剂质量的一个重要指标。

一个完整的溶出度方法验证主妾包括以下内容：（1）溶出介质及介质休积的选择；（2）溶出方法（转篮法与桨法）及其转速的选择；（3）溶出量测定方法的验证，（4）溶出度均一性试验（批内）、重现性试验（批间）等。

4.2验证方法（-）溶出度测定方法的选择溶出度测定方法的选择包括溶出介质及介质体积的选择、溶出方法（转篮法与桨法）及其转速的选择。

根据《化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则》，溶出介质通常采用水、O.lmol/L盐酸溶液、缓冲液（pH值3〜8为主）。

对在上述溶出介质中均不能完全溶解的难溶性药物，可加入适量的表面活性剂，如I •二烷基硫酸钠等。

检查方法转篮法以100转/分钟为主；桨法以50转/分钟为主。

应该注意的是（1）溶出介质的体积需使药物符合漏槽条件，大杯法（第一、二法）常用体积为500〜1000ml,小杯法（第三法）常用体积为100〜250ml。

部分品种为满足在溶出量测定时药物浓度的需要，可采用低于上述限度范围的溶剂。

（2）介质、方法、转速的选择一般根据溶出曲线测定结果确定。

部分资料简单-地通过比较主药在各溶剂屮的溶解度来选择溶出介质，我们认为相同的溶剂可能会导致对不同制剂溶出行为的差异，且工艺的选择、辅料的加入能改变主约在不同溶剂屮的溶解行为，故仅考虑溶解度是不适合的；部分资料根据单点测定结果进行方法和转速选择，如盐酸左旋多巴甲酯片屮报资料中采用篮法lOOrpm和桨法75rpm比较，结果45min溶出均大于95%,故选择桨法75rpm测定溶出度, 单点测定不能很好区分不同处方和生产工艺的溶出情况，也影响溶出拐点的确定，故不合适；考虑今后大生产工艺，中报单位确定溶出度检查方法中常采用高转速或延长取样时间，取样时间与溶出曲线的拐点位置相距较远，导致溶出度测定区分能力不明显，溶出度取样时间常选择溶出曲线的拐点处后推10〜20分钟, 如果时间较长或太短，可通过适当提高或减低转速等手段重新测定溶出曲线。

医药制造业的溶出度与释放度检测溶出度与释放度是医药制造业中非常重要的质量控制指标。

它们用于评价药物制剂在特定条件下的溶出速率和释放特性，以确保药物的安全性和有效性。

溶出度是指药物从制剂中溶出的速度和程度。

它是一个重要的质量控制指标，用于评价药物的生物可用性。

溶出度检测可以通过不同的方法进行，如篮法、桨法、旋转 disk 法等。

篮法是最常用的溶出度检测方法之一。

在该方法中，药物制剂被放入一个篮子中，然后将篮子放入溶出介质中。

通过测量药物从制剂中溶出的速率，可以评价药物的溶出性能。

桨法是另一种常用的溶出度检测方法，它通过搅拌溶出介质来模拟胃肠道环境。

旋转 disk 法是一种较新的溶出度检测方法，它通过旋转 disk 来加速药物的溶出。

溶出度检测的结果可以通过不同的参数来表征，如溶出速率、溶出百分比、溶出曲线等。

这些参数可以用于评价药物的溶解性能和制剂的质量。

释放度是指药物从制剂中释放到溶液中的速度和程度。

它是一个重要的质量控制指标，用于评价药物的持续释放性能。

释放度检测可以通过不同的方法进行，如桨法、流池法、动态渗透法等。

桨法是最常用的释放度检测方法之一。

在该方法中，药物制剂被放置在一个桨子上，然后将桨子放入溶出介质中。

通过测量药物从制剂中释放到溶液中的速率，可以评价药物的释放性能。

流池法是另一种常用的释放度检测方法，它通过在制剂和溶出介质之间建立流动来模拟胃肠道环境。

动态渗透法是一种较新的释放度检测方法，它通过模拟体内的渗透过程来评价药物的释放性能。

释放度检测的结果可以通过不同的参数来表征，如释放速率、释放百分比、释放曲线等。

这些参数可以用于评价药物的持续释放性能和制剂的质量。

溶出度与释放度是医药制造业中非常重要的质量控制指标。

它们用于评价药物制剂的溶出速率和释放特性，以确保药物的安全性和有效性。

通过进行溶出度与释放度检测，可以评价药物的溶解性能和制剂的质量，从而保证患者的用药安全。

这是医药制造业的溶出度与释放度检测的内容。

溶出度检测方法建立及验证标准操作规程不能缺少。

1.检测目的
研究流行病学试剂的溶出度(释放度)，为评价该试剂的质量提供参考依据。

2.检测原理
根据溶出度系数的定义，即测试样品中所含有活性成分在溶剂中的溶出量除以该活性成分在样品中的总量的百分比，在给定条件下，测试流行病学分析样品的溶出度(释放度)。

3.检测设备
（1）精密天平：可以精确测量多种样品的重量；
（2）放大器：可放大样品重量变化的比例，并让测得的数值更加易读；
（3）滴定装置：可以精确测量样品溶出的量；（4）烧杯：放置样品进行溶出度测试；
（5）试剂：用于溶出度测试；
（6）微量秤：可精确测量微量物质的质量。

4.检测材料
（1）流行病学分析样品；
（2）室温恒温水浴；
（3）溶剂；
（4）标准溶液；
（5）蒸馏水；
（6）其他用于试验的相关试剂。

5.检测步骤
（1）准备样品：将流行病学分析样品称取合适重量（根据实验要求），放入烧杯中；
（2）加入溶剂：向烧杯中加入溶剂，均匀混合使其混匀；
（3）置入恒温水浴：将烧杯放入室温恒温水浴中。

溶出度三种测定方法
溶出度是指溶质在特定条件下从固体药品中释放出来的速度和
程度，是评价固体制剂质量的重要指标之一。

溶出度的测定方法有
很多种，其中比较常用的有三种，分别是离体溶出法、离体释放法
和原位溶出法。

首先，离体溶出法是指将固体制剂放入模拟消化液中，通过模
拟人体的胃肠道环境，测定溶出度。

这种方法模拟了固体制剂在人
体内的释放过程，能够较为准确地反映出药物在体内的释放情况。

离体溶出法适用于片剂、胶囊剂等固体制剂的溶出度测定，操作简便，结果可靠。

其次，离体释放法是通过将固体制剂放入离体器官中，模拟人
体的离体器官环境，测定药物的释放情况。

这种方法可以更加真实
地模拟出固体制剂在人体内的释放过程，对于一些特殊的固体制剂，如缓释剂、控释剂等，离体释放法能够更好地反映出其释放特性，
具有较高的应用价值。

最后，原位溶出法是指将固体制剂直接放入动物的胃肠道中，
通过测定动物体内的药物浓度，来评价固体制剂的溶出度。

这种方
法能够更真实地模拟出固体制剂在活体内的释放过程，对于一些特殊的固体制剂，如胶囊剂、缓释剂等，原位溶出法能够更准确地反映出其在体内的释放情况，具有较高的生物学意义。

综上所述，离体溶出法、离体释放法和原位溶出法是目前常用的三种固体制剂溶出度测定方法，它们各有优势，可以根据具体的固体制剂类型和研究目的选择合适的方法进行溶出度的测定。

在实际应用中，需要根据药物的性质和制剂的特点，选择合适的测定方法，以确保测定结果的准确性和可靠性。

同时，随着科学技术的不断发展，固体制剂溶出度测定方法也将不断完善和更新，为药物研发和生产提供更加可靠的技术支持。

照溶出度与释放度测定法好吧，今天咱们来聊聊一个听起来有点复杂但其实蛮有意思的东西，那就是照溶出度与释放度的测定法。

乍一听，感觉像是在说什么高大上的化学实验，其实这玩意儿和我们的日常生活还挺有关系的呢。

想想看，咱们吃的药、喝的饮料、甚至是吃的糖果，里面的成分是怎么释放到身体里的？这就需要靠照溶出度和释放度来搞定。

先来讲讲溶出度。

这就好比咱们泡茶，茶叶在水里慢慢释放出味道。

你泡得时间长，茶就越浓，越香。

溶出度就是用来测量某种物质在溶液中释放的速度和程度。

就像喝可乐的时候，气泡咕噜咕噜上升，喝一口下去，哎呀，那种爽快的感觉，就是溶出的效果。

你想象一下，如果药片在胃里像茶叶一样慢慢释放，那就太好了，这样才能让药效更持久。

接下来是释放度。

这个词听起来也许有点拗口，但其实就像是咱们打开一包零食，撕开包装的一瞬间，里面的香味扑鼻而来。

释放度就是指药物或物质在特定条件下释放到体内的速度。

这就好比你拿出一块巧克力，放在嘴里慢慢化开，甜蜜的味道充满了口腔。

你说，如果这个释放速度太慢，那可就麻烦了，没等它发挥作用，咱们早就饿得前胸贴后背了。

再说说这两者的测定方法。

别担心，这听起来虽然专业，但实际上也没那么复杂。

实验室里一般会用一些仪器，像是那种高大上的分光光度计，来帮助科学家们搞清楚这些物质在溶液中究竟溶出得有多快、释放得有多彻底。

就像用显微镜观察细胞，那种神奇的感觉，让人忍不住想多看几眼。

结果出来之后，研究人员就能分析出药物的效果、稳定性，甚至是如何改进配方。

要说这两者的关系，其实就像是兄弟俩，一个负责前期的溶出，另一个负责后期的释放。

缺一不可。

就像你去超市买东西，选了一堆零食，最后发现你根本吃不下，那可就真是白忙一场了。

所以，这个测定法在药物研发中，尤其是对于新药的开发和临床应用，真是重中之重。

它能帮助科学家们更好地设计出让人满意的药物配方，让病人吃上更安全、更有效的药物。

不过，大家也别以为只有药物需要关注溶出度和释放度。

中、美、英三国新版药典溶出度、释放度检查方法比较许鸣镝胡琴摘要：目的通过对中国药典、美国药典和英国药典中溶出度、释放度测定方法的比较，使广大药物分析工作者了解其异同，为新药开发及进出口检验服务。

方法就其历史沿革，最新版所采用的仪器装置和结果判定等方面进行比较和讨论。

结果三国药典收载的仪器装置各有异同，结果判定差异较大，应引起注意。

结论如何能准确有效地监控药物释放过程，仍是有待深入研究和完善的课题。

关键词溶出度；释放度；中国药典；美国药典；英国药典中图分类号：R921 文献标识码：E文章编号：1001-2494(2000)07-0491-04溶出度和释放度是指药物从片剂、胶囊剂和其它缓释、控释制剂中，在规定介质内，在一定条件下的溶出速度和溶出程度，是评价药物制剂质量的内在指标，是制剂质量控制的重要手段。

在药检工作中，经常要查阅中国药典、美国药典和英国药典。

中国药典是我国药品的最高法典，而美国药典和英国药典由于历史悠久，技术先进又具有代表性，在世界各国有较大影响。

有些国家没有药典，而以美国药典和英国药典为标准，在世界药品贸易中也常以其标准来要求。

综观新版三国药典所收载的溶出度、释放度检查方法在很多方面趋向一致，但又在某些方面存在差别。

下面仅就其历史沿革，最新版所采用的仪器装置和结果判定要求等方面进行比较和讨论。

1 历史沿革1.1 中国药典中国药典在1985年版引入溶出度检查法时，设定篮法、桨法及类似于流室法的装置等3种装置，1990年版仅保留了前2种装置，1995年版中增订了小杯法装置，并引入了释放度检查法，至2000年版又增加了测定透皮贴剂释放度所需的桨碟装置，方法发展很快。

1.2 美国药典美国药典自1970年版（第18版）率先引入溶出度检查法，最初只设转篮法装置，且无图例。

1975年版（第19版）增加了转篮法的图例，但与现在试验的篮法装置也不相同。

1980年版（第20版）增设了桨法装置和改造后的崩解仪两种装置，未给出图例，也无统一的仪器配件尺寸规格。

我国药典中溶出度与释放度测定法的英文一、概述我国药典中的溶出度与释放度测定法是评价药物在体内释放的速度和程度的重要方法。

该方法对于评估药物的生物利用度和药效学具有重要意义。

掌握我国药典中溶出度与释放度测定法的英文是非常必要的，有助于促进国际间的药物研究和交流。

二、溶出度与释放度测定法的中文表述在我国药典中，溶出度与释放度测定法的中文表述为“溶出度与释放度测定法”。

三、溶出度与释放度测定法的英文表述在进行翻译时，溶出度与释放度测定法的英文表述为“Dissolution and Release Test”.四、溶出度与释放度测定法的具体步骤1. 准备溶出溶出度和释放度测定仪器及试剂。

测定仪器包括溶出仪和释放仪，试剂包括模拟胃液、模拟肠液等。

2. 将试验药物制成适宜的制剂形式，如片剂、胶囊剂等。

3. 进行试验前的准备工作，包括清洗试剂槽、浸泡测量器具等。

4. 设置测定仪器的条件，包括温度、转速等。

5. 通过适当的方法将试剂加入测定仪器中。

6. 开始测定，记录溶出曲线和释放曲线。

7. 根据测定数据，计算出溶出度和释放度的相应参数。

五、溶出度与释放度测定法的意义通过溶出度和释放度测定法，可以评价药物在不同制剂形式中的释放速度和程度，进而指导药物的配方设计和制备工艺的改进。

六、结论掌握我国药典中溶出度与释放度测定法的英文表述及具体步骤对于开展国际间的药物研究和交流具有重要意义。

该方法在药物生产和研发中具有广泛的应用前景。

七、参考文献1. 《我国药典》2. International Pharmacopeia standards八、溶出度与释放度测定法在药物研究和开发中的应用溶出度与释放度测定法在药物研究和开发领域中扮演着重要的角色。

在药物设计阶段，研究人员可以利用该方法评估不同制剂形式的药物释放性能，选择最佳的制剂形式以提高药效。

在药物生产过程中，溶出度与释放度测定法可以用来控制药物释放速度和稳定性，确保药物品质符合要求。

溶出度与释放度测定方法溶出度是指固体药物在一定温度和一定条件下溶解到介质中的程度，一般使用溶出度仪来进行测定。

常用的溶出度测定方法包括：1.离体释放法：将药物样品装入溶出度杯中，并将溶出度杯放入溶出度仪中，通过搅拌或振荡，使介质中的药物溶解，并采用适当的分析方法测定溶出度。

离体释放法适用于针对固体制剂的溶出度测定。

2.血浆蛋白结合法：药物在体内往往与血浆蛋白结合，只有游离态的药物才能被有效地吸收和发挥药效。

该方法通过测定药物与血浆蛋白的结合率来评估药物的体外释放动力学特性。

3. 细胞透过性法：该方法主要用于研究药物在体内过程中的渗透和吸收性能，常用的方法包括Caco-2细胞模型和MDCK细胞模型等，通过测定药物透过透过率或透过系数来评估溶出度。

释放度是指药物在给定时间范围内从给定剂量的制剂中释放到介质中的比例。

一般采用释放度仪来进行测定，常用的释放度测定方法包括：1.离体释放法：该方法通过将给定剂量的固体药物制剂装入释放度杯中，将释放度杯放入释放度仪中，通过搅拌或振荡，使药物从制剂中释放，然后采用合适的分析方法测定释放度。

该方法适用于评估固体制剂的释放度。

2.体内释放法：该方法用于研究药物在体内释放的动力学特性。

通常将药物制剂直接给予动物内，通过采集从体内取出的样品，使用分析方法来测定药物的释放度。

3.微弹簧法：利用微弹簧将药物制剂固定在其表面，然后将微弹簧放入释放度仪中，通过弹簧的压缩来实现药物的释放。

该方法适用于固体制剂和微球制剂的释放度测定。

总结起来，溶出度和释放度的测定方法主要包括离体释放法、血浆蛋白结合法、细胞透过性法、体内释放法和微弹簧法。

通过选择合适的测定方法，能够获得药物在溶解和释放过程中的动力学特性，为药物研究和开发提供有价值的参考。

 0931溶出度测定法1溶出度系指活性药物从片剂、 胶囊剂或颗粒剂等常规制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等中也称释放度。

凡检查溶出度或释放度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

缓释、控释、肠溶制剂的分类照缓释、控释和迟释制剂指导原则（附录XIX D）的规定。

仪器装置 第一法(篮法) （1）转篮 分篮体与篮轴两部分，均为不锈钢或其他惰性材料（所用材料应不影响被测物质的测定）制成，其形状尺寸如图1所示。

篮体A由方孔筛网（丝径为0.28mm±0.03mm，网孔为0.40mm±0.04mm）制成，呈圆柱形，转篮内径为20.2mm±1.0mm，上下两端都有封边。

篮轴B的 直径为9.75mm±0.35mm，轴的末端连一圆盘，作为转篮的盖；盖上有一通气孔（孔径为2.0mm ±0.5mm）；盖边系两层，上层直径与转篮外径相同，下层直径与转篮内径相同；盖上的3个弹 簧片与中心呈120°角。

（2）溶出杯一般由硬质玻璃或其他惰性材料制成的底部为半球形的1000ml杯状容器，内径为102mm±4mm，高为185mm±25mm；溶出杯配有适宜的盖子，防止在试验过程中溶出介质的蒸 发；盖上有适当的孔，中心孔为篮轴的位置，其他孔供取样或测量温度用。

溶出杯置恒温水浴 或其他适当的加热装置中。

（3）篮轴与电动机相连，由速度调节装置控制电动机的转速，使篮轴的转速在各品种项下 规定转速的±4％范围之内。

运转时整套装置应保持平稳，均不能产生明显的晃动或振动（包括 装置所处的环境）。

转篮旋转时，篮轴与溶出杯的垂直轴在任一点的偏离均不得大于2mm，转篮 下缘的摆动幅度不得偏离轴心1.0mm。

（4）仪器一般配有6套以上测定装置。

                                                               1  本法系根据原溶出度测定法和释放度测定法整合修订而成。

溶出度和释放度指导方法溶出度和释放度是药学领域中对药物溶解和释放性能进行评价的重要指标。

溶出度指的是在特定条件下，固体药物溶解成溶液中的可溶性药物的能力；释放度则是药物从固体制剂中迅速或逐渐释放的程度，并在生理环境中可用于吸收的方式。

在新药研发、药物质量控制和制剂设计中，准确评价药物的溶出度和释放度对于保证药物疗效和安全性至关重要。

本文将介绍溶出度和释放度的基本原理、评价方法以及如何进行指导。

首先，溶出度的评价方法主要包括离线法和在线法两种。

离线法是指将固体药物溶于溶剂中，然后通过分析溶液中的药物浓度来计算溶出度。

常见的离线法有体外流散器法、漏斗法和取样分析法等。

在线法是指通过测量固体药物溶解的速度或离子浓度来评价溶出度，常见的在线法有离子选择电极法和超过饱和法等。

在选择评价方法时，需要根据药物的性质和制剂特点进行选择，并确保评价结果准确可靠。

其次，释放度的评价方法则包括离线法和在线法以及体外-体内相关性评价。

离线法是指将固体制剂放入溶液中，然后通过分析溶液中的药物浓度来计算释放度。

离线法常用的方法有振荡器法、滚筒法和静态曲线法等。

在线法是指通过测量药物的溶解速度或药物在释放过程中相关参数的变化来评价释放度，常见的在线法有闪光法、荧光法和紫外-可见光谱法等。

体外-体内相关性评价是指通过体外释放度和体内药物吸收性能的相关性来评价释放度。

该评价方法包括体外结构亲和法、体外模型预测法和体外-体内连用法等。

在选择评价方法时，需要根据具体需求和要求进行选择，并综合考虑评价结果的准确性和可行性。

最后，为能够准确评价溶出度和释放度，需要注意以下指导原则：1.选择合适的溶剂和溶出或释放介质，根据药物的溶解性质和释放机制进行选择。

例如，根据药物的疏水性或亲水性选择适当的溶剂和pH值。

2.控制测试条件的一致性，例如温度、搅拌速度和介质的体积等。

确保在不同批次或不同实验中的条件一致，以保证评价结果的可比性和可靠性。

3.选择合适的评价方法和技术。

溶出度三种测定方法
溶出度是指药物在给定条件下从固体制剂中溶出的速度和程度，它是评价固体
制剂释药性能的重要指标之一。

溶出度的测定方法有很多种，其中比较常用的有三种，分别是离体溶出法、体外释放法和体内释放法。

离体溶出法是指将已包衣或未包衣的固体制剂置于一定溶出介质中，通过不同
的溶出设备和条件，测定药物在不同时间内从固体制剂中溶出的速度和程度。

这种方法操作简单，重现性好，适用于常规制剂的溶出度测定。

但是，它不能真实反映体内环境对固体制剂溶出的影响，因此在评价缓释、控释和靶向制剂时存在局限性。

体外释放法是指通过模拟人体生理环境，如模拟胃肠道的 pH 值、体温、溶出
介质的流动速度等条件，测定固体制剂在模拟体内环境中的溶出度。

这种方法能更真实地模拟体内环境，对于评价缓释、控释、靶向制剂的溶出性能具有重要意义。

但是，体外释放法的操作相对复杂，需要模拟人体生理环境，因此成本较高。

体内释放法是指通过动物实验或临床试验，直接测定固体制剂在体内的溶出度。

这种方法最能真实地反映固体制剂在体内的溶出情况，对于评价药物在体内的释放性能具有重要意义。

但是，体内释放法的操作较为复杂，需要动物实验或临床试验，因此成本和时间都比较高。

总的来说，不同的溶出度测定方法各有优缺点，选择合适的方法要根据具体的
制剂特性和研究目的来决定。

在实际研究中，可以根据需要综合运用多种方法，以全面评价固体制剂的溶出性能。

同时，随着科学技术的不断发展，我们相信会有更多更准确、更便捷的溶出度测定方法出现，为固体制剂研究提供更多的选择和可能性。

影响因素试验的溶出度测定测定方法参照美国药典盐酸二甲双胍缓释片质量标准。

照释放度测定法（中国药典2010年版二部附录X D第一法），采用溶出度测定法（中国药典2010年版二部附录XC第一法蓝法）的装置，以pH6.8磷酸二氢钾缓冲液（1000ml水中加入6.8g磷酸二氢钾，用0.2N的氢氧化钠溶液调pH为6.8 ± 0.1）1000ml为溶剂，转速为每分钟100转，按溶出度测定法依法操作。

分别于预定时间取溶液5ml滤过（并及时向溶出杯中补充同温度的溶剂5ml），取续滤液用释放介质稀释至适当浓度，照紫外分光光度法（中国药典2010版二部附录IV A），在232nm处测定吸光度。

另精密称取盐酸二甲双胍对照品适量，用释放介质配制成约5μg/ml浓度的溶液作为对照品溶液，计算出每片的释放度。

一、溶出介质的配制用电子天平称量磷酸二氢钾（固体）xxxg，氢氧化钠（固体）xxxg，置1000ml 烧杯中，用800ml蒸馏水溶解后，倒入10L广口瓶中，再用蒸馏水稀释至10L，配得缓冲介质。

二、对照品溶液的配制各置于100ml容量瓶中，用溶出介质溶解并定溶至刻度；用1ml移液管各精密量取1ml至50ml容量瓶中，用溶出介质定溶至刻度。

.各样品称量值自己列出。

三、试验过程向溶出仪6个溶出杯中各加入1000ml已配好的溶出介质，加热，待溶出杯中溶液温度达到37℃后，将6片药片同时放到6个溶出杯中后，立即开始搅拌并计时。

在1h、3h、5h、7h、10h时，用10ml的注射器各取样5ml，同时向溶出杯中补加同温度溶出介质5ml。

1h、3h样品取出后，过0.45um微孔滤膜，弃去2ml初滤液，取3ml续滤液；1h样品稀释25倍后测其吸光度；3h样品稀释50倍后测其吸光度。

四、实验结果见下表计算公式：（1）校正因子ff=（f1+f2+f3）/3f1=C1/A1; f2=C2/A2; f3=C3/A3C1、C2、C3：三份对照品的浓度A1、A2、A3：三份对照品的吸光度（2）累积释放度result=(f*A*n*v+C1h*5+ C3h*5+…..)*v*100/mm=500*831.64/833 A：相应样品的吸光度n：相应样品的稀释倍数v：溶出介质体积1000mlm：主药量（mg）C1h、C3h：对应1h、3h时溶出介质中药品的浓度。