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药品生产微生物污染控制与环境监测技术ppt课件

药品生产微生物污染控制与环境监测技术ppt课件
微生物监测
◦ 监测项目包括空气微生物、设备表面微生 物、人员卫生。
环境条件监测
◦ 温湿度、压差、风速、换气次数、自净时 间等。
.
22
悬浮粒子监测采样模式
.
23
微生物监测采样模式
空气浮游菌的监测使用主动采样法； 空气沉降菌监测使用被动式的自然沉降
法； 设备表面微生物、人员卫生情况监测使
用接触碟取样法。
步骤6:建立各自区域／工位的消毒程序、更衣程 序，确定各自区域的环境控制监测指标（动态级 别）进行日程监测。
.
15
思维拓展：
按照工艺、功能分区与加大空调净化等 级比较，哪个措施对于洁净区环境更有 效？
冷库是否可以设在洁净区？ 级别是否可以跨越？（D-B;C-A）
.
16
二.环境监控方案的实施与管理
在制药行业，HVAC系统是保证药品生 产环境的基础。
.
4
对HVAC系统的判断？
药品生产环境区域设计就是净化级别划 分
净化级别越高对药品污染控制程度越有 力
物品、人员不得跨级别穿越 不同级别物品不得混用
.
5
HVAC净化级别的项目与设置目的
“粒子”项目（分静态与动态）
◦ 净化后的空气“粒子”负荷水平 ◦ 系统的净化能力
法规期望
◦ 社会期望
.
19
GMP对环境监测的要求
第四十八条 应当根据药品品种、生产操作要求及外部环境 状况等配 置空调净化系统，使生产区有效通风，并有温度、 湿度控制和空气 净化过滤，保证药品的生产环境符合要求。
口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮 外 用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品 的包 装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药 品”附录中D级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准 和特性对该区域采取 适当的微生物监控措施。

第六章 环境污染的生物监测

第六章 环境污染的生物监测

四川农业大学优质特色课程
2、监测氟化氢的植物有：杏树（Prunus armeniaca）、北美黄杉
（Pseudotsuga menziesii）、美国黄松（Pinus ponderosa）、唐菖蒲 （Gladiodus hortulanus）、小苍兰（Freesia hybrida）以及地衣等。
举例：在磷肥厂附近放置氟化物监测植物唐菖蒲，监测磷肥厂周围大 气的氟污染状况。如果几天以后，唐菖蒲出现了典型的氟化物危害症 状（叶片先端和边缘产生淡棕黄色片状伤斑），表明该厂周围已被氟
水渗出并起皱。这几种症状可以单独出现，也可能同时出现。
随着时间推移，症状继续发展，成为比较明显的失绿斑，呈灰 绿色，然后逐渐失水干枯，直至出现显著的坏死斑。
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2、监测二氧化硫的植物有一年生早熟禾、芥菜、堇菜、百日草 （Zinnia eleguns）、欧洲蕨（Idium pter）、苹果树（Malus）、 颤 杨 （ Populus tremuloides ） 、 美 国 白 蜡 树 （ Fraxinus americana ） 、 欧 洲 白 桦 （ Betula pendula ） 、 紫 花 苜 蓿
最广的方法。
需要区分的两个概念
指对环境中的污染物能产生各种定
指示植物
性反应，指示环境污染物的存在。

监测植物
不仅能够反映污染物的存在，而且能 够反映污染物的量。
监测生物必然是指示生物，同时它还 要回答环境中污染物多少的问题。
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第二节
大气污染的生物监测
大气污染的生物监测的慨念：利用生物对大气污染的这些
发育，并且加速植物组织的老化。
2、 监测C2H4的植物通常有兰花（Cattleya spp.）、麝香石竹 （Dianthus caryaphyllus）、黄瓜（Cucumis sativus）、西红柿 （Lycopersicon esculentum）、万寿菊（Tagetes erecta）、皂荚

生物污染监测的方法

生物污染监测的方法

2.
2. 生物指数法
运用数学公式反映生物种群或 群落结构的变化，以评价环境质 量的数值。 贝克生物指数（BI）= 2nA + nB BI=0 时 ， 属 严 重 污 染 区 域 ， BI=1-6 时，为中等有机物污染区 域，BI=10-40时，为清洁水区。
是指
二、细菌学检验法 水的细菌学检验，在卫生学上 具有重要意义。实际工作中，常 以检验细菌总数，特别是检验作 为粪便污染的指示细菌，来间接 判断水的卫生学质量。 （ 1 ）水样的采集 : 严格按无菌操 作要求进行，防止在运输过程中 被污染，并应迅速进行检验。
（二）生物放大
一、定义
污染物浓度随营养级的提高而逐步增大的 现象叫生物放大。
二、因素 不同物质：Fe 、Ba 、Mn 、Zn 、Cd 、As 、Cr 、Hg等。 藤壶，沙蚕（大）；牡蛎；蓝蟹最小 三、生物积累：污染物浓度不断增大的现象 （三）生物半衰期 定义： 由于新陈代谢作用，污染物在机体或器官 内的量减少到原有量的一半时所需要的时间 ，称为生物半衰期：T1/2。 T1/2长的，中毒危险性大于T1/2小的；不 同器官可以不同。例如:Hg在脑中T1/2长。
6.1.1浓缩系数 （一）定义 生物体内某种元素或难分解的化 合物的浓度同它所生存的环境中 该物质的浓度的比值，以表示生 物浓缩的程度。 （二）浓缩系数的影响因素 6.1-1浓缩系数的影响因素
6.1.2生物浓缩，生物积累，生物放大 （一）生物浓缩 一 、定义 生物机体从周围环境中蓄积某种元素 或（难分解化合物）使生物体内该物质 浓度超过环境中浓度的现象。 注：生物富集用浓缩系数表示。 湖水中：DDT:0.0006ppm ,水生植物内 可达2.1ppm 二、形成 摄入量大于排除分解消除。

生态监测技术ppt课件

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(2)对人类的资源开发话动所引起的生态系统的组成、结构和功能变化 的监测。
(3)环境污染物对生态系统的组成、结构和功能的影响监测及其在生物 链中的传递。
(4)对破坏的生态系统在人类的治理过程中生态平衡恢复过程的监测。 (5)通过监测数据的集积，研究上述各种生态问题的变化规律及发展趋
势，建立数学模型，为预测预报和影响评价打下基础。 (6)为政府部门制定有关环境法规，进行有关决策提供科学依据。 (7)寻求符合我国国情的资源开发治理模式及途径，以保证我国生态环
“雪亮工程"是以区（县）、乡（镇） 、村（ 社区） 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
7.2.4 不同类型生态站的指标
1. 森林生态系统监测站 气象要素指标 常规指标：气温、湿度、风向、风速、降水量及其分布、蒸发量、土
7.1.2 生态监测技术类型与空间尺度
1. 宏观生态监测 对象：区域范围内各类生态系统的组合方式、镶嵌特征、动态变化
和空间分布格局等及其在人类活动影响下的变化 内容：监测区域范围内具有特殊意义的生态系统的分布及面积的动
态变化 2. 微观生态监测 微观生态监测是指对一个或几个生态系统内各生态因子进行的物理
“雪亮工程"是以区（县）、乡（镇） 、村（ 社区） 三级综 治中心 为指挥 平台、 以综治 信息化 为支撑 、以网 格化管 理为基 础、以 公共安 全视频 监控联 网应用 为重点 的“群 众性治 安防控 工程” 。
7.2.4 不同类型生态站的指标
2. 草原生态系统监测站 气象要素指标 常规指标与森林生态系统气象常规指标相同。 选成择指标：大气CO2气体浓度及其动态，大气干湿沉降物的量及化学组 水文要素指标 与森林生态系统水文常规指标和特选指标相同。 土壤要素指标 与森林生态系统土壤常规指标和特选指标相同。 植物要素指标 常规指标；与森林生态系统植物常规指标相同。 选择指标：珍稀物种及其物候特征。 动物要素指标 与森林生态系统动物常规指标和特选指标相同。 微生物要素指标 ① 与森林生态系统微生物常规指标和特选指标相同

水体污染生物监测法ppt

水体污染生物监测法ppt

水生植物
浮游植物 附表植物 大型植物
2、致突变和致癌物质检测
微核测定
检测方法
染色体畸变试验
艾姆斯（Ames）试验
致突变和致癌物质也称诱变剂
⑴微核测定
原理：生物细胞中,染色体在复制过程中会发 生一些断裂,正常情况下,这些断裂大多数能自 己愈合.但如果受到外界诱变剂的作用,就会产 生一些游离染色体片断,形成包膜,,变成大小 不一的小球体 (微核),其数量与外界诱变剂强 度成正比.
第六章 环境污染生物 监测
水体污染生物监测法
1. 生物群落法 2. 细菌学检验法 3. 生物测试法 4. 水生植物生产力的测定 5. 致突变和致癌物质检测
1、水生植物生产力的测定
原理：当水体被污染后，水生植物生产 力会发生变化，通过测定生产力的变化 来反应水体的污染情况。
生产力
叶绿素含量 光和作用能力 固氮能力
⑶染色体畸变试验
原理：生物细胞在诱变因素的作用下，其染 色体数目和结构发生变化，如染色体断裂、 染色单体互换等检测诱变剂及其强度
紫露草和蚕豆根尖
生物材料:植物或动物组织和细胞Fra bibliotek紫露草
以其花粉母细胞在减数 分裂过程中的染色体作
为诱变剂的攻击目标
四分体中形成的微核数
作为染色体受到损伤的 指示
蚕豆根尖
根尖细胞的染色体 大,DNA 含量多.对诱变 剂反应敏感
紫露草
⑵Ames试验
原理：利用鼠伤寒沙门氏菌（Salmonella Typhimurium）的组氨酸营养缺陷菌株发生回 复的性能来检测被检测物是否具有致突变性。 一般在不含组氨酸的培养基中不能生长，如 果存在致突变物质是，其特定部位发生基因 突变而回复为野生菌株，能在无组氨酸的培 养基中生长。

环境污染生物监测课件

环境污染生物监测课件


已证明原生动物(包括植物性鞭毛虫、 动物性鞭毛虫、肉足虫和纤毛虫)在群 集过程中符合生态学上的MacArthur－ Wilson岛屿区域地理平衡模型，由此可 求出群集过程中的三个功能参数(Seq、 G、T90％)。
原生动物群落的稳定性及其对环境变化
的反应特征符合生态学的一般规律。 环境条件变化会改变原生动物结构与功 能特征 污染不严重或非持久, 在受损的水域生 态系统中原生动物群落会进行自我调节 , 最后有可能恢复到接近于原有的正常 平衡状态。
结果的表示

群集过程是根据MacArthur－wilson岛屿 区系平衡模型修订公式：
St= Seq (1- e-Gt)
式中：St——t时的种数； Seq——平衡时的种数； G——群集速度常数； T90％——达到90％Seq所需时间， H——污染强度。
三、方法的由来
美国弗吉尼亚工程学院及州立大学环境

动态毒性试验的布局：把盛稀释 水的和盛母液的容器出水管分别 引入恒沉稀释装置内进行配比， 然后再把恒流稀释装置的出水管 清流到试验槽的中央(如图6)，试 验期间仍须按时分析浓度梯度。
采样：在静态试验中按1，3，7，11，15天 采样，在动态试验中按0.5，1，3，7，11， 15天采样。采样是随机的。小心地解开PFU 绳索，从试验盘(槽)中提出，挤出溶掖于烧 杯后，仍将PFU小心放回原地绑好，做好记 号表示此PFU已用过。试验结束后对各盘中 种源PFU进行镜捡。
1、适用范围
（1）本标准的野外监测适用于淡水水体， 包括湖泊、水库、池塘、大江、河流、溪
流。
（2）本标准的室内毒性试验适用于工厂排 放的废水、城镇生活污水、各类有害化学 物质。 （3） 本标准适用于综合水质评价。

生物污染物的检测

生物污染物的检测

测定实例
• 植物样品中氟化物的测定 • 氟是积累性毒物，植物叶子能不断地吸收空气中极微量的氟。因此， 植物样品中氟含量的测定，可在一定程度上说明空气中氟污染的相对 大小。 • 测定植物中的氟化物可用氟试剂分光光度法或离子选择电极法。样品 预处理方法有干灰法和提取法。 • 干灰法用碳酸钠作为氟的固定剂，在500℃～600℃灰化，残渣洗出 后，加入浓H2SO4，用水蒸气蒸馏法蒸馏（温度控制在137±2℃）， 收集馏出液，加入氟试剂显色，于620nm处测定吸光度，对照标准溶 液定量。也可以用氧燃烧瓶法处理样品，用氟离子选择电极法进行测 定。 • 提取法是将制备好的样品用0.05mol/L硝酸浸取，再用0.1mol/L氢氧化 钠溶液继续浸取，使样品中的氟转入浸取液中。以柠檬酸溶液作离子 强度调节缓冲剂，用氟离子选择电极在pH=5～6范围直接测定。这种 方法不能测定难溶氟化物和有机氟化物。
光谱分析法
可见-紫外分光光度法 此法可用于测定：多种农药，含汞、砷、铜或酚类杀虫剂，芳 香烃、共轭双键等不饱和烃，以及某些重金属和非金属（如氟、 氰等）化合物等。此法的灵敏度相对较低，但所用仪器设备价 格较低。 红外分光光度法 可鉴别有机污染物结构，并可对其进行定量测定。 原子吸收分光光度 适用于镉、汞、铅、铜、锌、镍、铬等有害金属元素的定量测 定，具有速度快、选择性好、灵敏度高、操作简单等优点。 发射光谱法 适用于多种金属元素进行定性和定量分析，特别是等离子体发 射光谱法可对样品中多种微量元素进行同时分析。 "X"射线荧光光谱分析 适用于生物样品中多元素的分析，特别是对硫、磷等轻元素很 容易测定，而其他光谱法则比较困难
血铅分析
• 城市居民群体（特别是儿童）的血液中铅含量与当地使 用含铅汽油的汽车数量间有一定的关系。通常经过对人体 血铅的分析测定来判断人体受铅污染的程度。当人体摄入 多量铅后，其毒效主要显示在血液、神经、肠胃和肾四个 组织系统。 • 对血铅作分析可采用极谱法、可见光分光光度法、原子吸 收分光光度法等方法，但最常用的方法是原子吸收分光光 度法，该法操作简单、选择性好、灵敏度高。 • 作血铅分析时，一般用注射器抽取血样10 mL（有时需加 抗凝剂如二溴酸盐），放入试管中备用。血液的预处理过 程比较简单，常用的预处理方法有湿法消解法、灰化法、 萃取、加酸沉淀蛋白质、加水稀释，甚至仅将血样在电热 板上烘干后，直接引入原子吸收分光光度仪进行测定。

生物监测课件-第一章 利用水生生物群落监测水体污染

生物监测课件-第一章 利用水生生物群落监测水体污染

样品固定
浮游生
结果报告
采样
样品浓缩
物的
浮 游 生 物 样品保存
测定
1
2
3
4
浮游生物： 随波逐流的生活在水体中的微型生物。
浮游生物
浮游植物： 浮游动物
藻类 原生动物 轮虫 枝角类、桡足类
1
一、采样
一、采样工具
（一）采样工具
1.浮游生物网 浮游生物网有两种类型，即定性网和定量网。
1－金属环；2－ 帆布，3－筛绢 ，4－帆布；5－
图2-5 浮游生物浓缩装置
定性哦
（一）定性测定
鉴定时，吸取一滴样品放在载片上，置显微镜下 进行观察。某些生物活动过快，可在载玻片加上适 量的低浓度麻醉剂，如1%硫酸镉、水合氯醛、酒 精等，也可在载玻片上加少许棉纤维，以阻止其活 动。最后将所观察到的种类分门别类地记录下来。 一个样品要多做几张装片进行观察，以确保样品中 的种类都能观察到。
第一章 利用水生生物群落监测水体污染
第一节 水生生物监测断面的布设
一、水生微生物监测断面布设的原则
水生微生物监测断面的布设，应在对所监测区域的自然环 境和社会环境进行调查研究的基础上根据不同的监测目的，根 据以下原则进行布设。 1. 断面要有代表性
根据调查计划方案的目的要求，选择具有代表性的水域布 设断面，以获得所需要的代表性样品。
3．-中污带种类 美丽网球藻（Dictyosphaerium pulchellum） 绿草履虫（Paramoecium bursaria） 剪形臂尾轮虫（Brachionus forficula） 迈压三肢轮虫（Filinia maior） 前额犀轮虫（Rhinoglena frontalis） 短尾秀体溞（Diaphanosoma bracyurum）（ 中污-寡污） 溞状溞（Daphnia pulex）（中污一寡污） 多刺裸腹溞（Moina macrocopa） 沟渠异足猛水溞（Ganthocamp

生物监测(共91张PPT)

生物监测(共91张PPT)

注意事项：
当取血量在以上时，当收集样品的环境有外源性化学物质存在增 加了污染可能性时，以及测定血中易挥发性的化学物质时，均不 宜采集末稍血，应采集静脉血。
有些有害物质及代谢物在全血、血浆、血清和血细胞中分 布是不同的，因此，在采样时必须根据检测的需要，采集 不同的血液部分。
在进行金属分析时，必须考虑EDTA抗凝剂对金属离子的络合
尿样校正要求
采用尿比重校正法进行校正时，应在采样后未加防腐剂 或保护剂以前尽快测量尿比重。如果条件允许，应在采 集样品现场进行。
测量时，将收集的尿样移入25ml量筒中，放入尿比重计， 进行尿比重测定。对于比重低于和大于的样品应当舍弃 ，应重新进行采样。
测量比重后的尿液，最好弃去不用。 采用肌酐校正法进行校正的尿样，需要返回实验室后尽快
职业或环境卫生中监测的类型
预防措施
(a)
接触的生物监测
环境监测 外接触
(c)
(b)
健康监护
预防措施
生物接触限值
医疗保健措施
在职业卫生服务领域，我们主要从事的是生产环境的 环境监测和健康监护。
1
一、生物监测的基本概念
环境监测指测定和评价工作场所空气中的有毒有害因素，又称为 空气监测；
空气监测是评价接触的最常用方法，已有有害物质的监测方法、接触
有些吸入体内后不易溶解，如石英、碳黑、氧化铁、石棉、玻璃纤维等，沉积在肺组织中，无法制定生物接触限值；
urinary metabolites 尿代谢产物
血液
各种有害物质进入人体，不论经过哪个途径进 入，都进入血液，再输送到机体的各部分，血液 中有害物质和其代谢物的浓度通常反映了接触的 水平。 优点：反映接触水平。 缺点：血液的采集会造成一些损伤。
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2. 植物样品的制备 (1) 鲜样的制备：测定植物内容易挥发、转化或降 解的污染物质、营养成分，以及多汁的瓜、果、蔬菜 样品，应制备成新鲜样品。 样品洗净→晾干或拭干→捣碎机捣碎制浆→研磨
(2) 干样的制备： 风干、烘干→磨碎→过筛→保存
3. 分析结果表示方法 常以干重为基础表示（mg/kg），但含水量高的蔬 菜、水果等，以鲜重表示计算结果为好。
14
图6.5 高频电场激发灰化装置示意图
图6.6 氧瓶燃烧灰化装置示意图
15
图6.7 索式提取器示意图 图6.8 实验室用搅拌球磨机实物照片 1.蒸馏烧瓶;2.样品纸筒;3.提
取筒;4.虹吸管;5.冷凝器;
16
四、污染物的测定
• 测定方法主要有分光光度法、原子吸收光谱法、 荧光分光光度法、色谱法、质谱法和联机法等。
12
(二) 动物样品的采集和制备
• 动物的尿液、血液、唾液、胃液、乳液、粪便、 毛发、指甲、骨骼和组织等均可作为检验样品。
13
三、生物样品的预处理
(一)消解和灰化
湿法消解 灰化法
提取方法
(二) 提取、分离和浓缩
分离方法
蒸馏法 (三) 浓缩方法 K-D浓缩器
蒸发法等
振荡浸取法 组织捣碎提取法 脂肪提取器提取 直接球磨提取法 液-液萃取法 蒸馏法 层析法： 磺化法和皂化法 气提法和液上空间法 低温冷冻法
第六章 生物污染监测
1
概述
• 生物污染监测就是应用各种检测手段测定 生物体内的有害物质，以便及时掌握被污 染的程度。
2
• 生物污染监测的步骤：
生物样品的采集 生物样品制备 预处理 污染物的测定
3
一、生物对污染物的吸收及在体内分布
氟化物、农药等
(一) 植物对污染物的吸收 及在体内分布
• 空气污染物主要通过粘附、从
（3）与骨骼亲和性较强的物质，如铅、钙、钡、锶、 镭、铍等二价阳离子在骨骼中含量极高。
8
（4）对某种器官具有特殊亲和性的物质， 则在该种器官中积累较多。如碘对甲状 腺、汞对肾脏有特殊亲和性，故碘在甲 状腺中积贮较多，汞在肾脏中积贮较多。
（5）脂溶性物质，如有机氯化合物（DDT、 六六六等），主要积累于动物体内的脂肪 中。
9
二、生物样品的采集和制备
(一) 植物样品的采集和制备 1. 植物样品的采集 (1) 对样品的要求：采集的植物样品要具有代表 性、典型性和适时性。 (2) 布点方法：在划分好的采样小区内，常采用 梅花形布点法或交叉间隔布点法确定代表性的植株。
10
图6.4 采样点布设方法
(3) 采样方法：在每个采样小区内的采样点上分 别采集5～10处植株的根、茎、叶、果实等，将同部 位样混合，组成一个混合样；采集样品量要能满足 需要，一般经制备后，至少有20～50g干重样品。
表6.5 硅酸镁-乙醚-石油醚层析体系分离农药
17
叶片气孔或茎部皮孔侵入方式
进入植物体；
图6.1 植物对气态污染物的吸收
• 普遍规律：地上部>地下部；叶>根> 茎>果实
• 植物通过根系从土壤或水体中 吸收水溶态污染物。
• 普遍规律：地下部>地上部；根>茎> 叶>果实>种子；果皮>果肉；糠>米
污染物
图6.2 植物从土壤或水体中吸收污染物
4
植物内污染物的分布见表6.1-表6.4。
表6.1 成熟期水稻各部位中的含镉量
表6.2 氟污染区蔬菜不同部表6.3 农药在稻谷中的蓄积情况 表6.4 农药在水果中的蓄积情况
6
（二）动物对污染物的吸收及在体内分布 • 环境中的污染物一般通过呼吸道、消化道、皮肤等
途径进入动物体内; • 水和土壤中的污染物质主要通过饮用水和食物摄入，
经消化道被吸收;
• 脂溶性污染物质通过皮肤吸收后进入动物肌体。
呼吸道
皮肤吸收
消化道
图6.3 动物对污染物的吸收方式
7
污染物在动物体内的分布
五种分布规律：
（1）能溶解于体液的物质：如钠、钾、锂、氟、氯 溴等离子， 在体内分布比较均匀。
（2）镧、锑、钍等三价和四价阳离子，水解后生成 胶体，主要 蓄积于肝和其他网状内皮系统。