危急值报告制度监督检查记录

LC—014 危急值报告制度一、指对提示患者处于生命危急状态的检查、检验结果，医务人员及时进行复核、报告、记录、根据情况给予积极及时的干预措施或治疗等管理机制，防止致死性事件的发生，或使机体的损害减少到最低程度，以保障患者安全。

二、医务科负责组织确定医院相关危急值项目及危急值界限值，各临床医技科室负责危急值报告处置的落实.危急值项目及界限值见附件1。

三、危急值保障遵循首查负责制，辅助检查科室发现危急值，必须立即进行双人核对（夜间或紧急情况下可单人双次核对），核对后立即通过信息系统向临床科室推送危急值准确信息，同时通过电话通知临床科室病房危急值信息接收值班电话或门诊首诊医师，对值班电话或首诊医师电话无应答的、逐级电话通知科主任、医务科/总值班、分管副院长等寻求解决，紧急情况下不受通知级别限制越级报告，并做好电话通知的记录。

医院危急值信息接收值班电话见附件2。

四、临床科室任何接收到危急值信息的人员应当准确记录、复读、确认危急值结果，并立即通知相关医师，医师接到危急值信息后立即进行评估、处理，对与病情不符合的危急值信息应及时进行复查并向辅助科室反馈、查找原因。

五、对于我院外送的检验、检查项目，临床科室责任医师或辅助科室责任医师与外院科室保持通畅沟通，以便及时接到外院报告的危急值信息。

外院相关检查科室的联系电话见附件3。

六、危急值信息报告实行“谁报告谁记录、谁接收谁记录”原则，采取“双方”记录形式落实闭环管理，检查科室及临床科室相关责任人要做好电话记录。

附《危急值电话报告记录本》、《危急值电话接获记录本》。

七、临床科室对危急值进行处置后必须在病程记录进行记录，必要时要向患者或家属详细告知风险。

八、各临床科室及辅助检查科室不定期对相关危急值进行总结分析，上报医务科，医务科组织对危急值项目及危急界限值进行修订。

九、若出现对危急值报告、处置不及时，导致医疗纠纷，医院将追究相关责任人相关责任。

十、危急值报告处置流程。

危急值报告制度（一）定义指对提示患者处于生命危急状态的检查、检验结果建立复核、报告、记录等管理机制，以保障患者安全的制度。

（二）基本要求1、医院应当分别建立住院和门急诊患者危急值报告具体管理流程和记录规范，确保危急值信息准确，传递及时，信息传递各环节无缝衔接且可追溯。

2、医院应当制定可能危及患者生命的各项检查、检验结果危急值清单并定期调整。

3、出现危急值时，出具检查、检验结果报告的部门报出前，应当双人核对并签字确认，夜间或紧急情况下可单人双次核对。

对于需要立即重复检查、检验的项目，应当及时复检并核对。

4、外送的检验标本或检查项目存在危急值项目的，医院应当和相关机构协商危急值的通知方式，并建立可追溯的危急值报告流程，确保临床科室或患方能够及时接收危急值。

5、临床科室任何接收到危急值信息的人员应当准确记录、复读、确认危急值结果，并立即通知相关医师。

6、医院应当统一制定临床危急值信息登记专册和模板，确保危急值信息报告全流程的人员、时间、内容等关键要素可追溯。

(三)执行原则和流程1、医技科室建立危急值报告登记本。

2、医技科室采用多种途径向临床报告患者危急值（电话、网络等）。

3、危急值报告及时（发现危急值后5分钟之内）。

4、危急值报告登记信息要全面：检查日期、患者姓名、病案号、科室、床号、检查项目、检查结果、复查结果、临床联系人、联系电话、联系时间（分）、报告人、备注等。

5、报告时间登记要准确到“分”。

6、严格执行“谁报告、谁记录”的原则。

7、科室危急值管理要进行自查、分析及整改并有记录。

8、医技科要定期与临床科室共同修订危急值报告范围（每年）。

9、临床科室接到危急值报告要立即处理，在病例中记录，并要有危急值追踪记录。

10、临床科室要有对危急值项目及内容的病例讨论记录。

11、各医技科在岗人员对危急值项目、内容的知晓度要达到100%。

12、本制度发布之日起实施，医务科负责本制度问题的收集工作，依据本制度的定义和基本要求修改完善。

医院危急值报告制度（一）定义：危急值报告制度指对提示患者处于生命危急状态的检查、检验结果建立复核、报告、记录等管理机制，以保障患者安全的制度。

基本要求1.医疗机构应当分别建立住院和门急诊患者危急值报告具体管理流程和记录规范，确保危急值信息准确，传递及时，信息传递各环节无缝衔接且可追溯。

2.医疗机构应当制定可能危及患者生命的各项检查、检验结果危急值清单并定期调整。

3.出现危急值时，出具检查、检验结果报告的部门报出前，应当双人核对并签字确认，夜间或紧急情况下可单人双次核对。

对于需要立即重复检查、检验的项目，应当及时复检并核对。

实施细则1.医疗机构应根据本医疗机构实际情况，制定危急值管理制度。

应分别建立住院、门诊、急诊患者危急值报告闭环流程和记录规范，明确责任部门和责任人，确保危急值信息及时、准确通知到经治医师和患者，信息传递各环节要无缝衔接且可追溯。

无法联系到患者或家属时，应及时向医疗管理部门报备，相关人员应积极协助寻找患者，做好相应记录。

2.各医疗机构应根据行业指南，结合本机构收治患者的病情特点，科学制定符合实际需要的危急值项目和阈值。

通常由科室提出，医疗管理部门组织专家审核、确定，并在全院范围内公布。

根据临床需要和实践总结，定期更新和完善危急值项目及阈值。

3.医疗机构内能够出具检查、检验报告的科室，应当根据其出具的检查、检验结果是否可能存在危及患者生命的状态，梳理可能存在的危急值，包括但不限于检验科、临床实验室、医学影像科、电生理室、内窥镜室、血液药物浓度检测部门等从事各种检查、检验的医技科室以及开展床边检验项目的临床科室。

4.医疗机构应建立危急值报告登记制度，按照本医疗机构制定的危急值报告流程规范报告并记录。

要设置统一的《危急值报告记录本》和《危急值接获登记本》，亦可采用信息化手段记录。

危急值报告遵循首查负责制：即谁通知、报告，谁记录。

若通过电话向临床科室报告危急值，电话5分钟内无人接听和应答，应迅速向医疗管理部门（夜间或节假日为医院总值班／医疗总值班）报告，建议包括但不限于以下环节。

“危急值”报告制度检验科、放射科、超声科、心功能科等科室检查出的结果为“危急值”，应及时复核一次，同时电话报告临床科室，如两次复查结果相同，且确认仪器设备正常，标本采集、运送无误，方可将报告送到临床科室。

临床科室仅医务人员能接有关“危急值”报告的电话，并按要求复述一遍结果后，认真记录报告时间、检查结果、报告者。

护士在接获“危急值”电话时，除按要求记录外，还应立即将检查结果报告主管医师（或当班医师），同时记录汇报时间、汇报医师姓名。

医师接获“危急值”报告后，应根据该患者的病情，结合“危急值”的报告结果，对该患者的病情做进一步了解，对“危急值”报告进行分析和评估。

对进一步的抢救的治疗措施（如用药、手术、会诊、转诊或转院等）做出决定；并在病程记录中详细记录报告结果、分析、处理情况，处理时间（记录到时与分）。

检验科危急值报告流程•检验科会将过程中出现的危急值,严格按照危急值报告流程执行:•1) 重复检测标本,有必要时须重新采样。

•2) 对于首次出现危机值的病人，操作者应及时与临床联系。

•3) 检验科按危急值登记要求详细记录患者姓名、门诊号(或住院号.科室.床号)、收样时间、出报告时间、检验结果(包括记录重复检测结果)、向临床报告时间、报告接收人员和检验人员姓名等。

•4) 必要时检验科应保留标本备查。

临床科室对于危急值按以下流程操作1)辅助检查科室发现危急值后，立即电话通知临床科室。

护士接电话后将病人床号、姓名、检查结果、接电话的时间、检查报告人员姓名、电话等记录在危急值登记本上。

临床科室需将接电话人员的姓名告知辅助检查科室报告人员2)接电话的护士作完记录后必须在半小时内通知到一名相关医生。

工作时间依以下次序通知医生：病人的经治医生，病人的主治医生，当日值班医生，主治医生，科主任，医教科。

3) 被通知医生应当在登记本上确认签字。

4) 医生接到危急值报告后及时采取相应诊治措施目前提供的危急值项目和范围常用危急值区间及其意义一、钾（K）：参考值：3.5～5.5mmol/L危急值区间<3.0mmol/L；>7.5mmol/L低于 3.0 mmol/L，可能会出现头晕、发力、虚汗、以及地高辛中毒和（或）心律失常，应予以合适的治疗5.8 mmol/L此值高于参考范围上限。

检验科危急值报告登记本医院“危急值”报告制度为加强临床检验“危急值”的管理，确保“危急值”及时反馈，保证医疗安全，结合我院实际情况，特制定本制度，请各科室遵照执行。

第一条“危急值”是指检验结果与正常参考范围偏离较大，表明患者可能正处于生命危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检验信息，迅速给予患者有效的干预措施或治疗，可能挽救患者的生命，否则就可能出现严重后果，失去最佳抢救时机，甚至危及生命。

第二条各医技科室在确认检查结果出现“危急值”后，应立即报告患者所在临床科室，不得瞒报、漏报或延迟报告，并填写《检验科危急值报告登记本》，详细记录检验日期、患者姓名、住院号、病床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床电话、临床联系人、报告人等项目，并将检查结果发出。

临床科室接到“危急值”报告后，并填写详细《临床科室危急值报告处理登记本》，应立即采取相应措施，抢救病人生命，保障医疗安全。

第三条“危急值”报告程序1、检验科工作人员发现检验“危急值”时，在确认仪器设备和检查过程正常的情况下，立即复查，复查结果与第一次结果吻合无误后，立即电话通知临床科室，并填写《检验科危急值报告登记本》，详细记录检验日期、患者姓名、住院号、病床号、检验项目、检验结果、复查结果、临床电话、临床联系人、报告人等项目，并将检查结果发出。

2、临床科室接到检验科“危急值”报告后，应立即报告主管医师或值班医师并在《临床科室危急值报告处理登记本》详细记录，主管医师或值班医生接到通知时应立即确认标本的采集与送检等环节是否正常，如果认为该结果与患者的临床病情不相符或标本的采集有问题，可重新留取标本送检复查。

检验科必须立即复检，及时向临床报告“危急值”复检结果。

确认出现危及生命的“危急值”报告时，下级医师应立即报告上级医师并进行相应处理。

3、接到“危急值”电话报告后，临床科室在进行相应处理的同时应立即派人前往检验科领取签收危急值报告单。

主管医师或值班医师按照规定用红笔标明异常项目及异常值，并粘贴在住院病历中，将相应分析、处置情况在病程记录中反映。

医院危急值督查督导检查记录医院危急值督查督导检查记录检查时间参加人员督导内容医务科督导人员于检验科随机抽取部分科室危急值患者，进行全程追踪调查存在问题1.检验科与各临床科室中危急值报告本所登记的时间不符问题。

2.检验科中登记的各临床科室接收危急值报告医师与实际各科室中登记报告本的医师不同。

3.部分科室的主管医师在接到危急值后未在病历中记录，医嘱中未做相对应的处理。

原因分析^p改进措施1.建议全院各科室统一校对时间，并且临床科室在接到危急值报告时，值班医师应通过电话与检验科报告医师统一时间，登记在危急值报告本中。

2.建议检验科的医师在报告危急值时通过电话确定接收报告医师的姓名，并且各科室值班医师在接到危急值时应马上登记，不得由他人转登或过后补登记。

科室主任（签字）：年月日成效评价经过前段时间的管理、整改，我院在危急值管理方面有较大提高，但仍存在一些不足，为了做好危急值管理的持续改进，继续及时发现不足，及时整改。

医务科科长（签字）：医务科（盖章）年月日参加人员督导内容医务科督导人员于检验科随机抽取部分科室危急值患者，进行全程追踪调查存在问题1、检验科仍有极少数情况，在受检病人数多、科室忙时，危急值报告延迟，待临床大夫提醒才报结果。

此类情况较前虽有较大改进，但属关键问题，需杜绝。

故下一步继续加强管理，强调加强责任心，加大惩罚力度。

2、临床科室仍有个别低年资住院医师出现“危急值”记录过于简单、漏登记等情况。

加强低年资住院医师，尤其新上岗医师的培训、管理，严格杜绝此类事件发生。

3、临床科室仍有个别低年资住院医师未能在病程中及时记录接收到的“危急值”报告结果和诊治措施。

加强低年资住院医师，尤其新上岗医师的培训、管理，严格杜绝此类事件发生。

4、个别科室护士、个别科室低年资住院医等存在接收到危急值未及时上报管床大夫或上级医师的情况。

继续加强科室危急值管理，严格奖罚制度。

改进措施1、继续加强“危急值”制度的学习和再领会，提高认识，对相关科室人员进行培训。

危急值报告制度落实督查记录、反馈记录XXX医院危急值报告制度落实质控督查记录表检查科室：检查时间：检查项目检查内容及结果1.医技科室危急值记录：⑴临床检验科有□（规范□不规范□）无□⑵病理有□（规范□不规范□）无□⑶放射科有□（规范□不规范□）无□⑷超声科有□（规范□不规范□）无□⑸电生理检查有□（规范□不规范□）无□⑹内窥镜有□（规范□不规范□）无□2.医技科室对危急值确认是□否□1.接获非书面危急值报告者能够做到：⑴规范、完整、准确地记录如下息，即：①患者识别息是□否□②检查（验）结果是□否□③报告者的息是□否□⑵复述确认无误后及时向经治或值班医生报告是□否□⑶危急值登记本登记有□（规范□不规范□）无□2.医生接获临床危急值后及时追踪与处置是□否□3.病程记录中“危急值处置记录”有□（规范□不规范□）无□4.病程记录对危急值处理后的评价有□（规范□不规范□）无□医技科室危急值登记管理临床科室接获危急值记录存在问题改进要求改良效果评估评价时间：督查部分：督查职员署名：被查科室和职员署名：第1联XXX医院危急值报告制度落实质控督查反应记录表搜检科室：搜检时间：搜检工程搜检内容及成效1.接获非书面危急值报告者能够做到：⑴规范、完整、准确地记录如下息，即：①患者识别息是□否□②检查（验）结果是□否□③报告者的息是□否□⑵复述确认无误后及时向经治或值班医生报告是□否□⑶危急值注销本注销有□（规范□不规范□）无□2.医生接获临床危急值后及时追踪与处置是□否□3.病程记录中“危急值处置记录”有□（规范□不规范□）无□4.病程记录对危急值处理后的评价有□（规范□不规范□）无□临床科室接获危急值记录存在问题缘故原由分析改进措施改进效果评估评价时间：督查部分：督查职员署名：被查科室：被查科室职员署名：第2联2XXX医院危急值报告制度落实质控督查反馈记录表检查科室：检查时间：检查项目检查内容及结果1.医技科室危急值记录：⑴临床检验科有□（规范□不规范□）无□⑵病理有□（规范□不规范□）无□⑶放射科有□（规范□不规范□）无□⑷超声科有□（规范□不规范□）无□⑸电心理搜检有□（规范□不规范□）无□⑹内窥镜有□（规范□不规范□）无□3.医技科室对危急值确认是□否□医技科室危急值登记管理存在题目原因分析改良措施改进效果评估督查部分：督查职员署名：被查科室：被查科室人员签名：第2联3XXX医院危急值报告制度落实质控督查记录搜检工程检验科危急值登记本临床科室接获危急值记录检查内容及结果检验科危急值记录：有（规范□不规范）无□检验科对危急值确认是否□1.接获非书面危急值报告者能够做到：⑴规范、完整、准确地记录如下息，即：①患者识别息是否□②搜检（验）成效是否□③报告者的息是否□⑵复述确认无误后及时向经治或值班医生报告是否□⑶危急值登记本登记有（规范□不规范）无□2.医生接获临床危急值后实时追踪与处置是否□3.病程记录中危急值处置记录有（规范□不规范）无□4.病程记录对危急值处理后的评价有（规范□不规范）无□1.检验科有未记录通知时间；通知人和接电话人姓名填写不完整。

“危急值”报告制度1.危急值的定义：“危急值”通常指某种检验、检查结果出现时，表明患者可能已处于危险边缘，此时，如果临床医师能及时得到此信息，迅速给予有效干预，可能挽救患者生命；否则就有可能出现严重后果，危及患者安全甚至生命。

这种有可能危及患者安全或生命的检查结果数值称为“危急值”。

2.检查科室报告流程检查过程中出现危急值的，应严格按照以下报告流程执行:2.1检查人员复查并确认危急值结果（(1) )确认仪器设备正常，确认该项目质控在控，再次核查标本是否有错，标本是否有特殊状态，操作是否正确，仪器传输是否有误，如与历史检测数据相符或与其他相关指标结果相符时，可不复检标本。

(2)必要时复检标本，如复查结果与上次一致或误差在许可范围内，应在在报告单备注栏上注明“已复查”，并在《危急值报告/临床沟通记录》中登记复检结果。

）2.2检查人员及时与患者所在临床科室联系，并告知危急值结果等相关信息。

（立即电话报告临床科室，在核对科室、床号、住院号无误再报告结果，必要时询问护士标本采集是否正确，要求接电话人复述一遍。

并由接电话人立即转告值班医师或主管医师，并以短信方式通知主管医师。

门诊患者危急值以短信方式通知患者和主管医师。

同时报告审核人员在检验报告单上标注“已复查/核，危急值，及时就医”。

）2.3按危急值登记要求在《危急值报告/临床沟通记录》上对检验日期、患者姓名、科室、床号、危急值项目、测定结果、复检结果、接电话人、报告时间、报告人及对方是否复述结果等内容进行详细记录。

2.4保留标本备查。

（如该结果与病情不符，建议医生重新采集并送检标本。

）3.临床科室危急值的操作流程3.1医务人员接报告后，将患者床号、姓名、危急值结果、报告时间、报告人员等记录在《危急值报告登记本》上，记录时应复述报告结果。

3.2接报告人员作完记录后必须立即通知当日值班医生或患者的经治医生。

医生应当在登记本上确认签字。

3.3医生接到危急值报告后应立即采取相应干预措施，并做好记录。

XXX医院危急值报告制度落实质控督查记录表检查科室：检查时间：督查部门：督查人员签名：被查科室和人员签名：XXX医院危急值报告制度落实质控督查反馈记录表检查科室：检查时间：督查部门：督查人员签名：被查科室：被查科室人员签名：XXX医院危急值报告制度落实质控督查反馈记录表检查科室：检查时间：督查部门：督查人员签名：被查科室：被查科室人员签名：XXX医院危急值报告制度落实质控督查记录检查科室：检验科、临床科室被查科室人员签名：督查部门：检查人：时间：危急值报告制度一、设置危急值科室范围：1.医院内能够出具检查、检验报告的科室，应当根据其出具的检查、检验结果是否可能存在危及患者生命的状态，梳理可能存在的危急值，制定危急值目录，包括但不限于：检验科、放射科、超声科、电生理科等从事各种检查、检验的医技科室，以及开展床边检验项目的临床科室。

2.危急值报告涵盖住院、门（急）诊患者及健康体检人群等。

3.临床科室及相关医技检查科室，应建立《危急值报告登记本》。

二、制定危急值项目阈值：1.各医技科室应根据诊疗规范指南标准，结合医院收治患者的病情特点，制定符合实际需要的危急值项目和阈值。

根据临床需要和实际工作需要，定期更新和完善危急值项目及阈值。

2.由科室申请，医务科组织专家审核确定危急值项目目录，并在全院范围内公布。

3.各临床、医技科室在实际诊疗工作，如发现所拟定“危急值”项目及“危急值”范围需要更改或增减，请及时与医务科联系，以便逐步规范“危急值”报告范围。

4.医技科室应定期与临床科室医师进行讨论和完善危急值报告项目和范围，每年至少1次对危急值报告制度落实的有效性进行评估。

三、医技科室报告流程：（一）医技科室工作人员发现危急值的管理流程包括但不限于以下环节：1.核实。

按照本科室部门操作规范、流程及相关质量控制标准，对检査、检验的各个环节进行核查。

如无异常，通知临床科室。

2.通知。

（1）检査、检验者将核实后的危急值以最快的通信方式，如电话，立即通知临床科室，并可同时通过医院信息系统在医师或护士工作站界面进行提醒告知。

医技科室检查项目“危急值”报告制度一、目的为加强危急值的管理，确保危急值能及时、准确地报告给临床医生，以便临床医生及时采取有效的治疗措施，提高医疗质量和患者安全，特制定本制度。

二、定义危急值是指检验、检查结果与正常预期偏离较大，表明患者可能正处于危险边缘的数值。

当出现这种检验、检查结果时，临床医生如不及时处理，有可能危及患者安全甚至生命。

三、危急值报告项目及标准1. 各医技科室应根据科室特点和临床需求，制定本专业的危急值项目和标准，并及时更新。

2. 危急值项目和标准应包括检验、检查的指标、正常范围、偏离程度及临床意义等内容。

四、危急值报告流程1. 发现危急值医技科室人员在发现患者的检验、检查结果达到危急值标准时，应立即进行确认，排除干扰因素，确保危急值的准确性。

2. 危急值报告确认危急值后，医技科室人员应立即用电话或其他快速通讯方式将危急值结果通知临床科室医护人员。

3. 危急值登记医技科室人员在危急值报告后，应在《危急值报告登记本》上详细记录危急值相关信息，包括患者姓名、病案号、检查项目、危急值数值、报告时间、报告人等。

4. 临床科室接报及处理临床科室接到危急值报告后，应立即进行核对，并根据危急值内容和患者病情采取相应的处理措施。

5. 观察病情及复查危急值临床科室在采取处理措施后，应密切观察患者病情，并根据需要进行复查危急值。

五、危急值报告的管理1. 各医技科室应指定专人负责危急值报告的管理工作，确保危急值报告的及时、准确。

2. 各医技科室应定期对危急值报告工作进行总结和分析，不断改进和完善危急值报告流程。

3. 医院职能部门应对危急值报告制度的执行情况进行监督和检查，确保危急值报告工作的顺利进行。

六、危急值报告的培训和考核1. 各医技科室应对科室人员定期进行危急值报告的培训，提高危急值识别和报告能力。

2. 医院应定期对危急值报告工作进行考核，评估危急值报告的效果和临床满意度。

七、本制度解释权归医院医务科所有，如有未尽事宜，可根据实际情况予以补充。

危急值报告制度1、“危急值”是指辅助检查结果与正常预期偏离较大,当这种检查结果出现时，表明患者可能处于生命危险的边缘状态，此时如果临床医生能及时得到检查结果信息,迅速给予患者有效的干预措施或治疗，可能挽救患者生命，否则就可能出现严重后果，甚至危及生命，失去最佳抢救机会。

2、各医技科室在确认检查结果出现“危急值”后，应立即报告所在临床科室，不得瞒报，漏报或延迟报告，并在《危机值结果登记本》上详细记录。

3、临床科室医务人员在接到“危急值"报告后,必须严格按照《接获危急值结果登记表》的内容认真填写，字迹清晰，不得瞒报。

4、临床科室人员在接到医技科通知时，一方面尽快检查核对标本采集方式、方法正确与否、另一方面应立即报告医师,采取相应措施.5、临床科室医师在接到医技科室通知的结果时,一方面通知护理人员尽快观察患者病情，另一方面立即采取相应措施，并向上级医师汇报.6、临床科室医师更改治疗方案、实施抢救措施前，应及时与患方沟通，完善《接获危急值结果登记表》登记并记载于病程记录中.7、门、急诊医生接到“危急值”结果时应及时通知病人或家属取报告并及时就诊：一时无法通知病人时，应及时向门诊部、医务科报告。

必要时门诊应帮助寻找该病人，并负责跟踪落实,完善《接获危急值结果登记表》登记。

医生须将诊治措施记录在门诊病历中。

抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素,将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。

（一）分级原则1．非限制使用：经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

2．限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。

3．特殊使用:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少,或并不优于现用药物者；药品价格昂贵。