处方管理办法(试行)

处方管理办法(试行)卫生部、国家中医药管理局发布 2004年9月1日起施行第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。

第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师(以下简称“医师”)在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。

医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。

经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。

试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。

医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。

第六条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

第七条处方为开具当日有效。

特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。

第八条处方格式由三部分组成：(一)前记：包括医疗、预防、保健机构名称，处方编号，费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。

处方管理《处方管理办法（试行）》主要内容释义卫生部于1982年1月公布的《处方制度》使用了20年，已不能适应当前的需要，且存在许多问题。

例如, 处方笺格式与内容不规范、式样内容各异；处方书写、调剂不规范；医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制未建立；不合理用药较严重等。

《处方管理办法》于2004年8月10日发布，9月1日起开始实行，原处方笺使用到12月31日。

本办法共二十八条，主要内容略第一条本条阐明制定《处方管理办法》的立法依据与目的本办法的立法依据为《执业医师法》、《药品管理法》和《医疗机构管理条例》。

其目的是规范处方开具、调剂、使用和保存管理，提高处方质量；规范与发挥医师、药师在促进合理用药的专业作用；最终促进安全、有效、经济用药，保障病人用药利益。

1985 年WHO 规定“合理用药要求患者接受的药物适合其临床的需要，药物剂量应符合患者的个体化要求，疗程适当，药物对患者及其社区内为最低廉”。

《暂行规定》中将合理用药的定义概括为：“安全、有效、经济”6 个字。

合理用药中应强调开处方药合理性：⊙适宜的适应证：选用药物与诊断相符合是最佳方案⊙适宜的药物：符合合理用药原则⊙适宜的患者：选用药品无禁忌症ADR 尽可能小⊙适宜的信息：提供与其疾病和用药相关正确、重要和清楚的信息⊙适宜的监测：监测用药后预期或可能发生意外药物效应和对策预案第二条本条规定了本办法的适用范围适用范围包括所有医疗机构及其医师、药师和护理人员；预防、保健机构及其相关医师、药师和护理人员；社会药店及其药学专业技术人员。

上述单位及其医药技术人员在开具处方、调剂处方和处方印制与保存时适用本办法。

第三条本条阐明了处方的定义处方由医师开具处方和药师调剂处方形成，具有特定的性质与意义。

处方的调剂包括处方的审核、调配、核对和发药 4 个步骤，调剂由药学人员承担。

诊疗活动中医师和药师既有明确的分工和各自的专业范围又必须紧密配合不可分割。

《处方管理办法(试行)》制定的背景与主要内容释义中华医院管理学会吴永佩提要：一、《处方管理办法(试行)》制定的背量与意义；二、《处方管理办法(试行)》主要内容释义；简称：《处方管理办法》。

一、《处方管理办法》制定的背景与意义本办法于2004年8月10日发布，9月1日起实行，原处方笺使用到12月31日。

（一）背景1.卫生部于1982年1月公布《处方制度》20年已不适应需要；2.处方笺格式与内容不规范、五花八门、式样内容各异；3.处方书写、调剂不规范；4.未建立医、药、护之间良性互存、合作、用药干预制约机制；5.不合理用药较严重。

（二）医疗机构不合理用药1.WHO对加拿大抗生素使用调查：儿外科不合理使用占63％、儿内科占>30%；2.据美国国家用药失误数据库1999年对6224例用药失误报告显示：3％的187例出现短暂损害。

5例永久损害，l例危及生命，l例死亡。

因用药失误每年死亡约7000例成本20亿美元。

3.国际上因不合理用药造成死亡未见有统计数据、也未见有美国资料•我国医疗机构不合理用药情况1. 2001年对某市20所三级甲医院调查，前l0位用药中抗菌药使用情况分析：6所6种、2所5种、6所4种、4所2种、2所1种；12所医院前10位药中抗菌药用药金额>50%，最高的占71．61%。

前l0位药中自蛋白的不合理使用：白蛋白第l位占2所第2位4所。

2. 2001年9月对某直辖市9所三甲医院调查：前10位药中抗菌药占数量和金额%：2所占2个20% 金额占17.05%与37.31%3所占4个40% 金额占41.58，6～51.91％l所占5个50% 金额占58.20%3所占6个60，I 金额占59.20％～71.61％注意：是前10位用药分析不是全部药品金额分析。

3.不合理用药尚反映在：1）据报导住院病人输液使用率>90%；2）输液加药率约90% 有的加药超6种；3）万古霉素用于手术常见预防用药；4）有的清洁手术过渡使用预防用药、成常规、时间长。

南阳市第一人民医院转发关于印发《处方管理办法（试行）》的通知（卫医发〔2004〕269号）各省、自治区、直辖市卫生厅局，中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，卫生部和国家中医药管理局制定了《处方管理办法（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

二OO四年八月十日处方管理办法（试行）第一条为加强处方开具、调剂、使用、保存的规范化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药安全，依据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法适用于开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员。

第三条处方是由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

第四条处方药必须凭医师处方销售、调剂和使用。

医师处方和药学专业技术人员调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则，并注意保护患者的隐私权。

第五条经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。

经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后方有效。

经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。

试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。

医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。

医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。

第六条医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方。

开具麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方须严格遵守有关法律、法规和规章的规定。

中华人民共和国卫生部令第53 号《处方管理办法》已于 2006 年 11 月 27 日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自 2007 年 5 月 1 日起施行。

部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、1自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

（二）每张处方限于一名患者的用药。

（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

中华人民共和国卫生部令第53号《处方管理办法》已于2006年11月27日经卫生部部务会议讨论通过，现予发布，自2007年5月1日起施行。

部长高强二〇〇七年二月十四日处方管理办法第一章总则第一条为规范处方管理，提高处方质量，促进合理用药，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等有关法律、法规，制定本办法。

第二条本办法所称处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。

处方包括医疗机构病区用药医嘱单。

本办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员。

第三条卫生部负责全国处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内处方开具、调剂、保管相关工作的监督管理。

第四条医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。

处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。

第二章处方管理的一般规定第五条处方标准（附件1）由卫生部统一规定，处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）统一制定，处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。

第六条处方书写应当符合下列规则：（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。

（二）每张处方限于一名患者的用药。

（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。

（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。

（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。

处方管理办法（试行）处方管理办法（试行）第一章总则第一条为规范处方管理行为，维护患者合法权益，促进临床用药合理化，依据药品管理法等有关法律法规，制定本办法。

第二条本办法合用于医疗机构、医药卫生机构、药品流通企业、个体转供药企业（以下简称“药店”）的处方管理。

第三条处方应当符合《药品管理法》，遵循“以患者为中心，以临床为基础，以科学为依据，以合理用药为目的”的原则，确保处方安全、有效、合理。

第四条医疗机构和医药卫生机构开具处方，应当符合本办法规定，并应当遵守有关药品管理法律法规的要求。

第五条药店接受处方的须知客户身份并当场核验处方的真实性、准确性、完整性、有效性，核对处方相关信息并进行备案，保留处方原件。

第二章处方的开具第六条处方应当由医务人员开具，包括纸质处方和电子处方。

第七条医务人员应当按照病情、使用药物的特点和需要，在开具处方时对患者进行必要的用药指导。

第八条医务人员开具处方，应当使用规定的汉字书写，注明姓名、性别、年龄、联系电话、病症、药品名称、剂量、用法、用量、使用期限，并在药品名称下方注明是否为限定使用的药品或者特殊管理的药品。

第九条医务人员在开具处方时，应当根据病情和药物的特点，对患者的用药进行必要的监督。

第十条医务人员应当对发现的问题及时纠正，并及时向相关部门报告。

第三章处方的审核第十一条药店在审核处方时，应当遵循以下原则：（一）核对患者身份及处方信息的真实性、准确性、完整性、有效性；（二）核实药品是否符合有关法律法规；（三）核实药品是否存在限制使用和特殊管理的情况。

第十二条药店在审核处方时发现问题应当及时联系医务人员，请求其提供必要的资料。

第十三条药店审核处方应当有专人负责，对审核结果负责。

第四章处方管理的监督第十四条处方管理的监督主要包括以下内容：（一）对处方的开具、审核、发放情况进行监督检查；（二）对医疗机构、医药卫生机构、药品流通企业、个体转供药企业进行监督检查。

第十五条医疗机构、医药卫生机构、药品流通企业、个体转供药企业应当按照有关规定配合监督检查。

处方管理办法(试行)一、引言处方管理办法(试行)是为了规范和强化医疗机构内处方的管理，保障患者用药安全，提高医疗质量而制定的。

本文档旨在对处方管理的各项要求进行明确和详细说明。

二、适用范围本办法适用于所有医疗机构内开具处方的医生和相关工作人员。

三、处方管理的基本要求1. 处方书写规范：医生在开具处方时，应遵循统一标准，书写清楚、工整，确保患者能够正确理解和使用。

2. 处方信息完整：处方应包含患者的个人信息、药物名称、规格、用法用量等相关信息，以便药师能够准确备药和发药。

3. 处方审核与签字：处方应经过临床药师的审核，核对患者的身份、药物的合理性和安全性，并在审核后签字确认。

4. 处方保存和备份：医疗机构应对开具的处方进行妥善保存，并定期备份，以便需要时查询和追溯。

5. 处方调剂与发药：处方调剂时，要确保按照处方要求准确配置药物；发药时，要核对患者的身份，确认处方的有效性，并妥善记录相关信息。

6. 处方信息管理：医疗机构应建立处方信息管理系统，对处方进行数字化管理，确保处方的安全性和可追溯性。

四、处方管理的操作流程1. 处方开具：医生在开具处方时，应根据患者的病情和需要，选择适当的药物，并按照规定的处方格式书写处方。

2. 处方审核：临床药师在收到处方后，应进行审核，核对患者信息、药物的合理性和安全性，并在审核后签字确认。

3. 处方调剂与发药：药师根据处方要求，准确调剂药物，并在发药时核对患者的身份和处方的有效性，并记录相关信息。

4. 处方保存和备份：医疗机构应建立处方保存和备份制度，定期将处方信息进行备份，确保数据的安全性和完整性。

5. 处方信息管理：医疗机构应建立处方信息管理系统，将处方进行数字化管理，包括处方的录入、查询、打印等功能。

五、处方管理的监督与评估1. 监督机构：医疗机构应配备处方监督员，负责对处方管理的监督和评估工作，并定期向医疗机构管理层和相关部门报告。

2. 处方管理评估：医疗机构应定期对处方管理进行评估，包括处方书写的规范性、处方审核和发药的准确性等方面。