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药剂学模拟题一、名词解释1．药典：是一个国家记载药品规格和标准的法典，由国家组织的药典委员会编写，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。
2．热原：能引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是微生物产生的一种内毒素。
3．粘膜给药系统：是一种经过粘膜吸收的药物释放系统,可以定位释放药物,延长药物作用时间。
4．置换价：药物的重量与同体积基质的重量之比。
5．靶向给药系统：是指载体将药物通过局部给药或全身血液循环而选择性地浓集定位于靶组织、靶器官、靶细胞或细胞内结构的给药系统。
二、举例说明下列物质在药物制剂中的主要作用和用途是什么？1．PEG 6000：聚乙二醇类，水溶性润滑剂。
滴丸剂的水溶性基质。
2. PEG 400：聚乙二醇类，栓剂的水溶性基质3. 丙三醇：附加剂4. 丙二醇：附加剂5. 苯甲酸：防腐剂6. 苯甲醇：防腐剂7. NaHSO3：抗氧剂8. HPMC：常用的薄膜衣材料（胃溶型）、高分子助悬剂、缓控释制剂的亲水胶体骨架材料。
9.淀粉：片剂填充剂10.滑石粉：片剂助流剂11. EC：片剂粘合剂、薄膜衣材料（水不溶型）、半合成高分子囊材、缓控释制剂的不溶性骨架材料12.硬脂酸镁：片剂疏水性润滑剂13.三氯一氟甲烷：气雾剂的抛射剂14.环氧乙烷：灭菌气体15. 甘油明胶：水溶性软膏基质16.卡波姆：凝胶剂、粘合剂、包衣材料。
17. PV A：聚乙烯醇，膜剂的成膜材料、缓控释制剂的增黏剂。
18.β-环糊精：包合材料19. CO2：抗氧化20.羊毛脂：乳剂型基质。
不宜单独作基质，常与凡士林合用。
三、回答下列问题1. 何谓药物的分配系数？测定药物的分配系数对药物制剂研究有何意义？答：药物的分配系数是指药物在两个不相混溶的溶剂中溶解并达到平衡时浓度的比值。
分配系数对研究开发包含两相溶剂系统或其制备过程的制剂具有实际意义。
（1）根据制剂的性质，通过分配系数的测定指导处方或工艺条件的设计；（2）药物分配系数的大小是反映药物经生物膜转运的重要物理参数，一般而言，具有较大油水分配系数的药物更容易穿透细胞膜转运和吸收。
第一章绪论1.pharmacopoeia药典，是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
2.dosage form药物剂型，是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型。
3.OTC 是over the counter 的简称，意思是“可在柜台上买到的药物”，也就是指那些不需要凭借执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
4.pharmaceutics药剂学，是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
5.GMP 是good manufacturing practice的简称，即《药品生产质量管理规范》。
6.药物制剂系指各种剂型中的具体医药品。
二．选择题（一）单项选择题1.必须凭职业医师或助理医师处方才可调配、购买并在医生指导下使用的药品是（B ）A.柜台发售药品B.处方药C.非处方药D.OTC2.研究制剂制备工艺和理论的科学，称为（B ）A．调剂学 B.制剂学 C.药剂学 D.方剂学3.GMP 是指下列哪组英文的简写（A ）A.Good Manufacturing PracticeB.Good Manufacturing PractiseC.Good Manufacture PractiseD.Good Manufacture Practice4.《中华人民共和国药典》最早颁布于( D )A.1930年B.1950C.1949年D.1953年5.国家对药品质量规格、检验方法所作的技术规定及药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ A ）A.药品标准B.成方制剂C.成药处方集D.药剂规范6.具有中国特色的处方药与非处方药分类管理制度开始实施于（A ）A.2000年B.1998年C.1999年D.2001年7.下列哪一部药典无法律约束力（A ）A.国际药典B.中国药典C.英国药典D.美国药典8.研究剂型及制剂生产的基本理论、工艺技术。
药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方制剂、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药品：用于预防、治疗、诊断人体的疾病，调节生理机能并规定有适应症、用法、用量的物质。
通常包括原料药、植物药和制剂。
药物剂型：是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型；片剂、胶囊剂、散剂、颗粒剂、注射剂栓剂、气雾剂等。
可以理解为药物新剂型。
药物制剂：各种剂型中的具体药品，简称制剂。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
液体制剂：系指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
表面活性剂：系指那些具有很强的表面活性。
能使液体表面张力显著下降的物质。
溶液剂：系指药物溶解于适宜溶剂中制成的供内服或外用的澄清液体制剂。
糖浆剂：含药物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。
混悬剂：系指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成非均匀的体制剂。
乳剂：系指互不相溶的两种液体混合，其中一相液体以液滴状态分散于另一相液体中形成的非均匀相液体分散体系。
灭菌制剂：采用某一物理、化学方法杀灭或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的一类制剂。
无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类制剂。
冷冻干燥技术：将含有大量水分的物料预先进行降温，冻结成冰点以下的固体。
在真空条件下使冰直接升华，以水蒸气形式除去，得到干燥产品的一种技术。
亦称升华干燥。
注射剂：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配置或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液的无菌制剂。
热源：注射后能引起人体特殊制热反应的物质。
输液：是指由静脉滴注输入体内的大剂量：也称静脉滴注用注射液。
注射用无菌粉末：注射用无菌粉末系将供注射用的无菌粉末状药物装入安剖或其他事宜容器中，林勇钱用适当的溶剂溶解或混悬而成的注射剂。
眼用制剂：指直接用于眼部发挥治疗作用的无菌制剂。
散剂：系指药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部散剂。
药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
药剂学的任务：1.药剂学基本理论的研究 2.新剂型的研究与开发 3.新技术的研究与开发 4.新辅料的研究与开发5.中药新剂的研究与开发 6.生物技术药物制剂的研究与开发7.制剂新机械和新设备的研究与开发。
GLP：是GOOD Laboratory Practice 的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
GCP：是Good Clinical Practice的简称，即药物临床试验管理规范。
液体制剂（liquid pharmaceutical preparations）指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液体形态的制剂。
增溶剂：指具有增溶能力的表面活性剂，被增溶的物质称为增溶质。
增溶:是某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程。
助溶剂：指难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂（主要是水）中的溶解度这第三种物质称为助溶剂。
碘化钾为助溶剂。
潜溶剂：指能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂。
为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现极大值，这种现象称潜溶。
防腐剂：指防止药物制剂由于细菌、酶、霉等微生物的污染而产生变质的添加剂。
有限溶胀：溶胀是指水分子渗入到高分子化合物分子间的空隙中，与高分子中的亲水基团发生水化作用而使体积膨胀，结果使高分子空隙间充满了水分子，这一过程称有限溶胀。
无限溶涨：由于高分子空隙间存在水分子降低了高分子分子间的作用力（范德华力），溶胀过程继续进行，最后高分子化合物完全分散在水中形成高分子溶液，这一过程称为无限溶胀。
溶胶剂：批固体药物的微细粒子分散在水中形成的非均相分散体系，又称疏水胶体溶液。
混悬剂：指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
药剂学的名词解释
药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用科学。
药剂学的主要目的是将药物制成适宜的形式，达到安全、有效、稳定、可控的临床应用目的。
药剂学的主要内容包括以下几个方面：
1. 药物制剂的理论基础：包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等药理学知识，以及药物制剂的物理化学性质、药物与生物体的相互作用等。
2. 药物制剂的处方设计：根据药物的性质、临床需求和给药方式等因素，设计合适的药物制剂处方，包括剂型、剂量、辅料、制备工艺等。
3. 药物制剂的制备工艺：根据药物制剂的处方设计，采用合适的工艺方法和技术，将药物制备成符合质量标准的药物制剂。
4. 药物制剂的质量控制：制定药物制剂的质量标准和检测方法，对制剂的质量进行评价和控制，确保药物制剂的稳定性和安全性。
5. 药物制剂的合理应用：根据临床需求和药物的特点，选择合适的剂型、剂量和给药方式，确保药物的有效性和安全性。
药剂学在医药领域具有重要的地位和作用。
通过药剂学的研究和应用，可以改进药物制剂的制备工艺和质量，提高药物的疗效和安全性，降低不良反应的风险。
同时，药剂学也可以为新药的研发和临床试验提供技术支持，促进医药产业的发展和创新。
1.药剂学：药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
2.剂型：药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，简称剂型，如散剂、片剂等。
3.制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备地药物应用形式的具体品种称为制剂。
3.药典：是一个国家记载药品规格、标准的法典。
4.泡腾崩解剂：遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统。
最常用的酸源为枸橼酸，最常用的二氧化碳源为碳酸氢钠、碳酸钠及碳酸氢钾。
5.平衡水分：在一定空气状态下，当物料表面产生的水蒸气压与空气中水蒸气分压相等时，物料中所含水分叫平衡水分。
在该空气条件下，平衡水分是除不去的水分。
6.溶出度：指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度。
7.临界相对湿度：水溶性药物在相对湿度较低的环境下，几乎不吸湿，而相对湿度增大到一定值时，吸湿量急剧增加，一般把这个吸湿量开始急剧增加的相对湿度成为临界相对湿度，是水溶性药物的特征参数。
8.堆密度：粉体质量除以该粉体所占容积的体积求得的密度9.散剂：指药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，分为口服散剂和局部用散剂。
10.微丸：亦为小丸，是药物溶解、分散在球形或类球形骨架中或吸附在骨架上的实体小球。
11.滴丸(droppills)系指固体或液体药物与基质加热熔化混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝而制成的制剂。
12.中药丸剂：系指一种或多种药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。
13.栓剂：栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
14.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值为该药物对基质的置换价。
15.液体制剂：药物分散在药物溶媒中组成的内服或外用的液体分散体系。
16.芳香水剂：一般系指挥发油或其它芳香挥发性药物的饱和或近饱和澄明水溶液。
17.醑剂：一般系指挥发性药物的浓乙醇溶液，可供内服或外用。
第一章绪论药剂学：是将原料药制备成用于治疗、诊断、预防疾病所需药物制剂的一门科学。
药物制剂：以剂型体现的药物的具体品种，能直接用于患者。
药剂学宗旨：制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂。
药剂学主要研究内容：①药剂学的基本理论。
②药物制剂的基本剂型。
③新技术与新剂型。
④新型药用辅料。
⑤中药新剂型。
⑥生物技术药物制剂。
⑦制剂机械和设备的研究与开发。
药剂学分支学科：物理药剂学、工业药剂学、药用高分子材料学、生物药剂学、药物动力学、临床药剂学。
药物剂型的重要性：剂型是为适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式，是临床使用的最终形式。
具体的药物制剂通过剂型体现，即将药物通过剂型输送到体内发挥疗效，应根据药物的性质、不同的治疗目的选择合理的剂型与给药方式。
药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编纂、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
处方：处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件。
处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可调配购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
GMP：《药品生产质量管理规范》，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
GLP：《药物非临床研究质量管理规范》，是为研究计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件。
GCP：《药物临床试验管理规范》，是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行的系统性研究，以证实或揭示试验用药品的作用及不良反应等。
第九章液体制剂液体制剂分类：按分散系统分①均相液体制剂、②非均相液体制剂。
按给药途径分①内服液体制剂、②外用液体制剂。
1液体制剂常用溶剂：极性溶剂（水、甘油、二甲亚砜）、半极性溶剂（乙醇、丙二醇、聚乙二醇）、非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、乙酸乙酯）。
1. 药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学。
2. 药典：是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编撰，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。
3. GMP：是Good Manufacturing Practice的缩写，中文是《药品生产质量管理规范》。
GMP是药品生产过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则。
4. GLP：是Good Laboratory Practice的简称，即《药物非临床研究质量管理规范》。
5. DDS：药物传递系统，又称药物给药系统，系指人们在防治疾病的过程中所采用的各种治疗药物的不同给药形式。
6. 制剂:以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。
制剂的研制过程也称制剂。
7. 剂型：把医药品以不同给药方式和不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。
8. OTC：非处方药即不需凭执业医师或执业助理医师的处方，消费者可以自行判断购买和使用的药品。
8. 溶液型分散系统制剂：药物以分子或离子状态（质点的直径≤1nm）分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称低分子溶液。
9. 固体型分散系统：固体药物以聚集体状态存在的分散体系。
10. 气体型分散系统：液体或固体药物以微粒状态分散在气体分散介质中所形成的分散体系。
1.液体药剂：指药物分散在适宜的分散介质中制成的可供内服或外用的液态形态的制剂。
2.溶解：一种或一种以上的物质以分子或离子状态分散于液体分散介质的过程。
溶解度：在一定温度（气压）下，在一定量溶剂中达饱和时溶解的最大药量。
溶解速度：单位时间药物溶解进入溶液主体的量。
3.潜溶：在混合溶剂中，各溶剂达到某一比例时，药物的溶解度出现了极大值，这种现象称为潜溶。
助溶：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中溶解度（的过程）。
第一章绪论1药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合应用。
2药物剂型是把医药品以不同给药方式和不同给药部分为目的制成的不同形态、商标剂型，以剂型制成的具体药品称为药物制剂，简称制剂。
一种剂型包括各种制剂。
3药剂学分支学科：工业药剂学，物理药剂学，生物药剂学，临床药剂学，邀功高分子材料学，药物动力学。
4药物制剂的重要性：不同剂型改变药的的作用性质：如硫酸镁口服剂泻下，5%注射剂解痛，镇静；不同剂型改变药物作用速度：如注射剂快于丸剂；不同剂型改变药物的毒副作用：如氨茶碱成栓剂消除心跳加快的毒副作用；有些剂型可产生靶向作用：如微粒结构静脉注射剂；有些剂型影响疗效。
DDS：药物传递系统5辅料在药物制剂中的应用：有利于制剂形态的形成；使制备过程简便；提高药物的稳定性；调节有效成分的作用6药典是一个国家记载药品标准、规格法典、由国家药典委员会组织编撰具有法律效率，现行为2005年编7处方系指医疗和生产部门同于药剂调剂的一种重要书面文件，有法定处方和医师处方。
处方药：必须凭执业医师或执业助理医师的处方可调配，购买并在医生指导下使用的药品。
非处方药：不需凭执业医师或执业助理医师的处方，可自行判断购买的药品（OTC）8 GMP：药品生产质量管理规范。
GCP:药物临床试验管理规范。
GLP：药物非临床研究质量管理规范第二章液体制剂1液体制剂特点：优点：药物以分子或微粒状态分布于介质中分散度大，吸收快能迅速发挥药效；可内服外用；易于分剂量服用方便；能减少某些药物刺激性；生物利用度高。
不足：易产生化学降解，药效降低甚至失效；液体制剂体积大，运输贮存不便；水性制剂易霉变，须加防腐剂；非均匀性液体制剂易产生物理稳定相2低分子溶液剂 <1nm 以分子或离子的澄清溶液稳定溶解法制备（均相）高分子溶液剂 <100nm 以分子或离子的澄清溶液稳定胶溶法制备（均相）溶胶剂 1-100nm 以胶态分散成多相体系热力学不稳定体系分散、凝聚法制备（非均相）乳剂 >100nm 以液体微粒分散剂成多相体系热力学动力学不稳定体系分散法制备（非均相）混悬剂 >500nm 以固体微粒分散型成多相体系热力学动力学不稳定体系分散法/凝聚法制备（非均相）3溶剂分类：按介电常数大小分：极性溶剂如水、甘油二甲亚矾；半极性溶剂：乙醇，丙二醇，聚乙二醇；非极性溶剂：脂肪油，液体石蜡，乙酸乙酯。
4增溶剂、助溶剂、潜溶剂的联系与区别：都增加药物溶解度。
区别：增溶剂为增加药物溶解度的表面活性；助溶剂为药物形成络合物增加药物溶解度；潜溶剂为能提高难溶性药物的溶解度的混合溶剂：为了提高药物的溶解度常常使用两种或多种混合溶剂，在混合溶剂中各容积达到某一比利时，药物的溶解度出现最大值。
糖浆剂浓度为85%（g/md/64.7%(g/g)为含药物或芳香质的浓蔗糖水溶液。
5醑剂系指挥发性药物的浓乙醇溶液。
药物浓度一般为5%-10%，乙醇浓度为60%-90%6酊剂：用规定浓度乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂。
亦可用流浸膏稀释制成。
含有毒剧药品的酊剂，每100ML相当于原药物10g，其他酊剂每100ML相当于原药物20g。
7高分子溶液的性质：高分子的荷电性，高分子的渗透压，高分子溶液的黏度和分子量，高分子溶液的聚结特性，胶凝性。
8高分子溶液：由有限溶胀——无限溶胀有限溶胀：水分子渗入高分子间空隙中，与亲水基团水化膨胀，水分子充满分子间隙。
无限溶胀：由有限溶胀至高分子化合物完全分散于水中形成高分子溶液的过程。
9混悬剂的物理稳定性因素：混悬粒子的沉降速度，微粒的荷电与水化，絮凝与反絮凝，结晶微粒的长大，分散相的浓度和温度。
（浓度上稳定性下降，温度下稳定性下）10乳化剂：O/W型：乳白色可用水稀释导电水外相油内相W/O型：近油色可用油稀释几乎不导电油外相水内相11乳化剂的作用：被吸附于乳滴界面，使形成时降低表面张力或表面自由能；使乳剂具一定分散度和稳定性；乳剂制备过程中耗能小。
12乳剂不稳定表现：分层，絮凝，转相，合并与破裂，酸败13鱼肝油乳剂：鱼肝油（主要油相）、阿拉伯胶（乳化剂）、西黄耆（加草字头）胶：稳定剂、糖精钠、杏仁油（矫味剂）羟苯乙酯为防腐剂。
过程：阿拉伯胶+鱼肝油研匀后一次加入纯化水，沿一个方向研成初乳加入糖精钠水溶液、杏仁油、羟苯乙酯醇溶液，再缓缓加入西黄耆胶胶浆，加纯化水至全量，搅匀，即得。
注意：乳剂质量评定。
乳剂粒径大小的测定，分层现象的观察，乳滴合并过度的测定，稳定常数的测定。
第三章灭菌与无菌制剂1灭菌：指用物理或化学等方法杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的手段。
2无菌：系指在任一指定物体、介质或环境中，不得存在任何活的微生物。
防腐：系指用物理或化学方法抑制微生物的生长与繁殖的手段，亦称抑菌。
3消毒：系指用物理或化学方法杀灭或除去病源微生物的手段。
4微波灭菌法的特点：微波能穿透到介质和物料深部，可使介质和物料表里一致的加热，且具有低温、常压、高效、快速、低能耗、无污染、易操作，易维护，产品保质期长等特点。
5灭菌法分类：物理灭菌法（热灭菌法（干热、湿热）、射线灭菌法、过滤除菌法）、化学灭菌法（气体灭菌法、化学药剂灭菌法）无菌操作法） 6影响湿热灭菌的主要因素有：微生物的种类和数量（耐热耐压次序：芽孢>繁殖体>衰老体，微生物数量越少，所需时间越短）蒸汽性质：热压灭菌应采用饱和蒸汽，药品性质和灭菌时间：在达到有效灭菌的前提下，尽可能降低灭菌温度，缩短灭菌时间。
其他：介质的PH ：一般情况下，中性环境下微生物耐热性最强，碱性环境次之，酸性环境则不利于微生物生长和发育。
7注射剂特点：药效快速作用可靠；可用于不宜口服给药患者；用于不宜口服药物；发挥局部定位作用；注射不方便且疼；制造过程复杂，生产费用较大，体格较高。
8一般质量要求：无菌，无热源：特别是共静脉脊椎注射的， 9热源体内实验方法有：家兔法，体外实验方法: 试剂实验法。
澄明度，安全性（不能引起对组织的刺激性或发生毒性反应），渗透压（与血浆渗透压相近，大剂量注射剂还要求具有等张性），PH （要求与血液相等或相近（4—9），稳定性（物理、化学稳定性），降压物质（确保安全）。
10主要附加剂：缓冲剂、抑菌剂、麻醉剂、等渗调节剂、抗氧剂、螯合剂、增溶剂、润湿剂、乳化剂、助悬剂、填充剂、稳定剂、保护剂。
11等渗溶液：系指与血浆渗透压相等的溶液，属于物理化学概念。
0.9%氯化钠溶液与5%葡萄糖溶液 等张溶液：细致渗透压与红细胞膜张力相等的溶液，属于生物学概念。
0.9%氯化钠溶液 等张不一定等渗，等渗不一定等张。
12等渗调剂：冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。
冰点降低数据法：w=0.52-a/b w 为配置等渗溶液调节剂的百分含量a 为药物溶液的冰点下降度数b 为用以调节的等渗剂1%溶液的冰点下降度数。
氯化钠等渗当量法：氯化钠等渗当量系指与1g 药物呈等渗的氯化钠质量。
热原：注射后能引起人体致热反应的物质，大多数细菌都能产生热原，致热能力最强的的是革兰阴性杆菌和霉菌。
病毒也可。
12热原的性质：耐热性（250℃，30-40min ；200℃，60min ；180℃，3-4h 可破坏）过滤性，水溶性，不挥发性，其他（被强酸强碱，强氧化剂，超声波及某些表面活性剂破坏） 13热原的主要污染途径：注射用水，原辅料，容器、用具、管道与设备，制备过程与生产环境，输液器具。
14热原的去除方法：高温法（250℃，30min 以上）酸碱法，吸附法（活性炭）离子交换法，凝胶过滤法，反渗透法，超滤法，其他（微波，二级以上湿热灭菌及提高灭菌温度时间） 滴眼剂：系指供滴眼用的成名溶液或混悬液。
PH5-9 无菌洗眼剂：将药物配成一定浓度的灭菌水溶液供眼部冲洗、清洁用。
如生理盐水，2%硼酸溶液15IDDS ：体内植物制剂：三大类：植入泵，高分子聚合物植入系统，可降解型注射式原位IDDS16注射液的配制：浓配法/稀配法，活性炭作用：助虑，吸附杂质，除热原，脱色 17注射液过滤：影响因素：操作压力越大，滤速越快；毛细管孔径越小，阻力越大，滤速越慢；过滤速度与过滤器过滤面积成正比；药液的黏度越大，滤速越慢；滤速与毛细管长度成反比。
增加滤速的方法：加压或减压提高压力差；升高滤液温度，降低黏度；先进行预滤，减少滤饼厚度；设法使颗粒变粗以减小滤饼阻力。
18常用助滤剂有：硅藻土，活性炭，滑石粉，纸浆 过滤装置：一般漏斗类（玻璃漏斗 布什漏斗）重熔玻璃滤器（重熔玻璃漏斗、重熔玻璃滤球、重熔玻璃滤棒）砂滤棒，板框式压滤器。
19按孔径分为1-6号1、2常压过滤，滤除大颗粒沉淀；3、4号减压过滤，滤除细沉淀物，5-6号滤除细菌、做无菌过滤用20微孔滤膜过滤器：优点：A 微孔的孔径小，截留能力强，有利于提高注射剂澄明度；B 孔径大小均匀，不易出现微粒泄漏现象C 在过滤面积截留颗粒大小相同的情况下，截留速度比其他滤器速率快40倍D 滤膜无介质的过程，不影响滤液PH ，不滞留药液E 滤膜用后弃去，不会造成产品之间的交叉感染。
21混合机理：对流混合，剪切混合，扩散混合。
22混合的影响因素：物料粉体性质的影响，设备的影响，操作条件的影响，各组分的密度，各组分的黏附性与带电性，含液体或易稀释成分的混合，形成低共熔混合物。
第四章固体制剂-1 1吸附路径：口服给药—崩解—溶解—吸收至血液循环2吸收快慢顺序：溶液剂>混悬剂>散剂>颗粒剂>胶囊剂>片剂>丸剂3不同给药途径粒度要求不同：口服散剂为细粉（指能全通过五号筛，并含能通过六号筛（100目150μm）的粉末不少于95%）儿科用及局部用散剂为最细粉，（能全部通过六号筛，并含能通过七号筛（120目，125μm）的粉末不少于95%）也可根据用药部位不同另有规定；如眼用散,应全部通过9号筛（200目,75μm）4分剂量：目测法，重量法，容量法5散剂特点：粒径小，比表面积大，易分散，起效快；外用散的覆盖面积打，具收敛保护作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，计量易于控制，便于婴幼儿服用。
标准筛常用“目”数表示筛孔大小，即以每英寸25.4㎜长度上的筛孔数目表示，孔径大小常用μm表示。
筛分用的药筛分为两种：冲眼筛和编织筛；根据运动方式分为摇动筛和振动筛。
倍散：小剂量的剧毒药中添加一定量的填充剂制成的稀释散。
剂量0.1-0.01g制成10倍散，0.01-0.001制成100倍散，0.001g以下的制成1000倍散。
用等量递增法配制颗粒剂：制软材（手握成团，轻压即散）—制备湿颗粒—颗粒的干燥—整粒与分级—质量检查与分剂量（105℃干燥至恒重，含糖颗粒应在80℃减压干燥，减湿重量不得超过2%，水分不得超过6%）片剂分类：口服用片剂（片剂，包衣片，泡腾片，咀嚼片，分散片，缓释片，控释片，多层片，口腔速崩片）；空腔用片剂（舌下片、含片，口腔贴片）外用片剂（可溶片、阴道片、阴道泡腾片）片剂常用的辅料：1、稀释剂（淀粉、蔗糖，糊精，乳糖，预胶化淀粉，微晶纤维素，无机盐类，糖醇类）；2、润湿剂和黏合剂（常用的润湿剂为水和乙醇，黏合剂：淀粉浆，纤维素衍生物：a甲基纤维素b羟丙基纤维素c羟丙甲纤维素d羧甲基纤维素钠e乙基纤维素，聚维酮PVP，明胶，聚乙二醇，其他50—70%蔗糖溶液）3、崩解剂（除缓释、口含、咀嚼，舌下片等，一般需要加入崩解剂，如干淀粉，羧甲淀粉钠，L-HPC低取代羟丙基纤维素，CCNa交联羧甲纤维素钠，交联聚维酮PVPP、泡腾崩解剂）4、润滑剂：助流剂（微粉硅胶）、润滑剂（硬脂酸镁）、抗黏剂（滑石粉，氢化植物油，聚乙二醇类，月桂醇硫酸钠）片剂的制备方法：制粒压片法（湿法制粒压片法，干法制粒压片法）；直接压片法（粉末（结晶）直接压片法、半干式（空白）颗粒压片法质量评价；外观性状；片重差异；硬度，脆碎度；崩解度；溶出度或释放度；含量均匀度糖包衣的工艺流程：片芯—包隔离层—包粉衣层—包糖衣层—包有色糖衣层—打光薄膜包衣：片芯——喷包衣液——缓慢干燥——固化——缓慢干燥—薄膜包衣片（2、3数次）第五章固体制剂-2（胶囊剂、滴丸、膜剂）胶囊壳成分为水溶性明胶，固不可填充药物为水溶液或稀乙醇溶液，以防囊壁溶化)胶囊分为：硬胶囊，软胶囊（胶丸），缓释胶囊（非恒速），控释胶囊（恒速或近恒速），肠溶胶囊（肠溶材料）基质吸附率=基质重量/固体重量受药物粉末形态、大小、密度、含水量影响软胶囊制法：滴制、压制法肠溶胶囊制备：明胶与甲醛作用成甲醛明胶，无游离氨基失去与醛结合力，只在肠溶液中溶解。
