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自来水输水工程设备验收报告一、引言自来水输水工程设备是保障城市供水安全和居民生活用水需求的重要设施。
为了确保设备的正常运行和水质的合格，经过对自来水输水工程设备的全面检测和测试，现将验收结果报告如下。
二、验收对象本次验收的自来水输水工程设备包括水源、水处理及输水过程中所使用的各种设备，如水泵、过滤器、管道等。
三、验收标准根据相关国家标准和技术规范，对自来水输水工程设备的性能、安全性、运行稳定性、水质指标等进行检测，以确保设备达到或超过规定的要求。
四、验收内容1. 设备性能测试通过对自来水输水设备的性能测试，评估其输水能力、泄漏情况、水质变化等，确认设备的性能符合设计要求。
2. 安全性检测对水泵、输水管道等设备进行安全性检测，确保其在正常运行和突发情况下能够保证工作人员和用水居民的安全。
3. 运行稳定性检验观察自来水输水设备在长时间运行过程中的稳定性表现，评估其故障率和运维难度，从而判断设备的可靠性和稳定性。
4. 水质指标测试对自来水输水工程中水源、经过处理后的水质进行采样测试，分析水质指标是否符合国家或地方规定的饮用水标准。
五、验收结果1. 设备性能测试结果经过测试，所有自来水输水设备的性能符合设计要求，其输水能力稳定，泄漏情况在可接受范围内，没有出现明显的水质变化。
2. 安全性检测结果所有水泵、输水管道等设备的安全性能良好，能够在正常运行和紧急情况下保证工作人员和用水居民的安全。
3. 运行稳定性检验结果自来水输水设备经过长时间运行测试，表现出较高的稳定性和可靠性，故障率较低，维护保养难度较小。
4. 水质指标测试结果经过水质采样测试，自来水输水工程所输送的水质指标符合国家或地方规定的饮用水标准，水质优良。
六、结论自来水输水工程设备经过全面的检测和测试，满足设计要求，性能稳定可靠，能够提供符合饮用水标准的水质给居民使用。
因此，特此报告，验收自来水输水工程设备合格。
七、建议为了确保自来水输水工程设备持续有效运行和水质合格，建议定期对设备进行维护保养和检测，及时处理设备运行中出现的问题，并加强水质监测和管理，确保居民的用水安全。
目的1 验证目的32 适用范围33 编写依据34 简述34.1 纯化水系统工艺流程设计34。
2 系统流程简图55 验证职责及小组成员66 验证计划77 培训确认78 设计确认88。
1 目的88.2 检查记录89 安装确认和运行确认109。
1 开箱检查和资料附件的确认109。
2 公用工程安装确认109。
3 纯化水系统各设备单元安装确认和运行确认1010 纯化水系统性能确认2410.1 性能确认目的2410。
2 纯化水验证计划2510.2。
1 取样方法2510.2.2 纯化水合格标准2510。
2。
3 纯化水系统取样时间计划及频率2610。
3 纯化水系统性能确认各阶段水质检验结果统计27 10。
4 样品异常情况处理2810。
5 系统运行警戒指标2810.6 系统运行指标趋势分析2811 验证结果评价及建议281 验证目的根据工艺需求和用量恒算，并为了确认纯化水系统能够正常运行，设备各项性能指标符合设计要求,纯化水水质符合2010版中国药典及本公司内控质量标准，能保证生产出质量合格、稳定的工艺用水,特制订本确认方案，对纯化水系统进行确认.确认过程应严格按照本方案规定的内容进行，如出现异常情况,应在调查报告中如实体现并有处理措施。
2 适用范围本验证方案适用于纯化水系统验证.3 编写依据《药品生产质量管理规范》2010年版《药品生产验证指南》2010年版4 简述4.1 纯化水系统工艺流程设计4。
1.1 纯化水工艺流程设计说明4。
1。
1.1 原水箱功能：为防止管网供水的不稳定性，设置原水箱保证整个系统的供水稳定连续,同时也保护了各设备性能的长期稳定性.4。
1.1.2 多介质过滤器功能：主要作用是去除水中的悬浮物质、固体颗粒,能有效去除原水中的藻类、胶体、颗粒及部分有机物等杂质。
原水预处理可以用添加絮凝剂来破坏溶胶的稳定性，使细小的胶体微粒絮凝成较大的颗粒，通过多介质过滤器把原水中的絮状杂质（主要为有机物腐植质和粘土类无机化合物）去除。
纯化水设备计算机化系统验证方案目录1. 目的 (3)2. 可接受标准 (3)3. 验证实施过程 (3)3.1. 验证小组成员及职责表 (3)3.2. 人员培训 (4)3.3. 设计验证（DQ） (4)3.4. 安装验证（IQ） (5)3.5. 运行验证（OQ） (6)3.6. 性能验证（PQ） (11)4. 总结报告 (12)4.1. 目的 (12)4.2. 结果汇总 (12)4.3. 结论 (12)5. 偏差处理 (13)6. 签名日志 (13)7. 最终结论 (13)8. 再验证周期 (13)9. 附件 (14)1.目的通过测试、评估采取的URS、设计、安装、功能以及PLC控制系统符合GMP，以确保PLC控制系统符合设计要求和制水工艺要求，并且能够稳定工作。
2.可接受标准验证涉及的相关文件均获批复。
验证小组成员已经过相关培训。
PLC控制系统功能符合设计、安装、GMP的要求。
3.验证实施过程本验证采用软件测试法中的“黑盒测试法”，即只看软件功能的设定和符合情况，不考虑PLC本身结构，检查软件功能是否按照功能说明的规定正常使用。
“黑盒测试法”：将系统（软件和硬件）看作不能打开的黑盒，在不考虑系统内部结构和特性的情况下，测试者只依靠系统说明书，从可能的输入条件中确定测试数据，也就是根据系统的功能或外部特征，设计测试用例（例如功能测试）。
验证人员应根据验证方案所规定的方法、步骤进行各项目的验证，并及时填写《验证结果记录》。
在测试过程中发现错误或故障时，验证人员应将偏差原因填写《偏差记录》。
偏差原因确是软件系统固有的，则应联系制造商对系统重新完善，不能出现系统的错误。
3.1.验证小组成员及职责表3.2.人员培训所有参与本次验证验证的人员均应经过相关培训，详见附件。
3.3.设计验证（DQ）3.3.1.验证目的：通过比较URS与功能说明、设计说明的一致性，检查系统是否满足需求，符合GMP要求。
针对不能满足的部分，需要和供应商进行协商。
纯化水系统验证方案工程设备部纯化水系统验证方案1.概述：纯化水的制备是以合格饮用水为水源，采用二级反渗透法制得。
设备型号 。
产量为2t/h。
二级反渗透装置是锦州市泰和水处理设备厂生产的产品，并由生产厂家安装调试试运行，工艺管路按中国天辰化学工程设计的工艺纯水管道施工图，由我验证合格后投入使用。
2.验证目的：2.1确保纯化水水质符合≤中国药典二000年版≥二部，纯化水项下规定要求。
2.2微生物指标不大于100CFU/me。
2.3电导率小于2.0μm/cm。
3.纯化水系统安装确认：3.1安装确认所需同文件：3.1.1设计图纸（施工图）。
3. 2需检查文件：文件名称编 号存 放 地 点系统工艺流程图及平面图档 案 室设备及管路安装调试记录档 案 室仪器仪表检定记录档 案 室设备SOP、维修SOP档 案 室备 件 清 单档 案 室管道安装试压记录档 案 室管道清洗、纯化消毒规程档 案 室过滤器完整性试验记录档 案 室竣 工 图档 案 室3.3安装确认主要内容：主要确认二级反渗透装置和管道系统安装是否合格，检查仪表的校准、编写操作、维修规程。
3.3.1二级反渗透装置的安装确认：按工艺设计二级反渗透装置安装在制水间。
对照设计图纸及锦州泰合水处理设备厂提供的资料检查安装是否符合设计规程和GMP要求。
3.3.1.1材质检查：名 称数 量型 号材 质性能参数结 论原水泵1多介质过滤器1Φ700×150016r18Ni9T 活性碳过滤器1Φ700×150016r18Ni9T 软化器1550×1600玻璃钢RO装置ⅠⅡ级1套ROASⅡ－2外壳不锈钢RO膜2t中间水12t16r18Ni9T泵计量泵1400Spm塑外壳一、二级RO 泵CE50－20CE50-20不锈钢2900r/min5.7m3/h纯化水贮缺罐12t不锈钢带呼吸器管路及分配系统1φ38.1304不锈钢过滤器1φ350外壳不锈钢0.45聚砜输水泵1不锈钢检查人： 日期：3.3.1.2仪器仪表的校正检查：仪器仪表校正合格后的投入使用。
2T/h纯化水系统验证方案编号：起草人：起草日期：_________审核人：审核日期：_________批准人：批准日期：_________*****制药有限公司目录1．引言1．1．验证小组人员及责任1．2．概述1．3．工艺流程图1．4．用途1．5．验证的前提条件、时间1．6．验证目的1．7．验证所需的相关文件准备2．预确认2．1．预确认目的2．2．预确认内容：3．安装确认3．1．安装确认的目的3．2．安装确认的内容4．运行确认4．1．运行确认的目的4．2．运行确认的内容5．性能确认5．1．性能确认的目的5．2．性能确认的内容6．验证综合评价7．根据验证结果对下列文件的可行性进行评估8．根据本次验证结果确定的再验证周期及日常监控的项目内容9．出具验证报告10．最终批准1．引言1．1．验证小组人员及责任1．2．概述该系统中饮用水的预处理、反渗透、贮存装置由湖州新亚水处理环境工程设备厂制造，设计生产能力为3T/h，利用反渗透工艺来制取纯化水，纯化水管网由河南省振华医药工程安装公司设计、安装施工。
1．3．工艺流程图1．3．1．预处理系统：合格饮用水→储水箱→饮用水输送泵→加药装置→多介质（石英砂）过滤器→活性炭过滤器→预处理饮用水。
1．3．2．反渗透系统：预处理饮用水→保安滤器→一级高压泵→一级反渗透装置→一级反渗透水箱→加药装置→二级高压泵→二级反渗透装置→混床→纯化水贮存、输送系统。
1．3．3．纯化水贮存、输送系统：纯化水贮罐→纯水输送泵→紫外灭菌→0.45µm微滤→管网→送纯化水使用点(提取、制剂车间)共15个用水点→回水管网→回纯化水贮罐。
1．3．4．清洁消毒系统：纯化水储罐→臭氧发生器(臭氧)→气水混合（水、臭氧混合物）→输送泵→管网→各用水点→回储水罐(反复循环30分钟)→各用水点放空。
1．3．5．工艺流程简述将饮用水打入饮用水箱，然后通过多介质(石英砂)过滤器，再将水通过活性炭滤器，进一步除去水中的余氯和有机物，然后通过保安过滤器精滤，用高压泵泵入二级反渗透装置，得纯化水成品。
*******药业有限公司纯化水系统验证方案编号：***-***-***-011、概述本系统由石英砂过滤器、活性炭过滤器、精密器、反渗透装置、纯水罐，紫外灭菌器、微孔过滤器、不锈钢循环管道组成。
设计止水能力为0.5吨/小时，能满足生产个工序、岗位对纯化水的要求。
为了确认该系统能满足生产、检验要求。
决定对其进行再验证。
1.1. 工作原理纯化水是用饮用水为原料水，通过预处理系统（即机械过滤器、活性炭过滤、加药装置、精密过滤器）、除盐系统（即二级反渗透装置）获得纯化水。
1.2. 用途主要用于纯化水的制备。
1.3. 取样点编号2. 目的为确认纯化水系统能稳定运行，并持续生产符合标准的纯化水，制定本方案。
3. 范围本方案适用于公司纯化水系统的验证。
4. 验证小组成员及职责5. 验证实施进度1.纯化水系统相关文件（附表2）（附表2）纯化水系统验证记录2.. 制水工艺流程图：(见附表)饮用水→原水箱→原水泵→石英砂过滤器→活性碳过滤器→精密过滤器→↑加药装置阻垢剂↓一级高压泵→一级RO装置—→中间水箱—→二级高压泵→二级RO装置→纯化水箱→纯化水泵→紫外线杀菌————→供纯化水管道用臭氧消毒2.1主要设备概况检查由于厂房地点没改变,系统安装结构也没有改变,所以安装仍然符合要求,只是检查有无损坏。
检查结果于表中并作出评价（附表3）（附表3）纯化水系统验证记录主要设备概况检查记录表2.2仪器、仪表检查目的：检查并确认仪器仪表外观、性能、精度等符合规定要求。
（附表4）（附表4）纯化水系统验证记录仪器仪表检查概况表2.3公用介质安装及检查依据系统安装图的设计要求，检查系统安装的位置和空间能满足生产和维修的需要；各介质连接是否匹配，符合管理及安装规范要求。
2.3.1自来水连接及检查按设计要求检查自来水连接情况。
（附表5）（附表5）纯化水系统验证记录自来水的安装及检查记录2.3.2电源连接检查（附表6）（附表6）纯化水系统验证记录6. 确认过程系统流程图如下：生产部门根据上述要求确认设备及相应的供应商。
纯化水系统的验证方案
纯化水系统是现代实验室、制药企业、医院等等行业的重要设备之一，其质量的保证直接影响着所处行业的工作质量和效率，因此需要对其进行严格的验证。
下面是一个的纯化水系统验证方案，供参考。
一、目的
本纯化水系统验证方案的目的是确认纯化水系统符合设计及规格要求，可以为实验室、制药企业、医院等行业提供符合质量要求的纯水，从而保证工作、生产的准确性和质量稳定性。
二、范围
本验证方案适用于一种纯化水系统，包括预处理系统、反渗透系统、深海净化系统、紫外线消毒系统和管路系统等，纯化水系统将为实验室提供纯水、制药企业提供注射用水、医院提供灌肠用纯水等。
三、程序
1、设备安装验证
本次设备安装验证的主要目的是确认纯化水系统的各项设备及设备安装的正确性及规范性。
首先，验证本系统的设计文件、设备说明书和现场实施方案是否符合可行性及技术要求，然后为每一部分设备建立备案，由设备安装及调试人员逐一进行设备安装层次验证。
最后，对设备安装层次报告进行核实，并对系统有关负责人和现场工作人员进行设备安装培训。
