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重庆市科学技术局关于印发重庆市科研项目管理办法的通知正文：---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 重庆市科学技术局关于印发重庆市科研项目管理办法的通知渝科局发〔2019〕11号各区县科技行政主管部门，在渝高等学校、科研院所，有关单位：《重庆市科研项目管理办法》已经重庆市科学技术局2018年第5次局长办公会审议通过，现予印发。
重庆市科学技术局2019年2月15日重庆市科研项目管理办法第一章总则第一条为贯彻落实《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕25号）文件精神，进一步规范科研项目管理，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》和《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》，以及市委办公厅、市政府办公厅《关于进一步完善我市财政科研项目资金管理等政策的实施意见》有关要求，制定本办法。
第二条本办法所称重庆市科研项目（以下简称项目）是指市科学技术局（以下简称市科技局）根据全市经济社会发展和科技创新需要，利用市级财政科技发展资金资助的科学技术研究开发活动。
第三条本办法坚持“权责清晰、配置科学、管理透明、程序规范、监督有力”的原则，适用于项目申报、立项、实施、结题等组织与管理工作。
第二章项目管理与实施主体第四条项目的组织实施与管理由市科技局、项目承担单位、项目组成员、科技咨询专家、第三方机构共同完成。
项目承担单位、项目组成员和科技咨询专家应当在“重庆市科技管理信息系统”（以下简称科技管理系统）中注册备案，且达到社会信用等级和科研信用等级的相关要求。
申报项目的企业原则上应符合重庆市科技型企业标准，并在“重庆市科技型企业管理信息系统”中完成入库注册。
重庆市科学技术局关于印发《重庆市科研项目管理办法》的通知（渝科局发〔2019〕11号）各区县科技行政主管部门，在渝高等学校、科研院所，有关单位：《重庆市科研项目管理办法》已经重庆市科学技术局2018年第5次局长办公会审议通过，现予印发。
重庆市科学技术局2019年2月15日重庆市科研项目管理办法第一章总则第一条为贯彻落实《国务院关于优化科研管理提升科研绩效若干措施的通知》（国发〔2018〕25号）文件精神，进一步规范科研项目管理，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善中央财政科研项目资金管理等政策的若干意见》和《关于深化项目评审、人才评价、机构评估改革的意见》，以及市委办公厅、市政府办公厅《关于进一步完善我市财政科研项目资金管理等政策的实施意见》有关要求，制定本办法。
第二条本办法所称重庆市科研项目（以下简称项目）是指市科学技术局（以下简称市科技局）根据全市经济社会发展和科技创新需要，利用市级财政科技发展资金资助的科学技术研究开发活动。
第三条本办法坚持“权责清晰、配置科学、管理透明、程序规范、监督有力”的原则，适用于项目申报、立项、实施、结题等组织与管理工作。
第二章项目管理与实施主体第四条项目的组织实施与管理由市科技局、项目承担单位、项目组成员、科技咨询专家、第三方机构共同完成。
项目承担单位、项目组成员和科技咨询专家应当在“重庆市科技管理信息系统”（以下简称科技管理系统）中注册备案，且达到社会信用等级和科研信用等级的相关要求。
申报项目的企业原则上应符合重庆市科技型企业标准，并在“重庆市科技型企业管理信息系统”中完成入库注册。
第五条市科技局负责统筹制定项目管理制度规范，统筹发布项目指南、配置项目经费和下达立项计划，统筹组织第三方机构的遴选、管理、监督，统筹实施项目经费的使用监督、绩效评价等项目管理重大事项，统筹推进科研诚信、科技报告、科学数据等项目综合监管体系建设。
第六条项目承担单位应当是具有独立法人资格的企业、高等学校、科研院所等单位或其他具有科研和科技服务能力的机构，分为项目牵头单位（含独立申报与实施项目的单位）和项目参与单位。
药物临床试验中生物样本管理常见问题及措施建议Δ谢江川＊，谢林利，马攀，潘辛梅，曹丽亚，张馨，陈勇川 #（陆军军医大学第一附属医院药学部，重庆 400038）中图分类号 R 951 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2024）05-0524-05DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.05.03摘要 目的 为完善药物临床试验生物样本管理相关标准操作规程（SOP ）及生物样本的管理提供参考。
方法 以《药物临床试验质量管理规范》《药物临床试验数据现场核查要点》《人类遗传资源管理条例实施细则》《药物临床试验机构资格认定检查细则》为参照，根据笔者临床试验项目的管理经验，通过统计质控表、申办方上报的方案偏离（PD ），对2016年7月－2023年5月笔者负责管理的药物临床试验项目在生物样本管理方面出现的不规范操作进行分析，并提出生物样本规范化管理的建议。
结果与结论 纳入了60项药物临床试验项目，共发现生物样本管理相关不规范项101条。
生物样本采集、保存、处理为生物样本管理不规范操作发生率最高的环节，不规范项条数分别占总条数的37.62%、25.74%、21.78%。
规范生物样本的管理需多方努力，比如机构办及伦理委员会在项目立项时对试验方案、知情同意书、遗传办申请书中涉及生物样本采集及处理的一致性等进行仔细审核，项目启动时机构办质控员应关注授权的人员是否出席并参加培训，项目开展阶段主要研究者、研究护士、采集人员、处理人员、运送人员、中心实验室相关人员、机构办质控员是否各司其职。
在此基础上，生物样本管理各参与方应做好有效沟通，发现问题及时上报，并针对关键环节进行专项学习。
关键词 药物临床试验；生物样本；生物样本管理Common problems and suggestions of biological sample management in drug clinical trials XIE Jiangchuan ，XIE Linli ，MA Pan ，PAN Xinmei ，CAO Liya ，ZHANG Xin ，CHEN Yongchuan （Dept. of Pharmacy ， the First Affiliated Hospital of Army Medical University ，Chongqing 400038，China ）ABSTRACTOBJECTIVE To provide a reference for improving the relevant standard operating procedures （SOP ） and biologicalsample management in drug clinical trials. METHODS According to Good Clinical Practice ， Data On-site Verification Points of Drugs Clinical Trials ， Human Genetic Resources Management Regulations Implementation Rules ， Qualification Examination Rules of Drug Clinical Trials Institution ， based on the experience of managing clinical trials programs ， the irregularities in biological samples management were analyzed by using statistical quality control tables and protocol deviation （PD ） reported by sponsors ， in the context of the quality control of drug clinical trials projects managed by the author from July 2016 to May 2023. The precautions in various aspects of sample management were put forward. RESULTS & CONCLUSIONS A total of 101 biospecimen-related irregularities were found in the 60 drug clinical trials projects. Biological sample collection ， preservation ， and handling were the aspects with the highest incidence of irregular operations in biological sample management ， accounting for 37.62%， 25.74%， and 21.78%， respectively. Regulating the management of biospecimens requires multiple efforts. The institutional office and the ethics committee carefully reviewed the consistency of the protocols ， informed consent ， and genetic office application involving biospecimen collection and handling when the project was initiated. Institutional office quality controllers should pay attention to the attendance and training of authorized personnel at project initiation. The principal investigator ， research nurse ， collector ， handler ， transporter ， relevant personnel of the central laboratory ， and institutional office quality controller have their roles during the project implementation phase. On this basis ， all parties involved in the management of biological samples should do a good job of effective communication ， find problems and report them in time ， and conduct special studies on key aspects.KEYWORDSdrug clinical trials ； biological sample ； biological sample management生物样本（如血浆、血清、尿液、粪便、组织和细胞等）的管理是药物临床试验中非常重要的环节，涵盖生物样本采集、保存、运输、检测以及检测后的处理等，其不仅影响试验的最终结果，而且生物样本及其信息的安全还关系着种族基因信息保密、公众健康、国家安全和社会公共利益[1]。
加快建设西部陆海新通道，是以习近平同志为核心的党中央作出的重大战略部署，是《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》确定的重大工程，是党的二十大提出的重要战略任务。
建设西部陆海新通道，为重庆向南出海、加快建设内陆开放高地打开了新大门，为西部地区加快融入全球经济开拓了新空间，是新时代新征程新重庆建设的重大任务[1]。
重庆市与通道沿线尤其是同属《区域全面经济伙伴关系协定》（Regional Comprehensive Economic Partnership ，RCEP ）框架下的东盟国家，农产品贸易互补性强、农业跨国投资与合作潜力大、“三农”发展经验交流互鉴的意义深远，因此，重庆市“三农”在通道建设中承担重要角色。
建设西部陆海新通道，为重庆市“三农”发展带来重大机遇，也提出更高要求。
如何在加快建设西部陆海新通道中展现“三农”担当，是重庆市共建共享西部陆海新通道迫切需要研究的现实问题。
1文献梳理与问题提出西部陆海新通道，是在共建“一带一路”的框架下，以重庆市为运营和组织中心，中国西部12个省（区、市）与海南省、广东省湛江市、湖南省怀化市等共同打造的连接“一带”和“一路”的陆海联动大通道、国际物流大通道、国际贸易大通道和开放大通道。
通道海铁联运主干线以重庆市为陆路运营中心、以钦州港为陆海运营节点、以新加坡港为海运终点，连通西部昆明市、成都市、兰州市、西安市、西宁市、乌鲁木齐市等地及中西亚、中东欧各国，是强化中国与通道共建国家经贸合作，维护全球供应链稳定的综合性国际大通道[2]。
在复杂严峻的国内外形势下，党的二十大报告提出“加快建设西部陆海新通道”，收稿日期：2023-07-12基金项目：重庆市科学技术局技术预见与制度创新专项“重庆市促进预制菜产业高质量发展的政策研究”（CSTB2022TFII-DIX0074）；西南大学社科中央高校基本科研业务费一般项目“新型农业经营主体的经营风险与市场化风险管理工具运用研究”（SWU1909418）；重庆市财政局“‘一带一路’关键技术合作交流专项”（KYLX20231000217）。
重庆市发展和改革委员会关于组织申报2018年高技术产业技术开发专项的通知文章属性•【制定机关】重庆市发展和改革委员会•【公布日期】2018.10.22•【字号】渝发改技〔2018〕1243号•【施行日期】2018.10.22•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】科学技术综合规定正文重庆市发展和改革委员会关于组织申报2018年高技术产业技术开发专项的通知有关区县发展改革委，开发区投资主管部门：为促进大数据智能化产业发展，培育经济发展新动力，推动大数据智能化技术研发与实体经济深度融合，经研究，拟组织实施2018年大数据智能化产业技术开发专项。
请组织2018年大数据智能化领域认定的市级工程研究中心承担单位进行申报。
现将专项有关工作通知如下：一、专项支持重点专项重点支持2018年大数据智能化领域认定的市级工程研究中心，在大数据、人工智能、物联网等关键核心技术和应用技术领域开展的共性技术研发、新产品开发等产业技术研发项目。
二、专项实施要求（一）申请专项项目应具备以下基本条件：1﹒健全的财务核算与管理体系，建立统计报表制度；2﹒具有高水平的研发团队和经营团队；3﹒落实场地、资金等项目建设条件；4﹒拥有较高水平的科研成果、知识产权明晰；5﹒研发项目内容符合《重庆市以大数据智能化为引领的创新驱动发展战略行动计划（2018—2020）》中明确的智能化产业、智能化应用和技术研发的主要方向，能为我市大数据智能化产业发展提供技术支撑，并有显著的经济和社会效益；6﹒纳税信用良好，无违纪、违规、违法行为；7﹒项目未获取过国家和市级财政资金支持；8﹒项目应为已经开展研究或明确今年内启动研究，且在近3年完成研究任务并推动成果转化。
（二）符合支持重点和有关条件的项目单位，按照《重庆市高技术产业发展项目管理暂行办法》（渝财教〔2009〕227号）和《重庆市高技术产业技术研究与开发资金管理办法》要求，编制产业技术开发项目资金申请报告（提纲见附件2），报送至所在区县发展改革部门、开发区投资主管部门。
