医学统计学课件--生存分析第十七章

除了应评价“结局”的好坏，结局所 经历时间长短也是评价疗效重要的指标。
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例2：
两种方法对疾病的疗效
方法 治疗人数 生存人数 生存率%
甲方法 100
20
20
乙方法 100
50
50
经χ2检验 p＜0.05，乙法预后优于甲法。
假定：
1.观察期间疾病的死亡率不随时间变化。
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第一节 生存分析的基本概念
一、随访数据概念
1.分析的变量（y） 1） 结局事件：指结局出现的特征，如疾病的死 亡、复发、发生( y=1或0) 。
2）时间间隔变量 记为（t）
t=结局事件出现日期 － 事件的起始日期
（起始日期可规定:如诊断、用药、手术日期
等）, 2019/6/21 t的单位：可用医年学统计、学 月、周表示
2.研究对象观察时间长度相等。
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随访研究
随访研究(follow-up study)是医学中常用前 瞻性研究.
例:两种方法肾移植病人术后肾的生存时间 和结局(生存率)比较.
例:不同方法对某病人(癌症、反复发作疾病） 生存时间(缓解时间)与结局(生存率)比较.
该类数据通过随访得到，称为随访资料。
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随访研究资料
• 当研究事件（y）的结局是两分类数据(发
生，不发生)，并且结局与时间（t）有关， 如同时收集事件发生的时间（t），该类数据 称为随访资料，分析该数据的统计方法用生 存分析。
• 生存分析是将“结局”与“时间”两个因素 结合一起研究的统计分析方法。
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F

某时间段内的死亡数 某时间段初的观察数

d n
（17-1）
生存概率（pi=1-F）：
指某时间段开始存活的个体到该时间段结束
时仍存活的概率。
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某时间段存活人数 p 某时医学间 统计学段初的观察数 20
生存率（survival rate）
某病不同药后随访记录（天）
预后因素
随访记录
病例 性别 处理 开始 终止 是否
号
组 日期 日期 死亡
1 1 A药 98/07/12 98/11/29
1
2 2 B药 98/07/01 98/12/29
1
3 1 A药 98/08/22 98/11/29
0
生存 时间 140 160 99
4 2 B药 98/10/20 98/11/25 车祸死亡 36
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二 资料的收集
（一）随访研究设计 1.明确研究对象的起始事件时间，如手术日期等。
2.明确结局事件：如死亡或复发。
3.明确研究跨度时间：如2000年至2005年结束。
4.记录个体影响结果（y）的其他自变量。
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例：收集生存数据和影响预后的因素 。
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（二）随访的方式
1.全部观察对象同时接受不同处理（起点相同） 随访方式：多见于动物实验（见图17-1，a）
2.观察对象在不同时间接受处理因素（起点不同） 随访方式：临床试验研究（见图17-1，b）
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动物实验随访数据（图17-1，a）
3.中位生存时间
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几个率概念
死亡率、死亡概率、生存概率、生存率
死亡率：表示在单位时间（年）内死亡发生 的频率（年平均死亡水平）。
某年死亡率

某年内死亡数 某年的平均人数
1000%
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死亡概率、生存概率
死亡概率（F）：在某时间段(t)开始存活的个体， 死于(t+△t)该时段内的可能性。
第十七章 生存分析 (Survival Analysis)
随访研究及统计分析
第二军医大学卫生统计学教研室 孟虹
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本章内容
第一节 生存分析的基本概念
第二节 生存率的估计与生存曲线*
第三节 生存曲线的Log-rank检验
第四节 COX比例风险回归模型*
第五节 寿命表(不讲)
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2.截尾数据
观察过程中个体因其他原因未观察到明确的 结局， 称为截尾或删失数据（ censored data）。 截尾原因有：
①失访，②退出研究，如其他原因死亡。③研究 时间结束，未出现结局事件。
截尾值（censored value）： 时间（t）=截尾事件日期 －起始事件日期 记为t+。（例：10+月）
×为死亡
×
O 为截尾
O O
× ×
0
起始事件时间
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如给药
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t
研究结
束时间
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一批病人不同时间进入研究的随访资料
起点
起点
起点
死亡
死亡
失访
90年
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起点
起点
91年
92年
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存活 存活
93年（研究结
束）
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资料整理和记录
某人研究手术方法治疗23位肾上腺肿瘤病人的 生存时间（月）如下：
1.统计描述：计算不同时间点（t）的生存率， 描述生存过程。
2.统计推断：检验不同处理方式的生存过程 有无统计差别.
3.自变量（x）对生存时间（t）的关系：影 响生存时间的危险因素分析.
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第二节 生存率的估计与生存曲线
（一）描述生存资料的几个指标
1.不同时间点生存率
2.生存曲线
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3.生存数据的特点
1）完全数据：研究对象在规定研究期间提供确 切的“时间和结局”。
2）截尾数据(t+) ：截尾数据虽然提供的信息不 完全，但提供了部分信息，如 t=10+年＞9年。
3）生存数据的结果变量（Y ）有两个： 时间（t）值 ，t＞0 结局状态（y ）=“ 如死亡或截尾值”
*要求掌握概念、方法、用途。
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概述
• 临床上疗效、预后的评价常用疾病 的结局指标：如有效率、治愈率、 死亡率比较。对于短期内能明确治 疗效果的疾病是适用的。但对于远 期疗效，上述指标的评价不全面。
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例
甲药 乙药
某病的疗效比较
治愈率(%) 平均治愈时间(月)
1，3，5（3），6（3），7，8，10（2）， 14+，17，，19+，20+，22+，26+，31+，34， 34+，44，59
注：( )括号内的数为相同时间点的人数
数据另一种记录:
对象编号 生存时间(t) 结局状态(0为截尾值)
1
1
1
2
14
0
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（三）生存分析主要研究的内容