实验室认可资料

CNAS实验室认可体系概述CNAS实验室认可体系是指中国国家认可委员会（China National Accreditation Service，简称CNAS）为实验室进行认可所建立的体系。

该体系旨在确保实验室能够提供准确、可靠的测试和校准结果，以保证其与国际标准相一致。

CNAS实验室认可体系建立的目的主要有三个：一是为了提高实验室的技术能力和管理水平，确保其测试和校准结果的可靠性；二是为市场提供可信赖的、符合国际标准的检测和校准服务；三是为促进国内实验室认可的国际互认，提升国内实验室的国际竞争力。

CNAS实验室认可体系的主要内容包括实验室认可的准则、实验室认可的程序和实验室认可的标志。

实验室认可的准则是指根据国际标准和国家法律法规制定的，用于评价实验室技术能力和管理水平的一系列要求。

准则内容涵盖了实验室的组织结构、设施条件、人员素质、管理制度、质量保证体系等方面。

实验室认可的程序是指实验室在申请认可时需要按照一定规定的流程进行申请、评审和监督。

申请实验室认可的实验室需要提供一系列的文件和信息，如实验室的组织结构、设备设施、人员素质及培训、管理制度等。

评审组会对实验室的文件进行评审，并组织实地检查和技术评估，最后作出认可决定。

实验室认可的标志是指CNAS为认可实验室颁发的证书和标志，认可标志在全球范围内得到广泛认可和接受。

实验室认可体系的认可领域主要包括测试实验室和校准实验室两个方面。

测试实验室是指能够提供关于产品、材料或样品性能、技术特性或合格性等检测的实验室，其主要任务是对产品或材料进行检测、分析和判定。

校准实验室是指能够对测量设备或仪器进行校准和验证的实验室，其主要任务是确保测量设备和仪器的准确性和可靠性。

CNAS实验室认可体系的重要意义在于提高实验室的技术能力和服务质量，确保实验室的测试和校准结果的准确性和可靠性。

通过参与CNAS 实验室认可体系，实验室可以获得国家和国际上的认可，提高其竞争力和信誉度。

认可需要准备资料（笔记整理）4.1组织1、组织机构图——内部和外部2、营业执照、诚信查新3、法人授权、任命书4、公正性声明5、员工行为规范6、各个岗位职责7、沟通的记录（内审、管审的记录、会议纪要）8、质量监督记录（每人，每个方法，实操的报告）4.2 质量管理体系1、手册目录；2、程序文件目录；3、指导书目录；4、记录目录；5、方针目标；6、体系文件修订；7、组织结构图；8、设备/能力表/标准物质配置表9、人员一览表；10、检测中心品面图4.3 文件控制1、内部文件（手册目录、程序目录、指导书目录、记录目录）2、外部文件（检测方法、标准目录；认可准则、规则旧版；认可准则、规则新版；方法查新）；3、修订页（手册、程序文件）4、审批页5、定期文件审核表6、文件分发签收记录7、文件作废记录8、旧版文件（手册，程序文件）一套9、无手写修改说明4.4 要求、标书、合同评审长期（稳定做/重复性做）评审一次，出报告结果简化（先不管，输入系统）认可项目—检测委托书—合同—每月一份项目/方法5.8样品管理—5.10检测报告—4.13原始记录（打印，发放存放）无偏离、无异常、无非标、空白表中写下这些信息，关注这些信息无分包业务4.5检测分包打印空白表写上：无分包业务4.6 采购1、采购耗材（标准物质、元器件、试剂）技术验收记录采购单—把技术指标要写清楚如用已知样测试报告前后、报告，对比2、设备—校准/标定关键量/值校准—确认记录/验证（留样测试、不确定度信息）3、收集资质证明——证书（标物证书、认可证书）4、名录（合格供应商名录）4.7 服务客户满意度调查20~30份统计、分析、总结4.8投诉写上：无投诉4.13记录质量记录实时记录原始记录（技术记录）信息要全/导出公式/识别任务（检测方法）4.14内部质量审核1、内审计划；2、实施计划；3、检查表；4、首次会议；5、末次会议；6、不符合项；7、内审报告；8、内审整改见证材料（内审员培训、证书、课时20小时以上（3天以上））4.15管理评审1、前次内审/管审2、新人、新方法、任务3、能力整套材料同数据说明5.1 影响测试结果质量的因素1、人多知识、技术、心态、行为、行为因素2、设备的精度、测量范围3、标物、耗材的浓度、不确定度信息4、环境条件：温度、适度5、样品的稳定性6、样品取、抽样的代表性7、测量设备的可溯源性8、设备的曲线/空白用A4纸写上上面的内容5.2人员1、每人一个档案袋（学历证、内审员证、设备、培训课程…）2、培训课程内容：⑴准则；⑵手册、程序文件、作业指导书；⑶记录填写标准方法；⑷设备操作；⑸标准不确定度、知识；⑹化学安全防护知识；⑺内审员课程3、人员能力持续性确认；4、关键设备操作授权书；5、签字人授权书5.3 环境设施温度/湿度调节控制有效隔离（精密度仪器）5.4 检测方法1、验证/确认记录方法/设备⑴设备：精度（校准证书）；⑵环境条件（温度湿度）；⑶样品符合性/适应性（平行样）；⑷人员——培训记录学历；⑸标准物质；⑹能力验证；⑺实验室间比对；⑻⑼不确定度报告；⑽作业指导书；⑾原始记录。

一、什么是CNAS认证？CNAS认证，为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的认证英文缩写，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。

二、CNAS与17025的区别：2.1定义不同：ISO17025是实验室认可服务的国际标准，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》；CNAS是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。

2.2作用不同：ISO17025：（1）表明实验室具备了按有关国际准则开展校准/检测的技术能力；（2）增强实验室在校准/检测市场的竞争能力，赢得政府部门和社会各界的信任；（3）参与国际实验室认可双边、多边合作，得到更广泛的承认。

CNAS：（1）按照我国有关法律法规、国际和国家标准、规范等，建立并运行合格评定机构国家认可体系，制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件；（2）对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价，作出认可决定，并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理；（3）负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理；（4）组织开展与认可相关的人员培训工作，对评审人员进行资格评定和聘用管理。

2.3认可机构不同：ISO17025：中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构，承担全国所有实验室的ISO17025标准认可；中国认证机构国家认可委员会（CNAS）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。

三、实验室CNAS认可条件一览表:仪器要求根据贵公司申请的认可业务范围，具备有检测能力的仪器，仪器的精度应能满足要求。

(二）实验室认可和资质认定申请和评审流程1.实验室认可申请应提交的文件资料1)实验室法律地位的证明文件（没有变化时，仅在初次评审和复评审时提供)；2）实验室现行有效的质量手册和程序文件（扩大认可范围时不提供，扩地点和扩技术领域时需提供）；3）实验室进行最近一次完整的内部审核和管理评审的资料(初次申请时提交）;4）实验室组织机构框图；5)实验室平面图；6）实验室所从事活动的说明,当实验室是法人实体的一部分时，两者关系的说明;7）对申请认可的标准/发法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)；8）对申请认可的国外标准的核查情况（包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时，试验人员是否具有相应的外语理解能力）；9)非标方法及确认记录(证明材料）；10）对于初次申请认可和申请扩大认可范围的实验室，在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

11）参加实验间比对的情况（提交实验室间比对的结果和评价）；12)典型项目的检测报告/校准证书及不确定度评估报告；13）量值溯源的描述（仅申请校准能力认可时的提供）；14）申请“能源之星"检测的实验室还应提供“能源之星”检测方法与实验室检测程序对应一览表。

15）其他资料（若有请填写）有无2.资质认定申请应提交的文件资料1)申请实验室法律地位的证明文件（仅在初次评审和复评审时提供）2)实验室组织机构框图3）实验室平面图4)实验室现行有效的质量手册和程序文件5）典型项目的检测报告6）其他资料（若有请填写) 有无3。

实验室认可和资质认定步骤和流程实验室认可和资质认定大致分为如下四个步骤：1）递交申请资料2）申请资料审查3)接受现场评审4）整改并提交整改报告实验室认可和资质认定流程可以用下述框图表示：实验室认可和资质认定流程图4.实验室认可授权签字人评审要求1)具有相应的职责和权利,对检测/校准结果的完整性和准确性负责2)与检测/校准技术接触紧密,掌握有关的检测/校准项目限制范围3）熟悉有关检测/校准标准、方法及规程4）有能力对相关检测/校准结果进行评定，了解测试结果的不确定度5）了解有关设备维护保养及定期校准的规定,掌握其校准状态6）十分熟悉记录、报告及其核查程序7）了解CMS的认可条件、实验义务及认可标志使用等有关规定5.资质认定授权签字人评价考核的主要内容1)具备相应的工作经历;2）具备相应的职责权利；3)熟悉或掌握检测及实验室体系管理程序;4）熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5)熟悉检测报告审查签发程序;6)对检测结果做出相应评价的判断能力；7）熟悉《实验室认定评审准则》及其相关法律法规技术文件的要求。

国家实验室认可证书国家实验室认可证书是指国家实验室管理机构对实验室进行评估、审查，并根据实验室所具备的能力和符合相关要求，颁发的一种证书。

该证书是对实验室能力和资质的认可，有助于提升实验室的信誉度和竞争优势。

国家实验室认可证书通常包括以下几个方面的内容：1. 实验室信息：证书会写明实验室的名称、地址、联系方式以及证书的颁发日期和有效期限。

这些信息便于实验室进行宣传和公示，也对外界提供了科学、准确的实验室基本信息。

2. 项目范围：国家实验室认可证书会列出实验室的项目范围，即实验室所涉及的领域和具体的测试、分析、校准等项目。

这有助于用户与外界了解实验室的专业领域和能力范围，选择适合的合作方。

3. 认可标准：国家实验室认可证书会注明所依据的认可标准或参考文献，如ISO/IEC 17025等。

这样可以规范实验室的质量管理体系，确保实验室在测试、校准等方面符合国际和国内的要求及标准。

4. 实验室能力评估：证书会写明实验室通过的评估和审查结果，如实验室的管理体系是否符合要求，设备的性能是否达标，人员是否具备必要的培训和资质等。

这是对实验室能力和质量的评估，有助于提升实验室的专业性和可靠性。

5. 证书编号：每个国家实验室认可证书都会有一个唯一的编号，这是证书的标识符，用于识别和查询。

实验室可以通过该编号与管理机构进行沟通和更新，也方便外界对实验室进行查询和验证。

6. 证书更新和续期：国家实验室认可证书一般有一定的有效期限，过期后需要进行更新或续期。

证书上会注明更新或续期的要求和程序，以及管理机构的联系方式，方便实验室在需要时进行操作和申请。

国家实验室认可证书是对实验室质量管理、能力和信誉的肯定和认可。

实验室持有该证书可以体现其在专业领域的权威性和可靠性，提高与用户和合作伙伴的合作和信任。

同时，对于实验室自身来说，证书的获得也是对其长期努力和不断提升的认可和奖励。

因此，国家实验室认可证书的重要性不言而喻，对于实验室的发展和进步起着重要的推动作用。

实验室资质认证（计量认证）申报材料清单第一篇：实验室资质认证(计量认证)申报材料清单实验室资质认证（计量认证）申报材料清单1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。

2、书面申请（参考模板）。

3、《质量手册》。

4、《程序文件》。

5、内审、管理评审质量记录。

6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：7、人员聘用证明（企业为保险、金缴纳证明，事业单位为工资发放记录或医疗保险缴纳证明，如市参保人员缴费明细截屏加盖公章）。

8、典型检测报告两份。

9、房屋使用证明（房产证，如租借还要有租借合同）复印件。

10、土地使用证明（安检机构）。

11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。

13、组织机构代码证复印件。

14、机动车安检资格证书复印件（安检机构复评或扩项）。

15、受理审批单（表13）。

16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）17、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》电子版。

2014年9月18日第二篇：环境监测站实验室资质审核、计量认证审核材料实验室资质认定评审准则总则1.1 为贯彻实施《实验室和检查机构资质认定管理办法》，确保科学、规范地实施实验室资质认定（计量认证/审查认可）评审，为实验室资质行政许可提供可靠依据，根据《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》等有关法律、法规的规定，制定本准则。

1.2 在中华人民共和国境内，对从事向社会出具具有证明作用的数据和结果的实验室资质认定（计量认证、授权、验收）的评审应当遵守本准则。

1.3 本准则所称的实验室资质认定评审，是指国家认证认可监督管理委员会和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对实验室的基本条件和能力是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或者标准实施的评价和承认活动。

实验室认可程序文件（一）引言概述：实验室认可程序文件（一）是为了确保实验室在进行各种测试和试验时的准确性、可靠性和可追溯性而制定的一系列标准和规范。

本文将介绍实验室认可程序文件的内容，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理、实验室安全等五个大的方面。

一、质量管理体系1. 确定实验室质量方针及目标2. 实施质量管理体系的组织结构和职责3. 设定质量管理相关的职业要求和培训计划4. 确立内部审核程序和纠正措施二、设备校准和检验1. 购买合格的设备并确保其性能符合要求2. 编制设备校准和检验计划3. 定期进行设备校准和检验4. 记录设备校准和检验结果并进行跟踪和分析5. 修复或更换不合格的设备三、标准操作程序1. 制定标准操作程序并进行文件化2. 培训人员熟悉标准操作程序3. 实施标准操作程序并记录实验过程的相关数据4. 定期评估和更新标准操作程序5. 处理标准操作程序改变的变更管理四、数据处理1. 设立数据处理流程并确保数据的准确性和完整性2. 制定数据存档和保密政策3. 校验和验证实验数据的算法和方法4. 评估数据处理软件的适用性和可靠性5. 设立数据备份和恢复系统以应对意外情况五、实验室安全1. 制定实验室安全管理制度和操作规程2. 提供安全培训和意识教育3. 定期安全巡检和隐患排查4. 确保实验室周围环境的安全和卫生5. 处理和报告实验室事故和紧急情况总结：实验室认可程序文件（一）对实验室的准确性、可靠性和可追溯性提出了一系列要求，包括质量管理体系、设备校准和检验、标准操作程序、数据处理以及实验室安全等方面。

遵循这些规范和标准将有助于提高实验室的工作质量和效率，并确保实验结果的准确性和可靠性。

CNAS检验机构与实验室认可现场评审准备资料1、检查每个程序文件涉及到的表格，补资料，发现程序文件不合适的可以修改；2、《质量手册》、《程序文件》纸质版四套，评审老师各准备一套，自己留一套，现场评审需要用。

3、作业指导书：1）检验检测方法作业指导书2本，检验机构与实验室分开（检验机构申请的项目都要有作业指导书，评审当天检验机构的作业指导书多打印一份，受控，盖好受控章，可能要带去现场；实验室的对于复杂的试验，标准讲述不清楚的编写作业指导书，不用涉及所有参数）；2）仪器设备操作指导书（对于大型复杂昂贵的仪器编制）；3）期间核查作业指导书（期间核查计划中所涉及到的仪器都要编写作业指导书）；4、质量记录、技术记录各一本；5、受控文件一览表；6、公司人员一览表（格式可以参照实验室认可附表3实验室人员一览表）；7、仪器设备管理台账（如果仪器太多可以把这次CNAS所需仪器挑出来做个台账）；8、公司关键人物任命书（行政上）；9、人员档案，注意检验员履历不少于3年本专业工作经历，所有技术人员应该有人员能力确认，相关人员应有岗位授权表、其余资料对照程序文件要求补齐；10、人员培训，按年度计划完成所有培训，新入职人员应有岗前培训资料，针对检验员应涉及到本次检验机构申请项目的培训资料；关于体系文件的培训，新版体系文件实施后最后做两次宣贯培训（培训时间写长一些，质量手册、程序文件、认可准则及应用说明分开培训）；11、人员监督，按年度监督计划完成所有监督，对新入职的人员应有相应的监督记录，所有监督记录要手写；12、所有CNAS用标准规范单挑出来做好受控，编号，评审当天带入现场的标准一定要盖好受控章；13、标准查新，可以将CNAS所用标准做一次查新，编个查新报告，时间可写在2023年4月；14、仪器设备使用记录，所有模拟试验都要写使用记录，带去现场的仪器可以用仪器设备出入库记录代替，记录中要写清楚仪器使用所涉及的项目或委托编号等信息，便于溯源；15、合格供应商评价要涉及实验室比对的相关实验室，对常用的供应商每年都要做再评价；16、新项目方法验证，方法验证要附上一份原始记录和报告；17、样品管理台账，模拟实验的样品也要登记；18、文件发放、文件变更、文件作废等要有一整套资料；19、检查以往的评审报告，改进完成情况记得手写上。

实验室认可要求1. 简介实验室认可是确保实验室能够满足一定标准和要求的过程。

通过对实验室的认可，可以保证实验室的安全性和可靠性，同时为实验室的运行提供指导和支持。

2. 实验室基本条件为了获得实验室的认可，以下是实验室需要满足的基本条件：- 运行场所：实验室需要提供适当的场所来进行实验和研究活动。

场所应具备良好的通风、照明等基础设施条件，并符合相关安全规范要求。

- 设备设施：实验室需要配备必要的设备和仪器，以支持实验和研究活动的进行。

这些设备和仪器应处于良好的工作状态，并且要进行定期的维护和校准。

- 安全管理：实验室必须建立健全的安全管理制度，包括安全防护设施、事故应急预案等。

同时，实验室人员需要接受相关的安全培训，并遵守实验室的安全规章制度。

- 数据管理：实验室需要建立完善的数据管理系统，包括数据采集、存储、处理等方面。

数据的处理要符合相关的法律法规和伦理要求，确保数据的可靠性和保密性。

3. 资质认证实验室需要获得相关的资质认证，以证明实验室具备满足特定标准和要求的能力。

常见的实验室资质认证包括ISO 实验室认可、GLP实验室认可等。

这些认证的要求包括实验室管理体系、技术能力、设备和设施等方面，对实验室提出了一定的要求和挑战。

4. 质量控制为了确保实验室能够按照规定的要求提供可靠的实验结果，实验室需要建立科学有效的质量控制体系。

质量控制包括试剂、标准品和仪器设备的校准和验证、实验过程的控制和监测、实验结果的复核和验证等。

实验室应根据实验的性质和要求，制定相应的质量控制计划，并执行和记录相应的控制措施。

5. 人员培训实验室的人员是实验室认可的重要组成部分。

实验室应根据实验的领域和要求，对实验室人员进行相应的培训和技能提升，确保人员具备相应的知识和技能。

培训内容可以包括实验操作、安全管理、质量控制等方面，培训形式可以是内部培训、外部培训或者交流研究等。

6. 实时监控为了确保实验室的运行和数据的可靠性，实验室需要建立实时监控系统。

CNAS认可13项准备材料CNAS（中国合格评定国家认可委员会）是中国承认的全球实施认可的第三方合格评定机构。

CNAS认可意味着组织符合国际认可要求，能够提供可靠和有效的合格评定服务。

以下是CNAS认可过程中需要准备的13项材料：1.组织基本情况的介绍：包括组织的名称、地址、法定代表人等信息。

2.法律法规文件：组织的营业执照、税务登记证、组织机构代码证等相关证件。

3.组织内部文件：组织的章程、规程、质量手册等内部规定文件。

4.实验室设施和设备清单：列出实验室所拥有的设施和设备的清单，并包含设备的型号、规格、计量范围等信息。

5.实验室人员名单：列出实验室的人员名单，包括人员的姓名、职务、资格证书等信息。

6.实验室工作指导文件：列举实验室的工作指导文件，如实验方法、采样方法、数据处理等。

7.实验室测试记录：提供实验室的测试记录，包括测试样本、测试方法、测试结果等。

8.实验室质量保证记录：提供实验室的质量保证记录，包括内部质量控制、外部质量评估等。

9.实验室检验和校准数据：提供实验室的检验和校准数据，包括检验数据、校准数据等。

10.客户满意度调查报告：提供客户满意度调查报告，包括客户满意度调查表、评估结果等。

11.组织的财务状况：提供组织的财务状况，包括财务报告、财务指标分析等。

12.组织的组织结构和管理体系：提供组织的组织结构图、管理流程图等。

13.其他相关材料：根据具体情况，可能需要额外准备的相关材料。

以上是CNAS认可过程中需要准备的13项材料，准备这些材料是为了证明组织在质量控制和质量保证方面具备合格评定要求，从而使得评定结果符合国际认可标准。

这些材料将侧重于组织架构、实验室设施、实验室人员、质量控制和质量保证等方面的文件和记录。

CNAS认可13项准备材料CNAS（中国国家认可委员会）认可的13项准备材料是指在进行认可评审过程中，申请机构需要准备和提交的一系列文件和证明材料。

下面将对这13项准备材料进行详细介绍。

1.申请表：包括申请机构基本信息、申请项目、申请范围、认可标准等内容。

2.申请机构组织机构代码证书副本：证明申请机构的合法注册和存在。

3.法人营业执照副本：证明申请机构的合法经营资格。

4.申请机构实验室质量管理体系文件：包括实验室质量手册、程序文件、工作指导书等，以证明实验室具备一套完整的质量管理体系。

5.实验室管理组织架构和人员编制表：展示实验室的管理架构和人员编制情况，确保实验室人员的合理分工和优化配置。

6.校验和检测设备清单及其购置记录：列明实验室使用的校验和检测设备清单，并附上设备的购置记录，以证明设备的合法性和有效性。

7.校验和检测设备日常维护记录：展示设备的日常维护情况，保证设备的正常运转和精确度。

8.规定工作程序和方法的标准：列明实验室规定的工作程序和方法的标准，确保实验室的工作流程和方法的准确性和可靠性。

9.实验室文件管理机制和文件清单：展示实验室的文件管理机制和清单，确保实验室文件的完备性和可追溯性。

10.实验室内部质量控制数据：提供实验室的质量控制数据，以验证实验室的检测结果的准确性和可靠性。

11.实验室技术人员资格证书和培训记录：提供实验室技术人员的资格证书和培训记录，以证明实验室技术人员的专业素质。

12.实验室检测结果报告：提供实验室的检测结果报告，以验证实验室的检测能力和准确性。

13.相关认可证书：提供申请机构已获得的相关认可证书，以证明申请机构在其他领域中已具备认可能力。

以上是CNAS认可的13项准备材料，申请机构在进行认可评审过程中需要准备和提交这些材料，以确保申请机构具备相应的能力和资质，同时证明实验室的检测结果可靠准确。

这些材料的准备和提交将有助于申请机构获得CNAS认可。