检验过程分析图(模版)

无创产前亲子鉴定遗传咨询报告一．检测结论检测结果支持“韩梅梅”胎儿DNA样品与“李磊”提供的DNA样品之间符合孟德尔遗传定律，即DNA样品的提供双方符合生物学亲子关系。

待测样品的累计父权指数（CPI）为+82，亲权概率为>％。

在本报告中，胎儿DNA样品为检测对象，男方提供的为待测样品。

二．样品信息检案号：PPT81委托人：韩梅梅检测对象样品：血液待测样品类型：血液受理日期：2017年6月29日检测日期：2017年7月11日本报告属于实验室科研检测报告，仅对本次送检样本负责，不作为司法鉴定用途。

三．检测方法本检测方法使用高通量测序技术，对孕妇外周血中的游离DNA进行测序和分析，筛选出胎儿特异的SNP位点（在本检测中称为信息位点）并与待测样品的测序结果进行比对，检验两个样品是否符合孟德尔遗传定律。

具体方法如下：1.在高速离心机中分离血液，获得血浆；2.提取血浆和待测样品中的DNA；3.采用高通量测序和液相杂交捕获技术对样品进行测序；4.使用超级计算平台对测序结果进行分析；5.如果胎儿浓度达到要求，出具报告；如果胎儿浓度过低，需要重新抽取孕妇外周血。

四．检测结果1.待测样品SNP分型清晰，无污染，符合质控标准；图1. 待测样品SNP分型图。

蓝色和红色用于标识不同的染色体。

2.从检测对象中分析筛选出379个信息位点，符合质控标准；3.与待测样品SNP分型结果比对后，信息位点中有1个位点不符合孟德尔遗传定律，错配率为%；4.所有信息位点在22条常染色体上的分布情况，绿色为符合孟德尔遗传定律的信息位点，红色为不符合孟德尔遗传定律的信息位点；图2. 所有检测位点在染色体上的分布。

最外圈为染色体，内侧三个圈为待测样品，母本样品和胎儿样品的SNP分布，灰色为非信息位点，绿色为符合孟德尔遗传定律的信息位点；红色为不符合孟德尔遗传定律的信息位点。

左下图为待测样品不符合亲子关系的对照示意图；右下为待测样品符合亲子关系的对照示意图。

APQP项目清单项目名称：项目编号：项目组长：QR-00-0QR-00-0QR-00-0市场调查表-营销功能QR-01-01市场调研报告-营销功能APQP产品建议书顾客名称：市场营销计划-营销功能计划周期：APQP会议记录QR-03-01APQP项目负责人任命书QR-03-02APQP项目开发时间进度制订(项目组长)：审核(管理者代表)：批准(总经理)：QR-04-01APQP项目小组成员职责分配表QR-04-02APQP工作保证计划(项目责任矩阵表)第一阶段：计划和项目确定日期：年月日APQP产品责任书项目编号：APQP可靠性和质量目标及标准分析、环保要求日期：年月日APQP初始材料清单及价格表QR-1-04APQP初始零件清单及价格表QR-1-05APQP外协件提交批准要求供方名称：表单流程:需方→供方确认(影印留底)→需放代表→归入项目档案。

QR-1-06-01供方概况登记表-供方评价和选择送样通知书-供方评价和选择编号：送样通知书-供方评价和选择编号：早期供方名单-供方评价和选择APQP初始过程流程图日期：年月日项目编号：工序名称：APQP初始特殊特性清APQP初始材料清单APQP初始量具和试验设备清单APQP初始设备、工装清单APQP计划和项目确定-第一阶段审核表QR-1-13APQP工作保证计划(项目责任矩阵表)第二阶段：产品设计和开发日期：年月日APQP项目开发培训方案产品名称：项目编号：APQP-A-8样件-控制计划检查清单顾客或厂内零件号项目编号QR-2-01-03BAPQP顾客样品评审确认书评审日期:编号:顾客公司工程部确认章部长(签名):日期:QR-2-02APQP-A-2设计信息检查清单(新产品开发可行性评估表)QR-2-03APQP设备需求表(主要设备盘点清单)APQP工装需求表(工装盘点清单)APQP新增设备、工装和模具配置计划日期：APQP设备安装验收移交单APQP工装夹治具验收单APQP量具试验装备要求(主要量仪盘点清单)APQP新增量具、试验装备配置计划日期：APQP-A-3新设备、工装和试验装置检查清单QR-2-10APQP新产品成本预估表修订日期:QR-2-11-01APQP新产品成本预算报告产品名称：产品件号：APAP项目可行性分析报告客户名称：APQP小组可行性承诺顾客：日期：零件编号：零件名称：可行性的考虑产品质量策划小组并不打算在进行可行性评价时面面俱到，但已考虑了以下问题。

过程分析图
年月日页次
审核分析人
注：在“每产品时间一栏”分别填写此产品全过程中各具体阶段所用时间。

其中○表示操作，□检验→运送△储存
表格说明（使用时删除）：
1、该表格主要用途包含不局限于学校、公司企业、事业单位、政府机构，主要针对对象为白领、学生、教师、律师、公务员、医生、工厂办公人员、单位行政人员等。

2、表格应当根据时机用途及需要进行适当的调整，该表格作为使用模板参考使用。

3、表格的行列、文字叙述、表头、表尾均应当根据实际情况进行修改。

项目（系统）名称验收测试报告模板版本V1.0修改记录目录1 简介 (1)1.1编写目的 (1)1.2项目背景 (1)1.3系统简介 (1)1.4术语和缩写词 (1)1.5参考资料 (1)2 测试概要 (1)2.1测试用例设计 (1)2.2测试环境与配置 (2)2.2.1 数据库服务器配置 (2)2.2.2 应用服务器配置 (2)2.2.3 客户端配置 (2)2.3测试方法和测试工具 (3)3 测试结果及缺陷分析 (3)3.1测试执行情况与记录 (3)3.1.1 测试组织 (3)3.1.2 测试时间 (3)3.1.3 测试版本 (4)3.2覆盖分析 (4)3.2.1 需求覆盖 (4)3.2.2 测试覆盖 (4)3.3缺陷的统计与分析 (4)3.3.1 缺陷汇总 (4)3.3.2 缺陷分析 (6)3.3.3 残留缺陷与未解决问题 (7)4 测试结论与建议 (7)4.1测试结论 (7)4.2建议 (8)5 测试缺陷清单 (8)1简介1.1 编写目的本测试报告的具体编写目的，指出预期的读者范围。

实例：本测试报告为XXX项目的UAT测试报告，目的在于总结UAT测试阶段的测试以及分析测试结果，描述系统是否符合需求（或达到XXX功能目标）。

预期参考人员包括业务人员、测试人员、、开发人员、项目管理者、其他质量管理人员和需要阅读本报告的高层经理。

提示：通常，业务人员对测试结论部分感兴趣，开发人员希望从缺陷结果以及分析得到开发质量的信息，项目管理者对测试执行中成本、资源和时间予与重视，而高层经理希望能够阅读到简单的图表并且能够与其他项目进行同向比较。

此部分可以具体描述为什么类型的人可参考本报告XXX页XXX章节，你的报告读者越多，你的工作越容易被人重视，前提是必须让阅读者感到你的报告是有价值而且值得浪费一点时间去关注的。

1.2 项目背景对项目目标和目的进行简要说明。

必要时包括简史，这部分不需要脑力劳动，直接从需求或者招标文件中拷贝即可。

Excel电子表格验证模板（RA、URS、DQ、IQ、OQ、PQ、SOP）Excel电子表格验证方案Excel电子表格检验记录风险控制1 目的将常规电子表格进行风险控制使其能成为符合预定用途、具有特殊功能的电子表格，满足实验室具体需求。

2 适用范围本文件适用实验室于Excel电子表格检验记录的风险控制。

3 概述我部门部分检验记录涉及比较复杂运算，普通手工计算占用分析人员较多的时间，且计算过程与结果需经较多复核才能保证准确无误，不利于工作高效开展。

计划将部分检验记录设计成电子表格。

优势：可以大量节约分析时间，缩短复核、审核过程提高工作效率。

劣势：常规的电子表格记录存在风险。

为保证电子表格从设计到应用的整个过程均准确、可靠、安全、有效，需要对电子表格检验记录风险加以控制，形成特殊功能的电子表格检验记录以符合实验室具体要求。

4 人员资质与职责4.1风险评估小组4.2设计人员5 内容风险管理按如下流程组织开展工作。

5.1风险识别通过对电子表格的常用情况调查分析.认定能够影响常规电子表格的安全性、有效性、准确性及完整性的因素可视为风险。

如下表所示：5.2风险分析采用适当的工具对风险的影响因素成因进行分析。

准确性采用因果图较为合适。

下图有助于准确性及逻辑判定的成因分析。

对分析出的影响因素的危害程度暂不进行风险评估，分别在设计与应用方面探寻有效的预防与控制措施。

5.3风险控制分别在应用与设计阶段采用有效的预防与控制措施对风险进行实际控制。

下表提供部分控制措施与方法。

更多的控制方式与接受方式以文件形式列出。

（需求说明、操作SOP、验证方案）5.4控制效果评价5.4.1设计效果评价分别对电子表格检验记录设计阶段的安全性、准确性、有效性及完整性进行评价，确认控制效果能够符合预期要求。

5.4.2应用效果评价评价应用文件的准确性、完整性。

评价表格的可操作性进行。

5.5剩余风险剩余风险是指运用了控制和风险管理技术以后而留下来的风险。

完整版)全套PPAP模板及使用说明PPAP文件提交要求如下：1、需提交PPAP检查清单，详细列明所提供文件的明细。

可使用PPAP检查清单.xls。

2、需提交零件提交保证书。

若涉及到安全和法律法规，需在“安全和XXX规定”项选是，否则选否。

授权人必须亲笔签字。

提交等级默认为3级。

3、需提交全尺寸检验标识。

即，在零部件图纸上对需测尺寸项目一一标记，并与“全尺寸检验报告”项目一一对应。

可使用尺寸报告.xls。

4、如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求，则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告。

如有表面处理、颜色要求等。

可使用外观批准报告.xls。

5、需提交全尺寸检验报告。

可使用OTS阶段全尺寸检验模板.xls。

6、需提交生产件批准材料试验报告。

可使用材料试验报告.xls。

7、需提交生产件批准性能试验报告。

可使用性能试验报告.xls。

8、需提交产品和过程特殊特性清单。

供方特性必须包含但不限于顾客要求的产品特性，在备注栏标识出关键与重要特性。

关键特性对产品安全性、法律法规有影响，标识为“▽”；重要特性对产品性能有影响，标识为“◇”。

可使用产品和过程特殊特性清单.xls。

9、需提交过程流程图。

流程图中需明确“关重特性标识”和“产品、过程关重特性”对应的工序必为“关重工序”。

需采用贵方格式。

可使用修改后的过程流程图.doc。

10、需提交FMEAS（包括DFMEA、PFMEA）。

所分析的“项目/功能”必须包含“产品、过程特殊特性”中所有内容。

请将关键▽与重要特性◇在级别栏标注出来。

要求：①作为关重特性，其失效模式对应的严重度（S值）必然较高；②RPN （风险优先系数）≧120的失效原因应必须解决；③60≦RPN<120应尽可能解决，不能解决的必须加严控制；④RPN<60可以不加控制；⑤严重度为9、10的失效模式，须特别予以重点关注，并确认现行的控制措施是充分有效的；⑥改善措施完成后，FMEAS小组应再次分析该潜在失效的S、O、D值并重新计算RPN值。

目录注：COP 顾客导向过程 SP 支持过程MP 管理过程顾客导向过程识别图COP1、经营调研过程1—1、顾客产品、潜在竞争对手、风险、利润率、公司能力 1—2、经营调研报告 COP2、投标及报价过程2—1、公司能力、业绩、制造成本、税利 2—2、投标书、报价单 COP3、合同评审过程 3—1、顾客要求、与产品有关的法律/法规要求 公司附加的要求；合同更改、订单3—2、合同评审表、合同更改单、订单确认COP4、制造设计过程4—1、顾客图样及要求、设备加工能力、成本目标、设计经验 4—2、样件、制造过程流程图、PFMEA 、控制计划、工艺卡、检验准则、防错COP5、生技件批准过程5—1、生技件批准等级、提交时间 5—2、按时提交批准件COP6、制造过程6—1、订单、库存量报表、生技计划、材料、顾客要求（CPK ）、效率指标、安全指标、不合格通知单、纠正/预防措施单6—2、产品、相关记录 COP7、产品交付过程SP过程 ISO/16949质量体系各过程关系图COP过程2、投标及报价过程分析图（COP2）3、合同评审过程分析图(COP3)4、制造设计过程分析图（COP4）5、生技件批准过程分析图(COP5)6、制造过程分析图(COP6)7、产品交付过程分析图（COP7）8、顾客反馈管理过程分析图（COP8）9、支付过程分析图（COP9）14、顾客满意监视过程分析图（MP5）17、纠正预防措施过程分析图(MP8)18、文件及记录控制过程分析图（SP1）19、培训控制过程分析图（SP2）20、员工激励及测量过程分析图（SP3）21、采购过程分析图(SP4)22、设备、工装管理过程分析图(SP5)23、检验和实验过程分析图（SP6）28、实验室过程分析图（SP11）。

量具R&R 研究（交叉）：摘要：每次测量过程结果时都会发现某些变异。

产生这样的变异的变异源有两个：一是任何按照过程制造的部件都会存在差别，二是任何测量方法都不是完美无缺的?因此，重复测量同一部件不一定会产生同样的测量结果。

使用量具R&R 可以确定测量产生的变异性中哪一部分是由测量系统本身引起的。

测量系统变异性包括由量具本身和操作员之间的变异性引起的变异。

此方法适用于非破坏性试验。

当满足下列假定条件时它也可用于进行破坏性实验：（1）同一批内的所有部件都极为相似，以至于可以认为是同一种部件；（2）所有操作员都测量同一批部件。

可使用方差分析法、均值和R 法进行交叉量具R&R 研究。

其中使用均值和R法时计算更为简单，而方差分析法则更为准确。

在进行量具R&R 研究时，测量应按随机顺序进行，所选部件在可能的响应范围内提供了代表性样本，这一点非常重要。

1.1.1 数据说明选择了十个表示过程变异预期极差的部件。

由三名操作员按照随机顺序测量每个部件的厚度，每个部件测量两次。

1.1.2 方差分析法与均值-R 法的比较由于利用控制图进行计算比较简单，因而首先产生了均值-R 法。

但是，在某些方面方差分析法更为准确：（1）利用方差分析法可以研究操作员和部件之间会产生哪些交互作用，而均值-R 法却不同。

（2）利用方差分析法所用的方差分量对变异性进行的估计比使用均值-R 法的极差进行估计更准确。

1.1.3 量具R&R 的破坏性实验量具R&R 研究的主要目的之一是要查看同一个操作员或多个操作员对同一个部件的重复测量结果是否相似。

如果要进行破坏性实验，则无法进行重复测量。

要对破坏性测试应用Minitab 的量具R&R 研究，则需要假定某些部件“完全相同”，可视为同一个部件。

如果假定是合理的，则可将同一批产品中的部件当作同一个部件。

如果上述情形满足该条件，则可以根据部件具体的测试方法选择使用交叉量具R&R 研究或嵌套量具R&R 研究。