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什么是质量体系质量体系，简而言之，是指企业或组织为实现优质产品和服务而建立的一套标准化的管理体系。
它是通过制定、执行和持续改进质量管理的方针、目标、程序和实践来确保产品和服务的质量，以满足客户需求和期望。
质量体系的核心是质量管理，它包括了质量规划、质量控制和质量改进三个方面。
质量规划主要涉及确定质量目标、质量政策和相关计划，以及评估和管理质量风险。
质量控制则是通过制定质量标准、建立检验、检测和测试的方法来确保产品或服务的一致性和符合要求。
而质量改进则是在质量管理的过程中不断识别和纠正问题、改进流程和提升绩效。
一个完善的质量体系需要从以下几个方面考虑：1.制定明确的质量政策和目标一个企业的质量体系应该以质量政策和目标为基础。
质量政策是企业对产品和服务质量的总体有力承诺，而质量目标则是具体的定量要求，以确保企业始终关注和追求优质产品和服务。
2.建立规范的管理体系质量体系需要一个规范的管理框架，以确保质量管理活动可以有条不紊地进行。
这包括指定质量职责和权限、设定管理程序和流程、建立有效沟通机制等，以确保质量管理的各个环节都能够得到有效的执行和监督。
3.建立系统的质量控制措施质量控制是一个关键环节，它可以通过一系列的措施来监督质量管理活动的执行情况，以及确保产品和服务的符合质量要求。
这包括建立可靠的检验和测试方法、使用合适的工具和设备、设置合理的检查和测试频率，并建立反馈机制以及处理质量问题的方法等。
4.持续改进和创新质量管理的核心理念是持续改进。
一个良好的质量体系应该鼓励和支持员工在工作中发现问题、提出改进措施，并进行实施和监控。
同时，也需要鼓励创新，以寻求更加有效和创新的方法来提升产品和服务的质量。
5.建立卓越团队和培训计划一个成功的质量体系离不开具备卓越技能和知识的团队。
企业需要建立有效的培训计划，以提升员工的技能和知识水平，使他们能够更好地理解和执行质量管理标准和流程。
最后，质量体系需要不断监控和评估，以确保其持续有效。
（一）基本信息中文名称：ISO9001质量管理体系创始者：国际标准化组织(ISO)目的：增进顾客满意功能：质量评价和监督（二）概念ISO9001是ISO9000族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，是指"由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准。
ISO9001用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。
随着商品经济的不断扩大和日益国际化，为提高产品的信誉、减少重复检验、削弱和消除贸易技术壁垒、维护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,这个第三认证方不受产销双方经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能满足顾客需求，达到顾客满意，不诱导消费者.（三）发展ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)于1987年颁布的在全世界范围内通用的关于质量管理和质量保证方面的系列标准。
1994年，国际标准化组织对其进行了全面的修改，并重新颁布实施。
2000年，ISO对ISO9000系列标准进行了重大改版。
2008年，再次系统进行了改进，强调持续改进。
ISO9000标准的由来1.质量管理的理论与实践发展的产物随着质量管理的理论与实践的发展，许多国家和企业为了保证产品质量，选择和控制供应商，纷纷制定国家或公司标准，对公司内部和供方的质量活动制定质量体系要求，产生了质量保证标准。
2.国际贸易的迅速发展的产物随着国际贸易的迅速发展，为了适应产品和资本流动的国际化趋势，寻求消除国际贸易中技术壁垒的措施，ISO/TC176组织各国专家在总结各国质量管理经验的基础上，制定了ISO9000系列国际标准。
质量体系文件一般包括：质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。
质量体系文件一般划分为三个或四个层次，实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
1、国际标准中对质量手册（quality manual）的规定是：对质量体系作概括表述、阐述及指导质量体系实践的主要文件，是企业质量管理和质量保证活动应长期遵循的纲领性文件。
质量手册有三方面作用：一，在企业内部，它是由企业最高领导人批准发布的、有权威的、实施各项质量管理活动的基本法规和行动准则；二，对外部实行质量保证时，它是证明企业质量体系存在，并具有质量保证能力的文字表征和书面证据，是取得用户和第三方信任的手段；三，质量手册不仅为协调质量体系有效运行提供了有效手段，也为质量体系的评价和审核提供了依据。
2、程序文件是在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。
再下一级文件层次是作业指导书。
程序文件存储的是程序，包括源程序和可执行程序。
[1]这里的程序与计算机技术中的程序并不相同，程序在这里指是为完成某项活动所规定的方法。
3、作业标准书，英文全称“StandardOperatingProcedure”，简称SOP，英文直译是“标准操作流程”，国内习惯称之为作业标准书，又称作业指导书。
作业标准书是把现场所有的工作制定出一套流程每个人按部就班的按照流程来执行。
在实际的生产中在不断的多SOP 进行修改和完善，以提高操作的规范性和高效性。
4、产品质量标准是产品生产、检验和评定质量的技术依据。
产品质量特性一般以定量表示，例如强度、硬度、化学成分等；对于难以直接定量表示的，如舒适、灵敏、操作方便等，则通过产品和零部件的试验研究，确定若干技术参数，以间接定量反映产品质量特性。
对企业来说，为了使生产经营能够有条不紊地进行，则从原材料进厂，一直到产品销售等各个环节，都必须有相应标准作保证。
它不但包括各种技术标准，而且还包括管理标准以确保各项活动的协调进行。
全面质量管理体系全面质量管理体系（Total Quality Management，TQM）是一种以全面的、系统化的、长久的、自我完善的质量管理方式，旨在提升企业产品和服务的质量以及管理效率，从而增加客户满意度并保持企业可持续性发展。
TQM不仅是一种管理工具，而且是一种文化、哲学和价值观。
它要求企业所有成员都积极参与、倡导不断持续改进，并致力于满足客户需求。
全面质量管理体系包含以下六个方面：1. 领导力领导力是一个企业成功实现全面质量管理体系的关键。
企业领导应该制定和实施一个明确的愿景和目标，并提供所需的资源和支持。
他们还应该为企业所有成员树立榜样，并通过管理者考核、反馈和激励机制促进全员参与和持续改进。
2. 全员参与TQM要求企业所有成员都参与到质量管理中来，从而实现质量管理的全面覆盖。
如何实现全员参与呢？首先，企业应该提供必要的培训和支持，以便员工理解和运用TQM的理念和方法。
其次，企业应该建立一个有效的沟通渠道，鼓励员工提出改进意见和建议。
最后，企业应该激励员工投入到TQM中，例如通过薪资、福利和表彰等方式。
3. 过程管理过程管理是TQM的核心。
过程指的是企业为实现产品和服务所采用的各种活动和方法。
TQM强调要以顾客需求为导向，逐步分析和改进企业各项过程，以提高质量和效率，降低成本和风险。
同时，企业应该加强过程的监控和控制，以确保过程行为的一致性和可持续性。
4. 数据分析TQM要求企业将数据作为决策和改进的基础。
企业应该建立一套有效的数据收集、处理和分析体系，以便实时了解产品和服务各项指标的表现和变化趋势，并及时调整和改进相关过程。
数据分析还可以帮助企业发现潜在的问题和机会，并加以应对和利用。
5. 持续改进TQM的最终目标是实现持续改进。
企业应该将改进作为一种文化和习惯，建立一套适应企业发展需要的改进机制和体系，包括PDCA（计划、实施、检查和行动）循环、根本原因分析、结构化问题解决和创新等。
