MSA 6
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1. 目的保证公司有效展开测量系统分析(MSA)工作,保证测量设备、仪器测量的可靠性,提高数据的测量质量,并为改进提供机会。
2. 适用范围适用于本公司新购的和受控在用的测量设备和仪器,但不包括具有破坏性测试的检测设备,如耐压仪、匝间机等。
3. 在以下情况下需进行MSA分析3.1 新购检测设备、仪器在鉴定之后3.2 检测设备、仪器重新鉴定之后3.3 检测设备、仪器在维修之后4. 职责4.1 质量部门4.1.1 负责制定MSA分析计划,并下发到相关部门4.1.2 负责监督检测设备使用部门提供的MSA分析数据取样的可靠性和准确性。
4.1.3 负责本部门检测设备的MSA的分析。
4.1.4 对分析结果提供改进机会4.1.5 负责提供已进行MSA分析的检测设备的标识及其方法。
4.2 检测设备使用部门4.2.1 负责根据质量部门的MSA分析计划按时对检测设备进行MSA分析4.2.2 按质量部门提供的标识要求对已进行MSA分析的检测设备进行进行标识。
5. 5. MSA分析(Gage R&R)判断标准5.1 5.1 当R&R%≤ 20%时,检测设备可正常使用;5.2 5.2 当R&R%≥ 30%时,检测设备须停止使用,并采取措施进行改进。
5.3 5.3 当20%<R&R%<30%时,检测设备可使用,但同时须采取措施进行改进。
6. MSA分析程序:6.1 质量部门根据所需进行MSA分析的测量设备、仪器制定分析计划,并下发到相应部门。
6.2 各检测设备使用部门根据MSA分析计划,按时对分析数据进行取样,并记录。
然后根据表WXF7-086和WXF-087进行MSA分析,即检测设备的重复性和再现性(Gage R&R)分析。
分析结果由检测设备使用部门保存。
数据取样的具体要求为:6.2.1 测试前要求确保采集数据的量具已检定且具有足够的分辨率,对确达不到要求但要做MSA分析量具,可在提供数据表中注明相关信息。
多系统萎缩(MSA)分型及检测诊断多系统萎缩(MSA)是一组成年期起病、散发性的神经系统变性疾病,病因不明确,目前认为MSA的发病机制可能有两条途径:一是原发性少突胶质细胞病变假说,即先出现以α-突触核蛋白(α-synuclein)阳性包涵体为特征的少突胶质细胞变性,导致神经元髓鞘变性脱失,激活小胶质细胞,诱发氧化应激,进而导致神经元变性死亡;二是神经元本身α-突触核蛋白异常聚集,造成神经元变性死亡。
α-突触共核蛋白异常聚集的原因尚未明确,可能与遗传易感性和环境因素有关。
主要分为两种临床亚型,包括以帕金森综合征为突出表现的临床亚型称为 MSA-P 型,以小脑共济失调为突出表现者称为 MSA-C 型。
脊髓小脑性共济失调(SCAs)是最常见的常染色体显性遗传性小脑共济失调,目前已经明确了 36 个基因位点。
在疾病早期两者往往具有相似的临床表现,特别是临床上只表现为单一系统症状时,包括共济失调,锥体束征和椎体外系征。
SCA已经列入MSA的鉴别诊断。
1、病理机制:MSA典型的神经病理学标志是以异常折叠α-突触核蛋白为主要成分的胞质包涵体,这些嗜酸性包涵体聚集主要见于少突胶质胶质细胞胞浆内,所以被称为少突胶质细胞包涵体(GCI),其他病理改变还包括基底节,脑干和小脑中选择性神经元损伤和胶质细胞增生。
SCAs神经病理学改变以小脑、脊髓和脑干变性为主,主要为小脑皮质浦肯野细胞丢失,和小脑脚及小脑白质纤维脱髓鞘,其机制与多聚谷氨酰胺选择性损害神经细胞和神经胶质细胞相关。
肉眼可见小脑半球和蚓部、脑桥及下橄榄核、脊髓颈段和上胸段萎缩明显。
2、临床表现:MSA和SCAs患者临床症状相似,交替重叠,有共同的临床表现:缓慢起病,逐渐进展。
小脑性共济失调是MSA-C 亚型的首发、突出症状,也是其他 MSA 亚型常见症状之一。
临床表现为进行性步态和肢体共济失调,并有明显的构音障碍和眼球震颤等小脑性共济失调。
SCAs 首发症状是肢体共济失调、走路不稳,可突然跌倒、出现发音困难、双手笨拙和痉挛步态。
MSA测量系统计划书1. 引言本文档旨在提供一个MSA(测量系统分析)测量系统计划书的范例。
MSA是一种用于评估和优化测量系统的方法,用于确保测量结果的准确性和可靠性。
本计划书将涵盖测量系统分析的目的、范围、方法和时间表。
2. 目的本MSA测量系统计划书的目的是确定和描述对测量系统进行分析的计划。
通过进行MSA,我们将能够评估测量系统的准确性、重复性和可再现性,以便调整测量过程,提高数据质量和决策的可靠性。
3. 范围本MSA测量系统计划书将涵盖以下内容:•测量系统分析的目标和目的•MSA的方法和工具•数据收集和分析计划•测量系统分析的时间表•资源需求和责任分配4. 方法和工具我们将使用以下方法和工具进行测量系统分析:4.1 Gage R&RGage R&R是一种用于评估测量系统可靠性的方法。
它主要通过测量系统的重复性和可再现性来评估其准确性。
4.2 方差分析方差分析是一种用于评估测量系统的变化来源的方法。
通过分析测量数据中的方差成分,我们可以确定是否存在系统性误差或随机误差。
4.3 控制图通过绘制控制图,可以帮助我们监控测量过程的稳定性和准确性。
控制图是一种图形化工具,用于检测测量过程中的异常或系统偏差。
5. 数据收集和分析计划我们将在以下步骤中进行数据收集和分析:5.1 数据收集我们将从现有的测量数据中收集样本。
样本的选择将代表整个测量范围,并包含不同操作员和测量条件。
5.2 Gage R&R分析使用收集到的数据,我们将进行Gage R&R分析,评估测量系统的重复性和可再现性。
我们将计算Gage R&R的方差成分,并确定其对测量系统的贡献。
5.3 方差分析基于数据收集的样本,我们将进行方差分析,以确定测量系统的变化源。
我们将计算总方差、组内方差和组间方差,并评估各个方差成分的显著性。
6. 时间表以下是本MSA测量系统计划书的时间表:时间活动第1周准备材料和资源第2周数据收集第3周Gage R&R分析第4周方差分析第5周编写报告7. 资源需求和责任分配以下是本MSA测量系统计划书所需的资源和责任分配:•数据收集:由测量部门负责收集样本数据。